可旋转的流体样品收集装置制造方法[0001] 相关申请的交叉引用 本专利申请要求2013年3月15日提交的美国临时申请61/791，334的优先权，其公开 内容全文以引用方式并入本文。 [0003] 包括测量免疫反应(免疫测定）在内的多种诊断和其它生化试验需要取自人或动 物体的流体样品。因此，需要可以方便地用于收集和储存这样的样品的装置。由于所述样 品可能具有微生物污染或健康风险，用于它们的收集的装置应当不允许所述样品在贮存、 运输或操作过程中的非故意释放。所述样品收集装置优选地是一次用弃的。 [0004] -种已知的用于全血的样品收集装置包括由玻璃制成的末端开放的线性毛细管。 所述管通常具有1-2毫米之间的内径。为了防止收集的血液的凝固，所述管的内表面可以 涂有合适的抗凝血剂诸如肝素，其也可以用于减小样品和管侧面之间的接触角。 [0005] 在已知装置的使用中，用刺血针或其它尖锐的刺穿部件刺穿患者指尖上的皮肤。 通过毛细管作用将这样引起的血液抽入线性管中。通过以通常水平的取向保持该管，可以 使血液样品的体积及其收集速率最大化。以此方式收集的样品的体积经常是25-10〇μ?的 量级。 [0006] 与上述血液样品收集装置有关的一个问题涉及在样品收集以后的样品运输和处 理。具体地，当改变线性管的取向时，存在这样的风险：作用于样品上的重力可能超过将样 品维持在管中的分子间力，从而导致样品的一部分的非故意释放和有关的微生物污染或健 康风险。当所述线性管也遭受由突然移动造成的加速或由轻敲造成的减速等时，可能加重 该问题。 [0007] 为了防止样品的非故意释放，已知用塞子塞住线性毛细管的一端或两端，例如使 用有机硅塞子或密封剂。但是，仍然具有这样的风险：在已经密封管的末端之前，或者在为 后续处理已经除去密封物之后，可能意外地释放样品的一部分。
[0008] 在设计要与其它样品操作(诸如诊断试验）一起使用的样品收集装置时，存在需要 挑战。这些包括：使从样品收集装置的过早分配或渗漏引起的污染最小化；能实现从患者 (即，刺指）以及从周围样品收集装置(诸如收集管或注射器）直接收集；样品向操作装置的 转移不足；确保收集体积足够用于样品操作过程；样品蒸发；使再打开样品收集装置的能 力最小化以避免污染；或样品操作过程的不准确性的其它来源。因而，本领域需要改进的样 品收集装置，其克服了上述的已知技术的问题。具体地，本领域需要改进的其流体通常是水 性的样品收集装置，和特别是这样的装置：可以为其减小在样品收集以后所述样品的一部 分的意外释放的风险。



[0009] 本发明涉及一种测定装置，其减轻一个或更多个上面描述的前述问题。
[0010] 本发明的一个方面涉及一种用于流体样品的样品收集装置，所述装置包括：主体， 其包括具有第一末端和第二末端的毛细管通道，其中所述第一末端适于通过毛细管作用将 流体吸入所述通道中；排气口，其位于所述第二末端附近且与所述毛细管通道流体连通； 阻隔物，其位于所述毛细管通道内，以阻止流体通过毛细管作用横跨所述毛细管通道流动； 和结构，其位于所述主体的相对侧上以形成旋转轴线，所述旋转轴线基本上垂直于所述毛 细管通道从所述第一末端至所述第二末端的总方向。在一个优选的实施例中，所述样品收 集装置适于围绕具有样品操作装置的盒内的旋转轴线旋转，以将所述第一末端定位成与所 述样品操作装置一起就位。
[0011] 本发明的另一个方面涉及一种工作元件，其包括：用于流体样品的样品收集装置， 所述装置包括：主体，其包括具有第一末端和第二末端的毛细管通道，其中所述第一末端适 于通过毛细管作用将流体吸入所述通道中；排气口，其位于所述第二末端附近且与所述毛 细管通道流体连通；阻隔物，其位于所述毛细管通道内，以阻止流体通过毛细管作用横跨所 述毛细管通道流动；和在所述主体的相对侧上的结构；和具有样品操作装置的盒，其中所 述盒具有与在所述样品收集装置上的结构相对应的结构以形成所述样品收集装置围绕其 旋转的旋转轴线，所述旋转轴线基本上垂直于所述毛细管通道从所述第一末端至所述第二 末端的总方向，且其中所述样品收集装置适于围绕所述旋转轴线旋转以将所述第一末端定 位成与所述样品操作装置一起就位。在一个优选的实施例中，所述样品操作装置是在其上 面具有分析试剂的分析室，诸如侧向流测定装置。
[0012] 本发明的另一个方面涉及一种用于收集流体样品的方法，所述方法包括：提供上 述的工作元件；旋转所述样品收集装置，以将所述第一末端定位在远离所述盒延伸的方向； 使所述第一末端与所述样品接触，由此毛细管作用将所述样品吸入所述通道中并到达所述 阻隔物；旋转所述样品收集装置以将所述第一末端定位成与所述样品操作装置一起就位； 以及向所述排气口施加空气压力，以迫使所述样品横跨所述阻隔物并与所述样品操作装置 接触。
[0013] 本发明的另一个方面涉及一种在上述的测定装置上对液体样品测定一种或多种 分析物或对照物的存在或浓度的方法，所述方法包括：旋转所述样品收集装置，以将所述第 一末端定位在远离所述盒延伸的方向；使所述第一末端与所述样品接触，由此毛细管作用 将所述样品吸入所述通道中并到达所述阻隔物；旋转所述样品收集装置以将所述第一末端 定位成与所述测定装置一起就位；向所述排气口施加空气压力，以迫使所述样品横跨所述 阻隔物并与所述测定装置的样品添加区接触；通过毛细管作用，移动所述样品穿过流体流 动路径进入试剂区中，在此处它溶解一种或多种试剂；通过遍布所述流体流动路径的毛细 管作用，使样品流动离开所述试剂区并进入检测区，所述样品具有含有一种或多种试剂的 溶解试剂羽流，在所述检测区中生成代表分析物或对照物的存在或浓度的信号；以及读取 在所述检测区中生成的信号，以确定分析物或对照物的存在或浓度。
[0014] 本领域技术人员从下面的优选实施例的详细考虑，将显而易见本发明的其它目 的、特征和优点。




[0015] 图1显示了根据本发明的一个实施例的样品收集装置的透视图。
[0016] 图2A显示了根据本发明的一个实施例的、包括处于样品收集位置的样品收集装 置的工作元件的透视图。
