一种治疗更年期关节炎的中药组合物的制作方法 [0002]更年期关节炎是更年期妇女出现的以关节炎为主，伴有更年期综合征症状的一种常见风湿疾病。临床表现以膝关节肿痛为多，并伴有关节僵硬、屈伸不利、酸困不适或多关节痛、骨质疏松等。在关节疼痛的同时，多有烘热、汗多、易怒，或时而恶寒，时而怕热，也可有失眠、烦躁、悲伤欲哭、面浮肢肿等精神及自主神经功能紊乱症状。现代医学认为本病系由于雌激素分泌减少，内分泌和自主神经功能紊乱，血管舒缩功能减退所致。对于该病目前尚无理想治疗方法，普遍采用内分泌替代疗法，未能获得满意效果，同时潜在致癌风险，患者依从性低。近年来中药的雌激素样作用受得了医学界的重视，基于此背景，发明人研制出治疗更年期关节炎的中药组合物，临床证实疗效肯定，无副作用，患者依从性高。
[0003]本发明的目的在于克服现有技术中没有针对更年期关节炎的配伍合理的中药组合物的不足而提出来的，即提供一种治疗更年期关节炎的中药组合物。 [0004]为了实现上述目的，本发明提供了以下技术方案:一种治疗更年期关节炎的中药组合物，由以下质量比例的原料药制成的药剂:
紫河车2?4份、蛇床子3?9份、桑寄生9?15份、仙鹤草20?40份、墨旱莲6?12份、刺蔡藜6?10份、益母草10?30份、纟颜草4?6份、葛根9?15份、路路通6?10份、乌梢蛇8?12份。
[0005]本发明中药原料药的药理作用如下:
紫河车:甘、咸、温，归肺、肝、肾经。补肾益精，养血益气。主治阳痿遗精，腰酸头晕耳鸣；气血不足诸证；肺肾两虚之咳喘。
[0006]蛇床子:辛、苦、温、有小毒，归肾经。温肾壮阳，杀虫止痒，燥湿。主治阴部湿痒，湿疫，疥癣；寒湿带下，湿痹腰痛；肾虚阳痿，宫冷不孕。
[0007]桑寄生:苦、甘、平，归肝、肾经。袪风湿，补肝肾，强筋骨，安胎。主治风湿痹证；崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安。
[0008]仙鹤草:苦、潘、平，归心、肝经。收敛止血，止痢，截疟，补虚。主治出血证；腹湾，痢疾；疟疾寒热；脱力劳伤。
[0009]墨旱莲:甘、酸、寒，归肝、肾经。滋补肝肾，凉血止血。主治肝肾阴虚证，阴虚血热的失血证。
[0010]刺蒺藜:辛、苦、微温、有小毒，归肝经。平肝疏肝，祛风明目。主治肝阳上亢，头晕目眩；胸胁胀痛，乳闭胀痛；风热上攻，目赤翳障；风疹瘙痒，白癜风。
[0011]益母草:辛、苦、微寒，归心、肝、膀胱经。活血调经，利水消肿，清热解毒。主治血滞经闭，痛经，经行不畅，产后恶露不尽，瘀滞腹痛；水肿，小便不利；跌打损伤，疮痈肿毒，皮肤瘾疹。
[0012]缬草:辛、甘、温，归心、肝经。安神，理气，活血止痛。主治心神不宁，失眠少寐;惊风，癫痫；血瘀经闭，痛经，腰腿痛，跌打损伤；脘腹疼痛。
[0013]葛根:甘、辛、凉，归脾、胃经。解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻。主治表证发热，项背强痛；麻疹不透；热病口渴，消渴证；热泄热痢，脾虚泄泻。
[0014]路路通:苦、平，归肝、肾经。袪风活络，利水，通经。主治风湿痹痛，中风半身不遂；跌打损伤；水肿；经行不畅，经闭；乳少，乳汁不通。
[0015]乌梢蛇:甘、平，归肝经。袪风，通络，止痉。主治风湿顽痹，中风半身不遂；小儿惊风，破伤风；麻风，挤癖。
[0016]更年期关节炎是女性由于性腺发生退行性改变，丘脑-垂体-性腺轴之间的平衡关系紊乱，进而卵巢萎缩，雌激素分泌减少等所致。中医学认为，妇女在绝经前后，肾气渐衰，天癸将竭，冲任脉虚，生殖功能逐渐减退以至丧失，肾精不足，不能濡养四末而导致该病，正如《内经.上古天真论》所言:“七七任脉虚，太冲脉少，天癸竭……”。再者“精血同源”，更年期肾精不足，肝血也亏，而女性“气有余而血不足”，受生活及工作压力、环境变化等影响较大，易出现肝气郁滞之证。因此，更年期关节炎的病机为肝肾亏虚，气滞瘀血。本发明中紫河车血肉有形之品以填肾精；蛇床子、桑寄生温肾壮阳，强筋健骨；仙鹤草、墨旱莲滋补肝肾；刺蒺藜、益母草清肝热，疏肝郁；缬草、葛根理气通阳，活血止痛；路路通、乌梢蛇袪风通络。诸药合用，共奏温阳益肾，养血疏肝，活血通络之效。本发明既谨遵中医辨证施治原则，又根据现代医学研究成果，选取药物多数具有雌激素样等作用，切合更年期关节炎的病理机制。
[0017]优选的，所述治疗更年期关节炎的中药组合物由以下质量比例的原料药制成的药剂:
紫河车2?4份、蛇床子5?7份、桑寄生11?13份、仙鹤草25?35份、墨旱莲8?10份、刺蔡藜7?9份、益母草15?25份、纟颜草4?6份、葛根11?13份、路路通7?9份、乌梢蛇9?11份。
