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植入式接入端口制作方法

  • 专利名称
    植入式接入端口制作方法
  • 发明者
    丹尼尔·舒兹, 让马克·格安特, 艾德里安·埃德尔斯, 汉斯·梅塞尔里, 克里斯托弗·斯蒂艾格, 菲利克斯·弗雷, 鲁道夫·豪斯勒
  • 公开日
    2013年7月17日
  • 申请日期
    2010年6月4日
  • 优先权日
    2010年6月4日
  • 申请人
    灰+金属有限公司
  • 文档编号
    A61M39/02GK103209732SQ201080067237
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种用于移除流体和/或向患者返回流体的可植入接入端口(1),该可植入接入端口(I)包括 内导管(3),其适于在其近端被连接到所述接入端口( I)并且在其远端被连接到患者的血管结构; 外导管(5),其适于在其近端被连接到所述接入端口( I)并且在其远端被连接到体外装置;以及 经皮连接构件(2),其被设置为固定在患者的组织内并且包括第一阀系统(7),所述第一阀系统(7)是可操作的从而处于打开或闭合配置中进而建立或阻断进出所述内导管(3)的流体传递; 其特征在于, 所述连接构件(2)还包括第二阀系统(8),其适于可移除地连接到所述第一阀系统(7)并且是可操作的从而处于打开或闭合配置中进而建立或阻断进出所述外导管(5)的流体传递,从而当所述第一和第二阀系统(7、8)被连接并且处于所述打开配置中时,在内导管和外导管(3、5)之间建立流体传递2.如权利要求1所述的接入端口(1),其中,所述第一阀系统(7)包括弹性阀导管(33、70、71)以及夹持装置(72),所述夹持装置(72)适于在所述弹性阀导管(3、70、71)上施加压力从而将其压塌并且将第一阀系统(7)设置为处于闭合配置中,以及释放所述压力以允许所述弹性阀导管(3、70、71)打开并将所述第一阀系统(7)设置为处于打开配置中3.如权利要求2所述的接入端口(I ),其中,所述阀导管包括一个或多个弹性通道(70、71)4.如权利要求2所述的接入端口(I ),其中,所述内导管(3)的近端被连接到所述第二阀系统(8)并且所述弹性阀导管包括所述内导管(3)的近端部(33)5.如权利要求4所述的接入端口(1),其中,所述近端部(33)比所述内导管(3)的其余部分更具弹性6.如权利要求2至5中任意一项所述的接入端口(I ),其中,所述夹持装置是柱塞(72、72’),其被设置为可基本垂直于所述阀导管(33、70、71)而移动7.如权利要求2至5中任意一项所述的接入端口(1),其中,所述夹持装置是可旋转的凸轮(720),其被设置为当所述第一阀系统(7)处于闭合配置时在所述凸轮可以压塌所述阀导管(33、70、71)的位置中旋转,以及当所述第一阀系统(7)处于打开配置中时在所述阀导管(33、70、71)可以打开的另一位置中旋转8.如权利要求1所述的接入端口(1),其中,所述第一阀系统(7)包括一个或多个横向地设置在内核(73)中的通道(70、71)9.如权利要求8所述的接入端口(1),其中,所述内核(73)可以在所述一个或多个通道(70、71)与所述内导管(3)进行流体传递的位置中旋转,将所述第一阀系统(7)设置在所述打开配置中,以及在所述一个或多个通道(70、71)与所述内导管(3)之间的流体传递被阻断的另一位置中旋转,将所述第一阀系统(7)设置在所述闭合配置中10.如权利要求9所述的接入端口(1),其中,所述第一阀系统(7)还包括阀壳体(75),所述阀壳体(75)可移除地连接到所述连接构件(2)上并且所述内核(73)可旋转地安装在所述阀壳体(75)中11.如权利要求8所述的接入端口(1),其中,所述内核(73)还包括一个或多个侧孔(701),每一个侧孔基本上垂直于并且横穿所述一个或多个通道(70、71)中的每一通道而延伸,并且每一个侧孔包括具有横向通道703以及可旋转地安装在侧孔701中的塞子702,从而,当所述第一阀系统(7)处于打开配置中时,所述塞子(702)旋转到通道(703)与所述通道(70、71)中的一个通道对齐的位置,进而建立与所述内导管(3)的流体传递,并且当所述第一阀系统(7)处于闭合配置时,所述塞子(702)旋转到所述通道(703)与所述阀导管(70、71)间的流体传递被阻断的另一位置12.如权利要求11所述的接入端口(1),其中,所述第一阀系统(7)还包括被设置为连接到所述内导管(3)的连接构件(23)13.如权利要求12所述的接入端口(1),其中,所述连接构件(2)还包括出口喷嘴(24),当所述第一阀系统(7)被连接到所述连接构件(2)时,所述连接构件(23)与所述出口喷嘴(24)啮合,使得所述内导管(3)紧抵着所述连接构件(23)被压缩,进而将其锁在所述连接构件(23)上14.