一种五味水斑鸡眼组合物、其制备方法及其制剂的制作方法[0002]鸡眼，胼胝是足部常见多发皮肤病，发病原因非常复杂。[0003](I)通常来讲，鸡眼是长在足部、顶端向内突起的角质栓，是由足部受过度摩擦、挤压、垫硌以及外伤等机械性损伤，使局部皮肤角质增生而形成。也可因足趾畸形(如晦趾外翻，锤状趾，趾骨过大、趾节过长、趾背隆起)或足部畸形(如跛足、垂足、扁平足、缠足)以及腿部某些疾患引起足部异常着地，致使足部局部皮肤受垫硌，剌孔，摩擦等而发病。鸡眼的发生与神经系统的失调也有密切关系。另外鸡眼的发生还与某些疾病有关，常见于干足，汗液分泌过少，无汗及患角 质增厚型足癣者。(2)胼胝损害为境界不清的淡黄色或腊黄色扁平或丘状隆起的局限性肥厚，中央部尤著，边缘较薄，斑片状或索状、稍透明、质硬、好发于手足，常对称发生，一般无自觉症状，严重时可有压痛。胼胝常见病因是过度机械性操作，足部局部皮肤的过度摩擦、挤压、垫硌而致，尤其足趾或足部畸形的突出部位发病最多，由于足要承担人体的重量，不断地站立、行走、缓冲、起动等，该处局部皮肤长期受压或摩擦而形成局限性扁平角质斑块。在某种情况下，化学物质及高热的刺激也可以引起胼胝的发生。[0004]目前西医治疗鸡眼，胼胝的方法主要是:(1)外用鸡眼膏敷贴，或用40%尿素软膏敷贴，可以很快缓解临床症状，可以腐蚀病变中的角质层。但无法去除病根，过一小段时间又复发成原来症状。(2) 二氧化碳激光及手术切除。亦可用电烙。这些方法也只能除去病变角质层，而且损害性相当大，有的会留下瘢痕，而且患者疼痛难忍，多数无法根除，复发，加重明显。(3)定期用手术刀修理，这种方法只能缓解症状，减轻患者病变中的压痛，起不到治疗效果。[0005]中药外用治疗鸡眼，胼胝，一般来讲选用中药鸦胆子捣烂外敷，利用鸦胆子的油性腐蚀鸡眼、胼胝中的病变角质层。很难达到治疗效果，复发率高。
[0006]为了解决现有技术中治疗鸡眼，胼胝方面疾病的药物存在无法根治且复发率高的问题，本发明提供了一种治疗脚底鸡眼、胼胝的中药组合物，其具有让患者痛感小而效果好，不易复发，不留瘢痕，毒副作用小的优点。[0007]本发明进而提供上述五味水斑鸡眼中药组合物的制剂及其制备方法。
[0008]所述技术方案如下:
[0009]一种五味水斑鸡眼组合物，所述五味水斑鸡眼组合物是由下述组分制备而成:
[0010]硫黄(制)1-30重量份，斑整1-30重量份，滑石1-30重量份，
[0011]朱砂1-15重量份,枯帆1_15重量份。
[0012]优选地，所述五味水斑鸡眼组合物是由下述组分制备而成:[0013]硫黄制5-15重量份，斑蝥5-15重量份，滑石5_15重量份，
[0014]朱砂3-10重量份,枯帆3-10重量份。
[0015]进一步优选地，所述五味水斑鸡眼组合物是由下述组分制备而成:
[0016]硫黄制6_10重量份,斑整6_10重量份,滑石6_10重量份，
[0017]朱砂5-8重量份,枯帆5-8重量份。
[0018]一种五味水斑鸡眼制剂，所述的五味水斑鸡眼制剂包括所述的五味水斑鸡眼组合物和可药用辅料。
[0019]一种所述五味水斑鸡眼制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括下述步骤:
