一种治疗手足皲裂的中药组合物及其制剂的制作方法[0003]本发明的目的是提供一种能有效治疗手足皲裂、治疗效果好、见效快、不复发、利于人体吸收，中药成分生物利用度高的治疗手足皲裂的中药组合物。[0004]本发明的治疗手足皲裂的中药组合物，主要由下列重量份的原料药经加工制备而成:[0005]白芨35-65 甘草30-60 珍珠粉40-70[0006]苦参30-60 百部 35-65。[0007]本发明所提供的治疗手足皲裂的中药组合物由纯天然植物中草药组成，该组合物对手足皲裂的治疗具有很好的效果，生物利用度高，利于人体吸收。[0008]本发明的治疗手足皲裂的中药组合物，由下列重量份的原料药经加工制备而成:[0009]白芨35-65 甘草30-60 珍珠粉40-70
[0010]苦参30-60 百部 35-65。
[0011]优选地，本发明的治疗手足皲裂的中药组合物，主要由下列重量份的原料药经加工制备而成:
[0012]白芨50 甘草45 珍珠粉55
[0013]苦参45 百部50。
[0014]优选地，本发明的治疗手足皲裂的中药组合物，由下列重量份的原料药经加工制备而成:
[0015]白芨50 甘草45 珍珠粉55
[0016]苦参45 百部50。
[0017]该治疗手足皲裂的中药组合物，可以有效治疗手足皲裂，促进皲裂愈合。[0018]优选地，本发明的治疗手足皲裂的中药组合物，主要由下列重量份的原料药经加工制备而成:
[0019]白芨50 甘草50 珍珠粉50
[0020]苦参50 百部50。
[0021]优选地，本发明的治疗手足皲裂的中药组合物，由下列重量份的原料药经加工制备而成:
[0022]白芨50 甘草50 珍珠粉50
[0023]苦参50 百部50。
[0024]该治疗手足皲裂的中药组合物，可以有效治疗手足皲裂，促进皲裂愈合。
[0025]本发明所述的中药组合物，只使用白芨、甘草、珍珠粉、苦参、百部五味中药原料药，不需要加入其它原料药，就可以对手足皲裂起到很好的治疗效果，治疗周期短，起效快，不复发，有效率100%，痊愈率93.3%。
[0026]由本发明的治疗手足皲裂的中药组合物和辅料制得的口服制剂，包括丸剂、软膏剂、散剂、片剂；中药组合物和辅料的重量份数比为1:2-1:4。
[0027]由本发明的治疗手足皲裂的中药组合物和辅料制得的口服制剂为片剂，辅料包括微晶纤维素、罗望子胶、蔗糖脂肪酸酯和油酸，微晶纤维素、罗望子胶、蔗糖脂肪酸酯和油酸的重量份数比为2-4:2:1: 1-4:2:1:1。
[0028]罗望子胶和油酸的协同作用，有利于片剂的成型和稳定；蔗糖脂肪酸酯的使用，在对药物进行矫味的同时，也有利于片剂中有效成分的释放，进一步提闻患者的依从性和片剂中有效成分的生物利用度，增加药物的使用效果。
[0029]由本发明的治疗手足皲裂的中药组合物和辅料制得的软膏剂，中药组合物与辅料的重量份数比为1:2-1:4。
[0030]进一步,辅料包括重量份数为10-60的甘油酸三油酸酯和重量份数为5-20的甘油。
[0031]甘油酸三油酸酯和甘油的协同作用，既可以提高软膏剂中有效成分的生物利用度，促进皮肤对有效成分的吸收，还对皮肤具有保湿作用，进一步防止皮肤皲裂。
[0032]进一步,辅料还包括重量份数为2-6的虫白腊。
[0033]虫白蜡的使用，可以进一步提高有效成分的生物利用度，促进皲裂部位皮肤的愈合，缩短该软膏剂对手足皲裂的治疗周期，提高其治疗效果。
[0034]由本发明的治疗手足皲裂的中药组合物和其他活性物质制得的软膏剂，中药组合物与其他活性物质的重量份数比为1:1-1:2。
[0035]进一步，其他活性物质包括重量份数为15-39的的水杨酸和重量份为0.5-1.0的
尿素软膏。
[0036]水杨酸、尿素与中药成分的协同作用，既可以促进皮肤的新陈代谢、柔软角质、滋润皮肤、促进皮肤对软膏剂中有效成分的吸收、缩短对手足皲裂的治疗周期、效果好、见效快，又可以保证中药成分对手足皲裂治疗的根治性，使其摆脱易复发的缺点。
[0037]由本发明的治疗手足皲裂的中药组合物和辅料、其他活性物质制得的软膏剂，中药组合物与辅料、其他活性物质的重量份数比为1:2:1 ;辅料包括重量份数为10-60的甘油酸三油酸酯和重量份数为5-20的甘油；其他活性物质包括重量份数为15-39的的水杨酸和重量份为0.5-1.0的尿素软膏。重量份数为2-6的虫白蜡。
[0038]由本发明的治疗手足皲裂的中药组合物和辅料、其他活性物质制得的软膏剂，中药组合物与辅料、其他活性物质的重量份数比为1:2:1 ;辅料包括重量份数为10-60的甘油酸三油酸酯、重量份数为5-20的甘油和重量份数为2-6的虫白蜡；其他活性物质包括重量份数为15-39的的水杨酸和重量份为0.5-1.0的尿素软膏。
