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在无菌环境中使用的部件制作方法

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    在无菌环境中使用的部件制作方法
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    本发明整体上涉及适合在无菌环境中使用的外科器械,更具体地,本发明涉及具有第一部分和第二部分的外科器械,其中在一个实施例中,第一部分通过膜进行包封,使得其能够与第二部分接合并且用在无菌环境中本发明还涉及适用于无菌环境中使用的电子元件
  • 背景技术
  • 具体实施例方式
    现在将描述一些示例性实施例以全面理解本申请公开的装置的结构原理、功能、制造和器械用途以及方法这些实施例的一个或多个实例在附图中示出本领域的技术人员将会理解,本申请具体描述和在附图中示出的器械和方法为非限制性的示例性实施例,并且本发明多个实施例的范围仅由权利要求书限定一个示例性实施例示出或描述的特征可与其他实施例的特征组合这种修改形式和变型形式旨在包括在本发明的范围内图I和图2示出根据各种实施例的外科切割紧固器械10图示实施例是内窥镜式外科器械10,通常,本申请描述的器械10的实施例是内窥镜式外科手术切割和紧固器械但是,应当指出,根据其他实施例,器械10也可为非内窥镜式外科切割器械,例如为腹腔镜式器械图I和图2示出的外科器械10包括柄部6、轴8和在关节枢轴14处可枢转地连接至轴8的关节连接的端部执行器12关节控制器16可被设置为与柄部6邻近,以使端部执行器12能够绕关节枢轴14旋转应当理解,不同的实施例可包括非枢转的端部执行器,因此可能不会设有关节枢轴14或关节控制器16此外,在图示的实施例中,端部执行器12可构造成用于夹紧、切断和缝合组织的内切割器,虽然在其他实施例中可采用不同类型的端部执行器,如用于其他类型的手术器械的端部执行器,例如抓握器、切割器、缝合器、施夹器、进入装置、药物/基因治疗装置,超声波、射频或激光装置等 器械10的柄部6可包括用来使端部执行器12致动的闭合扳机18和击发扳机20应当理解,具有涉及不同外科手术任务的端部执行器的器械可具有用于操纵端部执行器12的不同数量或类型的扳机或其它合适的控制器端部执行器12被显示为优选地通过细长轴8与柄部6分开在一个实施例中,临床医生或器械10的操作者可利用关节控制器16使端部执行器12相对于轴8进行关节动作,如在2006年I月10日提交的、名称为“SURGICAL INSTRUMENT HAVING AN ARTICULATING END EFFECTOR(具有铰接端部执行器的外科器械)”、序列号为11/329,020的未决的美国专利申请中对此作了更详细的描述,该申请的全部公开内容以引证方式并入本申请在该实例中,除了别的以外,端部执行器12包括钉槽22和可枢转运动的夹持构件,例如砧板24,其保持在能够确保有效地缝合和切断被夹持在端部执行器12中的组织的距离处柄部6包括手枪式握把26,由临床医生将闭合扳机18枢转地拉向手枪式握把26,以使砧24朝着端部执行器12的钉槽22夹持或闭合,从而夹持住置于砧板24和钉槽22之间的组织击发扳机20在闭合扳机18的更外侧如以下进一步描述的,一旦闭合扳机18被锁定在闭合位置,击发扳机20就可朝着手枪式握把26稍微旋转以使得其可由操作者单手触及到然后,操作者可将击发扳机20朝着手枪式握把26枢转地拉动以缝合和切断在端部执行器12中夹持的组织在其它实施例中,可使用除砧板24之外的不同类型的夹持构件,例如,对置的夹具等等应当理解,本申请使用的术语“近侧”和“远侧”是相对于握住器械10的柄部6的外科医生而言的因此,端部执行器12相对于更近侧的柄部6为远侧还应当理解,为便利和清楚起见,本申请可结合附图使用诸如“垂直”和“水平”之类的空间术语然而,外科器械在多个取向和位置使用,这些术语并非意图进行限制,也并非绝对闭合扳机18可被首先驱动一旦临床医生对于端部执行器12的设置感到满意,则临床医生可将闭合扳机18拉回至其邻近手枪式握把26的完全闭合、锁定的位置然后,驱动击发扳机20当临床医生移除压力时,击发扳机20返回到打开位置(如图I和图2所示),如下面将更全面描述当压下柄部6上的释放钮时,可释放被锁定的闭合扳机18释放钮可实现为各种形式,例如图42-43所示的释放钮30、图14所示的滑动释放钮160和/或图16所示按钮172图3-6示出根据各种实施例的旋转驱动端部执行器12和轴8的实施方式图3是根据各种实施例的端部执行器12的分解图如图示实施例所示,除了先前提到的槽22和砧板24之外,端部执行器12可包括切割器32、滑块33、可拆卸地安装在槽22中的钉仓34和螺杆轴36例如,切割器械32可为刀砧板24可在枢轴销25处枢转地打开和关闭,枢轴销25连接于槽22的近端砧板24还可包括位于其近端的凸块27,所述凸块27插入机械关闭系统(以下进一步描述)的部件中以打开和关闭砧板24当闭合扳机18被驱动即被器械10的使用者内扳时,砧板24可绕着枢轴销25转入夹紧或关闭位置如果端部执行器12的夹持令人满意,则操作者可驱动击发扳机20,如以下更详细说明的,使割刀32和滑块33沿着槽22纵向行进,从而切割夹持于端部执行器12中的组织滑块33沿槽22的移动将钉仓34的缝钉(未示出)推入而穿过切开的组织并撞击在砧板24上,这使缝钉拐弯而将切开的组织紧固在各种实施例中,滑块33可为钉仓34的一体部件名称为“SURGICALSTAPLING INSTRUMENT INCORPORATING AN E-BEAM FIRING MECHANISM(结合有 E 梁击发机构的外科缝合器械)”的美国专利号6,978,921提供了对于这类二行程切割紧固器械的更详细描述,该专利的全部公开内容以引证方式并入本申请滑块33可为钉仓34的一部分,使得当割刀32在切割操作后回缩时,滑块33不回缩应该指出的是,虽然本申请描述的器械10的实施例使用缝合切断的组织的端部执行器12,但是在其它实施例中,可使用用于紧固或密封切断的组织的不同技术例如,也可使用利用RF能或粘合剂来紧固切断的组织的端部执行器名称为“ELECTROSURGICALHEMOSTATIC DEVICE (电外科止血装置)”的美国专利号5,709, 680和名称为“ELECTOSURGICAL HEMOSTATIC DEVICE WITH RECES SED AND/OR OFFSET ELECTRODES (具有凹入和/或偏移电极的电外科止血装置)”的美国专利号5,688,270公开了一种使用射频能量封闭被切开组织的内窥镜式切割器械,这两个专利的全部公开内容以引证方式并入本申请名称为 “SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS STRUCTURED FOR DELIVERY OF MEDICAL AGENTS (构造成用于递送医疗试剂的外科缝合器械)”、序列号为11/267,811的美国专利申请和名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS STRUCTURED FOR PUMP-AS SISTEDDELIVERY OF MEDICAL