一种治疗过敏性鼻炎的药物制作方法

成新莲, 赵岩, 顾云田, 顾伟

2011年3月30日

2009年8月11日

2009年8月11日

成新莲

A61P11/02GK101991649SQ20091001800

鼻炎 过敏性 药物 治疗

一种治疗过敏性鼻炎的药物，其特征在于，所述的药物由作为辅料的香油、液体石蜡与作为有效成分的原料药物制成，香油、液体石蜡与作为有效成分的原料药物的重量配比为黄芪15～25重量份鹅不食草25～35重量份细辛2～4重量份辛夷4～8重量份苍耳子 4～8重量份白芷8～12重量份冰片0.5～1.5重量份香油450～550重量份液体石蜡25～35重量份

本发明一种治疗过敏性鼻炎的药物，尤其是一种以中药作为有效成分的药物

下面进一步说明本发明中医认为，过敏性鼻炎是因肺气虚弱，卫表不固，风寒侵袭，津液停聚，导致鼻窍不 利所致本发明之药物中，黄芪益气固表，补肺健脾为君药；细辛白芷温肺散寒为臣药；鹅 不食草、辛夷、苍耳子、冰片，通利鼻窍为佐药现代药理学研究表明，黄芪主要含有三萜皂甙累类衍生物、黄酮类化合物、多糖、含氯化合物、维生素、其它有机物和多种微量元素，对机体免疫系统具有广泛影响，以免疫 增强、免疫调节为主，增强机体非特异性抵抗力，对病毒性、感染性疾病和呼吸系统炎症有 积极的治疗作用细辛主要含有甲基丁香油酚、挥发油等成分，具有抗组织胺和抗变态反 应、免疫抑制、抗菌和松弛气管痉挛作用白芷主要含有挥发油、香豆素等成分，具有解热镇 痛、抗炎、抗病原体功效辛夷主要含有挥发油、樟脑、龙脑、丁香油酚、异丁香油酚等成分， 具有抗过敏、抗炎、镇痛、局部收敛、抗多巴胺作用鹅不食草含有伪愈创内酯类和黄酮类物 质，具有抗过敏、抗诱变、止咳祛痰和平喘作用苍耳子含有苍耳子甲醇、油脂、树脂和挥发 油，具有抗炎、镇痛、抗菌，具有呼吸道运动加强等作用冰片含有龙脑、异龙脑，具有抗炎、 杀菌和镇静作用香油、液体石蜡为调和剂，便于使用由此可以认为，本发明之药物治疗过敏性鼻炎的作用机理与调节机体免疫、增强 机体非特异性抵抗力、抗菌消炎、收敛固涩有关苍耳子又称苍子本发明之药物的一种制备方法是，按配比称取取作为有效成分的原料药物以及香 油、液体石蜡，将黄芪、鹅不食草、细辛、辛夷、苍子、白芷放入香油中浸泡24 48小时，其 中，辛夷要用纱布包好，然后进行加热，至前述原料药物呈黄黑色时将其捞出，再放入冰片、 液体石蜡，混勻，再冷却过滤、分装、灭菌，制得这种药物的滴剂本发明之药物的使用方法是，患者仰头，使鼻孔朝上，勻速滴入本发明之药物的滴 剂3 5滴，每日4 6次，1周为一疗程，总疗程3周为表明本发明之药物治疗过敏性鼻炎的临床效果，用168例使用目前常用药物呋 麻液滴鼻和160例使用本发明之药物治疗过敏性鼻炎的病例，进行了对比使用本发明之药物的滴剂的患者为试验组，用药方法同上述使用呋麻液滴鼻的 为对照组，使用呋麻液滴鼻，也是滴入患者鼻中，每次3 5滴，每日4 6次，1周为一疗 程，总疗程3周过敏性鼻炎的诊断标准以舒怀主编、北京科学技术出版社2001年8月出版的 《眼、耳鼻喉疾病诊断标准》中的有关内容为标准具体标准为1、常年性发病，具有打喷嚏 (每次连续5个以上)、流清涕和鼻粘膜肿胀等临床表现一年内发病月数超过6个月，一 日发病时间超过0.5小时2、病程至少半年以上3、综合评分6分以上计分标准①有 明确吸入物致敏原线索，有个人或(和)家族过敏史，发作期有典型的症状和体征，各记1 分，共3分②变应原皮肤试验阳性反应，至少有一种为(++)或(++)以上，特异性抗体IgE 检测阳性或变应原激发试验阳性，且与皮肤试验及病史符合，各得2分，共4分③鼻分泌 物涂片嗜酸粒细胞和/或肥大细胞(嗜酸粒细胞)阳性得1分得分6 8分可诊断为常 年过敏性鼻炎疗效判定标准；治愈临床症状消失，其它有关检查基本达到正常显效临床症 状基本消失，或由重症变轻症，其它有关检查明显好转有效临床症状减轻，如重症变中 症，中症变轻症，其它有关检查好转无效临床症状无变化，其它有关检查无好转病例选择标准和排除病例标准1、病例选择标准选择符合过敏性鼻炎诊断标准 者为观察对象2、排除病例标准①中医辩证不明确，或有过多兼夹症②年龄在15岁以 下，或45岁以上；妊娠或哺乳期妇女；对本发明之药物或呋麻液滴鼻过敏者③不符合纳 入标准，未按规定服药，无法判定疗效，或临床资料不全等影响疗效或安全性判断者3、症状分级标准为轻、中、重轻喷嚏，一次连续5个以上；流涕每日擤鼻涕多于4次，偶有鼻 堵中喷嚏，一次连续10个以上；流涕每日擤鼻涕多于5次，鼻堵介于轻和重之间重 喷嚏，一次连续15个以上；流涕每日擤鼻涕多于10次，鼻堵，几乎全天用口呼吸两组病例中，患者的年龄、病情、男女比例等情况相当，有可比性观察指标与方法1、疗效性观察病人症状和体征观察、变应原皮试、鼻分泌物涂 片观察2、观察方法观察治疗前详细询问病史和临床症状，系统体格检查，治疗期间根据 具体情况每7天复查一次，除按上述指标观察外，随时记录临床症状与体征变化观察结束 后复查各项观察指标，严格按照疗效标准评定疗效，并进行统计学处理临床疗效情况见下表