一种治疗心肌梗死的中药组合物及其应用的制作方法【技术领域】[0001]本发明属于医药【技术领域】，涉及一种中药组合物及其应用，具体涉及一种治疗心肌梗死的中药组合物及其作为心肌梗死药物的应用。[0002]心肌梗死是由于心肌持久严重缺血而引起的部分心肌坏死的病症，绝大多数心梗是在冠状动脉粥样硬化的基础上，合并血栓形成或持续性的痉挛使管腔发生急性阻塞而形成的。心肌缺血还会损害舒张功能。收缩不良和舒张不良结合起来，易导致心室充盈压升高，引起肺充血，还可引起复杂的物质代谢紊乱和心肌电活动失常。常用的西药治疗方案为选择硝酸酯类药物(如单硝酸异山梨酯或其缓释剂型)，作用为扩张心脏冠状动脉，增加心肌供血；还应该服用他汀类药物(如阿伐他汀、辛伐他汀)。[0003]目前，治疗心肌梗死的药物有:1)β-受体阻滞剂；2)血管紧张素受体拮抗剂(ARB)和血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI);3)他汀类药物:其改善心室重构的作用机制可能为:①改善血管内皮功能，阻止结构改变，②降低血管紧张素转换酶的浓度和活性，减少血管紧张素II的生成，③调节血管紧张素II受体的表达，④抗氧化作用，⑤改善胰岛素抵抗；4)醛固酮拮抗剂；5)内皮素受体拮抗剂；6)中药:参麦注射液，葛根注射液，复方丹参滴丸，黄芪、丹参等。[0004]而现今，中医药治疗动脉粥样硬化已积累了一定的经验，在辨证施治原则的指导下，辨病与辨证相结合，既具有中医特色，又结合现代医学药理研究成果，与西药相比，中医药治疗本病，不仅疗效显著，而且无不良毒副作用，因而具有一定的优势。如CN101229314A公开了一种治疗心肌缺血引起心肌梗死的中药制剂，其原料组成包括:人参、水蛙、五味子、附子、丹参、柏子 仁、虻虫、半夏、三七、川；、麝香、瓜萎、薤白。该中药制剂以益气、活血、豁痰为主，结合西医治疗治疗心肌缺血引起心肌梗死明显降低心律失常、泵衰竭、栓塞等并发症的发生率；静脉溶栓治疗显著降低了住院病死率。又如CN101433689A公开了一种葛根薤白口服液，由瓜萎、薤白、半夏、丹参、川芎、黄芪、桂枝、檀香、砂仁和葛根组成，优点:无副作用，可调整血压，降血脂、血糖，增强心肌能量储备，调整心肌代谢，提高肌体耐缺氧能力，可用于心衰辅助治疗，成本低。但是现有中药制剂仍不能改善逆转患者心梗的症状，并且其中长期安全性问题仍值得考量。心肌梗目前仍为心血管病学治疗研究的一大难点。[0005]纵观世界新药的研究方向，80年代以前主要是研究开发单一的化学药物及其制剂，80年代以后开始发展生物技术和天然植物药物，药物研究方向趋于多样性。结合现代中医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，经过对中药成分进行筛选提取和/或配伍制得的制剂，其副作用小，安全性高，具有化学合成药不能比拟的优势。
[0006]针对目前心肌梗死临床治疗药物的不足，本发明的第一个目的在于提供一种心肌梗死的中药组合物，该中药组合物在治疗心肌梗死方面具有很好的治疗效果。本发明所述的中药组合物，按照重量组分计，包括如下组分:五倍子15份、金银花6份、杜仲10份、大蓟10份、川芎10份、地黄20份、蝉蜕20份、茯苓10份、白芍5份、党参5份、甘草10份。
[0007]制备本发明中药组合物的方法包括如下步骤:
取各药材，加药材总重量的5-15倍的水，浸泡10-60分钟，煎煮1-4次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.05-1.25的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为60-90%(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，即得。
[0008]所述由中药浸膏制备片剂、胶囊剂或合剂的制备工艺可以按照现有技术中中药片剂、胶囊剂或合剂常规方法制得。这对于本领域技术人员而言是容易做到的。
[0009]本发明还公开上述中药组合物的一种用途，即上述中药组合物在制备心肌梗死药物中的用途。肌酸激酶(CK)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和乳酸脱氢酶(LDH)是存在于心肌细胞内的蛋白酶，当细胞损伤或坏死时，CK、AST、LDH便可从细胞内释放到血液中，因此测定血清CK、AST、LDH可作为反映心肌坏死程度的指标。根据本试验表2的结果显示，模型组大鼠的CK、AST、LDH水平较正常组显著增高，给药后大鼠的CK、AST、LDH水平显著降低，尤其是中药高中低三个剂量组与模型组相比，有极显著性差异(P< 0.01)，与阳性对照组也有显著性(P < 0.05)或极显著性差异(P < 0.01)。这说明本发明中药组合物对心肌梗死模型大鼠有很好的治疗作用。
