多参数生理信号模拟器自动校准装置制造方法[0002]心电图机是用来记录心脏活动时所产生的生理电信号的仪器。由于其诊断可靠，操作简便，对病人无损伤等诸多优点，已成为医院中最普及的医学电子诊断仪器之一。为了保证其临床诊断的可靠性，需要定期对心电信号模拟器或具备该功能的多参数模拟器就其技术性能进行检测。然而据了解目前我国还没有针对心电信号模拟器或具备该功能的多参数模拟器的校准装置。在对心电信号模拟器或具备该功能的多参数模拟器进行计量校准时，多采用专用的差分放大器、滤波器并辅以示波器的方式。这种临时搭建的结构形式，虽然能够对心电信号模拟器进行校准，但是存在如下问题:[0003]1、采用分立设备，使用导线临时搭建的放大电路，其放大倍数会随信号频率的增加而变化较大，会对心电信号模拟器或具备该功能的多参数模拟器输出信号的幅值校准结果造成影响；[0004]2、心电信号模拟器或具备该功能的多参数模拟器的输出信号幅值通常分为:50uV、100uV、200uV、500uV、lmV、2mV等，对于不同的幅值，需要不同的放大倍数，临时搭建的放大电路很难具备放大倍数调整功能，使用其进行校准调整比较麻烦；[0005]3、利用示波器对放大后的模拟心电信号进行观察，需借助光标功能(cursor)对心电信号的产生周期进行计量，其效率较低，并且示波器的时间精度较低，引入的人为误差也较大；[0006]4、由于采用临时搭建的电路，其性能很难稳定，并且对其溯源也存在问题；而在计量行业中，无法溯源的标准器是无法使用的。
[0007]本发明为了解决长期以来对心电信号模拟器或具备该功能的多参数模拟器进行计量校准时，多采用专用的差分放大器、滤波器并辅以示波器的临时搭建方式，而存在的信号不稳定，对于不同的幅值，临时搭建的放大电路无法实现放大倍数调整，示波器对放大后的模拟心电信号需借助光标进行观察及对心电信号的产生周期进行计量，其效率低，精度低，性能不稳定以及无法溯源等技术问题，提供了一种多参数生理信号模拟器自动校准装置，该装置包括机箱和主板，在所述机箱的面板上设有LCD屏幕、键盘、电源开关，在所述机箱的面板上还设有通讯接口、校准输出接口及信号输入接口，它们均与主板上的各相应模块控制连接；所述校准输出接口由恒温高稳晶振模块的溯源输出端口和参考电压模块的溯源输出端口组成，所述 恒温高稳晶振模块的溯源输出端口将恒温高稳晶振信号引出至频率计；所述参考电压模块的溯源输出端口将主板内部的AD参考电压信号引出至数字多用表；通过所述信号输入接口直接与被校准模拟器连接。
[0008]本发明的特点及有益效果:该装置结构紧凑、准确度高、校准过程简单、不再借助示波器、计数器等辅助设备，并且提供了专门的溯源接口及上位机通讯接口。能够从时间频率、电压方面溯源至国家计量标准，并通过通讯接口，使校准数据直接转化成校准记录并保存。具有集成度高、测量精度高、全自动操作等特点，实现了对心电信号模拟器或具备该功能的多参数模拟器进行全面的计量校准和溯源。
[0009]有益效果具体表现在:
[0010]1、对心电信号模拟器或多参数生理信号模拟器的频率、电压等参数自动进行计量校准，并将其溯源至国家计量标准。
[0011]2、自动完成校准功能，在连接待检设备并设定好心电信号模拟器或多参数生理信号模拟器的输出后，自动对其输出的心电信号的幅值、心率等参数进行计量校准，同时通过通讯接口将校准数据保存至电脑并自动生成Word格式的校准记录或将校准结果保存至所连接的U盘中。
[0012]3、使用Oscilloquartz公司的高稳定度恒温晶体振荡器0CX08789,其秒稳可以达到IX 10_12，老化率优于5 X ΙΟ—10/天；
[0013]4、使用ST公司的高性能ARM芯片STM32F103R，其具备强大的数据和中断处理功能，在使用高稳定度恒温晶体振荡器0CX08789和其内部的倍频电路后，可实现高精度采样时间的控制，测量精度优于20ns。



[0014]图1机箱面板结构示意图
[0015]图2主板硬件结构示意图；
[0016]图3信号调理模块结构示意图；
[0017]图4心率自动测量算法示意图；
[0018]图5T波幅值自动测量算法示意图；