如权利要求1至13中任意一项所述的接入端口(1),其中, 所述第二阀系统(8 )包括薄膜阀(80、81、82、83 ),所述薄膜阀(80、81、82、83 )可以通过将所述外导管(5)的近端经由所述薄膜阀(80、81、82、83)插入而在打开配置中被操作,以及通过从所述薄膜阀(80、81、82、83)移除所述外导管(5)而在闭合配置中被操作15.如权利要求14所述的接入端口(1),其中,所述薄膜阀包括一个或多个由弹性材料制成的密封薄膜(80、81)16.如权利要求15所述的接入端口(1),其中,所述一个或多个密封薄膜(80、81)中的每一个被设置有预先形成的通道(802 )17.如权利要求14所述的接入端口(1),其中,所述薄膜阀包括一个或多个枢轴阀(82、83),所述一个或多个枢轴阀(82、83)中的每一个由枢轴(810)以及密封唇缘(822)形成,使得当所述外导管(5)被插入时,所述密封唇缘(822)密封地从所述枢轴(810)分离,从而流畅地打开所述枢轴阀(83、83),并且使得当所述外导管(5)被移除时,所述密封唇缘(822)围绕所述枢轴(810)密封地接合18.如权利要求14至17中任意一项所述的接入端口(1),其中,所述第二阀系统(8)还包括夹持构件(814),其适于处于所述第二阀系统(8)与所述第一阀系统(7)分别锁定连接和断开连接的第一和第二位置中19.如权利要求18所述的接入端口(1),其中,所述夹持构件(814)被设置为操作所述第一阀系统(7),以使得当所述夹持构件(814)处于第一和第二位置时,分别将所述第一阀系统(7)设置在打开和闭合配置中20.如权利要求1至19中任意一项所述的接入端口(1),其中,所述连接构件(2)还包括用于将所述连接构件(2)固定到患者的组织上的固定单元(61、62、64)21.如权利要求20所述的接入端口(1),其中,所述固定单元包括设置在所述连接构件(2)的底板(20)中的横穿孔(61)22.如权利要求20所述的接入端口(1),其中,所述固定单元包括具有所述横穿孔(61)并且被附着到所述连接构件(2)上的臂(64)23.如权利要求1至22中任意一项所述的接入端口(I ),其中,所述连接构件(2)还包括辅助连接构件(4),其被设置为固定在患者的组织中从而远程地形成所述连接构件(2)并且包括所述第二阀系统(8)24.如权利要求23所述的接入端口(1),其中,所述固定单元包括辅助固定单元(62),其被设置为可移除地将所述辅助连接构件(4)固定到组织上25.如权利要求1至24中任意一项所述的接入端口(1),其中,所述组织是骨,优选地是乳突骨 、颞骨或顶骨
  • 技术领域
    本发明涉及一种用于移除流体和/或向患者返回流体的可植入接入端口所述可植入接入可用于建立对人体或动物的血管、器官、体腔或空腔或其各种组合的临时接入,以用于血液透析、给药、营养传送、导尿或流体的任何其他供给或移除的目的
  • 背景技术
  • 具体实施例方式
    图1至5示出了根据一个实施方式的用于移除流体和/或向患者返回流体的可植入接入端口 I的分解图所述接入端口 I包括经皮连接构件2,其由底板20和壁部22形成并且从所述底板20延伸所述壁部22可以具有基本上圆柱的形状或其他任何形状优选地,所述壁部具有锥形的形状出口喷嘴24在底板20的下面从所述连接构件2突出所述连接构件2适于经由固定单元固定到患者的骨(或其他组织)上在图1的示例中,所述固定单元包括设置在底板20的边缘处的横穿孔61并且适于携带螺丝钉(未示出),以用于通过螺丝钉固定所述连接构件2图2是所述连接构件2的俯视图,其中,可以很容易看见所述孔61和所述出口喷嘴24在优选实施方式中,所述连接构件2被设置为固定到骨上,例如臀部、锁骨、胸骨或骨架的其他任何部分更优选地,所述连接构件2被设置为永久地固定到乳突骨、颞骨或顶骨上所述连接构件2优选地由钛或其合金或诸如PEEK或PEKK的生物兼容性聚合材料制成在图3所示的另一个实施方式中,所述固定单元包括多个被附着到所述连接构件2上的臂64,所述臂64设置有用于携带螺丝钉(未示出)的孔61,用于通过螺丝钉固定所述连接构件2在后者的配置中,臂64的数量可以变化,典型地是3个或更多,取决于尺寸和将被放置的位置所述臂64可以是枢转的并且倾向于允许最大限度地适应于将被旋紧的基板可替换地,所述固定单元还可以包括销、金属线、不可吸收的线、结合剂或任何其他适合的固定装置在图7中,示出了所述连接构件2被植入骨9中,且所述出口喷嘴24被全部埋入骨9中内导管3延伸通过所述出口喷嘴24并且位于设置在骨9中的沟92中所述内导管3从出口喷嘴24延伸到底板20下距离d处,使得骨部91保持在所述底板20与所述内导管3之间在这种配置中,骨9可以沿着其整个边缘接触所述连接构件2于是,皮肤17可以只与骨9接触,并且避免在皮肤17和所述第一连接构件2之间产生通道或槽,从而减少感染的风险间距d可以典型地大于I毫米,从而允许所述底板20与所述内导管3之间的骨部91具有在结构上足够坚固的厚度所述连接构件2包括如在图1中数字7示出的第一阀系统在该示例中,所述第一阀系统7包括可旋转地安装在所述连接构件2内的圆柱内核73所述内核73包括阀导管,在本实施方式中是两个延伸穿过该内核的通道70、71当所述第一阀系统7处于打开配置中时,所述内核73在所述两个通道70、71与所述出口喷嘴24对齐的位置中旋转,从而允许进出所述内导管3的流体传递当所述第一阀系统7处于闭合配置中时,所述内核73在所述两个通道70、71和所述内导管3之间的流体传递被阻断的另一位置中旋转所述接入端口 