[0039]本发明的治疗手足皲裂的中药组合物的制备方法，包括如下步骤:称取处方量的原料药，加水煎煮，第一次用水量为原料药总重的8-14倍，煎煮2-4h ;第二次用水量为原料药总重的5-10倍，煎煮2-3h ;第三次用水量为原料药总重的2-4倍，煎煮1-2h ;合并煎煮液，过滤，滤液浓缩，喷雾干燥成细粉，制得中药组合物。
[0040]优选地，本发明的治疗手足皲裂的中药组合物的制备方法，包括如下步骤:
[0041]a)称取处方量的白芨和百部，加水煎煮三次，第一次加水量为白芨和百部总重的11倍，煎煮3h ;第二次加水量为白芨和百部总重的7倍，煎煮2h ;第三次加水量为白芨和百部总重的3倍，煎煮Ih ;合并煎煮液，过滤，浓缩至相对密度为1.20-1.25的浸膏，加90 %的乙醇进行醇沉，回收 乙醇并浓缩，在40°C下喷雾干燥，制得细粉I ;
[0042]b)称取处方量的甘草和苦参加乙醇回流提取三次，第一次加10倍量90%的乙醇，回流提取5h ;第二次加7倍量90 %的乙醇，回流提取3h ;第三次加4倍量90 %的乙醇，回流提取Ih ;合并回流液，回收乙醇并浓缩；在40°C下喷雾干燥，制得细粉2 ；
[0043]c)称取处方量的珍珠粉，置于研钵内研磨，过200目筛，制得细粉3 ;
[0044]d)将细粉1、细粉2和细粉3混合均匀，即得治疗手足皲裂的中药组合物。
[0045]本发明的治疗手足皲裂的软膏剂的制备方法，包括如下步骤:
[0046]a)制备中药组合物；
[0047]b)将处方量的步骤a)制得的中药组合物研磨并过200目筛，混合均匀，得细粉I ;
[0048]c)向步骤b)制得的细粉I中加入3倍量的纯化水，并在搅拌下向其中加入处方量的甘油酸三油酸酯和甘油，搅拌均匀，得糊状物；
[0049]d)将步骤c)制得的糊状物在30°C下浓缩lh，即得软膏剂。
[0050]本发明的治疗手足皲裂的软膏剂的制备方法，包括如下步骤:
[0051]a)制备中药组合物；
[0052]b)将处方量的步骤a)制得的中药组合物和水杨酸分别研磨并过200目筛，混合均匀，得混合物；
[0053]c)将步骤b)制得的混合物与尿素乳膏混合，并搅拌均匀，然后向其中加入3倍量的纯化水，搅拌均匀，得糊状物；
[0054]d)将步骤c)制得的糊状物在30°C下浓缩lh，即得软膏剂。
[0055]本发明的治疗手足皲裂的软膏剂的制备方法，包括如下步骤:
[0056]a)制备中药组合物；
[0057]b)将处方量的步骤a)制得的中药组合物和水杨酸分别研磨并过200目筛，混合均匀，得混合物；
[0058]c)将步骤b)制得的混合物与尿素乳膏混合，并搅拌均匀，然后向其中加入3倍量的纯化水，并在搅拌下向其中加入处方量的甘油酸三油酸酯和甘油，搅拌均匀，得糊状物；
[0059]d)将步骤c)制得的糊状物在30°C下浓缩lh，即得软膏剂。[0060]本发明所提供的制备工艺运用了现代中药提取技术，能达到提高有效成分的收率和纯度的目的；同时运用了中西药相结合的理念，将中药成分和水杨酸及尿素乳膏有机融合在一起制成治疗手足皲裂的制剂，既融合了中药制剂的低毒性和根治性，又融合了西药制剂见效快的优点，该制备工艺实现了成本低、操作简单，适合工业化生产。
[0061]本发明中所用主要原料的来源如下:
[0062]白芨(Bletilla striata):兰科白芨属植物。味苦、甘、潘，微寒；归肺、肝、胃经。收敛止血，消肿生肌。用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂；肺结核咳血，溃疡病出血。
[0063]甘草(Glycyrrhiza uralensis Fisch.):豆科甘草属多年生草本植物。味甘，性平；无毒。归脾、胃、肺经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0064]珍珠粉:味咸、甘，性寒，无毒。安神定惊、明目去翳、解毒生肌等功效，现代研究还表明珍珠粉在提高人体免疫力、延缓衰老、祛斑美白、补充钙质等方面都具有独特的作用。
[0065]苦参(Sophora flavescens):豆科苦参属植物。味苦，性寒；归肝、肾、大肠、小肠、膀胱、心、膀胱经。清热燥湿；祛风杀虫。主湿热泻痢；肠风便血；黄疸；小便不利；水肿；带下；阴痒；疥癣；麻风；皮肤瘙痒；湿毒疮疡。
[0066]百 部(Stemona sessilifolia(Miq.)Miq):百部科百部属植物。味甘、苦，性微温；归肺经。润肺止咳；杀虫灭虱。主新久咳嗽；肺痨；百日咳；蛲虫病；体虱；癣疥。
[0067]水杨酸:白色结晶性粉末，无臭，味先微苦后转辛。防腐杀菌、祛除汗臭、止痒消肿、止痛消炎，可以溶解角质间的构成形物质，使角质层产生脱落，所以能去除积聚过厚的角质层，促进皮肤的新陈代谢，促进表皮细胞快速更新。