[0019]参看图1-图5，多参数生理信号模拟器自动校准装置，它包括机箱I和主板，在所述机箱I的面板上设有IXD屏幕2、键盘3、电源开关5，在所述机箱I的面板上还设有通讯接口 4、校准输出接口 6及信号输入接口 7，它们均与主板上的各相应模块控制连接；所述校准输出接口 6由恒温高稳晶振模块10的溯源输出端口和参考电压模块9的溯源输出端口组成，所述恒温高稳晶振模块10的溯源输出端口将恒温高稳晶振信号引出至频率计；所述参考电压模块9的溯源输出端口将主板内部的AD参考电压信号引出至数字多用表；通过所述信号输入接口 7直接与被校准模拟器连接。其中:
[0020]所述信号输入接口7包含(:1、02、03、04、05、06、虬、1^、狀和1^信号输入接口 ；
[0021]所述的校准输出接口 6，包含VR+、VR_、CR+、CR-四个接口。其中VR+、VR-用于数模转换模块的参考电压输出，CR+、CR-用于恒温高稳晶振模块参考频率的输出；
[0022]所述主板由信号调理模块8、参考电压模块9、恒温高稳晶振模块10、MCU模块11、RAM模块12、液晶驱动模块13、电源模块14、通讯模块15、键盘驱动模块16、键盘模块17、显示模块18和模数转换模块19组成，各模块之间均通过电路连接；
[0023]所述信号调理模块8包括过压保护电路20、仪表放大器电路21、基本信号二级放大滤波电路22、基本信号三级放大滤波电路23和共模电压抑制电路24及继电器网络25，各电路之间均通过电路连接。其中:
[0024]所述过压保护电路20，由T0-92A封装的36个三极管构成；
[0025]所述仪表放大器电路21，由直插封装的INA114芯片构成；
[0026]所述基本信号二级放大滤波电路22和所述基本信号三级放大滤波电路23，均由SOP封装的LM358构成；其中:所述基本信号二级放大滤波电路22，由LM358与精度为0.1%的精密电阻组成正向放大电路，高通滤波器与低通滤波器均是由0.1 %的精密电阻和电容组成的无源滤波电路；所述基本信号三级放大滤波电路23，由LM358与0.1%的精密电阻和电容组成KRC滤波器；
[0027]所述共模电压抑制电路24，由SOP封装的LM358构成，利用负反馈，达到50dB抑制力；
[0028]所述的继电器网络25，通过继电器的开合实现心电信号I导联接法、II导联接法、III导联接法和胸电极接法的心电信号连接方式。
[0029]所述通讯模块15通过USB连接线与电脑连接。
[0030]下面结合附图及 具体实例对多参数生理信号模拟器自动校准装置作进一步说明。
[0031]多参数生理信号模拟器自动校准装置包括:机箱和主板两部分。
[0032]参看图1，在所述机箱I的面板上安装有IXD屏幕2、键盘3、通讯接口 4、电源开关
5、校准输出接口 6和信号输入接口 7，它们都通过排线与机箱内的主板连接。
[0033]所述的信号输入接口 7包含C1、C2、C3、C4、C5、C6、RL、LL、RA和LA共10个信号，这些接口都采用香蕉接头(female形式)，通过香蕉头连接线与被校准模拟器直接连接(如:心电信号模拟器、多参数生理信号模拟器)。其中Cl~C6为胸电极连接接口，RL为右腿电极连接接口，LL为左腿电极连接接口，RA为右臂电极连接接口，LA为左臂电极连接接口。
[0034]所述校准输出接口 6包括恒温高稳晶振溯源输出端口和参考电压溯源输出端口，都采用BNC接头(female形式)。恒温高稳晶振溯源输出端口用于将恒温高稳晶振信号引出至频率计，进而对被校准模拟器的时间基准进行溯源。其中，主板上的恒温高稳晶振模块10的CR+输出引线与BNC接头的芯线连接，CR-引线与BNC接头的屏蔽线连接；参考电压溯源输出端口用于将主板内部2.5V AD参考电压信号引出至数字多用表，进而对被校准模拟器的电压基准进行溯源。其中主板上的参考电压模块9的VR+输出引线与BNC接头的芯线连接，VR-引线与BNC接头的屏蔽线连接。
[0035]参看图2，所述主板包括:信号调理模块8、参考电压模块9、恒温高稳晶振模块10、MCU模块11、RAM模块12、液晶驱动模块13、电源模块H(POWER)、通讯模块15、键盘驱动模块16、键盘模块17、显示模块18、模数转换模块19，各模块之间通过电路连接。其中:
[0036]所述信号调理模块8包括过压保护电路20、仪表放大器电路21、基本信号二级放大滤波电路22、基本信号三级放大滤波电路23、共模电压抑制电路24和继电器网络25，各电路之间均通过电路连接。该信号调理模块8具备可编程放大功能，其放大倍数分别为660、1260和6060倍，通带范围为0.1Ηz_300Ηζ，折算到输入端的IkHz处噪声电压(RTI)仅为11 nv j孤ο
