专利名称：组织束紧和切割工具及方法 许多外科手术需要切开组织、处理组织、选择性地将束紧器或标记物附连到该组织，例如缝合，并需要将切开的组织附连到另一个组织。在许多情况下，组织从处理位于病人身体很远的、或很难进入的区域。当在病人不可靠近的、高度敏感的或很远的区域时，通常更难将束紧器或标记物附连到组织。例如某种骨盆底的修复可以包括通过相对小的切口紧经过阴道进入内部组织。一个例子是涉及骨盆底修复的组织，例如带棘的(sacrospinous)韧带(用于附连到阴道顶来悬架阴道)，以及经阴道的子宫切除术中的宫颈组织。包括骨盆底修复的示范性的外科手术包括束紧器的放置，例如通过尾骨肌肉、子宫骶骨韧带或带棘韧带经阴道(通过阴道切口)复合体，例如在脱垂修复或子宫切除手术期间用于阴道顶悬架的这些组织的附连。其它示范性的外科手术可以包括切开在宫颈复合体处的其它结缔组织以及如子宫的内脏器官的组织。进行经阴道的子宫切除术大约是剖腹子宫切除术的三分之一。经阴道的子宫切除术的优点(相对于剖腹子宫切除术)在于经阴道的手术具有更小的入侵性(这与更小的发病率有关)、需要更短的病人康复期、并可以与下垂手术结合。然而，由于宫颈复合体和结缔组织(子宫骶骨韧带、主韧带和阔韧带)以及子宫的有限的暴露和进入，经阴道的手术更具有技术挑战性。在子宫切除术期间，需要将一个或多个子宫骶骨、主和圆韧带附连到阴道穹窿以支撑在该手术中的阴道顶，并减小接下来发生下垂的可能性。将子宫骶骨韧带例如附连到阴道穹窿，需要外科医生切开子宫骶骨韧带，该子宫骶骨韧带包含在子宫骶骨折叠中并把子宫连接到骶骨上。使用经阴道的手术，子宫骶骨韧带可能很难靠近。而且，大多数的妇科专家同意，一旦进行附连，在高位置抓取子宫骶骨韧带有助于能够提供合适的顶支撑。通常，一旦这些韧带被切开，这些一般将缩入盆腔并很难获得，这就是为什么许多外科医生不倾向于进行经阴道的子宫切除术。执业医生一直需要新的工具设计以便更安全和有效地进行外科手术。为提高外科手术的安全和效率而特别设计的工具，例如经阴道的子宫切除术或其它与骨盆底相关的手术，可以降低手术的难度和技术挑战性，并鼓励外科医生进行困难的手术，并给病人提供更好的结果和恢复。
本发明涉及用于软组织操作、切开、附连、相连、“标签”、标记或修复的手术器械和方法，包括但不限于在泌尿科和妇科应用中遇到的手术。根据本发明的器械可以用于任何外科手术中，其中需要切割组织、除去组织、或选择与组织附连、选择将组织再附连到另一组织或外科移植。该器械特别适合于用在组织很难靠近的软组织修复中，例如骨盆底重建手术，特别是那些经阴道进行的。根据本发明的外科器械被设计成用于如下功能或其组合抓握组织、用于除去或再附连而切开组织、将束紧器附连到组织。可选并优选，该器具还允许将束紧器或切开的组织再附连到第二所需组织或另一种材料，例如外科移植。这些组合的功能允许外科医生抓握组织的所需部分、在所需的位置切开组织、并且将束紧器附连到组织，所有这些都使用单个工具，并仅使用单个的手术或系列步骤，其将器具的钳置于单个所需的位置或多个附近的位置，并以所需的顺序操作切割机构和束紧器附连机构。本发明的某个实施方式包括随后的步骤将切开的组织再附连到第二组织或其它材料，而不从手术位置移动器具。可以附连到组织的不同类型的束紧器包括缝合线，例如通过缝合线及叉钉组件或缝合线及针组件；机械线圈或卷曲附件；等等。已知缝合通过器具能够将叉钉及缝合组件或针及缝合组件从器具的一个区域(例如叉钉或针传送钳)通过到另一个区域(例如叉钉或针抓取钳)。可选并优选，束紧器附连机构(例如缝合通过机构)可以包括双向机构，其在第一次通过之后能够将束紧器(例如缝合线、针或叉钉)保持在抓取钳，然后将束紧器(例如缝合线、针或叉钉)从抓取钳再穿回到原来的传送钳，优选出于如下目的例如将束紧器再附连到所需的第二组织位置或其它材料，而不从手术位置移动器具。
根据某个实施方式，器械的形状和尺寸可以用于特别的应用、插入或在身体的远程空间使用，例如经阴道插入以靠近骨盆底区域的组织。对于这些应用，器具的钳是紧凑的，并位于细长延伸的端部，其距离主体的操作机构和设备的手柄有一定距离。细长延伸允许钳通过小的切口插入，例如经阴道的切口，并能够到达其它方式很难靠近的组织。
在子宫切除术的具体例子中，子宫被除去，所需的步骤是将一个或多个周围的韧带附连到剩下的宫颈组织或阴道穹窿以在接下来的手术中支撑穹窿和阴道顶。(可以选择，这里描述的器具的切割机构可以用于进行在宫颈切割子宫的步骤。)使用的韧带例如可以是子宫骶骨韧带、主韧带和圆韧带。最需要的是，外科医生可以试图从宫颈系统在下面的位置切割这些韧带将提供所需量的组织用于再附连并固定到阴道顶，例如宫颈环。然而，一旦子宫骶骨、主或圆韧带被切割，韧带经常深深地缩入盆腔中，如果缝合线、标记器或其它标签机构未附连并存在以识别并获取韧带，那么在盆腔中韧带很难被定位和获取。结果，例如手术所使用的步骤可以是切割一个或多个子宫骶骨、主或圆韧带，并标记韧带(即在韧带上设置附连)以有助于在手术期间接下来的使用中定位韧带。
