用于可膨胀支架的递送系统的制作方法 [0001]本发明通常涉及用于介入性治疗处理或治疗脉管系统中的缺陷的血管外科手术的装置，更具体地涉及一种用于将自膨式支架递送至患者脉管系统中的治疗位点的系统。 [0002]作为插入血管中以在血管内提供开放路径的管状增强件的支架已在闭塞心脏动脉的血管内血管成形术治疗中广泛使用。在这种应用中，在血管成形术手术等之后插入支架，以防止动脉的再狭窄。在这些应用中，通常通过使用充气式囊或迫使支架打开的机械装置来展开支架，由此增强动脉壁，并在血管成形术手术之后在动脉的中心提供干净通路以防止再狭窄。 [0003]尽管这种手术可用于其中使用血管阻塞装置的血管外科手术的某些方面，但脉管系统的弱点和神经脉管系统(neuixwasculature)的弯曲限制了这种支架在修复神经血管缺陷的手术中的适用性。此外，放置技术的使用，如通常发现可用于心脏手术中的类型的囊或机械膨胀物，在血管阻塞手术中的可用性相对较低，特别是当待处理微小血管(如脑部中存在的那些)时。因此，本领域技术人员已认识到需要一种与神经血管缺陷的血管阻塞治疗中的技术可相容的支架，其在神经血管缺陷附近提供选择性增强，并同时避免任何不必要的创伤或血管破裂的风险。 [0004]已知可膨胀支架和递送系统，其包括可膨胀支架，所述可膨胀支架具有从支架向近侧和向远侧延伸的安装于近侧腿部和远侧腿部上的近侧锚固构件和远侧锚固构件。可膨胀支架的近侧锚固构件和远侧锚固构件安装于在近侧、中间和远侧圆柱形构件之间形成的间隙中，所述近侧、中间和远侧圆柱形构件设置于细长芯构件上，并沿着细长芯构件间隔开。然而，从装置的近端向远侧推动导管中的装置不是最佳的，因为在支架近端上施加远侧方向上的力可轴向压缩支架，并可导致支架径向膨胀。同样，向近侧回缩装置也可能不是最佳的，因为在支架远端上施加近侧方向上的力也可轴向压缩支架，并可导致支架径向膨胀。 [0005]希望提供一种用于可膨胀支架的递送系统，其在所需近侧、远侧或两者之间的任何其他位置提供接合装置的柔性，以用于根据需要向近侧或向远侧推动和/或牵拉装置。本发明可满足这些以及其他需要。


[0006]简言之且一般而言，本发明提供了一种系统，其用于将自膨式支架递送和释放至患者的脉管系统中的治疗位点，其通过降低所述自膨式支架的局部弯曲和径向膨胀而允许所述自膨式支架更容易地在导管中的受限空间内安装和移动。所述系统包括如下特征:基本上通过允许所述自膨式支架向远侧和向近侧移动而优先从所述自膨式支架的近端、远端或两者之间的某个其他特定位置中的一个或多个在导管内部向后和/或向前移动所述自膨式支架，并由此减小向远侧向前和/或向近侧向后驱动所述装置所需的力，其中允许所述自膨式支架向远侧和向近侧移动通过如下方式实现:通过分别从远侧和/或近侧部分拖动或牵拉所述自膨式支架，而不是通过向远侧推动所述自膨式支架的近端或向近侧推动所述自膨式支架的远端。
[0007]因此，本发明提供了一种系统，其用于将自膨式支架递送和释放至患者的脉管系统中的治疗位点。所述系统包括导管、设置于所述导管内的管状自膨式支架、和设置于所述管状自膨式支架的腔内并延伸穿过所述管状自膨式支架的腔的芯推进线材。所述管状自膨式支架具有第一压缩构型和第二膨胀构型，所述第一压缩构型的尺寸设定为安装于所述导管的内腔内，并且所述管状自膨式支架被配置成当其包含于所述导管内时膨胀受限。所述管状自膨式支架也有利地包括径向向内延伸至所述内腔中的一个或多个锚固构件，并且所述芯推进线材包括一个或多个不透射线标记物或止动构件，所述一个或多个不透射线标记物或止动构件从所述芯推进线材径向向外延伸，并被配置成在所述芯推进线材朝向所述一个或多个锚固构件纵向平移时接合所述一个或多个锚固构件。以此方式，纵向施加至所述芯推进线材的力通过所述一个或多个锚固构件传递至所述管状自膨式支架，并用于在所述支架受限于导管内时将所述管状自膨式支架移动穿过所述导管。