[0037]所述过压保护电路20由T0-92A封装的36个三极管构成；
[0038]所述仪表放大器电路21由直插封装的INA114芯片构成；
[0039]所述基本信号二级放大滤波电路22由SOP封装的LM358构成，其中LM358与精度为0.1 %的精密电阻组成正向放大电路，高通滤波器与低通滤波器均是由0.1 %的精密电阻和电容组成的无源滤波电路；
[0040]所述基本信号三级放大滤波电路23由SOP封装的LM358构成，其中LM358与0.1 %的精密电阻和电容组成KRC滤波器，在具备放大功能的同时兼具了滤波特性；
[0041]所述共模电压抑制电路24由SOP封装的LM358构成，利用负反馈原理，达到50dB的共模电压抑制能力；
[0042]所述继电器网络25具备输入信号通路组网和控制功能，通过继电器的开合实现心电信号I导联接法、II导联接法、III导联接法、胸电极接法多种心电信号连接方式，由欧姆龙的银触点、低热电势固态继电器G6AK-274P构成；
[0043]所述参考电压模块9具有为模数转换器提供2.5V参考电压的功能，由T0-92A封装的TL341芯片构成，通过由0.1 %的精密电阻、电容构成的辅助电路将其引出至电压校准 端口 ；
[0044]所述恒温高稳晶振模块10具有IOMHz频率输出功能,秒稳可达I X 10_12，老化率优于5 X KTici/天,使时间间隔计量精度优于20ns,主要由Oscilloquartz公司的高稳定度恒温晶体振荡器0CX08789构成；
[0045]由所述MCU模块11完成对其他模块的控制和协调功能，该模块由64引脚LQFP封装的ARM芯片STM32F103R构成，该芯片内部集成了 DMA功能，为高速采集提供保障；
[0046]所述通讯模块15具有USB通讯功能，由SOP封装的CH373芯片构成，符合USB2.0协议要求，通过USB连接线与电脑连接，使其具备主USB接口功能，由通讯接口 4通过U盘将数据以CSV格式保存，还能对外提供最大为1000mA的电流；
[0047]所述电源模块14具有+5V，3.3V以及12V的输出功能，它主要由T0220封装的7805芯片、7905芯片、SOT封装的LM2937芯片以及具备12V、3A输出的电源开关5构成；
[0048]所述RAM模块12具有采样数据存储功能，由TSOP封装的IS61LV25616构成，具有512kX16bit的容量，能存储16s的信号；
[0049]所述液晶驱动模块13具有提高MCU模块IO接口输出能力和保护MCU模块IO接口的作用，由SOP封装的75LS245构成；
[0050]所述显示模块18具备640X480分辨率的TFT液晶屏幕，由NH056DN03彩色液晶屏眷构成；
[0051]所述键盘驱动模块16具备硬件防抖和中断输出功能，由DIP封装的BC7281、SOP封装的74LS164芯片组成；
[0052]所述模数转换电路19具备16位的精度，将经过信号调理模块后的信号在MCU模块的控制下进行模数转换，进而变为数字量，然后通过MCU模块的DMA通道直接存储在RAM模块中，模数转换电路由SOP封装的AD7683芯片构成。
[0053]结合附图对本发明的工作过程作进一步描述:
[0054]参看图2，信号测量部分工作原理:经过心电信号调理模块后的信号，直接进入模数转换模块A/D，并在MCU模块的控制下进行数字化。MCU模块通过控制总线CBl对模数转换模块进行控制，并通过数据总线DB将转换后的数据读取出来，进而通过DMA方式，使用数据总线DB和控制总线CB2直接将读取出的数据存储至RAM模块进行暂存。该RAM模块具有512kB的存储空间，模数转换模块的采集速度是4000Hz，由此可知本装置最长可同时记录时长约为136s的心电信号。对于暂存在RAM模块中的数据，能够自行对数据进行处理，以得到心电信号模拟器或多参数生理信号模拟器输出心电信号的幅值(其最大值与基线的电压差)和心率。若在本装置上直接使用U盘，MCU模块通过控制总线CB3对通讯模块进行控制，将校准结果直接存入U盘；若将本装置通过USB连接至电脑，MCU模块通过控制总线CB3将校准结果上传至电脑，并通过电脑中的相关程序生成word格式的校准记录。MCU模块通过控制总线CB3对键盘驱动模块进行控制和读取，将按键信息读取至MCU。MCU模块通过控制总线CB3x和数据总线DB对显示模块进行读写，控制显示模块的显示。MCU模块通过控制总线CB4对信号调理模块中的继电器网络进行控制，使继电器网络切换至指定的导联。
