专利名称：减小误计数剂量风险的吸入器装置的制作方法许多类型的药物以流体形式供应，诸如处于推进剂或者乳剂中的溶液或者颗粒悬 浊液，并且它们适于被病人从口腔吸入。作为一个示例，罐可能包含诸如氟替卡松丙酸酯 (fluticasone propionate)白勺哮P溝药。吸入器装置通常用于输送广泛的药物。这种吸入器装置通常包括促动器主体，其 保持药物罐，该罐受压促动，通过吹口向使用者输送一剂药物。在压力下，在推进剂中保持药物物质的悬浊液或者溶液的罐是已知的。一种用 在吸入装置中的这种已知的罐包括与阀门耦合的筒。该计量阀包括主体，该主体包括室、 阀杆(其从主体的头部延伸)和计量室，计量室通过阀杆经由阀主体内的L形导管选择 性地与大气连通。阀杆可在第一延伸位置和第二压下位置之间轴向位移，其中在所述延 伸位置，计量室乃至罐与大气隔开(因为L形导管完全设置在计量室外侧)，而在所述压 下位置，计量室打开与L形导管在阀杆内设置的出口连通并且由此输送计量后的一剂包 含药物物质的推进剂。插入在吸入器装置内，该阀杆被插入在杆接收主体内，所述主体是 促动器主体的一部分。病人将以倒置位置保持在促动器主体内的罐的基部压下，因此阀 杆受迫靠在促动器内的杆接收主体上，当阀杆被充分压迫打开计量通道时，吸入器将排出 一剂剂量。这就是已知的吸入器装置的触发。这种技术是公知的并且在现有技术中的许 多部分有说明。例如，Respiratory Drug Delivery, Ed Peter Byron, CRC press, 1991 禾口在 Lung Biologyin Health and Disease, Vol 94, Inhalation Aerosols, AJ Hickey, Publisher MarcelDecker, 1996禾口Pharmaceutical Preformulation and Formulation,Ed MarkGibson, Chapter 10, Inhalation Dosage Forms, HIS Health Group,2001。对于病人来说重要的是能够确定罐中剩余药物的水平。通过使用附加在吸入装置 上或者成为其一部分的剂量计数器附件满足了这种要求。显然，该计数器必须精确，因为过 量计数会导致药物不必要地残留在吸入器内，这样导致更多次地重复开药，给病人带来总 和成本以及不便。也意味着在紧急情况下，当吸入器没有清空的时候，病人可能认为吸入器 清空了而不使用它。相反，不足计数可能导致在病人更换吸入器之前，其中的药物已经清空 了，这对于病人而言是危险的并且降低了病人的依从性。管理指南要求过量计数和不足计 数错误应当最小化。吸入器传统上包含120-200剂量(喷射)，因此任何计数器必须可靠、精确和易读。 在现有技术中存在许多剂量计数器的示例，一些示例位于罐的阀门区域附近并且一些示例附加在罐基部，基于罐在吸入器吹口内处于倒置位置的事实，这意味着计数器位于组装好 的吸入器顶部并且易于见到。在US4817822中，公开了一种连接在形成吸入器罐组件的罐的基部端的计数器。 US4817822公开的计数器的问题在于，计数器促动构件布置在不受保护的位置，因此它可能 被误促动或者受到干涉。另外，吸入器罐组件可能以错误的取向放置在促动器主体内，因此 吸入器装置可能在不促动计数器的情况下被触发。在WO 02/067844中，公开了一种连接在罐基部的计数器，其中计数器促动器器件 沿着促动器主体的顶部边缘的整个圆周延伸。这种设计的一个问题在于，计数器促动构件 可能易于受到干涉。另外，连接在包含不同药物的罐上的计数器可在不同的促动器之间容 易互换并且易于被操作。
本发明的目的是提供一种新的吸入器装置，吸入器罐组件和促动器主体，其克服 了现有技术中的一个或者多个缺陷。这是通过权利要求1所限定的吸入器装置、权利要求 10所限定的吸入器罐组件以及权利11所限定的促动器主体而实现的。这种装置的一个优势在于，当触发该装置或者干涉该计数器时，大大降低了误计 数的风险。本发明的实施例如从属权利要求所限定。 本发明将在以下参照附图予以详细说明，其中图1示出了根据本发明的吸入器装置实施例的局部剖开的透视图；图加示出了根据本发明的吸入器装置的示意性正视图；图2b示出了沿图加中吸入器装置的a-a线剖开的示意性截面图；图3a和北示出了处于触发状态的图加和2b所示的吸入器装置的示意图；图如示出了图加所示的吸入器罐组件的示意性俯视图；图4b示出了图2b所示的促动器主体的示意性底视图；图fe示出了根据本发明的吸入器装置实施例的示意性正视图；图恥示出了沿图fe中的吸入器装置的b_b线剖开的示意性截面图；图6示出了图1所示计数器单元的示意性截面图。