[0017] 图2B显示了根据本发明的一个实施例的、包括处于样品分配位置的样品收集装 置的工作元件的透视图。
[0018] 图3A显示了根据本发明的一个实施例的、包括处于样品分配位置的样品收集装 置的工作元件的顶平面视图。
[0019] 图3B显示了根据本发明的一个实施例的、包括处于样品收集位置的样品收集装 置的工作元件的顶平面视图。
[0020] 图4显示了根据本发明的一个实施例的、包括位于样品收集位置和样品分配位置 之间的样品收集装置的工作元件的透视图。
[0021] 图5显示了根据本发明的一个实施例的、不包括样品收集装置的工作元件的透视 图。
[0022] 图6显示了可用于本发明中的测定装置的一个实施例。
[0023] 图7显示了可用于本发明中的测定装置的另一个实施例。
[0024] 图8显示了可用于本发明中的测定装置的另一个实施例。


[0025] 在本说明书和随附权利要求书中使用的单数形式"一个"、"一种"和"所述"包括 复数指示物，除非上下文另外清楚地指明。
[0026] 在整个说明书和权利要求书中，与数值结合使用的术语"约"是指本领域技术人员 熟悉和接受的准确度的范围。所述范围优选地是± 10%。
[0027] 术语"样品"在本文中是指样品操作装置意图作用于的一定体积的液体、溶液或混 悬液。在一个优选的实施例中，定性地或定量地确定所述样品的任一种性质，诸如组分是否 存在、组分的浓度等。在本发明范围内的典型样品是人或动物体液，诸如血液、血浆、血清、 淋巴液、尿液、唾液、精液、羊水、胃液、痰（phlegm)、痰（sputum)、粘液、泪水、粪便等。其它 类型的样品源自人或动物组织样品，其中所述组织样品已经被加工成液体、溶液或混悬液， 以显示特定组织组分用于检查。本发明的实施例适用于所有身体样品，但是优选地适用于 全血、尿液或痰的样品。
[0028] 在其它情况下，所述样品可以与食品检验、环境检验、生物威胁或生物危害检验等 有关。这仅仅是可以用于本发明中的样品的少量实例。
[0029] 非生物样品可以是水性的或非水性的，例如用于环境检验的废水样品和具有有机 溶剂的溶液，诸如用于化学加工的醇类。本发明的一个方面涉及一种样品收集装置，其用于 收集样品，诸如血液或基于血液的样品，并将所述样品递送至样品操作装置，所述样品操作 装置克服了已知样品收集装置的至少一些缺点。
[0030] 图1显示了样品收集装置10的一种优选的实施例。所述装置包括主体10A，所述 主体10A具有优选地基本上矩形的形状(如图2A中所示)，具有厚度"X"。所述主体在它的 边缘处可以是圆形的或倾斜的，如附图标记16所示。在一个特别优选的实施例中，所述装 置可以具有从所述装置的侧面伸出的翼或突片17A和17B (参见图1)，以辅助如下所述旋 转或翻转所述装置。尽管所述装置的主体优选地是矩形形状，但是可以使用任意形状，只要 它具有能够保留足量的样品的尺寸且可以被旋转或翻转。所述样品收集装置可以由任意合 适的材料制成，诸如塑料材料，诸如聚甲基丙烯酸甲酯(其它塑料材料可以包括聚苯乙烯、 聚乙烯、环烯烃、丙烯酸或可模铸的聚酯)，且优选地通过模塑诸如注射模塑形成。其它可能 的材料包括玻璃、金属陶瓷等。突片17A和17B可以与主体10A -起模铸或成形，以形成一 个整体结构。可替换地，可以单独地施加突片，诸如通过胶粘剂。在一个优选的实施例中， 所述装置是至少部分地透明的，使得可以观察毛细管通道中的流体流动。
[0031] 毛细管通道11位于所述主体内，所述毛细管通道11具有足以保留期望的量的样 品的尺寸。所述毛细管通道可以具有任意横截面形状，例如圆形的或基本上半圆形的（"U" 形的）横截面。如果要在2个彼此接触的扁平部件之间限定通道，基本上半圆形的横截面 形状是特别方便的，因为仅需要将一个部件开槽。图1显示了一种特别优选的实施例，其 中所述主体由2个扁平部件制成，所述扁平部件连接到一起以形成毛细管通道。图1显示 了具有连接的2个部件的装置。在该实施例中，顶部件15A是连接至底部件15B，诸如通过 胶粘剂。所述顶部件优选地是亲水带。选择所述通道的尺寸，使得会实现取样的流体的毛 细管流。对于生物样品（诸如血液或血浆）而言，所述通道优选地具有在0. 25-3. 0mm2、优选 0.5-3. 0mm2范围内的横截面。毛细管通道的体积可以是在1〇μ?至10〇μ?范围内，优选地 在1〇μ?至7〇μ?范围内，且更优选2〇μ?至5〇μ?。所述毛细管通道的长度优选地是20mm至 100_。对于水性样品，优选地处理毛细管通道以使表面为亲水的（如果所述表面以前不是 亲水的)。另外，对于生物样品诸如全血，可以包括其它添加剂以保存生物样品，诸如抗凝 齐U，诸如肝素、柠檬酸钠或EDTA。
[0032] 所述毛细管通道具有第一末端12和第二末端13。所述通道的第一末端12适于将 流体吸入毛细管通道中。在如图2A中所示的一个优选实施例中，第一末端12在主体10A的 侧表面上开口，以便简化从活受试者的样品收集，这在下面更详细地描述。在如图1、3A和 3B中所示的另一个优选的实施例中，所述第一末端包括样品收集孔14。样品收集孔14优 选地在所述主体的顶表面上开口，且可以简单地为在所述主体的顶面中的凹坑。所述收集 孔优选地是亲水的，以辅助获取和保留样品。可以使用多种亲水的涂料和材料来使所述孔 为亲水的，包括关于毛细管通道所述的相同材料。在一个优选的实施例中，所述孔的大小适 于保留与所述通道大约相同的体积，从而防止可能的样品过载。第二末端13包括向外部环 境敞开的排气口 18。在一个优选的实施例中，所述排气口与空气压力源连接以给毛细管通 道增压，这在下面更详细地描述。阻隔物19位于所述第一和第二末端之间，所述阻隔物19 阻止流体横跨所述毛细管通道流动。除了别的以外，这还会阻止流体样品到达所述第二末 端，除非它准备好使用和可能泄漏。所述阻隔物可以选自在施加空气压力源之前会阻止样 品横跨所述毛细管通道流动的任意材料或构造。例如，所述阻隔物可以是疏水多孔材料、具 有锋利边缘的几何结构、疏水表面或疏水表面涂层。所述阻隔物允许空气流横跨它，使得施 加的空气压力可以作用于毛细管中的样品流体。