根据本发明的器具允许外科医生抓握所需的组织，例如一个或多个韧带、附连束紧器并标记或标签组织、如果韧带在组织切割后收缩，允许获得韧带组织。使用相同的器具，当可选择在相同位置或附近位置抓握韧带时，外科医生能够使用机械或输送能量的切割机构(例如使用机械刀刃或剪刀机构、热、射频能、微波能、激光能等)来切割韧带。现在在所需的位置切开组织并还包括“标签”或束紧器，其防止组织(例如韧带)缩入盆腔，或至少允许外科医生在收缩的情况下获取组织(例如韧带)。
接下来，附连的束紧器(例如缝合线)可以用于将组织再附连到另一材料或组织，例如外科移植或在阴道穹窿或宫颈环的组织。
器具可以用于切开任何所需的组织，例如韧带，或使用相同的用于除去的切割机构在子宫切除术中将子宫从宫颈组织系统切开。
另外，器具可以包括其它可选的结构，该结构可以与切割机构和束紧器附连机构组合使用，例如在钳上或在钳附近的灯；位于例如在器具主体一侧或两侧的缝合线操持元件；可延伸、旋转或啮合(ratcheting)的可移动或可调节的钳；可再装载的钳(例如具有盒子)；可移除的(例如一次性的)钳；单元机构；分节(articulating)或可延伸的远侧部分，例如在钳上或在沿主体和器具的钳之间的延伸的位置；用于打开或关闭钳、操作切割机构、操作束紧器附连机构的一个或多个的锁定结构；等等。而且，器具或单元器具的不同零件可以是一次性的或可再利用的。
在一个方案中，本发明涉及一种手术器具，包括主体部分；从主体部分延伸的延伸部分；钳组件，包括在延伸部分的远端的第一和第二钳，每个钳包括组织接触表面；钳致动器，其能够使第一和第二钳中的至少一个相对于第一和第二钳中的另一个移动，至少一个钳与钳致动器可操作地相关联，用于在打开和关闭的钳的位置之间操作；在钳组件上的切割机构；以及切割机构致动器，其能够操作切割机构以切割保持在钳之间的组织；其中钳组件包括束紧器附连机构，它可以启动以将束紧器附连到保持在钳之间的组织。
在另一个方案中，本发明涉及进行子宫切除术的一种方法。该方法包括提供一种如在此描述的手术器具、插入器具的钳组件以抓握韧带组织、操作切割机构以切开韧带、以及操作束紧器附连机构以将束紧器附连到韧带。根据本发明的某个方法，韧带可以从子宫骶骨韧带、主韧带和圆韧带中选择。
在另一个方案中，本发明涉及进行子宫切除术的一种方法，该方法通过下面的步骤实现提供一种如在此描述的手术器具、插入器具的钳组件以抓握韧带组织、操作切割机构以切开韧带、操作束紧器附连机构以将束紧器附连到韧带、以及将束紧器附连到宫颈组织。
本发明的另一个方案涉及一种切开组织的方法。该方法包括提供一种如在此描述的手术器具、将钳组件引到手术位置以抓握第一组织、操作切割机构以切开第一组织、以及操作束紧器附连机构以将束紧器附连到第一组织上。作为选择，该方法还包括将束紧器附连到第二组织上。
本发明的另一个方案还涉及一种套件，它包括在此描述的器具和束紧器。


所有的附图是示意图，未按比例画出。
图1示出根据本发明的器具。
图2a到2f示出本发明器具的钳组件的各种实施方式。
图3a到3f示出根据本发明的示范性的外科手术的步骤。
图4示出本发明器具的钳组件的另一实施方式。
图5a到5c示出根据本发明的另一典型外科手术的步骤。

下面根据某些目前优选的实施方式描述本发明，这些实施方式是说明性的而不是限制性的。鉴于本说明，其它的实施方式对外科器材领域的普通技术人员是显而易见的。
根据本发明，外科器具包括用于将束紧器附连到所选择的组织并切割束紧器附近的组织的相同部分的组合机构。该切割机构和束紧器附连机构位于器具的一个或两个钳，其可以设置在用于切割和附连束紧器的组织。钳位于细长延伸的尖端，离主体或手柄以及操作机构很远。器具的远侧部包括钳，近侧部包括主体和手柄。在典型的实施方式中，可以操作手柄来使钳靠近到组织上(其它的靠近机构也是可能的，例如滑动机构)。
该外科器具对于外科手术是有用的，这些外科手术涉及切割所需的组织，例如用于除去的内脏器官、或者要参加稍后用途的组织或韧带-意味着例如该组织或韧带然后可以附连到其它的组织或附连到外科移植，例如人工合成或生物移植材料上等。本发明的器具，具有用于切割组织、也用于将束紧器附连到组织的特征，通过为外科医生提供执行两个功能的单个工具，可以有助于执行切割和束紧器附连功能。
本发明被广泛地应用于包括切割和束紧器附连的任何外科手术。典型的手术包括可以通过腹腔、经阴道或剖腹(laparoscopically)进行的子宫切除术。本发明特别用于切开束紧器并将其附连到位于很难靠近位置的组织。作为一个例子，该器具可以用于经阴道的手术，例如经阴道或剖腹的子宫切除术，以便分开束紧器并将其附连到例如子宫骶骨、主或圆韧带的韧带。在手术期间的各种时候，例如在切开韧带之前，然后在手术中再附连到其它地方，通过标记韧带，缝合线可以帮助外科医生。通过将缝合线或其它的束紧器或标记器附连到韧带上，切开的韧带会收缩但不会丢失，因为使用附加的束紧器可以很容易将韧带定位。