AGENTS(构造成用于泵辅助递送医疗试剂的外科缝合器械)”、序列号为11/267,383的美国专利申请公开了使用粘结剂来紧固被切开组织的切割器械,这两个专利申请的全部公开内容以引证方式并入本申请因此,虽然本申请的描述涉及切割/缝合操作等,但是应当认识到这仅是示例性实施方式,并不意味着具有限制性也可使用其他的组织紧固技术图4和图5为根据各种实施例的端部执行器12和轴8的分解图,而图6为其侧视图正如图示实施例中所示,轴8可包括由枢轴连接件44枢转地连接的近侧关闭管40和远侧关闭管42远侧关闭管42包括开口 45,砧板24上的凸块27插入开口 45中以打开和关闭砧板24,如下面进一步描述近侧脊管46可设置在关闭管40、42内经由锥齿轮组件52与二级(或远侧)传动轴50连接的主旋转(或近侧)传动轴48可设置在近侧脊管46内二级传动轴50连接至与螺杆轴36的近侧传动齿轮56接合的传动齿轮54垂直锥齿轮52b可位于近侧脊管46远端的开口 57中且能够在其中枢转远侧脊管58可用来将二级传动轴50和传动齿轮54、56装入总的来说,主传动轴48、二级传动轴50和关节组件(例如锥齿轮组件52a-c)在本申请中有时称为“主传动轴组件”设置在钉槽22远端的轴承38接纳传动螺杆轴36,使得传动螺杆轴36可相对于槽22自由旋转螺杆轴36可接合割刀32的带螺纹开口(未示出),使得轴36的旋转导致割刀32向远侧或近侧(根据旋转方向)平移穿过钉槽22因此,当击发扳机20的致动造成主传动轴48旋转(在下面详细解释)时,锥齿轮组52a-c使二级传动轴50旋转,这继而又由于传动齿轮54、56的啮合而导致导致螺杆轴36旋转,这使刀驱动构件32沿槽22纵向行进而切割被夹紧在端部执行器12内的任何组织滑块33可由(例如)塑料制成,并且可具有倾斜的远侧表面由于滑块33穿越槽22,其倾斜前表面可上推或驱动钉仓中的缝钉穿过被夹的组织,并撞击到砧板24上砧板24使缝钉弯折,从而缝合切断的组织当割刀32回缩时,割刀32和滑块33可变得脱离,从而使滑块33留在槽22的远端在某些情况下,医生普遍不太接受只通过按下一个按钮来驱动切割/缝合操作的电动的内切割器,因为缺乏使用者对切割/缝合操作的反馈相比之下,本申请中公开的某·些实施例提供了一种具有对端部执行器12中的切割装置32的调动、加载力和/或位置的反馈的电动端部执行器图7-10示出电动端部执行器(特别是其柄部)的示例性实施例,该实施例提供关于端部执行器12中的切割装置32的部署和加载力的使用者反馈此外,该实施例可利用使用者在拉回击发扳机20时提供的动力来对器械供能(所谓的“助力”模式)该实施例可与上述的旋转驱动端部执行器12和轴8的实施例一起使用如图示实施例中所示,柄部6包括外部下侧件59、60和外部上侧件61、62,它们配合在一起在整体上形成柄部6的外部诸如锂离子电池之类的电池64可设置在柄部6的手枪式握把26中电池64对设置在柄部6的手枪式握把26上部内的电机65供电根据各种实施例,电机65可是直流有刷驱动电机,具有约5000RPM的最大转速电机65可驱动90°锥齿轮组66,所述锥齿轮组包括第一锥齿轮68和第二锥齿轮70锥齿轮组66可驱动行星齿轮组72行星齿轮组件72可包括连接至传动轴76的小齿轮74小齿轮74可驱动与之配合的环形齿轮78,该环形齿轮经传动轴82驱动螺旋形齿轮鼓80环84可螺旋接合在螺旋齿轮鼓80上因此,当电机65旋转时,环84利用介于其间的锥齿轮组件66、行星齿轮组件72和环形齿轮78而沿着螺旋形齿轮鼓80行进柄部6还可包括一个与击发扳机20通信的运行电机传感器110 (见图10),检测出操作者何时已将击发扳机20拉近(或“闭合”)柄部6的握把部26,从而驱动由端部执行器12执行的切割/缝合操作传感器110可为比例传感器,例如变阻器或可变电阻器当拉近击发扳机20时,传感器110检测出该移动并发出指示要供给电机65的电压(或功率)的电信号当传感器110为可变电阻器等时,电机65的转速可与击发扳机20的移动量大致成比例也就是说,如果操作者仅轻微拉动或者闭合击发扳机20,则电机65的转速较低当完全拉近击发扳机20 (或者处于完全闭合位置)时,电机65的转速为其最大值换句话讲,使用者越用力拉动击发扳机20,施加到电机65上的电压就越大,从而转速就越大柄部6可包括与击发扳机20上部相邻的中间柄部构件104柄部6还可包括连接在中间柄部构件104上的柱和击发扳机20上的柱之间的偏置弹簧112偏置弹簧112可将击发扳机20偏置到其完全打开位置这样,当操作者释放击发扳机20时,偏置弹簧112将击发扳机20拉向其打开位置,由此去除传感器110的驱动,从而停止电机65的旋转此外,借助于偏置弹簧112,每当使用者闭合击发扳机20时,会感受到对闭合操作的阻力,从而向使用者提供有关电机65所施加的旋转量的反馈另外,操作者可停止拉回击发扳机20,由此将力从传感器100移除,从而停止电机65这样,使用者就可停止端部执行器12的调动,从而为操作者提供了对切割/紧固操作进行控制的方式螺旋齿轮鼓80的远端包括驱动环形齿轮122的远侧传动轴120,所述环形齿轮122与小齿轮124啮合小齿轮124连接至主传动轴组件的主传动轴48这样,电机65的旋转致使主传动轴组件旋转,从而驱动端部执行器12,如上所述螺纹接合在螺旋齿轮鼓80上的环84可包括设置在开槽臂90的狭槽88内的柱86开槽臂90在其相对端94上具有开口 92,开口 92接纳连接在柄部外侧件59、60之间的枢轴销96枢轴销96还穿过击发扳机20中的开口 100和中间柄部构件104中的开口 102而设置 此外,在柄部6可包括反向电机传感器(或行程结束传感器)130和止动电机(或行程开始)传感器142在各种实施例中,反向电机传感器130可为位于螺旋齿轮鼓80远端的限位开关,使得螺纹接合在螺旋齿轮鼓80上的环84在其到达螺旋齿轮鼓80的远端时接触并触动反向电机传感器130反向电机传感器130在启动时向电机65发送信号,以使其旋转反向,从而在切割操作后回缩端部执行器12的割刀32止动电机传感器142可为例如常闭限位开关在各种实施例中,其可位于螺旋齿轮鼓80的近端,使得环84到达螺旋齿轮鼓80的近端时触动开关142在操作过程中,器械10的操作者10回拉击发扳机20时,传感器110检测到击发扳机20的调动并向电机65发出信号以使电机65正向旋转,例如使电机以与回拉击发扳机20的力度成比例的速率转动电机65的正向旋转继而使得行星齿轮组件72的远端处的环形齿轮78旋转,从而使得螺旋形齿轮筒80旋转,使通过螺纹连接在螺旋形齿轮鼓80上的环84沿着螺旋形齿轮鼓80朝远侧行进螺旋齿轮鼓80的旋转还驱动如上所述的主传动轴组件,这继而使端部执行器12中的割刀32被调动也就是说,使得割刀32和滑块33纵向穿过槽22,从而切割夹持在端部执行器12中的组织此外,在使用缝合型端部执行器的实施例中使端部执行器12进行缝合操作当端部执行器12的切割/缝合操作完成时,螺旋齿轮鼓80上的环84将已到达螺旋齿轮鼓80的远端,从而使反向电机传感器130被触动,传感器130将信号发送至电机65以使电机65的旋转反向这继而使得割刀32回缩,并且还使螺旋齿轮鼓80上的环84移回到螺旋齿轮鼓80的近端中间柄部构件104包括与开槽臂90接合的后侧肩106,如图8和图9中清晰显示中间柄部构件104还具有与击发扳机20接合的前移阻挡件107如以上所解释,开槽臂90的运动受电机65旋转的控制当开槽臂90随着环84从螺旋齿轮鼓80的近端行走到远端而逆时针旋转时,中间柄部构件104将不受约束而逆时针旋转因此,当使用者拉近击发扳机20时,击发扳机20将与中间柄部构件104的前移阻挡件107接合,使中间柄部构件104逆时针旋转然而,由于后侧肩106与开槽臂90接合,中间柄部构件104将只能在开槽臂90许可的范围内逆时针旋转这样一来,如果电机65出于某种原因停止旋转,则开槽臂90就会停止转动,使用者会无法进一步拉近击发扳机20,因为中间柄部构件104由于开槽臂90的约束而不能自由逆时针转动图IOA和图IOB示出变量传感器的两个状态,该传感器可用作运行电机传感器110传感器110可包括表面部280、第一电极(A) 