专利名称:组织结扎装置及其控制器的制作方法心房纤维性颤动是折磨上百万病人的常见问题。心房纤维性颤动常常导致在左心耳中形成血栓或凝块。这是个问题,因为血栓会移到远处器官并对远处器官形成栓塞,这可能导致不利的事件、例如中风。由于这个原因,大多数有心房纤维性颤动的病人都用一种或多种抗凝血剂治疗,以帮助防止形成血栓。然而,抗凝血剂本身会存在健康风险,尤其在老年人中。这些风险、例如出血常常要求使用者作出显著的生活方式改变。已经设计出若干方法来解决在左心耳中形成血栓的潜在问题。一个这样的方法包括沿着在与心房相连处的基底或心门颈缝合左心耳。这样,流入心耳中的血流被切断,因而消除了在心耳中形成血栓的风险。这通常通过开心手术进行,这限制了在特别高危下或另外经受开心手术的那些病人进行手术的可能性。此外,开心手术要求全身麻醉并具有许多众所周知的风险,使得它不太理想。还研究了另一些方法。这些方法包括使用U形钉固定心耳的基底的方法和使用空间占据或闭塞构件填充心耳的方法。如果心耳很脆并且有破裂的趋势,则用U形钉固定不是优选的,而闭塞装置不能有效地防止全部血流到心耳中。因此用于封闭左心耳或其它合适组织的另外装置和方法是所希望的。尤其是,使用微创技术、血管内技术或这些技术的组合来封闭左心耳的装置和方法是所希望的,以避免需要打开胸部。当然,尤其是当那些装置具有优于标准装置的另外优点时,在开放的外科手术中使用的另外装置同样也是所希望的。
本文描述的是用于封闭一个或多个组织的装置和用于控制这些装置的机构。一般地,本文描述的装置包括圈套器环组件、细长体和用于控制可以安装在手柄上的圈套器环组件的机构,其中,圈套器环组件包括圈套器和缝线环。在某些变型方案中,圈套器环组件可以包括保持构件,该保持构件可以可松开地联接缝线环和圈套器。在另一些变型方案中, 所述装置包括一个或多个力减小缝线锁,以帮助防止缝线环意外地与圈套器环组件分开。一般地,细长体可以附接到手柄上,并可以包括一个或多个腔。在某些变型方案中,细长体包括一个腔。在另一变型方案中,细长体包括两个腔。在又一变型方案中,细长体包括三个或更多个腔。在某些变型方案中,细长体可以包括一个或多个分离管道,所述分离管道可以改变一个或多个腔的大小和形状,或者可以将一个或多个腔分成两个或多个子腔。此外,在某些变型方案中,细长体可以包括尖端部分。在某些变型方案中,尖端部分可以与细长体分开形成并可以附接于其上。在另一些变型方案中,尖端部分可以与细长体一体地形成。尖端部分可以具有任何合适数量的穿过其的腔或子腔。在某些变型方案中,尖端部分可以至少部分地容纳一个或多个分离管道。在某些变型方案中,尖端部分包括结接纳凹槽,该结接纳凹槽用于至少暂时容纳缝线环的缝线结。在这些变型方案中的某个变型方案中,尖端部分可以包括一个或多个可以将缝线结从结接纳凹槽中弹出的元件。在这些变型方案中的某个变型方案中,可以使气囊或其它可膨胀结构在结接纳凹槽中膨胀以从结接纳凹槽弹出缝线结。在另一些变型方案中,可以使用推动器来从结接纳凹槽弹出缝线结。在某些变型方案中,所述装置可以包括一个或多个缝线管理元件,以将缝线环的一部分保持在细长体内。在又一些变型方案中,所述装置包括一个或多个缝线钩。在某些变型方案中,一个或多个缝线钩包括一个或多个附接于其上的弹簧。在这些变型方案中的某个变型方案中,一个或多个弹簧可以同心地围绕圈套器环组件的圈套器设置。在另一些变型方案中,可以使用分离管道将过量缝线保持在细长体内。在这些变型方案中的某个变型方案中,封闭装置还可以包括用于可松开地保持一段缝线的缝线管。缝线管可以构造成 使得当缝线环被收紧时,保持在缝线管内的缝线可以通过缝线管的一部分撕开或断开。在某些变型方案中,缝线管的一端可以附接到分离管道上,而缝线管的另一端可以附接到圈套器环组件的一个或多个部件(例如,圈套器、保持构件、缝线锁或类似物)上。在某些变型方案中,缝线管在其一侧上可以包括一个或多个槽或切口。在另一些变型方案中,缝线管可以包括一个或多个设置于其中的加强构件。在另一些变型方案中,封闭装置可以包括滑轮缝线。在这些变型方案中的某个变型方案中,滑轮缝线可以围绕缝线环的一部分形成环或者在其上折起。在另一些变型方案中,滑轮缝线可以经由一个或多个可变形元件暂时附接到缝线环的一部分上。在某些变型方案中,滑轮缝线的一端可以经由缝线锁暂时或永久地附接到圈套器上。滑轮缝线的另一端可以附接到装置手柄的一个或多个部件上。在这些变型方案中的某个变型方案中,滑轮缝线的一端可以附接到缝线袋上。在这些变型方案中的某个变型方案中,缝线环的一端可以附接到同一缝线袋上。本文描述的手柄可以具有元件或元件的组合的任何合适的构型。在某些变型方案中,手柄包括一个或多个装置引入器。在这些变型方案中的某个变型方案中,装置引入器可以是导丝引入器。在另一些变型方案中,手柄可以包括应变减小部分,该应变减小部分可以帮助防止手柄与封闭装置的其余部分分开。在又一些变型方案中,手柄可以包括一个或多个构造成收紧缝线环的元件。收紧缝线环可以从缝线环除去过量缝线、从圈套器环组件松开缝线环或结扎目标组织。例如,在某些变型方案中,该元件是圈套器控制器。在另一些变型方案中,该元件是缝线旋钮。在某些变型方案中,所述装置可以在没有实际手柄的情况下致动和控制。在这些变型方案中的某个变型方案中,可以使用一个或多个装置或系统来控制所述装置,例如利用使用者操纵的计算机的外科主从式系统。另外,本文描述的是用于封闭一个或多个组织的方法。在某些变型方案中,该方法包括将封闭装置引入身体中,其中,该封闭装置包括圈套器环组件,该圈套器环组件具有打开构型和封闭构型并包括圈套器和缝线环,当圈套器环组件处于其封闭构型时缝线环具有松驰部分。