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一种无菌取样系统制作方法

  • 专利名称
    一种无菌取样系统制作方法
  • 发明者
    刘玉才, 王立斌, 胡来根
  • 公开日
    2011年12月7日
  • 申请日期
    2011年5月20日
  • 优先权日
    2011年5月20日
  • 申请人
    成都天邦生物制品有限公司
  • 文档编号
    C12M1/26GK202063919SQ2011201612
  • 关键字
  • 权利要求
    1. 一种无菌取样系统,其特征在于包括进蒸汽管路(1)、第一隔膜阀(2)、更换弯管 (3)、第一三通隔膜阀(4)、快卡连接部件(5)、呼吸器(6)、取样瓶(7)、第二三通隔膜阀(8)、 罐体(9)和第二隔膜阀(10);所述取样瓶(7)与第一三通隔膜阀(4)的一端相连接,第一三通隔膜阀(4)的另一端经快卡连接部件(5)与第二三通隔膜阀(8)的一端相连接,第一三通隔膜阀(4)的第三端经第二隔膜阀(10)与下水管相连接;所述第二三通隔膜阀(8)的另一端与罐体(9)相连接,第二三通隔膜阀(8)的第三端经第一隔膜阀(2)与进蒸汽管路(1)相连接;所述取样瓶(7)上还设置有呼吸器(6);所述更换弯管(3)的两端分别经快卡连接部件(5)与第二三通隔膜阀(8)和第二隔膜阀(10)相连接
  • 技术领域
    本实用新型涉及生物制药技术领域,具体涉及一种适用于任何罐体无菌培养及无菌保存的取样操作而不必担心造成物料污染的无菌取样系统
  • 背景技术
  • 专利摘要
    本实用新型公开了一种无菌取样系统,其特征在于包括进蒸汽管路、第一隔膜阀、更换弯管、第一三通隔膜阀、快卡连接部件、呼吸器、取样瓶、第二三通隔膜阀、罐体和第二隔膜阀;所述取样瓶与第一三通隔膜阀的一端相连接,第一三通隔膜阀的另一端经快卡连接部件与第二三通隔膜阀的一端相连接,第一三通隔膜阀的第三端经第二隔膜阀与下水管相连接;所述第二三通隔膜阀的另一端与罐体相连接,第二三通隔膜阀的第三端经第一隔膜阀与进蒸汽管路相连接;所述取样瓶上还设置有呼吸器;所述更换弯管的两端分别经快卡连接部件与第二三通隔膜阀和第二隔膜阀相连接。该系统杜绝了因取样造成的产品污染报废。
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  • 说明书
  • 法律状态
专利名称:一种无菌取样系统的制作方法目前在罐体无菌取样操作过程中均需在洁净无菌的环境下,采取火焰控制的方法进行无菌操作,该操作对人员及环境的要求极高,极易因为取样操作的不当而引发整罐产品的污染,造成产品报废。发明内容本实用新型要解决的问题是如何提供一种无菌取样系统,该无菌取样系统是一种在开放环境下即可进行安装操作,然后再进行在线蒸汽灭菌的取样系统。采用该无菌取样系统进行取样操作可确保物料均不会受到再次污染,从而杜绝了因取样造成的产品污染报废。为达到上述发明目的,本实用新型所采用的技术方案为提供一种无菌取样系统, 其特征在于包括进蒸汽管路、第一隔膜阀、更换弯管、第一三通隔膜阀、快卡连接部件、呼吸器、取样瓶、第二三通隔膜阀、罐体和第二隔膜阀;所述取样瓶与第一三通隔膜阀的一端相连接,第一三通隔膜阀的另一端经快卡连接部件与第二三通隔膜阀的一端相连接,第一三通隔膜阀的第三端经第二隔膜阀与下水管相连接;所述第二三通隔膜阀的另一端与罐体相连接,第二三通隔膜阀的第三端经第一隔膜阀与进蒸汽管路相连接;所述取样瓶上还设置有呼吸器;所述更换弯管的两端分别经快卡连接部件与第二三通隔膜阀和第二隔膜阀相连接。综上所述,采用本实用新型所提供的无菌取样系统进行取样操作可确保所有被取样的物料均不会受到再次污染,从而杜绝了因取样造成的产品污染报废。图1为无菌取样系统结构示意图。其中,1、进蒸汽管路;2、第一隔膜阀;3、更换弯管;4、第一三通隔膜阀;5、快卡连接部件;6、呼吸器;7、取样瓶;8、第二三通隔膜阀;9、罐体;10、第二隔膜阀。以下结合附图对本实用新型的做详细地描述如图1所示,该无菌取样系统包括进蒸汽管路1、第一隔膜阀2、更换弯管3、第一三通隔膜阀4、快卡连接部件5、呼吸器6、取样瓶7、第二三通隔膜阀8、罐体9和第二隔膜阀 10 ;所述取样瓶7与第一三通隔膜阀4的一端相连接,第一三通隔膜阀4的另一端经快卡连接部件5与第二三通隔膜阀8的一端相连接,第一三通隔膜阀4的第三端经第二隔膜阀10与下水管相连接;所述第二三通隔膜阀8的另一端与罐体9相连接,第二三通隔膜阀8的第三端经第一隔膜阀2与进蒸汽管路1相连接;所述取样瓶7上还设置有呼吸器6 ;所述更换弯管3的两端分别经快卡连接部件5与第二三通隔膜阀8和第二隔膜阀10相连接。该无菌取样系统的取样过程如下所述1、将图1所示虚框内部分所有部件置高压灭菌柜中高压灭菌,关闭第一三通隔膜阀4。2、将更换弯管3通过快卡连接部件5连接到主管道上。3、关闭第一隔膜阀2,打开第二三通隔膜阀8及第二隔膜阀10,蒸汽自罐体9内经管道流经第二三通隔膜阀8及第二隔膜阀10,自第二隔膜阀10下面的管道排至下水管,对此段进行灭菌。灭菌后关闭第二三通隔膜阀8及第二隔膜阀10,此时第二三通隔膜阀8的罐体侧为无菌状态。4、用步骤1已灭菌的虚框内部分的部件替换下更换弯管3。5、打开第一隔膜阀2及第二隔膜阀10,蒸汽自进蒸汽管道1进入,流经第一隔膜阀 2、第二三通隔膜阀8直通部分、快卡连接部件5、第一三通隔膜阀4直通部分及第二隔膜阀 10,自第二隔膜阀10下面的管道排至下水管,对此段进行灭菌;关闭第一隔膜阀2及第二隔膜阀10。6、经以上5个步骤的灭菌,所有物料流经的管道均已灭菌,且保持在密闭状态,与外界环境隔离。可随时进行无菌取样操作。综上所述,采用本实用新型所提供的无菌取样系统进行取样操作可确保所有被取样的物料均不会受到再次污染,从而杜绝了因取样造成的产品污染报废。本实用新型并不限于上述实例,在本实用新型的权利要求书所限定的范围内,本领域技术人员不经创造性劳动即可做出的各种变形或修改均受本专利的保护。




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