治疗上呼吸道感染的中药组合物的制作方法【技术领域】。[0002]由感冒等引起的上呼吸道感染，表现为流涕、鼻塞、咳嗽、咽喉肿痛等症状，会引起扁桃体炎、腮腺炎、咽炎，甚至严重时还会引起肺炎等。因此，不可小看感冒。然而，现有的感冒药包括西药、中药多种，但因个体差异，感冒药并非对每个人都有效。而且有的药物还存在副作用大、适应症有限等不足。因此，有必要研发一种治疗效果好、副作用小、适应症广泛的中药组合物，是解决感冒及并发症的首要任务。
[0003]为解决现有技术中的药物副作用大、适应症有限等不足，本发明提供一种治疗效果好、副作用小、适应症广泛的治疗上呼吸道感染的中药组合物。[0004]本发明通过下列技术方案完成:一种治疗上呼吸道感染的中药组合物，其特征在于由下列质量份的组分组成: 肿节风15~25份板兰根15~25份 金银花15~30份玄参10~20份 虎杖10~20份桔梗10~15份 甘草9~12份玉竹5~10份
蝉衣5~10份紫花地丁 10~15份。
[0005]其中，肿节风:性味:苦、辛、平；归心、肝经；功效:清热解毒凉血，活血消斑散瘀，祛风除湿通络。板兰根:性味:苦，寒；归肝、胃经；具有清热，解毒，凉血，利咽等功效。金银花:性味:寒，味甘；归肺、心、胃经；具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效。玄参:性味:甘、苦、咸、微寒；归肺、胃、肾经；具有清热凉血，泻火解毒，滋阴等功效。虎杖:性味:微苦、微寒；归肝、胆、肺经；具有活血、散瘀、通经、镇咳等功效。桔梗:性味:苦、辛、微温；入肺经；具有宣肺，利咽，祛痰，排脓等功效。甘草:性味:甘、平；入脾、胃、肺经，具有益气补中、缓急止痛、润肺止咳、泻火解毒、调和诸药等功效。玉竹:性味:甘、平；归肺、胃经；具有滋阴润肺；养胃生津等功效。蝉衣:又名蝉蜕，性味:甘咸、凉；入肺、肝经；具有散风热、宣肺、定痉等功效。紫花地丁:性味:苦、辛、寒；归心、肺经；具有清热解毒，凉血消肿，清热利湿的作用。本发明的各成分均为国家药材公司市售产品。
[0006]本发明提供药物的药理作用:肿节风具有清热解毒、凉血的作用，用于脓肿、口腔炎。板兰根具有清热、解毒、凉血、利咽等功效，主治闻热头痛、流行性感冒、肺炎、咽肿，可有效防治流行性乙型脑炎、流行性腮腺炎。金银花具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、目赤、肺炎、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。玄参具有清热凉血，泻火解毒，滋阴等功效，用于温邪入营、舌绛烦渴、咽痛、白喉、痈肿疮毒。虎杖具有清热解毒、镇咳等功效，用于咳嗽痰多、痈肿疮毒、祛风利湿。桔梗具有宣肺，利咽，祛痰，排脓等功效，用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。甘草具有益气补中、缓急止痛、润肺止咳、泻火解毒、调和诸药等功效，用于脾胃虚弱、倦怠乏力、咳嗽痰多、痈肿疮毒、缓解药物毒性、烈性。玉竹具有滋阴润肺、养胃生津等功效，用于燥咳、咽干口渴、内热消渴、阴虚外感、头昏眩晕。蝉衣具有散风热、宣肺、定痉等功效，用于外感风热，咳嗽音哑，疔疮肿毒。紫花地丁具有清热解毒、凉血消肿、清热利湿的作用，主治疔疮、痈肿、喉痹。
[0007]本发明所述治疗上呼吸道感染的中药组合物，直接水煎制成汤剂后服用。
[0008]本发明所述治疗上呼吸道感染的中药组合物，通过常规水提取或者乙醇提取后，经常规过滤分离出滤液和滤渣，滤液经常规浓缩、干燥后，按常规配入适当辅料，再通过常规成型工艺制备成医药上可接受的胶囊剂、颗粒冲剂、片剂、散剂、丸药、口服液等口服制剂。
[0009]本发明采用正交实验优化确定的原料药的提取纯化工艺为下列步骤: A、将所述各原料药粉碎后，水煎提取三次，每次用水量为药材总质量的7~10倍，每次水煎提取保持微沸0.5~1.0小时，合并三次提取液，过滤分离出滤液和滤渣；
B、将A步骤的滤液浓缩至Ig药材/ml，冷却、静置至室温，搅拌下缓慢加入乙醇至乙醇终浓度为60wt%，静置至沉淀完全，抽滤分离出滤液和滤渣；
C、将B步骤的滤渣用质量浓度为70%的乙醇洗涤，直至洗涤液无色，将洗涤液并入B步骤的滤液中，回收乙醇，干燥，粉碎，得治疗上呼吸道感染的干浸膏粉。
[0010]所述C步骤的干浸膏粉与适量药用辅料混合后，按常规成型工艺即制成治疗上呼吸道感染的胶囊剂、颗粒冲剂、片剂、散剂、丸药或口服液等口服制剂。
