专利名称：取样装置接口的制作方法静脉切开术或者静脉穿刺是获得静脉通路以用于静脉治疗的目的的手术或者是获得静脉血液样本的手术。该手术典型地由包括医护人员、抽血医师、医生、护士等在内的执业医生来实施。需要从受验者获得血液的基本设备，包括抽空(真空)管的使用，例如，Vacutainer (贝克顿迪金森公司)系统和Vacuette (德国葛莱娜第一生化股份有限公司)系统。其它设备包括皮下注射针、注射器和类似物。然而，这些手术是复杂的，并且需要执业医生的富有经验的培训，并且经常不能在非医疗设施中进行。因此，仍然需要改进从皮肤或者通过皮肤获得血液或者其它流体的方法。
本发明总体上涉及用于将诸如血液或者间质流体的流体或者其它材料递送到例如受验者的皮肤和/或皮肤下面和/或从例如受验者的皮肤和/或皮肤下面从受验者抽出的系统和方法。本发明的主题在一些情况下涉及相关的产物、特定问题的可替代方案、和/或一个或多个系统和/或制品的多种不同用法。在一个方面中，本发明总体上涉及一种简单的、整体式的、低矮轮廓的、大加速度的、高能的致动机构，用于将微型针(或者其它物体)插入皮肤中，用于递送或者抽出诸如血液或者间质流体的体液的目的。在另一个方面中，本发明总体上涉及一种用于从受验者的皮肤和/或皮肤下面抽出血液的装置。根据一组实施例，该装置包括流体输送器；真空室，所述真空室在血液被抽入该装置中之前具有低于大气压力的内部压力；和储存室，所述储存室与真空室分离，用于当负压施加到受验者的皮肤时经由流体输送器接收从受验者抽出的血液。在另一组实施例中，该装置包括至少6个微型针；和用于接收从受验者抽出的血液的储存室。在某些实施例中，储存室在接收血液之前具有低于大气压力的内部压力。在又一组实施例中，该装置包括多个微型针，所述多个微型针具有至少约2，500平方微米的组合皮肤穿透面积；和储存室，所述储存室用于通过多个微型针接收从受验者抽出的血液。在一些情况下，储存室在接收血液之前具有低于大气压力的内部压力。在一组实施例中，该装置包括可逆变形的结构；流体输送器，所述流体输送器被紧固到可逆变形的结构的可变形部分；和储存室， 所述储存室用于经由流体输送器接收从受验者抽出的血液。在某些示例中，当该装置施加到受验者的皮肤表面并且可逆变形的结构变形时，流体输送器被驱动到受验者的皮肤中。根据另一组实施例，该装置包括支撑结构；流体输送器，所述流体输送器被紧固到支撑结构；和储存室，所述储存室用于经由流体输送器接收从受验者抽出的血液。在一些情况下，支撑结构可以以至少约lcm/s的速度将流体输送器插入皮肤中。在另一组实施例中，该装置包括流体输送器；第一储存室，所述第一储存室用于经由流体输送器接收从受验者抽出的血液；和第二储存室，所述第二储存室用于经由流体输送器接收从受验者抽出的血液。在多种实施例中，第一储存室可以包括第一抗凝剂，和/或第二储存室可以包括第二抗凝剂。根据又一组实施例，该装置包括流体输送器；第一储存室，所述第一储存室用于经由流体输送器接收从受验者抽出的血液；和反应实体，所述反应实体容纳在第一储存室内，能够与血液内包含的分析物反应。在一些情况下，反应实体与分析物反应的产物是可确定的，并且在某些实施例中，储存室在接收血液之前具有低于大气压力的内部压力。在一组实施例中，该装置包括流体输送器；储存室，所述储存室用于经由流体输送器接收从受验者抽出的血液；和钾传感器，所述钾传感器能够确定容纳在该装置中的血液内的钾离子。在一些实施例中，储存室在接收血液之前具有低于大气压力的内部压力。在另一组实施例中，该装置包括流体输送器；储存室，所述储存室用于经由流体输送器接收从受验者抽出的血液；和流量控制器，所述流量控制器能够控制流入储存室中的血流。在某些情况下，储存室在接收血液之前具有低于大气压力的内部压力。根据又一组实施例，该装置包括流体输送器；和储存室，所述储存室用于经由流体输送器接收从受验者抽出的流体。在一些情况下，该装置承载一种指示用于该装置的推荐身体使用部位的颜色。在又一组实施例中，该装置包括流体输送器，所述流体输送器用于接收来自受验者的流体；储存室，所述储存室用于经由流体输送器接收从受验者抽出的流体；和出口，所述出口与流体输送器分离，用于从该装置移除流体。根据又一组实施例，该装置包括流体输送器，所述流体输送器用于接收来自受验者的流体；和储存室，所述储存室用于经由流体输送器接收从受验者抽出的流体。在一些实施例中，该装置被构造且布置成可再现地从受验者获得少于约Irnl的流体样本以及将少于约Iml的流体样本递送到分析装置。在另一组实施例中，该装置包括流体样本装置，所述流体样本装置包括流体输送器，所述流体输送器用于接收来自受验者的流体；和储存室，所述储存室用于经由流体输送器接收从受验者抽出的流体。根据又一组实施例，该装置包括流体输送器；储存室，所述储存室用于接收从受验者抽出的流体；和接口，所述接口用于将该装置与外部设备接合。在一些情况下，储存室与流体输送器流体连通，并且在一些实施例中，该接口可以限定用于流体运输进入和/或运输出流体储存室的流体路径。在又一个实施例中，本发明的装置通过可逆变形的结构致动，所述可逆变形的结构可以在操作容易、操作速度、减少或者消除疼痛等方面提供优点。本发明的另一个方面包括能够从受验者抽出物质或者将物质递送到受验者的装置，所述装置包括触发机构，所述触发机构能够在较短的时间段内，和/或以较高的速率，和/或以较大的力，和/或在较高的压力下，使物质转移部件相对于受验者的皮肤运动。在又一个实施例中，提供这样一种装置，即，在所述装置中较小的多个皮肤插入物 体在常规装置操作中以较完全的深度插入和/或插通皮肤。