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具有定时锁的载药模块制作方法

  • 专利名称
    具有定时锁的载药模块制作方法
  • 发明者
    A.G.华莱士, J.A.戴维斯, M.S.博伊德
  • 公开日
    2012年10月24日
  • 申请日期
    2011年2月1日
  • 优先权日
    2010年2月5日
  • 申请人
    赛诺菲-安万特德国有限公司
  • 文档编号
    A61M5/32GK102753222SQ201180008502
  • 关键字
  • 权利要求
    1.用于药物递送装置(7)的时间受控锁定机构,包括 针护罩(16),适于并且布置成提供保护以免受至少一个针插管(3)的伤害,其中所述针护罩(16)构造成在施加到注射部位期间在轴向上移动;和 定时锁组件,适于并且布置成在经过预定时间后防止所述针护罩(16)运动,其中所述定时锁组件可操作地连接到所述针护罩(16)2.根据权利要求I所述的时间受控锁定机构,进一步包括防护锁(105),其中当所述针护罩(16)向远侧完全伸展时,被启动的所述防护锁(105)防止所述针护罩(16)轴向移动3.根据权利要求2所述的时间受控锁定机构,其中, 所述定时锁组件包括阻尼器(14),所述阻尼器(14)能够从第一位置移动到第二位置,其中所述阻尼器(14)适于并且布置成当所述阻尼器(14)处于所述第二位置并且当所述针护罩(16)向远侧完全伸展时启动所述防护锁(105)4.根据权利要求3所述的时间受控锁定机构,包括 构造成使所述阻尼器(14)在预定时间段内从所述第一位置移动到所述第二位置的装置5.根据权利要求4所述的时间受控锁定机构,其中所述装置包括气孔(11)或迟滞构件(25)6.能够附接到药物递送装置(7)的载药模块(4 ),所述药物递送装置(7 )包括第一药剂的主贮存器并且所述载药模块(4)包括第二药剂(2),其中所述载药模块(4)包括适于并且布置成保持所述第二药剂(2)的至少一个剂量的贮存器(31),并且其中所述载药模块包括根据前述权利要求中任一项所述的时间受控锁定机构7.根据权利要求6所述的载药模块(4),其中,在经过预定时间后,防止所述针护罩(16)轴向移动,其中所述预定时间开始于所述载药模块(4)已经附接到所述药物递送装置(7 )之后的所述针护罩(16 )的首先退回8.根据权利要求6或7所述的载药模块(4),包括阀(19),所述阀(19)可操作地连接到所述针护罩(16 )和所述贮存器(31),并且被构造成使得所述主贮存器与所述载药模块(4 )的所述贮存器(31)能够流体连通9.根据权利要求6至8中任一项所述的载药模块(4),包括壳体(1、10),所述壳体被构造成用于附接到所述药物递送装置(7),其中所述贮存器(31)被布置在所述壳体(1、10)中,并且其中所述针护罩(16)可操作地连接到所述壳体(I、10)10.根据权利要求9所述的载药模块(4),其中,所述壳体(1、10)包括远端和近端,并且其中所述载药模块(4)包括第二针插管(23),其中所述第二针插管(23)被设置在所述近端中并且所述第一针插管(3 )被设置在所述壳体(I、10 )的所述远端中11.根据权利要求10所述的载药模块(4),其中,当针护罩(16)在远侧方向上完全伸展时,所述两个针插管(3、23)不与所述第二药剂(2)流体连通,并且其中当所述针护罩(16)在近侧方向上退回时,所述两个针插管(3、23)与所述第二药剂(2)流体连通12.根据权利要求8至11中任一项所述的载药模块(4),其中,所述阀(19)是回转阀,所述回转阀被构造成旋转以使得所述主贮存器与所述载药模块(4)的所述贮存器(31)能够流体连通13.根据权利要求6至12中任一项所述的载药模块(4),其中,所述贮存器(31)具有适于并且布置成绕开所述贮存器(31)的旁路(22)14.根据权利要求13所述的载药模块(4),其中,当所述针护罩(16)在远侧方向上完全伸展时,所述阀(19)被构造成使得所述针插管(3、23)与所述旁路(22)能够流体连通15.用于递送两种或更多种药剂的药物递送装置(7),包括, a.壳体,所述壳体包括包含至少一种药物制剂的第一药剂的主贮存器, b.根据权利要求6至14中任一项所述的载药模块(4),其中所述载药模块(4)被构造用于与所述主贮存器流体连通16.根据权利要求15所述的药物递送装置(7), 其中所述载药模块(4)与所述壳体的连接以及所述针护罩(16)在近侧方向上的退回触发所述定时锁17.根据权利要求15或16所述的药物递送装置(7), 其中所述载药模块(4)与所述壳体的连接以及所述针护罩(16)的退回操作所述阀(19)
  • 技术领域
    本公开的具体实施例涉及使用具有仅单剂量设定机构和单配给接口的装置从分离的贮存器递送至少两种药物制剂的医疗装置和方法由使用者启动的单个递送步骤致使优选地第二药剂的使用者不可设置剂量和优选地第一药剂的可变设置剂量被递送到患者药物制剂可在两个或更多个贮存器、容器或包装中被取用,每个包含独立的(单种药物化合物)或预混合的的(共同配置的多种药物化合物)药物制剂具体地,我们的公开涉及具有在预定时间后被启动的锁闭构造的载药模块,所述锁闭构造具体地是定时锁定时锁可防止载药模块的非故意再次使用在通过对治疗方案的控制和限定,对于具体目标患者组的治疗响应能够被最优化的情况中,这可具有特别益处
  • 背景技术
  • 具体实施例方式