I可以通过例如所述出口喷嘴24而连接到所述内导管3的近端所述内导管3的远端被设置为直接地或经由腔管连接到患者的血管结构在图1的实施方式中,所述内导管3包括两条内部接入线路30、31例如,在血液透析的应用中,所述内导管3可以是用于移除和/或返回 例如血液的流体的导管在所述第一阀系统7的打开配置中,所述两个通道70、71分别与所述内导管3的两条内部接入线路30、31对齐在闭合配置中,所述内核73在所述两个通道70、71与所述内部接入线路30、31都不进行流体传递的位置中旋转更具体地,在图1的实施方式中,所述第一阀系统7还包括阀壳体75,其中第二圆柱内核73被可旋转地安装在阀壳体75内并且被设置为可移除地固定到所述连接构件2在本实施方式中,所述内核73被安装到所述阀壳体75内,所述内核73具有两个相对的、与导向凸缘819’相啮合的闭锁凸耳819通过将所述两个闭锁凸耳819与两个设置在第一阀壳体边缘的相对应的凹口 705对齐,所述内核73可以被设置在所述阀壳体75内(或从其上移除)可以通过将设置在所述阀壳体75的外边缘处的上螺纹78拧紧到设置在所述壁部22的内侧上的相对应的内螺纹25上而将所述阀壳体75固定到所述连接构件2上当所述阀壳体75被固定到所述连接构件2上时,所述阀壳体75还可以包括紧贴着所述底板20的下凸缘77在本实施方式中,从阀壳体75的远端延伸的连接构件23用于连接所述内导管3,使得当所述阀壳体75被固定到所述连接构件2上时,所述连接构件23和所述内导管3在所述出口喷嘴24内延伸
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专利名称:植入式接入端口的制作方法可以通过各种临时的和永久的植入装置建立对患者腔管的接入。但是,尽管在过去的几年中提出了一些类型的腔管接入端口和装置,体腔接入仍然是在需要长期接入的患者治疗中最成问题的领域之一。最简单地,可以通过将针穿过患者的皮肤并进入血管的直接经皮导入来提供临时的接入。虽然这种直接的方法是相对直截了当的且适合诸如静脉营养法、短期静脉注射用药以及其他时间有限的应用,但其不适合血液透析和其他需要定期重复和通常终生使用的体外程序。血液透析患者在治疗的过程中通常经历放置两个被广泛接受的长期血管接入选择中的一个或其两者。据估计,血液透析患者50%的住院时间涉及接入人体血管系统的问题。另一方面,国际专利W02005/023336公开了一种动静脉人造移植的手术安置,该移植连接患者相邻的外围动脉和静脉从而通过该移植来转移一些动脉血流。另外的是动静脉瘘管,一种在相邻的动脉和静脉之间不使用人造导管的直接手术连接。在这两种情况下,通过将两根针经由皮肤插入到前种情况所述的人造移植部分或者插入到后种情况所述的动静脉瘘管的静脉部分中来接入血液循环。针刺的外伤和感染导致这些接入类型的失败。Shubayev和Elyav的美国专利US2006/0047249提出了一种经皮的血管接入系统。该系统包括:圆柱装置体,其具有一对从外部延伸到内部的中空螺纹接头;以及,可旋转的内核,其具有两个位置以打开和关闭连接。但是,将这样的装置固定到皮肤或其他身体的软组织(即根据美国专利US2006/0047249的组织固定)引起了许多问题,例如由于在使用过程中的身体移动或受到的机械压力而弓I起的位移的危险。还提出了骨植入接入装置。例如,国际专利W02007/051339涉及一种接入端口,其包括中央圆柱部,以及经由阀而导通的外部和内部管道。在该专利中,所述接入端口只包含一个流体管并且被设置为植入到牙齿支撑骨中。