根据另一方面，本发明涉及一种具有不大于约100毫米的最大长度和不大于约16毫米的直径的适配器。在一些实施例中，该适配器能够固定这样的装置，即，所述装置具有不大于约50毫米的最大横向尺寸和/或当该装置施加到受验者时从受验者的皮肤延伸的不大于约10毫米的最大竖直尺寸。在一些实施例中，该适配器能够将本发明的装置定位在设计成包含Vacutainer 管和Vacuette 管的设备中。在又一个方面中，本发明总体上涉及一种制品。根据一组实施例，该制品包括用于从受验者的皮肤和/或皮肤下面抽出流体的装置；和外部设备，所述外部设备能够确定容纳在该装置内的流体和/或物质。在一组实施例中，该装置包括流体输送器；和储存室，所述储存室用于接收从受验者抽出的流体。储存室可以与流体输送器流体连通。在一些实施例中，该装置的至少一部分与外部设备接合。在又一组实施例中，该制品可以包括用于从受验者的皮肤和/或皮肤下面抽出流体的装置，其中，在一些情况下该装置可以包括流体输送器和用于接收从受验者抽出的流体的储存室；和外部设备，所述外部设备能够确定容纳在该装置内的血液和/或物质。在一些情况下，该装置的至少一部分与外部设备接合。在一个方面中，本发明总体上涉及一种方法。在一组实施例中，该方法包括以下动作将用于从受验者的皮肤和/或皮肤下面抽出血液的装置的至少一部分接合到外部设备，所述外部设备能够确定容纳在该装置内的血液和/或物质。在一些实施例中，该装置包括流体输送器和用于接收从受验者抽出的血液的储存室，并且在一些情况下，储存室可以与流体输送器流体连通。根据另一组实施例，该方法包括以下动作将用于从受验者的皮肤和/或皮肤下面抽出流体的装置的至少一部分接合到外部设备，所述外部设备能够确定容纳在该装置内的流体和/或物质，其中，该装置包括流体输送器和用于接收从受验者抽出的流体的储存室。在一些示例中，储存室与流体输送器流体连通。在又一个方面中，本发明涉及一种套件。在一组实施例中，该套件包括流体样本装置，所述流体样本装置包括用于接收来自受验者的流体的流体输送器和储存室，所述储存室用于经由流体输送器接收从受验者抽出的流体；和外部分析设备，所述外部分析设备具有用于与流体样本装置上的端口匹配的端口。在另一方面中，本发明涉及一种实施本文所述的实施例中的一个或多个实施例的方法，所述实施例例如是用于从受验者抽出血液的装置。在另一个方面中，本发明涉及一种使用本文所述的实施例中的一个或多个实施例的方法，所述实施例例如是用于从受验者抽出血液的装置。当参考附图仔细阅读时，本发明的其它优点和新颖特征将从以下本发明的各种非限制性实施例的详细说明而变得明显。在本说明书和通过引用包含于此的文献包括冲突的和/或不一致的公开的情况下，本说明书将处于支配地位。如果通过引用包含于此的两个或者更多个文献包括相对彼此冲突的和/或不一致的公开，则具有较迟有效日期的文献将处于支配地位。将参考附图通过示例的方式说明本发明的非限制性实施例，所述附图是示意性的 并且不意味着按比例绘制。在附图中，每个相同的或者几乎相同的示出的部件典型地由单一附图标记代表。为了清楚的目的，没有在每个附图中对每个部件标注，在没有必要说明的情况下也不示出本发明的每个实施例的每个部件，以允许本领域的技术人员理解本发明。在附图中图IA至IB示出根据本发明的某些实施例的装置；图2A至2C示出根据本发明的各种实施例的装置；图2D示出在本发明的又一个实施例中的包含有多于一个的装置的套件；图2E示出根据本发明的又一个实施例的装置；图3示出在本发明的一个实施例中的具有真空室的装置；图4不出在本发明的另一个实施例中的具有真空室和储存室的装置；图5示出在本发明的又一个实施例中的具有流量控制器的装置；图6示出根据本发明的另一个实施例的装置；图7示出在本发明的又一个实施例中的具有出口的装置；图8示出在本发明的另一个实施例中的包含有流体储器的装置；图9示出根据本发明的一个实施例的适配器；图IOA至IOC示出在又一个实施例中的装置，示出可逆变形的结构；图IlA和IlB示出根据本发明的另一个实施例的各种装置和外部保持器；图12A至12E示出在又一些其它实施例中的用于从各种装置排出流体的某些排出机构；图13A至13C示出根据本发明的各种实施例的各种装置。
在一些情况下，支撑结构可以能够朝向流体输送器吸入皮肤。例如，在一组实施例中，支撑结构可以包括真空接口或者区域。该接口或者区域可以与真空源(在该装置的外部或者内部)连接，并且当施加真空时，可以朝向支撑结构吸入皮肤，例如，用于使皮肤接触诸如一个或多个针或者微型针的流体输送器。在一些情况下，该装置包括能够将真空施加到皮肤的接口。该接口可以例如是放置在皮肤表面上的吸盘或者圆碗，并且真空施加到接口以产生真空。在一组实施例中，接口是支撑结构的一部分，如本文所述的。该接口可以由任何适当的材料形成，例如，玻璃、橡胶、诸如硅树脂的聚合物、聚亚安酯、丁腈橡胶、EPDM橡胶、氨丁橡胶或者类似物。在一些情况下，可以例如使用真空润滑油、石油膏、凝胶体或者类似物增强接口与皮肤之间的密封(例如，减少泄漏)。在一些情况下，接口可以是较小的，例如，接口具有小于约5cm、小于约4cm、小于约3cm、小于约2cm、小于约1cm、小于约5毫米、小于约4毫米、小于约3毫米、小于约2毫米、或者小于约I毫米的直径。接口可以是圆形的，虽然也能够是其它形状，例如，正方形、星形(具有5、6、7、8、9、10、11等个尖角)、泪珠形、卵形、矩形，等等。