手术器具的钳包括用于将束紧器附连到组织上的束紧器附连机构。束紧器可以是任何有用的束紧器类型，如可以理解的，例如机械束紧器，例如缝合线、缝合线及叉钉(dart)组件、缝合线及针组件、缝合带(cinch)、线圈(coil)束紧器、卷曲(crimp)型束紧器等。器具的束紧器附连机构可以是任何有用类型的机构，如被认为是有用的，例如机械束紧器附连机构，例如那些用于附连缝合线、缝合线及叉钉组件、缝合线及针组件、缝合带、线圈束紧器、卷曲型束紧器等的机构。束紧器附连机构的类型可以具有公知的类型或将来研发的类型。具体的束紧器附连机构是已知的，例如所描述的类型，例如在2002年5月24日提交的名称为“外科缝合通过器及方法”的美国专利申请系列号10/155710中，描述了用单个通过机构将缝合线及叉钉组件附连到组织的器具及方法。这里所讨论的其它类型的束紧器及附连机构将是有用的，例如允许缝合线双向通过的缝合通过机构。用于使缝合线和针双向通过，可选择具有多向通过能力的一个例子是在缝合线器械中可商业获得的机构，其以商标名称“ARTHROSEW”销售，由TycoHealthcare and United States Surgical制造。其它的束紧器附连机构可以是其它的机构，例如通过使用双面胶或加热来粘结组织。
手术器具的钳还包括切割机构。通常，切割机构可以是任何切割机构，其设置在一个或两个钳，可以切开所需的束紧器也可以与其附连的组织。切割机构可以设置在一个钳或两个钳的任何有用的并且所需的部分，例如相对于器具的主体(例如手柄)距离束紧器附连机构远或近距离设置。对于设计成切开一个或多个子宫骶骨韧带、主韧带、圆韧带等的器具，或者用于切开子宫与宫颈的器具，在子宫切除术器件，切割机构可以设置在相对于束紧器附连机构的器具手柄部分附近。根据某些结构，在使用期间，在组织被分开后，并且例如在将束紧器附连到一个韧带，例如子宫骶骨韧带以后，将束紧器附连到保持附连到骶骨的切开韧带部分，并且束紧器不附连到与子宫保持附连的切口韧带的部分。
可以制定钳和切割机构的尺寸和形状以切割具体的组织。它可以包括用于特殊的外科手术的尺寸，其含意是，例如在身体的特殊的、可能很远或很难靠近的部分允许钳靠近特殊组织的总的钳尺寸。而且，可以规定切割机构的形状和尺寸(例如具有有用的宽度或长度)以允许切割机构完全切割具体的组织。切割机构可以定位或设置成形成一个切口，该切口沿着相对于一副钳的任何方向延伸，例如沿着一副钳的宽度(垂直于从主体到钳延伸的器具的轴，如图2a到2f所示)，沿着钳的长度(平行于从主体到器具的钳延伸的轴，例如如图4所示)，或其它任何角度。(处于目前讨论的目的，钳的“长度”指的是平行于长度方向或器具纵轴的尺寸，例如细长的延伸；器具的“宽度”指的是垂直于长度的尺寸，例如如附图所示，当操作钳以相对于彼此打开并关闭时它也垂至于钳移动的方向。图4标出了所示器具的钳的长度方向的尺寸“I”，图5标出了所示器具的钳的宽度尺寸“w”。)作为制定器具的钳和切割机构的尺寸的一个例子，可以将本发明的器具的实施方式设计成具体用于切割子宫骶骨韧带，它通常可以具有2到5毫米范围的宽度。本发明器具的钳和切割机构可以具有类似尺寸范围的宽度和长度(取决于切割机构沿钳的宽度或长度的方向)，以便允许通过切割机构的单个操作完成韧带的切开。对于较大或较小尺寸的组织，钳可以具有较大或较小的宽度或长度(仍然取决于切割机构沿钳的宽度或长度的方向)。
在钳打开和关闭期间，器具的每个钳可以相对于器具分开移动，例如相对于延伸的轴，其将钳附连到器具的主体部分。作为选择，相对于器具的其它部分，一个钳是可移动的，一个钳是固定的。而且，对于两个都相对于器具移动的钳，两个钳可以相对于单个轴点枢轴转动，或者每个钳可以相对于分开的轴点枢轴转动(对于总数为两个轴点，每个钳具有不同的轴点)。钳可以是弯曲或直的。直的钳可以具有平行的排列(参见图4)，根据本方面的某个实施方式它是优选的，例如包括使用热能(例如RF、微波等)切割的切割机构的实施方式，因为在切割期间平行的钳可以提供均匀的组织压力和能量传递。例如图2a到2f示出分开弯曲的钳，每一个相对于器具可移动以打开和关闭，并且每一个具有单独的轴点。图4示出具有平行的钳的实施方式，其中一个钳相对于器具是固定的，第二个钳相对于器具和第一个钳枢轴转动。
