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用于控制感染的装置、方法和组合物制作方法

  • 专利名称
    用于控制感染的装置、方法和组合物制作方法
  • 发明者
    P·J·鲁钦斯基
  • 公开日
    2012年10月3日
  • 申请日期
    2010年10月24日
  • 优先权日
    2009年10月26日
  • 申请人
    技术革新公司
  • 文档编号
    A61L2/18GK102711709SQ201080048369
  • 关键字
  • 权利要求
    1.含有包含在其中的无菌水性溶液的无菌容器,所述溶液包含0.05%或更低的浓度的氯己定2.根据权利要求I的容器,其含有IOOml至IOOOml所述溶液3.根据权利要求I的容器,其中所述容器还包含后档壳(backsplashshield)4.根据权利要求I的容器,其中氯己定以0.05%的浓度存在5.根据权利要求I的容器,其中氯己定是葡萄糖酸氯己定的形式6.冲洗创伤的方法,所述方法包括将权利要求I的容器的内容物应用于创伤7.权利要求6的方法,其中所述装置还包含后档壳8.权利要求6的方法,其还包括在5分钟内用不含氯己定的溶液冲洗创伤9.权利要求6的方法,用于处理人的创伤10.权利要求6的方法,其中氯己定的浓度为0.05%11.权利要求6的方法,用于冲洗手术部位12.权利要求11的方法,其中手术类型选自矫形外科手术、心脏外科手术、脑外科手术和腹部外科手术13.权利要求6的方法,用于治疗MRSA感染14.权利要求13的方法,其中在施用所述溶液之前已知存在MRSA15.权利要求6的方法,用于治疗脓肿16.含有氯己定溶液的安瓿,其中氯己定的浓度使得当安瓿的内容物与处于250ml至5升范围的已知体积的水混合时所得溶液具有低于I. 0%的氯己定浓度17.将0.05%或更低浓度的氯己定递送至感染部位的霜剂、洗剂、海绵剂、栓剂或包被留置药物装置18.权利要求17的组合物用于控制感染的用途19.药盒,包含权利要求I的容器以及一容器的盐水20.根据权利要求19的药盒,其为无菌的
  • 背景技术
  • 专利详情
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  • 权力要求
  • 说明书
  • 法律状态
专利名称:用于控制感染的装置、方法和组合物的制作方法用于控制感染的装置、方法和组合物相关申请的交叉參考本申请要求2009年10月26日提交的美国临时申请序列号61/254,906的权益,该申请整体引入本文作为參考。对创伤的处理和治疗有三个主要目的(I)预防感染,(2)保存和/或恢复功能,以及(3)保存和/或恢复美观外表。这些目的最重要的是预防感染。预防感染的成功直接影响痊愈过程并影响功能和美观外表被保存和/或恢复的程度。然而,迄今为止,创伤冲洗还没有与能减轻感染或以其它方式促进痊愈的药物的施用直接联合。 已知的是,在相关部位存在的细菌数目是创伤是否会感染的关键决定因素。实验证据表明,细菌的临界水平约为每克组织IO5个生物体。低于该水平,创伤通常能痊愈;在每克组织超过IO5个细菌的水平,创伤通常被感染。所有外伤性创伤在到医疗场所进行处理的时候已受到污染(Dire,Daniel I. [1990] “在急诊科使用的创伤冲洗溶液的 t匕较(A comparison offfound Irrigation Solutions Used in the EmergencyDepartment),,,Annalsof Emergency Medicine 19(6) :704-708)。脏的创伤或在六小时内未处理的创伤有可能被高于临界水平的细菌污染。減少创伤内和创伤周围的细菌数目是避免感染和促进创伤痊愈的关键。甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)感染是由金黄色葡萄球菌(staphylococcus aureus)(通常称为“葡萄球菌”(staph.))引起的。数十年前,在医院中出现了对常用于处理它们的广谱抗生素耐药的葡萄球菌菌株。这些抗生素包括甲氧西林和其它更常见的抗生素如苯唑西林、青霉素和阿莫西林。