专利名称：皮肤伤口愈合材料及其制造方法皮肤的总表面积约1. 5 2. 0平方米，它可以保持人体的温度及水分，避免受到细菌及外界环境的伤害。皮肤依构造可区分为表皮、真皮及皮下组织。当皮肤受到伤害时便产生伤口，伤口发生至愈合的过程可分为三阶段发炎期(inflammatory phase)、纤维增生期(fibroplasia phase)、成熟期(maturation or remodeling phase)。这三个阶段的过程顺利与否则决定了伤口是能完好愈合，还是复原不良、状况更加恶化。伤口敷料需要具有(1)加速伤口愈合、(2)材料必须让患者感到犹如皮肤般的舒适、(3)愈合后的疤痕越少越好的功能。最常见的伤口敷料为纱布(cotton gauze)等传统纺织敷料，但是这种敷料只是暂时性覆盖材料，需要经常更换。目前市售的敷料，可分为不具有封闭性以及具有封闭性 (occlusive)或半封闭性的敷料。不具有封闭性的敷料，例如由含有如明胶(gelatin)、 多醣类(polysaccharides)等亲水性聚合物构成的水胶(hydrogel)，其具有吸收分泌液 (exudate)的功能，市售商品例如Vigilon (CR Bard,USA) 0另一方面，封闭性敷料通常由一薄的可挠性薄膜(thin flexible membrane)构成，例如聚胺酯(polyure thane)，再加上粘着披覆层，可限制水从伤口表面挥发，伤口保持湿润，市售商品例如TegadermTM(3M，USA)商品。半封闭性敷料，比封闭性敷料具有较高的挥发速率，所以伤口表面为半干状态，市售商品例如 0miderm(latro Medical Systems, UK)。再者，具有吸收功能的封闭性敷料，例如市售TegasorbTM(3M，USA, USpatent No. 4，952，618)、Duoderm (Convatec, UK)，其为水状胶体敷料(hydrocolloid dressing)， 由水状胶体粒子嵌入疏水性基质所构成，通常这些敷料是层合于封闭性薄膜或发泡塑胶层上。这些商品通常用来处理慢性伤口溃疡，但是研究显示这些水状胶体敷料，虽然可在短时间内可加速伤口愈合，但附带地有慢性发炎或生成的皮肤粗糙等现象。关于水状胶体敷料，例如美国专利第4，952，618号(US patent No. 4，952，618by 3M，USA)揭露水状胶体粘着组成物，其包含分散有水状胶体粒子的橡胶似的弹性体，其中至少一部分为聚正离子水状胶体粒子，使用几丁质苹果酸盐或麸胺酸盐(chitosan malate或 glutamate)作为正离子水状胶体粒子，橡胶似的弹性体为聚异丁烯(polyisobutylene)， 水状胶体的背衬为多孔性聚乙烯或聚胺酯，背衬的湿蒸气透过率(moisture vaportransmission rate)MVTR 为 500g/m2/day (于 40°C、80%湿度差)，但是使用如此的聚乙烯或聚胺酯的缺点是脏、不抗菌，且透气性不佳。因此，评估这些敷料对伤口的功效，主要在于生物相容性、以及是否能促进皮肤上皮化(印ithelization)，减少伤口排斥与发炎反应。目前并没有完全符合上述要求的完美无瑕的商品，在使用这些敷料时，考虑到伤口状况、医疗花费及产品价格，使其能以最经济有效的方法得到最好的效果，对于伤口愈合的研发方向，期望使伤口的愈合变成再生而非修补，提供无疤痕组织的皮肤再生。由此可见，上述现有的伤口敷料在产品结构、制造方法与使用上，显然仍存在有不便与缺陷，而亟待加以进一步改进。为了解决上述存在的问题，相关厂商莫不费尽心思来谋求解决之道，但长久以来一直未见适用的设计被发展完成，而一般产品及方法又没有适切的结构及方法能够解决上述问题，此显然是相关业者急欲解决的问题。因此如何能创设一种新的皮肤伤口愈合材料及其制造方法，实属当前重要研发课题之一，亦成为当前业界极需改进的目标。