本发明公开了一种克服现有技术中的至少一些限制的接入端口。根据实施方式,一种用于移除流体和/或向患者返回流体的可植入接入端口,该端口可以包括:内导管,其适于在其近端被连接到所述接入端口并且在其远端被连接到患者的血管结构;外导管,其适于在其近端被连接到所述接入端口并且在其远端被连接到体外装置;以及,经皮连接构件 ,其被设置为固定在患者的组织内并且包括第一阀系统,该第一阀系统是可操作的以处于打开或闭合配置中,从而建立或阻断进出所述内导管的流体传递;其特征在于,所述连接构件还包括第二阀系统,其适于可移除地连接到所述第一阀系统,并且是可操作的以处于打开或闭合配置中进而建立或阻断进出所述外导管的流体传递,从而当所述第一和第二阀系统被连接并处于打开配置中时,在内导管和外导管之间建立流体传递。在一个实施方式中,所述第一阀系统可以包括弹性阀导管和夹持装置,所述夹持装置适于向所述弹性阀导管施加压力从而将其压塌,进而将第一阀系统设置为处于闭合配置中,以及适于释放所述压力从而允许所述弹性阀导管打开,进而将所述第一阀系统设置为处于打开配置中。在另一个实施方式中,所述第一阀系统包括一个或多个横向地设置在内核中的通道。 在又一个实施方式中,所述内核可以在所述一个或多个通道与所述内导管进行流体传递的位置中旋转,进而将所述第一阀系统设置在所述打开配置中,以及在所述一个或多个通道与所述内导管间的流体传递被阻断的另一位置中旋转,进而将所述第一阀系统设置在所述闭合配置中。 在又一个实施方式中,所述第二阀系统包括薄膜阀,可以通过将所述外导管的近端经由所述薄膜阀插入而在打开配置中操作该薄膜阀,以及通过从所述薄膜阀移除所述外导管而在闭合配置中操作该薄膜阀。在又一个实施方式中,所述连接构件还包括用于将所述连接构件固定到患者的组织上的固定单元。在又一个实施方式中,所述连接构件还包括辅助连接构件,其被设置为固定在患者的组织中以远程地形成所述连接构件,并且包括所述第二阀系统。本发明所公开的接入端口允许改进地控制端口内的流体传递。通过选择地关闭阀系统中的一个系统,可以更容易地操作所述端口。此外,可植入接入的骨固定使得可植入接入变得更稳定,遭受更少的移动或不造成移动,并且不易被感染。本发明所公开的接入端口的优点在于,可以从所述接入端口移除所述第二阀系统以用于清洁和/或替换的目的,而所述第一阀系统仍保持在闭合配置中。这减少了让细菌进入所述接入端口中的风险。此外,所述第一阀系统倾向于比所述第二阀系统维持更长时间,与传统接入端口相比,这延长了所述接入端口的替换周期。在本发明中,除非另有说明,“近端”表示在接入端口的一侧上,“远端”表示远离接入端口。借助于对以示例方式给出以及通过附图例示的实施方式的描述,将更好地理解优选实施方式。其中,图1示出了根据一个实施方式的可植入接入端口的分解图,其包括具有第一阀系统的第一连接构件和具有第二阀系统的第二连接构件。图2描绘了根据一个实施方式的第一连接构件的俯视图。图3描绘了根据另一个实施方式的第一连接构件的俯视图。图4和5例示了组装的接入端口,分别具有处于打开和闭合配置中的第一阀系统。图6描绘了根据一个实施方式的接入端口,其连接到外导管。图7示出了根据一个实施方式的接入端口,其包括保护帽并且被植入骨中。图8和9例示了根据一个实施方式的第二连接构件的连接构件的设置。图10描绘了根据另一个实施方式的接入端口的分解图。图11是根据图10的实施方式的接入端口的截面图。图12和13示出了根据图10的实施方式的接入端口,分别包括处于夹持配置和非夹持配置中的夹持构件。图14示出了根据本发明的又一个实施方式的接入端口的截面图。图15示出 了根据图14的实施方式的接入端口和根据一个实施方式的外部连接构件的俯视图。图16示出了根据图14的实施方式的接入端口的分解图。图17示出了根据又一个实施方式的接入端口的截面图。图18和19描绘了根据图17的实施方式的接入端口的透视图。图20例示了根据本发明的又一个实施方式的接入端口的截面图。图21例示了根据一个实施方式的内导管。图22示出了根据图21的实施方式的内导管3的截面图。图23描绘了根据又一个实施方式的接入端口。图24出了根据又一个实施方式的接入端口,其包括第二固定单元;以及图25描绘了根据又一个实施方式的接入端口。附图标记:I可植入接入端口33近端部10保护帽36连接部11夹钳4辅助连接构件12鲁尔连接器40套管13泵室5外导管14入口50、51外部接入线路15出口52外部连接构件16隔膜521连接壳体17皮肤522连接部件2经皮连接构件523夹持臂20底板524夹持槽22 壁部61 孑L23连接构件62辅助固定单元231刀片63连接装置232连接构件的内套管部 64臂24出口喷嘴7第一阀系统25内螺纹700阀导管3内导管70第一通道30,31内部接入线路71第二通道32内导管的远端72柱塞72’松柱塞810枢轴720凸轮814夹持构件721弹性环815锁定构件722指815’上导向凸缘723刚性环816突出部724齿部817锁定指73 内核818 开口75阀壳体819闭锁凸耳77下凸缘819’下导向凸缘78上螺纹820枢轴基部79杠杆机构821密封套管790杠杆板822密封唇缘791杠杆823枢轴套管792杠杆臂824凹槽

793铰链822密封唇缘794杆823枢轴套管795 槽 slot824 凹槽701侧孔82第一枢轴阀702塞子83第二枢轴阀703通道85第二阀壳体704工具槽86工具705凹口87密封薄膜的末端8第二阀系统9骨80第一密封薄膜91骨部81第二密封薄膜92沟802预先形成的通道d距离

