用于缝合线管理的系统、装置和方法 [0002] 肌腱、韧带或其它软组织从骨完全或部分地分离是一种常见损伤，在运动员和老 年人中尤为常见。组织分离可能在摔倒过程中因用力过猛或出于各种其它原因而发生。尤 其是当组织从其相关联的骨完全分离时，通常需要外科介入。 [0003] 在组织修复中使用的一种常见手术涉及将与外科植入物（诸如，锚定件、缝钉或 钉）相关联的缝合细丝联接到分离组织。所述外科植入物可被设置在所述分离组织的期望 位置近侧（诸如，在骨中），并且然后可将张力施加到所述缝合细丝以朝向外科植入物拉动 所述分离组织。在修复手术的示例性实施例中，为将缝合细丝联接到分离组织或使分离组 织运动到期望位置，外科医生并不将细丝打结。一旦组织到达期望的位置，便可使用本领域 的技术人员已知的任意多种技术将组织固定在所述位置处。 [0004] 诸如上文所述的组织修复手术可使用微创外科手术技术（诸如，内窥镜检查和腹 腔镜检查）来执行，以最小化恢复时间量、痛苦和与外科相关联的并发症。将套管针设置在 手术部位处，并穿过所述套管针设置缝合细丝和外科植入物以执行修复手术。然而，在此类 修复中所使用的现有工具和技术的情况下仍存在大量并发症，包括与在修复过程期间管理 缝合细丝相关的并发症。 [0005] 例如，现有的工具需要使用很长的缝合细丝来执行修复。通常，所述细丝在套管针 外部延伸一定的长度，例如为插入工具的轴的至少一半或甚至更长。另外，在手术期间追踪 所使用的细丝可为困难的。每条缝合细丝通常包括从套管针延伸出来的两个末端部，并且 当在修复手术期间使用多条细丝时，追踪所述细丝的多个端部可为挑战性的。当将张力施 加到所述缝合细丝的一个或多个端部时，进一步增加了挑战。外科医生发现，在一条缝合细 丝中施加和保持张力、同时尝试调控和拉紧其它缝合细丝是困难的。 [0006] 根据现有工具和技术，当前面对的另一复杂性是在将外科植入物插入到骨中时可 出现的细丝的非期望缠绕。在旋转插入工具以将外科植入物植入到骨中时，与所述植入物 相关的细丝可不期望地缠绕到插入工具的轴上。当缠绕发生在套管针的入口下方时，是特 别麻烦的。细丝和工具可缠结在一起，并且难以在插入期间和插入之后进行管理，并且当缠 绕发生在入口下方时，外科医生难以触及所缠结的细丝以尝试将其从轴上松开。 [0007] 因此，希望提供有助于在内窥镜式和腹腔镜式组织修复手术期间管理缝合细丝的 装置、系统和方法。



[0008] 本文大体提供用于在组织修复手术期间管理缝合细丝的装置、系统和方法。在一 个示例性实施例中，提供一种缝合锚钉插入工具，并且其包括柄部、从柄部朝远侧延伸的细 长轴、和围绕所述细长轴设置并且可沿着一定长度的轴滑动的环。所述轴可具有沿着其长 度的至少一部分形成的狭槽，以及与所述狭槽连通的空心远侧端。所述远侧端可被配置成 与缝合锚钉接合。所述环可包括中心开口，并且所述环可被配置成在缝合锚钉插入手术期 间与从轴的狭槽延伸的缝合细丝的尾端接合。
[0009] 所述环可包括从环的近侧表面延伸并且朝向环的远侧表面的至少一个狭槽。所述 狭槽可被配置成容纳缝合细丝。在一些实施例中，所述环可包括围绕环的周边大致等距设 置的多个狭槽。所述工具的柄部也可包括在其中形成的具有狭槽的元件。所述狭槽可被配 置成容纳从狭槽远侧的位置延伸到柄部中的细丝。
[0010] 所述环可不可旋转地联接到所述细长轴。例如，所述环可包括形成在其中心开口 中的突出部，并且所述突出部可被配置成在所述环沿着一定长度的轴滑动时与轴的狭槽接 合。突出部接合到狭槽内可防止环相对于轴旋转。
[0011] 在缝合锚钉插入组件的示例性实施例中，所提供的组件包括柄部、从柄部朝远侧 延伸的细长轴、以能够滑动的方式被设置在所述细长轴周围的环、以及可移除地并且可替 换地联接到所述轴的远侧端的缝合锚钉。所述环可被配置成与从所述锚定件延伸的缝合细 丝接合。所述环也可被配置成相对于细长轴滑动以在将缝合锚钉驱动到骨中时施加张力到 缝合细丝。
[0012] 所述组件也可包括联接到缝合锚钉的缝合细丝，所述细丝沿着形成在所述细长轴 中的狭槽的至少一部分延伸，并且延伸穿过所述环的中心开口。另外，所述组件可包括穿线 器。所述穿线器可具有设置在缝合锚钉远侧的远侧部分、设置在所述环近侧的近侧部分、以 及设置在它们之间的柔性中间部分。所述远侧部分可被配置成容纳用于填塞到缝合锚钉上 的缝合细丝。所述近侧部分可包括柄部部分，以有助于牵拉填塞在远侧部分上的缝合线穿 过缝合锚钉。所述组件也可包括从柄部延伸、穿过细长轴到达轴的远侧端、并且往回穿过细 长轴到达柄部的细丝。所述细丝可被配置成将锚定件可移除地联接到细长轴的远侧端。