[0033] 毛细管通道的形状可以是直的，或更优选地是至少部分地非线性的。通过具有至 少一个非线性的部分，与可比较类型的常规线性毛细管中的样品相比，减小可作用于收集 的样品上的最大重力（所述装置处于任意取向）。在一个优选的实施例中，所述毛细管通道 具有蛇状形状，如图1A中所示。
[0034] 所述样品收集装置的主体包括用于形成旋转轴线A的部件，如图1中所示。所述 部件可以是任意类型的结构，其能够与工作元件盒30中的部件协作以提供围绕轴线A的旋 转。在一个优选的实施例中，所述部件是销50A、50B，它们从所述主体的侧面向外垂直伸出 以形成旋转轴线A。可替换地，所述部件可以是槽形状的对应突出部以形成旋转轴线A。
[0035] 所述样品收集装置优选地是工作元件20的用于执行样品操作的某个方面的部 分，所述样品操作诸如在下面更详细地描述的诊断测定。其它样品操作可以包括微流控装 置，其可以用于得到多种感兴趣的测量结果，包括分子扩散系数、流体粘度、pH、化学结合系 数和酶反应动力学。微流控装置的其它应用包括毛细管电泳、等电聚焦、流式细胞计量术、 用于质谱法分析的蛋白样品注射、PCR扩增、DNA分析、细胞操作、细胞分离、细胞分型和化 学梯度形成。
[0036] 工作元件20包括盒30,所述盒30用于容纳所述工作元件的不同部件。图2A是工 作元件20和它的部件的透视图。样品收集装置10位于试验的第一末端21处。当处于分 配位置时，所述样品收集装置优选地被完全包含在盒30内，如图2B和3A中所示。可替换 地，当处于分配位置时，样品收集装置10可以被保持在盒外壳内，使得装置10的一部分从 所述工作元件的末端21伸出。
[0037] 装置10安置在形成于盒30内的槽或凹坑31中，如图2A、3B和4中所示。槽31优 选地符合收集装置10的形状。如果包括突片或翼17A、17B，所述槽将具有对应的凹坑31A 和31B，如图3B和4中所示。在一个优选的实施例中，所述槽在盒外壳32的末端之前终止 以形成凹坑33,所述凹坑33延伸穿过盒外壳的整个厚度，如图5中所示。这允许当使用所 述装置时所述装置围绕旋转轴线A的自由旋转。
[0038] 所述盒外壳优选地由2个模铸半件形成，所述半件可以搭扣配合在一起或焊接在 一起。可替换地，所述盒外壳可以包括模铸的顶盖和层压膜。
[0039] 如上所述，所述盒外壳包括这样的结构：其与所述样品收集装置的主体上的结构 协作以形成旋转轴线A。在一个优选的实施例中，所述结构是如图5中所示的槽35A、35B， 所述槽35A、35B与销50协作以形成旋转轴线。可替换地，所述盒外壳可以包括销，所述销 从所述外壳向外垂直伸出且与所述样品收集装置的主体中的槽协作。还可以使用任意其它 结构，其给所述样品收集装置提供围绕着旋转的旋转轴线。在一个优选的实施例中，将样品 收集装置可除去地保留在盒中。这允许与工作元件20的其它结构分开提供样品收集装置 10。在根据要收集的样品的类型而采用不同类型的样品收集装置(例如，具有或没有孔14) 的情况下，这是有用的。
[0040] 所述盒外壳的其它结构可以包括开口 34,所述开口 34提供对工作元件的样品操 作装置40的接近。例如，如果所述样品操作装置是侧向流诊断测定，那么可以使用开口 34 来将洗涤流体施加给测定。
[0041] 样品收集装置10可旋转地保留在盒外壳30内，由此它可以围绕旋转轴线A在抽 吸位置和分配位置之间旋转，或处于两种位置之间的任意位置。
[0042] 所述工作元件也包括样品操作装置40,其用于进行样品的进一步分析或加工。这 样的加工或分析可以包括上述的微流体应用。如上面所指出的，一种特别优选的样品操作 是在下面参考图6-8更详细地描述的侧向流诊断测定。所述样品操作装置可以包括预操作 部分41，诸如用于过滤全血的过滤器。将样品施加于样品操作装置40以后，所述工作元件 可以进一步用在诸如用于检测和分析信号的分析仪等装置中，或用在用于进一步加工样品 的化学处理器中，或用在上述任意其它类型的微流控装置中。一种特别优选的分析仪是荧 光计。
[0043] 当样品收集装置10处于下述的分配位置时，样品操作装置40和任选的预操作部 分41与样品收集装置10流体连通。
[0044] 如上面所指出的，所述样品收集装置可在所述盒外壳内旋转。这允许所述装置从 如图2A中所示的样品收集或抽吸位置移动至如图2B中所示的分配位置，在所述分配位置， 可以将样品分配至样品操作装置或预操作部分。在收集或抽吸位置，毛细管通道11的第一 末端12暴露于外部环境，而第二末端13是在盒外壳内。在收集或抽吸位置，第一末端12 可以与要收集的样品(诸如得自刺指的一滴血液）直接接触。通过毛细管力，所述样品被吸 入或抽吸进毛细管通道中。可替换地，所述第一末端可以包括样品收集孔14,所述样品收集 孔14可以具有诸如通过注射器施加于它的样品，所述样品填充样品收集孔14。通过毛细管 力，所述样品将被从所述样品孔吸入毛细管通道中。使用任一个实施例，可以通过澄清的顶 部分15A观察到样品在通道11中的前进。
[0045] 当已经收集期望的量的样品时，然后可以将所述样品收集装置旋转至如图2B和 3A中所示的分配位置。在分配位置，旋转毛细管通道的第一末端12以将其定位成与样品 操作装置40或预操作部分41 一起就位。然后将压缩空气源(未显示)施加于第二末端13， 并迫使样品从毛细管通道移动穿过第一末端12并进入工作元件的样品操作装置40或预操 作41部分。所述压缩空气可以由任意合适的装置供给，所述装置诸如橡胶隔膜，其可以是 或不是进一步操作工作元件的仪器或处理器械的一部分。