在一些情况下，支撑结构可以能够朝向流体输送器吸入皮肤。例如，在一组实施例中，支撑结构可以包括真空接口。该接口可以与真空源(在该装置的外部或者内部)连接，并且当施加真空时，可以朝向支撑结构吸入皮肤，例如，用于使皮肤接触诸如一个或多个针或者微型针的流体输送器。在一些情况下，还可以选择该接口以保持接触区域的尺寸小于一定面积，例如为了最小化受验者的疼痛或者不适，为了美学原因，等等。接口可以由任何适当的材料构造，例如，玻璃、塑料、或者类似物。在一组实施例中，该装置包括能够将流体输送器或者物质转移部件驱入到皮肤中的可逆变形的结构，例如，使得流体输送器可以从受验者的皮肤和/或皮肤下面抽出流体，和/或使得流体输送器可以将流体或者其它材料递送到受验者，例如将流体或者其它材料递送到受验者的皮肤和/或皮肤下面的位置。可逆变形的结构会是可以使用独立的力(例如，通过有人推压该结构)或者其它力(例如，电作用力、机械交互作用，等等)而变形的结构，但是该结构能够在移除了力或者至少部分地减小了力之后恢复其原始形状。例如，该结构可以自发地恢复其原始形状，或者会需要某一动作(例如，加热)来使该结构恢复其原始形状。在一些情况下，可逆变形的结构可以由适当的弹性材料形成。例如，该结构可以由塑料、聚合物、金属等形成。在一组实施例中，该结构可以具有凹入的或者凸出的形状。例如，该结构的边缘可以被置于压缩应力下，以便使该结构“弓”出来以形成凹入的或者凸出的形状。有人推压凹入的或者凸出的形状，可以使该结构变形，但是在该人停止推压该结构之后，该结构会能够如上所述例如自发地或者在其它力的辅助下返回到其原始的凹入的或者凸出的形状。在一些情况下，该装置可以是双稳态的，即，具有使该装置稳定的两个不同的位置。现在将参照图10示出可逆变形的结构的示例。在图IOA中，结构700具有大致凹入的形状，并且该结构被定位在皮肤表面710上。在一些情况下，结构700可以是柔性的凹入构件。结构700还包含用于插入皮肤中的多个流体输送器720。在图IOB中，有人(由手指705所指示)推压在结构700上，使结构的至少一部分变形，并且由此将流体输送器720压迫到皮肤的至少一部分中。在图IOC中，在该人释放结构700之后，结构例如自发地被允许返回到其原始位置，从而将流体输送器720从皮肤提升出来。在一些情况下，例如，如果流体输送器充分大或者充分长，血液或者其它流体750可以通过由流体输送器所产生的孔从皮肤流出来，并且任选地，流体可以被该装置收集以用于随后储存和/或使用，如本文所述的。可逆变形的结构的示例在以下专利申请中说明2010年5月13日提交的题名为“RapidDelivery and/or Withdrawal of Fluids” 的美国临时专利申请序列 No. 61/334，533 ;在同一日期提交的题名为“Rapid Delivery and/or Withdrawal of Fluids”的美国专利申请；和 2010 年 11 月 9 日提交的 David Brancazio 的题名为“Systems and Interfaces forBlood Sampling”的美国临时专利申请序列No. 61/411, 566,每个专利申请的整个内容都通过引用包含于此。在一些实施例中，该装置可以呈现出从各种受验者抽出流体的较高的成功率。例如，在一些实施例中，从受验者抽出至少约5微升的血液的成功率与典型地具有小于95%的成功率的现有技术的装置(例如，柳叶刀装置)相比，可以是至少约95%、至少约97%、至少约98%、至少约99%、或者至少约100%。在其它实施例中，抽出的血液的体积可以是至少约0. I微升、至少约0. 3微升、至少约0. 5微升、至少约I微升、至少约3微升、至少约5微升、或者 至少约10微升。例如，受验者的群体可以用现有技术的装置和本发明的装置二者来测试，以便当确定成功概率时每个受验者都在适当的位置(例如，前臂)中用两种装置来测试，其中，随机地选择受验者的群体。受验者的群体可以是例如至少10人、至少100人、至少1，000人、至少10，000、或者更多人。根据一组实施例，如本文所述的许多装置使用例如与流体输送器、物质转移部件、微插入物体或者类似物有关的用于将流体递送到皮肤和/或皮肤下面和/或从皮肤和/或皮肤下面抽出流体的各种技术。例如，可以与本文所述的任何装置结合地使用一个或多个针和/或微型针、吸湿剂、切割器或者其它刺穿元件、电力辅助系统或者类似物。这些技术的额外的示例是如本文所述的和/或在本文所包含的应用中。应当理解，通常流体可以以多种方式递送和/或抽出，并且用于将流体递送到皮肤和/或皮肤下面和/或从皮肤和/或皮肤下面抽出流体的各种系统和方法是以下说明的和/或在本文所包含的应用中。在一组实施例中，例如使用诸如皮下注射针的针或者一个或多个微型针、施加到皮肤的化学制品(例如，刺穿增强剂)、或者喷射注射器、或者诸如以下将说明的其它技术说明用于刺穿或者改变皮肤表面以输送流体的技术。作为示例，在一个实施例中，诸如皮下注射针的针可以用于将流体递送到皮肤和/或皮肤下面和/或从皮肤和/或皮肤下面抽出流体。皮下注射针对于本领域的技术人员而言是熟知的，并且可以在市场上获得具有一系列针规格的皮下注射针。例如，针可以是在20码至30码的范围内，或者针可以是32码、33码、34码，等等。如果存在有针，则可以有一个或多个针，针可以具有任何适当的尺寸和长度，并且针各自都可以是实心的或者空心的。针可以具有任何适当的横截面(例如，与刺穿方向垂直的横截面)，所述横截面例如是圆形的、正方形的、卵形的、椭圆形的、矩形的、圆角矩形的、三角形的、多边形的、六边形的、不规则形的，等等。