专利名称：具有防针刺装置的端口针的制作方法这样的端口针在现有技术中是多种多样地存在的并且用于与在人体或动物体中植入的端口建立连接。这样的端口是植入的，以便更加简单和可靠地将物质导入人体特别是中心容器中。为了在端口针和端口之间连接，端口针具有一个带有针尖的针。这样的针尖是危险的并且因此在供货状态下通常通过针保护件包围。针保护件在应用端口针之前不久被取下。这种针在此刻是无菌的并且虽然对于使用者而言具有伤害风险，然而不具有感染风险。相反如果端口针从患者或者说由患者的端口中移出，那么端口针不再是无菌的并且因此不仅带来伤害风险，然而带来高的感染风险，这不仅对于医疗人员，而且对于废料管理人员都是如此。出于这个原因期望的是，给端口针配备防针刺装置，其特别是在应用后取出端口针的过程中或之后防止针刺损伤。这特别是也由于上升的安全要求而是需要的。在防针刺装置的发展过程中存在多个方面进行竞争一方面重要的是，在使用针时用于医疗人员的抓取区域是大的并且能够被安全抓取，并且安全结构是结实的，使得它在应用时不被触发。具有繁琐的安全技术的手柄的高的结构高度降低了对于患者而言的针穿戴舒适性。例如US 6，238，375公开一种防针刺装置的低的结构，其中针从一个窄的手柄件上抽出，同时两个保护元件伸缩式地移出并且因此隐藏针。在这种方案中窄的针保持件或手柄件安装在上部的伸缩元件上。伸缩元件仅仅在牵拉方向上被阻止过度滑过，然而不在朝向初始位置的方向上被被阻止过度滑过。通过落下的底板确保针保护，其中底板然而由于结构需要在中心被开设狭槽并且因此不能承受来自上方的压力。W003028784公开一种受保护的端口针的稳定的可良好把持的结构，其然而具有带有角部和棱边的高的构造，并且因此对于患者的穿戴是不舒适的，因为患者可能将高的构造碰到其它东西或挂在其上，这一方面可能是疼痛的并且另外一方面可能损害端口针的配I=I O
本发明的端口针除了用于支承在患者身上(即在患者本身或在人体或动物体上植入的端口上)的垫片、输送部(其例如可以由软管或用于软管的接头构成)和具有针尖的针之外，还具有安全部段。在此具有针可以以其针尖被置入至少两个位置(即一个穿刺位置和一个缩回位置)。在穿刺位置针以其针尖远远伸出。端口针通常在这样的穿刺位置被供货，其中而后针通过针保护件包围。为了应用，去除针保护件。而后处于穿刺位置的端口针直接被刺入端口中。在缩回位置针尖根据本发明通过安全部段被遮住。这提供了开头业已提及的优点，即人员被保护防止针刺和感染。在此安全部段无需完全包围针，而是如此设计使得在合理操作时针尖被充分遮住。这例如是这种情况，即安全部段在下部是敞开的，但是针尖被如此置于其中，使得在安全部段与人皮肤接触时避免针尖与皮肤的接触和特别是对皮肤的伤害。这不仅与针尖的隐蔽深度相关，而且与安全部段的开口宽度相关。合适的尺寸可以由专业人员轻易得出。针优选固定在针保持件上。优选针保持件通过至少一个连接件优选锁定元件(特别优选至少两个锁定元件)或滑动元件或保持元件与一个与垫片连接的元件或用于锁定针保持件的装置可松脱地连接。连接或锁定的松脱或者说分离通过沿着针轴线的牵拉实现。用于松脱连接或锁定所需要的力可以例如在锁定的情况下经由锁定元件的锁定角度、 锁定元件的宽度、几何形状配对的设计以及柔性和材料组合被影响和决定。对于端口针的受控的支承非常重要的是，安全机构不是过早地被触发，以便即使在位置校正的情况下(其在极端情况下甚至可能意味着从端口薄膜上移除和重新支承)， 端口针亦能够被可靠地和受控地操作。为此，例如可以设置锁定，其通过一个机构(例如杠杆)的松脱可以被松脱。然而优选的是，安全机构通过沿着针轴线的拉力被触发，其中触发安全机构所需要的力为5N或更大。