[0046] 本发明的另一个方面包括一种用于收集样品的的方法。提供了包括上述部件的工 作元件。所述工作元件可以包括已经从生产商附加的样品收集装置。可替换地，可以单独 地提供所述样品收集装置。这允许使用者根据如何收集样品来选择包括或不包括样品收集 孔14的第一末端12。如果单独地提供所述样品收集装置，使用者必须将所述装置与盒31 的末端接合。优选地，提供如上所述的槽和销，且所述销将以搭扣接合配合进所述槽中。换 而言之，当将所述销插入所述槽中，所述销和/或所述槽将轻微变形以便使较大直径的销 穿过所述槽的顶部。当所述销穿过所述槽的顶部时，所述销和/或所述槽将快速地恢复至 它们的原始形状，从而产生"啪"声。单独提供样品收集装置的一个显著优点是，在没有适 当地收集样品的情况下，使用者可以简单地使用一个新样品收集装置，且不必替换整个工 作元件。
[0047] 然后将样品收集装置旋转进收集或抽吸位置，这是远离盒延伸的方向，如图2A中 所示。然后使第一末端与样品接触。如以上所讨论的，如果要收集的样品是来自动物体，诸 如刺指血液，那么所述末端优选地不包括样品孔14。如果所述样品已经在另一个容器(诸如 注射器）中，那么优选的是，将所述样品分配进样品孔14中。然后，毛细管作用将所述样品 吸入毛细管通道11中。
[0048] 然后将样品收集装置10围绕旋转轴线A旋转，以使第一末端12进入分配位置，在 该位置，所述第一末端接触样品操作装置40或预操作部分41，诸如过滤器。可替换地，可以 将所述样品收集装置保持在处于收集位置和分配位置之间的位置，诸如图4所示。在样品 没有准备好进行分配的情况下，这可能是有用的。此后，将所述样品收集装置旋转至分配位 置，向排气口 18施加空气压力以迫使样品横跨阻隔物19并与所述样品操作装置或预操作 部分接触。
[0049] 在一个优选的实施例中，所述盒或箱的样品操作装置是诊断测定。诊断测定对于 许多疾病的诊断、治疗和控制而言是普遍的且重要的。多年来已经开发了不同类型的诊断 测定，以便简化临床样品中的各种分析物的检测，所述临床样品诸如血液、血清、血浆、尿 液、唾液、活组织检查样品、粪便、痰、皮肤或咽喉拭子、和组织样品或加工过的组织样品。在 容易使用和生产低廉的同时，这些测定经常预期会产生快速的且可靠的结果。
[0050] 诊断测定的例子包括但不限于：测定不同障碍(例如慢性代谢障碍）特有的分析物 (也称作标志物)，诸如血糖、血酮、尿液葡萄糖(糖尿液病)、血液胆固醇(动脉粥样硬化、肥胖 等);其它特定疾病(例如急性疾病）的标志物，诸如冠状动脉梗塞标志物(例如肌钙蛋白-τ、 NT-ProBNP)、甲状腺功能的标志物(例如测定促甲状腺激素（TSH))、病毒感染的标志物(侧 向流免疫测定用于检测特定病毒抗体的用途）等。
[0051] 另一个重要领域是伴侣诊断领域，其中将治疗剂(诸如药物）施用给需要这样的药 物的个体。然后进行一种适当的测定，以确定适当的标志物的水平，从而确定所述药物是否 具有它的预期效应。可替换地，本发明的测定装置可以在施用治疗剂之前使用，以确定所述 药剂是否将帮助有需要的个体。
[0052] 另一个重要领域药物试验领域，用于容易地且快速地检测药物和指示药物滥用的 药物代谢物；诸如测定特定药物和在尿液样品中的药物代谢物(例如THC)等。
[0053] 术语"分析物"用作术语"标志物"的同义词，且意图包括定量地或定性地测量的 任何化学或生物学物质，且可以包括小分子、蛋白、抗体、DNA、RNA、核酸、病毒组分或完整的 病毒、细菌组分或完整的细菌、细胞组分或完整的细胞和它们的复合物和衍生物。
[0054] 术语"反应"用于定义这样的任何反应：其发生在样品组分和在基质表面上或内部 的至少一种或多种试剂之间，或发生在存在于样品中的2种或更多种组分之间。术语"反 应"特别地用于定义发生在分析物和试剂之间的反应，所述反应作为所述分析物的定性或 定量测定的一部分。
[0055] 术语"基质"是指这样的载体或基体：向其添加样品，在其表面上或在其内部进行 测定，或在该处发生分析物和试剂之间的反应。
[0056] -种常见类型的一次用弃的测定装置包括：用于接收液体样品的区或区域、缀合 区(也称作试剂区)和反应区(也称作检测区)。这些测定装置通常称作侧向流试验条。它们 采用多孔材料(例如，硝酸纤维素)，所述多孔材料限定能够支持毛细管流的流体流动路径。 例子包括在美国专利号5, 559, 041、5, 714, 389、5, 120, 643和6, 228, 660 (它们都通过引用 以它们的整体并入本文）中所示的那些。
[0057] 样品添加区经常由更多孔的材料组成，所述材料能够吸附样品，并且当需要分离 血细胞时，也可有效地捕集红血细胞。这样的材料的例子是纤维材料(诸如纸、羊毛状物、凝 胶或组织)，其包含例如纤维素、毛料、玻璃纤维、石棉、合成纤维、聚合物或它们的混合物。
[0058] 另一类测定装置是，具有用于诱导毛细管流的突出部的无孔测定。这样的测定装 置的例子包括在 W0 2003/103835、W0 2005/089082、W0 2005/118139 和 W0 2006/137785 (它们都通过引用以它们的整体并入本文）中公开的开放式侧向流装置。
[0059] 无孔的测定装置显示在图6中。测定装置1具有：至少一个样品添加区2、试剂区 3、至少一个检测区4和至少一个芯吸区5。所述区形成流动路径，样品通过所述流动路径从 所述样品添加区流至所述芯吸区。还包括：在检测区4中的捕获元件(诸如抗体)，所述捕获 元件能够结合分析物，并任选地沉积在所述装置上(诸如通过包被）；和也能够参与反应的 标记的缀合物材料，所述反应将实现分析物浓度的测定，所述缀合物材料沉积在所述装置 上的试剂区中，其中所述标记的缀合物材料携带标记，所述标记用于在检测区中进行检测。 所述缀合物材料随着样品流过试剂区而溶解，从而形成溶解的标记的缀合物材料和样品的 缀合物羽流，所述缀合物羽流向下游流至检测区。随着所述缀合物羽流流入检测区中，所述 缀合的材料将被捕获元件捕获，诸如通过缀合的材料和分析物的复合物(如在"夹心"测定 中）或直接地捕获(如在"竞争性的"测定中）。未结合的溶解的缀合物材料将被清扫经过检 测区进入至少一个芯吸区5。