例如，针可以具有小于约5毫米、小于约4毫米、小于约3毫米、小于约2毫米、小于约I毫米、小于约800微米、小于600微米、小于500微米、小于400微米、小于约300微米、小于约200微米、小于约175微米、小于约150微米、小于约125微米、小于约100微米、小于约75微米、小于约50微米、小于约10微米等的长度。针还可以具有小于约5毫米、小于约4毫米、小于约3毫米、小于约2毫米、小于约I毫米、小于约800微米、小于600微米、小于500微米、小于400微米、小于约300微米、小于约200微米、小于约175微米、小于约150微米、小于约125微米、小于约100微米、小于约75微米、小于约50微米、小于约10微米等的最大横截面尺寸。例如，在一个实施例中，针可以具有尺寸为175微米X 50微米的矩形横截面。在一组实施例中，针可以具有至少约2: I、至少约3: I、至少约4: I、至少5: I、至少约7: I、至少约10: I、至少约15: I、至少约20: I、至少约25: I、至少约30:1等的长度对最大横截面尺寸的纵横比。在一个实施例中，针是微型针。典型地，微型针将具有小于约一毫米的平均横截面尺寸(例如，直径)。应当理解，如本文所述的提到的“针”或者“微型针”仅仅通过示例的方式并且仅为了易于表述，并且在其它实施例中，在本文的任何说明中可以存在有多于一个的针和/或微型针。作为示例，可以使用诸如2002年I月I日提交的Alien等人的题名为“Microneedle Devices and Methods of Manufacture and Use Thereof，，的美国专利No. 6，334，856中公开的那样的微型针来将流体(或者其它材料)递送到受验者和/或从受 验者抽出(或者其它材料)。微型针可以是空心的或者实心的，并且可以由任何适当的材料形成，例如，金属、陶瓷、半导体、有机物、聚合物、和/或合成物。材料的示例包括但不限于医药级不锈钢、钛、镍、铁、金、锡、铬、铜、这些或者其它金属的合金、硅、二氧化硅和聚合物，该聚合物包括诸如乳酸和羟基乙酸聚交酯的羟基烃酸的聚合物、聚乙交酯、聚乳酸-乙醇酸共聚物、和与聚乙二醇的共聚物、聚酸酐、聚原酸酯、聚氨酯、聚酪酸、聚戊酸、聚交酯-共聚-己内酯、聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸、聚乙烯乙酸乙烯基酯、聚四氟乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯酸或者聚酯。在一些情况下，可以使用多于一个的针或者微型针。例如，可以使用针或者微型针的阵列，并且针或者微型针可以以任何适当的构造(例如，周期性的、随机的，等等)布置成阵列。在一些情况下，该阵列可以具有3个或者更多、4个或者更多、5个或者更多、6个或者更多、10个或者更多、15个或者更多、20个或者更多、35个或者更多、50个或者更多、100个或者更多、或者任何其它适当数量的针或者微型针。在一些实施例中，该装置可以具有至少3个但是不超过5个的针或者微型针(或者其它流体输送器)，至少6个但不超过10个的针或者微型针，或者至少11个但不超过20个的针或者微型针。典型地，微型针将具有小于一微米的平均横截面尺寸(例如，直径)。本领域的技术人员可以相对于皮肤布置针以用于这些目的，在一个实施例中，这些目的包括相对于皮肤表面以不同于90°的角度将针引入皮肤中，即，以倾斜的方式将一个针或多个针引入皮肤中，以便限制刺入深度。然而，在另一个实施例中，针可以以近似90°进入皮肤。在一些情况下，针(或者微型针)可以存在于所选的阵列中，以便使阵列中的针的密度介于约O. 5针/毫米2和约10针/毫米2之间，并且在一些情况下，该密度可以是介于约O. 6针/毫米2和约5针/毫米2之间、介于约O. 8针/毫米2和约3针/毫米2之间、介于约I针/毫米2和约2. 5针/毫米2之间，等等。在一些情况下，针可以定位在阵列中，以便使两个针之间的距离不小于约I毫米、约O. 9毫米、约O. 8毫米、约O. 7毫米、约O. 6毫米、约O. 5毫米、约O. 4毫米、约O. 3毫米、约O. 2毫米、约O. I毫米、约O. 05毫米、约O. 03毫米和约O. Ol毫米，等等。在另一组实施例中，针(或者微型针)可以被选择成使得针的面积(通过确定由针在受验者的皮肤表面上刺穿或者穿孔的面积而确定)允许用于使流体适当地流到受验者的皮肤和/或皮肤下面或者从受验者的皮肤和/或皮肤下面流出。针可以被选择具有较小的或者较大的面积(或者较小的或者较大的直径)，只要针与皮肤的接触面积足以允许使适当的血液从受验者的皮肤流到该装置即可。例如，在某些实施例中，根据应用，针可以选择具有至少约500nm2、至少约1，OOOnm2、至少约3，OOOnm2、至少约10，OOOnm2、至少约30，OOOnm2>至少约100，OOOnm2、至少约300，OOOnm2、至少约I平方微米、至少约3平方微米、至少约10平方微米、至少约30平方微米、至少约100平方微米、至少约300平方微米、至少约500平方微米、至少约1，000平方微米、至少约2，000平方微米、至少约2，500平方微米、至少约3，000平方微米、至少约5，000平方微米、至少约8，000平方微米、至少约10，000平方微米，至少约35，000平方微米、至少约100，000平方微米，至少约300，000平方微米、至少约500，000平方微米、至少约800，000平方微米、至少约8，000，000平方微米等的组合的皮肤刺穿面积。 