特别优选的是，该力至少为8N，优选> 8N且< 13N，特别优选彡9N且彡IlN0针保持件与所述与垫片连接的元件或用于锁定针保持件的装置的可松脱的连接 (其可以通过5N或更大，优选8N或更大，特别优选> 8N且< 13N，尤其特别优选> 9N且 (IlN的力可松脱)也可以通过其它的不同于锁定元件、滑动元件或保持元件的机构达到， 例如通过待折断的接片、粘结剂或插接连接实现。为了能够利用所需要的用于触发安全机构的力作用在端口针上，有利的是，端口针的垫片宽于与垫片连接的用于锁定针保持件的装置。因此垫片通过压力固定，这使得安全机构的触发变得容易并且阻止了端口针在安全机构没有触发的情况下从端口中移出。有利地垫片具有高度补偿元件，其定位在垫片和针之间、是可伸缩的和/或是柔性的。这样的高度补偿元件不仅适合于允许在垫片和针之间的小的相对运动，这种相对运动在患者运动时产生，而且能够补偿在端口底部和垫片之间的高度差和波动。虽然存在具有各种不同长度的针的端口针，通过这些不同长度的针可以实现针长度与端口在患者身上的个性化的安装情况相适配，然而这样的端口针实际上以仅仅离散的长度差异(几个毫米)被供货。此外，端口的安装深度随着时间的推移或在患者运动时可能发生小的波动。在最佳情况下，针然而精确地一直伸入至端口底部。因此通过高度补偿元件可以确保确保针尖的最佳位置和提高穿戴舒适性。在此不重要的是，高度补偿元件直接与垫片和/或针连接。该连接而是可以通过其它的元件实现。仅仅重要的是，在垫片和针之间不存在刚性的连接。高度补偿元件可以在此例如由柔性的环(在此情况下通过波浪形设计确保高度补偿)或可伸缩的中间层构成。 原则上可压缩的元件也是适合于实现在垫片和针之间的相对运动，然而这种元件仅仅非常有限的条件下是合适的，因为其允许针较深地刺入患者中并且由此可能导致端口的损坏或导致患者的受伤。高度补偿元件可以例如被粘贴、夹紧或注塑或以双组分技术进行注塑。优选针固定在一个针保持件上，在该针保持件中优选也安置输送部。这样的针保持件保护针在操作时防止断裂和允许人员的更容易和安全的抓取。这样的针保持件有利地安装在针的末端，因为而后作为手柄的功能是特别清楚的。如果输送部被整合在针保持件中，那么而后在针保持件的内部可以在输送部和针之间实现可靠的且安全的连接。特别有利的是，设置第一锁定元件，其将针锁定在缩回位置。这样的第一锁定元件不一定要安装在针本身上，而是也可以固定在其它的元件例如针保持件上。优选该锁定是不可逆转的或仅通过施加至少为30N的压力才可被松脱。通过这样的锁定可以确保，在被置入缩回位置之后不可能无意识地改变针位置并且因此不可能将针从安全部段中移出。有利地设置第二锁定元件，其可以实现在穿刺位置的锁定。通过这样的在穿刺位置的锁定使得穿刺变得容易，尤其是当用于松脱锁定所需的力为至少5N、优选至少8N、特别优选彡8N且彡13N、完全特别优选彡9N且彡IlN时。同时可以用作手柄的针保持件有利地具有环绕的引导及保持边缘，其可以实现针的可靠定位、重新定位和松脱。优选根据本发明的端口针包含一个基部，该基部与垫片连接并且针可以相对于该基部被置入至少两个位置(穿刺位置和缩回位置)。这样的基部带来优点提供可抓取的手柄和/或用于其它元件的稳定的锚定可能性。在此完全可以设定基部和垫片以及其它的元件一件式制成。高度补偿元件也可以整合在基部中或构成基部。有利地根据本发明的端口针具有用于将端口针或垫片固定在患者身上的粘结板。 这具有优点，即，端口针在支承之后无需被覆盖，而是可以利用粘结板直接固定在皮肤上。 这样的粘结板可以以各种极其不同的方式进行设计。它可以例如安装在垫片和患者之间或者围绕垫片设置。它可以业已预制成与高度补偿元件连接的或与端口针配合精确地一起被提供并且在支承后被粘结。粘结板优选由具有防过敏的粘结材料的、对皮肤友好的材料制成。