[0013] 所述环可包括从环的近侧表面延伸并且朝向环的远侧表面的至少一个狭槽。所述 狭槽可被配置成容纳缝合细丝。在一些实施例中，所述环可包括围绕环的圆周大致等距设 置的多个狭槽。另外，所述环可不可旋转地联接到所述细长轴。在一些实施例中，所述环可 包括延伸到细长轴的狭槽中以防止环相对于轴旋转的突出部。
[0014] 在其它方面，提供一种用于修复组织的方法，并且所述方法包括：将缝合锚钉插入 穿过插管、可移除地并且可替换地联接到插入器轴的远侧端，以邻近植入物位点定位所述 缝合锚钉。所述缝合锚钉可具有与其相关的缝合细丝，所述细丝从锚定件朝近侧延伸并且 穿过插入器轴。所述轴可具有围绕其以能够滑动的方式被设置并且联接到缝合细丝的环， 使得当锚定件朝向植入物位点运动时，所述环相对于插入轴滑动并且锚定件和环之间的距 离增加。
[0015] 随着锚定件朝向植入物位点运动，所述环可邻接插管的面。在一些实施例中，所述 方法也可包括将缝合细丝插入到环的狭槽中、以维持施加到缝合细丝的张力。所述方法也 可包括旋转所述插入器轴以将缝合锚钉插入到骨中。在旋转插入器轴时，所述环可引导缝 合细丝的尾部分穿过形成在插入器轴中的狭槽。
[0016] 可使用任意多种技术将所述细丝填塞到锚定件上。在一些实施例中，可使用具有 近侧部分、远侧部分和中间部分的穿线器。所述方法可包括在远侧部分位于缝合锚钉远侧 时将缝合细丝填塞到穿线器的远侧部分上。所述中间部分可延伸穿过缝合锚钉，并且近侧 部分可位于缝合锚钉近侧、邻近所述环。可沿着所述轴朝近侧牵拉穿线器的近侧部分，从而 使其远离所述环。这又可使穿线器的远侧部分、以及因此填塞在它上面的缝合细丝穿过缝 合锚钉并且穿过所述环推进。
[0017] 另外，所述方法可包括从插入器轴脱离缝合锚钉，并从植入物位点移除插入器轴。 在从植入物位点上移除所述轴时，所述环可引导缝合细丝的尾部分穿过形成在所述插入器 轴中的狭槽。在一些实施例中，可释放从柄部朝远侧延伸到锚定件的远侧端的第二缝合细 丝，以使锚定件脱离插入器轴。




[0018] 通过以下结合附图所作的详细描述，将更充分地理解本发明，在附图中：
[0019] 图1A为缝合锚钉插入装置的一个示例性实施例的俯视图；
[0020] 图1B为图1A的装置的透视分解图；
[0021] 图2A为图1A的装置的缝合线管理环的透视图；
[0022] 图2B为图2A的缝合线管理环的俯视图；
[0023] 图2C为图2A的缝合线管理环的一个狭槽的侧视图；
[0024] 图3A为图1A的装置的细长轴的侧视图；
[0025] 图3B为图3A的细长轴的剖面侧视图；
[0026] 图3C为图2A的缝合线管理环联接到图3A的细长轴的俯视透视图；
[0027] 图3D为图3C的缝合线管理环和细长轴的侧面透视图；
[0028] 图4A为图1A的锚定件的透视图；
[0029] 图4B为图4A的锚定件的侧面透视图；
[0030] 图4C为图4A的锚定件的远侧端的透视图，所述锚定件具有与其相关的固定缝合 细丝；
[0031] 图5为图1A的装置的柄部的分解透视图；
[0032] 图6为图1A的装置的缝合线管理卡和缝合线夹具的透视图；
[0033] 图7A为图1A的装置的缝合细丝穿线器的透视图；
[0034] 图7B为图7A的穿线器的远侧端在压缩形式下的俯视图；
[0035] 图7C为图7B的穿线器的远侧端在扩大形式下的俯视图；和
[0036] 图8A至8D为示出了在外科手术中使用图1A的装置的一个示例性实施例的顺序 示意图。


[0037] 现在将描述某些示例性实施例以从整体上理解本文所公开的装置、系统和方法的 结构、功能、制造和使用的原理。这些实施例的一个或多个实例已在附图中示出。本领域的 技术人员将会理解，在本文中具体描述的和在附图中示出的装置、系统和方法是非限制性 的示例性实施例，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施例示出或 描述的结构可与其它实施例的结构相组合。这些修改形式和变化形式旨在包括在本发明的 范围之内。