ο从图加和2b中可以理解，吸入器罐组件70必须相对于促动器主体20放置在正 确的位置，使得突起120配合在孔110内。如果吸入器罐组件70放置在错误的位置，则突 起120将抵靠在计数器壳体80的底面140上，并且不能实施触发操作。另外，由于突起120 不能延伸通过孔110进入计数器壳体80，所以计数器促动器100不会被促动。在吸入器装置10的一般实施例中，吸入器罐组件70包括第一位置保证器件110， 促动器主体20包括第二位置保证器件120，其中第一和第二位置保证器件110、120是互补 配合器件，并且第一和第二位置保证器件110、120是这样布置的，即吸入器装置10不被触 发，计数器单元60也不被促动，除非第一和第二位置保证器件110、120处于配合关系。在 上述的实施例中，突起120用作第二位置保证器件，其也用于促动计数器促动器100并且由 此促动计数器单元60。然而，计数器促动器100的促动可以由与位置保证器件分开的替代 器件来实施，只要第一和第二位置保证器件不处于配合关系，计数器促动器100就不被促 动即可。应当理解的是，可能存在多于一对的配合位置保证器件，它们全都协作来确保吸入器罐组件和促动器主体定位于正确的关系，在这些位置保证器件对中至少一对包括从促 动器主体20而来的突起120和位于计数器壳体80内的孔110，并且该突起120在触发操作 中促动计数器单元60。图fe和恥示意性地示出了根据本发明的吸入器装置的替代实施 例，其中突起120设置在低于促动器主体20的上边缘130的主要部分的高度200处。在该 实施例中，上边缘130的基本上垂直的部分210与计数器壳体80向下延伸的部分220的基 本上垂直的侧部230相互作用，形成第二对位置保证器件。在该实施例中，突起120受到第 二对位置保证器件的保护而防止意外损坏，因为它们例如防止了突起120受到使用者可能 施加在计数器壳体上并且如果第二位置保证器件不存在的话可能潜在破坏该突起的过度 的带一定角度的力。如果突起被损坏/移除，则该装置可能触发但计数器不计数，因此该装 置将计数不足，即显示较之实际残留的剂量更多的剂量，这是一种危险的情况。通过如此布置计数器促动器100，使得其被相对较小尺寸且必须插入到配合孔 110中的突起120促动，意外促动的风险以及有意的干涉被最小化，因为其需要类似的较小 尺寸的物体必须引入到孔110内。在所公开的实施例中，突起120和配合孔110具有矩形截面，但是其可以给定任何 适当的形状。突起120可以进一步这样形成，即孔110或者第一位置保证器件在计数器壳 体80上呈凹槽或狭口形状。在一个实施例中，突起/孔110、120的形状用来分别辨别例如 适配成用于输送特定药物的罐30和促动器主体20内包含的内容或者浓度，以避免吸入器 罐组件70与不正确的促动器主体20 —起使用。在公开的实施例中，吸入器装置10的促动是由吸入器罐组件70相对于促动器主 体20的线性相对移动来实施的。然而，该促动也可以是角度的相对移动或者其组合，并且 第一和第二位置保证器件因此适配成该移动的路径。图6示出了图1所示的吸入器装置10的吸入器罐组件70的示意性截面图，并且 以下的说明参照该两图。为了清楚起见，在图4中省略了部分计数器机构。剂量计数器单 元60包括保护罩150，其靠近促动器主体20的外表面从计数器单元60向下延伸。保护罩 150进一步确保该剂量计数器单元60不会被错误促动，因为其定位得靠近孔110并且因此 进一步阻碍接触孔110。另外，在触发操作中，罩150覆盖突起120和孔110，因此保护它们 在其相对移动中不受阻碍。保护罩150的内表面进一步用作将突起120以配合关系引导进 入孔110的引导器件。可替代地，保护罩150的内表面可以设置有呈脊或者类似物形式的 引导器件。剂量计数单元60进一步包括位于孔和罐30的外表面之间的引导器件，其呈倾 斜表面或者脊160的形式。另外，保护罩提供了大表面，其允许清晰的标签添加到该装置的 正面(剂量水平，药品等)，因为计数器连接在用于药品标签的正常位置(围绕罐的基部)。


一种包括促动器主体(20)和吸入器罐组件(70)的吸入器装置(10)，吸入器罐组件(70)包括罐(30)，其带有位于阀门端的计量阀门和连接在其基部端的剂量计数器单元(60)。另外，吸入器罐组件(70)包括第一位置保证器件(110、230)，促动器主体包括第二位置保证器件(120、210)，其中第一和第二位置保证器件是互补配合器件，并且第一和第二位置保证器件这样布置，即吸入器装置(10)不被触发，计数器单元(60)也不计数，除非第一和第二位置保证器件处于配合关系。还提供了一种吸入器罐组件(70)和一种促动器主体(20)。