282、第二个电极(B) 284以及电极282、284之间的可压缩电介质材料286,例如电活性聚合物(electoactive polymer,EAP)传感器110可设置成在回缩时使表面部分280接触击发扳机20因此,当击发扳机20缩回,电介质材料286被压缩,如图IOB所示,使电极282、284 —起靠得更近电极282、284之间的距离“b”直接关系到电极282、284之间的阻抗,距离越大阻抗越大,距离越小阻抗就越小这样,由于击发扳机20的拉回而使电介质286被压缩的量(图42中以力“F”表示)与电极282、284之间的阻抗成比例,这可用于按比例控制电机65图7-10中还显示了用于通过回缩闭合扳机18来闭合(或夹持)端部执行器12的砧板24的示例性闭合系统的部件在图示实施例中,该闭合系统包括一个通过枢轴销251连接于闭合扳机18的轭形件250,所述枢轴销251被插入对准的位于闭合扳机18和轭形件250这二者上的开口闭合扳机18绕枢轴销252枢转,并且枢轴销252插入穿过闭合扳机 18中的另一开口,该开口偏离销251插入穿过闭合扳机18的位置因此,闭合扳机18的回缩导致闭合扳机18的上部逆时针旋转,轭形件250通过销251连接于闭合扳机18轭形件250的远端通过销254连接至第一闭合托架256第一闭合托架256连接至第二闭合托架258闭合托架256、258共同限定开口,近侧关闭管40(见图4)的近端安放并保持在该开口中,使得闭合托架256、258的纵向移动引起近侧关闭管40的纵向移动器械10还包括设置在近侧关闭管40内部的闭合杆260闭合杆260可包括窗口 261,位于柄部外部件之一(例如图不实施例中的外部下侧件59)上的支柱263设置在窗口 261中,以将闭合杆260固定连接至柄部6这样,近侧关闭管40能够相对于闭合杆260纵向移动闭合杆260还可包括远侧轴环267,其装配在近侧脊管46中的腔269内并由帽271 (见图4)保持在腔内在操作中,当轭形件250由于闭合扳机18的回缩而旋转时,闭合托架256、258导致近侧关闭管40向远侧移动(即远离器械10的柄部端),这会导致远侧关闭管42向远侧移动,从而导致砧板24绕枢轴销25旋转到夹紧或关闭位置当闭合扳机18被从锁设置置释放时,近侧关闭管40因此向近侧滑动,从而导致远侧关闭管42向近侧滑动,凭借插入于远侧关闭管的开口 45的凸块27,这使得砧板24绕枢轴销25枢转至打开或松开位置这样,通过回缩并锁定闭合扳机18,操作者可将组织夹持在砧板24和槽22之间,并能够在切割/缝合操作后通过将闭合扳机20从锁设置置释放来松开该组织图11是根据本发明各种实施例的器械10的电路的示意图当操作者在锁定闭合扳机18后开始拉近击发扳机20时,传感器110被激活,从而使电流从中流过如果常开电机反转传感器开关130打开(表明还未到达端部执行器行程的末尾),电流将流向单刀双掷继电器132由于电机反转传感器开关130未闭合,所以继电器132的电感器134不通电,因此继电器132将处于其未通电状态该电路还包括钉仓闭锁传感器136如果端部执行器12包括钉仓34,则传感器136将处于闭合状态,从而使电流流动相反,如果端部执行器12不包括钉仓34,则传感器136断开,从而防止电池64向电机65供电当钉仓34存在时,传感器136闭合,为单刀单掷继电器138供电当为继电器138供电时,电流流经继电器136,流过可变电阻器传感器110,并经由双刀双掷继电器140到达电机65,从而为电机65供电并使其正向旋转当端部执行器12达到其行程末尾时,反向电机传感器130被激活,从而闭合开关130并为继电器134供电这使继电器134处于其通电状态(图13中未示出),使电流不通过钉仓闭锁传感器136和可变电阻器110而流向常闭双刀双掷继电器142并流回电机65,但是以导致电机65反向旋转的方式经过继电器140因为止动电机传感器开关142是常闭的,因此电流将流回到继电器134以保持其闭合,直到开关142断开当割刀32完全回缩时,止动电机传感器开关142被激活,导致开关142断开,从而将电机65断电在其他实施例中,可使用通断型传感器而不是比例型传感器110在此类施例中,电机65的转速将不与操作者施加的力成比例确切地讲,电机65 —般以恒速旋转但是因为击发扳机20与齿轮传动系接合,所以操作者仍将感受到力反馈
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专利名称:在无菌环境中使用的部件的制作方法外科器械制成后和/或外科器械已在外科手术中使用后,该外科器械可被物理消毒和/或化学消毒,以杀灭或消除其上的传染因子。物理消毒可包括在很多情况下可能合适的伽马射线消毒。然而,在某些情况下,伽马射线可能会损害例如外科器械的电子元件和/或电源。因此,可用于消毒这类外科器械的选择方案可能限于热或蒸汽消毒和/或化学消毒,如使用环氧乙烷、臭氧和/或过氧化氢。虽然这类选择方案在许多情况下适用,但是例如与伽马射线消毒相比,它们可能比较昂贵和/或耗时。在其它例子中,电子元件和/或电源可不进行消毒到它们可在外科手术期间敞开地暴露在手术室中的水平。需要对上述情况加以改善。上述讨论仅仅为了举例说明本发明技术领域内目前存在的一些不足,而不应看作是对权利要求范围的否定。
在本发明的一个总体方面中,外科器械可包括第一部分、包封第一部分的膜和第二部分,该第一部分为例如电源,例如包括至少一个第一电气触头。第二部分可包括外科器械主体和在该外科器械主体中限定一腔体的壁。该腔体可能够至少部分地接纳第一部分,同时第一部分保持被膜包封。第二部分还可包括第一区域,该第一区域包括至少一个第二电气触头;第二区域,该第二区域包括与腔体连通的开口 ;和闭合构件,该闭合构件能够在第一位置和第二位置之间运动。当闭合构件处于第一位置时,该闭合构件可与第二区域可密封地接合;当闭合构件处于第二位置时,该闭合构件可至少部分地不与第二区域可密封地接合。第一电气触头和/或第二电气触头可被构造为刺穿膜,以允许至少当闭合构件从第二位置移入第一位置时在第一部分和第二部分之间进行电气连接。在本发明的另一个总体方面中,夕卜科器械系统可包括第一部分和密封包装,该第一部分包括至少一个第一电气端子。第一部分可位于密封包装内,并且密封包装可包括微生物不可渗透的阻挡层。外科器械系统还可包括第二部分,该第二部分包括外科器械主体和在外科器械主体中限定的接纳狭槽。接纳狭槽可被构造为当第一部分位于密封包装中时接纳第一部分的至少一部分。第二部分还可包括第一区域,该第一区域包括至少一个第二电气端子;第二区域,该第二区域限定一进入接纳狭槽的通道;和闭合构件,该闭合构件能够在第一位置和第二位置之间运动。当闭合构件处于第一位置时,该闭合构件可与第二区域可密封地接触;当闭合构件处于第二位置时,该闭合构件可至少部分地不与第二区域可密封地接触。闭合构件可包括凸轮表面,该凸轮表面能够迫使第一部分进入接纳狭槽,并且能够使得第一电气端子和第二电气端子中的一个刺穿密封包装,以允许至少当闭合构件从第二位置移入第一位置时在第一部分和第二部分之间进行电气连接。在本发明的另一个总体方面中,电子元件组件可被构造为放置成与外科器械电气连通。电子元件组件可包括电子元件,该电子元件能够当电子元件组件放置成与外科器械电气连通时向外科器械供电和/或控制外科器械。壳体可围绕电子兀件。壳体可包括夕卜表面,该外表面包括能够至少抵抗微生物污染的材料;至少一个通风口,其限定在壳体中;和气体可渗透、微生物不可渗透的阻挡物,该阻挡物设置在至少一个通风口上方并且能够至少抑制微生物从壳体排出。 