[0011]本发明具有下列优点和效果:本发明提供的治疗上呼吸道感染的中药组合物，具有清热解毒、利湿消炎、抗炎凉血、宣肺镇咳、祛痰利咽等功效；对于上呼吸道感染以及由风热感冒引起的流涕、鼻塞、咳嗽、咽喉肿痛等症状具有非常好的疗效，同时能有效防治扁桃体炎、腮腺炎、咽炎和肺炎。具有恢复快、复发率低、安全性高、无副作用等显著疗效，且该方剂制作简便。

[0012]下面通过实施例对本发明做进一步说明。
[0013]实施例1
A、按下列质量份的组分备料:
肿节风15份板兰根20份 金银花30份玄参15份 虎杖20份桔梗10份
甘草10份玉竹8份
蝉衣5份紫花地丁 10份；
将上述各原料药粉碎后，水煎提取三次，每次用水量为药材总质量的7~10倍，每次水煎提取保持微沸0.5~1.0小时，合并三次提取液，过滤分离出滤液和滤渣；
B、将A步骤的滤液浓缩至Ig药材/ml，冷却、静置至室温，搅拌下缓慢加入乙醇至乙醇终浓度为60wt%，静置至沉淀完全，抽滤分离出滤液和滤渣；
C、将B步骤的滤渣用质量浓度为70%的乙醇洗涤，直至洗涤液无色，将洗涤液并入B步骤的滤液中，回收乙醇，干燥，粉碎，得治疗上呼吸道感染的干浸膏粉。
[0014]所述C步骤的干浸膏粉与适量药用辅料混合后，按常规成型工艺即制成IOg/袋的治疗上呼吸道感染的颗粒冲剂。
[0015]实施例2
A、按下列质量份的组分备料:
肿节风20份板兰根15份 金银花22份玄参20份 虎杖10份桔梗12份
甘草12份玉竹5份
蝉衣10份紫花地丁 12份；
将上述各原料药粉碎后，水煎提取三次，每次用水量为药材总质量的7~10倍，每次水煎提取保持微沸0.5~1.0小时，合并三次提取液，过滤分离出滤液和滤渣；
B、将A步骤的滤液浓缩至Ig药材/ml，冷却、静置至室温，搅拌下缓慢加入乙醇至乙醇终浓度为60wt%，静置至沉淀完全，抽滤分离出滤液和滤渣；
C、将B步骤的滤渣用质量浓度为70%的乙醇洗涤，直至洗涤液无色，将洗涤液并入B步骤的滤液中，回收乙醇，干燥，粉碎，得治疗上呼吸道感染的干浸膏粉。
[0016]所述C步骤的干浸膏粉与适量药用辅料混合后，按常规成型工艺即制成Ig/片的治疗上呼吸道感染的胶囊。
[0017]实施例3
A、按下列质量份的组分备料:
肿节风25份板兰根25份 金银花15份玄参10份 虎杖15份桔梗15份
甘草9份玉竹10份
蝉衣8份紫花地丁 15份；
将上述各原料药粉碎后，水煎提取三次，每次用水量为药材总质量的7~10倍，每次水煎提取保持微沸0.5~1.0小时，合并三次提取液，过滤分离出滤液和滤渣；
B、将A步骤的滤液浓缩至Ig药材/ml，冷却、静置至室温，搅拌下缓慢加入乙醇至乙醇终浓度为60wt%，静置至沉淀完全，抽滤分离出滤液和滤渣；
C、将B步骤的滤渣用质量浓度为70%的乙醇洗涤，直至洗涤液无色，将洗涤液并入B步骤的滤液中，回收乙醇，干燥，粉碎，得治疗上呼吸道感染的干浸膏粉。
[0018]所述C步骤的干浸膏粉与适量药用辅料混合后，按常规成型工艺即制成6g/粒的治疗上呼吸道感染的丸药。
[0019]分别取上述实施例1、2、3所得上呼吸道感染的中药组合物，用于下列临床治疗: 一、治疗对象
因风热感冒引起的流涕、鼻塞、咳嗽、咽喉肿痛150例；因急性病毒流感引起的咽炎、喉炎、扁桃体炎、腮腺炎150例；并可能伴有肺炎、结膜炎等症状；随机分为三个治疗组1、2、3，共240例和一个对照组60例，其中三个治疗组1、2、3中，每组各80例，每组中:风热感冒患者40例，急性病毒流感患者40例。
[0020]二、服用方法
治疗组1:每次口服颗粒冲剂I袋，一日3次，连服5日。
[0021]治疗组2:每次口服胶囊6粒(6g)，一日3次，连服5日。
[0022]治疗组3:每次口服丸药I粒(6g)，一日3次，连服5日。
[0023]对照组按常规服用常规感冒消炎药，连服5日。
[0024]三、结果
本发明提供的治疗上呼吸道感染的方剂临床治疗效果:对风热感冒引起的流涕、鼻塞、咳嗽、咽喉肿痛的有效率达到95%、对急性病毒流感引起的咽炎、喉炎、扁桃体炎、腮腺炎的有效率达到90%，肺炎和结膜炎的有效率达到88%，而对照组对风热感冒引起的流涕、鼻塞、咳嗽、咽喉肿痛的有效率只达82%、对急性病毒流感引起的咽炎、喉炎、扁桃体炎、腮腺炎的有效率达68%。[0025]四、结论
本发明提供的治疗上呼吸道感染的中药组合物是由肿节风、板兰根、金银花、玄参、虎杖、桔梗、甘草、玉竹、蝉衣、紫花地丁组成的复方剂，对风热感冒引起的流涕、鼻塞、咳嗽、咽喉肿痛以及对急性病毒流感引起的咽炎、喉炎、扁桃体炎、腮腺炎，有显著疗效，其作用优于对照组。
[0026]该治疗上呼吸道感染的中药组合物有疗效好、应用安全、毒副作用小等优点，所制得的产品质量稳定，使用方便，更适合于临床用药。