切割机构可以是目前已知的或将来研发的任何种类的切割机构，如上所述，它可以设置在器具的钳。例如，可用的切割机构可以是机械机构，例如可移动的(例如枢轴转动或可收缩的)，锋利的切割表面(例如刀刃)设置在所需位置以切割夹在器具的两个钳之间的组织。其它的切割机构可以基于热、电流流动、超声能或其它形式的能量，例如加热原件、激光能、微波能、射频(RF)能或其它能够切割组织的电磁能。这些切割机构的功能部分可以位于器具的一个或两个钳，并可以接触、排列，或设置在用于操作的所需位置，以便将钳操作到关闭位置时切割组织。作为选择，如果需要，切割机构可以相对于钳进一步移动或枢轴转动。当操作(关闭)钳时，可以操作切割机构以切割保持在切割机构之间的组织。
基于使用热、光或其它电磁能的切割机构可以按需要由来自远程能源的切割能源提供，并使用机械或其它类型的传感开关操作以便使能量在切割表面或钳表面释放。在该系统中，远程能源可以设置在例如操作室中。本发明的器具可以具有附连器，例如设置在器具的主体或手柄，以接收来自远程源的切割能量。器具还具有传送机构，以便在致动切割机构致动器时，将从附连器接收到的能量传递到钳和切割机构。
切割机构可以通过切割机构致动器被致动，该驱动器可以方便地设置在器具的近侧部，例如主体或手柄。切割机构驱动器可以是用于特殊切割机构的类型。对于例如可移动刀刃的机械切割机构，可以操作一个或多个切割表面以在操作(关闭)钳期间关闭并切割组织。作为选择，可以使用与钳的移动无关的单独的操作机构来操作切割机构，但是它可以与钳分开操作并在钳已经闭合之后操作。
对于机械切割机构，切割机构致动器可以是机械致动器，例如直接或间接附连到可移动、可延伸或枢轴转动的刀刃或切割边的杆或线。当钳处于关闭位置并且器具准备用于要操作的切割机构时，杆或线操作机构可以通过切割机构致动器(例如滑动装置(sliding action)、凸轮杆、旋钮或扳机等)来移动，该致动器位于操作者方便操作器具的位置。切割机构致动器的移动使刀刃机械关闭并切割钳和切割机构之间的组织。对于非机械切割机构，致动器可以是开关、杆、旋钮等，它们使例如热、光的切割能，或其它切割能在器具的钳的切割机构部分释放，以便切割位于钳之间的组织。
参考图1，其示出了根据本发明的外科设备10的典型实施例。设备10适合于执行抓取组织、切开组织并将束紧器附连到组织的功能。可选并优选，设备可以进一步将切开的组织再附连到第二组织或另一种材料，例如所需的外科移植材料。使用各种控制机构和致动器的单独或相关的动作可以执行不同的功能，而控制机构和致动器位于器具上，例如在器具的主体或手柄部分上。
在实际切开组织之前并且在将束紧器附连到组织之前，优选地，设备10也用作探测或检验组织的完整性。因此，使用优选实施方式的器具允许以不使组织损坏或受伤的方式检测组织的强度、特性、强壮度或足够的整体完整性，因此外科医生可以确定组织适合于支撑束紧器，例如设备10能够给外科医生提供关于探测组织完整性的触觉反馈。一旦识别出合适的组织，就可以切开组织，并且将例如缝合线的束紧器附连到组织，用于接下来在将组织附连到其它组织或例如外科移植的其它材料的使用。
图1的示范性设备10包括主体部分20、包括第一和第二弯曲钳54和52的钳部分40、从主体部分20向远侧突出的细长延伸部分30、用于打开和关闭钳52和54的钳操作器(例如杆或手柄)22、束紧器附连机构致动器(例如缝合附连(suture-attaching)机构致动器)24、以及切割机构致动器25。当操作钳操作器22时，钳52和54在打开和关闭位置之间沿枢轴51和53同时旋转。所示的切割机构55通常在这样的位置该位置在钳52和54的部分，相对于束紧器附连机构的零件的位置靠近主体部分20，而束紧器附连机构设置成将束紧器附连到保持在钳52和54的尖端48之间的组织。
根据图1，将所示的束紧器附连机构致动器24安装在主体部分20上，用于主体部分20在第一和第二位置之间移动。器具的束紧器附连机构的功能部分，其未具体示出，沿钳52和54设置，并可以例如通过位于钳的尖端48之间的组织，使缝合线及叉钉组件从第一钳52和第二钳54穿过。作为选择，束紧器附连机构致动器可以设置在器具的其它地方，例如在主体的另一个位置、在钳操作器22的一个或另一个位置、或者可以包括在钳操作器22的移动中。
仍然根据图1，其总地示出切割机构55，没有示出切割机构的细节，切割机构可以是任何切割机构的任何形式，例如机械操作的切割机构(例如机械操作的刀刃)，或者基于热能、电磁能、微波能、超声、激光或其它用于切割组织的能量而实施的切割机构。通常所示的切割机构致动器25可以是基于切割机构类型的任何种类的致动机构。例如，切割机构致动器25可以是机械、电或电子按钮，其可以压下并释放以便在致动和不致动模式下选择。如果切割机构是基于使用电磁或热能等形式的能量，那么优选使用电或电子开关。作为选择，例如切割机构致动器25可以是机械滑块、按钮、凸轮或杠杆，它们可以在致动和不致动模式之间移动。