[0020]将硫黄(制)、滑石、朱砂、枯矾粉碎后过1000目细筛，筛成细粉，加入药用辅料，制得五味水斑鸡眼制剂。
[0021]所述硫黄(制)的制备方法为:先将豆腐切成片，铺一层入锅内，再铺上一层净硫黄块，如此层层铺好，另清水没过药材，用文火煮至豆腐显黑绿色时取出，除去豆腐，漂净，阴干，得到硫黄(制)。
[0022]所述硫磺与所述豆腐的重量份比为1: (1.5-3)。 [0023]所述五味水斑鸡眼制剂为涂膜剂、乳膏剂、软膏剂或帖剂。
[0024]本发明提供的技术方案带来的有益效果是:
[0025](I)、本发明所选用的硫黄味酸、性热，具有软化表皮，溶解角质的功效，为君药；斑蝥味辛、性温，斑蝥素对皮肤刺激性强，组织穿透力较弱，可使人和动物的皮肤发红起疱，通常不损害皮肤深层，所形成的疱很快痊愈，不留瘢痕的功效，为臣药；滑石味甘、淡、性寒，外用能使皮肤滑润干燥的功效，朱砂，味甘、性凉，有解毒、防腐作用的功效；枯矾有祛痰燥湿、解毒杀虫、收敛生肌的功效，共为佐药；霜膏基质为使药。调和诸药，促进药物在病变组织上透皮吸收。诸药合用，具有分解角质，去腐生肌之功效，临床用于治疗鸡眼，胼胝等。
[0026](2)本发明根据传统中医理论选用天然中药材为原料，对鸡眼，胼胝的病变组织和正常组织能迅速分离、痛感小而效果好，不易复发，不留瘢痕，毒副作用小。克服了传统中药外用制剂对鸡眼，胼胝治疗效果不足等缺点。
[0027](3)本发明的五味水斑鸡眼组合物为治疗脚底鸡眼、胼胝的有效方法之一，药用外敷，痛感小而效果好，不留疤痕，特别是畏惧手术患者尤其乐于接受。本发明的制剂能使脚底鸡眼、胼胝脚病变组织与正常组织分离，溢出白色分泌物。临床试验证明，将本发明的五味水斑鸡眼膏敷在普通患者病变部位使用1-2个疗程，病变组织即可与正常组织全部分离，重度患者使用3-4个疗程即可痊愈。

[0028]为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施方式作进一步地详细描述。
[0029]实施例1
[0030]五味水斑鸡眼软膏剂由下述组分制备而成:
[0031 ] 硫黄(制)8g,斑蝥8g,滑石8g,朱砂5g,枯帆5g ；
[0032]可药用辅料:羊毛脂10g，白凡士林Sg
[0033]上述五味水斑鸡眼软膏剂的制备方法包括下述步骤:[0034]I)称取硫黄重量份药材，先将豆腐切成片，铺一层入锅内，再铺上一层净硫黄块，如此层层铺好，另清水没过药材，用文火煮至豆腐显黑绿色时取出，除去豆腐，漂净，阴干，得硫黄(制)，备用。滑石、朱砂、枯矾称取重量份药材备用。其中每硫黄150g，用豆腐300g。
[0035]2)将步骤I)所煅制过的重量份药材和没有煅制过的重量份药材放入粉碎机粉碎成细粉，过1000目细筛，筛成细粉备用。
[0036]3)将细粉加入可药用辅料，制得乳膏剂。
[0037]使用方法
[0038]取胶布，用弯剪剪孔帖在患部，暴路鸡眼、胼胝病变部位，并保护好周围健康皮肤，敷上实施例1制备的软膏剂用量为0.6平方厘米的病变部位，取厚度1.5毫米的药量敷盖上，并用医用胶布密封包扎3天I次/3日。
[0039]实施例2
[0040]一种五味水斑鸡眼软膏剂由下述组分制备而成:
