专利名称:支架的制作方法在脑血管疾病中,急性突发性的脑卒中是由脑血管闭塞或脑血管出血作为诱因而引发。在卒中中,由脑血管闭塞引发的脑卒中是当栓塞物(以及血栓、脂肪栓、瘤栓等等)进入脑动脉、引发动脉狭窄、阻断血液流动并引发脑缺血时发生的疾病,并且被称作脑梗塞。当流向大脑的血液被栓塞物阻断时,脑细胞中断获得氧气和营养物质,并且在短时间内变得坏死。因此,在脑梗塞发作的初始阶段,迅速地确保正常的血流很重要。除非在初期确保正常血流,否则脑组织将损失该部位的功能,并且危及到患者生命的风险升高。 而由脑血管出血引发的脑卒中根据出血的位置被划分为脑出血(cerebralhemorrhage)和蛛网膜下腔出血(subarachnoid hemorrhage)。在卒中中,多数情况下蛛网膜下腔出血是由长在脑动脉壁上的脑动脉瘤的破裂而引起的。动脉瘤缺乏血管壁内中膜,从而趋于引起破裂,蛛网膜下腔出血具有一旦发生就趋于复发的特性,因此,当发现未破裂的动脉瘤时,需要谨慎决定是否进行用于防止破裂发生的治疗。以前,当需要进行如上所述的用于脑血管闭塞的疗法或者用于长在脑血管中的动脉瘤的治疗时,采用通过开颅术或颈部切开直接对脑血管动手术的方法。而近年来随着血管内治疗技术的进展,对患者的身体产生较少负担的非侵入性技术已引起注意。在该技术中,支架置入术是公知的技术之一。支架置入术是将称作为支架的细管置入诸如血管等的管腔内的技术,由此扩宽狭窄部位并防止动脉瘤的破裂。通常,在支架置入术中,在局部麻醉下从腹股沟等的血管(股动脉)插入导管,并且通过该导管,将支架运送至发生动脉瘤或狭窄的病变区域。作为置入的方法,存在球囊扩张式和自扩张式两种方法。在球囊扩张式的情况中,外侧载有支架的球囊在病变区域扩张以扩宽病变区域和支架,然后仅移除球囊,而支架置入。可选地,仅球囊在除支架之外的狭窄部位扩张以扩宽,并将支架置入狭窄部位内。而在自扩张式中,当支架被引导至病变区域并被解除负载时,支架自动地扩张并且与血管壁配合。通过如此将支架置入血管内,扩大了狭窄部位或者限制了通向动脉瘤的血流。图10示出传统支架置入术中使用的支架的示例。如图10所示,通常,传统的支架100通过将具有弹性的细金属线101编织成管状并裁切成适合的尺寸而形成。此外,在必要时,施加树脂涂覆等。此外,如图11所示,传统地一直使用在端部200A、200B的线201被焊接和接合的支架200。
技术问题然而,在上述传统的支架100中,由于金属制成的线101被裁断,所以在端部100A、100B的线101以毛刺的形状突出。此外,在传统的支架200中,线201的焊接部(端部200A、200B)尖锐地突出。因此,在运送或置入支架100、200之时或置入支架100、200之后,端部100A、100B、200A、200B可能伤害到血管。因此,存在可能引发溃疡(ulcer)、穿孔和/或出血的风险。此外,受伤的血管作为愈合反应(healing reaction)会试图形成内膜。当内膜的形成过度时,血管以及支架的内部变窄,血流被阻断,并且存在再次导致严重情况的可能性。为了应对内膜的这种过度形成,需要定期更换支架。鉴于上述情形,本发明的目的在于提供一种能够降低对管腔壁的伤害的支架。解决问题的方案本发明提供一种支架,该支架具有网制品形状,该支架置入并用于诸如人体的血管等的管腔内,并且所述支架的特征在于所述网制品由单根或多根具有弹性的线材形成,并且在所述支架的端部所述线材不折叠地以曲线的形状弯曲,并且所述支架形成为圆筒形状。·在这里,适宜的是,线材的端头形成为被定位在所述圆筒形状的除端部以外的侧部中。此外,本发明的支架可以形成为从一端部到另一端部直径几乎相同的圆筒形状。可选地,所述支架可以形成为相反的端部的直径大于靠近中央的侧部的直径的相反端较宽的形状。此外,所述支架可以形成为一端部的直径大于另一端部的直径的锥形。另外,适宜的是,所述线材是由金、钼或钨制成的线,或者是涂敷有金或钼的镍钛构成的线。此外,适宜的是,所述圆筒形状的外径形成为5mm,并且所述支架置入并用于脑血管内。