在一个优选的实施方式中，组织材料是透明的。此外粘结板具有附加的接片，其在端口针支承后可以粘贴到针上以便提供附加的固定。有利地，根据本发明的端口针这样设计，使得端口针在穿刺位置与在缩回位置相比具有较小的高度。特别有利的是，在穿刺位置的高度小于针在穿刺方向上的延伸长度。在此穿刺方向是这样的方向，即，在该方向上实现穿刺，通常垂直于垫片面。这是特别有利的， 因为端口针有时也在患者皮肤上保留较长的时间。而后，端口针位于穿刺位置。因此有利的是，端口针在穿刺位置具有特别小的高度。高度在此理解成端口针的延伸长度，其位于垫片和在背离患者的方向上离垫片最远的点之间。较小的高度因此提高了穿戴舒适性并且减小了端口针松动或撕裂的风险。另外一方面，针保持件必须还可以可靠地被使用者抓住。优选端口针在穿刺位置具有彡0. 8cm和彡1. 8cm的高度，特别优选彡Icm和彡1. 5cm。一个有利的实施方式具有至少两个伸缩分段，它们相互可运动和彼此引导。在此针与其中一个伸缩分段连接并且另外一个伸缩分段与垫片连接。针与一个伸缩分段的连接不一定要直接实现，而是可以例如经由针保持件实现。类似地适用于与垫片的连接，其例如经由基部进行制成。在伸缩分段的这样的实施方式中，伸缩分段在穿刺位置被最大程度地推动成嵌套的并且在缩回位置被彼此远离地拉开。这样的伸缩式的设计在较小的结构高度的同时实现非常结实的设计，其在缩回位置也具有高的刚度。此外可能的是，针在缩回位置利用伸缩分段完全包围，从而可以可靠地阻止针的断裂，这种断裂可能引发其它的伤害危险。有利地各伸缩分段如此相互嵌套，使得最内部的伸缩分段与针或针保持件连接。这样的连接可以例如通过锁定或粘结实现。针保持件和最内部的伸缩分段然而也可以通过相同的元件构成。在此特别有利的是，针保持件也如此构成，使得它在穿刺位置至少部分包围所有的伸缩分段。由此在穿刺位置可以获得对于所有穿刺需要的特别高的稳定性。有利地伸缩分段与基部连接或一个伸缩分段构成基部和/或其中一个伸缩分段与针保持件连接或其中一个伸缩分段构成针保持件。这样的设计使得紧凑和结实的设计成为可能。在应用高度补偿元件时应当注意，高度补偿元件有利地设置在垫片和朝向垫片设置的伸缩分段之间，以便按照规定保持针相对于伸缩分段的位置并且确保高度补偿元件在穿刺位置发挥最佳作用。优选针保持件通过在针保持件以及固定的下部的伸缩元件上的至少一个可松脱的锁定元件(特别优选至少两个锁定元件)或滑动元件或保持元件进行锁定。通过沿着针轴线的拉力实现这种锁定的松脱或者说解除。所需要的用于松脱锁定的力被锁定元件的锁定角度、锁定元件的宽度、几何形状_配对的设计以及柔性和材料组合所影响和决定。对于端口针的受控的支承非常重要的是，安全机构不是过早地或者说提前被触发，以便即使在位置校正的情况下(其在极端情况下甚至可能意味着从端口薄膜上移除和重新支承)，端口针亦能够被可靠地和受控地操作。为此，优选的是，安全机构通过沿着针轴线的拉力被触发，其中触发安全机构所需要的力为5N或更大，优选至少为8N。特别优选该力彡8N且彡13N，尤其特别优选彡9N且彡IlN0有利地，针保持件具有闭合的倒圆的抓取表面。有利地端口针在每个伸缩分段上具有至少一个用于锁定在缩回位置的第一锁定元件。第一锁定元件也可以与上部的限定部一起设计，以防止过大的拉出。阻止回推的第一锁定元件可以例如通过锁定条和/或锁定凸耳构成，其与接下来的元件的下棱边或上棱边协同作用。有利的是，锁定元件如此构成，使得安全机构承受得住至少30N的压力优选承受得住至少40N的压力，因此安全机构不可能被无意地松脱。在一个优选的实施方式中，各单个伸缩分段设有基本上环绕的位于内部的停止肋条，从而在直至30N、优选直至35N的拉力的情况下不能实现拉出各分段。这样的锁定的优点之前业已详细阐述了并且特别是用于防止针从缩回位置无意地移出。