筋骨舒胶囊制作方法

梁波

2011年12月14日

2011年8月3日

2011年8月3日

赤峰市龙安堂中蒙药研究所

A61P19/02GK102274293SQ20111022041

胶囊 筋骨

1.一种筋骨舒胶囊，其特征在于本胶囊的药物由如下重量份数原料制成三七 350—400份、醋制元胡300—350份、当归300—350份2.根据权利要求1所述的筋骨舒胶囊，其特征在于它由如下重量份数原料制成三七 350份、醋制元胡300份、当归300份

本发明涉及一种中成药，具体说是一种有抑制骨质增生、关节退变、恢复关节功能的中成药.背景技术骨性关节炎是一种退行性关节病，可发生在人体的各关节以人体结构复杂的关节和负重关节为突出如膝关节(导致膝关节增生，关节变形)、颈椎关节(导致颈椎病)、腰椎关节(导致间盘病变、椎关节病)等一旦出现关节面破坏，关节畸形，关节功能就会部分丢失，给病人带来极大的痛苦，甚至终身残疾经过笔者从事骨科临床二十多年的临床研究发现，该病可以发生在任何生长期结束的人群，由以中年以上人群为多发， 且女性明显高于男性(有的教科书统计为男性多于女性)并且与遗传因素和内分泌因素有关发病率有逐年上升趋势，如果不能得到及时有效的治疗，会严重影响劳动、生活，甚至致残现在同类产品不乏，但抑制骨质增生、改善关节功能的作用却不理想，甚至作用甚微 通常的理论基础是活血化瘀临床观察发现，采用活血化瘀的方法，起不到抑制骨质增生的作用，甚至使增生加剧，甚至导致血压升高因此，研究和开发安全高效的治疗骨性关节病的药物迫在眉睫无论是原发性还是继发性因素导致的骨性关节病，早期都是由于关节软骨被动脱水、退化，使关节软骨受到破坏，导致关节间隙变窄，关节囊、关节韧带松弛，在急慢性劳损的情况下，关节韧带止点处的骨膜下出血，形成局部小血肿，血肿骨化就形成了骨刺即是骨质增生的病理过程本发明就是针对骨性关节病的骨膜下出血过程进行干预，抑制毛细血管破裂，加速局部小血肿吸收从而，起到营养关节软骨，抑制骨质增生的目的祖国医学人为，骨性关节病(增生性关节炎)属于“痹症”的范畴，也叫骨痹与如下因素有关1、外邪痹阻致肝肾不足、气血渐虚、卫外不固、风湿寒入侵、气血瘀滞2、痰湿阻滞致肾气虚弱、气滞血瘀、瘀血阻滞经络3、气血虚弱致筋骨失养4、肝肾亏虚致肝肾精血亏虚、筋骨失养《灵枢》云足少阴气绝则骨枯......骨不濡则肉不能著也《内径》说肾生骨髓、其充在骨总之，中医认为“虚”和“瘀”是骨质增生的根本因素发明内容本发明的目的在于提供一种筋骨舒胶囊，它有抑制骨质增生、延缓关节衰老、恢复关节功能的作用，从根本上治疗骨关节病的发生和发展经过二十多年数千例的临床验证，骨性关节病是可控可防的无论属于那一种病因所致，中医认为，“气行则血行，气滞则血瘀，瘀则络阻，不通则痛”于是，找到即能止血又能化瘀、即能活血又能养血、即能行气又能除痹的组方是治疗本病的根本本发明就是以这个理论为基础建立起来的本发明的技术方案如下本发明的药物由如下重量份数原料制成三七350-400份、醋制元胡300-350 份、当归300—350份上述配比的优选方案为三七350份、醋制元胡300份、当归300份上述药物自然干燥或烘干均可，粉碎后过100目筛，装“0”号胶囊，每粒内容物约 0.4克，经过γ射线照射灭菌后备用，每次内服5-6粒，每日服用2次，温水送服骨性关节炎伴有颈椎病者饭后服用，伴有腰椎病者空腹服用3本配方每味药的作用机理三七又名田七，性温味甘、微苦归肝、胃经，《玉揪药解》云三七能“和营止血， 通脉行瘀，行瘀血而剑新血具有散瘀止血，消肿定痛之功效主治各类出血性病疾，《纲目》 云“三七止血，散血，定痛，有“止血神药”之称，对出血兼有瘀滞者更为适宜，止血兼补血效果最佳现代医学证实它有较强的止血作用，对不同动物，不同给药途径，不同制剂，均显示明显止血作用它的主要有效成分为三七氨酸，三七氨酸加热易被破坏，故本方将三七生用它还有明显的抗炎和适应源样作用，它能抑制骨膜下出血及炎性水肿的形成元胡又名延胡索，《开宝本草》性温，味辛，苦，入心、脾、肝、肺，是活血化瘀、行气止痛之妙品尤以止痛之功效而著称于世李时珍在《纲目》中归纳“元胡有活血、利气、 