本发明的目的在于，克服现有的伤口敷料存在的缺陷，而提供一种新的皮肤伤口愈合材料，所要解决的技术问题是使其藉由使用双亲性材料，使亲水性表面为靠近伤口的表面且疏水性表面为接触外界的表面，可具有透气、保水气、防水、抗菌、抗凝血的特性；并且因具有抗菌性质，使伤口愈合过程中不会感染发炎，也具有可同时保持伤口润湿及透气性质；更藉由特定材料接枝于疏水性材料表面及调整皮肤伤口愈合材料的贴近伤口的表面的对水接触角在特定的范围，不仅可使伤口加速愈合，且不留疤痕，达到美化伤口的目标； 同时通过调整皮肤伤口愈合材料的贴近伤口的表面的对水的接触角在特定的范围的方法， 可在该贴近伤口的表面上，接枝共聚合生物相容性高分子，以达到调整对水的接触角，其中该生物相容性高分子可包含2种型态的高分子，即不具有带电基团与含有双离子性或拟双离子性(zwitterionic or pseudozwitterionic)基团的高分子，较理想为含有双离子性或拟双离子性基团的高分子，非常适于实用。本发明的另一目的在于，克服现有的伤口敷料存在的缺陷，而提供一种新的皮肤伤口愈合材料的制造方法，所要解决的技术问题是使其藉由常压等离子体处理，使生物相容性高分子接枝共聚合于含氟薄膜的表面，可以制造具有透气、保水气、防水、抗菌、抗凝血的特性的皮肤伤口愈合材料；其中含氟薄膜在本质上为疏水性，对微生物、细菌、微粒状物质等为有效的阻绝材料，且具有透气性但液体不通透性，氧气透过率为500g/m2/day以上 (MVTR值(moisture vapor transmission rate) ；ASTM E96—80)，因此使用表面接枝高分子的含氟薄膜，除可利用上述含氟薄膜的特性，再加上接枝高分子的特性，作为皮肤伤口愈合材料，可具有透气、保水气、防水、抗菌、抗凝血的特性，从而更加适于实用。本发明的目的及解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。依据本发明提出的一种皮肤伤口愈合材料，其包含一含氟疏水性薄膜，具有相对的一第一表面及一第二表面，该疏水性薄膜具有透气性但液体不通透性；至少一生物相容性高分子，共价键结形成于该疏水性薄膜的该第一表面的一部分；其中该形成有生物相容性高分子的部分的第一表面为亲水性。本发明的目的及解决其技术问题还可采用以下技术措施进一步实现。前述的皮肤伤口愈合材料，其中所述的至少一生物相容性高分子为选自不具有带电基团的高分子、含有双离子性基团的高分子及含有拟双离子性基团的高分子所组成群中的至少一种。前述的皮肤伤口愈合材料，其中所述的不具有带电基团的高分子为甲基丙烯酸聚乙二醇酉旨(polyethylene glycol methacrylate ；PEGMA)。前述的皮肤伤口愈合材料，其中所述的含有双离子性基团的高分子为甲基丙烯酸聚磺酸甜菜碱(polysulfobetaine methacrylate ；PSBMA)。前述的皮肤伤口愈合材料，其中所述的拟双离子性基团的高分子为带正电基团与带负电基团以摩尔比11的比例聚合而成。前述的皮肤伤口愈合材料，其中所述的带正电基团为选自以下所示基团的任一者本发明是有关于一种皮肤伤口愈合材料及其制造方法。该皮肤伤口愈合材料包含一含氟疏水性薄膜，具有相对的一第一表面及一第二表面，该疏水性薄膜具有透气性但液体不通透性；至少一生物相容性高分子，共价键结形成于该疏水性薄膜的该第一表面的一部分；其中该形成有生物相容性高分子的第一表面的对水的接触角为40度以下。