根据本发明的端口针有利地在每个伸缩分段中具有至少一个第一锁定元件以用于与每个相邻的伸缩分段的锁定，以便以简单的方式可靠确保锁定在缩回位置。中间的伸缩分段因此具有第一锁定元件用于与两个其它的伸缩分段的锁定。在此第一锁定元件可以部分地也通过无论任何都存在的边缘和表面构成或与该边缘和表面协同作用。第一个和最后一个或者说最内部的和最外部的伸缩分段因此仅仅具有一个第一锁定元件以用于与一个其它的伸缩分段的锁定。彼此嵌套的各个伸缩分段优选具有如此小的间隙并且具有彼此从旁边经过的各壁的精确的设计和造型，使得在移入缩回位置时和/或在缩回位置上运动时防止针保持件的扭转和/或针的卡住。在这样的设计中虽然应当注意使得嵌套的各伸缩分段可以无大的阻力地相对运动，然而该间隙和特别是各壁的定向如此选择，使得确保各伸缩分段的仅仅直线的运动。伸缩分段优选设计成空心长方体，其中两个相互对置的且垂直于针的纵向延伸方向延伸的侧面被留空(或者说是敞开的)。在该设计中伸缩元件可以特别精确地在直线方向上运动。 在此该直线的运动方向应当垂直于支承面延伸。这为使用者精确拉回针提供支持。在伸缩元件设计成圆管件时有利地采取其它的防扭转措施。有利地针设置在伸缩分段的内部。这意味着针在缩回位置在侧面完全被伸缩分段包围。如果针然而从缩回位置移出，那么它不再完全设置在伸缩分段的内部，而是仅仅如此程度地位于伸缩分段的内部，如同它在轴向方向上还未曾从伸缩分段中移出。有利地设置四个伸缩分段，其中第一伸缩分段与基部连接并且最后一个伸缩分段与针保持件连接。应用四个伸缩分段证明是在端口针在穿刺位置的稳定性和高度之间的特别有利的妥协。在此特别有利的是，使用空心长方体作用伸缩分段，其中留空两个相互对置的且垂直于针的纵向延伸方向延伸的侧面。通过应用这样的空心长方体可以在小的构造尺寸的情况下实现特别好的防扭转及翻转的稳定性。替代地，也可以设置倾转机构，其将针在朝向缩回位置运动时倾转，从而针尖在一定的预定的朝向缩回位置的运动之后基于与安全部队的相互配合不再能从安全部段出来朝向穿刺位置运动。由此确保了，即使在缩回位置未出现锁定之前或即使没有锁定机构也存在有效的针尖保护。倾转在此可以例如导致，针尖不再与隔板的孔对齐并且不再能穿过该孔朝向穿刺位置移动。这可以例如通过各单个伸缩元件的倾斜的平面或不对称的设计达至IJ。当然这样的倾转只有在这种情况下才是有意义的，即，针尖业已位于安全部段的内部。 通常该(附加的)保护机构仅当不设置任何锁定时或当针尖业已被置入安全部段中，然而仍未促成锁定时是才是重要的。因此倾转也可以是用于在缩回位置的锁定失效的情况下的附加的保护机构。在任何情况下，它然而在没有任何锁定的情况下也提供保护。有利地倾转机构通过多个不同构成的第一锁定元件构成。这可以例如如此实现， 即在多个伸缩分段的多级的锁定时首先实现的锁定促成针的倾转，方式例如为设置的各锁定条具有不同的长度。有利地至少一个用于锁定在缩回位置的和用于锁定两个伸缩分段(它们在运动到缩回位置时优选最后锁定)的第一锁定元件如此设计，使得该第一锁定元件在锁定时发出一个噪音，其与端口针的锁定的所有其它的噪音有区别。这意味着，两个伸缩分段相互锁定产生一个对于端口针而言特定的噪音。如果该特定的噪音是在移入缩回位置时最后锁定的伸缩分段的锁定时产生的，那么这对于使用者而言可以是一个信号，即达到了可靠的且持久的针尖保护。这样的特定噪音可以例如通过锁定条的较为结实的设计达到。例如可以如此实现所选择的伸缩分段最后才锁定，即在它们之间与在其它的各伸缩分段之间相比设置较高的摩擦。有利地与垫片最近的即与患者最近的伸缩分段构成安全部段。这意味着，当针位于缩回位置时，针尖位于该伸缩分段的内部。