一种耳部矫形器的制造方法[0002]先天性小耳部畸形，或称为先天性外中耳畸形，畸形轻重程度可有很大不同。最重度畸形表现为无耳，最轻者呈现近似耳廓的形态，但明显小于正常。这两种情况都较少见。绝大多数小耳畸形，系由皱缩而无耳廓形态的小块软骨团，和外形较正常但向前上方移位的耳垂所构成。因耳廓位于明显部位，其形态失常对患儿心理发育极有影响。现阶段通用的治疗主要有手术修复，施行全耳廓再造术。[0003]然而这类手术一般成本高昂，同时患者也需要忍受较大的痛苦。近些年发展出无需手术的其它治疗方法，例如专利CN200880108740.X中公开了一种用于耳畸形的治疗的塑型装置，患者通过长期佩戴此装置可以有效的将耳部畸形矫正，然而经过试验发现，这种装置也存在着治疗周期过长的缺陷。[0004] 申请人:经过长时间的研究，对上述装置所使用的材料极其硬度进行了大幅度的改进，使其更加适合于患者的治疗，有效的降低了治疗时间，减少了病人的痛苦，取得了很好的治疗效果。
[0005]本发明的一个目的是提供一种耳部矫形器，其是通过以下的技术方案实现的:[0006]一种耳部矫形器，其特征在于:包括:[0007]周边封闭的基部(I)，所述基部(I)内部具有孔(2)，所述孔(2 )的尺寸做成适合让所述耳朵通过所述孔(2)，所述基部(I)包括后表面(3)和前表面(4);上盖(5)，所述上盖
(5)与所述基部(I)可释放地接合而在其间形成隔间；以及布置在所述前表面(4)上的夹片(6)，所述夹片(6)适于保持耳朵所想要的解剖学形状，其中基部(I)材质为TPE，硬度为35°，上盖(5)材质为TPE，硬度为55°。
[0008]优选的，所述夹片(6)与所述基部(I) 一体地形成。
[0009]优选的，包括在所述基部(I)的后表面(3)上的粘结材料(7)，所述粘结材料(7)适于将所述后表面(3)粘附到耳后皮肤表面上。
[0010]优选的，上盖(5)表面有若干孔。
[0011]优选的，在基部(I)的上边缘还安装有可拆卸的牵引器(8)。
[0012]优选的，在上盖(5)和基部(I)之间还装有垫胶(9)。
[0013]优选的，牵引器(8)的内部还安装有加固板(10)。
[0014]优选的，在基部(I)的内壁上还有内墙胶(11)。
[0015]优选的，还包括外耳插(12)。
[0016] 本发明的耳部矫形器在使用时，将耳穿过基部(I)的孔(2)，将耳的后侧放于夹片
(6)上，使得夹片(6)保持耳朵所想要的解剖学形状，依次装好牵引器(8)、加固板(10)、内墙胶(11)、外耳插(12)和垫胶(9)，盖上上盖(5)。
[0017]经过大量的实验，令人惊奇的发现，作为耳部矫正器来说，其核心部件基部(I)和上盖(5)的材质和硬度对治疗效果有着非常明显的影响。由于耳部矫形器需要患者长时间佩戴，因此在其材质和硬度的选择上要一方面保证耳部矫形效果，不能过于柔软，这样难以达到治疗的效果；也不能硬度太大，这样会降低舒适感，严重时反而会伤害到耳朵。本发明经过大量的研究和筛选，最终选择出最适合的材料和硬度，经过实验证实，其相对于现有技术的耳部矫形器，可大幅降低治疗时间。
[0018]本发明具有如下优点:本发明的耳部矫形器在现有技术的矫形器相对于现有技术，有效的降低了治疗时间，减少了病人的痛苦，取得了很好的治疗效果。



[0019]图1为本发明耳部矫形器的基部(I)示意图。
[0020]图2为本发明耳部矫形器的上盖(5)示意图。[0021]图3为本发明耳部矫形器的组装分解图。
[0022]其中:1为基部,2为孔,3为后表面,4为前表面,5为上盖,6为夹片,7为粘结材料，8为牵引器，9为垫胶,10为加固板,11为内墙胶，12为外耳插。

[0023]如图1-3所示，本发明的耳部矫形器，包括:周边封闭的基部(1)，所述基部(I)内部具有孔(2)，所述孔(2)的尺寸做成适合让所述耳朵通过所述孔(2)，所述基部(I)包括后表面(3)和前表面(4);上盖(5)，所述上盖(5)与所述基部(I)可释放地接合而在其间形成隔间；以及布置在所述前表面(4)上的夹片(6)，所述夹片(6)适于保持耳朵所想要的解剖学形状，其中基部(I)材质为TPE，硬度为35°，上盖(5)材质为TPE，硬度为55°包括在所述基部(I)的后表面(3)上的粘结材料(7)，所述粘结材料(7)适于将所述后表面(3)粘附到耳后皮肤表面上。上盖(5)表面有若干孔。在基部(I)的上边缘还安装有可拆卸的牵引器(8)。在上盖(5)和基部(I)之间还装有垫胶(9)。牵引器(8)的内部还安装有加固板(10)。在基部(I)的内壁上还有内墙胶(11)。还包括外耳插(12)。
[0024]本发明的耳部矫形器在使用时，将耳穿过基部(I)的孔(2)，将耳的后侧放于夹片
(6)上，使得夹片(6)保持耳朵所想要的解剖学形状，依次装好牵引器(8)、加固板(10)、内墙胶(11)、外耳插(12)和垫胶(9)，盖上上盖(5)。
[0025]实施例1本申请的耳部矫形器与现有技术的耳部矫形器治疗效果比较试验
[0026]选取十位先天性小耳部畸形患者，其患病严重程度基本相同，将患者随机分成两组，两组患者分别编号为I~5和6~10。组患者使用本申请的耳部矫形器进行治疗，第二组患者使用专利CN200880108740.X中的耳畸形的治疗的塑型装置(其材质为聚氯乙烯)进行治疗，其它所有治疗条件均相同。下表为两组患者康复的实验数据:
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