[0038] 另外，就在所公开的装置、系统和方法的描述中使用线性尺寸或圆形尺寸的程度 而言，这些尺寸并不意在限制可结合此类装置、系统和方法使用的形状的类型。本领域的 技术人员将会认识到，对于任何几何形状而言，可易于确定这些线性尺寸或圆形尺寸的等 同尺寸。另外，许多术语可贯穿本公开可互换地使用，但是本领域的技术人员将会理解这一 点。通过非限制性实例，能够可互换地使用诸如"缝合线"和"细丝"、"装置"和"工具"、以 及"系统"和"组件"等术语。
[0039] 本公开大体涉及具有如下结构的锚定件插入装置：所述结构有助于管理结合外科 植入物（诸如缝合锚钉）使用的缝合线以执行组织修复手术。在示例性实施例中，一种所 述结构是围绕锚定件插入装置的轴设置的环。如本文中所述，所述环可被配置成以各种方 式来管理缝合线。在一个例子中，所述环通过相对于轴滑动并且与设置在所述环和所述轴 之间的缝合细丝接合来管理缝合线。通过这样做，所述环引导细丝并且可防止在轴相对于 环侧向地运动时所述细丝发生缠结。所述环也可以防止在轴旋转时细丝发生缠结，其中在 将外科植入物插入到骨中时可发生轴的旋转。所述环也能够帮助在由外科医生调控缝合细 丝时管理所述细丝，以将软组织固定在期望位置处。例如，可形成在所述环中的一个或多个 狭槽，并且所述狭槽可被配置成容纳和固持细丝，从而在借助狭槽来保持施加到细丝的张 力时解放外科医生的手以执行其它功能。
[0040] 尽管本领域的技术人员将认识到，有助于管理缝合线的结构（例如环）可被结合 到任意数目种插入工具和装置设计中，但在图1A和图1B中提供这种装置10的一个示例性 实施例。如图所示，装置10大体包括柄部20和轴30,所述轴具有被配置成与外科植入物 (例如锚定件40)接合的远侧端30d。环50可以能够滑动的方式被设置在轴30周围，并且 可有助于管理从锚定件40朝近侧延伸的缝合细丝。在所示实施例中，提供穿线器60以将 缝合细丝联接到锚定件40供在组织修复中使用。还提供固定缝合线70以在将锚定件插入 到手术部位时维持锚定件40与轴30接合。如图所示，固定缝合线70从柄部20延伸到锚 定件40的远侧端并返回到柄部20。
[0041] 柄部20也可包括用于缝合细丝储存的一种或多种结构。如图所示，所述柄部包括 缝合线储存卡80,固定缝合线70可围绕所述缝合线储存卡设置。卡80可通过打开柄部门 22而被触及，并且可从柄部20移除卡80以允许固定缝合线70从柄部20断开。在释放固 定缝合线70时，锚定件40可与轴30分离，并且可从手术部位移除轴30。在一些实施例中， 夹具90可与卡80相关，并且可用于选择性地固持固定缝合线70。在下文中更详细地描述 装置10的每个元件。
[0042] 图2A和图2B更详细地示出了环50。在所示实施例中，环50为大体圆形形状，并 且形成在其中的具有中心开口 52。中心开口 52可被设定尺寸和形状以沿着插入装置10 一定长度的轴30紧密滑动，并且在所示实施例中为基本上圆形的。如图所示，环50的外部 50A被提升高于环50的内部50B的表面50s。因此，外部50A的高度H。可大于内部50B的 高度氏。在其它实施例中，环50可具有基本上一致的高度。
[0043] 在一些实施例中，环50可包括用于帮助外科医生同时管理缝合细丝的多个端部 的一种或多种结构。在所示实施例中，所述结构呈形成于外部50A中的多个狭槽54的形式。 如图所示，围绕环50的圆周大致等距地形成十个狭槽54,即以大致36度间隔开，但也可在 环50中形成任意数目个狭槽，包括仅一个狭槽，并且所述狭槽未必围绕环50的圆周等距地 间隔。狭槽54可被配置成容纳和保持缝合细丝，并且还能够维持施加到细丝的张力。
[0044] 在一些实施例中，狭槽54的开口 56的宽度可为整体上基本一致的，但如图2C中 所示，在一些示例性实施例中，狭槽54在开口端54A处的宽度WA可大于在闭合端54B处的 宽度W B。这种构型可使得较易于初始地将细丝插入到狭槽54中，并且可较易于允许通过将 细丝设置在狭槽54中的较小宽度W B处来保持施加到细丝的张力。狭槽54也可包括在开口 56顶部处的修圆或倒角边缘55,以及修圆的底部部分57,以降低细丝磨擦或磨损的风险。