在图1的实施方式中,所述连接构件2还包括第二阀系统8。在本实施方式中,所述第二阀系统8是包括第一和第二密封薄膜80、81的薄膜阀。第二阀系统8可以被可移除地连接到第一阀系统7。在图1的示例中,所述两个密封薄膜80、81被设置在第二阀壳体85中,第二阀壳体85具有适于紧密装配到所述内核73的第一和第二通道70、71的至少一部分内的外部形状。可替换地,所述两个密封薄膜80、81和第二阀壳体85可以制成单件。所述密封薄膜80、81还可以被直接插入到所述通道70、71的至少一部分内。可使用所述夹持构件814将所述第二阀系统8锁定地连接到所述第一阀系统7。例如,所述第一和第二密封薄膜80、81可以被压配到所述通道70、71中。在本实施方式中,所述夹持构件814可以包括被设置为与凹槽824配合的锁定构件815,从而获得与所述第一阀壳体75可释放地夹持的啮合。所述夹持构件814设置有开口 818,其允许接入所述两个密封薄膜80、81。在相连接的第一和第二阀系统7、8之间的接触面可以被制成为是液密和气密的。图4和5示出了具有连接到第一和第二阀系统7、8的连接构件2的组装的接入端口 I。更具体地,在图4中示出了所述接入端口 I具有处于打开配置中的第一阀系统7,且内核73在两个通道70、71与两条内部接入线路30、31对齐的位置中旋转。在图5中,示出了所述接入端口 I具有处于闭合配置中的第一阀系统7,且内核73在两个通道70、71与内部接入线路30、31不进行流体传递的位置中旋转。如图6所示,接入端口 I可以被连接到外导管5的远端。当所述外导管5经由所述密封薄膜80、81被插入时,第二阀系统8在打开配置中被操作,并且当所述外导管5从所述密封薄膜80被移除时,第二阀系统8在闭合配置中被操作。在打开配置中建立进出所述外导管5的流体传递,在闭合配置中阻断该流体传递。在图6的不例中,夕卜导管5包括两条外部接入线路50、51。所述外导管5通过分别将所述外部接入线路50、51的近端(图6中不可见)插入密封薄膜80、81中而被连接到所述接入端口 I。如图6所述,所述外导管可以经由外连接构件52被固定到所述接入端口 I。在本实施方式中,所述外连接构件52包括适于与所述阀壳体75的上引导凸缘815’相卩齿合的锁定构件815,从而获得 了所述外连接构件52与所述端口 I的可释放的夹持连接。还示出了所述外部接入线路50、51具有用于打开和关闭各条线路50、51的传统夹钳11。所述外部接入线路50、51的远端可以被设置有用于连接诸如血液透析装置(未示出)的体外装置的鲁尔连接器12。所述密封薄膜80、81可以被制成为具有一定厚度且由合适的材料制造,从而提供足够的弹性,进而允许所述密封薄膜80、81在所述外导管5被插入时打开,并且在外导管5从所述密封薄膜80,81移除时允许所述密封薄膜80、81气密和液密地关闭。适合的材料包括生物兼容性弹性体,例如硅橡胶、聚合物或自修复聚合物。每一个密封薄膜80、81可以被设置有沿着其延伸的预先形成的通道802 (见图1),并且可以将外部接入线路50、51的近端插入该通道。当第一和第二阀系统7、8被连接并且处于打开配置中时,在内导管3和被连接到所述接入端口 I的外导管5之间建立流体传递。当所述接入端口 I未被使用并且所述外连接5没有连接到所述接入端口 I上时,如图7所示,可以将保护帽10固定到所述接入端口 I。可以通过将所述帽10拧紧到在连接构件2的壁部22上方延伸的上螺纹78上或通过包括夹持的任何其他方式来固定所述帽10。当被拧紧时,所述帽10密封地关闭第一和第二阀系统7、8。所述帽10在其内表面(未示出)还可以包括密封垫,该密封垫可能包含消毒物质。可替换地,或除了所述密封垫之外,可将保护箔(也未示出)放置在端口 I的顶部,密封地覆盖第二阀系统8,从而在所述保护帽10被移除时保护第二阀系统8。在一个实施方式中,可以通过以下过程组装接入端口 1:使内导管3穿过连接构件2的出口喷嘴24,将内导管3连接到第一阀系统7的连接构件23上,将密封薄膜80、81装配到第一阀系统7,例如装配到通道70,71内,并将连接至第二阀系统8的第一阀系统7固定到连接构件2。接入端口 I的组装还可以包括将内核73安装在阀壳体75中的步骤。图8和9示出了连接构件23和出口喷嘴24的可能构造。在本实施方式中,连接构件23的远端包括内套管部232和弹性刀片231,其被设置为使得内导管3可以在连接构件23的远端上、在内套管部232和弹性刀片231之间滑动。当阀壳体75安装在连接构件2内时,连接构件23啮合到出口喷嘴24内,并且出口喷嘴24的锥形内壁在弹性刀片231和套筒部232之间紧抵着连接构件23挤压内导管3,从而将内导管3锁定到连接构件23上。在本实施方式的变型中,连接构件23不包括弹性刀片231。在该实施方式中,在连接构件23的远端部上滑动的内导管3,在出口喷嘴24的内壁和连接构件23之间,紧抵着连接构件23而被挤压。连接构件23的其他连接构造也是可能的。例如,连接构件23可以具有锥形的外远端部(未示出)。内导管3可以通过夹持结构(未示出)或通过胶合等被锁入其连接位置中。连接构件23的外表面上可以设置有倒钩(也未示出)。可替换地,连接构件23可以包括管连接器,例如螺纹连接、巴斯克 锁(basquill lock)等。图10至13示出了根据另一个实施方式的接入端口 I。这里,第一阀系统7的内核73可以被非旋转地安装在阀壳体75中。在本实施方式中,内核73包括第一和第二通道