[0060] 一种仪器，诸如在 US 20060289787A1、US20070231883A1、US 7, 416, 700 和 US 6, 139, 800 (它们都通过引用以它们的整体并入本文）中公开的仪器，能够检测所述反应区 中的结合的缀合的分析物和标记。常见的标记包括可以被仪器检测出的荧光染料，所述仪 器会激发所述荧光染料并包含能够检测所述荧光染料的检测器。这样的仪器具有读出窗， 所述读出窗具有通常在1_规模的宽度，该宽度通常是足以读出足够的信号的宽度，是缀 合物羽流的充分宽度。
[0061] 图7显示了可用作样品操作装置40的优选侧向流测定装置的示意图。测定装置 100具有至少一个样品区(也被称作样品添加区)200、至少一个试剂区300、至少一个检测区 400和至少一个芯吸区500。所述区形成流动路径，样品通过所述流动路径从所述样品添加 区流至所述芯吸区。
[0062] 所述测定装置的部件和所述工作元件的任意其它部分（即，所述装置的物理结构， 不论是否是与所述装置的其它部件分离的部件）可以从共聚物、掺合物、层压材料、镀金属 箔、镀金属膜或金属制成。可替换地，装置部件可以从沉积在下述材料之一上的共聚物、掺 合物、层压材料、镀金属箔、镀金属膜或金属制成：多元烯烃、聚酯、含有苯乙烯的聚合物、 聚碳酸酯、丙烯酸聚合物、含氯聚合物、缩醛同聚物和共聚物、纤维质和它们的酯、硝酸纤维 素、含氟聚合物、聚酰胺、聚酰亚胺、聚甲基甲基丙烯酸酯、含硫聚合物、聚氨酯、含硅聚合 物、玻璃和陶瓷材料。可替换地，装置部件用塑料、弹性体、胶乳、硅片或金属制成；所述弹 性体可以包括聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚丙烯酸酯、硅弹性体或胶乳。可替换地，装置部 件可以从胶乳、聚苯乙烯胶乳或疏水聚合物制成；所述疏水聚合物可以包括聚丙烯、聚乙烯 或聚酯。可替换地，装置部件可以包括特氟隆?、聚苯乙烯、聚丙烯酸酯或聚碳酸酯。可替 换地，装置部件从能够浮雕、碾磨或注射模塑的塑料制成，或从铜、银和金膜(其上面可以吸 附不同的长链烷烃硫醇）的表面制成。能够碾磨或注射模塑的塑料的结构可以包括聚苯乙 烯、聚碳酸酯或聚丙烯酸酯。在一个特别优选的实施例中，所述测定装置从环烯烃聚合物 (诸如在名称Zeono/下销售的那些)注射模塑而成。优选的注射模塑技术参见美国专利号 6, 372, 542、6, 733, 682、6, 811，736、6, 884, 370 和 6, 733, 682,它们都通过引用以它们的整 体并入本文。
[0063] 所述流动路径可以包括开放式或封闭式路径、槽和毛细管。优选地，所述流动路径 包括具有邻接突出部的侧向流路径，所述突出部具有使得毛细管流持续穿过流动路径的大 小、形状和相互间距。在一个实施例中，所述流动路径是在基质内的通道中，所述通道具有 底表面和侧壁。在该实施例中，所述突出部从所述通道的底表面伸出。所述侧壁可以促成 或不促成液体的毛细管作用。如果所述侧壁不促成液体的毛细管作用，那么可以在最外侧 突出部和侧壁之间提供间隙，以保持液体包含在由所述突出部限定的流动路径中。图6显 不了关出部7。
[0064] 在一个实施例中，所述流动路径是至少部分地开放的。在另一个实施例中，所述流 动路径是完全开放的。"开放"是指，在毛细管距离处没有盖或罩。因而，盖(如果存在的话， 作为流动路径的物理保护）不会促成在流动路径中的毛细管流。开放式侧向流路径参见例 如下述公开的申请：W0 2003/103835、W0 2005/089082、W0 2005/118139、W0 2006/137785 和TO 2007/149042,它们都通过引用以它们的整体并入本文。所述突出部具有高度（H)、直 径（D)和突出部之间的一个或多个距离（tl，t2)，从而在所述区中实现流体(诸如血浆，优 选地人血浆)的侧向毛细管流。这些尺寸参见US 2006/0285996,它通过引用整体并入本文。 除了优化上述高度、直径和突出部之间的一个或多个距离以外，所述突出部可以具有所需 的化学、生物学或物理学官能团，例如通过修饰所述突出部的表面。在一个实施例中，所述 突出部具有：在约15至约15〇Mm、优选约30至约lOOMm区间内的高度，约10至约16〇Mm、优 选地40至约lOOMm的直径，和彼此相距约3至约200Mm、优选地5至约5〇Mm或10-50Mm的 突出部之间的一个或多个距离。所述流动通道可以具有：约5至约500mm、优选约10至约 100mm的长度，约0. 3至约10mm、优选约0. 3至约3mm、优选约0. 5-1. 5和优选约0. 5-1. 2mm 的宽度。
[0065] 尽管大部分检测将发生在所述流体流动路径的检测区部分中，检测还可能发生在 所述装置的其它部分中。例如，非侵入性的、非反应性的样品完整性测量可以发生在所述样 品区和所述试剂区或试剂添加区之间，优选地在过滤元件(如果存在的话）之后。其它测量 可以包括空白读数，双部分反应序列的一个部分用于测量血红蛋白和糖化的血红蛋白，用 于测定HbAlc等。
[0066] 所述液体样品区200 (也称作液体样品添加区)接收来自样品收集装置10的样品。 所述样品添加区能够将液体样品从所述样品的沉积点运输至所述试剂区，其中穿过任选的 过滤器和试剂添加区，优选地穿过毛细管流。毛细管流诱导结构可以包括多孔材料，诸如硝 酸纤维素，或优选地通过突出部，诸如微柱，如图6所示。在可以使用手指针刺体积的血液 的那些装置中，所述样品可以从手指直接触取，或通过毛细管移液器。
[0067] 试剂区300位于所述样品添加区和所述检测区之间。所述试剂区可以包括集成在 分析元件中的试剂材料，且通常是在反应中有用的试剂(结合配偶体，诸如用于免疫测定的 抗体或抗原、用于酶测定的基质、用于分子诊断测定的探针)，或者是辅助材料，诸如稳定化 集成的试剂的材料、抑制干扰反应的材料等。一般而言，在反应中有用的试剂之一携带下面 讨论的可检测信号。在有些情况下，所述试剂可以与分析物直接地或者通过一系列反应进 行反应，以形成可检测信号，例如，但不限于，使用光谱法可检测的分子，诸如有色分子或荧 光分子。在一个优选的实施例中，所述试剂区包括缀合物材料。术语缀合物是指携带检测 元件和结合配偶体的任意部分。