针或者微型针可以具有任何适当的长度，并且该长度可以在一些情况下取决于应用。例如，设计成仅刺穿表皮的针可以短于设计成还刺入真皮中或者设计成延伸到真皮或皮肤下面的针。在某些实施例中，针或者微型针可以具有不大于约3毫米、不大于约2毫米、不大于约I. 75毫米、不大于约I. 5毫米、不大于约I. 25毫米、不大于约I毫米、不大于约900微米、不大于约800微米、不大于约750微米、不大于约600微米、不大于约500微米、不大于约400微米、不大于约300微米、不大于约200微米、不大于约175微米、不大于约150微米、不大于约125微米、不大于约100微米、不大于约75微米、不大于约50微米等的刺入皮肤中的最大刺入深度。在某些实施例中，针或者微型针可以被选择具有至少约50微米、至少约100微米、至少约300微米、至少约500微米、至少约I毫米、至少约2毫米、至少约3毫米等的刺入皮肤中的最大刺入深度。在一组实施例中,针(或者微型针)可以被涂覆。例如,针可以被涂覆有当针插入皮肤中时被递送的物质。例如，涂层可以包括肝素、抗凝剂、消炎药复合物、止痛剂、抗组胺剂复合物等，以帮助血液从受验者的皮肤流出，或者涂层可以包括诸如本文所述的那些药物或者其它治疗剂。药物或者其它治疗剂可以用于局部化递送(例如，施加涂覆的针或者微型针的区域的递送或者与该区域最接近的递送)，和/或药物或者其它治疗剂可以意欲用于受验者体内的系统化递送。在一个实施例中，流体例如通过操纵注射器上的柱塞被手动地递送和/或抽出。在另一个实施例中，流体例如使用活塞泵或者类似物被机械地或者自动地递送到皮肤和/或皮肤下面和/或从皮肤和/或皮肤下面抽出。流体还可以使用诸如本文所述的那些的真空被抽出。例如，真空被施加到与体液流体连通的诸如针的导管，以便向上吸取来自皮肤的流体的至少一部分。在又一个实施例中，流体使用毛细作用(例如，使用微流体通道或者具有适当的较窄内径的皮下注射针)被抽出。在又一个实施例中，可以施加压力以迫使流体离开针。作为又一个示例，加压流体可以用于例如使用喷射注射器或者“无针注射器”将流体或者其它材料递送到皮肤中或者通过皮肤递送流体或者其它材料。典型地，这些装置产生将材料驱入皮肤中的液体或者粉末(例如，诸如盐水的生物相容的液体)的高压“射流”，并且可以例如通过控制射流的压力来控制刺入深度。该压力可以来自任何适当的源，例如，标准的气缸或者气筒。在1978年8月I 日授权的Ismach的题名为“Hydraulically PoweredHypodermic Injector with Adapters for Reducing and Increasing Fluid InjectionForce”的美国专利No. 4，103, 684中可以看到这种装置的非限制性示例。例如，使用例如来自气缸或者气筒的压缩空气或者气体，可以实现液体的加压。
在一些实施例中，可以使用施加到皮肤表面或者皮肤附近的吸湿剂抽出流体。例如，如本文所述的装置可以含有吸湿剂。在一些情况下，可以施加压力以将吸湿剂驱入皮肤中。吸湿剂典型地能够例如通过吸收或者吸附从周围环境吸引水分。吸湿剂的非限制性示例包括糖、蜜、丙三醇、乙醇、甲醇、硫磺酸、脱氧麻黄碱、碘酒、多种氯化物和氢氧化物盐以及各种其它物质。吸湿剂的其它示例包括但不限于氯化锌、氯化钙、氢氧化钾、或者氢氧化钠。在一些情况下，根据应用，适当的吸湿剂可以基于其物理性质或者反应性质来选择，例如，朝向受验者的皮肤的惰性或者生物相容性。在一些实施例中，该装置可以包括能够切割或者刺穿皮肤表面的切割器。切割器可以包括任何能够产生可以使流体递送到皮肤和/或皮肤下面和/或从皮肤和/或皮肤下面抽出流体的路径的机构。例如，切割器可以包括皮下注射针、刀片(例如，刮刀片、锯齿状刀片等)、刺穿元件(例如，柳叶刀或者实心针或者空心针)等，这些切割器可以被施加到皮肤以产生用于将流体递送到皮肤和/或皮肤下面和/或从皮肤和/或皮肤下面抽出流体的适当的导管。在一个实施例中，切割器用于产生这种路径并且被移除，继而可以经由该路径递送和/或抽出流体。在另一个实施例中，切割器在皮肤内保持在适当的位置中，并且可以通过切割器内的导管递送和/或抽出流体。在一些实施例中，可以使用电荷递送和/或抽出流体。例如，可以使用反向离子透入。在不希望受任何理论约束的情况下，反向离子透入使用较小的电流来驱动带电的且高度极性的化合物穿越皮肤。由于皮肤以生理pH被充负电，所以皮肤充当阳离子的选择性渗透膜，并且反离子的穿越皮肤诱导电渗溶剂流，该电渗溶剂流可以沿着阳极到阴极方向运送中性分子。如在本文的别处说明，可以分析该溶剂流中的成分。在一些示例中，反向粒子透入装置可以包括分别各自与皮肤接触的阳极单体和阴极单体。阳极单体可以填充有例如具有大于4的pH值的水缓冲溶液(即，水三羟甲基氨基甲烷缓冲液)和电解质(即，氯化钠)。阴极单体可以填充有水缓冲液。作为一个示例，第一电极(例如，阳极)可以插入到阳极单体中，并且第二电极(例如，阴极)可以插入在阴极单体中。在一些实施例中，电极不与皮肤直接接触。可以施加电流以诱导反向粒子透入，由此从皮肤抽出流体。所施加的电流可以是例如大于0. 01mA、大于0. 3mA、大于0. 1mA、大于0. 3mA、大于0. 5mA或者大于1mA。应当理解，还可以使用这些范围以外的电流。电流可以被施加设定的时间段。例如，电流可以被施加了大于30秒、大于I分钟、大于5分钟、大于30分钟、大于I小时、大于2小时或者大于5小时。