专利名称：一种用于改善中药硬胶囊剂防潮的方法现在的药品固体制剂50%左右采用胶囊包装，硬胶囊在整个胶囊包装中占有 70%以上的份额，目前，很多易吸潮成分特别是中药成分胶囊，由于胶囊防潮作用有限，一些药品吸潮使药效降低甚至丧失，如何提高胶囊剂的防潮能力，成为制药生产过程中一个急需解决的问题。
为克服现有技术中硬胶囊剂防潮性能差的缺陷，本发明提供一种胶囊剂表面附着一层厚度为100 μ m左右的高效防潮型薄膜的方法来显著改善药品的防潮性。一种用于改善中药硬胶囊剂防潮的方法，将薄膜包衣工艺引入中药硬胶囊剂的生产过程中，通过在硬胶囊剂表面附着一层厚度为100 μ m左右的光滑高防潮型透明薄膜，使硬胶囊穿上一层防潮外衣；该包衣的原料聚乙烯醇、阿拉伯胶和聚乙二醇4000，三者的重量比为聚乙烯醇阿拉伯胶聚乙二醇4000 = 1 0.2 0. 3。薄膜包衣工艺包括以下步骤(1)向反应罐高速剪切机中加入聚乙烯醇、阿拉伯胶和聚乙二醇4000，聚乙烯醇阿拉伯胶聚乙二醇4000 = 1 0. 2 0. 3高速搅拌剪切 5分钟后制成预混剂；(2)按包衣用量为所胶囊剂产品重量的3%称取上述预混剂，按10% 的水溶液计算所用工艺用水的重量，用工艺用水搅拌过程中加入预混剂配成10%的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液体，待用( 采用高效包衣机进行包衣，包衣过程中应调整好喷量、雾化度、喷枪与片面面的距离、加热风的温度等参数，使喷枪喷出的包衣液体雾均勻性好、呈扇面形，到达片面的包衣液滴细腻、分布均勻；热风干燥及时、风速合理；包衣后的胶囊剂表面细腻，粘附力好，防潮效果明显提高。所述薄膜包衣用聚乙烯醇做为成膜骨架材料。(2)按包衣用量为所胶囊剂产品重量的3%称取上述预混剂，按10%的水溶液计算所用工艺用水的重量，用工艺用水搅拌过程中加入预混剂配成10%的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液体，待用；(3)采用高效包衣机进行包衣，包衣过程中应调整好喷量、雾化度、喷枪与片面面的距离、加热风的温度等参数，使喷枪喷出的包衣液体雾均勻性好、呈扇面形，到达片面的包衣液滴细腻、分布均勻；热风干燥及时、风速合理；包衣后的中药胶囊剂表面细腻，粘附力好，防潮效果明显提高。聚乙烯醇是一种疏水性的成膜材料，具有良好的成膜性，膜的机械性能优良，具有良好的拉伸强度和柔韧性，包衣后的膜防潮效果极佳，阿拉伯胶为天然高分子成膜材料，主要由多糖组成，口服安全无毒，是一种天然的成膜材料，具有良好的成膜性能；同时可作固体制剂的黏合剂。成膜光亮度极佳，成膜光滑。用在此配方中更能显著提高膜的粘附力。聚乙二醇4000产品无毒、无刺激性，具有良好的水溶性，同时具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接剂、抗静电剂及柔软剂等，本配方采用复合膜技术，成膜材料为惰性高分子材料， 成膜材料与所包产品无任何不良反应。包衣膜厚度为20-30 μ m,膜厚度基本无法察觉，不影响产品的任何检测指标。本发明公开一种用于改善中药硬胶囊剂防潮的方法，它属于药用辅料生产技术领域。将薄膜包衣工艺引入中药硬胶囊剂的生产过程中，使硬胶囊穿上一层防潮外衣。所述透明薄膜具体生产方法包括以下步骤向反应罐高速剪切机中加入聚乙烯醇、阿拉伯胶和聚乙二醇4000，聚乙烯醇∶阿拉伯胶∶聚乙二醇4000＝1∶0.2∶0.3，高速搅拌剪切5分钟后制成预混剂；按包衣用量为所胶囊剂产品重量的3％称取上述预混剂，按10％的水溶液计算所用工艺用水的重量，用工艺用水搅拌过程中加入预混剂配成10％的水溶液；混合均匀后取出制成包衣液体，待用；采用高效包衣机进行包衣，包衣后的胶囊剂表面细腻、粘附力好、防潮效果明显提高。