一种治疗萎缩性鼻炎的药物组合物的制作方法[0002]萎缩性鼻炎属中医“鼻搞”范畴。病因病机为肺阴亏虚、肺肾阴虚、脾气虚弱、肝郁气滞、气血津液不足，无以上输滋润鼻窍肌膜，肌膜失养，肺络癖阻，久郁化火，蒸灼鼻窍，肌膜干枯。
[0003]本发明的目的是提供一种治疗萎缩性鼻炎的药物组合物。[0004]为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗萎缩性鼻炎的药物组合物，它是由下列原料药按重量份计制成:素馨花20份、鸭儿芹20份、菜头肾25份、芦荟15份、淫羊藿11份、三棱9份、犁头草15份、川芎18份、旋覆花10份、乌梅20份、苍耳子10份、厚朴10份、桃仁15份、淡竹叶9份、桑寄生14份、桂枝14份、桑白皮10份、陈皮15份、巴戟天10份、肿节风20份、石菖蒲10份、脾寒草8份、板蓝根10份、白头翁12份、红景天5份、茵陈10份、长年兰5份、山楂20份、五味子15份、桑叶20份和没药10份。[0005]优选地，所述药物组合物可以是片剂、分散片、崩解片、速溶片、肠溶片、肚脐贴剂或汤剂。[0006]更优选地，所述药物组合物是通过下列方法制备的:取素馨花20克、鸭儿芹20克、菜头肾25克、芦荟15克、淫羊藿11克、三棱9克、犁头草15克、川芎18克、旋覆花10克、乌梅20克、苍耳子10克、厚朴1 0克、桃仁15克、淡竹叶9克、桑寄生14克、桂枝14克、桑白皮10克、陈皮15克、巴戟天10克、肿节风20克、石菖蒲10克、脾寒草8克、板蓝根10克、白头翁12克、红景天5克、茵陈10克、长年兰5克、山楂20克、五味子15克、桑叶20克和没药10克，粉碎，过40目筛，加入水5升，在回流的条件下加热5小时，过滤，得滤渣和滤液I ;向滤渣中加入水3升，在回流的条件下加热3小时，过滤，得滤渣和滤液2 ;合并滤液I和滤液2，浓缩至3000毫升，冷却至室温，即得。[0007]为了更好地理解本发明，发明人对本发明中使用的一些药材进行了说明，例如参考《中药大辞典》(第二版):
[0008]素馨花
[0009]【基原】为木犀科茉莉属植物素馨花的花蕾。
[0010]【原植物】素馨花Jasminum grandiflorum L.[J.0fficinale L.var.grandiflorum(L.) Stokes]
[0011]鸭儿芳:(拉丁学名Cryptotaenia japonica Hassk.)
[0012]菜头肾
[0013]【基原】为爵床科马蓝属植物菜头肾的根或全草。
[0014]【原植物】菜头肾Strobilanthes sarcorrhiza(C.Ling)H.S.Ho[ChampionellasarcorrhizaC.Ling]
[0015]犁头草
[0016]【基原】为茧菜科堇菜属植物心叶堇菜的全草。
[0017]【原植物】心叶苗菜Viola concordifolia C.J.ffang[V.cordifolia W.Beck.]
[0018]脾寒草
[0019]【基原】为玄参科婆婆纳属植物直立婆婆纳的全草。
[0020]【原植物】直立婆婆纳Veronicaarvensis L.[0021]长年兰
[0022]【基原】为兰科独花兰属植物独花兰的假鳞茎和全草。
[0023]【原植物】独花兰Changnienia amoena Chien
[0024]目前已公认“整体观念”、“辨证施治”、“复方使用”、“复方配伍用药如用兵”是中医最科学最有效的几大优势，其中“复方配伍用药如用兵”是非常科学的中医药原创理论。中医组方中各药如行兵布阵那样环环相扣的严密配伍，是其优于西药配方的有效手段。中医方剂理论认为，每一方剂，不仅需要根据病因病机选择合适的药物妥善配伍，同时也应该符合方剂的基本结构，即“君、臣、佐、使”的组方配伍理论，所谓“君、臣、佐、使”的组方配伍，就是其建立在对疾病病机的全方位判断基础上的科学配比。中医用方通过多环节、多靶点整合调节的生物学机制，可以取得比西药更持久、更绿色天然无毒副作用的治疗效果，而这种疗效是建立在上述中医传统原创理论的正确指导之上的，本发明正遵循了这一原则。
[0025]对于本发明的组合物，根据“君、臣、佐、使”的组方配伍理论，素馨花、鸭儿芹、菜头肾为君药；芦荟、淫羊藿、三棱、犁头草、川；、旋覆花、乌梅、苍耳子、厚朴为臣药；桃仁、淡竹叶、桑寄生、桂枝、桑白皮、陈皮、巴戟天、肿节风、石菖蒲、脾寒草、板蓝根、白头翁为佐药；红景天、茵陈、长年兰、山楂、五`味子、桑叶和没药为使药。在本发明中诸药相合，组方合理，具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。

[0026]下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。
[0027]实施例本发明的汤剂
[0028]取素馨花20克、鸭儿芹20克、菜头肾25克、芦荟15克、淫羊藿11克、三棱9克、犁头草15克、川芎18克、旋覆花10克、乌梅20克、苍耳子10克、厚朴10克、桃仁15克、淡竹叶9克、桑寄生14克、桂枝14克、桑白皮10克、陈皮15克、巴戟天10克、肿节风20克、石菖蒲10克、脾寒草8克、板蓝根10克、白头翁12克、红景天5克、茵陈10克、长年兰5克、山楂20克、五味子15克、桑叶20克和没药10克，粉碎，过40目筛，加入水5升，在回流的条件下加热5小时，过滤，得滤渣和滤液I ;向滤渣中加入水3升，在回流的条件下加热3小时，过滤，得滤渣和滤液2 ;合并滤液I和滤液2，浓缩至3000毫升，冷却至室温，即得。
[0029]临床试验
[0030]共80例，均为本院门诊或住院患者，分为两组。对照组40例，男20例，女20例；年龄22-78岁，平均55岁；病程3-8年。治疗组40例，男20例，女20例；年龄20-81岁，平均56岁；病程3-7年。两组性别、年龄、病程等比较无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
[0031]诊断标准参考王德鉴、王士贞主编的《中医耳鼻喉科学》第2版(王德鉴，王士贞.中医耳鼻喉科学[M]北京:人民卫生出版社，2008.)。主要症状为鼻内干燥，鼻塞，鼻气腥臭，嗅觉迟钝，头痛。主要体征为鼻内肌膜干燥枯萎，鼻窍宽大，鼻道内有大量黄绿色脓痂。
[0032]治疗组使用实施例中制备的汤剂，每天I次，每次口服150毫升。治疗20天。
[0033]对照组每次服用维生素AD (复方制剂，每粒含维生素A1500单位，维生素D3500单位)2粒，口服，每日3次。治疗20天。
[0034]疗效标准
[0035]治愈:症状消失，无鼻干、鼻塞、鼻气腥臭，鼻道内无黄绿色脓痂，头不昏痛。有效:症状大部分或部分消失，鼻干、鼻塞、鼻气腥臭减少，鼻道内黄绿色脓痂明显减少，头昏痛明显减轻。无效:症状与检查结果和治疗前比较无变化。
[0036]结果
[0037]经过治疗，两组的治疗结果见下表:
[0038]