    所公开的载药模块和药物递送装置的具体实施例允许通过单个输出或药物配给接ロ施用固定的预定剂量的第二药物化合物(药剂)和可变剂量的主或者第一药物化合物使用者设定主药剂的剂量独立于第二药剂的单剂量,第二药剂优选地包含在可附接到药物递送装置的载药模块中的贮存器中在优选实施例中,药物配给接ロ是针插管(空心针)图I图示了药物递送装置7的ー个示例载药模块4 (见图2至图5)能够附接到布置在装置7的远端32处的连接装置9姆个载药模块4优选地是整装式的(self-containing)并且提供为密封且无菌的可抛弃型模块,该可抛弃型模块具有附接装置8附接装置8与装置7的远端32处的附接装置9相兼容虽然未示出,载药模块4可以容纳在保护性的且无菌的容器中由制造商提供,其中使用者能够剥离或扯裂开密封或者容器本身以取用无菌的载药模块4在一些情况中,可能希望对载药模块4的每一端设置两个或更多个密封任何已知的附接装置8可用于将载药模块4附接到药物递送装置7,包括任何类型的永久性和可移除的连接装置,诸如螺纹、按扣锁、按扣配合、鲁尔锁定、卡ロ、卡环、键槽以及这样的连接的组合图2图示了作为螺纹的附接装置8,其将接合如药物递送装置7的远端32的螺纹9图中所示的实施例的益处在于第二药剂2作为单剂量整体容纳在环形贮存器31中,由此使得第二药剂2和载药模块4的构造(特别是中央芯部或内壳体I (见图2)或载药模块4的构造中使用的任何其它部分)中所使用的材料之间的材料不兼容风险最小化为使得第二药剂2由于再循环和/或滞止区而在配给操作结束时可能余留在贮存器31中的残余量最小化,优选的是贮存器31被构造或设计成使得配给的药剂量最大化优选的形状是环形,如图中所示附加地或者替代地,流分布器系统可以构造成配合在环形空间中或贮存器31本身可以构造成包括流分布特征,该流分布特征将确保最大量的第二药剂2被从贮存器31排出优选地,这样的流分布系统的设计应保证至少大约80%的第二药剂2从模块贮存器31通过针3的远端被排出最优选地,应排出至少大约90%理想情况下,第一药剂从药物递送装置7中的主贮存器通过模块贮存器31的排出将在无两种药剂的显著混合的情况下将第二药剂2排出载药模块4到多次使用装置7的附接通过触发器6的远侧方向运动设定或启动容纳在载药模块4内的定时锁机构参考图2-5中所示的实施例,定时锁包括偏压构件,优选地弹簧5、阻尼器14和气孔11在附接到装置7的药筒保持器之前,在模块4内的弹簧5和15处于松弛状态弹簧15可操作地连接到针护罩16并且在远侧方向上向下对针护罩16施力以安全覆盖针3的尖端弹簧5可操作地在其远端上连接到阻尼器14并且在其近端上连接到触发器6当载药模块4被附接时,触发器6与药物递送装置7的连接器9对接在图示的的实施例中,当模块4附接到递送装置7时,触发器6在远侧方向110上被施力,因此压缩弹簧5且由此对阻尼器14施加力触发器6上的棘齿、卡箝、按扣锁或其它锁定特征(未示出)防止触发器6返回到起始位置,并且由此将弹簧5维持在压缩状态直到针护罩16退回同样地,在首次连接到药物递送装置7之后,弹簧5只能在一个方向上松驰,例如远侧方向 图5示出了在模块4附接到注射装置7之后的压缩状态下的弹簧5在针护罩16被按压或施加到注射部位以使其在近侧方向或退回方向上移动之前,贮存器31处于填装位置中,在该位置中,装置7中容纳的主药剂可用于填装模块4在该第一或填装位置中,贮存器31被旋转定向,从而流体(主药剂)能够流动经过旁路路线中的针插管23而不与贮存器31中的第二药剂2流体接触,通过针插管3离开第二药剂2保留密封在贮存器31内当针护罩16在近侧方向或退回方向(与远侧方向110相反)上移动时,其导致贮存器31旋转使得药剂流动路线被从填装位置改变到剂量递送位置图6图示了由贮存器31上的槽口轮廓部100和凸起部101的相互作用所引起的贮存器31的旋转运动112和针护罩16的退回111随着针护罩16退回(见图7),斜面102与阻尼器14上的突出部(tab)103相互作用使得其相对于外壳体10的内侧上的止挡特征104旋转图8图示了相对于止挡特征104的该旋转和运动止挡特征104和阻尼器14的接合被解除的情况下,阻尼器14由于弹簧5的施力而能够在远侧方向上移动这使定时锁机构的定时器特征启动因为阻尼器14以可滑动的方式被密封于外壳体10的内表面,所以空气从隔室17到隔室18(见图8)能够通过的唯一路径是通过非常小的孔或孔口 11对于气流的该限制提供了对于弹簧5施加的力的反作用力,并导致阻尼器14在弹簧5的力的作用下渐进地向下(在远侧方向上)移动孔口 11的大小能够决定阻尼器14的运动速度并且由此决定了模块4被锁定而不能进一步使用之前的持续时间直到阻尼器14处于它的最终位置,在阻挡针护罩16退回之前,使用者能够使针护罩16多次退回以形成多次注射当阻尼器14处于它的最终位置并且针护罩16处于它的延伸位置例如远侧位置时,针护罩16将被锁定并被防止在近侧方向上移动这能够通过若干方式完成,这些方式对于本公开是不重要的例如,如图2-9中图示的,一个实施例使用旋转锁105如图9所示,随着阻尼器14开始在远侧方向上移动,阻尼器14可操作地通过斜面特征106和107作用在旋转锁105上,致使其转动以使得当针护罩16处于完全伸展位置时锁定针护罩16防止其退回在该时间段结束时,一旦针护罩16到达其行程的底部,则旋转的针护罩锁能够完成其旋转在最后旋转期间,旋转锁105上的突出部或另外的凸起部或按扣锁能够移动到位,诸如针护罩16中的周向槽,这防止了更进一歩的针护罩16轴向运动现在针护罩16被锁闭优选地,突出部只能旋转并在针护罩16充分向下时锁闭针护罩该设计使得如果当定时器到时时针护罩16被退回,则装置7将仅在针护罩16已向下移动回到安全位置时锁闭弹簧15的カ导致一旦针护罩16完全伸展,则旋转的针护罩锁移动到锁止位置中弹簧5并不完全放松,因为必须存在足够的カ以引起旋转的针护罩锁的最后旋转,从而锁闭装置7图10示出了本公开的定时锁机构的替代实施例,其中弹簧5和孔ロ 