在本发明的另一个总体方面中,外科器械模块可包括电子元件,该电子元件能够在外科器械模块处于与外科器械电气连通时向外科器械供电和控制外科器械中的至少一种。壳体可包封电子兀件。壳体可包括外表面,该外表面包括第一抗微生物材料;至少一个通风口,其形成在壳体中;和气体可渗透、微生物不可渗透的阻挡物,该阻挡物设置于至少一个通风口上方。气体可渗透、微生物不可渗透的阻挡物可被构造为防止电子元件上的微生物离开壳体,同时允许气体流入和流出壳体。外科器械模块还可包括翅片,该翅片连接到壳体并且从电子元件延伸开。翅片可被构造为消散由电子元件产生的热并且可包括第二抗微生物材料。本发明内容旨在简要概述本发明的某些实施例。应当理解,本发明不限于本发明内容中所公开的实施例,而是有意涵盖其权利要求所规定的精神和范围内的修改形式。还应当理解,本发明内容不应被解读或理解为将用来限制权利要求书的范围。通过结合附图参考本发明实施例的以下说明,本发明的上述和其它特征及优点及其实现方式将会变得更加明显,并可更好地理解本发明,其中图I和图2为一种外科切割紧固器械的立体图;图3-5为图I所示器械的端部执行器和轴的分解图;图6为图3所示的端部执行器的侧视图;图7为图I所示的器械的柄部的分解图;图8和图9为图I所示的柄部的局部立体图;图10为图I所示的柄部的侧视图;图IOA和图IOB示出可与图I所示的柄部一起使用的比例传感器;图11为图I所示器械中使用的电路的示意图;图12-13为根据其他实施例的外科器械柄部的侧视图;图14-22示出用于锁定外科器械柄部的闭合扳机的不同机构;图23A-B示出可用于外科器械的关节点的通用接头(“U型接头”);图24A-B示出可用于外科器械的关节点的扭缆;图25-31示出一种带助力的外科切割紧固器械;图32-36示出根据另一实施例的带助力的外科切割紧固器械;图37-40示出根据本发明实施例的带触觉反馈的外科切割紧固器械;图41为一种外科器械的端部执行器和轴的分解图;图42为一种机械致动的外科器械的柄部的侧视图;图43为图42所示的机械致动的外科器械的柄部的分解图; 图44为用于记录外科器械的各种状况的记录系统的框图;图45-46为图42所示器械的柄部的剖切侧视图;图47示出图42所示器械的端部执行器,示出各种传感器;图48示出图42所示器械的击发杆,其中包括传感器;图49为图42所示器械的柄部、端部执行器和击发杆的侧视图,其中示出传感器;图50为根据本发明各种实施例的器械的钉槽和钉仓各部分的分解图,其中示出各种传感器;图51为图42所示器械的钉槽的俯视图,其中示出各种传感器;图52A和图52B示出根据各种实施例的外科器械的操作方法的流程图;图53为存储表,示出根据各种实施例的外科器械的示例性记录状况;图54示出根据各种实施例的外科器械;图55为图54所示外科器械的示意图;图56-58不出图54所不外科器械的一部分的各种实施方式;图59为根据本发明的各种实施例的外科器械的立体图;图60为装于密封容器内的外科器械的图;图61为根据本发明的各种实施例的包括第一部分和第二部分的外科器械的立体图;图62为图61的外科器械的立体图,其中根据本发明的各种实施例,第一部分至少部分地位于一腔体内,该腔体限定在第二部分中;图63为图62的外科器械的闭合构件的示图,该闭合构件设置为接合第一部分并且迫使第一部分进入第二部分中限定的腔体内;图64为根据本发明的各种实施例的电源的透视图;图65为根据本发明的各种实施例的另一个电源的透视图;以及图66为根据本发明的各种实施例的图65的电源沿图65中的线66_66截取的横截面图。对应参考符号表明贯穿若干视图的对应部分。本发明给出的范例(以一种形式)示出本发明的优选实施例,不应将这些范例理解为是以任何方式限制本发明的范围。

图12为根据另ー实施例的助力电动内切割器的柄部6的侧视图。图12的实施例与图7-10的实施例类似,不同的是图12的实施例中不存在与螺纹接合在螺旋齿轮鼓80上的环84连接的开槽臂。在图12的实施例中,代之以环84包括当环84在螺旋齿轮鼓80上向下(和向后)行进时随环84—起移动的传感器部分114。传感器部分114包括凹ロ116。反向电机传感器130可位于凹ロ 116的远端,并且止动电机传感器142可位于凹ロ116的近端。当环84在螺旋齿轮鼓80上向下(和向后)移动时,传感器部分114与其一起移动。此外,如图12所示,中间件104可具有延伸到凹ロ 12中的臂118。在操作中,当器械10的操作者朝手枪式握把26拉回击发扳机20时,运转电机传感器Iio检测到该运动并发送信号以向电机65供电,此外,这还使螺旋齿轮鼓80旋转。当螺旋齿轮鼓80旋转时,螺纹接合在螺旋齿轮鼓80上的环84前进(或者后退,具体取决于旋转方向)。此外,由于击发扳机20的向内扣动,因此,中间柄部构件104由干与击发扳机20接合的前移阻挡件107而随击发扳机20逆时针旋转。中间柄部构件104的逆时针旋转导致臂118随着环84的传感器部分114逆时针旋转,致使臂118保持留置在凹ロ 116内。当环84到达螺旋齿轮鼓80的远端吋,臂118将接触并从而触动反向电机传感器130。相似地,当环84到达螺旋齿轮鼓80的近端时,臂将接触并从而触动止动电机传感器142。这类动作会分别使电机65反转和停止,如上分别所述。图13为根据另ー实施例的助力电动内切割器的柄部6的侧视图。图13的实施例类似于图7-10的实施例,不同的是在图13的实施例中,臂90中没有槽。相反,螺纹接合在螺旋齿轮鼓80上的环84包括垂直导槽126。臂90包括设置在导槽126中的柱128来代替狭槽。当螺旋齿轮鼓80旋转吋,螺纹接合在螺旋齿轮鼓80上的环84前进(或者后退,具体取决于旋转方向)。由于柱128设置在导槽126中,臂90随着环84的前进而逆时针旋转,如图13所示。如上所述,在使用双行程电动器械吋,操作者首先向后拉动并锁定闭合板机18。图14和图15不出了将闭合扳机18锁定在柄部6的手枪式握把26上的方式的一个实施例。在图示实施例中,手枪式握把26包括挂钩150,其因扭转弹簧152的作用而偏向于绕枢轴点151逆时针旋转。此外,闭合扳机18包括闭合杆154。操作者将闭合扳机18回扣时,闭合杆154与挂钩150的倾斜部分156接合,从而挂钩150向上(即图14-15中的顺时针方向)旋转,直至关闭杆154完全通过倾斜部分156并进入凹进的缺ロ 158,从而将闭合扳机18锁定到位。操作者可通过下推位于手枪式握把26的后侧或对侧上的滑动释放钮160来释放闭合扳机18。推下滑动释放钮160使挂钩150顺时针转动,从而使闭合杆154从凹进的缺ロ 158释放。图16示出根据各种实施例的另ー种闭合扳机锁定机构。在图16的实施例中,闭合板机18包括具有箭头部分161的楔形件160。箭头部分161被片簧162向下(即顺时针方向)偏压。楔形件160和片簧162可由例如模制塑料制成。当闭合扳机18回缩时,箭头部分161能够从柄部6的手枪式握把26中的开ロ 164插入。箭头部分161的下部斜面166与开ロ 164的下侧壁168接合,迫使箭头部分161逆时针旋转。最后,下部斜面166完全通过下侧壁168,作用于箭头部分161的逆时针转动カ被消除,从而使下侧壁168滑入箭头部分161后面的缺ロ 170中的锁设置置。要释放闭合板机18的锁定,使用者可按下闭合板机18的相对侧上的按钮172,使箭头部分161逆时针旋转,并让箭头部分161滑出开ロ 164。图17-22示出根据另ー个实施例的闭合扳机锁定机构。如该实施例中所示,闭合扳机18包括纵向柔性臂176,纵向柔性臂176包括从其中伸出的侧销178。臂176和销178可由例如模制塑料制成。