止痛、通小便四大奇功并推崇它能行血中气滞、气中血滞，故专治一身上下诸痛”气滞则血瘀，血瘀则经络阻，经络瘀滞是骨痹(骨性关节病)的主要病机中医认为，元胡辛散、苦泄、温通，既入血分，又入气分，既能行血中之气，又能行气中之血，气畅血行，通则不痛现代研究证实，元胡中可分离出15种生物碱，其中延胡索甲素、乙素、丑素、癸素均有镇痛、镇静作用，对肌肉痛、关节痛有良好的行瘀镇痛恢复关节功能的作用当归性温，昧甘、辛归肝、心、脾经《汤液本草》当归，入手少阴，以其心主血也；入足太阴，以其脾裹血也；入足厥阴，以其肝藏血也当归一直被中医视为补血要药由于当归有温通经脉、活血祛痛的功效，所以，无论风湿关节疼痛，或跌打损伤瘀血阻滞疼痛， 都能起到补血活血、消肿止痛、活血化瘀、祛风除痹的良好的治疗作用本配方以止血行瘀、疏通经络、补气养血为治疗原则气虚血亏则运行不畅，经络瘀阻则血瘀妄行，“虚”，“瘀”则骨痹本发明配方简练，用药独特，将祖国医学与现代医学理论有机的结合，利用现代科学的意识，观察和解释骨关节病的病因病理，利用中药独特的应用理论，通过调理气血的运行，实现抑制骨质增生，达到治愈骨性关节病的目的本发明药物的优点在于1、本发明药物经过二十多年的临床观察，对膝关节的骨性关节病，及椎关节病引起的颈椎病、腰椎腰椎间盘突出症有非常满意的治疗效果，其有效率在96%，治愈率为81%，明显高于现有同类药物，见表1对照表2、按照传统中医理论组方，用现代医药理论分析中医的有效成分，按有效成分的多少进行组合药物的剂量，全方只使用了三位中药，便于规模化生产和质量控制，经济价廉，工艺简单，便于推广3、药性稳定、平和，无任何毒副作用，久服无弊，安全可靠，经过临床使用，未发现任何不适，不热、不燥，四季皆宜使用临床试验时间2000年6月至2008年6月，选择门诊病人600例，试验与对照按1比1的比例，随机分成两组，每组300人两组病人治疗后均随访一年治疗组300例中，其中年龄在30岁一78岁，平均51岁，男68例，女232例，男女比为1比3. 4病程3个月一23年单纯膝关节骨性关节病140例，占46%，骨关节病伴发颈椎病90例，占30%，伴发腰椎间盘突出症40例，占13%，同时伴发颈椎病、腰椎间盘突出症30例，占10%对照组300例中，其中年龄依然选择在30岁一78岁，平均47岁，男60例，女240 例，男女比为1比4病程3周一25年单纯膝关节骨性关节病151例，占50.3%，骨关节病伴发颈椎病80例，占26. 6%，伴发腰椎间盘突出症37例，占12. 3%，同时伴发颈椎病、腰椎间盘突出症32例，占10.6%在治疗时，并没有完全按照中医理论的辨证论治，而是采用同样的药物治疗不同病因的相同疾病因此，发病原因未作统计，多数为双侧膝关节发病，少数为单侧发病，双侧关节面病损程度也有不同，均未做统计诊断依据所有病人具备1、膝关节疼痛，活动过多时明显加重，休息后疼痛缓解， 自觉关节活动不灵活，关节活动时伴有摩擦声甚者，膝关节出现内翻屈曲畸形2、X线片显示关节边缘有骨赘形成，增生明显3、伴有颈椎病和腰间盘突出症的病例，除了有典型的症状和体征外，均有X光片、CT片或MR I支持两组病例性另I」、病程、年龄均很接近，有可比性，P值> 0. 05治疗方法治疗组采用本发明药物，每次服用胶囊5粒，每日两次，六周为一个疗程，连续服用两个疗程，判定疗效对照组服用山东临清华威药业有限公司生产的“抗骨质增生丸”按说明服用，服用六周为一个疗程，同样，连续服用两个疗程，判定疗效两组均服用一个疗程后休息一周，再继续服用第二疗程对照组中有58例，因为药物的胃肠道反应放弃治疗，按无效统计判定标准1、膝关节疼痛明显减轻或消失2、走路或上下台阶时无疼痛，膝关节功能明显改善3、伴发颈椎病及腰间盘突出症的症状消失或明显减轻4、膝关节摩擦声减轻或消失5、随访一年无复发，X线片与治疗前无明显变化(没有再增生)一、临床治愈服药两个疗程(12周)以上，达到以上五项标准者二、显效以上五项标准中，达到3—4项者三、有效以上五项标准中，达到2项者四、无效症状无改善者表1本发明药物临床疗效对照表