[0008]在一个目前优选的方面，所述一个或多个锚固构件包括设置于所述管状自膨式支架的近端处或附近的一个或多个近侧锚固构件，并且所述一个或多个止动构件包括一个或多个对应的近侧不透射线标记物或止动构件，所述一个或多个对应的近侧不透射线标记物或止动构件从所述芯推进线材径向向外延伸，并被配置成在所述芯推进线材朝向所述一个或多个近侧锚固构件纵向平移时接合所述一个或多个近侧锚固构件。在另一目前优选的方面，所述一个或多个近侧锚固构件包括设置于所述芯推进线材的相对侧上的两个近侧锚固构件。在另一目前优选的方面，所述一个或多个止动构件包括彼此间隔开的第一对应的近侧不透射线标记物和第二对应的近侧不透射线标记物或止动构件，并且所述两个近侧锚固构件设置于所述第一近侧不透射线标记物与第二近侧不透射线标记物或止动构件之间。
[0009]在另一目前优选的方面，所述一个或多个锚固构件包括设置于所述管状自膨式支架的远端处或附近的一个或多个远侧锚固构件，并且所述一个或多个止动构件包括一个或多个对应的远侧不透射线标记物或止动构件，所述一个或多个对应的远侧不透射线标记物或止动构件从所述芯推进线材径向向外延伸，并被配置成在所述芯推进线材朝向所述一个或多个远侧锚固构件纵向平移时接合所述一个或多个远侧锚固构件。在另一目前优选的方面，所述一个或多个远侧锚固构件包括设置于所述芯推进线材的相对侧上的两个远侧锚固构件。在另一目前优选的方面，所述一个或多个止动构件包括彼此间隔开的第一对应的远侧不透射线标记物和第二对应的远侧不透射线标记物或止动构件，并且所述一个或多个远侧锚固构件设置于所述第一远侧不透射线标记物与第二远侧不透射线标记物或止动构件之间。
[0010]在另一目前优选的方面，所述一个或多个锚固构件包括设置于所述管状自膨式支架的中间部分处或附近的一个或多个中间锚固构件，并且所述一个或多个止动构件包括一个或多个对应的中间不透射线标记物或止动构件，所述一个或多个对应的中间不透射线标记物或止动构件从所述芯推进线材径向向外延伸，并被配置成在所述芯推进线材朝向所述一个或多个中间锚固构件纵向平移时接合所述一个或多个中间锚固构件。在另一目前优选的方面，所述一个或多个中间锚固构件包括设置于所述芯推进线材的相对侧上的两个中间锚固构件。在另一目前优选的方面，所述一个或多个对应的止动构件包括彼此间隔开的第一中间不透射线标记物和第二中间不透射线标记物或止动构件，并且所述一个或多个中间锚固构件设置于所述第一中间不透射线标记物与第二中间不透射线标记物或止动构件之间。
[0011]在另一目前优选的方面，所述一个或多个不透射线标记物或止动构件具有如下直径，所述直径大于或等于当所述管状自膨式支架为压缩构型时所述一个或多个锚固构件的向内径向延伸。在另一目前优选的方面，所述一个或多个不透射线标记物或止动构件可形成为固定地附接至所述芯推进线材的套管或线圈，或者可形成为在所述芯推进线材上形成的底部台阶轮廓，或者形成为所述芯推进线材的放大部分，所述放大部分具有如下直径，所述直径大于或等于当所述管状自膨式支架为压缩构型时所述一个或多个锚固构件的向内径向延伸。
[0012]通过以下结合附图进行的对优选实施例的详细描述，本发明其他特点和优点将变得更明显，所述附图以举例的方式示出本发明的操作。