圈套器环组件可以在它的封闭构型状态下前进到目标组织,打开成它的打开构型,在目标组织上前进,并围绕目标组织封闭。然后,可以从缝线环除去松驰部分,并将缝线收紧以使缝线环与圈套器环组件分开并结扎目标组织。应该理解,这些方法的封闭装置可以是如全文说明的任何合适的封闭装置。在某些变型方案中,该方法可以包括将可膨胀结构放置在左心耳中以帮助定位圈套器环组件。在另一些变型方案中,该方法可以包括将可膨胀结构放置在左心耳的入口中或其附近以帮助定位圈套器环组件。在某些变型方案中, 一个或多个可膨胀结构可以在左心耳的内部松开并保持在左心耳中。在另一些变型方案中,可以将一种或多种栓塞材料或止血材料输送到左心耳以帮助在其中形成团块或闭塞结构。图1是具有圈套器环组件的示例性装置的远端的视图。图2是包括缝线钩的圈套器环组件的远端的视图。图3A是适合与本文描述的装置一起使用的手柄的一种变型方案的透视图。图IBB 是图3A所示的手柄的底剖图。图4-9是适合与本文描述的装置一起使用的手柄的变型方案的透视图。图10和11是本文描述的封闭装置的两个变型方案的一部分的侧剖图。图12和13A-13C示出适合与本文描述的封闭装置一起使用的圈套器环组件的两种变型方案。图14示出本文描述的封闭装置的示例性变型方案的透视图。图15示出本文描述的包括滑轮缝线的封闭装置的一种变型方案的一部分的侧剖图。图16A-16B示出本文描述的封闭装置的变型方案,其中圈套器可松开地连接到细长体上。图17A-17D示出圈套器构造的不同示例性变型方案。图18A和18B分别示出圈套器的变型方案的透视图和侧视图。图18C和18D示出可以使用图18A和18B的圈套器来使组织圈在圈套器中的方法。图19A-19G示出适合与本文描述的封闭装置一起使用的结遮蔽机构的几种变型方案。图20A-20C示出可以与本文描述的装置一起使用的保持构件。图21示出适合与本文描述的装置一起使用的细长体的示例性变型方案。图22A和22B分别示出适合与本文描述的装置一起使用的分离管道的一种变型方案的透视图和俯视图。图22C和22D分别是适合与本文描述的装置一起使用的分离管道的另一种变型方案的透视图和俯视图。图23A示出适合与本文描述的装置一起使用的尖端部分的一种示例性变型方案的前视图。图2 和23C示出图23A的尖端部分的侧剖图。图24A和24B示出适合与本文描述的装置一起使用的尖端部分的两种变型方案的一部分。图25A-25C分别示出适合与本文描述的装置一起使用的尖端部分的示例性变型方案的透视图、前视图和侧剖图。图25D示出包括图25A-25C中所示的尖端部分的封闭装置的一种变型方案的侧剖图。图26A和26B示出包括分离管道的封闭装置的示例性变型方案。图27示出包括分离管道和缝线管的封闭装置的示例性变型方案。图28A和28B示出适合与本文描述的装置一起使用的缝线管的变型方案。图四示出适合与本文描述的装置一起使用的缝线管的侧剖图。图30A-30D示出本文描述的包括滑轮缝线的封闭装置的变型方案。当缝线环被收紧以封闭组织时,可能会将组织拉入缝线环的缝线结中。如果将太多的组织拉入缝线结中,则缝线结可以以防止缝线环被进一步收紧的方式堵塞或阻塞。在某些变型方案中,缝线环可以包括一个或多个小拭子(pledget)或管段,以帮助遮蔽缝线结的一部分。图19A-19G示出包括结遮蔽元件的缝线环的几种变型方案。在图19A中,缝线环(1900)的两个腿部穿过小拭子(190 。小拭子可以由任何合适的材料、例如聚氨酯泡沫、毡、特氟隆织物、涤纶、骨胶原或类似物制成。图19B示出缝线环(1904)的另一种变型方案,其中小拭子(190 折起,且缝线环(1904)的两个腿部从其穿过。通过增大设置在缝线结(1906)和组织(未示出)之间的小拭子(1905)的厚度,小拭子(1905)可以进一步减少拉入缝线结(1905)中的组织的量。图19C示出包括小拭子(1910)的缝线环(1908)的又一变型方案,其中仅小拭子的一部分(1910)折起。在该变型方案中,缝线环(1908)的一个腿部(1912)可以穿过小拭子(1910)的向后折起部分,而另一个腿部穿过小拭子(1910) 的单层部分。图19D示出缝线环(1914)的再一变型方案,其中缝线环(1914)的一个腿部 (1916)和缝线环(1914)的自由端穿过小拭子(1920)。图19E示出缝线环(1922)的一种变型方案,其中缝线环(192 的两个腿部和自由端(1924)全都穿过小拭子(1926)。应该理解,在这些变型方案中的某个变型方案中,小拭子(1926)的一个或多个部分可以加工成一定大小或用其它方法构造成配合在细长体的一个或多个部分、腔或凹槽中。图19F示出缝线环(1928)的变型方案,其中缝线结(1930)至少部分地通过管道(1932)遮蔽。在该变型方案中,缝线环(1928)的腿部可以通过管道(1932)的端部,而缝线结(1930)可以从在管道(1932)的侧面上的孔(1934)出来。图19G示出缝线环(1936)的另一变型方案,其中缝线结(未示出)通过管道(1938)遮蔽。在该变型方案中,缝线环(1936)的腿部可以从在管道(1938)的侧面上的槽(1940)出来,而缝线环(1936)的自由端可以从管道(1938) 的一端出来。保持构件图20A-20C示出可以与本文所述的装置一起使用的示例性保持构件。图20A示出保持构件O014)的端视图,该保持构件O014)具有用于保持封闭元件和其中的缝线环的第一腔和第二腔0016、2018)。在该变型方案中,第二腔O018)沿着其长度具有狭缝或其它开口(2020),用于当准备将缝线展开时允许缝线通过。