柄部6的手枪式握把26包括开ロ 180,开ロ 180具有设置在其中的横向延伸的楔形件182。当闭合扳机18回扣时,销178与楔形件182接合,并且销178被楔形件182的下表面184压下(即臂176顺时针转动),如图17和18所示当销178完全通过下表面184,臂176上顺时针方向作用力被去除,于是销178逆时针转动,使得销178终于落入楔形件182后的缺ロ 186中,从而锁定闭合扳机18,如图19所示。销178进ー步通过从楔形件184伸出的柔性阻挡件188保持在锁设置置中。为了将闭合扳机18释放,操作者可进一步按压闭合扳机18,使销178接合在开ロ180的倾斜后壁190上,促成销178向上越过柔性阻挡件188,如图20和图21所示。销178然后不受约束而在开ロ 180中移出上部导槽192,使得闭合扳机18不再锁定在手枪式握把26上,如图22所示。图23A-B示出通用接头(“U型接头”)195。U型接头195的第二构件195-2在水平面上旋转,第一构件195-1位于该水平面中。图23A示出直线(180° )取向的U型接头195,图23B示出呈大约150°取向的U型接头195。能够在主传动轴组件的关节点14处用U型接头195代替锥齿轮52a-c (例如见图4),以使端部执行器12进行关节活动。图24A-B示出扭转缆线197,其可用于代替锥齿轮52a-c和U型接头195,以实现端部执行器12的关节连接。图25-31示出带助力的电动双行程外科切割紧固器械10的另ー个实施例。图25-31的实施例类似于图6-10的实施例,不同的是图23-28的实施例包括替代的齿轮驱动组件,而不是螺旋齿轮鼓80。图25-31的实施例包括齿轮箱组件200,其包括设置在机架201中的数个齿轮,其中这些齿轮连接在行星齿轮72与传动轴48近端处的小齿轮124之 间。如下面进ー步解释,齿轮箱组件200通过击发扳机20为使用者提供有关端部执行器12的调动和加载カ的反馈。而且,使用者可通过齿轮箱组件200为系统提供动力,以辅助端部执行器12的调动。从这个意义上说,类似于如上所述的实施例,图23-32的实施例是另ー种助力电动器械10,其可向使用者提供关于器械所受到的加载カ的反馈。在图示实施例中,击发扳机20包括两个部分主体部分202和刚性部分204。主体部分202可由例如塑料制成,而刚性部分204可由更刚硬的材料(如金属)制成。在图示实施例中,刚性部分204与主体部分202相邻,但根据其他实施例,刚性部分204可设置在主体部分202的内部。枢轴销207可插入穿过击发扳机构件202、204中的开ロ,并可为击发扳机20绕其旋转的点。此外,弹簧222可导致闭合扳机20偏向逆时针旋转。弹簧222可具有连接至销224的远端,销224连接至击发扳机20的构件202、204。弹簧222的近端可连接至柄部外部下侧件59、60中的一者。在图示实施例中,主体部分202和刚性部分204两者在其上端部分(分別)包括齿轮部206、208。齿轮部206、208接合齿轮箱组件200中的齿轮(如下面所解释),以驱动主传动轴组件并为使用者提供有关端部执行器12调动的反馈。在图示实施例中示出,齿轮箱组件200可包括六(6)个齿轮。齿轮箱组件200的第一齿轮210与击发扳机20的齿轮部206、208啮合。此外,第一齿轮210啮合更小的第二齿轮212,更小的第二齿轮212与大的第三齿轮214共轴。第三齿轮214啮合更小的第四齿轮216,更小的第四齿轮与第五齿轮218共轴。第五齿轮218为90°锥齿轮,其啮合连接至小齿轮124的配对的90°锥齿轮220 (图31中清晰示出),小齿轮124驱动主传动轴48。 在操作时,当使用者拉回击发扳机20吋,运转电机传感器(未示出)被激活,其可向电机65提供信号,使之以与操作者拉回击发扳机20的程度或者力成比例的速度旋转。这使得电机65以与来自传感器的信号成比例的速度旋转。此实施例中未示出传感器,但可类似于上述的运转电机传感器110。传感器可位于柄部6中,使得其在击发扳机20拉回时被压缩。此外,可用通/断型传感器来代替比例型传感器。电机65的旋转使锥齿轮68、70转动,这导致行星齿轮72转动,从而通过传动轴76使环形齿轮122旋转。环形齿轮122与小齿轮124啮合,所述小齿轮124连接于主传动轴48。因此,小齿轮124的旋转驱动主传动轴48,这导致端部执行器12的切割/縫合操作。小齿轮124的向前旋转又导致锥齿轮220旋转,从而通过齿轮箱组件200的其他齿轮使第一齿轮210旋转。第一齿轮210与击发扳机20的齿轮部分206、208啮合,从而在电机65对端部执行器12提供向前驱动时使击发扳机20逆时针转动(并且在电机65反转而撤回端部执行器12时逆时针转动)。这样,使用者通过其握持击发扳机20来感受有关端部执行器12的加载カ和调动的反馈。因此,当使用者拉回击发扳机20时,操作者将感受到与端部执行器12受到的加载カ有关的阻力。同样地,在切割/縫合操作后操作者将击发扳机20释放以使其返回到原来位置,使用者将体验到来自击发扳机20的大致与电机65的反向速度成正比的顺时针旋转力。还应该指出的是,在此实施例中,使用者可施加力(代替或补充来自电机65的力)以通过拉回击发扳机20来驱动主传动轴组件(由此驱动端部执行器12的切割/缝合操作)。也就是说,拉回击发扳机20使齿轮部分206、208逆时针旋转,使齿轮箱组件200的齿轮旋转,从而使小齿轮124旋转,这将导致主传动轴48旋转。尽管在图25-31中未示出,但是器械10还可包括反向电机传感器和止动电机传感器。如上所述,反向电机传感器和止动电机传感器可分别检测切割行程的结束(割刀32完全伸出)和回缩操作的结束(割刀32完全缩回)。与上述图11相关的电路的类似电路可用于为电机65适当供电。图32-36示出根据另ー个实施例的带助力的双行程电动外科切割紧固器械10。图32-36的实施例类似于图25-31的实施例,不同的是在图32-36的实施例中,击发扳机20包括下部228和上部230。下、上部228、230两者均与穿过上、下部228、230设置的枢轴销207连接并绕其枢转。上部230包括与齿轮箱组件200的第一齿轮210啮合的齿轮部232。弹簧222连接于上部230,使上部受到顺时针旋转的偏向力。上部230可还包括与击发扳机20的下部228的上表面接触的下臂234,这样,当上部230因此以顺时针旋转时下部228也顺时针转动,并且当下部228逆时针旋转时上部230也逆时针旋转。同样,下部228包括与上部230的肩部接合的旋转止挡238。由此,当上部230因此逆时针旋转时下部228也逆时针旋转,并且当下部228顺时针旋转时上部230也顺时针旋转。图不实施例还包括给电机65传送信号的运转电机传感器110,在各种实施例中,该信号可使电机65以与操作者拉回击发扳机20时施加的力成比例的速度旋转。传感器110可为(例如)变阻器或某些其他可变电阻传感器,如本申请所述。此外,器械10可包括反向电机传感器130,其在与击发扳机20的上部230的正面242触碰时触动或切換。当被激活时,反向电机传感器130将信号发送至电机65,以使其反向。此外,器械10可包括在与击发扳机20的下部228接触时触动或驱动的止动电机传感器142。当被激活时,止动电机传感器142发送信号以停止电机65的反向旋转。