11由迟滞(hysteresis)材料25替代迟滞材料25能够是如下的任何材料其能够被压缩并且经过特定时间段最终将伸展回到其原始形状当载药模块4附接到递送装置7时,触发器6压缩迟滞材料25一旦针护罩16退回,则迟滞材料25能够开始伸展并且对阻尼器14施力,阻尼器14在远侧方向上移动以启动防护锁迟滞材料的解锁能够如上所述的完成,其中针护罩16的退回导致阻尼器14旋转并且从止挡构件脱离当迟滞材料25完全伸展并且针护罩16已达到其完全伸展位置时,其将被锁定而不能进一歩退回 载药模块4包括两个针插管3、23第一针插管3布置在模块4的远端处第二针插管23相对于第一针插管3布置在近侧贮存器31轴向布置在针插管3、23之间第一和第二针插管3、23被定位成与贮存器31建立流体连通载药模块4此外具有阀19,阀19在针护罩16退回时被启动当针护罩16处于退回或近侧方向位置吋,阀19使贮存器31中的药剂2与针插管3和23流体连通在针护罩16的退回之前,阀19处于第一位置,在该位置中,针插管3、23与旁路22流体连通图5示出了定位在旁路位置中的该阀19的ー个可能的实施例,即为回转阀19当载药模块4被附接时,针插管23在其远端处与通道20流体连通并且与递送装置7中的主药剂流体连通出口针插管3与通道24流体连通当阀处于旁路位置时,通道20和24与旁路通道22流体连通该位置允许主药剂流动通过针23、通过通道20、沿着旁路通道22、通过通道24流出并且最終离开针3该阀位置将贮存器31中的第二药剂2完全隔离,由此防止其离开针3当阀19转动到它的第二位置时,如下所述,通道20和24变成与贮存器31和容纳在其中的第二药剂2直接相连在该阀位置,来自药物递送装置7的药剂现在与贮存器31流体连通,并且当剂量按钮13启动吋,主药剂将迫使第二药剂2离开贮存器31到达出ロ针3中当针护罩16在近侧方向上移动时,导致阀19的旋转随着针护罩16退回,贮存器31从旁路位置旋转到注射位置通道20和24保持静止虽然有许多方式来使贮存器31旋转,ー种方法包括使用针护罩16上的与贮存器31上的凸起部或肋相互作用的螺旋路径或凹槽在针护罩16退回时约束其旋转将导致贮存器31沿螺旋槽行进并且随着肋跟随该路径而旋转当针护罩16延伸出模块壳体10在相反方向(远侧方向)上移动时,贮存器31和阀19将返回旁路位置一旦载药模块4附接到药物递送装置7,使用者能够使用任何数量的主药剂填装系统,然后通过启动装置7上的剂量按钮13执行注射剂量按钮13可以是使通过剂量设定器12设定的第一药剂的剂量朝着装置7的远端32移动的任意触发机构在优选实施例中,剂量按钮13被可操作地连接到芯轴,芯轴接合第一药剂的主贮存器中的活塞针护罩和防护罩16可以是如下的任意设计该设计将防止意外针穿刺和/或降低患有针恐惧症的使用者的忧虑感受防护罩16的准确设计并不是本公开的重点,但是如上所述,优选设计是下面的设计在通过向药物递送装置7的附接以及随后触发的针护罩16的退回已被启动的预定时间之后被锁闭的防护罩在定时期间内,使用者能够使针护罩16多次退回,但在该时间段后,装置被锁定装置7工作用于单次插入或多次插入,只要首次插入之外的插入在允许时间段内进行在优选实施例中,针护罩16的锁定将导致或触发对于使用者的显示反馈,例如,颜色、触觉、听觉反馈等等的改变,这指示了针护罩被锁定并且不能再被退回另外的,使用者反馈能够被包括以对使用者提供关于针护罩被锁闭之前余留多长时间的估计这可以通过如下方式完成与传感器相连的电子计时器,颜色变化,听觉上的卡嗒声,或者与阻尼器、旋转锁或两者的运动可操作地相关联的装置在任意上述实施例中,载药模块4中的第二药剂2可是容纳在贮存器31内的粉状固体状态、任意流体状态,或者被涂覆到药物配给接口 3的内表面药剂2的固态的更大浓度具有下面的益处比具有较低浓度的液体占据较小体积这又减小了载药模块4的空缺量另外的益处在于相比于液态的药剂,固态的第二药剂2可更直接地封入到贮存器31中该装置7将以与优选实施例同样的方式使用,其中第二药剂2在配给期间由第一药剂溶解 如提到的,在药剂的配给期间,为使载药模块4内的贮存器31中包含的第二药剂2向主药剂中的扩散最小化,流分布器系统能够被整合在贮存器31中该流分布器此外确保从系统有效地排出第二药剂2并且极大地最小化残留量流分布器的一个可能的实施例是环形的插入件,该插入件可以被定位在环形的贮存器31中并且构造为使得第二药剂2填充通过一个或更多个支撑肋的形状和位置限定的流动通道该流分布器可以由与主药剂和第二药剂兼容的任何材料构造成优选材料将是通常用以制造多剂量药剂药筒中锁使用的隔片和活塞(塞子)的材料,不过,同样可应用在长期储存期间与药剂兼容的任何材料流动通道的形状可以针对药剂的柱塞流通过改变支撑肋的尺寸和数量来最佳化在流分布器和贮存器31的壁之间形成的环带的横截面面积应该保持为较小可用以存储第二药剂2的容积将等于贮存器31的内部容积减去流分布器的体积因此,如果流分布器的体积少量地小于贮存器31的内部容积,则留出小的容积供第二药剂2占据因此,在存储小体积的药剂2的情况下,贮存器31和流分布器两者的尺寸可以较大这带来的进一步益处在于由于药剂2可用的体积被流分布器及其壳体之间的容积差决定,所以外部贮存器的几何形状不由药剂2的体积决定因此,对于小体积(例如,25-50微升)的第二药剂2,贮存器31能够具有在操纵、转运、制造、填充和组装方面可接受的大小上述实施例的载药模块4之间的连接或者附接可包含附加特征(未示出),诸如连接器、止挡件、花键、肋状物、凹槽等设计特征,其确保了特定的载药模块4仅可附接到匹配的药物递送装置该附加特征将防止不适当的载药模块4插入到不匹配的注射装置7载药模块4的形状可以是圆柱体或是适于限定流体贮存器31或者适于包含第二药剂2的分立的整装式(self-containing) I&存器31并且适于附着到一个或更多个针插管3、23的任何其它几何形状贮存器31能够由玻璃或其它适于接触药物的材料制成所结合的注射针3可以是适于皮下注射或肌肉注射的任何针插管优选地,载药模块4由药物制造商提供为独立且分离的装置,并密封以保持无菌模块4的无菌密封优选地设计成当载药模块4被使用者推进或附