当然,应该理解,第一腔和第二腔可以相对于彼此以任何合适的方式定位或定向,并且类似地第二腔上的狭缝或其它开口可以相对于第一腔以任何合适的方式定位或定向(例如,它可以与第一腔O016)成约180°、 约150°、约120°、约90°、约60°、约30°或诸如此类)。图20B示出具有第一腔(2022)、 第二腔Q024)和狭缝Q026)的保持构件。在该变型方案中,狭缝O026)设置成比图20A 中的狭缝更靠近第一腔002 。狭缝开口的宽度或间隙可以选择为所希望的或者合适的。 类似地,狭缝不需要沿着保持构件的整个长度延伸或是连续的。在某些变型方案中,狭缝沿着其长度可以具有尖端或臂,以帮助捕捉缝线和将缝线保持于其中。在另一些变型方案中,狭缝可以沿着其在间隔开的位置处用可生物降解的聚合物覆盖,暂时用来钉住或固定缝线。当然,在又一些变型方案中,保持构件不包括狭缝,而是包括一些其它类型的保持机构,如上面刚刚说明的尖端或钉。在再一些变型方案中,在保持构件中没有狭缝或开口,缝线环在取出或抽出保持构件和封闭装置时松开。
图20C提供保持构件的另一变型方案。在该变型方案中,保持构件具有第一腔 (20 )、第二腔Q030)和分离区0032)。分离区可以以任何合适的形式构造。例如,分离区可以包括适合于穿孔的穿孔区并在施加力的情况下松开缝线。可供选择地,分离区可以是薄壁的或可以构造成断开并松开缝线的其它类型的薄弱区。应该理解,保持构件可以具任何合适的几何结构或形状,并可以由任何合适的材料制成。类似地,所述腔不需要是全圆或具有圆形横截面几何形状。当使用这些或其它类型保持构件时,在保持构件已如所希望的合适地定位和收紧后,可以撕下缝线环、穿过保持构件拉缝线环或从保持构件松开缝线环。细长体如上面简要提到的,本文描述的封闭装置的细长体可以连接圈套器环组件的远端和手柄或致动机构,同时仍允许通过细长体控制圈套器环组件。具体地,某个圈套器环组件部件的至少一部分可以容纳在细长体内,并可以通过细长体连接到手柄上。在某些变型方案中,细长体的至少一部分可以是柔性的,这可以有助于细长体在组织中和穿过组织的导航。图21示出适合与本文描述的封闭装置一起使用的细长体的一种示例性变型方案。示出了附接到手柄部分O102)上的细长体Q100)。细长体O100)可以包括尖端部分(2103)、弯曲部分(2104)、第一腔(2106)、第二腔(2108)和第三腔(2110)。尽管在图21 中示出为具有一个弯曲部分(2104),但是细长体O100)可以不具有弯曲部分或者在细长体O100)的不同部分具有多个弯曲部分。而且,在某些变型方案中,封闭装置可以包括一个或多个起到或具有改变细长体O100)的形状的作用的机构。在细长体O100)包括一个或多个弯曲部分O104)的情况下,可以使用管、心轴或其它矫直机构(未示出)来暂时矫直细长体Q100)。例如,可以将刚性管或心轴放置在细长体O100)的一个或多个腔中,这可以暂时矫直任何弯曲的部段。矫直可以在输送期间(例如,当与左心耳结扎手术结合使用时,在到达心包空间之前)进行,且矫直机构可以在任何点处抽出,以允许细长体O100) 返回到它的初始构型。矫直机构可以由任何合适的材料(例如,硬质塑料、不锈钢、它们的组合等)制成。在另一些变型方案中,可以将一个或多个预先弯曲的管或心轴插入细长体O100) 中,以形成一个或多个弯曲的部段。在又一些变型方案中,可以将一个或多个拉线设置在细长体O100)内、之上或周围,当拉、推或用其它方法操纵其中一个或多个拉线时可以使细长体O100)挠曲或弯曲。还应该理解,本文描述的任何装置都可以构造成可操控的,或者可以构造成使用机器人(例如,构造成与一个或多个机器人装置或其它自动化装置一起使用)。腔本文描述的细长体可以具有任何合适数量的腔。应该理解,当术语“腔”在本文中使用时,它可以用来说明延伸穿过细长体的长度或封闭装置的其它部分的任何孔或通道。 应该理解,腔不需要整个地封闭(即,腔可以包括一个或多个沿着腔的一部分或全部长度的槽、狭缝、间隙或其它开口)。细长体可以包括一个、两个、三个、四个或五个或更多个腔。 一部分或全部腔可以完全延伸穿过细长体(即,从细长体的近端延伸到细长体的远端)。另一些腔可以仅穿过细长体的一部分(例如,沿着细长体从一端到中间点,或者沿着细长体在两个中间点之间)。例如,在图21所示的变型方案中,第三腔O110)沿着细长体Q100) 的长度从细长体O100)的近端到中间点。在该变型方案中,可以使一个或多个导丝、造影装置或工作装置(未示出)穿过第三腔0100)。圈套器环组件的各个部件可以容纳在细长体的任何一个或多个腔内。例如,在某些变型方案中,圈套器环组件的所有部件可以都容纳在单个腔中。在另一些变型方案中,圈套器环组件的不同部分可以至少部分地容纳在不同的腔中。例如,在某些变型方案中,细长体可以包括至少两个腔。在这些变型方案中,缝线环的自由端可以穿过第一腔到手柄部分中,而圈套器的自由端可以穿过第二腔到手柄部分中。在缝线环具有过量缝线容纳在细长体内时,如下面更详细说明的,该过量缝线可以容纳在任何合适的腔中。例如,在某些变型方案中,过量缝线可以与缝线环的自由端保持在同一腔中、与圈套器的自由端保持在同一腔中或者保持在完全不同的腔中。在某些情况下,细长体的一个或多个腔可以至少部分地分成一个或多个子腔。具体地,一个腔可以沿着该腔的长度的一部分分裂成两个或多个子腔。在这些变型方案中的某个变型方案中,可以使用一个分离管道来将一个腔分成两个或多个子腔。图22A-22D示出适合与本文描述的封闭装置一起使用的分离管道的几种变型方案。具体地,图22A和22B 分别示出分离管道O200)的一种变型方案的透视图和俯视图。