应当理解，还可以使用这些范围以外的时间。在一组实施例中，该装置可以包括用来消融皮肤的装置。在不希望被任何理论束缚的情况下，应当相信，消融包括移除角质层的微片(即，消融形成微孔)，从而允许接近体液。在一些情况下，热、无线电频率和/或激光能量可以用于消融。在一些示例中，可以使用加热元件施加热消融。可以使用能够加热水和/或组织的频率和能量来执行无线电频率消融。激光也可以用于照射皮肤上的部位以移除一部分。在一些实施例中，可以以脉冲的形式施加热，使得实质垂直于皮肤的表面存在较陡的温度梯度。例如，可以施加至少100°c、至少200 °C、至少300 V、或者至少400 V的温度持续了少于I秒、小于O. I秒、小于O. OI秒、小于O. 005秒或者小于O. 001秒。在一些实施例中，该装置可以包括用于获取组织的固体样本的机构。例如，通过诸如刮削皮肤或者切出一部分的方法，可以获得固体组织样本。刮削可以包括往复动作，由此，仪器在两个或更多个方向上沿着皮肤的表面刮削。刮削还可以通过转动动作而实现，所述转动动作例如与皮肤的表面平行并且沿着一个方向(即，借助滚筒)，或者与皮肤的表面平行并且以圆形的方式(即，借助钻孔仪器)。切割机构可以包括能够开出一个或多个切口的刀片和用于移除一部分组织(例如，通过吸引或者机械地拾取)的机构，或者可以使用钳状机构以用于切出一部分组织。切割机构还可以通过去芯动作起作用。例如，空心圆柱形装置可以刺穿入皮肤中，使得组织的圆柱形芯可以被移除。固体样本可以被直接分析或者可以在分析之前被液化。液化可以包括借助有机溶剂、酶溶液、表面活性剂等的处理。 在一些方面中，该装置还可以包括真空源。在一些情况下，真空源是在该装置中自给的真空源，即，该装置在从皮肤抽出血液的装置使用期间不需要连接到外部真空源(例如，房屋真空)。例如，在一组实施例中，真空源可以包括真空室，所述真空室在血液(或者其它体液)被抽出到该装置中之前具有低于大气压力的压力，即，真空室处于“负压”下(即，相对于大气压力的负压)或者“真空压力”(或者正好具有“真空”)。例如，真空室中的真空可以是至少约50毫米汞柱、至少约100毫米汞柱、至少约150毫米汞柱、至少约200毫米汞柱、至少约250毫米汞柱、至少约300毫米汞柱、至少约350毫米汞柱、至少约400毫米汞柱、至少约450毫米汞柱、至少约500毫米汞柱、至少约550毫米汞柱、至少约600毫米汞柱、至少约650毫米汞柱、至少约700毫米汞柱或者至少约750毫米汞柱，即，在大气压力以下。因而，真空内的压力相对于大气压力处于“减小的压力”下，例如，真空室是减小压力的室。然而，在其它实施例中，应当理解，可以使用其它压力，和/或可以使用不同的方法来产生不同的压力(大于或者小于大气压力)。作为非限制性示例，外部真空或者机械装置可以用作真空源；如在本文中详细地说明各种额外的示例。在一些实施例中，可以使用真空从皮肤和/或皮肤下面抽出流体。真空可以是外部真空源，和/或真空源可以在该装置内自给。例如，至少约50毫米汞柱、至少约100毫米汞柱、至少约150毫米汞柱、至少约200毫米汞柱、至少约250毫米汞柱、至少约300毫米汞柱、至少约350毫米汞柱、至少约400毫米汞柱、至少约450毫米汞柱、至少约500毫米汞柱、至少约550毫米汞柱、至少约600毫米汞柱、至少约650毫米汞柱、至少约700毫米汞柱或者至少约750毫米汞柱的真空可以被施加到皮肤。如这里所使用，“真空”指的是低于大气压力的压力。如上所述，可以使用任何真空源。例如，该装置可以包括内部真空源，和/或可在该装置的外部连接到真空源，例如，真空泵或者外部(线)真空源。在一些情况下，可以例如通过操纵注射泵、柱塞或者类似物手动地产生真空，或者可以例如使用活塞泵、注射器、球形物、文丘里管、手动(嘴)吸等机械地或者自动地产生低压，等等。作为特定的非限制性示例，在一个实施例中，装置可以在没有动力源和/或真空源的情况下使用真空抽出流体。这样的可以使用真空的装置的示例包括皮肤贴片、条、带、绷带或者类似物。例如，皮肤贴片可以与受验者的皮肤接触，并且通过皮肤贴片或者其它装置(例如，使用形状记忆聚合物)的一部分的形状改变产生真空，所述真空可以用于将流体递送到皮肤和/或皮肤下面和/或从皮肤和/或皮肤下面抽出流体。作为特定的示例，形状记忆聚合物的形状可以设计成在第一温度(例如，室温)下是平坦的，但是在第二温度(例如，体温)下是曲面的，并且当形状记忆聚合物施加到皮肤时，形状记忆聚合物可以从平坦的形状改变到曲面的形状，由此产生真空。作为另一个示例，机械装置可以用于产生真空。例如，弹簧、线圈、膨胀的泡沫(例如，从压缩状态开始)、形状记忆聚合物、形状记忆金属或者类似物可以在施加到受验者时被储存在压缩或者卷绕状态中，继而被释放(例如，退绕展开、解压缩等)，以机械地产生真空。在一些实施例中，一旦该装置被激活，则该装置可以在不需要用户的任何外部控制的情况下用于自动地产生真空。因而，在一些情况下，该装置被“预先封装”有适当的真空源(例如，预先抽空的真空室);例如，在一个实施例中，该装置可以施加到皮肤并且以某一方式激活以产生和/或接近真空源。在另一个示例中，化学反应可以用于产生真空，所述化学反应例如是产生气体的 反应，所述反应可以被利用以提供产生真空的机械力。在又一些示例中，该装置的部件可以能够在不存在机械力的情况下产生真空。在另一个示例中，该装置可以包括自给式真空致动器，例如化学反应物、可变形的结构、弹簧、活塞，等等。