如图所示，切割机构25可以位于器具10的主体部分20，在操作者的拇指或食指容易够到的范围内，以便在外科手术期间容易操作。作为选择，切割机构致动器可以位于器具上的其它地方，例如在主体的另一个位置、在钳操作器22的一个或另一个位置或可以包括在钳操作器22的移动中。
仍参考图1，束紧器附连机构可以是缝合附连机构，特别是能够使叉钉及缝合组件从一个钳通过位于钳之间的组织而到另一个钳。在申请人于2002年5月24日提交的的共同未决专利申请系列号为10/155710、名称为“外科手术缝合通过器及方法”中描述了这种缝合通过机构的一个例子。根据这种类型的束紧器附连机构，可以手动操作致动器24以操作位于钳52内部的叉钉凸轮。当操作时，叉钉凸轮移动使缝合线及叉钉组件从钳52通过到钳54的接收部分。如图所示，缝合通过机构致动器24包括一对触发件，其设置成它们在外科医生的拇指和食指容易够到的范围内。仍如图1所示，致动器24共同移动，使得操作者拉回一个启动件时，两个启动件往回移动。由于叉钉凸轮的优势(下面描述)，器具10可以用外科医生的食指或拇指方便地触发。
本发明的器具的切割机构可以是任何有用的切割机构，作为说明设想了各种类型的切割机构，例如图2a到2f和图4。本发明的这些示出的实施方式的钳和切割机构可以具有切割具体外科手术的组织的尺寸(例如长度和宽度)和形状，优选地单独致动切割机构。
例如，虽然在图2a到2f未规定钳和切割机构的宽度，但尺寸(例如宽度)可以适合于让钳抓住所需的组织(例如子宫骶骨韧带)，并且也要让切割机构横跨组织，以便用单个的定位步骤和单个的操作切割机构的步骤来切割组织。更具体而言，图2a到2f的切割机构都垂直于钳的长度，即切割表面与钳的宽度对齐。这使得钳抓住组织、将束紧器附连到组织并且切割组织，而不在切割和束紧器附连步骤之间移动钳。对于仅使用单独操作切割机构是有效的切割步骤，当组织被钳抓住时切割机构可以优选横跨组织的整个宽度。
作为比较，图4示出了一副钳，它包括平行于钳的长度的切割机构，即切割机构与钳的长度对齐。凭借这些钳，钳可以在设置束紧器附连机构(例如在钳的尖端)的钳的第一个位置抓住组织。然后可以将束紧器附连到组织。接下来，可以将钳移动以便沿着钳的长度将组织放在切割机构之间，可以操作切割机构以便切割组织。而且，对于使用切割机构的单独操作是有效的切割步骤，当组织位于在通过操作切割机构切割的位置的钳之间时，优选切割机构(沿钳的长度)可以横跨组织的整个宽度。如图4所示，在相对于束紧器附连机构(其位于钳的尖端处)靠近器具主体部分的位置，沿器具的钳的长度设置切割机构。作为选择，束紧器附连机构可以设置在钳的轴点附近，相对于切割机构靠近器具的主体部分。通过使用在钳的枢轴部分附近或朝着钳的枢轴部分的束紧器附连机构，该机构还允许束紧器的附连，然后使用钳的切割机构部分，远离束紧器附连机构并沿着钳的长度移动钳来切割组织。
现在参考图2a和2b，这些图示出了可移动(可关闭)的弯曲的钳的实施方式，包括缝合通过机构和切割机构。具有抓握表面70的钳62和63，通过操作致动器(未示出)使每个枢轴分开并同时沿枢轴151和153枢轴转动。一旦钳之间的组织关闭，缝合通过机构可以使缝合线及叉钉组件72和74从钳62的尖端通过组织(未示出)到第二钳63的尖端。缝合通过机构(未具体示出)包括如下的机构(例如凸轮)它从钳62的尖端，通过抓握表面70，将缝合线及叉钉组件(包括缝合线74和叉钉72)推到钳63的接收腔76。
图2a的钳62和63还包括由旋转刀刃64、固定切割表面66和线68组成的切割机构。该典型实施方式的切割机构排列成以基本上垂直于钳纵向轴的角度切割组织。在器具的近端(未示出)将线68附连到切割机构致动器。抓握表面70之间的组织、刀刃64和切割表面67对齐以便当操作线68使刀刃64向切割表面67旋转时切割组织。因此在使用中，如图2b所示，可以关闭钳62和63；缝合线及叉钉组件72和74可以从钳62通到63；可以操作刀刃64以切开刀刃64的切割表面和切割表面67之间的组织。
在图2c和2d中示出机械切割机构的另一个例子。通过在器具12的近侧部分操作操作机构(未示出)，具有抓握表面70的钳62和63沿枢轴151和153同时枢轴旋转。一旦钳62和63之间的组织关闭，缝合通过机构可以使缝合线74从钳(62)的尖端通过组织到第二钳(63)的尖端。缝合通过机构可以包括钳62的凸轮(未示出)，它从钳62的尖端，通过抓握表面70之间的组织，将缝合线及叉钉组件(包括缝合线74和叉钉72)推到钳63的接收腔76。
图2c和2d的钳62和63还包括由刀刃80和82组成的切割机构，通过操作操作杆87，其可以通过槽84和86延伸和收缩。(而且，该典型实施方式的切割机构排列成以基本上垂直于钳纵向轴的角度切割组织。)杆87可以是坚硬的金属或能够推动刀刃80和82延伸通过槽84和86的其它坚硬材料。在器具的近端(未示出)，将操作杆87附连到切割机构致动器(未示出)。操作抓握表面70之间的组织、刀刃80和82以便在基本上垂直于钳的长度的方向(即沿钳的宽度方向)切割组织。通过操作操作杆87来完成刀刃80和82的操作，以使刀刃80和82合到一起并切开组织(组织未示出)。因此在使用中，如图2c和2d所示，可以关闭钳62和63；缝合线及叉钉组件72和74可以从钳62通过钳的表面70之间的组织到63；可以操作刀刃80和82以切开两个刀刃之间的组织。