接到药物递送装置7时自动打开,例如通过切断、撕破或剥离而自动打开,但其它无菌供给手段也可等同地应用和接受载药模块4应设计成与多次使用注射装置7结合操作,所述注射装置优选地为笔型多剂量注射装置,与图I中所示类似注射装置7可以是可重复使用或可抛弃型装置可抛弃型装置指的是从制造商获得的被预加载有药剂并且在原始药剂耗尽后不能再加载新的药剂的注射装置装置7可以是固定剂量或可设定剂量的、优选地多剂量的装置,然而在一些情况中,使用单剂量可抛弃型装置可能是有益的通常的注射装置包载药筒或其它药物贮存器该药筒一般是圆筒形形状并且通常用玻璃制成药筒可以在一端用橡胶塞密封并且在另一端以橡胶隔片密封注射装置可以设计成递送多次注射注射装置可进ー步包括剂量设定器;剂量设定器可以可操作地连接到贮存器注射装置可包括剂量按钮;剂量按钮可以可操作地连接到贮存器剂量按钮可以是如下的任意触发机构,该触发机构使得通过剂量设定器设定的药剂剂量在远侧方向上 朝装置的远端移动在优选实施例中,剂量按钮可操作地连接到与贮存器中的活塞接合的芯轴在另外的实施例中,芯轴是包括两个不同螺纹的可旋转活塞杆递送装置通常通过使用者的手动动作提供动力,然而,注射机构也可通过其它方式提供动力,诸如弹簧、压缩气体或电能已经描述了本发明的示例性实施例然而,本领域技术人员将理解在不背离由权利要求限定的本发明的实际范围和精神的情况下,可对这些实施例进行改变和修改附图标记I内壳体2第二药剂3 针4载药模块5 弹簧6触发器7药物递送装置8附接装置9连接装置10外壳体11 气孔12剂量设定器13剂量按钮14阻尼器15 弹簧16针护罩17 隔室18 隔室19 阀20 通道22旁路通道
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专利名称:具有定时锁的载药模块的制作方法某些疾病状态需要使用一种或更多种不同的药剂进行治疗。一些药物化合物需要以具体的相互关系递送,以递送最优的治疗剂量。这里,组合治疗是所希望的,但由于诸如但不限于稳定性、受损的治疗特性和毒理学的原因而不能通过单种配制剂来实现。例如,在一些情况中,用长效胰岛素并用类胰升血糖素缩氨酸-I(GLP-I)治疗糖尿病可能是有益的,其中缩氨酸-I (GLP-1-1)由具有高血糖素原基因的基因转录产物制成。GLP-I在身体内建立并且通过肠内L细胞分泌为胃肠激素。GLP-I具有若干生理特性,使得其(及其类似物)成为糖尿病的潜在治疗手段的集中研究对象。当同时递送两个活性药剂或“制剂”时,存在许多潜在的问题。该两个活性剂在所述配制剂的长期货架存储期间可彼此影响。因此,有利的是将所述活性组分分开储存并且仅在递送时将它们组合,例如在注射、无针注射、泵送或吸入时组合。然而,组合该两种制剂的处理需要对于使用者简单且方便,以便可靠、重复且安全地执行。进一步问题在于,构成所述组合治疗的每一活性剂的量和/或比例对于每个使用者或在他们治疗的不同阶段可能需要变化。例如,一个或更多个活性物可能需要某种滴定时间以逐渐引入患者,直到“维持”剂量。进一步示例将是如果一种活性物要求非可调的固定剂量,而另一活性剂响应于患者的症状或身体状态而变化。该问题意味着,具有多个活性剂的预混合的配制剂(formulation)可能是不适合的,因为这些预混合的配制剂将具有固定比率的活性组分,该固定比率不能由医护人员或使用者改变。另一问题在于,当需要多种药物化合物治疗时,许多使用者不能处理必须使用多于一个药物递送系统或者必须精确计量所需剂量组合。对于具有灵活性或认知困难的使用者,问题尤其如此。在一些情况中,可能还需要在配给药剂之前执行装置和/或针插管的填装(priming)步骤。同样地,在一些情况中,可能需要避开一种药物化合物而从分离的贮存器配给仅单个药剂。因此,存在对于提供用于在使用者易于执行的单个注射或者递送步骤中递送两种或更多种药剂的装置和方法的强烈需求。上述问题可通过如下方式克服提供用于两种或更多种活性药物制剂的分离的贮藏容器,所述两种或更多种活性药物制剂然后仅在单个递送步骤期间被组合和/或递送到患者。设定ー种药剂的剂量可自动地固定或确定优选地使用者不可设置的第二药剂。此外,可以给予改变ー种或两种药剂的量的时机。例如,ー种流体的量能够通过改变注射装置的特性而变化(例如,调拨使用者可变剂量或改变装置的“固定”剂量)。第二流量能够通过制造多种辅助含药包装来改变,其中每个变型包含不同体积和/或浓度的第二活性剤。使用者或者专业医护人员则会选择最适当的辅助包装或序列或不同包装的组合,以用于具体的治疗情況。本公开此外提供一种载药模块,该载药模块设计成使得在使用者将载药模块附接到药物递送装置并且针护罩首次退回后的预定时间之后,针护罩或护罩将锁定在覆盖位置或在远侧方向上完全伸展的位置中。这可防止模块的意外 再次使用,同时仍允许多次针插入。根据下面对于本发明的更为详细的说明,这些及其它优点将变得明显。本发明要解决的问题是提供其中药剂的施用得以改进的载药模块、药物递送装置和针护罩组件。
所公开的载药模块和药物递送装置可允许单个药物递送系统内的多种药物化合物的复杂组合。具体地,可允许使用者通过ー个单剂量设定机构和单配给接ロ设定并配给多药物化合物装置。该单剂量设定器有利地控制装置的机构,使得当个体药剂的单剂量被设定并通过单配给接ロ配给时,递送个体药物化合物的预定组合。术语“药物配给接ロ”在本公开的上下文中可以是如下的任意类型的出ロ 该出ロ允许两种或更多种药剂离开药物递送系统并被递送到患者。在优选实施例中,单个药物配给接ロ包括中空的针插管。通过限定个体药物化合物之间的治疗关系,药物递送装置可有助于确保患者/使用者从多药物化合物装置接收最优的治疗组合剂量,而无与其中使用者在毎次使用装置时必须计算和设定正确的剂量组合的多输入相关联的固有风险。药剂可以是流体,这里限定为液体或者气体或者粉末,它们在受到趋于改变其形状的力的作用时,能够以稳定速率流动且改变形状。