[0013]图1为根据本发明的用于将自膨式支架递送并释放至患者的脉管系统中的治疗位点的系统的放大的部分横截面示意图。
[0014]图2为类似于图1的放大的部分横截面示意图，其显示了设置于血管内并与患者的脉管系统中的治疗位点相邻排列的系统。
[0015]图3为类似于图2的放大的部分横截面示意图，其中切去自膨式支架的一部分以暴露在芯推进线材上的不透射线标记物或止动构件。
[0016]图4为类似于图3的放大的部分横截面示意图，其示出了向远侧推动装置。
[0017]图5为类似于图4的放大的部分横截面示意图，其示出了向近侧牵拉装置。
[0018]图6为向近侧移动的展开导管的放大的部分截面图，其中自膨式支架的近侧部分在展开导管内压缩，并且自膨式支架的远侧部分在患者的脉管系统内膨胀。
[0019]图7为横截面高度示意图，其示出了在患者的脉管系统内的图1的自膨式支架的膨胀构型。
[0020]图8为图1的系统的变体的横截面高度示意图，其中切去自膨式支架的一部分以暴露在芯推进线材上的不透射线标记物或止动构件。
[0021]图9为设置于患者的脉管系统内并与动脉瘤相邻排列的自膨式支架和递送系统的放大的部分截面图。
[0022]图10为向近侧移动的展开导管的放大的部分截面图，其中自膨式支架的近侧部分受限于展开导管内，且自膨式支架的远侧部分在患者的脉管系统内膨胀。
[0023]图11为在患者的脉管系统内膨胀并覆盖动脉瘤的入口的自膨式支架的放大的截面图。
[0024]图12为在血管内膨胀的支架和插入通过自膨式支架的壁并进入动脉瘤的微导管的放大的截面图。
[0025]图13为在患者的脉管系统内膨胀并覆盖动脉瘤的入口的自膨式支架的放大的截面图，其中栓塞线圈在动脉瘤内展开。


[0026]参见以举例的方式而不以限制的方式提供的附图，本发明提供了一种用于将自膨式支架递送并释放至患者的脉管系统11中的治疗位点的装置10。如图1所示，所述装置包括具有内腔14的导管12、具有内腔(未显示)的管状自膨式支架16、近端18、远端20和位于所述近端和远端与内腔(未显示)之间的中间部分22。参见图1-5，所述管状自膨式支架具有压缩构型和示于图7的膨胀构型，所述压缩构型的尺寸设定成安装于导管的内腔内，使得所述管状自膨式支架被配置成当其包括于导管内时膨胀受限。所述管状自膨式支架优选包括连接至所述管状自膨式支架并从所述管状自膨式支架径向向内延伸的一个或多个锚固构件28，例如近侧锚固构件28a、28b和远侧锚固构件28c、28d，所述近侧锚固构件28a、28b设置于例如在所述管状自膨式支架的近端的芯推进线材的相对侧上，所述远侧锚固构件28c、28d设置于例如在所述管状自膨式支架的远端的芯推进线材的相对侧上，如下文进一步解释。
[0027]芯推进线材30设置于管状支架的腔内，并延伸穿过管状支架的腔。芯推进线材具有近侧部分32、远侧部分34和位于芯推进线材的近侧部分与远侧部分之间的中间部分36(示于图3-5和7中)所述芯推进线材有利地包括一个或多个不透射线标记物或止动构件38，所述一个或多个不透射线标记物或止动构件38从芯推进线材径向向外延伸，并被配置成在芯推进线材朝向所述一个或多个锚固构件纵向平移时接合所述一个或多个锚固构件，由此纵向施加至芯推进线材的力通过所述一个或多个锚固构件传递至所述管状自膨式支架，并用于在支架受限于导管内时将所述管状自膨式支架移动通过所述导管。在一个目前优选的方面，所述一个或多个不透射线标记物或止动构件具有如下直径，所述直径大于或等于当所述管状自膨式支架为压缩构型时所述一个或多个锚固构件的向内径向延伸。