所谓的甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)是对除最強效药物以外的所有药物耐药的首批病菌之一。葡萄球菌通常是无害的,除非它们通过切ロ或其它创伤进入身体。在老年成人和患病或具有减弱的免疫系统的人中,普通的葡萄球菌感染能引起严重的疾病。葡萄球菌感染(包括MRSA)最经常发生于在医院和医疗保健机构如疗养院和透析中心的人中,这些人具有减弱的免疫系统。在20世纪90年代,ー类MRSA开始出现在更广泛的社区中。如今,称为社区相关的MRSA或CA-MRSA的那种形式的葡萄球菌是许多严重皮肤和软组织感染以及严重形式的肺炎的原因。当没有恰当处理时,MRSA感染可以是致命的。MRSA感染在美国和全球迅速传播。根据疾病控制和预防中心(⑶C),对抗微生物剂具有耐药性的感染的比例一直在增加。1974年,MRSA感染占葡萄球菌感染总数的百分之ニ;1995年,其为22% ;在2004年,其接近63%。此外,近来的研究表明30-50%的人群在他们的身体上一直携帯有MRSA群落,这促进了感染的传播。尽管传统上认为MRSA是医院相关感染,但在美国还存在CA-MRSA的流行。社区中的MRSA感染通常表现为皮肤感染,例如丘疹和疖。这些CA-MRSA感染可以另外发生在健康人中,并且通常发生在共享器材或个人用品、包括毛巾和剃刀的运动员之间。实际上,从2000年至今,已经若干次报道了影响中学体育队的CA-MRSA的爆发。在运动员之间的这种流行被下述事实所助长=MRSA在温暖、潮湿的区域如体育馆和体育馆更衣室非常迅速地生长。由于可能感染MRSA,普通的切口和擦伤如在足球和篮球中很频繁出现的那些现在面临显著的威胁。万古霉素是对抗MRSA医院菌株感染仍然有效的极少数抗生素之一,尽管该药物不再在每种情况下都有效。数种药物继续有效对抗CA-MRSA,但CA-MRSA是快速进化的细菌,它变成对大多数抗生素耐药可能也只是时间问题而己。氯己定是化学抗菌剂,它对抗革兰氏阳性微生物和革兰氏阴性微生物。它是抑菌的,阻碍细菌生长,并且是杀菌的,能杀灭细菌。其通常用作被设计成用于杀死牙菌斑和其它口腔细菌的漱ロ剂中的活性成分。氯己定还有非牙齿应用。例如,其作为术前擦洗和作为术前皮肤预备用于一般的皮肤清洁。氯己定通常以醋酸盐、葡萄糖酸盐或盐酸盐的形式单独使用或与其它抗菌剂如溴化十六烷基三甲铵联合使用。发明简述本发明提供了用于有效地递送ー种或多种药物或其它活性成分至患者靶部位以减轻、阻止和/或治疗感染的新的和高效的方法、装置和组合物。根据本发明可以施用于患者的物质的实例包括但不限于抗细菌剂、抗病毒剂、杀真菌剂、化疗剂、局部抗菌药、麻醉剂、氧合(oxygenated)流体和/或物质、抗生素、诊断剂、顺势医疗剂以及非处方药物/物质。在优选的实施方案中,活性剂是葡萄糖酸氯己定,优选浓度低于1.0%,更优选低于0. 1%,最优选低于0. 05%或更低。在一项实施方案中,本发明提供了含有具有ー种或多种活性剂的冲洗溶液的储存容器(reservoir housing),其中储存容器具有与其连接的排放设备,所述排放设备具有一个或多个开ロ,足够体积的溶液可以在有效递送溶液(包含活性剤)的适当压力下穿过所述开ロ至靶部位。发明详述本发明提供了新的、方便的、价廉的且有效的药物递送技术,在ー项实施方案中,其利用具有储存容器和排放设备的装置用于将活性剂递送至靶部位。本发明还提供了组合物和使用该装置和组合物的方法。本发明的材料和方法使得能够方便且容易地将含有例如医用物质的流体施用于例如创伤。在一项实施方案中,创伤是手术部位。本文所用的“活性剤”是指具有治疗和/或诊断功能的化合物或其它实体。该功能可以是直接的,例如促进组织修复或杀死癌细胞,或者可以通过引起最終导致预期有益结果的生理响应而是间接的。在一项实施方案中,将包含0. 05%或更低(或甚至低于0. 04%,或甚至低于0. 03%)氯己定的无菌水(非盐水)溶液应用于人类皮肤的创伤。优选地,然后在5分钟内(优选在1-3分钟内)用不含氯己定的无菌盐水或水液体冲洗创伤。 在另ー项实施方案中,溶液应用于手术部位。在特定的实施方案中,根据本发明使用的葡萄糖酸氯己定具有以下化学结构本发明提供了用于方便地和有效地冲洗创伤的新的和高效的方法和装置。
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