图2e和2f示出非机械切割机构(即与例如刀刃的机械切割作用对照的基于电磁或其它形式的切割能工作的切割机构)的例子，器具的钳62和63包括缝合通过机构。通过操作操作机构(未示出)，具有抓握表面70的钳62和63沿枢轴151和153同时枢轴旋转。一旦钳62和63之间的组织关闭，缝合通过机构可以使缝合线74从一个钳(62)的尖端通过组织(未示出)到第二钳(63)的尖端。
钳62和63另外包括含有探头88和89的切割机构。当关闭钳62和63时，探针88和89将合在一起以接触组织。然后探头88和89可以将切割能发射进入或通过组织，并使组织被切割。探头88和89可以是分开的(例如单极或双极)切割能源，该能量可以是例如射频(RF)、微波能、超声、激光或其它光能，或者可以用于切割组织的其它的合适能源。该能源可以是远程的，例如来自位于操作室并在外科手术期间附连到使用器具的远程控制台。如图所示，将探头88和89的尺寸和形状规定成当钳62和63关闭时接触组织，并排列成以基本上垂直于钳的轴的角度切割组织。通过操作机构(未示出)可以用电操作探头88和89，该操作机构包括电器或电子线路、或者在激光器的情况下包括光纤，其延伸到器具的近端，可选择延伸到远程能源。对于抓握表面70和探头88和89之间的组织，从探头88和89辐射切割能量以切割组织。因此在使用中，如图2e和2f所示，可以关闭钳62和63；缝合线及叉钉组件72和74可以从钳62通过；可以操作探头88和89以产生切割能量并切开两个探头之间的组织。
图4示出本发明不同种类的器具的钳的例子。根据图4，器具110的钳112和114是相对直的并彼此平行，当关闭时(如图所示)平行于器具的纵轴。当钳112和114在组织上关闭时，钳的直且平行的形状允许沿钳112和114的长度上具有良好的组织接触。钳112和114的尖端120和122可以包括束紧器附连机构，例如在此描述的机构的任何一个。如图所示，束紧器附连机构被示出为缝合通过机构，它可以是单个通过机构，或为双向机构，该双向机构能够使针、缝合线或叉钉从钳114的尖端122通过到钳112的尖端120，然后按照需要再回来。这可以包括使用接收腔121使针通过，如图所示。该典型器具的切割机构包括两个能量发射元件124，它们沿着每个钳112和114的长度延伸。原件124可以以微波能、RF能、超声能、激光能等的任何一种或多种形式发射切割能。根据图4，钳112是固定的，钳114沿轴点126枢轴旋转，使得钳112和114相对于彼此打开或关闭。
作为本发明另一可选并且有时是优选的器具的机构，器具可以设计成将束紧器附连到第一组织、切割或切开第一组织(可以以任何有用的顺序执行前面这两步)、然后将切开的第一组织再附连到第二组织或另一种材料。如本文的其它部分所描述的，用于附连到第一组织的束紧器可以是任何种类的束紧器，包括缝合线、缝合线及叉钉组件、缝合线及针组件、缝合带(cinch)、线圈(coil)束紧器、卷曲(crimp)型束紧器等。在具体的实施方式中，束紧器可以是缝合线及针组件，它从器具的一个钳，穿过组织(例如子宫骶骨韧带)，到另一个钳，在此针被保持；钳可以打开并从第一(现在已切开)组织移动到第二组织或另一种外科手术材料，然后钳关闭已抓住第二组织(例如宫颈组织)或材料。缝合线可以从接收钳穿回到第一钳，通过第二组织或材料，附连两个组织或第一组织和材料。因此，虽未具体示出，在图1和2a到2f所示的器具的任何实施方式可以包含具有多重通过能力的缝合设备，并与所示的任何切割机构组合。
本发明的器具还可以包括认为有用的其它可选结构，例如在钳或其附近的灯，以便允许外科医生观察切割手术的空间。作为另一种可能，器具可以包括缝合线管理元件，例如其设置在器具主体的一面或双面。缝合线管理元件可以是缝或槽，其包含例如硅、C形弯曲、泡沫塑料、或其它在外科手术期间提供抓握力以将缝合线材料保持在器具手柄的所需位置。作为另一典型可选机构，器具可以包括一个或多个可调节钳(例如可延伸、旋转或啮合钳)、可再装载的钳(例如具有盒子)、可移除的(例如一次性的)钳、单元机构、分节远侧部分(例如沿器具的延伸部分)、锁定机构及其它机构。器具可以是一次性的或可再利用的。任选地，器具的部分可以是可再利用的(可消毒的)，尽管其它部分可以是可拆卸的和一次性的——可拆卸的、一次性的钳部分将允许器具的非一次性部分多次使用。锁定结构可以具有阻挡束紧器附连机构致动器或切割机构致动器，除非钳处于关闭位置。作为选择，器具可以是特别的尺寸并设计成被剖腹使用。