[0041 ] 硫黄(制)6g,斑蝥5g,滑石2g,朱砂2g,枯帆2g ；
[0042]可药用辅料:羊毛脂6g,白凡士林4g
[0043]上述五味水斑鸡眼软膏剂的制备方法包括下述步骤:
[0044]I)称取硫黄重量份药材，先将豆腐切成片，铺一层入锅内，再铺上一层净硫黄块，如此层层铺好，另清水没过药材，用文火煮至豆腐显黑绿色时取出，除去豆腐，漂净，阴干，得硫黄(制)，备用。滑石、朱砂、枯矾称取重量份药材备用。其中每硫黄150g，用豆腐225g。
[0045]2)将步骤I)所煅制过的重量份药材和没有煅制过的重量份药材放入粉碎机粉碎成细粉，过1000目细筛，筛成细粉备用。
[0046]3)将细粉加入可药用辅料，制得软膏剂。
[0047]实施例3
[0048]一种五味水斑鸡眼软膏剂由下述组分制备而成:
[0049]硫黄(制)30g,斑蝥30g,滑石15g,朱砂15g,枯帆15g。
[0050]可药用辅料:羊毛脂20g,白凡士林40g
[0051]上述五味水斑鸡眼软膏剂的制备方法包括下述步骤:
[0052]1)称取硫黄重量份药材，先将豆腐切成片，铺一层入锅内，再铺上一层净硫黄块，如此层层铺好，另清水没过药材，用文火煮至豆腐显黑绿色时取出，除去豆腐，漂净，阴干，得硫黄(制)，备用。滑石、朱砂、枯矾称取重量份药材备用。其中每硫黄150g，用豆腐450g。
[0053]2)将步骤1)所煅制过的重量份药材和没有煅制过的重量份药材放入粉碎机粉碎成细粉，过1000目细筛，筛成细粉备用。
[0054]3)将细粉加入可药用辅料，制得软膏剂。
[0055]实施例4
[0056]一种五味水斑鸡眼涂膜剂由下述组分制备而成:
[0057]硫黄(制)15.5g,斑蝥15.5g,滑石8g,朱砂8g,枯帆8g。
[0058]可药用辅料:羊毛脂18g,白凡士林IOg
[0059]上述五味水斑鸡眼涂膜剂的制备方法同实施例1，其中步骤(1)每硫黄150g，用豆腐 400g。
[0060]实施例5[0061]一种五味水斑鸡眼帖剂由下述组分制备而成:
[0062]硫黄(制)IOg,斑蝥IOg,滑石6.5g,朱砂6.5g,枯帆6.5g。
[0063]可药用辅料:羊毛脂18g,白凡士林IOg
[0064]上述五味水斑鸡眼帖剂的制备方法同实施例1，其中步骤(1)每硫黄150g，用豆腐350g。
[0065]实施例6
[0066]一种五味水斑鸡眼软膏剂由下述组分制备而成:
[0067]硫黄(制)15g,斑蝥15g,滑石7g,朱砂7g,枯帆7g。
[0068]可药用辅料:羊毛脂20g,白凡士林IOg
[0069]上述五味水斑鸡眼软膏剂的制备方法同实施例1，其中步骤(1)每硫黄150g，用豆腐 250g。
[0070]实施例7
[0071]一种五味水斑鸡眼乳膏剂由下述组分制备而成: [0072]硫黄(制)Ig,斑蝥6g,滑石5g,朱砂3g,枯帆IOg0
[0073]可药用辅料:水杨酸10g，白凡士林20g
[0074]上述五味水斑鸡眼乳膏剂的制备方法同实施例1。
[0075]实施例8
[0076]一种五味水斑鸡眼乳膏剂由下述组分制备而成:
[0077]硫黄(制)5,斑蝥Ig,滑石30g,朱砂IOg,枯帆3g。
[0078]可药用辅料:水杨酸IOg,白凡士林15g