[0045] 环50也可包括用于帮助防止环50相对于插入工具轴旋转的一种或多种结构，其 中环50围绕所述插入工具轴设置。在所示实施例中，环50包括在中心开口 52的圆周上形 成的突出部58。突出部58能够被安置在形成于工具10的轴30中的狭槽内，使得突出部 58的边缘可沿着轴狭槽的边缘、或至少在其近侧滑动。如图所示，突出部58具有弯曲外表 面、基本上矩形的剖面、以及与轴30的狭槽宽度相容的宽度。
[0046] 总体而言，环50的大小和形状可取决于多种不同因素，包括与所述环一起使用的 其它元件的大小和形状，以及其中使用所述环的手术类型。因此，尽管将环50和它的中心 开口 52示出为基本上圆形的，但其也可在不脱离本公开的精神的情况下具有不同的形状。 在一些实施例中，环50的直径可介于约0. 7厘米到6厘米的范围内，并且在一个实施例中 为约1. 5厘米，而中心开口 52的直径可介于约2毫米到12毫米的范围内，并且在一个实施 例中为约4. 5毫米。在一些实施例中，外部50A的高度％可介于约3毫米到20毫米的范围 内，并且在一个实施例中为约6. 3毫米，而内部50B的高度氏可介于约1毫米到5毫米的范 围内，并且在一个实施例中为约2. 5毫米。另外，尽管外部50A的半径和内部50B的半径可 具有不同大小，但在所示实施例中，外部的半径RA基本上类似于内部的半径R B。半径^和 半径馬可介于约1毫米到10毫米的范围内，并且在一个实施例中各自为约3. 1毫米。
[0047] 同样，环50的结构（诸如，环的狭槽54和突出部58)的大小和形状可取决于诸如 与所述环一起使用的其它元件的大小和形状、以及其中使用所述环的手术类型等因素。在 所示出的实施例中，每个狭槽54的长度L可大致等于内部50A的顶部表面50r和外部50B 的顶部表面50s之间的距离，并且可介于约1毫米到10毫米的范围内。在一个实施例中， 长度L为约3. 8毫米。狭槽54在较低高度处的宽度WB可介于约0. 1毫米到约1. 0毫米的 范围内，并且在一个实施例中为约0. 3毫米，并且狭槽54在较高高度处的宽度WA可介于约 0. 1毫米到约2.0毫米的范围内，并且在一个实施例中为约0.8毫米。本领域的技术人员将 认识到，每个狭槽可具有不同的尺寸，并且相同的狭槽可被配置成与不同大小的缝合线一 起使用。突出部58的宽度58"可介于约0. 5毫米到4毫米的范围内，并且在一个实施例中 为约1. 2毫米。一定长度的突出部可由在环50的表面50s和远侧末端部50t之间延伸的 部分限定，并且可介于约1毫米到6毫米的范围内，并且在一个实施例中为约2. 5毫米。突 出部58的宽度58:可介于约0. 1毫米到2毫米的范围内，并且在一个实施例中为约0. 6毫 米。
[0048] 环50可由任意数目种材料制成，包括（通过非限制性实例）聚合物，诸如弹性体。 在一个示例性实施例中，环50由聚异戊二烯制成。类似地影响环的大小的因素也能够影响 用于形成所述环的材料的类型，包括其它元件的材料，以及其中使用所述环的手术类型。
[0049] 环50可围绕其设置的轴30可具有多种构成，但如图3A和图3B所示，所述轴30 为大体细长的，具有被配置成与柄部配合的近侧端30p，以及被配置成与将植入的锚定件配 合的远侧端30d。轴30的至少一部分可包括用于容纳缝合细丝的开口。在所示出的实施 例中，远侧端30d为空心的，并且狭槽32形成于侧壁中并且从远侧端30d近侧的位置开始 延伸、穿过轴30的中间部分30i并穿过近侧端30p。狭槽32的远侧端可与轴30的近侧端 30d中的插管连通，从而允许细丝延伸穿过空心远侧端30d并且沿着狭槽32的长度延伸。 在其它实施例中，狭槽32可端接于近侧端30p之前。
[0050] 如图3C中所示，近侧端30p可包括被配置成与柄部部分（诸如柄部20)相容的减 小的直径或楔形区段34。结果，柄部20和轴30可在插入手术期间固定地配合在一起。在 其它实施例中，轴和柄部可被固定地配合或一体成型。中间部分30i可具有基本上一致的 厚度，其中狭槽32延伸穿过其至少一部分。如图所示，狭槽32形成于轴30的表面中，并且 延伸到轴30的中心部分30c中，从而形成基本上U形的狭槽。形成于环50中的突出部58 可延伸到狭槽32中并和它对齐，以防止环50在从近侧端30p (图3C)并且朝向远侧端（图 3D)滑动时的旋转。与主要部分或中间部分30i相比，类似于近侧端30p，远侧端30d可包 括减小直径的部分。远侧端30d可被设定尺寸以与缝合锚钉（诸如锚定件40)相容。