在一组实施例中，该装置可以能够产生压差(例如，真空)。例如，该装置可以包括诸如真空室或者加压室的压差室，所述压差室可以用于产生压差。压差可以通过压力调节器产生。如本文所使用的，“压力调节器”是能够在两个或更多个位置之间产生压差的压力控制器部件或者系统。压差应当至少足以推动如本文所说明的根据本发明的各种实施例的流体或者其它材料或者使其运动，并且在两个或更多个位置处的绝对压力是不重要的，只要它们的差是适当的并且它们的绝对值对于本文所说明的目的来说是合理的即可。例如，相对于在另一个位置处的较低压力(大气压力或者一些其它压力)，压力调节器可以在一个位置中产生高于大气压力的压力，其中该压力之间的差足以推动根据本发明的流体或者使其运动。在另一个示例中，调节器或者控制器将包括在一个位置中的低于大气压力的压力(真空)，和在另一个位置(多个位置)处的较高的压力(大气压力或者不同的压力)，其中，这些压力之间的差足以推动根据本发明的流体或者使其运动。无论在任何情况下在本文使用“真空”或者“压力”，都应当理解，也可以实现相反的情况，如本领域的技术人员将理解的那样，即，在许多情况下可以用压力室代替真空室，用于产生适于推动流体或者其它材料或者使其运动的压差。压力调节器可以是外部真空源(例如，实验室、诊所、医院等、房屋真空管路或者外部真空泵)、机械装置、真空室、预先封装的真空室、加压室等。在一些情况下，可以通过例如操纵注射泵、柱塞或者类似物手动地产生真空，或者可以例如使用活塞泵、注射器、球形物、文丘里管、手动(嘴)吸等机械地或者自动地产生低压，等等。在一些实施例中，可以使用真空室，其中，该装置包含例如多个区域(例如，可变体积室，该可变体积室的体积变化将影响真空或者压力)，在所述区域中存在有真空或者可以产生真空。真空室可以包括预先抽空的(即，预先封装的)室或者区域，和/或自给式致动器。“自给式”真空(或者压力)调节器意指与该装置相关联(例如，在该装置上或者内)的调节器，例如，限定该装置的一体部分或者是分离部件的调节器，该分离部件被构造且布置成具体地可连接到该特定装置以形成压差(即，不是到外部真空源的连接，该外部真空源例如是医院的、诊所的或者实验室的房屋真空管路，或者适用于非常通用用法的真空泵)。在一些实施例中，可以以某一方式致动自给式真空源以在该装置内产生真空。例如，自给式真空源可以包括活塞、注射器、能够在该装置内产生真空的诸如真空泵的机械装置、和/或可以发生反应以增加或者减小压力的化学制品或者其它反应物，该压力在由该反应驱动的机械装置或者其它装置的辅助下可以形成与压力调节器相关联的压差。化学反应还可以在有或者没有基于化学反应自身的压力变化的情况下驱动机械致动。自给式真空源也可以包括可膨胀的泡沫、形状记忆材料，等等。本发明的一种类型的自给式真空或者压力调节器包括自给式辅助调节器。这些自给式辅助调节器是在致动(例如，在例如从封装移除或者将装置推靠在皮肤上时按下按钮或者自动致动)时形成与该装置相关联的真空或者压力的调节器，其中加压或者抽空室的力与致动力不相同。自给式辅助调节器的示例包括通过膨胀抽空的室，所述膨胀由通过致动触发的弹簧、在致动时形状记忆材料或者可膨胀材料的释放、在致动时化学反应的启动等驱动。 本发明的另一种类型的自给式真空或者压力调节器是如下装置该装置不必用压力或者真空预先封装，但是可以在使用前由例如受验者、医院或者诊所的卫生保健专业人员例如通过将该装置的室连接到真空或者压力的源而被加压或者抽空。例如，受验者或者另一个人可以例如紧邻在该装置的使用之前致动该装置以在该装置内产生压力或者真空。当使用该装置时，真空或者压力调节器可以是该装置中的“预先封装的”压力或者真空室(即，该装置可以在该装置上或者该装置中设置有抽空的区域以备受验者或者从业者使用，而不需要任何致动来形成最初的真空)。预先封装的压力或者真空室调节器可以例如是在制造时和/或在被受验者或者从业者使用的时刻之前的某一时刻被抽空(相对于大气压力)的区域。例如，室在制造时或者在制造之后但是在该装置被递送到诸如临床医生或者受验者的用户之前被抽空。例如，在一些实施例中，该装置包括具有在大气压力以下的至少约50mmHg、至少约lOOmmHg、至少约150mmHg、至少约200mmHg、至少约250mmHg、至少约300mmHg、至少约350mmHg、至少约400mmHg、至少约450mmHg、至少约500mmHg、至少约550mmHg、至少约600mmHg、至少约650mmHg、至少约700mmHg或者至少约750mmHg的真空的真空室。在一组实施例中，本发明的装置可以不具有外部动力源和/或真空源。在一些情况下，该装置被“预先装载”有适当的真空源；例如，在一个实施例中，该装置可以施加到皮肤并且以某一方式激活以产生和/或接近真空源。作为一个示例，本发明的装置可以与受验者的皮肤接触，并且通过装置的一部分的形状改变(例如，使用形状记忆聚合物)而产生真空，或者该装置可以包括一个或多个密封的、自给式的真空室，其中，以某一方式刺破密封件以产生真空。例如，在刺破密封件时，真空室可以与一个或多个针流体连通，所述一个或多个针可以用于使皮肤朝向该装置运动，从皮肤和/或皮肤下面抽出流体，等等。作为另一个示例，形状记忆聚合物的形状可以成形为在第一温度(例如，室温)下是平坦的，但是在第二温度(例如，体温)下是曲面的，并且当形状记忆聚合物施加到皮肤时，形状记忆聚合物可以从平坦的形状改变到曲面的形状，由此产生真空。作为又一个示例，机械装置可以用于产生真空。