此外需要的是，针尖如此程度地被拉入该伸缩分段中，使得基于在伸缩分段的或可能存在的隔板的开口宽度和针尖与该开口的距离之间的协调，能够可靠阻止对针尖的接触。端口针在应用前以一种形式存在，在该形式时针尽可能从针保持件伸出、伸缩分段彼此嵌套并且安全机构被锁定。在一个优选的实施方式中，针设有保护套，其应当防止在准备支承时防止针刺伤害。优选该保护套不是被夹紧在底部板上，而是被夹紧到其中一个8内部的伸缩分段中，以便阻止在牵拉保护套时有一个反向的拉力作用在手柄元件和底部板上，这可能导致安全机构的触发。根据本发明的端口针和安全系统能够设有起到杀菌作用的添加剂和利用这种添加剂进行处理。这种添加剂在所有的塑料构件中可应用，优选然而应用在包围系统的构件中。它们是手柄件(针保持件)以及上部的保持板(固定的分段，水平调节分段的构件)。可能从外部繁殖的病原体碰到对于其生命有害的表面并且因此决定性地被阻止生长。上述实施例使得本发明变得清楚并且使得本领域技术人员可以发现其它的实施方式，其也满足相应的要求。接下来的实施例仅仅用于阐述其它的也可以带来附加的或不言而喻的创造性的优点或变换可能性，即使其不是从属权利要求的内容时，并且在任何情况下不限制保护范围。为此使用的附图是纯示意性的并且非限制性的。
图1具有伸缩分段的透视图；图2图1的视图的详细视图；图3端口针在穿刺位置的剖视图；图4在穿刺位置的端口针的与图3相比旋转的剖视图；图5伸缩结构的各元件的详细视图；图6、7、8滑动肋条8b的各个不同的实施方式；图9具有伸缩元件和移出的安全机构的端口针的剖视图；图10锁定机构8的一个实施方式的详细视图；图11具有伸缩元件和移出的安全机构的端口针的透视图；图12锁定机构17的一个实施方式的详细视图；图13创可贴的替代实施例；图14具有针尖保护件的端口针的一个实施方式在穿刺位置的剖视图，其中安全机构通过杠杆的松开被触发；图15根据图14的端口针的背视图；图16图15的详细视图；图17在缩回位置的具有杠杆的端口针；图18图17的详细视图。

图12示出图11的锁定的详图。图13示出一个实施方式，其中创可贴具有一个附加的接片，其在经由端口针应用后可以被粘结到上方。这种附加的固定以其它的方式防止无意的松脱。在实施例中描述的实施方式经历了与市场上存在的安全端口针的比较试验。该测量的目的在于，确定触发安全机构所需要的力。测量装置ErichsenPhysimeter 906MCB-200N本发明的例子(各个不同的实施方式)需要9-11N的力以触发安全机构。BBraun Surecan SafeStep 才由出；O (Entsichern des Safety Mechanismus) 1· 2N。PFM EZ Huber Safety Infusion Set 抽出力(Entsichern des Safety Mechanismus)1. 75N。与两个常见的市场产品的比较得出在本发明的例子中触发安全机构所需要的力大至少5倍。根据本发明的具有移出的且锁定的伸缩机构的例子能够经受住沿着针轴线的直至63N的压力。通过利用“TesT通用测试机器106. 2KN. H”进行压力测试确定测量值。根据本发明的具有环绕的在伸缩元件中的停止肋条的实施例经受住直至40N的拉力，而不能将处于拉出形状的各元件彼此拉开。通过利用“TesT通用测试机器106. 2KN. H”进行拉力测试确定测量值。图14示出这样的具有杠杆10的在穿刺位置的端口针的剖视图。可以看到，被粘结板2包围的垫片1、包含高度补偿元件25的基部18、具有被针保护件4包围的针尖21的针3、杠杆10、针保持件5，软管6和用于锁定在缩回位置的第一锁定元件17a、17b。针3和软管6连接。该连接在针保持件5的内部，在该针保持件上固定针3和软管6。针保持件5 经由U型材与基部18连接，该U型材越过杠杆10进一步延伸。