[0051] 轴30的大小和形成所述轴的材料可取决于诸如与所述轴一起使用的其它元件的 大小和形状、以及其中使用所述轴的手术类型等因素。如图所示，轴30的形状为大体圆柱 形的，并且直径介于约2毫米到12毫米的范围内，并且在一个实施例中为约4. 5毫米。一 定长度的轴30可介于约18厘米到30厘米的范围内，并且在一个实施例中，为约24厘米。 轴30可由诸如生物相容性材料和金属的材料形成，并且在一个示例性实施例中，轴30由不 锈钢或钛形成。
[0052] 可移除地并且可替换地联接到轴30的远侧端30d的锚定件40可具有多种不同构 型。在图4A至图4C的实施例中，锚定件40呈空心细长圆柱形部件的形式。锚定件40的 外表面可包括一个或多个骨接合结构（诸如螺栓48)以有助于将锚定件植入到骨中。如图 4C中所示，锚定件40包括延伸穿过锚定件40的多个腔室42、44、46。在所示实施例中，第 一腔室42和第二腔室44的容积为第三腔室46的容积的大致一半大，但在不脱离本公开精 神的前提下可使用任何数目和大小的腔室。
[0053] 第一腔室42和第二腔室44能够容纳固定缝合线70,并且锚定件40的第三腔室 46可被配置成容纳将在外科手术期间使用的操作缝合线以及穿线器。固定缝合线70可将 锚定件40固定到轴30,作为外科手术的部分，操作缝合线可用于将组织固定到骨，并且穿 线器可用于使操作缝合线穿过锚定件40。在所示实施例中，固定缝合线70从柄部20延伸、 穿过轴30、穿过第一腔室42、离开锚定件40、穿过第二腔室44返回到锚定件40中、往回穿 过轴30、并且往回进入到柄部20中。可将在近似方向F上的抵消重力的张力施加到固定缝 合线70,从而帮助将锚定件40固持到轴30上。所述张力可由设置在柄部20中的元件固 持在固定缝合线70中，如下文所讨论。本领域的技术人员将认识到可用于将锚定件40固 持到轴30上的其它方式，包括（但不限于）锚定件40和轴30之间的机械连接和易分离连 接，并且因此固定缝合线的公开绝非限制锚定件40可连接到轴30的方式。另外，本领域的 技术人员将认识到，其它类型的外科植入物（包括但不限于缝钉和平头钉）也能够结合工 具10来使用。
[0054] 类似于所述系统或组件的其它元件，用于形成锚定件的大小和材料可至少部分 地取决于与锚定件一起使用的其它元件的大小和形状、以及其中使用所述锚定件的手术 类型。可用于所公开组件中的锚定件的一个示例性、非限定性实施例是Healix高级无结 锚定件（Healix Advance Knotless anchor)，其可购自 DePuy Mitek, Inc.公司（地址为 325Paramount Drive, Raynham, Massachusetts02767)〇
[0055] 同样地，用作固定缝合线的大小和材料可取决于相似的因素。在一个示例性、非限 制性实施例中，固定缝合线可为#20rthocord?细丝，其可购自DePuy Mitek, Inc公司，并且 可具有约91. 4厘米的长度。也可使用其它细丝类型，诸如可购自Ethicon，Inc.公司（地 址为Route22West, Somerville, NJ08876)的Ethibond?细丝，以及其它大小。在一些实施 例中，用于固定缝合线70的细丝大小可介于约#5细丝（约20线规到约21线规）和#5-0 细丝（约35线规到38线规）之间，并且长度可介于约35厘米到135厘米的范围内。用于 修复组织的穿过锚定件40设置的操作细丝可具有相似特性，因为其属于同样取决于其它 元件的大小和形状、以及所执行的手术类型的大小和材料。
[0056] 轴30的近侧端30p可联接到装置10的柄部30。如图5中所示，柄部20可为具有 基本上圆柱形形状的外壳，并且可包括储存腔室24、封盖或门22、以及远侧旋钮26。远侧旋 钮26可包括形成在其中的孔27,所述孔与轴30的近侧端30p的形状相容。孔27可从旋 钮26的远侧端26d延伸到旋钮26的近侧端26p。旋钮26可被配置成使轴30旋转。纵向 延伸狭槽28可任选地形成于旋钮26中。在一些实施例中，例如当不存在完全延伸穿过旋 钮26的孔27时，狭槽28可用于使细丝从狭槽32穿过进入到储存腔室24中。在此实施例 中，细丝可穿过狭槽28、在封盖22下方并且进入到储存腔室24中。旋钮26也可包括形成 于其表面中的凹狭槽29,所述凹狭槽可允许外科医生更易于根据期望抓紧和旋转旋钮26。 [0057] 储存腔室24可被配置成储存固定缝合线70。可使用多种技术将固定缝合线70储 存在腔室24内，但在一些实施例中，可使用细丝储存卡80，诸如在图6中示出并且在下文更 详细描述的储存卡。一个或多个支柱25可形成于腔室24中以容纳在卡80中形成的相容 孔。