70、71,当内导管3被连接到接入端口 I时,第一和第二通道70、71与内孔或者连接构件23、进而与内部接入线路30、31对齐地设置并与其进行流体传递。内核73还设置有两个侧孔701,每一个侧孔701垂直于通道70、71延伸。塞子702包括横穿通道703且可旋转地安装在每一个侧孔701内。在打开配置中,塞子702在通道703与对应的通道70、71对齐的位置中旋转,从而建立进出内导管3的流体传递。在闭合配置中,塞子702在进出内导管3的流体传递被阻断的位置中旋转。图11的截面图示出了在打开配置中两个通道703穿过每一个塞子702延伸。内核73还可以包括分流通道(未示出),当内核73处于闭合配置中时,该分流通道流畅地将通道70、71分流。当第一阀系统7处于闭合配置中时,这样的分流通道可用于在通道70、71内传递干净的流体。在图10至13的示例中,第二阀系统8由包括两个密封薄膜80、81的低剖面的第二阀壳体85形成,并且被装配在内核73的顶侧。通过使用夹持构件814,第二阀系统8可以被锁定地连接到第一阀系统7。更具体地,使用夹持构件814,密封薄膜80、81可以被锁定地压配在内核73的通道70、71的至少一部分内。在本实施方式中,夹持构件814包括两个设有突出部816的锁定构件815,该突出部适于装配到设置在每一个塞子702的外端上的工具槽704内。突出部816在每一个塞子702上施加横向的力来确保塞子702和侧孔701之间的良好密封。夹持构件814可以还包括锁定指817,如图12所示,该锁定指817适于将夹持构件814在其压配位置中锁入到内核73并且将塞子702保持在打开配置中。通过打开锁定指817,夹持构件814可以绕着塞子702的旋转轴旋转,夹持构件814的旋转运动引起塞子702随着它一起旋转。图13示出了夹持构件814是一个位置,塞子702在该位置中处于闭合配置。在这种配置中,具有两个密封薄膜80、81的第二阀壳体85可以从内核73移除,以用于例如清洁或替换密封薄膜80、81。塞子702的外表面或阀壳体75的外表面上可以包括用于指示阀7的闭合和打开位置的方向指示器(未示出)。夹持构件814的其他构造也是可能的,假如当夹持构件814将第二阀系统8锁定地连接到第一阀系统7时,夹持构件814可以在打开或闭合配置中操作第一阀系统7,并且当夹持构件814被打开时在闭合配置中操作第一阀系统7,从而允许第二阀系统8从第一阀系统7分尚。图14至16例示了根据另一个实施方式的接入端口 I。更具体地,图14示出了接入端口 I的截面图,图15示出了接入端口 I的俯视图,图16示出了接入端口 I的分解图。在这个实施方式中,第一阀系统7包括弹性阀导管,在本实施方式中其是两个弹性通道70、
71,第一阀系统7还包括设置在第一连接构件2中的夹持装置,在本实施方式中其是柱塞72(在图14中只能看见一个通道和一个柱塞)。当第一阀系统7处于闭合配置中时,柱塞72被设置为将通道70、71压塌至闭合。在打开配置中,柱塞72被设置为释放压力并且允许通道70、71恢复至其打开配置。在本实施方式中,柱塞72可基本垂直于通道70、71移动,在闭合配置中向下移动,且在打开配置中向上移动。在图14至16的示例中,弹性通道70、71被装配到阀壳体75中并且分别流畅地连接到两条内部接入线路30、31。可替换地,夹持装置可以包括两个柱塞72,每一个柱塞适于在闭合配置中向两个通道70、71中的一个施加压力。在图14至16的示例中,两个通道70、71在接入端口 I中延伸,与底盘20形成一个小的角度,从而将端口 I的高度降到最小。如图16所示,内导管3可以经由连接部36被连接到第一阀系统7。在图14至16的示例中,柱塞72通过设置在阀壳体75的顶部的杠杆机构79而移动。更具体地,杠杆机构79包括杠杆板790,杠杆791在其上绕着铰链793枢转地安装。杠杆791由两个杠杆臂7 92和在两个杠杆臂792间延伸且垂直于杠杆臂的杆794形成。如图14所示,杠杆791偏心地安装在铰链793中,使得在打开位置,铰链793远离柱塞792设置,从而将柱塞保持在上部位置中,进而使得通道70、71处于其流畅地打开配置。当杠杆791在闭合位置中枢转时,铰链793向下移位以按压柱塞72从而流畅地关闭通道70,71 ;其中,杆794在该闭合位置中被放置在杠杆板790中的凹槽795内。参照图14和15,第二阀系统8由第一和第二枢轴阀82、83形成,每一个枢轴阀82,83被装配到第二阀壳体85中,而该第二阀壳体85可移除地固定到阀壳体75中。