在该变型方案中,分离管道 (2200)可以包括延伸穿过该分离管道O200)的第一腔020 和第二腔O204)。当放置在细长体(未示出)的一个腔的内部时,分离管道O200)的第一腔020 和第二腔O204) 可以起到在细长体的腔内的子腔的作用。这样,分离管道O200)可以允许腔成为沿着一段细长体的一个通道和沿着另一段细长体的两个或多个分开的通道。应该理解,尽管在图22k和22B中示出为具有两个腔^220 和Q204)),但是分离管道Q200)可以包括任何合适数量的腔(例如,一个、两个、三个、四个或更多个)。这样, 细长体的腔可以沿着分离管道的长度被细分成任何合适数量的子腔。应该注意,在某些变型方案中,分离管道可以仅具有穿过该分离管道的单个腔。在这些变型方案中,分离管道可以不将一个腔分成多个子腔,而是可以沿着分离管道的一部分改变该腔的大小和形状。还应该理解,分离管道O200)的一部分或全部的腔可以仅穿过分离管道的一部分。在另一些变型方案中,一个分离管道可以包括一个或多个槽或通道。这些槽或通道在放置在细长体的腔的内部时可以形成全封闭的子腔。例如,图22C和22D示出分离管道O206)的一个这样的变型方案。具体地,图22C示出分离管道Q206)的透视图,该分离管道O206)包括沿着分离管道O206)的外表面的腔O208)和通道Q210)。当分离管道 (2206)放置在细长体(2212)的腔(2211)的内部时,如图22D中的俯视图所示,通道(2210) 可以形成一封闭的腔,该腔可以部分地由分离管道O206)限定和部分地由腔壁限定。应该理解,本文描述的分离管道可以包括任何合适数量的通道和/或腔及其组合。在某些变型方案中,可能希望将分离管道构造成允许圈套器环组件的一个或多个部件穿过其被松开。例如,在某些情况下,缝线环的一部分可以穿过一个分离管道的两个或多个腔/通道,如下面更详细说明的。为了从装置松开缝线环,可能必需从分离管道中去除任何过量缝线而不破坏或断开缝线环。因此,在某些变型方案中,分离管道可以在两个或多个腔、通道或其组合之间包括一个或多个分离区(未示出)。分离区可以以任何合适的方式构成,例如上面关于保持构件所说明的那些。例如,在某些变型方案中,分离区可以包括适于穿孔的穿孔区并允许随着缝线环被收紧而穿过该分离区拉动缝线。可供选择地,在某些变型方案中,分离区可以是薄壁的或可以构造成在从缝线或其它装置部件施加力时撕裂或以其它方法断开的其它类型的薄弱区。尖端细长体一般地在该细长体的远端处包括尖端部分。在某些变型方案中,细长体的尖端可以与细长体分开形成,并可以在装置的组装期间附接到细长体上。在另一些变型方案中,尖端部分可以与细长体一体地形成为一体装置。尖端部分可以为封闭装置提供许多有用的功能。在某些情况下,尖端可以构造成无损伤的,这可以起到当细长体的近端在身体内移动时减少损坏组织的风险的作用。在另一些情况下,尖端可以允许圈套器的某些部分穿过细长体同时保持其它部分相对于细长体就位,如下面更详细说明的。尖端部分可以与细长体具有相同数量的腔,但不是必须的。实际上,在某些变型方案中,尖端部分可以将细长体的一个或多个腔分成两个或多个子腔。在这些变型方案中的某个变型方案中,尖端部分可以容纳一个分离管道的至少一部分。在另一些变型方案中,尖端部分可以改变细长体的一个或多个腔的大小或形状。图23A-23C示出封闭装置Q300)的一个示例性变型方案的远端。具体地,图23A 示出细长体O304)的尖端030 的前视图。如这里能看到的,尖端部分030 可以包括第一子腔030 、第二子腔O306)、和第三子腔O308)。图2 示出细长体Q304)和尖端 (2303)的侧剖图。如这里所示出的,第一子腔O305)和第二子腔O306)可以引出进入细长体的第一腔(2310),而第三子腔可以引出进入第二腔0312)。在某些变型方案中,一个子腔可以构造成至少部分地容纳缝线环的缝线结。例如,图23B中所示的第二子腔O306)可以包括具有第一截面积的结接纳凹槽0316)和具有第二截面积的第二部段0318)。缝线环Q330)的缝线结O320)可以放置在第二子腔 (2306)的结接纳凹槽0316)中,如图23C中所示。缝线环Q330)的自由端可以穿过第二部段0318)进入细长体O304)的第一腔Q310)中。此外,结接纳凹槽部段0316)的截面积可以与第二部段0318)的截面积不同(例如,较小和/或具有不同形状),因此缝线结Q320)不能从结接纳凹槽部段0316)进入第二部段0318)中。这样,可以防止缝线结 (2320)在近端移入细长体O304)中。此外,由于缝线结O320)可以至少部分地容纳在第二子腔Q306)的结接纳凹槽0316)中,所以当过量缝线被拉到细长体O304)中时可以防止将缝线结拉到第三子腔O308)中,如下面更详细说明的。图23C还示出圈套器环组件Q324)的其它部件如何相对于尖端O302)设置。 如这里所示,圈套器环组件0324)可以包括圈套器(23 )、缝线环Q330)和保持构件 0328)。保持构件0328)可以可松开地连接圈套器0326)的一部分和缝线环(2330)。 缝线环O330)的自由端可以穿过第二子腔O306)和第一腔Q310)到达手柄部分(未示出),而一定量的过量缝线O330)可以容纳在尖端的第三子腔O308)和细长体的第二腔 (2312)内。该过量缝线O330)的至少一部分可以通过下述一个或多个缝线管理特征(未示出)保持在细长体内。此外,圈套器的一端可以暂时或永久地至少部分地固定在第一子腔030 内,而圈套器0326)的自由端可以至少部分地穿过尖端的第三子腔O308)和细长体的第二腔031 移动,以打开和封闭圈套器环组件0324)。