[0068] 检测元件是在它的物理分布或/和发送的信号的强度方面可检测出的试剂，例如 但不限于发光分子(例如荧光剂、发磷光剂、化学发光剂、生物发光剂等)、有色分子、反应后 产生颜色的分子、酶、放射性同位素、表现出特异性结合的配体等。检测元件(也称作标记） 优选地选自：生色团、荧光团、放射性标记和酶。从提供多种用于标记抗体、蛋白质和核酸的 染料的商业供应商，可以获得合适的标记。例如，存在实际上跨越整个可见光谱和红外光谱 的突光团。合适的突光或磷光标记包括：例如但不限于，突光素、Cy3、Cy5等。合适的化学 发光标记是例如但不限于luminol、cyalume等。
[0069] 类似地，放射性标记是商购可得的，或者可合成检测元件，使其掺入有放射性标 记。合适的放射性标记是例如但不限于放射性的碘和磷；例如 1251和32P。
[0070] 合适的酶标记是例如但不限于辣根过氧化物酶、β -半乳糖苷酶、萤光素酶、碱性 磷酸酶等。在下述情况下，2种标记是"可辨别的":它们可以单独地检测，优选地同时定量， 且彼此没有显著的妨碍、干扰或淬灭。可以使用2种或更多种标记，例如，当检测多种分析 物或标志物时。
[0071] 结合配偶体是可以形成复合物的材料，所述复合物可以用于确定分析物的存在或 量。例如，在"夹心"测定中，在缀合物中的结合配偶体可以形成包括分析物和缀合物的复 合物，且所述复合物可以进一步结合集成在检测区中的其它配偶体(也称作捕获元件)。在 竞争性免疫测定中，分析物将会干扰缀合物中的结合配偶体与集成在检测区中的其它结合 配偶体(也称作捕获元件）的结合。在缀合物中包含结合配偶体的例子包括：抗体、抗原、分 析物或分析物模仿物、蛋白等。
[0072] 试剂添加区任选地位于所述流体流动路径中，在所述试剂区之前或之后，且在所 述检测区之前。所述试剂添加区在图8中显示为350。所述试剂添加区可以允许从装置外 面添加试剂。例如，可以使用所述试剂添加区添加中断试剂，所述中断试剂可以用于将存在 于所述流体流动路径中的样品和其它未结合的组分冲洗进入所述芯吸区中。在一个优选的 实施例中，所述试剂添加区350位于所述试剂区300之后。
[0073] 检测区400位于所述液体样品区和所述试剂区的下游，且与所述样品添加区流体 连通。所述检测区400可以包括突出部，诸如上述的那些。也如上面指出的，这些突出部 优选地集成地模铸(诸如注射模塑或浮雕)在基质中，所述基质由光学塑料材料诸如Zeonor 制成。就常规尺寸装置而言，在所述检测区中的流动通道的宽度通常是在2mm的规模，但 是，一些更小体积的装置，诸如在上面和在标题为"Lower Volume Assay Device Having Increased Sensitivity"的共同未决申请（2013年1月20日提交的系列号13/744, 617, 并通过引用以它的整体并入）中描述的那些，明显地更狭窄，例如，1.5mm或更小，优选 0· 5_L 2mm〇
[0074] 所述检测区是读取任何可检测信号的地方。在一个优选的实施例中，捕获元件与 所述检测区中的突出部相连。所述捕获元件可以包括如上所述的缀合物或含有缀合物的复 合物的结合配偶体。例如，如果分析物是特定蛋白，那么所述缀合物可以是抗体，所述抗体 将特异性地结合联接至检测元件(诸如荧光探针)上的该蛋白。所述捕获元件则可以是也特 异性地结合该蛋白的另一种抗体。在另一个实例中，如果标志物或分析物是DNA，那么所述 捕获分子可以是但不限于合成的寡核苷酸、其类似物或特定抗体。其它合适的捕获元件包 括：对待测分析物特异性的抗体、抗体片段、适体和核酸序列。合适的捕获元件的一个非限 制性例子是携带抗生物素蛋白官能团的分子，其可以结合含有生物素官能团的缀合物。所 述检测区可以包括多个检测区。所述多个检测区可以用于包括一种或多种标志物的测定。 在多个检测区的情况下，所述捕获元件可以包括多个捕获元件，诸如第一和第二捕获元件。 所述缀合物可以预置在所述测定装置上，诸如通过包被在所述试剂区中。类似地，所述捕获 元件可以预置在所述测定装置上，在所述检测区上。优选地，所述检测和捕获元件都分别预 置在所述测定装置上、在所述试剂区和检测区上。
[0075] 在样品已经递送至样品区以后，它将遇到试剂区。在所述样品已经流过所述试剂 区和任选的试剂添加区并与它们相互作用以后，在流体流中将含有所述样品和试剂羽流。 所述试剂羽流可以含有：在所述检测区中已经溶解的任何试剂材料，或在所述试剂添加区 中添加的那些材料。从所述试剂区流来、但是在试剂添加区之前的样品中的试剂被视作试 剂羽流。所述试剂羽流可以包括具有检测元件和结合配偶体的缀合物，在该情况下，它经常 称作缀合物羽流。
[0076] 芯吸区位于所述检测区的下游，且与所述检测区流体连通。所述芯吸区是这样的 测定装置区域：其具有接收流动路径中的液体样品和任意其它材料(例如，未结合的试剂、 冲洗流体等）的能力。所述芯吸区会提供毛细管力，以继续移动所述液体样品穿过所述检 测区并离开。所述芯吸区可以包括多孔材料诸如硝酸纤维素，或可以是无孔结构诸如本文 所述的突出部。所述芯吸区还可以包括非毛细管流体驱动装置，诸如使用蒸发加热或泵。 用于根据本发明的测定装置中的芯吸区的其它细节可以参见专利公开US 2005/0042766 和US 2006/0239859,它们二者通过引用以它们的整体并入本文。芯吸区也参见标题为 "Controlling Fluid Flow Through An Assay Device"的共同未决的专利申请（2013 年 1 月18日提交的系列号13/744, 641)，它通过引用以它的整体并入。
[0077] 优选地，包括所述样品添加区、所述检测区和所述芯吸区在内的整个流动路径包 括突出部，所述突出部相对于基质基本上垂直，且具有能够在所述流动路径中建立样品的 侧向流的高度、直径和倒易空间。