在操作中,当操作者将闭合板机18扣回到锁设置置,击发扳机20稍有回缩(这借助于本领域所知的机构,其中包括名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENT INCORPORATINGAN E-BEAM FIRING MECHANISM(结合有E梁击发机构的外科缝合器械)”的美国专利号 6,978,921 和名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENT INCORPORATING A FIRINGMECHANISM HAVING A LINKED RACK TRANSMISSION(结合有具有连接齿条传动装置的击发机构的外科缝合器械)”的美国专利No. 6,905,057,这两个专利的全部公开内容以引证方式并入本申请),因此使用者可握住击发扳机20来开始切割/縫合操作,如图32和图33所示。此时,如图33所示,击发扳机20上部230的齿轮部232移动至与齿轮箱组件200的第ー齿轮210哨合。当操作者拉回击发扳机20时,根据各种实施例,在触动运转电机传感器110之前,击发扳机20可旋转较小的量(例如5度),如图34中所示。传感器110的激活使电机65以与由操作者施加的回拉カ成比例的速度正向旋转。如上所述,电机65正向旋转引起主传动轴48旋转,这使得端部执行器12中的割刀32被调动(即开始穿过槽22)。连接至主传动轴48的小齿轮124的旋转导致齿轮箱组件200中齿轮210-220旋转。由于第一齿轮210与击发扳机20的上部230的齿轮部分232啮合,上部232因此逆时针旋转,这导致下部228也逆时针旋转。当割刀32的调动完成(即在切割行程结束)时,上部230的正面242触动反向电机传感器130,反向电机传感器130将信号发送至电机65,使其反方向旋转。这使得主传动轴组件反方向旋转以回缩割刀32。主传动轴组件的反转也导致齿轮箱组件中齿轮210-220换向,使击发扳机20的上部230顺时针旋转,这将导致击发扳机20的下部228顺时针旋转,直到割刀32完全缩回时下部228触动或驱动止动电机传感器142,从而使电机65停止。这样,使用者通过其握持击发扳机20感受到有关端部执行器12调动的反馈。因此,当使用者拉回击发扳机20时,操作者将感受到与端部执行器12的调动有关的阻力,特别是与由于割 刀32受到的加载カ有关的阻力。同样地,在切割/縫合操作后操作者将击发扳机20释放以使其返回到原来位置,使用者将体验到来自击发扳机20的大致与电机65的反向速度成正比的顺时针旋转力。还应该指出的是,在此实施例中,使用者可施加力(代替或补充来自电机65的力)以通过拉回击发扳机20来驱动主传动轴组件(由此驱动端部执行器12的切割/缝合操作)。也就是说,回扣击发扳机20导致上部230的齿轮部分232逆时针旋转,这使齿轮箱组件200的齿轮旋转,从而使小齿轮124旋转,这又使主传动传动轴组件旋转。
以上所述的实施例采用助力用户反馈系统,其中带或不带用于ニ行程电动手术切割紧固器械的自适应控制(例如,在电机65、齿轮传动系和端部执行器12的闭环系统之外使用传感器110、130和142)。也就是说,由于击发扳机20被(直接或间接地)啮合到电机65和主传动轴48之间的齿轮传动系中,由使用者施加的用以回扣击发扳机20的力可添加到由电机65施加的力上。在其他实施例中,可向使用者提供有关端部执行器中割刀32位置的触觉反馈,但未使击发扳机20啮合到齿轮传动系中。图37-40示出具有此类触觉位置反馈系统的电动外科切割紧固器械。在图37-40示出的实施例中,击发扳机20可具有下部228和上部230,类似于图32-36中示出的器械10。然而,不同于图32-36的实施例,上部230不具有与部分齿轮传动系啮合的齿轮部。作为替代,该器械包括第二电机265,第二电机265带有螺纹接合在其中的螺杆266。当电机265旋转吋,螺杆266纵向往复进出(取决于旋转方向)电机265。器械10还包括编码器268,其响应主传动轴48的旋转,将主传动轴48 (或主传动轴组件的其他部件)的増量角运动转化成(例如)对应的一系列数字信号。在图示实施例中,小齿轮124包括连接至编码器268的近侧传动轴270。器械10还包括可使用微控制器或一些其他类型的集成电路实现的控制电路(未示出),该控制电路接收来自编码器268的数字信号。根据来自编码器268的信号,控制电路可计算端部执行器12中割刀32调动的阶段。也就是说,控制电路可计算割刀32是否完全调动、完全缩回或者处于中间阶段。根据对端部执行器12调动阶段的计算結果,控制电路可将信号发送至第二电机265以控制其旋转,从而控制螺杆266的往复运动。在操作中,如图37所示,当闭合扳机18未锁定到夹持位置时,击发扳机20旋转离开柄部6的手枪式握把26,使得击发扳机20的上部230的正面242不与螺杆266的近端接触。当操作者拉回闭合板机18并将其锁定在夹持位置吋,击发扳机20略微朝闭合板机18旋转,使操作者可握持击发扳机20,如图38所示。在此位置,上部230的正面242接触螺杆266的近端。作为使用者,然后回扣击发扳机20,在经过最初的旋转量(例如5度的旋转)后运行电机传感器110可被激活,如上面所解释,传感器110发送信号到电机65以使它以与操作者加于击发扳机20的回扣カ成比例的速度正向转动。电机65的正向旋转通过齿轮传动系引起主传动轴48旋转,这使得割刀32和滑块33沿着槽22移动并切割夹持在端部执行器12中的组织。控制电路接收来自编码器268的关于主传动轴组件的增量旋转的输出信号,将信号发送到第二电机265以使第二电机265旋转,使导致螺杆266回缩进电机265。这使得击发扳机20的上部230能够逆时针旋转,从而让击发扳机的下部228也逆时针旋转。这样,由于螺杆266的往复运动与主传动轴组件的旋转相关,器械10的操作者能够通过他/她握持击发扳机20来感受有关端部执行器12位置的触觉反馈。然而,由使用者施加的回缩カ不直接影响主传动轴组件的驱动,因为击发扳机20并未啮合到该实施例中的齿轮传动系中。通过对来自编码器268的输出信号对主传动轴组件的増量旋转进行跟踪,控制电路可计算割刀32何时被完全调动(即完全伸展)。此时,控制电路可将信号发送至电机65以反转方向,从而使割刀32回缩。电机65反转方向使主传动轴组件反向旋转,这也被编码器268检测。根据编码器268检测到的反向旋转,控制电路将信号发送至第二电机265以使其反转,使得螺杆266开始从电机265纵向延伸。该转动迫使击发扳机20的上部230顺时针旋转,从而导致下部228顺时针旋转。这样,操作者可体验到来自击发扳机20的顺时针旋转力,这给操作者提供了关于端部执行器12中割刀32的回缩位置的反馈。控制电路可确定割刀32何时完全缩回。此时,控制电路可将信号发送至电机65以使其停止旋转。根据其他实施例,可使用反向电机传感器和止动电机传感器而不是用控制电路来确定割刀32的位置,如上所述。此外,可使用通/断开关或传感器而不是用比例传感器110来控制电机65的旋转。在此类实施例中,操作者不能控制电机65的转速。确切地说,电机 会以预编程的速度旋转。图41-43示出机械驱动内切割器的示例性实施例,特别是其柄部6、轴8和端部执行器12。关于机械驱动内切割器的更多细节可见名称为“MULTI-STROKE FIRING MECHANISMWITH AUTOMATIC END OF STROKE RETRACTION(自动结束行程缩回的多行程击发机构)”的美国专利号7,083,075,其全部公开内容以引证方式并入本申请。參照图41,端部执行器12响应来自柄部6闭合运动(图41中未示出),首先通过包括砧面1002连接到砧板近端1004来响应,所述砧板近端1004包括位于垂直突出的砧板凸块27的近侧的侧向突出的砧板枢轴销25。砧板枢轴销25在钉槽22中的肾形开ロ 1006内移动,以相对于槽22打开和关闭砧板24。凸块27接合于弯片1007,所述弯片向内伸入关闭管1005的远端1008上的凸块开ロ 45,所述关闭管在远侧终止于远侧边缘1008,所述远侧边缘压靠在砧板端面1002上。