在细长体的尖端包括结接纳凹槽的变型方案中,可能希望在收紧缝线环期间或之前将缝线结从凹槽中弹出或移出。将缝线结从凹槽中移出可以通过改善结相对于组织的位移改善缝线环围绕组织收紧的能力。缝线结可以以任何合适的方式从凹槽中移出。例如, 图24A和24B示出两个合适的变型方案,其中缝线结可以从结接纳凹槽前进。在第一变型方案中,封闭装置O400)可以包括设置在结接纳凹槽O406)中的气囊O402)或其它可膨胀结构,如图24A中所示。当气囊被压缩时,缝线环O410)的缝线结O408)可以至少部分地容纳在结接纳凹槽O406)中。当气囊膨胀时,它可以使缝线结O408)的至少一部分从结接纳凹槽(2406)中移出。在另一个变型方案中,封闭装置0412)可以包括至少部分地设置在结接纳凹槽0416)中的推动器(M14),如图MB中所示。在该变型方案中,推动器 (2414)可以在结接纳凹槽0416)内前进,以从结接纳凹槽(2416)推出缝线结Q418)的至少一部分,且在某些情况下推出整个缝线结0418)。在本文描述的封闭装置的另一些变型方案中,尖端部分可以包括远端凹槽。图 25A-25D示出尖端Q500)的一个这样的变型方案。图25A-25C分别示出尖端Q500)的透视图、前视图和侧剖图。这里示出近端凹槽(2502)、远端凹槽(2504)、第一子腔(2506)、第二子腔Q508)和第三子腔(2510),所述近端凹槽用于接纳细长体(未示出)的远端。尽管在图25A-25C中示出为与细长体分开形成,但应该理解,尖端可以与细长体一体形成。图25D示出尖端Q500)如何可以结合到封闭装置0512)中的一个示例的侧剖图。示出了附接到细长体0514)上的尖端Q500)。如这里所示,细长体0514)可以包括第一腔0516)和第二腔(2518),并可以放置在尖端Q500)的近端凹槽^50 内。第一子腔Q506)和第二子腔O508)可以引入第一腔0516)中,而第三子腔可以引入第二腔 (2518)中。封闭装置051 还可以包括分离管道(2520),该分离管道Q520)可以部分地设置在尖端O500)的第三子腔Q510)和细长体0514)的第二腔0518)中,并可以将腔分成子腔(2522)和(2524)。另外在图25D中示出的是包括圈套器(2528)、缝线环(2530)和保持构件053 的圈套器环组件0526)。圈套器0528)的一端Q534)可以经由第一子腔O506)固定地附接到尖端O500)上或穿过子腔O506)附接在腔Q516)中,而圈套器的自由端可以穿过分离管道O520)的子腔0524)前进或抽出。类似地,缝线环O530)的自由端0536)可以穿过尖端O500)的第二子腔(2508),而缝线环(2530)的过量缝线的一部分可以容纳在分离管道(2520)的子腔(2522)和(2524)中。缝线结Q538)可以容纳在远端凹槽O504)中。此外,尖端(2500)的第二子腔 (2508)和分离管道O520)的子腔0522)的尺寸可以形成为使得缝线结0538)不能进入每个子腔中,因而防止了缝线结0538)被拉入或推入细长体0514)中。此外,通过将缝线结的端部放置靠在这些子腔的入口,可以将缝线环O530)围绕组织收紧,同时使在收紧缝线环O530)时可以被拉入缝线结0538)的组织的量降至最少。过量缝线管理在封闭装置的操作中,可能希望能够在不过早地从圈套器组件松开缝线环的情况下打开和封闭圈套器环组件。由于由圈套器环组件所限定的连续孔的尺寸在圈套器环组件打开和封闭时改变,所以可能需要改变缝线环的尺寸以适应孔尺寸的改变和防止缝线过早地从圈套器环组件松开。在某些变型方案中,打开圈套器环组件可以拉动缝线穿过滑结以增加缝线环的尺寸。然而,这可以给缝线环提供足够的力以使缝线断开或分离。为了帮助防止这种不希望的结果,缝线环的尺寸可以形成为使得当圈套器环组件处于打开构型中时缝线环的尺寸与由圈套器环组件限定的孔的尺寸一样大或比它大。因此,当圈套器环组件打开成展开构型时,缝线环可以具有类似尺寸而不需要使额外的缝线穿过缝线结。然而, 当圈套器环组件处于封闭构型时,将缝线环预先形成为这样的尺寸会导致缝线环中有额外的松驰部分。为了帮助防止过量缝线缠结或挂在解剖结构、器械或其它障碍物上,当圈套器环组件打开和/或封闭时可以将缝线环的一部分或全部松驰部分保持在细长体内部。这样,本文描述的封闭装置可以包括一个或多个可以以任何合适的方式使用的过量缝线管理特征。在某些情况下,该特征可以构造成当装置处于打开和/或封闭构型时向过量缝线施加力。该力可以起到将过量缝线拉入细长体中的作用或者可以暂时防止过量缝线到细长体外部。此外,该力可以起到防止过量缝线打结或成束的作用,而缝线的打结或成束可能潜在地影响装置的性能。下面是适合用于本文描述的封闭装置的许多不同的可能的缝线管理特征的讨论。应该理解,本文描述的封闭装置可以包括这些缝线管理特征的任何组合。缝线钩在某些变型方案中,缝线钩可以用于将过量缝线保持在细长体内。图2示出具有缝线钩(20 的圈套器环组件(200)的一个这样的变型方案。还示出圈套器004)、具有缝线结Q08)的缝线环Q06)以及保持构件010)。如图2中所示,缝线钩(202)可以将来自缝线环O06)的过量缝线保持在细长体(未示出)内。在细长体具有多个腔的变型方案中,缝线钩(202)可以将过量缝线保持在任何合适的腔中。在某些变型方案中,当圈套器从细长体前进或者穿过细长体或在细长体内抽出时,缝线钩的近端可以能够相对于细长体移动。图10示出封闭装置(1000)的一部分的侧剖图,该封闭装置(1000)包括具有腔(1004)的细长体(1002),所述腔(1004)设置成穿过细长体(1002),并且该细长体(100 连接到手柄(未示出)的互连件(1006)上。