本发明的有益效果根据本发明的支架,能够防止管腔壁受到伤害并且能够降低管腔狭窄的风险。图I是显示根据本发明的实施方式的支架的外形的整体示意图。图2是显示待使用如图I所示的支架的病变区域的状态的示例的示意图。图3包含显示如图I所示的支架的使用方法的示例的示意图(部分I)。图4包含显示如图I所示的支架的使用方法的示例的示意图(部分2)。图5包含显示如图I所示的支架的使用方法的示例的示意图(部分3)。图6包含显示如图I所示的支架的使用方法的示例的示意图(部分4)。图7是显示支架导引器的示例的截面示意图。图8是显示根据发明的另一实施方式的支架(相反端较宽的形状)的外形的整体示意图。图9是显示根据发明的又一实施方式的支架(锥形)的外形的整体示意图。图10是显示传统支架置入术中使用的支架的示例的整体示意图。图11是显示传统支架置入术中使用的支架的另一示例的整体示意图。
然后,如图6(b)所示,使支架10从运送导管71中释放并且在血管41内扩张。随后,将运送导管71、支架导引器81、推动件91和引导线51从身体中移除。通过上述方法,能够确保狭窄部位42的血流。另外,直到这里,作为支架的形状,直筒状的支架10作为示例进行说明,但是根据目的、目标部位等,本发明适用于各种形状的支架。下面将示出其它形状的示例。图8是显示相反端较宽的形状的支架的示意图。如图8所示,在该支架20中,相反的端部20A、20B的直径大于侧部20C的直径,因此支架在侧部20C的中间及其附近具有确定的直径,并且在相反的端部20A、20B附近呈喇叭形的形状(喇叭形部23)朝向相反的端部20A、20B逐渐变宽。图9是显示锥形的支架的示意图。如图9所示,该支架30在侧部30C中以直径从一端部30A朝向另一端部30逐渐增大的方式形成为锥形形状。在这些支架20、30中,与图I中所示的支架10—样,线21、31被定位在侧部20C、·30C内而不是被定位在端部20A、20B、30A、30B内,并且在相反的端部20A、20B、30A、30B中,线21、31形成弯曲成具有圆度的曲线形状的曲线部22、32以不折叠且不突出。因此,本发明适用于各种形状的支架,并且能够根据各种目的和目标部位进行修改。另外,在前述说明中,仅由线形成的支架作为示例进行说明,但是在必要时,能够施加树脂涂敷、药物涂敷(DES :药物涂层支架(Drug-Eluting Stent))等。DES通过用支架上涂覆用于抑制细胞增殖等的药物而获得,药物在身体内慢慢流出(elute),并且由此能够防止内膜过度地形成,并且能够有效地抑制再次狭窄。此外,在上述说明中,脑血管作为示例进行说明,但是支架置入术不限于脑血管,而是适用于人体的常见管腔(例如,气管、食道、十二指肠、大肠、胆道等)以及其它部位的血管。因此,本发明的支架也适于以与待治疗的部位对应的尺寸用于人体的常见管腔。例如,在用于置入脑血管内的情况中,更适宜的是支架10的外径为大约5mm。通过如上所述地进行构造,根据本发明的支架,能够防止管腔壁受到伤害并且能够降低管腔狭窄的风险。如上所述说明了本发明的实施方式,但是本发明不限于上述实施方式,而是能够以基于本发明的主题以各种方式进行修改,并且这些修改并不排除在本发明的范围之外。工业实用性本发明涉及置入人体的管腔内以防止发生管腔内闭塞和管腔爆裂并且具有工业实用性的支架。附图标记列表10 支架IOA 端部IOB 端部IOC 侧部11 线12 曲线部20 支架
20A端部20B端部20C侧部21线22曲线部23喇叭形部30支架30A端部
30B端部30C侧部31线32曲线部
提供一种用于使得对管腔壁的伤害能够降低的支架,网制品形状的支架10置入并用于诸如人体的血管等的管腔内,其中,所述网制品由单根或多根具有弹性的线材11形成,并且在支架10的端部10A、10B中线材11不折叠地以曲线的形状弯曲,并且支架形成为圆筒形状。
支架制作方法
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