垫片1与基部18和粘结板 2连接。在此，高度补偿元件25通过波浪线的构造整合在基部18中，高度补偿元件用于补偿穿刺深度。为了应用，首先将针保护件4取下并且紧接着利用针3或者说针尖21穿刺。在该过程结束时端口针以垫片1贴靠在患者或端口上。紧接着端口针利用粘结板2固定在患者身上。现在通过在软管6和针3之间存在的连接能够能够将物质引入端口中。在此高度补偿元件25可补偿在针3和垫片1之间的相对运动以及补偿针3的长度与端口底部的深度的偏差。图15再次示出在供货状态下的带有针保护件4的端口针的背视图。在图15中利用圆和附图标记“A”表示的部分在图16中放大示出。图16因此示出端口针的一部分的背视图。可以看到软管6和杠杆10以及基部18。在基部18上和在杠杆10上分别安装用于锁定在穿刺位置的第二锁定元件8。第二锁定元件8固定穿刺位置并且可以确保可靠的穿刺，使得针3不可以相对于端口针的其它元件、特别是垫片1和基部18明显移动。通过高度补偿元件25可实现的较小的运动对于穿刺是无害的。图17示出端口针在缩回位置的状态。为了达到该位置，从图14中的视图出发，杠杆10首先向上偏转90°。而后针3连同针保持件5和软管6在通过由针保持件5和杠杆 10上的U形型材提供的引导的支持下沿着杠杆10被向上拉动。由此针3从端口或患者上抽出。该状态在图17中示出。在此可以看到缩回的针3，其针尖21被置于安全部段7中。 由该附图可以看出，针尖21如此被安全部段7包围，使得不可能无意地触摸到针尖21。在此针3虽然不是完全被包围，然而从侧面且特别是在针尖21上被足够地包围，使得可以可靠阻止针尖21的触摸。在此构成为在针保持件5上的锁定凸耳17b和构成为在杠杆10上的锁定条17a的、用于锁定在缩回位置的第一锁定元件阻止针尖21从安全部段7中移出。 第一锁定元件17a、17b在此不是阻止针尖3或针保持件5或针尖21的每个运动。相反，它们允许一定的间隙，因此朝向缩回位置的运动可以越过锁定点。这提高了应用安全性，因为由此通过使用者提高了可靠锁定的可能性。在图17中通过一个圆和附图标记B表示的区域在图18中放大示出。图18示出图17的一个部分和示出杠杆10的端部区域以及针保持件5。在此可以清楚看到，针保持件5具有一个锁定凸耳17b作为用于锁定在缩回位置的第一锁定元件，其与设置在杠杆10上的作为其它的用于锁定在缩回位置的第一锁定元件的锁定条17a这样协同作用，使得以一定的间隙阻止针3朝向穿刺位置运动。在上部的限定件19和下部的限定件20之间的间隙在图18中可见，因为针保持件5被向上拉动至在上部的限定件19上的上部止挡。从那儿出发，它具有向下的一定的间隙，直至针保持件5上的作为其中一个用于锁定在缩回位置的第一锁定元件的锁定凸耳17b与在下部的限定部20上的杠杆10上的用于锁定在缩回位置的锁定片17a处于嵌接。这样的间隙然而不再是有害的，甚至对于在缩回位置的可靠锁定是需要的，因为使用者在这样的情况下可以将锁定凸耳17b无问题地且可靠地移动越过杠杆10上的用于锁定在缩回位置的锁定片17a。安全部段7相应地如此设计尺寸，使得即使在利用存在的间隙时不会有触摸到针件21的危险。
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本发明涉及一种端口针，其包含垫片，用于将端口针支承和固定在患者身上；输送部；以及针。该目的通过本发明的端口针实现，其包含垫片(1)，用于将端口针支承在患者身上；输送部(6)，和具有针尖(21)的针(3)，其中针(3)能够被置入至少两个位置，这两个位置是一个穿刺位置和一个缩回位置，其特征在于设有安全部段(7)，其至少在缩回位置遮住针(3)的针尖(21)并且从而构成防针刺装置。