[0010]总之，本发明与现有技术相比，具有很好治疗心肌梗死心肌梗死的活性，并且可以本发明为纯中药制剂，对人体特别是对肝脏无毒性。本发明作为心肌梗死治疗药物使用时，药物作用全面，能够迅速使心肌梗死患者病情好转；并且本发明中药组合物制备简单，基本无毒，原料易得，适于大众化使用，具有很好的应用前景。

[0011]以下通过`进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明所述的中药组合物进行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明的范围之内。
[0012]第一部分，本发明中药组合物的制备 实施例1本发明的中药组合物合剂
处方:五倍子15份、金银花6份、杜仲10份、大蓟10份、川芎10份、地黄20份、蝉蜕20份、茯苓10份、白芍5份、党参5份、甘草10份。
[0013]制备方法:取上述重量组分的各药材，加药材总重量的5倍的水，浸泡30分钟，煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.1的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为75% (v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇浓缩，加水至1000ml,搅匀，分装,流通蒸汽灭菌35min,即得合剂。
[0014]实施例2本发明的中药组合物片剂
处方:五倍子15份、金银花6份、杜仲10份、大蓟10份、川芎10份、地黄20份、蝉蜕20份、茯苓10份、白芍5份、党参5份、甘草10份。
[0015]制备方法:取上述重量组分的各药材，加药材总重量的10倍的水，浸泡60分钟，煎煮I次，每次I小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.25的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为80% (v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，真空干燥、制粒，压片即得。
[0016]实施例3本发明中药组合物胶囊
处方:五倍子15份、金银花6份、杜仲10份、大蓟10份、川芎10份、地黄20份、蝉蜕20份、茯苓10份、白芍5份、党参5份、甘草10份。
[0017]制备方法:取上述重量组分的各药材，加药材总重量的8倍的水，浸泡45分钟，煎煮4次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.2的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为90% (v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，真空干燥，制粒，装胶囊即得。
[0018]第二部分，本发明中药组合物的药效学考察 实施例4本发明组合物对心肌梗死模型大鼠的影响
选用体重230-260g雄性SD大鼠，腹腔注射30mg/kg戊巴比妥麻醉大鼠。背位固定，用大半个吸球(大小正好套在大鼠头上)，以ALC-V8型动物呼吸机，潮气量10ml/kg，呼吸频率45-50次/min，呼吸比为1:1。胸部去毛，消毒，沿左锁骨中线纵向切开皮肤20mm，在第4、5肋间钝性分离肌层，用弯止血钳撑开肋间肌和胸膜进入胸腔，剪开心包，用中指轻压右侧胸廊，拇指压剑突下部，挤出心脏，于左心耳与肺动脉圆锥间以左冠状静脉为标识，左心耳根部下2-3_用6-0无创伤缝线穿过冠状动脉左前降支，进针深度约0.5_，结扎左冠状动脉前降支。将心脏送回胸腔内，轻轻挤压胸腔，排除胸腔空气，逐层缝合胸部切口，关胸。术后肌注青霉素三天预防感染。造模成功后，灌胃给药2周，阳性药物给予卡维地洛给药结束，大鼠麻醉，腹主静脉取血测定CK、AST及LDH，检测结果见表1。
[0019]表1本发明中药组合物对心肌梗死模型大鼠的影响