[0079]上述五味水斑鸡眼乳膏剂的制备方法同实施例1，其中步骤(1)每硫黄150g，用豆腐 400g。
[0080]实施例9
[0081]一种五味水斑鸡眼帖剂由下述组分制备而成:
[0082]硫黄(制)25g,斑蝥20g,滑石Ig,朱砂Ig,枯帆12g。
[0083]可药用辅料:水杨酸20g，羊毛脂25g
[0084]上述五味水斑鸡眼帖剂的制备方法同实施例1，其中步骤(1)每硫黄150g，用豆腐320go
[0085]实施例10
[0086]一种五味水斑鸡眼(乳膏剂由下述组分制备而成:
[0087]硫黄(制)28g,斑蝥18g,滑石12g,朱砂12g,枯帆lg。
[0088]可药用辅料:水杨酸20g,白凡士林15g,羊毛脂15g
[0089]上述五味水斑鸡眼乳膏剂的制备方法同实施例1，其中步骤(1)每硫黄150g，用豆腐 400g。
[0090]一脚底鸡眼临床试验
[0091]本申请的 申请人:选取了将脚底鸡眼重度患者、中度患者及轻度患者各50例采用本发明实施例1的五味水斑鸡眼软膏剂进行了临床试验；
[0092]其中脚底鸡眼重度患者是指:
[0093]患者病史有10年以上，有蚕豆大小，呈深黄色的局限性角质增生，有顶端向内突起的锥状角质栓。圆形或椭圆形，光滑稍透明，与皮面持平或稍隆起，境界清楚。病变角质层直径约7-10_，深度5-8_。
[0094]中度脚底鸡眼患者是指:
[0095]患者病史有5-9年，有豌豆大小，呈淡深黄色或深黄色的局限性角质增生，与皮面持平或稍隆起，境界清楚，有顶端向内突起的锥状角质栓，圆形或椭圆形，光滑稍透明，病变角质层直径约4-6mm，深度3_5mm。
[0096]轻度脚底鸡眼患者是指:
[0097]患者病史有1-4年，有针头至米粒大小，呈淡深黄色的局限性角质增生，与皮面持平或稍隆起，境界清楚，有顶端向内突起的锥状角质栓，圆形或椭圆形，稍透明，病变角质层直径约l_4mm，深度2-4mm。
[0098]脚底鸡眼重度患者采用的治疗方式如下:取医用胶布一块，用弯剪剪出与病变组织大小相等的孔，并贴于患部，暴露出鸡眼病变部位并保护好周围健康皮肤。然后敷上五味水斑鸡眼软膏在患部，敷药厚度为1.5-2_，再剪医用胶布一块贴盖固定，3-4天换药一次。换药时，用手术刀刮去与正常组织脱开的鸡眼组织，底部不必去净，剩余的鸡眼残体上再贴盖五味水斑鸡眼软膏，并用胶布固定。如疼重较重，可先用表面麻醉药地卡因外涂后，再继续敷药，可减轻痛苦。换药了 3-4次后，看到病变部位溢出白色分泌物，病变残体与正常组织分离，用手术刀刮落残 体，并敷上鱼石脂软膏保护创口，三至五天即可痊愈。总之，必须将鸡眼的根部除净，才能达到根治的目的。
[0099]脚底鸡眼中度患者采用的治疗方式如下:
[0100]取医用胶布一块，用弯剪剪出与病变组织大小相等的孔，并贴于患部，暴露出鸡眼病变部位并保护好周围健康皮肤。然后敷上五味水斑鸡眼软膏在患部，敷药厚度为1-1.6mm,再剪医用胶布一块贴盖固定，3-4天换药一次。换药时，用手术刀刮去与正常组织脱开的病变角质层，底部不必去净，剩余的鸡眼残体上再贴盖五味水斑鸡眼软膏，并用胶布固定。换药2-3次后，看到病变部位溢出白色分泌物，病变残体与正常组织分离，用手术刀刮落残体，并敷上鱼石脂软膏保护创口，三至五天即可痊愈。