而且，器具的钳部分可以具有帮助切开组织的另外的机构。作为一个例子，钳部分可以包括分配机构，其与器具的近侧部分连通，并将液体或其它流体分配到切割地点。作为具体的例子，器具可以将含碘的溶液，例如盐等分配到切割地点以冲洗切割地点并有助于沿器具的钳进行均匀的热传递，该器具使用电磁能量产生切割机构，例如以双极模式。
器具；其零件；束紧器，例如缝合线、缝合线及叉钉组件、缝合线及针组件、卷曲、夹子或线圈；以及可选的外科手术的移植，例如阴道顶的下垂；可以一起、分开或分装件的形式来包装，这取决于各种因素，例如货架寿命、消毒要求或其它喜好。
外科材料或外科移植可以是任何可移植的外科物品，例如那些用于处理阴道顶脱垂的条件。这些物品可以包括由网材料或网材料与合成或生物组织材料、连接器等的组合。各种产品可以用于阴道顶脱垂的处理状况，该产品例如来自American Medical Systerms的APOGEE产品。在非常一般的情况下，这些设备，例如“多条”单个材料或多个附连材料(例如网、带、选择性地包括合成或生物组织部分)，将一部分附连到阴道顶，然后条的另一部分附连在解剖组织以支撑阴道顶。
可以使用任何有用、方便或成本合算的消毒方法来单独地或共同地消毒一套工具的内含物，该消毒方法包括使用蒸汽、乙烯氧化物、电子束或辐射、蒸汽(例如过氧化氢或过乙酸)、等离子过程等。
在另一个方案中，本发明涉及外科手术方法，例如软组织修复。根据本发明的器具可以设计成用于任何种类的外科手术，其可以受益于例如束紧器的附连，例如缝合线到组织、与切割组织结合，也可以选择与抓握组织或探测组织完整性组合。本发明特别用于的软组织修复的例子包括骨盆底再建手术，例如它们可以经阴道、剖腹或从腹部进行。具体应用的例子包括但不限于，子宫骶骨韧带固定；在血管旁路期间关闭切割脉管以提供任何脉管或动脉结扎，或者提供止血，例如子宫动脉结扎；顶下垂修复；子宫骶骨韧带固定；阴道旁缺陷修复、膀胱突出修复、脱肛、和肠疝；下垂修复；深度骨盆缝合，例如下腹部动脉结扎、卵巢切除术、管结扎(输卵管)；等等，例如经阴道、剖腹或其它方式进行。
通常，方法可以包括提供一种设备，其具有在打开和关闭位置之间可移动的第一和第二钳，切割机构也在钳和束紧器附连机构上。为了本讨论的目的而提出某个优选的实施方式，包括束紧器附连机构，以缝合通过机构的形式用于使缝合线在器具的钳之间通过，穿过所选择的组织或多个组织、或外科手术材料。该缝合通过机构可以用于缝合线的单独通过，或缝合线的多重、双向通过，它可以允许缝合线附连到与切割组织结合的组织，接着将分开的组织再附连到组织的另一部分或外科材料。
示范性的方法包括在第一钳中装载束紧器(例如缝合组件)、通过在组织的不同位置在打开和关闭位置之间移动钳来探测组织以及在选择的组织附连束紧器。当束紧器是缝合线时，缝合线可以通过从缝合的组织抽出设备而束紧组织。作为选择，如所讨论的，缝合线可以从第二钳穿过不同的组织，在这之后，可以通过抽出设备而束紧两个组织。在束紧器(例如缝合线)附连到第一组织之前或之后，可以使用机械或非机械的切割机构切割组织。
对于本发明的某些优选方法，钳和总体器具的尺寸和形状(例如在钳和附近主体或手柄之间的细长延伸)可以设计成用于在主体的远区插入或手术，例如经阴道插入并在骨盆底的区域靠近组织。可以选择，尺寸和形状可以设计成剖腹时使用。对于这些应用，器具的钳是紧凑的，其尺寸具有允许切割特别的身体组织的长度。紧凑和合适尺寸的钳位于细长延伸的端部，其在器具的近侧部分离主体、手柄和可选的手术机构一段距离设置钳，而近侧部分在手术期间基本上在病人的外部。细长的延伸允许钳通过小的切口插入，例如经阴道的切口、套管等，并且能够达到其它方式很难靠近的组织。
子宫切除手术包含通过包括沿宫颈环切开的步骤除去子宫的步骤。外科医生一般试图尽可能多地保留宫颈环组织。在经阴道的子宫切除术的具体例子中，通过切割宫颈环除去子宫，所需的步骤是将例如一个或多个子宫骶骨韧带、主韧带或圆韧带附连到剩下的组织或阴道穹窿，以便为阴道顶提供支撑。该手术的重要步骤是切割和标记(即设置附连在)一个或多个韧带，因此韧带可以设置成用于后来与宫颈组织的附连。最需要的是，外科医生可以试图在将要提供一定量的组织的位置切割韧带，该组织可以再附连到阴道顶，例如宫颈环。然而一旦韧带被切割，韧带通常深深地缩入腹腔，在此处如果缝合线不首先附连到韧带以识别并拉回缩入后的韧带，那么韧带将很难定位。
本发明的方法可以包含使用这里所描述的器具以抓握例如韧带(例如子宫骶骨韧带)的第一组织并将束紧器附连到组织，例如缝合线、卡子或线圈等。对于韧带，束紧器用作给韧带或多个韧带做标记或记号。使用相同的器具，可以选择当在相同的位置抓握组织时，外科医生也可以使用机械或取得能量的切割机构(例如使用热、RF能、微波能、激光能等)来切割组织，并定位在器具的钳。切割步骤可以在束紧器附连步骤之前或之后，取决于器具的不同结构和外科手术期间的优选顺序。当应用到韧带时，选择韧带包括“标签”，或放置韧带缩入腹腔的束紧器，或至少允许外科医生在缩回时获得韧带。