例如，弹簧、线圈、膨胀的泡沫(例如，从压缩状态开始)、形状记忆聚合物、形状记忆金属或者类似物可以在施加到受验者时被储存在压缩或者卷绕状态中，继而被释放(例如，退绕展开、解压缩等)，以机械地产生真空。形状记忆聚合物和金属的非限制性示例包括镍钛诺、低聚(ε -己内酯)二醇和可结晶的低聚(P - 二氧杂环己酮)二醇的合成物、或者低聚(ε -己内酯)二甲基丙烯酸酯和η-丙烯酸丁酯的合成物。在又一个示例中，化学反应可以用于产生真空，所述化学反应例如是产生气体的反应，所述反应可以被利用以提供产生真空的机械力。在一些实施例中，一旦该装置被激活，则该装置可以在不需要用户的任何外部控制的情况下用于自动地产生真空。在一组实施例中，该装置包括真空室，所述真空室还用作储存室以将从受验者的皮肤和/或皮肤下面抽出的血液、间质流体、或者其它流体接收到该装置中。例如，通过或者经由流体输送器从受验者抽出的血液可以由于真空室的负压(即，因为室具有低于大气压力的内部压力)而进入真空室，并且所述血液被任选地储存在真空室中以用于随后使用。图3中示出非限制性示例。在该附图中，装置600包括真空室610，该真空室610连接到流 体输送器620(所述流体输送器620可以例如是一个或多个微型针)。在激活真空室610(例如，使用致动器660，如以下将说明的)时，真空室610可以与流体输送器620流体连通。因此，例如由于真空室610内的内部压力，流体输送器620可以产生待施加到受验者的皮肤的负压。因此，经由流体输送器620从皮肤和/或皮肤下面抽出的流体(例如，血液或者间质流体)可以被吸入到该装置中，并且通过例如导管612被吸入到真空室610中。由该装置所收集的流体可以继而在该装置内被分析或者从该装置移除以用于分析、储存，等等。然而,在另一组实施例中，该装置可以包括分离的真空室和储存室(例如,用于储存来自受验者的皮肤和/或皮肤下面的诸如血液或者间质流体的流体的室)。真空室和储存室可以流体连通，并且可以具有任何适当的布置。在一些实施例中，可以至少部分地使用来自真空室的真空，以从皮肤和/或皮肤下面抽出流体，所述流体继而被引向到储存室中，例如用于随后的分析或者使用，例如以下将说明的。作为示例，可以从该装置抽出血液，使血液流向真空室，但是会防止流体进入真空室。例如，在某些实施例中，可以使用可透过气体但不可透过诸如血液或者间质流体的液体的材料。例如，所述材料可以是具有适当的孔隙度的诸如亲水性膜或者疏水性膜的膜、多孔的结构、多孔的陶瓷烧结料、可溶解的界面(例如，由盐或者聚合物形成的，等等)、或者类似物。图4中示出一个非限制性示例。在该附图中，装置600包括真空室610和储存室615。真空室610可以经由导管612与储存室615流体连通，所述导管612含有材料614。在该示例中，材料614可以是可透过气体但不可透过液体的任何材料，例如，材料614可以是诸如亲水性膜或者疏水性膜的膜，所述膜具有允许发生气体交换但是不允许来自受验者的皮肤和/或皮肤下面的血液或者间质流体通过的孔隙度。当使用致动器660致动装置600时，因为来自真空室610的内部真空压力，所以血液(或者其它流体)经由导管661通过流体输送器620流到收集室615中，所述真空室610由于材料614可透过气体而不完全被材料614阻挡。然而，因为材料614，防止血液(或者其它体液)进入真空室610，并且代替地使血液(或者其它体液)保留在储存室615中,例如用于随后分析或者使用。针(或者其它流体输送器)可以用于将流体或者其它材料递送到例如受验者的皮肤和/或皮肤下面和/或从例如受验者的皮肤和/或皮肤下面从受验者抽出流体或者其它材料。例如，在一些情况下，在接收血液或者其它体液(例如，间质流体)之前具有小于大气压力的减小的压力或者内部压力的真空室可以用于在针(或者其它流体输送器)已经刺穿皮肤之后帮助从皮肤抽出流体。从皮肤和/或皮肤下面抽出的流体可以被收集在真空室和/或储存室中。储存室可以使用例如本文所述的可透过气体的膜(例如，该可透过气体的膜基本不可透过血液或者其它体液)、疏水性膜、亲水性膜、多孔结构、可溶解的界面、或者类似物而与真空室分离。在一些实施例中，可以使用流量控制器控制血液(或者其它流体，例如间质流体)流入储存室中的流动。流量控制器可以手动地和/或自动地被控制以控制血液的流动。当在某些情况下一定量或者一定体积的流体已经进入储存室中时，流量控制器可以被激活或者不起作用。例如，流量控制器可以在预定量的或者预定体积的血液已经进入储存室之后停止血液流动，和/或流量控制器可以能够控制储存室的内部压力，例如将该内部压力控 制到特定的水平例如预定的水平。用于该装置的适当的流量控制器的示例包括但不限于膜、阀、可溶解的界面、闸、或者类似物。现在参照图5示出流量控制器的一个非限制性示例。在该示例性附图中，装置600包括真空室610和储存室615。由于存在于导管611内的流量控制器645，所以防止经由流体输送器620进入装置600的流体进入储存室615。然而，在适当的条件下，流量控制器645可以被打开，由此允许至少一些流体进入储存室615。例如，在一些情况下，储存室615还容纳有至少部分的真空，虽然该真空可以大于或者小于室610内的压力。在其它实施例中，流量控制器645可以最初是打开的，或者可被外部控制的(例如，经由致动器)，等等。在一些情况下，流量控制器可以控制进入该装置的流体的流动，以便在收集之后，在该装置中仍然存在有至少一些真空。因而，在一些情况下，该装置可以被构造且布置成可再现地从受验者的皮肤和/或皮肤下面获得可控量的流体，例如，可控量的或者