替代地,药剂中的ー个可以是固体,其随另一流体药剂被载运、溶解或以其它方式被配给。对于具有灵活性或认知困难的使用者,所公开的载药模块和药物递送装置可以具有特别的益处,因为单个输入和相关的预定治疗方案不需要他们每次使用装置时计算他们的规定剂量,并且单个输入使得组合化合物的设定和配给显著地更为容易。在优选实施例中,包含在多剂量的使用者可选择装置中的主药物化合物,诸如胰岛素,能够与单次使用的使用者可更换模块一起使用,其中所述模块包含第二药剂的单剂量和单配给接ロ。当连接到主装置时,次化合物可以在配给主化合物时被启动/递送。虽然本公开具体地提到胰岛素、胰岛素类似物或胰岛素衍生物,以及GLP-I或者GLP-I类似物作为两种可能的药物组合,但是其它的药物或药物组合,例如镇痛剂(analgesics)、激素、β激动剂(beta agonists)或皮质留类(corticosteroids)、或任何以上所提到的药物的组合可用于本公开。术语“胰岛素”应指胰岛素、胰岛素类似物、胰岛素衍生物或者它们的混合物,包括人胰岛素或者人胰岛素类似物或者人胰岛素衍生物。胰岛素类似物的示例包括但不限于 Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys (B3)、Glu (B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro (B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中位置B28中的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或者Ala代替并且其中在位置B29中,Lys被Pro代替;Ala (B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des (B30)人胰岛素。胰岛素衍生物的示例是(但不限于)B29_N_肉 蓮酸_des (B30)人膜岛素;B29_N_掠桐酸-des (B30)人膜岛素;B29-N-肉豆蘧酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;Β28_Ν_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30_N_肉豆蘧酰ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰ThrB29LysB30人胰岛素;B29_N_(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-Des (B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素;B29_N_ (ω -羧基十七烷酸)_Des(B30)人膜岛素和B29_N_ (ω -竣基十七烧酸)人膜岛素。如这里使用的,术语“GLP-1”应指GLP-UGLP-I类似物或者它们的混合物,包括但不限于Exendin_4(1-39), 一种具有如下序列的妝H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-LyS-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-IIe-Glu-Trp-Leu-Lys -Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 ;Exendin_3 ;Liraglutide ;或者 AVEOO10(H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-GIu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Ser-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-LyS-NH2)。β -激动剂的示例包括但不限于沙丁胺醇(salbutamol)、左沙丁胺醇(Ievosalbutamol)、特布他林(terbutaline)、卩比布特罗(pirbuterol)、丙卡特罗(procaterol)、奥西那林(metaproterenol)、非诺特罗(fenoterol)、双甲苯喘定甲横酸盐(bitolterol mesylate)、沙美特罗(salmeterol)、福莫特罗(formoterol)、班布特罗(bambuterol)、克仑特罗(clenbuterol)、却达特罗(indacaterol)。激素类例如是垂体激素类或者下丘脑激素类或者调节活性肽和它们的拮抗剂,t匕如是促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生长激素(somatropine)(促生长素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。一个方面涉及用于药物递送装置的时间受控锁定机构。时间受控锁定机构可以是载药模块中的部分或可整合在载药模块中。时间受控锁定机构可包括针护罩。针护罩可以是套筒。针护罩可适于并且布置成提供保护,以免受至少一个针插管的伤害。针护罩可以构造成在施加到注射部位期间轴向移动。时间受控锁定机构可包括定时锁组件。定时锁组件可适于并且布置成在经过预定时间之后防止针护罩的运动。定时锁组件可以可操作地连接到针护罩。通过时间受控锁定机构,可以允许针插管在预定时间内的再次使用。对于例如其中使用者未能在一个注射操作中递送完整剂量的情况下,这会是特别有用的。可以选择预定时间,使得可以防止套管的误用,具体地,可以防止在较长时间段内将针插管用于不同的注射操作。