应该理解,尽管图10示出仅具有一个设置成穿过细长体(100 的腔(1004),但是如上所述细长体(100 可以具有任何数量和构型的腔。在图10中还示出附接到海波管(1009)的圈套器(1008)的一部分和与缝线环(1012)的一部分接合的缝线钩(1010)。如上所述,圈套器 (1008)可以穿过细长体(100 或在细长体(100 内前进或抽出,以打开或封闭圈套器环组件(未示出)。当圈套器(1008)前进并且圈套器环组件打开时,缝线环(1012)可以将缝线钩 (1010)拉向细长体(1002)的远端,以从细长体(1002)松开一部分过量缝线或者允许一部分过量缝线在细长体(1002)内前进。在某些变型方案中,缝线钩(1010)包括弹簧(1014)。 当缝线钩(1010)移向细长体(1002)的远端时,弹簧(1014)可以伸展。相反,封闭圈套器环组件可以减少由缝线环(1012)施加到缝线钩(1010)上的力,这可以允许弹簧(1014)的回复力从近端拉动缝线钩(1010)。这继而可以将任何过量缝线拉回到细长体(1002)的一部分中或拉动穿过细长体(1002)的一部分。由于当圈套器环组件打开时过量缝线从细长体 (1002)松开和当圈套器环组件封闭时过量缝线退回细长体(1002)中,所以缝线环(1012) 可以保持具有与圈套器环组件相同的尺寸。此外,由于过量缝线在被缝线钩(1010)保持时折起到细长体中,所以缝线钩(1010)仅需要构造成移动圈套器(1008)的一半,以保持缝线环(1012)具有与圈套器环组件相同的尺寸。
应该理解,尽管在图10中示出为一端附接到缝线钩(1010)上和另一端附接到互连件(1006)上(该互连件在下面更详细说明),但是弹簧(1014)可以附接到封闭装置 (1000)的任何合适的一个或多个部分上。在某些变型方案中,弹簧可以附接到手柄的一个或多个元件上,如下面更详细说明的。在另一些变型方案中,弹簧可以附接到细长体(1002) 的一个或多个部分上。在又一些变型方案中,缝线钩(1010)根本不包括弹簧。在这些变型方案中的某个变型方案中,缝线钩(1010)的至少一部分可以是能够伸展或进行其它变形的,以允许从细长体(1002)拉出过量缝线。例如,缝线钩(1010)可以包括弹性材料或能够伸展并返回到未伸展状态的材料的组合。在这些情况下,当圈套器环组件打开时,一种或多种弹性材料可以伸展,以允许将过量缝线从细长体(100 拉出或拉动穿过细长体(1002) 的一部分。当圈套器环组件封闭时,缝线钩(1010)可以返回到它的未伸展状态,并因此可以将过量缝线拉回到细长体(1002)中或拉动穿过细长体(1002)的一部分。在缝线环(1012)的过量缝线被缝线钩(1010)保持在细长体内的变型方案中,可能需要另外的步骤来从圈套器环组件松开缝线环(1012)。一旦圈套器环组件在目标组织上前进并在该组织上封闭,则可能存在缝线环(1012)的过量缝线被缝线钩(1010)保持在细长体中。在缝线环(1012)能从圈套器环组件松开之前,可以首先必须除去该松驰部分。为了实现这点,可以拉动过量缝线穿过缝线结(未示出),以减小缝线环(1012)的尺寸。在某些变型方案中,缝线钩(1010)可以构造成一旦足够的力施加于其上就变形。另外,在某些变型方案中,缝线钩(1010)包括止动器(1016),该止动器(1016)防止缝线钩(1010)在远端移动超过某个点。因此,随着将缝线穿过缝线结抽出及缝线环(1012)的尺寸减小,缝线环(1012)将增加的力施加在缝线钩(1010)上。缝线钩(1010)可以移向细长体(1002)的远端直至止动器(1016)与互连件(1006)接合。应该注意,止动器(1016)可以与封闭装置 (1000)中任何合适的结构接合。当止动器(1016)与互连件(1006)接合时,缝线钩(1010) 被保持就位,且最后由缝线环(1012)所施加的力可以使缝线钩(1010)的端部变形并松开余下的过量缝线。在已从缝线钩(1010)松开缝线环(1012)并从缝线环(1012)除去过量缝线之后, 任何穿过缝线结拉动的另外的缝线都可以开始从圈套器环组件松开缝线环(1012)。如果圈套器环组件在松开缝线环(101 之前围绕组织封闭,则任何过量的缝线都可以保持在细长体(1002)内。因此,从缝线环(1012)除去的任何过量缝线都容纳在细长体(1002)内。 由于该缝线容纳在细长体(1002)内,所以它不会摩擦设置在细长体(1002)外部的组织或与其接触。此外,随着缝线环(1012)从圈套器环组件松开,缝线直接松开成与组织接触。因此,使用者可以从缝线环(1012)除去过量缝线和从圈套器环组件松开缝线环(1012),而不摩擦组织或抵靠着组织滑动。由于当缝线抵靠着组织滑动或摩擦组织时组织可能损坏,所以本文描述的装置可以以这种方式帮助对组织的损坏减至最小。一旦缝线环(1012)完全与圈套器环组件分开,则可以将它收紧以结扎目标组织。如图10中所示,圈套器(1008)和缝线钩(1010)可以设置在细长体(1002)的同一腔(1004)中,但不是必须的。在圈套器(1008)与缝线钩(1010)设置在同一腔(1004)中的变型方案中,可能存在圈套器(1008)与缝线钩(1010)缠结的风险。此外,因为当打开或封闭圈套器环组件时缝线钩(1010)只需要移动圈套器(1008)的一半,所以圈套器(1008) 可能摩擦弹簧(1014),这继而可能使弹簧(1014)摩擦到腔(1004)的内壁。这种摩擦作用可能妨碍封闭装置(1000)的致动,并因此增大使用者必须提供以致动该装置的力。