[0018]进一步优选的，所述治疗更年期关节炎的中药组合物由以下质量比例的原料药制成的药剂:
紫河车3份、蛇床子6份、桑寄生12份、仙鹤草30份、墨旱莲9份、刺蒺藜8份、益母草20份、缬草5份、葛根12份、路路通8份、乌梢蛇10份。
[0019]所述治疗更年期关节炎的中药组合物可以采用现有中药制剂技术制备成任何常规内服制剂，例如可以将上述组分采用水煎得到水煎剂，还可以通过其它现有中药制剂技术将所述治疗更年期关节炎的中药组合物制备成片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏剂、口服液、颗粒剂。
[0020]与现有技术相比，本发明的有益效果
本发明提供的治疗更年期关节炎的中药组合物，是根据中医学对更年期关节炎证候特点的分析，并结合现代医学研究成果组合而成。临床证实疗效肯定，无副作用，患者依从性闻。
[0021]一种治疗更年期关节炎的中药组合物，临床疗效总结 I 一般资料 80例女性患者中，年龄最大者63岁，最小者41岁，平均年龄47.1岁；病程最长3年，最短3月，平均1.2年。
[0022]2病例纳入标准
①符合《中医骨病学》(袁浩主编.中医骨病学.上海:上海科学技术出版社，1998:63-64)中更年期关节炎诊断标准:临床表现为膝关节肿痛，并伴有关节僵硬、屈伸不利、酸困不适、汗多、烘热；其晨僵不超过0.5h，患者常感全身僵硬，关节不发红，疼痛程度较类风湿性关节炎患者轻；排除心血管、神经、精神及内分泌系统等器质性病变。②患者为更年期女性。
[0023]3治疗方法
紫河车(研末冲服)3克、蛇床子6克、桑寄生12克、仙鹤草30克、墨旱莲9克、刺蒺藜8克、益母草20克、缬草5克、葛根12克、路路通8克、乌梢蛇10克，按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0024]4治疗结果
4.1疗效标准:参照《中药新药临床研究指导原则》(郑筱萸主编.北京:中国医药科技出版社，2002 =352-353)制定:①临床控制:主要症状或体征消失或基本消失。②显著进步:主要症状或体征明显改善。③进步:主要症状或体征有好转。④无效:主要症状或体征无明显改善。
[0025]4.2结果:经30?40天治疗，临床控制40例，显著进步21例，进步14例，无效5例，总有效率93.8%。治疗期间无患者出现阴道出血，腹胀、浮肿不良反应，随访I年无致癌病例。


[0026]下面结合对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
所实现的技术均属于本发明的范围。
[0027]实施例1
一种治疗更年期关节炎的中药组合物，是由紫河车(研末冲服)4克、蛇床子9克、桑寄生15克、仙鹤草40克、墨旱莲12克、刺蒺藜10克、益母草30克、缬草6克、葛根15克、路路通10克、乌梢蛇12克，按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0028]实施例2
一种治疗更年期关节炎的中药组合物，是由紫河车(研末冲服)4克、蛇床子7克、桑寄生13克、仙鹤草35克、墨旱莲10克、刺蒺藜9克、益母草25克、缬草6克、葛根13克、路路通9克、乌梢蛇11克，按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0029]实施例3
一种治疗更年期关节炎的中药组合物，是由紫河车(研末冲服)3克、蛇床子6克、桑寄生12克、仙鹤草30克、墨旱莲9克、刺蒺藜8克、益母草20克、缬草5克、葛根12克、路路通8克、乌梢蛇10克，按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0030]实施例4
一种治疗更年期关节炎的中药组合物，是由紫河车(研末冲服)2克、蛇床子5克、桑寄生11克、仙鹤草25克、墨旱莲8克、刺蒺藜7克、益母草15克、缬草4克、葛根11克、路路通7克、乌梢蛇9克，按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0031]实施例5
一种治疗更年期关节炎的中药组合物，是由紫河车(研末冲服)2克、蛇床子3克、桑寄生9克、仙鹤草20克、墨旱莲6克、刺蒺藜6克、益母草10克、缬草4克、葛根9克、路路通6克、乌梢蛇8克，按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。