时间受控锁定机构可进一步包括防护锁。防护锁可以构造成与针护罩机械配合。防护锁可以是可启动的。当未启动时,防护锁可不与针护罩机械配合。当被启动时,防护锁可与针护罩机械配合。当被启动时,在针护罩向远侧完全伸展时,防护锁可防止针护罩轴向移动。根据实施例,定时锁组件包括阻尼器。阻尼器能够从第一位置移动到第二位置,优选地能够轴向移动。阻尼器可以适于并且布置成当阻尼器处于第二位置并且针护罩向远侧完全伸展时启动防护锁。根据实施例,时间受控锁定机构包括被构造成在预定的时间段内将阻尼器从第一位置移动到第二位置的装置。该装置可包括气孔或迟滞构件。根据ー个方面,提供了载药模块。载药模块可以附接到药物递送装置,优选地以可释放的方式附接。药物递送装置可包括保持第一药剂的一个剂量(优选多个剂量)的主贮存器。在模块附接到装置之前,主贮存器可以被至少部分地填充以第一药剂。该药物递送装置可适于在载药模块接附到装置之前或在载药模块从装置移除之后设定和配给第一药剂的剂量。因此,该装置可适于形成独立的装置,例如被构造成在不存在载药模块时同样也エ 作。为此,针插管可以是能够附加到装置远端的,优选地以可移除的方式附接。载药模块可包括第二药剂,优选单剂量的第二药剂。载药模块可包括贮存器,所述贮存器适于并且布置成保存第二药剂的至少ー个剂量,优选地是单剂量。具体地,载药模块的贮存器在载药模块附接到药物递送装置之前被填充以第二药剂,其中载药模块被构造成与主贮存器流体连通。模块贮存器可包含液体。具体地,第二药剂可包括GLP-I或胰岛素和GLP-I的预混物。贮存器可以是环形形状。载药模块可以是载药针。载药模块可包括第一或远侧针插管。载药模块可包括第二或近侧针插管。载药模块的贮存器可以沿轴向布置在第一和第二针插管之间。该模块可以适于并且布置成在第一针、第二针和贮存器之间建立流体连通。远侧针插管的远端可以构造成施加到注射部位。远侧针插管的近端可以构造用于刺穿模块的贮存器,具体地刺穿布置在贮存器的远端处的密封或隔片。近侧针插管的远端可以构造用于刺穿模块的贮存器,具体地刺穿布置在次贮存器的近端处的密封或隔片。近侧针插管的近端可以构造用于刺穿第一药剂的主贮存器,具体地刺穿布置在主贮存器的远端处的密封或隔片。载药模块可包括针护罩。针护罩可以适于并且布置成提供保护,以至少免受第一针插管的伤害。具体地,针护罩可以适于防止偶然的针穿刺。第一针插管可以布置在载药模块的一部分中。针护罩可以构造成在施加到注射部位期间在轴向上移动。载药模块可包括定时锁组件。定时锁组件可以可操作地连接到针护罩。定时锁组件可以适于并且布置成在经过预定时间之后防止针护罩的运动。针护罩优选地构造成在施加到注射侧期间,具体地在其被压靠注射部位时,轴向运动,具体地在远侧方向和近侧方向上运动。当从患者移除或撤回载药模块时,针护罩可以返回到它的原始的起始位置,例如远侧位置。定时锁组件可在经过预定时间之后启动锁定机构,该预定时间从载药模块附接到药物递送装置且针护罩在近侧方向上首次退回的时刻计算。一旦被锁定,则不管针护罩附接到药物递送装置与否,针护罩被防止轴向运动,具体地被防止在远侧方向和/或近侧方向上运动。具体地,当针护罩处于延伸位置(具体而言远侧位置)吋,针护罩被锁定。因此,优选地定时锁组件防止针护罩在近侧方向上的运动。针护罩在轴向运动之后的锁定能够以本领域已知的许多方式完成,然而,优选方法包括使用包含在模块内的移动、旋转或滑动锁。移动锁被构造为使得当定时锁被触发并且经过预定时间时,移动锁可以移动以防止针护罩在近侧方向上退回的位置,这将在稍后更详细地说明。该载药模块可包括壳体。壳体可包括外壳体。壳体,具体地外壳体,优选外壳体的近端,可以构造成用于附接到药物递送装置。壳体可包括内壳体。贮存器可以布置在壳体中,优选布置在内壳体中。针护罩可以可操作地连接到壳体,优选连接到内壳体。壳体可包括远端和近端。载药模块可包括第二针插管。先前提到的第一针插管可以设置在壳体的远端中,具体地内壳体的远端中。第二针插管有利地设置在壳体的近端中,具体地内壳体的近端中。载药模块可包括先前提到的定时锁组件。定时锁组件可包括若干机械结构并且可以构造成当使用者将载药模块附接到药物递送装置并由此首次在近侧方向上推针护罩时启动。具体地,定时锁组件可以构造成在载药模块已经附接到装置之后,在从针护罩首次退回时起经过预定时间之后,防止针护罩轴向移动,具体地防止在近侧方向上移动。 根据实施例,载药模块包括防护锁。当针护罩向远侧完全伸展时,被启动的防护锁可防止针护罩轴向移动。根据实施例,定时锁组件包括阻尼器。阻尼器能够从第一位置移动到第二位置。阻尼器可以适于并且布置成启动防护锁。具体地,当阻尼器处于第二位置并且针护罩向远侧完全伸展时,防护锁可以被启动。优选地,在载药模块内设置有被构造成在预定时间段内将阻尼器从第一位置移动到第二位置的装置。该装置可包括例如气孔和迟滞构件。根据实施例,定时锁组件包括触发器。定时锁组件可包括偏压构件。偏压构件可提供由该装置例如由气孔或迟滞构件施加的力的反作用力。首次附接载药模块可启动触发器。触发器可在偏压构件诸如弹簧上或在先前提到的迟滞构件上施加力。当针护罩退回吋,这可启动机械式(非电子)定时机构。该定时机构将自动运行预定时间段,该预定时间段可通过定时锁组件的设计和构造来设定,具体地通过气孔、偏压构件和/或迟滞构件的设计和构造来设定。可允许气体(优选空气)离开的孔ロ的尺寸能够变化以增大或减小在阻尼器从第一位置移动到第二位置时启动锁之前经过的时间段。替代地或另外,可以可操作地连接到阻尼器的偏压构件的设计能够被改变以控制所述时间段。在可使用迟滞构件的那些设计中,该构件的组成能够选择成改变构件的恢复时间并且由此改变定时锁启动的持续时间。根据实施例,载药模块包括阀。该阀可包括回转阀。阀可以可操作地连接到针护罩。该阀可以可操作地连接到贮存器。所述阀,具体地阀的旋转,可允许主贮存器和载药模块的贮存器的流体连通。