[0058] 封盖22可与储存腔室24分离。在所示实施例中，封盖22与储存腔室24和旋钮 26的近侧端26形成按扣配合。一旦封盖22与柄部20的其余部分分离，便可触及储存腔室 24。因此，可触及固定缝合线70并使其从卡80断开，使得锚定件40和轴30可被分离开。 本领域的技术人员将认识到可将封盖22附接到储存腔室24以允许打开封盖从而触及储存 腔室24的多种其它方式，包括（通过非限制性实例）形成于储存腔室24和封盖22之间的 铰链、或具有提供从外部触及储存腔室24的通道的可滑动开口的封盖22。因此，封盖22未 必完全从腔室24分离以便触及腔室24,而是只需以某种方式被打开以使得能够触及。
[0059] 图6中示出了细丝储存卡80的一个示例性实施例。如同本文所述的许多其它元 件，卡80可为任意数目种形状和大小。如图所示，所述卡可被大体配置成适合在柄部20的 界限内、为基本上矩形的、基本上平坦的和基本上薄型的。卡80可包括在它上面形成的一 个或多个孔82,以允许将所述卡储存在提供于柄部20内的支柱25上，如图5中所示。在所 示实施例中，存在四个孔82,并且卡80被设计成沿着线Μ折叠，使得每一对孔82是同心的 并且在支柱25上是可供使用的。
[0060] 任选地，远侧插片84可被包括为卡80的部分，插片84被配置成固持细丝夹具90。 如图所示，开口 86形成于插片84中并且被配置成容纳夹具90。细丝夹具90可包括一个或 多个狭槽或通道92,所述狭槽或通道被配置成抓紧细丝并根据期望固持细丝的位置。在所 示实施例中，夹具90包括两个狭槽92,其各自被配置成抓紧固定缝合线70的末端部70a、 70b。通过抓紧固定缝合线70,可维持其中的张力以将锚定件40适当地固持在轴30上。然 后可将过量的固定缝合线70储存在柄部20的腔室24中，例如通过将固定缝合线70以图 8的图案缠绕在支柱25周围和/或将其缠绕在卡80周围。尽管卡80和夹具90可由任意 数目种材料形成，但在一些示例性实施例中，各自由塑料材料制成。在一些其它实施例中， 不使用任何卡，并且柄部20可包括能够容纳固定缝合线70并施加张力到所述固定缝合线 的其它结构。
[0061] 穿线器60可用于使一条或多条操作缝合细丝穿过锚定件40。穿线器60可被配置 成允许使穿线器的近侧端的起始位置接近套管针的口，以允许从锚定件延伸的缝合细丝可 在其延伸到所述口外部之后被暂时地触及。由环50给予的额外控制允许使用较短的操作 细丝，并且因此允许穿线器60从套管针的口近侧开始，如下文更详细地描述。另外，尽管将 许多穿线器设计为两个单独部分，但本公开的穿线器60是单个元件。
[0062] 图7A中所示的穿线器60大体包括远侧端60d、近侧端60p和柔性中间部分60i， 所述远侧端具有用于容纳将被填塞到锚定件上的缝合细丝的开口 62,所述近侧端具有柄部 64,并且所述柔性中间部分设置在所述远侧端和所述近侧端之间。如图7B和图7C所示，远 侧端60d可为柔性的，从而允许其开口 62在多种构型之间运动。在图7B中所示并且在本文 中称为压缩或起始构型的一种构型中，开口 62具有细长形状，具有基本上一致的宽度62W1。 远侧端60d可被包装在该起始构型中。结果，一旦从所述包装中移除穿线器60,穿线器便可 穿过环50和锚定件40而无需远侧端60d的任何操作。如图7B中所示，然后在使任何操作 细丝与锚定件40相关之前，远侧端60d可邻近锚定件40的远侧端40d。
[0063] 然后可将远侧端60d运动到图7C中所示并且在本文中称为开放构型的第二构型。 尽管所述开放构型可具有任意数目种形状，但如图所示，开口 62是基本上菱形的，从而形 成具有较大宽度62W2的开口，操作细丝可穿过所述开口循环以便随后通过锚定件40。开口 62可通过在方向E上将向外的力施加到远侧端60d的端部60e而从压缩构型运动到开放构 型，例如通过将钳形器械放置到开口 62内并打开所述器械以施加向外的力。