在某些变型方案中,封闭装置可以构造成帮助防止缝线钩与圈套器缠结。图11示出封闭装置(1100)的中部的一个这样的变型方案。示出了细长体(1102)、海波管(1106)、 圈套器(1108)、弹簧(1110)、缝线钩(1112)、套管(1114)和缝线环(1116),其中所述细长体(1102)附接到互连件(1104)上。圈套器(1108)的自由端可以附接到海波管(1106)上, 如上所述。此外,缝线钩(1112)可以经由弹簧(1110)附接到海波管(1106)上。此外,弹簧(1110)可以围绕圈套器(1108)设置,这可以帮助防止弹簧(1110)与圈套器(1108)缠结。此外,这可以减少圈套器(1108)和弹簧(1110)所占据的空间量,这继而可以允许圈套器和弹簧放置在较小的腔内而不增加在弹簧和腔的内壁之间发生摩擦的量。套管(1114)也可以起帮助防止缝线钩(1112)和圈套器(1108)之间缠结的作用。 套管(1114)可以具有两个或多个腔。缝线钩(111 可以穿过一个腔,而圈套器(1108)可以穿过另一腔。在某些变型方案中,套管(1114)可以附接到圈套器(1108)上。套管(1114) 可以以任何合适的方式(例如,粘结、焊接、机械附接等)附接。在这些变型方案中,套管 (1114)可以起到止动器作用,以帮助从缝线钩(1112)松开缝线环(1116)。随着将过量缝线从缝线环(1116)中除去,如上所述,弹簧(1110)可以伸展直至它与套管(1114)接触。一旦与套管接触,弹簧(1110)就可以被保持就位,而通过缝线环(1116)施加在缝线钩(1112) 上的力可以引起缝线钩(1112)变形,并因而可以将缝线环(1116)从缝线钩(1112)松开。分离管道在某些情况下,可能希望将过量缝线保持在细长体内而不需要缝线钩。在某些情况下,当一部分细长体前进到身体中或穿过身体时,细长体的一个或多个部分可以弯曲或挠曲,以允许圈套器环组件到达目标位置。然而,细长体的弯曲或挠曲可能妨碍缝线钩或弹簧的运动,这可能潜在地妨碍缝线钩将过量缝线环保持在细长体内的能力。因此,可能希望具有位于细长体的远端部分中的缝线保持特征。这样,在本文描述的封闭装置的某些变型方案中,可以使用一个或多个分离管道来帮助将过量缝线保持在细长体内,并因而可以限制过量缝线从细长体中露出或松开。图 26A和26B示出封闭装置Q600)的一个这样的变型方案的侧剖图。示出了分离管道Q604) 设于其中的腔060 。分离管道O604)可以将腔060 分成第一子腔O606)和第二子腔0608)。封闭装置Q600)可以包括圈套器环组件(沈10),该圈套器环组件Q610)可以包括圈套器0612)、缝线环0614)和保持构件0616)。如图26A和^B中所示,来自缝线环0614)的缝线可以穿过第一子腔O606)进入腔Q602)中,在此处它可以经由保持构件 (2616)连接到圈套器0612)上。圈套器0612)可以穿过第二子腔O608)前进或退回, 以分别打开和封闭圈套器环组件。当圈套器环组件O610)处于封闭构型时,如图^A中所示,可以将缝线环0614)的过量缝线保持在圈套器腔O602)和第一子腔O606)中。当圈套器前进以打开圈套器环组件时,保持在圈套器腔内的一部分缝线可以前进到第二子腔 (2608)中,以允许圈套器环组件打开,如图^B中所示。然而,分离管道的存在可以防止将过量缝线拉出或推出封闭装置的尖端。当应用分离管道来将过量缝线保持在细长体内时,可能需要分离管道包括一个或多个分离区,以从细长体松开过量缝线。如下面更详细说明的,这些分离区在松开缝线环期间可以允许缝线由其通过。具体地,当从缝线环除去过量缝线时(即,当拉动缝线穿过缝线结以收紧缝线环时),可以拉动缝线穿过分离区,从而允许过量缝线跨过分离管道的各子腔之间的空间。应该理解,如上面更详细说明的任何合适的分离管道段都可以用来将过量缝线保持在细长体内。还应该理解,分离管道可以与如上所述的缝线钩或者一个或多个另外的过量缝线管理特征结合使用。例如,在某些情况下,分离管道可以与一个或多个缝线管结合使用。一般地,缝线管具有第一端和第二端,所述第一端可以连接到分离管道上,所述第二端可以连接到圈套器环组件的一部分上并可以暂时将过量缝保持于其中。缝线管可以由任何合适的材料(例如,聚醚嵌段酰胺(pebax)、芳香族聚醚基聚氨酯(tecothane)、尼龙或类似物)制成,并可以包括一个或多个可以允许过量缝线从缝线管中除去的分离区。图27示出封闭装置070 的一个这样的变型方案的部分切去的视图,该封闭装置(2702)包括细长体(2701)、分离管道(2704)和缝线管(2705)。示出了分离管道(2704) 将腔Q700)分成第一子腔O706)和第二子腔0708)。还示出了圈套器环组件包括圈套器(2712)、缝线环0714)和保持构件(2716),该保持构件Q716)至少暂时连接圈套器 (2712)和缝线环0714)。如图27中所示,缝线管O705)可以可松开地容纳缝线环0714) 的一部分。缝线管O705)的一端可以附接到分离管道O704)上,而另一端可以附接到圈套器环组件的一部分上(例如,附接到圈套器0712)或保持构件0716)上)。由于这种附接,缝线管070 的一端可以相对于封闭装置070 固定,而另一端可以在圈套器环组件在封闭构型和打开构型之间移动时与圈套器0712)和封闭元件0716) —起移动。当放置在腔Q700)中时,缝线管Q705)可以在弯曲部分0718)处折起在自身上。这样,缝线环0714)的暂时容纳在缝线管O705)中的部分可以保持在折起的缝线管 (2705)中,这可以帮助防止保持在腔O700)内的过量缝线成束。