[0055]参看图3，信号调理模块的工作原理:该模块主要完成对心电信号模拟器或多参数生理信号模拟器输出信号的放大、滤波功能。由于心电信号模拟器或多参数生理信号模拟器的输出信号与人体心电信号网络的结构相似，为了准确计量，本模块也采用类似心电图机的结构。心电信号模拟器或多参数生理信号模拟器输出的信号，经由继电器网络电路控制和组网后，形成标准导联连接方式，然后分别进入过压保护电路，以去除过高的电压，防止对放大器造成损坏。过压保护电路的结构如图4所示，主要由三级管阵列构成，当静电等原因造成输入信号过大时，能将信号限制在+2V之间，对仪表放大器模块进行保护。目前，常用的过压保护电路主要由普通二极管组成，但普通二极管的漏电流较大，会为检测系统引入较多的噪声干扰；本装置中采用的三极管阵列结构，在达到过压保护目的的同时还减小漏电流，从而提高装置的信号放大处理能力。经过过压保护电路的信号将进入仪表放大器电路，该电路对输入的差模信号进行放大，具有高达IlOdB的共模干扰抑制能力。该电路的放大倍数固定为6倍，经过仪表放大器电路的信号再经过简单的高通滤波器去除直流成分，以防止后续的放大器饱和。去除直流成分的信号再进入基本信号二次放大滤波电路，由放大器和滤波器组成。该电路的放大倍数可为11倍、21倍和101倍，由MCU模块根据实际放大后的幅值进行控制，该模块的放大倍数可变，是由心电信号模拟器或多参数生理信号模拟器的输出信号决定，使用可控的放大倍数，以保证本装置的灵敏度。经过该电路后，信号再进入基本信号三级放大滤波电路，该电路的结构与基本信号二级放大滤波电路类似，只是其放大倍数固定为10倍，并且使用KRC滤波器，其截止频率为0.3kHz。由于模拟心电信号会产生较强的共模干扰，为了达到更好的信号调理效果，本装置采用了共模电压抑制电路来提高心电信号调理模块的共模抑制能力。共模电压抑制电路采用负反馈的原理进行设计，能够实现近300倍(即50dB)的共模抑制能力，提高了心电信号调理模块的性能。经过以上电路的处理，心电信号调理电路将心电信号模拟器或多参数生理信号模拟器输出的微弱信号放大至0.2V以上，为模数转换模块的数字化提供了保障。图3中的Rla、R2a, R3a,Rt> Rib> R2b> R3b> Ro> Ri和Clb分别为信号调理模块中的电阻、电容标号，用于仪表放大器电路的原理示意。
[0056]参看图4、图5，数字信号处理的工作原理:模数转换器模块在MCU模块的控制下，利用DMA方式将模数转换模块数字化的数据转存在RAM模块中，在数据采集完成后，MCU模块要对RAM模块中的数字信号进行处理。对于心电信号模拟器或多参数生理信号模拟器，所输出的模拟心电信号主要有幅值和心率两项指标。对于心率的校准，采用查找T波峰值的方式，即将数字信号中的T波峰值点找到，并记录下其下标，然后，通过相邻下标值做差的方式，计算出相邻两个T波峰值间的采样间隔数目，再通过与采样间隔0.25ms相乘，得到
心电信号的周期1、T2......Tx，然后将它们均值作为模拟心电信号的周期Ts，再通过60/
Ts计算得到模拟心电信号的心率。对于幅值的校准(参看图5):利用上面找到的T波峰值点，在相邻两个T波峰值点之间查找基线，并记录下相应的模拟心电信号基线值，将该基线
值和与其紧密相连的T波峰值之差作为心电幅值，进行得到Ap A2......Ax,将它们的均值
作为模拟心电信号的幅值As，再通过As/G计算得到该模拟心电信号的幅值(G为标定的放大倍数)。
[0057]对电压、频率的溯源(参看图2)。通过参考电压模块和恒温高稳晶振模块进行电压和时间溯源。模数转换模块的数字化是以参考电压模块为电压基准进行的，对参考电压模块的输出电压进行溯源，就能够实现对模数转换性能进行溯源。整个装置的时间基准都是以恒温高稳晶振模块为基础的，通过对高稳晶振模块进行溯源，就能将时间基准溯源。通过对基本信号输入端口 LA、RA端输入已知幅值和频率的正弦信号，就能够对本装置的心电信号调理模块的信号调理 性能进行校准和溯源。