[0101]脚底鸡眼轻度患者采用的治疗方式如下:
[0102]取医用胶布一块，用弯剪剪出与病变组织大小相等的孔，并贴于患部，暴露出鸡眼病变部位并保护好周围健康皮肤。然后敷上五味水斑鸡眼软膏在患部，敷药厚度为
1-1.6mm,再剪医用胶布一块贴盖固定，3-4天换药一次。换药时，看到病变部位溢出白色分泌物，病变残体与正常组织分离，用手术刀刮落残体，并敷上鱼石脂软膏保护创口，三至四天即可痊愈。
[0103]二胼胝临床试验
[0104]本申请的 申请人:选取了将胼胝重度患者、中度患者及轻度患者各50例采用本发明实施例1的五味水斑鸡眼软膏剂进行了临床试验；
[0105]其中胼胝重度患者是指:
[0106]患者患病史有8年以上，形如角质斑块，中央厚而边缘薄，深黄色，无皮纹中断或皮纹消失的现象。其底部有平整或凸凹不平等各种形状，但没有向内嵌入的锥状角质栓。中央厚度约3-5mm，边缘厚度约l_2mm。病变组织直径15_20mm。
[0107]中度胼胝患者是指:[0108]患者患病史有4-7年，形如角质斑块，中央厚而边缘薄，淡黄色或腊黄色，无皮纹中断或皮纹消失的现象。其底部有平整或凸凹不平等各种形状，病变组织直径10_15mm。中央厚度约3-4mm,边缘厚度约l_2mm。
[0109]轻度胼胝患者是指:
[0110]患者患病史有1-3年，形如角质斑块，中央厚而边缘薄，淡黄色，无皮纹中断或皮纹消失的现象。其底部有平整或凸凹不平等各种形状，病变组织直径5-10mm。中央厚度约2_3mm,边缘厚度约1mm。
[0111]胼胝重度患者采用的治疗方式如下:
[0112]取医用胶布一块，用弯剪剪出与病变组织大小相等的孔，并贴于患部，暴露出胼胝病变部位并保护好周围健康皮肤。然后敷上五味水斑鸡眼软膏在患部，敷药厚度为1.5-2mm,再剪医用胶布一块贴盖固定，3-4天将药取下，将足放于热水中浸泡，胼胝病变组织残体翘起，用手顺皮纹理撕下。如胼胝病变组织残体没有翘起，可连续用药。胼胝除掉后，以鱼脂软膏贴盖。能避免复发。三至五天痊愈。[0113]胼胝中度患者采用的治疗方式如下:
[0114]取医用胶布一块，用弯剪剪出与病变组织大小相等的孔，并贴于患部，暴露出胼胝病变部位并保护好周围健康皮肤。然后敷上五味水斑鸡眼软膏在患部，敷药厚度为1.5-2mm,再剪医用胶布一块贴盖固定，3-4天将药取下，将足放于热水中浸泡，胼胝病变组织残体翘起，用手顺皮纹理撕下。如胼胝病变组织残体没有翘起，可再敷药一次。胼胝除掉后，以鱼脂软膏贴盖。能避免复发。三至五天痊愈。
[0115]胼胝轻度患者采用的治疗方式如下:
[0116]取医用胶布一块，用弯剪剪出与病变组织大小相等的孔，并贴于患部，暴露出胼胝病变部位并保护好周围健康皮肤。然后敷上五味水斑鸡眼软膏在患部，敷药厚度为
1.5-2mm,再剪医用胶布一块贴盖固定，3-4天将药取下，将足放于热水中浸泡，胼胝病变组织残体翘起，用手顺皮纹理撕下。以鱼石脂软膏贴盖。三至五天痊愈。
[0117]上述本发明实施例序号仅仅为了描述，不代表实施例的优劣。
[0118]以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。