弯曲部分0718)的位置可以随着圈套器环组件在打开构型和封闭构型之间改变而移动。此外,在某些情况下,缝线管070 可以有返回到不弯曲形状的趋势,这也可以使缝线管070 在弯曲部分0718) 之外的点处具有扭曲和纽结的趋势。这样,缝线管可以包括一个或多个可以帮助减少扭曲或纽结的特征。例如,在某些变型方案中,缝线管包括多个可以起到缓冲区作用的切口或狭缝。图28A和28B示出缝线管Q800)的一个这样的变型方案。图28A示出缝线管Q800) 包括若干沿着其一侧的V形切口(观02)。每个V形槽式切口 O802)都减小了缝线管Q800) 沿着那侧的刚度,并可以使缝线管O800)更可能在那个切口 O802)处弯曲或挠曲。因此, 当如图^B中所示缝线管O800)放置在腔O804)内并且在弯曲部分O806)处折起时,V 形切口 Q802)中的某一些可以基本上封闭。这样,V形切口 Q802)可以减小缝线管O800) 的矫直力,并因而可以改变缝线管O800)纽结或扭曲的倾向。尽管在图中示出为是V形的,但是切口可以是任何合适的形状的(例如,半圆形、半卵形等)。在另一些变型方案中,缝线管可以包括一个或多个加强构件,所述加强构件可以影响缝线管的一个或多个部分的刚度。图四示出缝线管O900)的一个这样的变型方案的剖视图。示出了缝线管O900)包括缝线腔O902)、两个加强构件O904)和分离区Q906)。 加强构件O904)给缝线管Q900)的一部分提供额外的刚度。这样,当将缝线管O900)折起放置在圈套器腔中时,缝线管O900)的包含加强构件O904)的侧面将具有更大的抗弯性,这可以允许缝线管O900)更好地抵抗扭曲和纽结。此外,加强构件O904)可以增加缝线管O900)的柱强度(column strength),因此缝线管可以更容易随着圈套器前进或后退而移动。加强构件可以是任何合适的结构,例如,由镍钛合金、钢、聚合物或类似物制成的线。尽管在图四中示出为具有两个加强构件(四04),但应该理解,缝线管可以包括任何合适数量的加强构件(例如,一个、两个、三个或更多个)。滑轮缝线在又一些变型方案中,圈套器环组件可以包括第二缝线,即滑轮缝线,该第二缝线可以与缝线环的一部分接合,以帮助保持过量缝线。一般地,滑轮缝线的一端可以固定地附接到封闭装置的一部分(例如,手柄或细长体)上,而另一端可以暂时或永久地附接到圈套器环组件上。在某些变型方案中,滑轮缝线的体部可以围绕缝线环的一部分形成环或者在缝线环的一部分上折起,以帮助将缝线环的一部分保持在细长体中。图30A-30D示出封闭装置(3000)的一种变型方案,该封闭装置(3000)包括可以用于将缝线环(3010)的一部分保持在细长体(3006)的腔(3004)内的滑轮缝线(3002)。在图30A中示出的是圈套器环组件(3008),该圈套器环组件(3008)包括缝线环(3010)、圈套器(3012)、保持构件(3014)、 第一缝线锁(3016)、第二缝线锁(3018)、第一分离管道(3020)和第二分离管道(3022)。尽管在图30A中示出为具有第一分离管道段(3020)和第二分离管道段(3022),但是封闭装置 (3000)可以包括任何数量的分离管道段(例如,零个、一个、两个、三个或更多个)。此外, 为了清楚起见,第一分离管道段(3020)和第二分离管道段(302 在图30B和30C中未示出ο如上所述,滑轮缝线(300 的一端(未示出)可以固定地附接到手柄的一部分 (例如,缝线袋,如下面更详细说明的)上,而另一端可以经由第二缝线锁(3018)(缝线锁在下面更详细说明)暂时附接到圈套器(3012)上。滑轮缝线(3002)还可以在缝线环(3010) 位于结(3024)和第二缝线锁(3018)之间的部分上折起,如图30A-30C中所示。这种接合可以允许过量缝线在圈套器(3008)前进时(如图30B中所示)穿过细长体(3006)前进,而当圈套器(3008)缩回时(如图30C中所示)在远端将过量缝线拉入细长体中。由于缝线环 (3010)和滑轮缝线(3002)都暂时附接到圈套器(3008)上(分别经由第一缝线锁(3016) 和第二缝线锁(3018)),所以当圈套器(3008)移动时各缝线可以移动相同距离。当圈套器前进或缩回时,这种运动也可以使两个缝线之间的重叠点前进或后退。为了从封闭装置(3000)松开缝线环(3010),可能需要终止滑轮缝线(3002)和缝线环(3010)之间的接合。这种接合可以以任何方式终止。在某些变型方案中,滑轮缝线可以通过拉动滑轮缝线(3002)的一端而从缝线锁松开并从细长体中取出。实际上,滑轮缝线 (3002)可以构造成在施加一定力到滑轮缝线上时从第二缝线锁(3018)拉出或与第二缝线锁(3018)分离。如图30A-30C中所示,滑轮缝线(3002)可以在它进入第二缝线锁(3018) 时折起。这可以帮助从第二缝线锁(3018)松开滑轮缝线(3002),因为方向的改变可以增加由滑轮缝线(3002)施加到第二缝线锁(3018)上的剪切力。此外,第一缝线锁(3016)可以构造成为当对缝线环施加一定力时松开缝线环(3010)。为了帮助防止缝线环(3010)过早地从保持构件(3014)松开,封闭装置(3000)可以构造成使得用于第二缝线锁(3018)的松开力小于用于第一缝线锁的松开力,但不是必须的。为了从圈套器(3008)松开滑轮缝线(3002),可以将滑轮缝线(3002)的一端附接到封闭装置的手柄的一个或多个部分上。例如,图30D
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