当针护罩在近侧方向上被推到载药模块的壳体中,具体地外壳体中时,所述阀可以被启动并且可使载药模块贮存器中的第二药剂与两个针插管流体连通。当针护罩在远侧方向上完全伸展时,所述阀可以处在停止位置中,因此,两个针插管可不与贮存器且因此不与第二药剂流体连通。载药模块可包括旁路。所述旁路可包括绕开模块贮存器的流体路径。当针护罩处于完全伸展位置,即远侧位置时,所述阀可旋转返回,以使第一和第二针插管与旁路流体连通,从而来自主贮存器的第一药剂可流动通过插管和旁路两者,而不流动通过模块贮存器。第二药剂的剂量,优选单剂量,可被容纳在载药模块的贮存器内。优选地,所述贮存器具有带中央芯部的环形形状,所述中央芯部包括内壳体的部分并且提供针插管的安装座。当针护罩下降时,具体地在远侧方向上延伸时,先前提到的阀可以与旁路通道对准,使得没有第二药剂能够通过附接的导管或第二针插管被配给。具体地,当所述阀与旁路通道对准时,可防止主贮存器和载药模块的贮存器的流体连通。旁路可允许附接的药物递送装置中包含的第一 /主药剂以任意体积填装,而不配给第二药剂。该流体路径或通道用在递送装置的填装功能中。该旁路此外可以通过若干另外的装置设计实现,使得第一药剂可以流到配给接口而不与容纳在载药模块的贮存器内的第二药剂相互作用并且不必首先排出第二药剂。当针护罩退回,即在近侧方向上移动到模块外壳体中时,其可在旋转上受到约束,但可在外侧上具有螺旋特征,该螺旋特征可与模块贮存器对接并且可驱动(具体地旋转)阀至打开位置。在该打开位置中,第一和第二插管现在可与单剂量的第二药剂流体连通并且流路可贯穿模块贮存器。载药模块可保持在该位置中直到针护罩向远侧移动,此时针护罩的轴向运动可将阀切换回到旁路通道。另一方面涉及药物递送装置或系统。药物递送装置可以构造成递送两种或更多种 药剂。药物递送装置可包括壳体。壳体可包括第一药剂的主贮存器,第一药剂包含有至少一种药物制剂,优选多个剂量的药物制剂。药物递送装置可包括前述的载药模块。载药模块可以构造成用于与装置的主贮存器流体连通。根据实施例,载药模块与装置的壳体的连接以及针护罩的退回,具体地在载药模块附接到装置之后针护罩在近侧方向上的首次退回,触发定时锁。具体地先前提到的阻尼器可以被允许从第一位置移动到第二位置以启动前述的防护锁,以防止当针护罩处于完全伸展位置时针护罩在预定时间段之后的运动。此外,针护罩在近侧方向上的退回可操作阀,具体地可以打开阀,从而可以允许主贮存器和载药模块的贮存器的流体连通。根据实施例,装置能够通过单剂量设定器以及单配给接口操作。单剂量设定器优选地包括在装置的壳体中。单剂量设定器可以可操作地连接到第一药剂的主贮存器。装置包括构造成用于与主贮存器和附接的载药模块流体连通的单配给接口。装置可包括剂量按钮。剂量按钮可以可操作地连接到第一药剂的主贮存器。剂量按钮可以适于并且布置成当使用者推压时启动剂量递送动作。本公开此外涉及一种从分离的贮存器配给可变剂量的一种药剂(优选第一 /主药齐IJ)和固定剂量的一种药剂(优选第二药剂)的方法,该方法包括如下步骤首先将载药模块附着到递送装置,其中所述附接启动先前提到的触发器,该触发器可起动机械式定时器的第一步骤,该第一步骤将根据需要允许针护罩在预定时间间隔内执行多次退回。预定时间段可在针护罩首次退回并且载药模块附接到药物递送装置时开始。在该预定时间段期间使用者能够使用第一药剂填装所述装置,同时绕开模块贮存器中包含的第二药剂的单剂量。如果使用者尚未设定主/第一药剂的剂量,则使用者可以使用所述单剂量设定器设定药物递送装置的主贮存器中包含的的主/第一药剂的剂量。载药模块向患者的注射部位的施加使得针护罩在近侧方向上退回,从而启动阀(优选为回转阀),这可使第二药剂与两个针插管以及递送装置的主贮存器中包含的第一药剂的贮存器流体连通。在该位置中,第一药剂的设定剂量将流动通过模块贮存器并冲洗/推出第二药剂的单剂量。通过对剂量按钮的单次启动,当针护罩退回时,主贮存器的药剂和载药模块的第ニ药剂能够通过第二针插管被排出。在递送程序完成时,大致全部的第二药剂以及选定剂量的第一药剂可已经通过所述单次配给接ロ被排出。我们用“大致全部”表示第二药剂的至少约80%被从药物递送装置排出,优选地至少约90%被排出。另外,如果需要注射更多的第一药剂,可在定时锁启动时间期满之前设定并注射另ー剂量,由此防止针护罩过早退回。根据优选实施例,提供了用于药物递送装置的时间受控锁定机构。时间受控锁定机构包括针护罩。针护罩适于并且布置成提供保护以免受至少一个针插管的伤害。针护罩被构造成在施加到注射部位期间在轴向上移动。时间受控锁定机构包括定时锁组件,定时锁组件适于并且布置成在经过预定时间之后防止针护罩的运动。定时锁组件被可操作地连接到针护罩。根据优选实施例,提供了载药模块,所述载药模块可附接到药物递送装置,所述药物递送装置包括第一药剂的主贮存器,所述载药模块包括第二药剂。载药模块包括适于并且布置成保持第二药剂的至少ー个剂量的贮存器和适于并且布置成提供保护以免受布置在载药模块的一部分中的第一针插管的伤害的针护罩。针护罩被构造成在施加到注射部位期间在轴向上移动。载药模块包括定时锁组件,定时锁组件适于并且布置成在经过预定时间之后防止针护罩的运动,其中定时锁组件被可操作地连接到针护罩。根据优选实施例,提供了载药模块,所述模块可附接到药物递送装置,并且所述模块包括外壳体和内壳体,外壳体具有构造成用于附接到药物递送装置的连接器,内壳体具有近端和远端。该模块进ー步包括贮存器,位于内壳体中并包括单剂量的药剂;护罩,可操作地连接到内壳体并且构造成在施加到注射部位期间在轴向方向上移动;和阀,所述阀可操作地连接到护罩和贮存器。根据优选实施例,提供了载药模块,所述模块可附接到药物递送装置,并且所述模块包括外壳体和内壳体,外壳体具有构造成用于附接到药物递送装置的连接器,内壳体具有近端和远端。