[0028]在一个目前优选的方面，所述一个或多个不透射线标记物或止动构件可形成为由例如聚合物或金属制得并固定地附接至所述芯推进线材的套管或线圈。在另一目前优选的方面，所述一个或多个不透射线标记物或止动构件可形成为在所述芯推进线材上形成的底部台阶轮廓，或者形成为所述芯推进线材的放大部分，所述放大部分具有如下直径，所述直径大于或等于当所述管状自膨式支架为压缩构型时所述一个或多个锚固构件的向内径向延伸。
[0029]参见图8，所述一个或多个锚固构件可例如包括一个或多个近侧锚固构件40，例如两个近侧锚固构件42a、42b，所述两个近侧锚固构件42a、42b例如设置于芯推进线材的相对侧上，并且设置于管状自膨式支架的近端处或附近，从而使芯推进线材径向向外延伸。所述一个或多个近侧锚固构件被配置成由一个或多个近侧不透射线标记物或止动构件(例如彼此间隔开的第一近侧不透射线标记物和第二近侧不透射线标记物或止动构件44a、44b)接合，并且所述一个或多个近侧锚固构件设置于所述第一近侧不透射线标记物和第二近侧不透射线标记物或止动构件之间。
[0030]在另一目前优选的方面，所述一个或多个锚固构件可例如也包括一个或多个中间锚固构件46，例如两个中间锚固构件48a、48b，所述两个中间锚固构件48a、48b例如设置于芯推进线材的相对侧上，并且设置于管状自膨式支架的中间部分处或附近，从而使芯推进线材径向向外延伸，并被配置成由一个或多个中间不透射线标记物或止动构件(例如彼此间隔开的第一中间不透射线标记物和第二中间不透射线标记物或止动构件50a、50b)接合，并且所述一个或多个中间锚固构件设置于所述第一中间不透射线标记物和第二中间不透射线标记物或止动构件之间。
[0031]所述一个或多个锚固构件可例如也包括一个或多个远侧锚固构件52，例如两个远侧锚固构件54a、54b,所述两个远侧锚固构件54a、54b例如设置于芯推进线材的相对侧上，并且设置于所述管状自膨式支架的远端处或附近，从而使芯推进线材径向向外延伸。所述一个或多个远侧锚固构件被配置成由一个或多个远侧不透射线标记物或止动构件(例如彼此间隔开的第一远侧不透射线标记物和第二远侧不透射线标记物或止动构件56a、56b)接合，并且当芯推进线材朝向所述一个或多个远侧锚固构件纵向平移时，所述一个或多个远侧锚固构件设置于所述第一远侧不透射线标记物和第二远侧不透射线标记物或止动构件之间。
[0032]参见图9，导管和自膨式支架可例如定位于患者的脉管系统内的治疗位点处，并横跨动脉瘤66的入口排列。如图所示，自膨式支架可首先在患者的脉管系统内仅部分展开，从而提供了在导管内向近侧回缩自膨式支架的机会，如图10所示，例如以用于自膨式支架的之后的重新定位和展开。可通过向远侧移动自膨式支架和向近侧收回导管而完全展开自膨式支架，从而使得在自膨式支架的远端上的锚固构件锚固自膨式支架的远端，以允许自膨式支架展开而覆盖动脉瘤的开口，如图11所示。
[0033]参见图12，一旦自膨式支架展开覆盖动脉瘤的入口，则可将微导管60插入患者的脉管系统中，并且所述微导管的远侧部分62可插入通过自膨式支架的间隙64中的一个并进入动脉瘤，使得可将一个或多个栓塞线圈68或其他栓塞剂递送至动脉瘤中，如图13所示。
[0034]根据上述内容显而易见，虽然已经图示并描述了本发明的特定形式，但是可在不背离本发明的实质和范围的情况下进行多种修改。因此，本文无意对本发明加以限制，本发明由所附权利要求书限定。