[0068]尿素:又称碳酰胺，无色或白色针状或棒状结晶体。尿素是一种很好用的保湿成分，它存在于肌肤的角质层当中，属于肌肤天然保湿因子NMF的主要成分。对肌肤来说，尿素具有保湿以及柔软角质的功效。
[0069]本发明的有益效果为:
[0070](I)采用原料多为安全度高的纯植物或纯植物提取物，制备的治疗手足皲裂的中药组合物无刺激、无毒副作用，安全度高、可根治，不复发，痊愈率和有效率较高，痊愈率93.3%、有效率 100%。
[0071](2)本发明的治疗手足皲裂的软膏剂，融合了中西药的优点，治疗周期、效果好、见效快、不复发。

[0072]下面结合实施例对本发明作进一步说明:
[0073]实施例1中药组合物
[0074]一种治疗手足皲裂的中药组合物，该中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成:
[0075]白芨50 甘草50 珍珠粉50
[0076]苦参50 百部50
[0077]制备方法:[0078]a)称取处方量的白芨和百部，加水煎煮三次，第一次加水量为白芨和百部总重的11倍，煎煮3h ;第二次加水量为白芨和百部总重的7倍，煎煮2h ;第三次加水量为白芨和百部总重的3倍，煎煮Ih ;合并煎煮液，过滤，浓缩至相对密度为1.20-1.25的浸膏，加90 %的乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在40°C下喷雾干燥，制得细粉I ;
[0079]b)称取处方量的甘草和苦参加乙醇回流提取三次，第一次加10倍量90%的乙醇，回流提取5h ;第二次加7倍量90 %的乙醇，回流提取3h ;第三次加4倍量90 %的乙醇，回流提取Ih ;合并回流液，回收乙醇并浓缩；在40°C下喷雾干燥，制得细粉2 ；
[0080]c)称取处方量的珍珠粉，置于研钵内研磨，过200目筛，制得细粉3 ;
[0081]d)将细粉1、细粉2和细粉3混合均匀，即得治疗手足皲裂的中药组合物。
[0082]实施例2中药组合物
[0083]一种治疗手足皲裂的 中药组合物，该中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成:
[0084]白芨50 甘草50 珍珠粉50
[0085]苦参50 百部50
[0086]制备方法:按照实施例1的制备方法制得中药组合物。
[0087]实施例3中药组合物
[0088]一种治疗手足皲裂的中药组合物，该中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成:
[0089]白芨50 甘草45 珍珠粉55
[0090]苦参45 百部50
[0091]制备方法:按照实施例1的制备方法制得中药组合物。
[0092]实施例4中药组合物
[0093]一种治疗手足皲裂的中药组合物，该中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成:
[0094]白芨50 甘草45 珍珠粉55
[0095]苦参45 百部50
[0096]制备方法:按照实施例1的制备方法制得中药组合物。
[0097]实施例5中药组合物
[0098]一种治疗手足皲裂的中药组合物，该中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成:
[0099]白芨35 甘草30 珍珠粉40
[0100]苦参30 百部35
[0101]制备方法:按照实施例1的制备方法制得中药组合物。
[0102]实施例6中药组合物
[0103]一种治疗手足皲裂的中药组合物，该中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成:
[0104]白芨35 甘草30 珍珠粉40
[0105]苦参30 百部35
[0106]制备方法:按照实施例1的制备方法制得中药组合物。[0107]实施例1中药组合物
[0108]一种治疗手足皲裂的中药组合物，该中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成:
[0109]白芨65 甘草60 珍珠粉70
[0110]苦参60 百部65
[0111]制备方法:按照实施例1的制备方法制得中药组合物。
[0112]实施例8中药组合物
[0113]一种治疗手足皲裂的中药组合物，该中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成:
[0114]白芨65 甘草60 珍珠粉70
[0115]苦参60 百部65
[0116]制备方法:按照实施例1的制备方法制得中药组合物。
[0117]实施例9片剂
[0118]处方: [0119]