该模块进ー步包括贮存器,位于内壳体中并包括单剂量的药剂;护罩,可 操作地连接到内壳体并且构造成在施加到注射部位期间在轴向方向上移动;和定时锁组件,所述定时锁组件可操作地连接到针护罩。该载药模块能够设计成与具有适当兼容的接ロ的任何药物递送装置一起使用。然而,可优选地如下设计该模块通过采用专门的或编码的特征以防止不适当的载药模块被附着到不匹配装置,将模块的使用限制于ー种专用的主药物递送装置(或装置族)。在ー些情况中,确保载药模块专用于ー种药物递送装置而同时允许标准的药物配给接ロ附接到该装置可能是有利的,所述装置可包括标准型A的针接ロ或具有兼容接ロ的标准“零剂量”安全针护罩。当该模块被附接时,这将允许使用者递送组合的治疗药物,而在诸如但不局限于主化合物的剂量分割或增添的情况中,仍将允许通过标准的药物配给接ロ独立地递送主化合物。该载药模块有利地使得可以在需要时修改剂量范围,尤其是其中具体的药物需要滴定时间时。载药模块可以被设有若干滴定水平,这些滴定水平具有明显的区别特征,诸如但不限于构造的美学设计或者图形、数字等,从而患者可得到指示以按照特定顺序使用所提供的载药模块以便于滴定。替代地,处方医师可为患者提供若干“水平一”的滴定载药模块,然后当这些模块用完时,医师然后能够开出下一水平的处方。该滴定程序的ー个关键优点在于,主装置在整个过程中保持恒定。根据优选实施例,提供了一种药物递送系统,用于通过单剂量设定器和单配给接口递送两种或更多种药剂。该药物递送系统包括壳体,壳体包含单剂量设定器,单剂量设定器可操作地连接到包含至少一种药物制剂的第一药剂的主贮存器。药物递送系统包括剂量按钮,剂量按钮可操作地连接到药剂的主贮存器。药物递送系统包括构造成与主贮存器流体连通的载药模块,其中载药模块包括模块外壳体,具有构造成用于附接到壳体的连接器;和模块内壳体,具有近端和远端壳体;次贮存器,所述次贮存器位于模块内壳体中并且包括单剂量的第二药剂;护罩,可操作地连接到模块内壳体并且构造成在施加到注射部位期间在轴向上移动;回转阀,可操作地连接到护罩和次贮存器;和定时锁组件,可操作地连接到护罩。载药模块与壳体的连接和针护罩在近侧方向上的退回触发定时锁并且操作回转阀。根据实施例,主贮存器包含液体药剂。主贮存器中的药物制剂可包括胰岛素。根据实施例,次贮存器包含液体药剂。次药剂可包括GLP-1。次药剂可包括胰岛素和GLP-I的预混物。根据优选实施例,针护罩组件被提供用于附接到药物递送装置,针护罩组件包括 外壳体和内壳体,外壳体具有构造成用于附接到药物递送装置的连接器,内壳体具有近端和远端。针护罩组件包括至少一个针插管,连接到内壳体或外壳体;护罩,可操作地连接到内壳体并且构造成在施加到注射部位期间在轴向上移动;和定时锁,可操作地连接到护罩。所述针护罩组件可包括前述就载药模块描述的全部特征。在优选实施例中,主药物递送装置被使用不止一次且因此是多次使用的。然而,该药物递送装置还可以是单次使用的可抛弃型装置。这样的装置可以具有或可以不具有主药物化合物的可替换贮存器,但本公开可等同地应用于这两种情况。另外还可以具有用于各种状况的一套不同的载药模块,该一套载药模块可作为一次性使用的额外药物开给已使用标准药物递送装置的患者。如果患者希望再次使用先前已用的载药模块,则锁定针护罩在已经经过机械式定时锁组件的预定时间段后被启动。警示使用者的其它手段可包括如下手段中的一些(或全部)手段一旦模块已被使用或已被移除,则物理上防止载药模块被再附接到主药物递送装置。一旦药物配给接口已被使用,则物理上/液压上防止通过该药物配给接口的液体流动。物理锁定主药物递送装置的剂量设定器和/或剂量按钮。视觉警告(例如,一旦已发生插入和/或流体流动,则模块上的指示窗内的颜色和/或气味和/或警告文字/记号改变)。触觉反馈(在使用后,在模块毂盘(hub)的外表面上存在或缺失可触知特征)。本实施例的另一特征在于能够经由一个注射针和在一个注射步骤中递送两种药齐U。与执行两个单独的注射相比较,就减少使用者的步骤而言,这为使用者提供了便利。该便利还可导致更加顺应处方疗法,特别是对于认为注射令人不愉快的使用者或者具有认知或灵活性困难的人。通过阅读下面的详细说明并通过适当参考附图,本发明的各种方面的这些以及其它的优点对于本领域普通技术人员将变得清楚。本发明的范围由权利要求的内容限定。本发明不局限于具体实施例,而可以包括不同实施例的元素的任意組合。而且,本发明包括权利要求的任意组合和权利要求所公开的特征的任意組合。
这里參考附图描述了示例性实施例,在图中图I图示ー种可能的药物递送装置的透视图。图2图示具有机械式定时锁组件的载药模块的实施例的截面图。图3图示图2的载药模块的实施例,其中载药模块附接到药物递送装置。图4图示优选定时锁机构的一个部件的透视图。
图5示出定时锁特征和回转阀的横截面图。图6示出定时锁的优选实施例的内部机构。图7示出定时锁的优选实施例的内部机构。图8示出针护罩退回时定时锁的ー优选实施例的内部机构的横截面图。图9示出定时锁的一优选实施例的内部机构,其中针护罩覆盖针。图10示出定时锁的另ー个优选实施例的横截面图。

23针插管24 通道25迟滞材料31贮存器32 远端100 槽口轮廓101凸起部102 斜面 103突出部104止挡特征105防护锁/旋转锁106斜面特征107斜面特征110远侧方向
111 退回112旋转运动


公开了用于一起递送至少两种药剂的注射系统的载药模块(4),其中包含主药剂的主递送装置(7)接收包含第二药剂(2)的单剂量的载药模块(4),并且其中两种药剂通过单个空心针(3)被递送。载药模块(4)包含定时锁特征以在经过预定时间后防止进一步使用。载药模块(4)还可包含回转阀(19),回转阀(19)可操作地连接到可退回的针护罩(16),针护罩(16)在经过预定时间后锁定。



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