因此,当关闭管1005从其开ロ位置向近侧移动,关闭管1005的弯片1007将砧板凸块27拉向近侧,并且砧板枢轴销25沿着钉槽22中的肾形开ロ 1006移动,使得砧板24同时地向近侧移动并向上旋转至打开位置。当关闭管1005向远侧移动,凸块开ロ 45中的弯片1007从砧板凸块27释放,其远侧边缘1008压在砧板端面1002上,将砧板24关闭。继续參照图41,轴8和端部执行器12还包括响应击发杆1010的击发运动的部件。特别是,击发杆1010可旋转地接合于具有纵向凹缝1014的击发槽构件1012。击发槽构件1012直接响应击发杆1010的纵向移动,在框架1016内纵向移动。关闭管1005中的纵向狭槽1018可操作地连接于柄部6的右外侧和左外侧柄构件61、62(图41中未示出)。关闭管1005中的纵向狭槽1018的长度足够长,允许相对于柄构件61、62的纵向移动以分别完成击发和关闭运动,柄构件61、62的结合通过框架1016中的纵向狭槽1020传递,以与框架槽构件1012中的纵向凹缝1014滑动接合。框架槽构件1012的远端连接于在框架1016内(特别是在导轨1024内)移动的击发杆1022的近端,以将割刀32向远侧伸入端部执行器12。端部执行器12包括由割刀32驱动的钉仓34。钉仓34具有托盘1028,其中容纳钉仓主体1030、楔形滑块驱动头(wedgesled driver) 33、缝钉起子(staple drivers) 1034和缝钉1036。应当理解,楔形滑块驱动头33可在位于钉仓托盘1028和钉仓主体1030之间的击发凹缝(未图示)内纵向移动。楔形滑块驱动头33呈现凸轮面,这些凸轮面触及并托起缝钉驱动器1034,驱动缝钉1036。钉仓主体1030还包括在近侧开ロ的垂直槽1031,用作割刀32的通道。具体而言,沿着割刀的远端32设有切割面1027,在组织被縫合后切割组织。应当理解,图4中轴8被示出为非关节轴。但是,应用可包括能够进行铰接运动的器械,例如參考图1-4所示的器械,以及以下的美国专利和专利申请中所述的器械,其公开全部内容以引证方式并入(I)美国专利号7,111,769,名称为“SURGICAL INSTRUMENTINCORPORATING AN ARTICULATION MECHANISM HAVING ROTATION ABOUT THE LONGITUDINALAXIS (结合有绕纵向轴线旋转的铰接机构的外科器械)” ;(2)美国专利号6,786,382,名称为 “SURGICAL STAPLING INSTRUMENT INCORPORATING AN ARTICULATION JOINT FOR AFIRING BAR TRACK(结合有用于击发棒轨道的铰接接头 的外科缝合器械)”;(3)美国专利号 6,981,628,名称为 “A SURGICAL INSTRUMENT WITH A LATERAL-MOVING ARTICULATIONCONTROL (具有侧向运动铰接控制的外科器械)”;(4)美国专利号7,055,731,名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENT INCORPORATING A TAPERED FIRING BAR FOR INCREASEDFLEXIBILITY AROUND THE ARTICULATION JOINT(结合有锥形击发杆以增大绕铰接接头的柔性的外科缝合器械)”;以及(5)美国专利号6,964,363,名称为“SURGICAL STAPLINGINSTRUMENT HAVING ARTICULATION JOINT SUPPORT PLATES FOR SUPPORTING A FIRINGBAR(具有用干支撑击发杆的铰接接头支撑板的外科縫合器械)”。图42-43示出了柄部6的实施例,该柄部能够与以上图41所示的轴8和端部执行器12的实施例一起用于ー种机械驱动的内切割器。应当理解,任何合适的柄部设计都可用来机械地闭合并击发端部执行器12。图42-43中,外科缝合切割器械10的柄部6包括联动击发机构(linked transmission firing mechanism) 1060,该机构具有增大力量、减小柄部尺寸、最小化约束カ等特点。端部执行器12(图42-43中未示出)的闭合通过将闭合板机18朝柄部6的手枪式握把26按压而实现。闭合扳机18绕枢轴销252枢转,所述枢轴销连接于柄部6的左、右外部下侧件59、60,导致闭合扳机18的上部1094向前移动。关闭管1005经关闭轭250接收该闭合运动,关闭轭250通过关闭轭销1044和关闭联接销1046分别与关闭联接件1042和闭合扳机18的上部1094销连接。在图42所示的完全打开位置,闭合扳机18的上部1094触及并保持处于所示位置的枢转关闭释放钮30的锁臂1048。在闭合扳机18达到其完全按下的位置吋,闭合扳机18释放锁臂1048并且其紧靠面1050转入与枢转锁臂1048的远侧右向凹ロ 1052接合,将闭合扳机18保持在其夹紧或关闭位置。锁臂1048的近端与件59、60 —起绕侧向枢转连接件1054枢转,将关闭释放钮30露出。关闭释放钮30的中间远侧1056被压簧1058向近侧推压,该压簧在壳体结构1040和关闭释放钮30之间被压縮。其结果是,关闭释放钮30将锁臂1048逆时针(从左侧看)推至与闭合扳机18的紧靠面1050锁定接触,从而防止在联动击发系统1040处于未回缩状态时闭合扳机18松开。在闭合扳机18缩回并完全按下的情况下,击发扳机20被解锁并在本实施例中可被压向手枪式握把26多次,以使端部执行器12击发。如所描述,联动击发机构1060最初被回縮,受到拉伸/压缩组合弹簧1062的作用而保持在位,所述组合弹簧约束在柄部6的手枪式握把26内,其非移动端1063连接于构件59、60,其移动端1064连接于钢带1066的向下弯折的近侧收尾端1067。
钢带1066的远侧端1068连接于承受结构负载的联接构件1070,其继而又连接于多个环节1072a-1072d中的前面环节1072a,这些环节形成链接齿条1074。链接齿条1074是柔性的,但其具有形成直刚性齿条组件的远侧环节,该齿条组件可通过轴6中的击发杆1010传递有效的击发力,然而可容易地收回到手枪式握把26内,以将柄部6的纵向长度最小化。应当理解,拉伸/压缩组合弹簧1062可増大有效的击发行程,同时基本上将最短长度缩减到单根弹簧的一半。击发扳机20绕击发扳机销钉96枢转,该销钉连接于柄构件59、60。当击发扳机20向手枪式握把26按压时击发扳机20的上部228绕着击发扳机销钉96向远侧移动,将设置在远侧的击发扳机拉簧222拉长,该拉簧的远端连接在击发扳机20的上部228和件59、60之间。在姆次通过附着偏置机构1078执行的击发扳机按压时击发扳机20的上部228与链接齿条1074接合,在击发扳机20被释放时附着偏置机构1078也脱开接合。击发扳机拉伸弹簧222在击发扳机20被释放时将其拉至远侧,并脱开附着偏置机构1078。当联动击发机构1040启动时,惰轮1080因与链接齿条1074啮合而顺时针旋转(从左侧看)。该旋转连接到指示器齿轮1084,其反应于惰轮1080作逆时针旋转。惰轮1080 和指示器齿轮1084均与柄部6的构件59、60可转动地连接。链接齿条1074、惰轮1080和指示器齿轮1084之间的关系可有利地进行选择,以使上部齿面1082具有强度适当的齿尺寸,并且在联动击发机构1060的整个击发行程中指示器齿轮1084的转动不超过ー圏。