[0078] 在任一个上述实施例中，所述装置优选地是一次用弃的测定装置。所述测定装置 可以被包含在外壳中，以便于操作和保护。如果所述测定装置被包含在这样的外壳中，所述 外壳将优选地包括用于给所述测定装置添加样品的孔。
[0079] 本发明的测定装置可以与用于读取在本发明的测定装置上执行的测定装置的结 果的装置(读数器）一起使用。所述读数器包括：用于读取由检测元件发射或反射的信号 的装置，诸如光检测器，和用于计算所述信号和显示结果的装置，诸如微处理器，所述微 处理器可以被包括在集成式读数器内或在单独的计算机上。合适的读数器参见例如US 2007/0231883和美国专利号7, 416, 700,它们二者通过引用以它们的整体并入本文。
[0080] 另一个实施例是读取在测定装置上进行的测定的结果的装置，其中所述装置包括 检测器，所述检测器能够读取从存在于所述测定装置的规定位置上的至少一个检测元件发 射或反射的信号。在上述实施例中的任一个中，读数优选地选自颜色、荧光、放射性或酶活 性的检测和/或定量。
[0081] 所述测定装置与所述盒的其它部分一起可以用于执行对液体样品的测定，用于检 测一种或多种目标分析物。使用如上所述的样品收集装置收集含有目标分析物的液体样 品，然后将其分配到所述测定装置的样品区上。所述样品通过毛细管作用移动穿过任选的 过滤器，并进入试剂区，在此处它遇到多个试剂材料。所述样品流过第一、第二和第三试剂 材料。流过第二和第三试剂材料的试剂材料沿着试剂池的边缘形成第二和第三试剂羽流。 流过第一试剂材料的样品沿着试剂池的对称线形成第一试剂羽流。所述第一、第二和第三 试剂材料在离开试剂池以后组合以形成组合的试剂羽流。
[0082] 接着，所述样品和试剂羽流通过毛细管作用移动进入检测区中。在所述检测区中， 产生代表分析物或对照物的存在或浓度的信号。在一个优选的实施例中，在所述检测区中 捕获所述样品或一种或多种具有检测元件的试剂，诸如通过在所述检测区的表面上的抗 体，并生成代表分析物或对照物的存在或浓度的信号。
[0083] 然后使用如上所述的读数器读取由所述检测元件生成的信号，以确定分析物的存 在或浓度。所述样品从所述检测区移动进入芯吸区。所述读数器可以在所述样品已经移动 穿过所述检测区之后立即地或在短时间内读取所述信号。并且，在样品穿过装置以后，可以 进行一次或更多次冲洗，以冲洗任何未结合的检测元件离开所述检测区。可以在已经将所 述样品分配至样品区之前或之后将含有侧向流测定装置的盒20插入读数器中。在使用压 缩空气源来分配样品的那些实施例中，可以首先将所述盒插入读数器中，然后可以使用压 缩空气将样品从样品收集装置驱至测定装置。
[0084] 根据本发明的一个实施例的方法、测定装置和读数器具有许多优点，大部分与提 高的免疫化学反应的检测动力学和增加的测定灵敏度有关。应当理解，本发明不限于本文 所示的特定实施例。
[0085] 附加实施例 1.用于流体样品的样品收集装置，所述装置包括：主体，所述主体包括具有第一末端 和第二末端的毛细管通道，其中所述第一末端适于通过毛细管作用将所述流体吸入所述通 道中；排气口，所述排气口位于所述第二末端附近并且与所述毛细管通道流体连通；阻隔 物，所述阻隔物定位在所述毛细管通道内，以防止所述流体通过毛细管作用横跨所述毛细 管通道流动；和结构，所述结构位于所述主体的相对侧上以形成旋转轴线，所述旋转轴线基 本上垂直于从所述第一末端至所述第二末端的所述毛细管通道的总方向。
[0086] 2.根据实施例1所公开的样品收集装置，其中所述样品收集装置适于围绕具有样 品操作装置的盒内的旋转轴线旋转，以使所述第一末端与所述样品操作装置一起就位。 [0087] 3.根据实施例1所公开的样品收集装置，其中所述毛细管通道的至少一部分是非 线性的。
[0088] 4.根据实施例1所公开的样品收集装置，其中所述阻隔物包括所述通道的所述疏 水表面的一部分。
[0089] 5.根据实施例1所公开的样品收集装置，其中所述通道的第一末端是亲水的。 [0090] 6.根据实施例5所公开的样品收集装置，其中所述第一末端具有亲水涂层。
[0091] 7.根据实施例1所公开的样品收集装置，其中所述主体具有基本上矩形的形状， 并且其中所述第一末端位于所述第一较短尺寸处，并且所述第二末端位于所述第二较短尺 寸附近。
[0092] 8.根据实施例7所公开的样品收集装置，其中在所述主体的相对侧上的所述结构 位于所述较长尺寸上。
[0093] 9.根据实施例8所公开的样品收集装置，其中所述结构是从所述主体向外延伸的 关出部。
[0094] 10.根据实施例1所公开的样品收集装置，其中所述阻隔物选自：疏水多孔材料、 具有锋利边缘的几何结构、疏水表面或疏水表面涂层，由此所述阻隔物允许空气流至所述 毛细管通道，使得施加的空气压力能够作用于所述毛细管中的所述样品。
[0095] 11. 一种工作元件，包括：用于样品流体的样品收集装置，所述装置包括：主体，所 述主体包括具有第一末端和第二末端的毛细管通道，其中所述第一末端适于通过毛细管作 用将所述流体吸入所述通道中；排气口，所述排气口位于所述第二末端附近并且与所述毛 细管通道流体连通；阻隔物，所述阻隔物位于所述毛细管通道内，以防止所述流体通过毛细 管作用横跨所述毛细管通道流动；和位于所述主体的相对侧上的结构；和具有样品操作装 置的盒，其中所述盒具有与所述样品收集装置上的结构相对应的结构以形成所述样品收集 装置围绕其旋转的旋转轴线，所述旋转轴线基本上垂直于从所述第一末端至所述第二末端 的所述毛细管通道的总方向，并且其中所述样品收集装置适于围绕所述旋转轴线旋转，以 使所述第一末端与所述样品操作装置一起就位。
[0096] 12.根据实施例11所公开的工作元件，其中所述样品操作装置包括至少一个过滤 器，所述至少一个过滤器与所述毛细管通道的所述第一末端流体连通。
[0097] 13.根据实施例11所公开的工作元件，其中所述样品操作装置是分析室，所述分 析室与所述毛细管通道的所述第一末端流体连通。
[0098] 14.根据实施例13所公开的工作元件，其中所述分析室具有位于其上的分析试 剂。