[0064] 穿线器60的柄部64可具有任何形状，并且可大体被配置成允许外科医生容易地 抓紧并牵拉远侧端60d和中间部分60i朝向工具10的柄部20。随着远侧端60d朝近侧推 进，开口 62可变得被压缩，使得其可穿过锚定件40。中间部分60i可为大体柔性的，但可具 有基本上固定的长度，因此在牵拉远侧端60d穿过锚定件40时在其中形成张力。在一些实 施例中，在使固定细丝穿过锚定件40之前，中间部分60i可延伸穿过轴30的远侧端30的 第三腔室46。结果，被穿线器60牵拉穿过锚定件40的操作缝合线可被穿过第三腔室46设 置。
[0065] 用于形成穿线器60的形状、大小和材料与装置10的其它元件相称，并且被本技术 的技术人员已知。应注意，由于穿线器60可比先前已知的锚定件插入装置短，因此一定长 度的中间部分60i可比在先前装置中小。在一些实施例中，一定长度的中间部分60i可介 于约1厘米到10厘米的范围内，并且在一个实施例中其可为约3. 9厘米。在一个示例性实 施例中，远侧端60d由线材制成，中间部分60i由柔性细丝制成，并且近侧端60p由塑料材 料制成。本领域的技术人员还将认识到，已知的用于将缝合细丝与锚定件相关或联接的其 它装置也可用于替代穿线器。
[0066] 在使用中，锚定件插入装置10可用于将一个或多个锚定件植入到外科位置处。图 8A至图8D示出了用于将缝合锚钉40植入手术部位处的程序的一个示例性实施例。可穿 过皮肤2形成外科开口，并且套管针100可穿过所述开口以提供穿过组织到达手术部位的 入口。如图所示，套管针100可从皮肤2朝近侧延伸，并且可包括将外科器械插入其中以触 及手术部位的口 102。口 102设置在阀104近侧，所述阀被配置成用吹入法治疗所述手术 部位。在一些实施例中，可在骨中形成预成形孔洞，所述预成形孔洞中将最终设置有锚定件 40。所述孔洞可使用本领域的技术人员已知的任何技术形成，包括（通过非限制性实例） 使用外科锥子。
[0067] 可将用于修复组织的一条或多条外科细丝1000穿过套管针100插入到手术部位， 其中外科细丝的端部往回延伸穿过套管针100并且离开口 102,如图8A中所示。从口 102 延伸出来的端部可由外科医生用于进行组织修复。可使用许多不同技术以将外科细丝1000 设置在手术部位处。在一些实施例中，一条或多条细丝1000可联接到针，并且所述针穿过 组织以将一条或多条细丝1000联接到组织。在其它实施例中，一条或多条细丝1000可缠 绕在将修复的组织周围。在其它实施例中，一条或多条细丝1000可附接到可植入的骨锚定 件，并且锚定件可被驱动到骨中在手术部位处或附近，使得所述一条或多条细丝1000在手 术部位处供后续使用。在此类实施例中，一条或多条细丝1000仍可联接到将修复的组织。
[0068] 就组件的元件尚未设置好用于外科手术的程度而言，外科医生可将所述组件设置 用于组织修复中。轴30可联接到柄部20 (图8C中所示），环50可设置在轴30周围，锚定 件40可联接到轴30的远侧端30d并由固定缝合线70固持就位，并且穿线器60可与锚定 件40和轴30相关联。更具体地，可穿过环50的中心开口 52、穿过细长轴30的狭槽32的 一部分、并且穿过锚定件40插入穿线器的远侧端60d和中间部分60i，使得远侧端60d的开 口 62在锚定件40远侧并且邻近远侧端40d，近侧端60p的柄部64在环50近侧并且邻近环 50,并且中间部分60i在它们之间延伸。从口 102延伸的一条或多条细丝1000可穿过穿线 器60的开口 62循环，用于后续通过空心锚定件40。
[0069] 可通过在大致近侧方向G上牵拉穿线器柄部64而使一条或多条细丝1000通过锚 定件40。该行动使得中间部分60i被拉紧，并且中间部分60i和远侧端60d穿过锚定件40 朝近侧推进。远侧端60d的开口 62可合拢以通过锚定件40,并且随着远侧端60d通过锚 定件40,联接到它上面的细丝1000的部分也同样如此。可穿过开口 62到达环50的近侧， 并且联接到它上面的细丝1000可与穿线器60脱离并且从组件中移除穿线器60。如图8B 中所示，所得构型可为如下的构型：细丝1〇〇〇的端部从口 102延伸出来、穿过锚定件40、轴 30的至少一部分、环中心开口 52、并至少从环50近侧的位置处穿出，以供在外科修复手术 中的后续使用。由于身体里的反作用力，在朝近侧牵拉穿线器60时，朝口 102的远侧延伸 的细丝1000可仍被设置在身体内。这些反作用力可通过（通过非限制性实例）在操作穿 线器60之前使各个细丝1000联接到身体内的组织或被锚定在骨中而提供。