接下来，附连的束紧器(例如缝合线)可以用于将组织再附连到第二组织或外科移植或其它的所需要的外科材料。可以通过任何可以用的方法完成切开并标记组织的再附连。作为一个例子，器具可以从外科地点缩回，缝合线可以再装入第二束紧器附连设备(例如缝合线通过设备)，并且束紧器可以附连到第二组织。作为选择，器具可以包括在钳保持缝合线的机构，在第一束紧器附连步骤缝合线穿过该机构，因此通过将缝合线再穿回到第一钳缝合线可以直接再附连到第二组织。
图3a到3e示出本发明方法的一个说明性的非限制性的例子。该描述的例子是关于子宫切除手术，其涉及切割子宫骶骨韧带并将子宫骶骨韧带再附连到宫颈组织以支撑阴道穹窿。然而应该理解，可以进行类似的步骤以切开束紧器并将束紧器附连到任何所需的组织，对于其它类型的外科手术，可选择将组织再附连到第二组织或其它外科手术材料。
参考图3a，它示出了如器具10的器具，具有包括非机械切割机构和双向缝合通过机构。具有抓握表面70的钳62和63，通过操作操作机构(未示出)沿枢轴151和153旋转。一旦关闭钳62和63之间的组织，缝合通过机构可以在接收腔76(不成比例)处将针72和缝合线74从钳62的尖端穿过组织100，到钳63的尖端。
钳62和63包括包含探头88和89的切割机构，其合到一起以便基本上接触组织100，当钳关闭时，其横跨组织100的宽度(未示出)。参见图3b。然后可以操作探头88和89以将切割能发射到组织100中以切割组织100。
参考图3a，将器具10的钳部分插入到手术位置以接触并抓握子宫骶骨韧带100。如图3b所示，关闭钳62和63以使每个钳表面70接触组织100的相对表面，同时也将探头88和89设置成与组织100的相对表面接触。操作双向缝合通过机构(未示出)的第一机构以使针72和缝合线74从钳62穿过组织100，并通过钳72的接收腔76接收。缝合线74穿过组织100。在针72和缝合线74穿过组织100之前或之后，操作包括探头88和89的切割机构以在探头88和89之间的位置切开组织100。组织100被切开，针72和缝合线74已经穿过切开的组织100，针72已经被钳63的接收机构接收并保持。
参考图3c，本发明所示的实施方式允许将缝合线相对直接地附连到第二组织，示为宫颈组织102。根据本实施方式的方法，移动器具10以将钳62和63置于抓握宫颈组织102的位置。缝合线74延伸穿过组织100并到针72。如图3d所示，利用双向缝合通过机构，钳62和63的表面70抓握宫颈组织102，针72准备通过宫颈组织102。当操作双向缝合通过机构(未示出)的第二零件时，针72和缝合线74从钳63的尖端穿过宫颈组织102，并返回到钳62，在此针72被再次接收和保持。参看图3e。接下来，如图3f所示，打开钳62和63，可以抽出器具10，并且缝合线74已经收紧以将组织100固定到组织102上。
在本发明方法的另一个变化中，图4的例如器具110的器具可以用于切割组织并将束紧器附连到组织。参考图5a，以横截面(钳的宽度表示为“w”)观察器具110的钳112和114，其在与钳112和114的每个相关的位置。如图5a所示，该方法包括使用钳112和114的尖端抓握组织128的步骤，以便允许束紧器(缝合线118)通过将针(未示出)从上钳114穿到下钳112来附连到组织。然后可以打开钳112和114并移动到相同组织的不同部分，使缝合线118延伸同时穿过组织128(并且同时钳112保持针，针已经穿过钳112)。如图5b所示，可以关闭钳112和114并将切割元件124设置成接触组织128，此时可以操作切割元件124以便切割组织128，其中元件124接触组织128。在图5a中，缝合线118从手术位置的外部延伸，132穿过钳114的尖端，经过组织128，然后附连到保持在钳112尖端、组织下面的针。
接着切割组织128的步骤，通过任何方法可以将组织128再附连到不同组织或手术材料。根据具体的方法，其中器具10包括双向缝合通过机构，可以再移动钳112和114，并关闭和抓握第二组织130。如图5c所示，缝合线118从端部132(手术区域的外侧)延伸到并通过上钳114(而未穿过组织130)，通过组织128，返回到下钳112，其中缝合线用针保持在钳中。然后将针或叉钉即缝合线118穿过组织130并再次被上钳114接收。可以打开钳112和114，并且缝合线的两端可以被带出手术空间。缝合线已经穿过组织128和130，并且可以收紧松弛。


本发明公开了一种用于通过切开和进行附连来操作软组织的手术器械。该手术器械的实施方式能够探测组织、切开组织和对组织进行附连，例如附连缝合线。