更具体地,每一个枢轴阀82、83包括一个同轴地设置在枢轴套管823中的枢轴810,该枢轴套管823包含枢轴基部820,该枢轴基部820设有用于供流体在其近端通过的开口 818。枢轴阀81还包括密封套管821,该密封套管821具有与枢轴810同轴地设置的密封唇缘822,使得密封唇缘822可以密封地围绕枢轴810啮合。根据图15所示的另一个实施方式,外部连接构件52被设置为连接到接入端口 I。在本实施方式中,外部连接构件52包括连接壳体521和两个连接部件522,两条外部接入线路50、51从该两个连接部件向远端延伸,并且被设置为连接到第二阀系统8的各个枢轴阀81上。外部连接构件52还包括夹持臂523,在图15的示例中有两个夹持臂,该夹持臂适于可释放地夹持接入端口 I,例如,与第一连接构件2中的夹持槽524夹持。在将外部连接构件52连接到接入端口 I之前,如图15所示,每一个枢轴阀82、83的密封唇缘822密封地围绕枢轴810啮合并且第二阀系统8处在闭合位置中。在将外部连接构件52连接到接入端口 I之后,每一个连接构件522的近端按压各个密封唇缘822从而将其从枢轴810分离,进而流畅地打开枢轴阀82、83。在这个打开位置,流体可以在外部接入线路50、51与第一和第二通道70、71之间流动。在另一个未不出的实施方式中,每一个枢轴阀82、83包括可移动枢轴和与该枢轴配合的环形密封。在阀8的闭合位置中,可移动枢轴向着环形密封偏置从而在枢轴和环形密封间形成液密连接。一旦两条外部接入线路50、51连接到第二阀系统,外部接入线路50、51的近端轴向地移位相对应的可移动枢轴,使其远离其相对应的环形密封,从而将可移动枢轴设置在打开位置。可移动枢轴可通过压力弹簧而偏置到环形密封上,例如,通过螺旋压力弹簧或任何其他偏置装置。这两个环形密封可以由适合的弹性材料或任何其他弹性材料制成,并且可被保持在第一阀壳体85的环形凹座中。可以通过粘合、力配合、弹簧环等将环形密封保持在凹座内。图17至19示出了根据又一个实施方式的接入端口 I的截面图。在这个配置中,弹性通道70、71被直接装配到第一连接构件2内并且被连接到内导管3和第二阀系统8的近端。夹持装置是松柱塞72’。如图19所示,通过使用适于经由薄膜阀80的预形成通道802插入的工具86,可以从第二阀壳体85移除密封薄膜80、81。在一个变型中,松柱塞72’可以被夹持到连接构件2上从而保持固定该闭合配置,在该闭合配置中,松柱塞向通道70、71施加压力以用于闭合通道70、71。在图20示出的又一个实施方式中,夹持装置包括设置在第一连接构件2中的可旋转凸轮720,从而凸轮720可以在其压塌通道70、71的位置中旋转,进而将第一阀系统7设置在闭合配置中;并且凸轮720可以在通道70、71可以打开的另一位置中旋转,从而将第一阀系统7设置在打开配置中。在图20的示例中,凸轮720具有椭圆的形状,使得当第一阀系统7处于闭合配置中时,凸轮720的长轴基本上垂直于通道70、71旋转,并且凸轮720压塌通道70、71,使其紧抵着壁部22流畅地关闭。在打开配置中,凸轮720的长轴基本平行于通道70、71的纵向,使得通道70、71保持流畅打开。夹持装置还可以包括与凸轮720同轴的弹性环721。在闭合配置中,凸轮720的长轴挤压弹性环721,使其紧抵着壁部22延伸,从而压塌并流畅地关闭通道70、71。在又一个实施方式中,内导管3被连接到第二阀系统8,并且弹性阀导管包括内导管3的近端部33(见图21)。在第一阀系统7的闭合配置中,夹持装置72、72’、720塌陷,从而流畅地关闭近端部33。在这个配置中,接入端口 I只包括一个连接接触面,在该接触面处内导管3连接第二阀系统8,从而将污染接入端口 I的可能性降到最小。图21例示了,根据一个实施方式,内导管3包含两条内部接入线路30、31。内导管3的远端部32被设置为连接到患者的心脏并且其另一端(近端)连接到接入端口 I。传统内导管或导液管的硬度通常很大,从而避免在使用中内导管的自塌陷。因此,使用夹持装置72、72’、720来流畅地关闭这样的传统内导管是 困难的和不可靠的。在本实施方式中,近端部33被制成为比内导管3的其余部分更具弹性,使得近端部33的塌陷更容易且方式更可靠。图22示出了穿过近端部33的内导管3沿着图21的D-D的截面图。如图22所示,内部接入线路30、31的壁34具有椭圆的形状,其长轴设置为基本垂直于夹持装置72、72’、720挤压内导管3的方向。此夕卜,壁34沿着内导管3的近端部33的厚度可以比沿着内导管3其余部分的厚度薄。由此,内导管3的近端部33可以获得比内导管3的其余部分更高的弹性。另外地或可替换地,近端部33可以由比制造内导管3的其余部分的材料弹性更高的材料制成。图23例示了根据又一个实施方式的接入端口 I。在本实施方式中,第一阀系统7包括隔膜阀以及弹性隔膜16,该隔膜阀包括与入口 14和出口 15导通的泵室13。