[0070] 锚定件40可朝向手术部位推进，如图8C中所示。可将近似方向J上的力施加到 插入器轴30,因此致使锚定件40在方向J上推进。随着轴30和锚定件40朝远侧推进，环 50可相对于轴30滑动，使得轴30的远侧端30d和环50之间的距离增加。在一个实施例 中，锚定件40朝手术部位远侧推进到在组织将附接的骨近侧的位置，但并不将锚定件40插 入到预成形的骨孔中。如图所示，在轴40和锚定件40的插入期间，环50的远侧表面50t 可被设置在邻近口 102的近侧表面102p处。另外，由于在所示实施例中，在中心开口 52的 圆周上形成的突出部（未示出）设置在轴30的狭槽32中，因此在环50相对于轴30滑动 时所述环并不旋转。而并且，从口 102延伸出来的细丝1000的端部可由用户抓紧以帮助防 止所述端部与锚定件40 -起在口 102下方朝远侧推进。外科医生可在口 102附近抓紧细 丝1000,因为从口 102延伸出来的细丝1000的长度可基本上比先前的组织修复组件的长度 短。这使得外科医生较易于管理细丝1000和组件的相关元件。
[0071] 从身体内延伸并从环50穿出的细丝1000的端部可被调控以执行多种不同外科手 术。本领域的技术人员将认识到可调控细丝1000的许多不同方式。通过非限制性实例，调 控可包括使一条或多条细丝1000轴向运动以调整各个细丝1000以及附接到所述细丝的任 何组织的位置。通过另外的非限制性实例，调控可包括将张力施加到一条或多条细丝1000， 以朝向期望的位置（诸如，骨）拉动联接到所述细丝的组织。随着细丝1000的股线被调控 到期望位置，可通过将所述股线设置到在环50中形成的狭槽54中来维持所述期望位置和/ 或施加到所述细丝股线的期望张力量。如图8D中所示，细丝1000的每个端部1000a、1000b、 1000c、1000d可被拉紧所需的量和/或以其它方式调控到期望位置，并且可被设置在环50 的单独狭槽54中。或者，如果需要的话，可将多股线缝合细丝设置在同一个狭槽54中。
[0072] 在一个示例性实施例中，在已根据需要调控并以其它方式拉紧所有细丝1000之 后，所述细丝1〇〇〇可从狭槽54中移除并由外科医生抓紧。然后，外科医生可将锚定件40插 入到骨中的预成形孔中，例如通过旋转工具10以将锚定件40扭转到预成形孔中。也可使 用用于将缝合锚钉插入到骨中的其它技术。骨和锚定件40之间的所得干涉作用可维持细 丝1000、以及因此维持联接到细丝的组织相对于骨的位置。另外，在旋转工具10时，环50 可与细丝1〇〇〇接合，以防止细丝不期望地缠绕在轴30的多个部分周围，特别是位于口 102 远侧的部分周围。
[0073] 在植入锚定件40之后，可移除固定缝合线70。这可通过打开柄部20(未示出） 的门22 (未示出）、将固定缝合线70的端部70a、70b (未示出）与支柱25 (未示出）、夹具 90 (未示出）和卡80 (未示出）解除关联、并牵拉固定缝合线70以使其与装置10的其余部 分不再连通而发生。结果，轴30可与锚定件40分离，并且可从手术部位移除轴30。在从手 术部位移除轴30时，延伸穿过环中心开口 52的细丝1000可由环50接合并引导以减少细 丝1000在轴30周围出现任何不希望扭转的可能性。在移除轴30之后，可进行细丝1000 的最终调控以固定组织相对于骨的位置。最终调控可包括诸如打结、切断细丝、或本领域的 技术人员已知的其它操控等动作。
[0074] 根据上述各实施例，本领域的技术人员将认识到本发明的更多结构和优点。因此， 本发明并不受已具体显示和描述的内容限制，而是由所附权利要求书限定。通过非限制性 实例，根据本文中的公开，本领域的技术人员将认识到涉及涉及缝合细丝的其它外科手术， 其中所述缝合细丝可与工具10、工具10的元件（包括环50) -起使用。本文引述的所有出 版物和参考文献都明确地以引用方式全文并入本文中。