[0099] 15.根据实施例14所公开的工作元件，其中所述分析室是侧向流测定装置。
[0100] 16.根据实施例11所公开的工作元件，其中所述主体具有基本上矩形的形状，并 且其中所述第一末端位于所述第一较短尺寸处，并且所述第二末端位于所述第二较短尺寸 附近。
[0101] 17.根据实施例11所公开的工作元件，其中所述样品收集装置位于所述盒外壳的 第一末端处。
[0102] 18.根据实施例17所公开的工作元件，其中所述盒的一部分具有沟槽，所述沟槽 至少部分地容纳所述样品收集装置。
[0103] 19.根据实施例17所公开的工作元件，其中所述主体具有基本上矩形的形状，并 且其中所述第一末端位于所述第一较短尺寸处，并且所述第二末端位于所述第二较短尺寸 附近。
[0104] 20.根据实施例19所公开的工作元件，其中所述盒的形成所述旋转轴线的所述结 构位于所述外壳的形成所述沟槽的所述部分中或位于所述沟槽内的凹坑中，由此所述样品 收集装置从所述第一末端远离所述盒延伸的位置旋转至所述第一末端与所述样品操作装 置接触的位置。
[0105] 21.根据实施例18所公开的工作元件，所述样品收集装置的所述结构包括销，并 且所述盒外壳的所述结构包括狭槽，所述狭槽与所述销协作以形成所述旋转轴线。
[0106] 22. -种用于收集流体样品的方法，包括：提供工作元件，所述工作元件包括：用 于流体样品的样品收集装置，所述装置包括：主体，所述主体包括具有第一末端和第二末端 的毛细管通道，其中所述第一末端适于通过毛细管作用将所述流体吸入所述通道中；排气 口，所述排气口位于所述第二末端附近并且与所述毛细管通道流体连通；阻隔物，所述阻隔 物位于所述毛细管通道内，以防止所述流体通过毛细管作用横跨所述毛细管通道流动；和 位于所述主体的相对侧上的结构；和具有样品操作装置的盒，其中所述盒具有与所述样品 收集装置上的结构相对应的结构以形成所述样品收集装置围绕其旋转的旋转轴线，所述旋 转轴线基本上垂直于从所述第一末端至所述第二末端的所述毛细管通道的总方向，并且其 中所述样品收集装置适于围绕所述旋转轴线旋转以使所述第一末端与所述样品操作装置 一起就位；旋转所述样品收集装置，以将所述第一末端定位在远离所述盒延伸的方向；使 所述第一末端与所述样品接触，由此毛细管作用将所述样品吸入所述通道中并到达所述阻 隔物；旋转所述样品收集装置以将所述第一末端定位成与所述样品操作装置一起就位；以 及向所述排气口施加空气压力，以迫使所述样品横跨所述阻隔物并与所述样品操作装置接 触。
[0107] 23.根据实施例22所公开的方法，其中所述样品是水性流体样品。
[0108] 24.根据实施例23所公开的样品收集装置，其中所述流体是体液。
[0109] 25.根据实施例23所公开的方法，其中所述样品是全血、血清、血浆或尿液。
[0110] 26.根据实施例22所公开的方法，其中使所述第一末端与所述样品接触的所述步 骤包括使所述第一末端与一滴动物血液接触。
[0111] 27.根据实施例26所公开的方法，其中所述动物是哺乳动物。
[0112] 28.根据实施例27所公开的方法，其中所述哺乳动物是人。
[0113] 29.根据实施例22所公开的方法，其中使所述第一末端与所述样品接触的所述步 骤包括使所述第一末端与含有动物血液的注射器接触。
[0114] 30.根据实施例22所公开的方法，其中所述样品操作装置包括样品预操作部分， 所述样品预操作部分包括至少一个过滤器，所述至少一个过滤器与所述毛细管通道的所述 第一末端流体连通。
[0115] 31.根据实施例22所公开的方法，其中所述样品操作装置是分析室，所述分析室 与所述毛细管通道的所述第一末端流体连通。
[0116] 32.根据实施例31所公开的方法，其中所述分析室具有分析试剂。
[0117] 33.根据实施例22所公开的方法，其中所述主体具有基本上矩形的形状，并且其 中所述第一末端位于所述第一较短尺寸处，并且所述第二末端位于所述第二较短尺寸附 近。
[0118] 34.根据实施例22所公开的方法，其中所述样品收集装置位于所述盒外壳的第一 末端处。
[0119] 35.根据实施例34所公开的方法，其中所述盒外壳的一部分具有沟槽，所述沟槽 含有所述样品收集装置。
[0120] 36.根据实施例35所公开的方法，其中所述主体具有基本上矩形的形状，并且其 中所述第一末端位于所述第一较短尺寸处，并且所述第二末端位于所述第二较短尺寸附 近。
[0121] 37.根据实施例36所公开的方法，其中所述盒的形成所述旋转轴线的结构位于所 述外壳的形成所述沟槽的所述部分中或位于所述槽内的凹坑中，由此所述样品收集装置从 所述第一末端远离所述盒延伸的位置旋转至所述第一末端与所述样品操作装置接触的位 置。
[0122] 38. -种方法，所述方法为在根据实施例15所述的测定装置上对液体样品测定一 种或多种分析物或对照物的存在或浓度，所述方法包括：旋转所述样品收集装置，以将所述 第一末端定位在远离所述盒延伸的方向；使所述第一末端与所述样品接触，由此毛细管作 用将所述样品吸入所述通道中并到达所述阻隔物；旋转所述样品收集装置以将所述第一末 端定位成与所述测定装置一起就位；向所述排气口施加空气压力，以迫使所述样品横跨所 述阻隔物并与所述测定装置的样品添加区接触；使所述样品通过毛细管作用移动通过流体 流动路径进入试剂区中，在所述试剂区中，其溶解一种或多种试剂；使所述样品通过毛细管 作用远离所述试剂区流动通过所述流体流动路径并进入检测区中，所述试剂区具有含有一 种或多种试剂的溶解试剂羽流，在所述检测区中生成代表分析物或对照物的存在或浓度的 信号；以及读取在所述检测区中生成的所述信号，以确定所述分析物或对照物的存在或浓 度。
[0123] 本领域技术人员会明白，本发明和本文描述的实施例易于发生具体描述的那些以 外的变异和修改。应当理解，本发明包括所有这样的变异和修改。本发明还包括在本说明 书中个别地或共同地提及的所有步骤和特征，以及所述步骤或特征中的任意2个或更多个 的任意组合和所有组合。