所述隔膜16适于从打开位置移动到闭合位置,该打开位置允许流体流经入口 14、泵室13和出口 15,并且在该闭合位置阻断流体。图23还示出了连接到外导管5的薄膜阀80。在图24示出的实施方式中,连接构件2还包括辅助连接构件4,其被设置为固定在患者的组织中,远程地形成连接构件2,并且包括第二阀系统8。在图24的示例中,辅助连接构件4的固定由辅助固定单元62执行。辅助固定单元62包括例如摁扣按钮的连接装置63,从而允许可 移除地将辅助连接构件4固定到辅助固定单元62。在图24的配置中,内导管3穿过第一和第二连接构件2、4延伸并且被连接到第二阀系统8。本发明允许各种修改和变型,并且已经在附图中以示例方式示出并在此详细描述了具体的示例。但是应理解的是,本文不限于公开的具体形式或方法,相反,本发明将包括所有的修改、等价物和替换。例如,本发明公开的接入端口 I可以分别与只包含一条或多于两条的内部和外部接入线路30、31、50、51的内导管3和外导管5—起使用。例如,只需要一条内部接入线路和一条外部接入线路的应用可以用于只导出流体的导尿中。在本实施方式中,根据内部接入线路和/或外部接入线路30、31、50、51的数量,第一阀系统7可以分别包括一条通道或多于两条的通道70、71。类似地,根据内部接入线路和/或外部接入线路30、31、50、51的数量,第二阀系统8可以包括一个薄膜阀80或多于两个的薄膜阀80、81,由此为每一内部接入线路和/或外部接入线路30、31、50、51提供一个通道和薄膜阀80。明显地,接入端口 I可以可替换地被连接到多于一个的外导管5和多于一个内导管3上,每一个导管分别包括一个或更多个独立的内部接入线路或外部接入线路。此外,第二阀系统8可以由除了薄膜阀80、81、82、83以外的任何类型的阀形成。当外导管5分别与阀8连接和断开时,第二阀系统8可以在打开和闭合配置中被操作。但是还可能的是,将手动操作的阀用作第二阀系统8。图25示出了根据又一个实施方式的接入端口 I。在本实施方式中,第一和第二阀系统7、8由两个密封薄膜80、81形成。在图25的配置中,第二阀系统8被设置为与第一阀系统7以连接方式组装。更具体地,第二阀系统8包括向近端延伸且与第二阀系统8的密封薄膜80、81同轴的套管40,并且当第二阀系统8被连接到第一阀系统7时,该套管40适于插入第一阀系统7的密封薄膜80、81内,由此流畅地打开第一阀系统7的密封薄膜80、81。当与第二阀系统8分离时,第一阀系统7的密封薄膜80、81被密封地关闭。如上所述,分别通过与内导管3的连接和分离,第一阀系统7可以处于打开和闭合配置中,并且分别通过与外导管5的连接和分离,第二阀系统8可以处于打开和闭合的配置中。在图25的配置中,当第二阀系统8与接入端口 I连接或分离时,第一阀系统7处于自动设置的打开或闭合配置中。这与之前必须在移除第二阀系统8之前手动地将第一阀系统7设置在闭合配置中的实施方式形成对照。
在使用中,可以操作接入端口 I的阀系统7、8,使得当第二阀系统8与第一阀系统7分离时,第一阀系统7处于闭合配置中。例如,在图1、10、14、17、20的实施方式中,可以在打开或闭合配置中手动地操作第一阀系统7。在图25的实施方式中,当第二阀系统8被连接到第一阀系统7时,第一阀系统7被自动设置为打开。在所有被描述的配置中,当外导管5与接入端口 I分离时,第二阀系统8被设置在闭合配置中。当外导管5与接入端口 I连接时,第二阀系统8再被设置在打开配置中。当外导管5被连接到第二阀系统8,例如当端口I用于透析操作时,第一阀系统7处于打开配置中。即使与外导管5分离,第一阀系统7仍可保留在打开配置中,因为第二阀系统8将处于闭合配置造中。接入端口 I的优点是,当使用接入端口 I时,被反复地设置在打开和闭合配置中的第二阀系统8可以容易地从端口 I移除以用于清洁和/或替换的目的,而接入端口 I仍然通过第一阀系统7保持闭合。阀7很少设置在打开和闭合配置中,其将倾向于使用更长时间,与传统接入端 口相比,这延长了接入端口 I的更换周期。


本发明提供了一种用于移除流体和/或向患者返回流体的可植入接入端口(1),包括内导管(3),其适于在其近端被连接到所述接入端口(1)并且在其远端被连接到患者的血管结构;外导管(5),其适于在其近端被连接到所述接入端口(1)并且在其远端被连接到体外装置;以及经皮连接构件(2),其被设置为固定在患者的组织内并且包括第一阀系统(7),该第一阀系统(7)是可操作的从而处于打开或闭合配置中进而建立或阻断进出所述内导管(3)的流体传递;其特征在于,所述连接构件(2)还包括第二阀系统(8),其适于可移除地连接到所述第一阀系统(7)并且是可操作的从而处于打开或闭合配置中进而建立或阻断进出所述外导管(5)的流体传递,从而当所述第一和第二阀系统(7、8)被连接并且处于所述打开配置中时,在内导管和外导管(3、5)之间建立流体传递。



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