如下面更详细描述,指示器齿轮1084执行至少四个功能。首先,当链接齿条1074完全缩回并且两个扳机18、20均如图42所示处于张开状态时,指示器齿轮1084左侧的圆形脊1088中的开ロ 1086呈现给锁臂1048的上表面1090。锁臂1048因触及闭合扳机18而偏置进开ロ 1086,闭合扳机继而又被闭合拉簧1092拉至其张开位置。闭合扳机拉簧1092近端地连接于闭合扳机18的上部1094和柄构件59、60,因而在闭合扳机18的关闭过程中使能量被存储,该能量促使闭合扳机18向远侧回到其非关闭位置。指示器齿轮1084的第二个功能是其连接在设于柄部6外侧的指示回缩旋钮1096上。因此,指示器齿轮1084将击发机构1060的相对位置传递给回缩旋钮1096,使外科医生得到关于需要多少个击发扳机20的行程来完成击发的视觉指示。指示器齿轮1084的第三个功能是在外科缝合切割器械10被操作时纵向和成角度地移动止退机构(单向离合器机构)1097的止退释放杆1098。在击发行程中,止退释放杆1098因指示器齿轮1084向近侧移动,从而启动止退机构1097,以允许击发杆1010向远侧移动并防止击发杆1010向近侧移动。此运动也将止退释放按钮1100从柄构件59、60的近端伸出,以供操作者在击发行程期间需要让联动击发机构1060回缩时按动。击发行程完成后,指示器齿轮1084由于击发机构1060回缩而改变旋转方向。反向转动将止退机构1097释放,将止退释放按钮1100缩回柄部6内,并将止退释放杆1098转至右側,以使指示器齿轮1084能够继续反向旋转。指示器齿轮1084的第四个功能是接受经由指示回缩旋钮1096(如图42所示的顺时针方向)的手动旋转,在止退机构1097解锁的情况下将击发机构1060缩回,从而克服击发机构1060中的任何约束,该约束不容易为拉伸/压缩组合弹簧1062所克服。在击发机构1060部分击发后可使用人カ辅助回扣,否则这会被将止退释放按钮1100回缩的止退机构1097阻止,因此止退释放按钮1100不会将止退释放杆1098侧向移动。
继续參照图42-43,止退机构1097由操作者可触及的止退释放杆1098构成,所述止退释放杆可操作地在其近端连接于止退释放按钮1100并在其远端连接于止退轭1102。具体而言,止退释放杆1098的远端1099通过止退轭销钉1104接合于止退轭1102。止退轭1102纵向移动,以将转动传递至止退凸轮槽管1106,所述槽管被柄构件59、90在纵向上约束,并且在发射杆1010至链接齿条1074的联接构件1070的连接部的远侧将击发杆1010围住。止退轭1102将来自止退释放杆1098的纵向移动通过凸轮槽管销1108传递给止退凸轮槽管1106。也就是说,凸轮槽管销1108在止退凸轮槽管1106的斜向槽中的纵向运动,使止退凸轮槽管1106转动。止退压簧1110、止退片1112和止退凸轮管1114,分别被限制在框架1016的近端和止退凸轮槽管1106之间。如以上描述的,击发杆1010的近侧移动导致止退片1112将顶部枢转到后方,呈现出对于击发杆1010増大的摩擦接触,这可阻止击发杆1010的进ー步近侧移动。当止退凸轮槽管1106与止退凸轮管1114相隔很近时,这种止退片1112以类似于可保持卷帘门打开的卷帘门门锁的方式枢转。具体而言,止退压簧1110能够作用于止退片 1112的顶面,将止退片1112倾翻到其锁设置置。止退凸轮槽管1106的旋转导致止退凸轮管1114的远侧凸轮运动,从而对止退片1112的顶部向远侧加力,克服来自止退压簧1110的力,从而将止退片1112设置在非倾(垂直)、未锁设置置,使击发杆1010能够向近侧回縮。特别參照图43,附着偏置机构1078被图示为由具有向远侧突出的窄尖1118的棘爪1116和在其近端向右侧突出的侧销1120组成,该侧销可旋转地插入位于击发扳机20的上部230的孔眼1076。在击发扳机20的右侧,侧销1120接受图示出为偏置轮1122的偏置构件。由于击发扳机20从头到尾的移动,偏置轮1122在柄部6的右半构件59近侧的弧线上往返移动,在行程的远侧段越过偏置坡道1124,所述偏置坡道一体地形成在右半构件59中。有利地,偏置轮1122可用弾性、摩擦材料形成,这种材料可导致棘爪1116的侧销1120逆时针旋转(从左侧看),从而牵引向下偏置向远侧突出的窄尖1118,进入最近的环节1072a-d的斜坡中央轨道1075而与链接齿条1074接合。由于击发扳机20被释放,偏置轮1122因此牵引地将棘爪1116偏置到相反方向,将窄尖1118从链接齿条1074的斜坡中央轨道1075抬起。为了确保在高载荷状况下及在棘爪1116的接近全部的远侧行程处脱开尖端1118,棘爪1116的右侧跃上位于关闭轭250右侧的面向远侧和上侧的斜面1126,将窄尖1118从斜坡中央轨道1075脱开。如果击发扳机20在全行程以外的任何点上被释放,偏置轮1122就用来将窄尖1118从斜坡中央轨道1075抬起。已对偏置轮1122作了描述,但应当理解,偏置构件或偏置轮1122的形状为示例性的,可有各种变化以适应各种不同的形状,使用摩擦或牵引来接合或不接合端部执行器12的击发。外科器械10的各种实施例具有在使用过程中一次或多次记录器械状况的能力。图44为用于记录器械10的状态的系统2000的框图。不难理解,系统2000可用在具有电动或电机助力击发的器械10的实施例中,例如上面參照图1-40所描述,并且可用在具有机械驱动击发的器械10的实施例中,例如上面參照图41-43所描述。系统2000可包括用于感测器械状况的各种传感器2002、2004、2006、2008、2010、2012。这些传感器可设置在例如器械10的外面上或其内部。在各种实施例中,这些传感器可是只为系统2000提供输出的专用传感器,或可使用在器械10内执行其他功能的双用途传感器。例如,上述的传感器110、130、142可被构造成也向系统2000提供输出。各个传感器直接地或间接地向存储装置2001提供信号,存储装置2001可记录下面详述的信号。存储装置2001可为能够存储或记录传感器信号的任何种类的装置。例如,存储装置2001可包括微处理器、电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)或任何其他合适的存储装置。存储装置2001可记录由传感器以任何合适的方式提供的信号。例如在ー个实施例中,存储装置2001可在信号改变状态时记录来自特定存储器的该信号。在另ー个实施例中,存储装置2001可记录系统2000的状态,例如,在来自任一传感器的信号改变状态时记录来自系统2000的全部传感器的信号。这可提供关于器械10的状态的快照。在各种实施例中,存储装置2001和/或传感器可实现为包括可得自达拉斯半导体(DALLASSEMICONDUCTOR)的 1-WIRE 总线产品,例如 1-WIRE EEPR0M。在各种实施例中,存储装置2001是可从外部存取的,允许外部设备如计算机访问由存储装置2001记录的器械状況。例如,存储装置2001可包括数据端ロ 2020。数据端ロ·2020可根据任何有线或无线通信协议以(例如)串行或并行格式提供所存储的器械状況。存储装置2001还可包括除了输出端ロ 2020以外的或取代输出端ロ 2020的可移动存储介质2021。可移动存储介质2021可为能够可从器械10取下的任何种类的合适的数据存储装置。例如,可移动存储介质2021可包括任何合适种类的闪速存储器,例如个人计算机存储卡国际协会(PCMCIA)卡、COMPACTFLASH卡、MULTIMEDIA卡、FL
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