专利名称：一种治疗系统性红斑狼疮的中药组合物的制作方法红斑狼疮是一种累及身体多系统多器官，临床表现复杂，病程迁延反复的自身免疫性疾病。红斑狼疮的发病机制尚未完全阐明，大量研究表明本病是一种自身免疫性疾病， 能累及身体多系统、多器官，在患者的血液和器官中能找到多种自身抗体。一些具有遗传因素的红斑狼疮患者，在某些外界或人体内部因素作用下，如病毒感染、日光暴晒、精神创伤、 药物、妊娠等促发了一场免疫应答，从而产生多种抵抗自身组织的抗体和免疫复合物，引起人体自身组织，如皮肤、血管、心、肝、肾、脑等器官和组织，治疗不当易反复发作，每次复发都有可能加重病情。西医治疗系统性红斑狼疮多采用激素，无法稳定控制。治疗效果不明显，且见效迟缓。由于得不到有效缓解，红斑狼疮患者长期经受皮肤损害，关节病变，心脏、 呼吸系统也会受到损害。系统性红斑狼疮临床表现除有皮损外，尚可同时累及心、肾等重要器官，常伴有发热、关节酸痛等全身症状。
鉴于上述现有技术存在的问题，本发明的目的是提供一种治疗系统性红斑狼疮的中药组合物，其针对红斑狼疮的综合病因，辨证施治，其效果好、复发率低、标本兼治，有效解除了患者的病痛。为了解决上述问题，本发明采用以下技术方案一种治疗系统性红斑狼疮的中药组合物，以重量份计，包含以下组分荆芥4-6，防风5-7，秦艽8-12，生地12-18，紫草 12-18，水牛角45-55，丹皮8-12,赤芍8-12,知母8-12，卫矛12-18，首乌9-15,枸杞8-12。本发明中药物的机理分析荆芥辛，微温。归肺、肝经。解表散风，透疹，消疮，止血。用于感冒，麻疹透发不畅，便血、崩漏、鼻衄。《滇南本草》治跌打损伤，并敷毒疮。治吐血。荆芥穗，上清头目诸风，止头痛，明目，解肺、肝、咽喉热痛，消肿，除诸毒，发散疮痈。治便血，止女子暴崩，消风热，通肺气鼻窍塞闭。防风味辛、甘，性微温。归膀胱、肝、脾经。祛风解表，胜湿止痛，止痉定搐。《本经》主大风头眩痛，恶风，风邪，目盲无所见，风行周身，骨节疼痹，烦满。秦艽辛、苦，微寒。归胃经、肝经、胆经。袪风湿，舒筋络，清虚热。用于风湿痹痛， 筋脉拘挛，骨节酸痛，日晡潮热，小儿疳积发热。生地甘，寒。归心、肝、肾经。清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。紫草性寒，味甘、咸。归心、肝经。凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤。《纲目》治斑疹、痘毒，活血凉血，利大肠。3水牛角苦咸，寒。入心、肝、脾、胃四经。清热、凉血、解毒。《陆川本草》凉血解毒，止衄。治热病昏迷，麻痘斑疹，吐血，衄血，血热，溺赤。丹皮性寒，味苦；凉；微寒。归心；肝；肾；肺经。《得配本草》丹皮、川柏，皆除水中之火，然一清燥火，一降邪火，判不相合。盖肾恶燥，燥则水不归元，宜用辛以润之，凉以清之，丹皮为力；肾欲坚，以火伤之则不坚，宜从其性以补之，川柏为使。赤芍苦，微寒。归肝经。清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。知母苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。清热泻火，生津润燥。《神农本草经》主消渴热中，除邪气肢体浮肿，下水，补不足，益气。卫矛苦；辛；寒。归肝经。破血通经；解毒消肿。《别录》主中恶腹痛，去白虫，消皮肤风毒肿，令阴中解。制首乌甘，涩，微温。归肝，肾经。养血益肝，固精益肾。枸杞性平，味甘。归肝；肾；肺经。滋补肝肾，益精明目。《本草通玄》枸杞子，补肾益精，水旺则骨强，而消渴、目昏、腰疼膝痛无不愈矣。按枸杞平而不热，有补水制火之能， 与地黄同功。根据本发明的治疗系统性红斑狼疮的中药组合物，其综合运用中医之内在调节、 平衡脏器的原理，遵循祛风除湿、清滋补肝肾的原则，辨证施治，相须为用，燥湿祛瘀。方中荆芥、防风、秦艽祛风除湿；生地、水牛角、丹皮、赤芍、紫草、知母、卫矛清热凉营首乌、枸杞养肝益肾，虚实兼顾。诸药共奏扶正祛邪，祛风燥湿、滋补肝肾、调和阴阳之功。治疗系统性红斑狼疮，效果显著，兼治标本。本发明的中药配方可以采用片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、溶液剂、口服液、口含片、 颗粒剂、冲剂、散剂、混悬剂、粉剂等剂型，优选地，可以采用溶液剂、片剂、颗粒剂和胶囊剂。使用效果治疗组选受试者20例，其中10例男性，10例女性，年龄30-40岁，早晚两次服用本发明的中成药，持续1个月。对照组选受试者20例，其中10例男性，10例女性，年龄30-40岁，用糖皮质激素进行治疗，持续1个月。评判标准1.治愈低热消失，皮损缓解、消失；关节疼痛明显减轻，病灶减轻，心脏、肾脏系统症状缓解；
2.有效低热，皮损减退，关节疼痛减轻；
3.无效无变化，症状无缓和。持续治疗2个疗程后，结果显示，治疗组中治愈人数10人；有效人数9人；无效人数1人，总体有效率达95%。而对照组中治愈人数10人；有效人数7人；无效人数3人；总体有效率为85%，但对照组存在引起类固醇性糖尿病及柯兴综合征等副作用的风险。

以重量份计，取荆芥4，防风5，秦艽8，生地12，紫草12，水牛角45，丹皮8，赤芍8，知母 8，卫矛12，首乌9，枸杞8 ；将上述中药洗净，去杂质，放入容器加水没过药材浸泡，30分钟后，大火煎煮至沸腾，然后文火慢熬1小时；将药汁滤出，分袋包装，一袋200ml，早晚各服一袋，兼用药液清洗患部，1个月为一疗程。实施例2
一种治疗系统性红斑狼疮的中药组合物，以重量份计，包含以下组分荆芥6，防风7， 秦艽12，生地18，紫草18，水牛角55，丹皮12，赤芍12，知母12，卫矛18，首乌15，枸杞12。其制备方法为
以重量份计，取荆芥6，防风7，秦艽12，生地18，紫草18，水牛角55，丹皮12，赤芍12，知母12，卫矛18，首乌15，枸杞12 ；洗净，干燥，将上述药材混合，每公斤加入大约IOL水，文火煎0. 5-1小时，大火煎1-2小时；取煎液过150目筛，后用浓缩器浓缩至相对密度1. 10-1. 20 的清膏，取2/3清膏在120°C下喷雾干燥，得清膏粉末，将粉末与剩余1/3清膏混合，制粒； 颗粒分装机分装，即得颗粒剂。实施例3
一种治疗系统性红斑狼疮的中药组合物，以重量份计，包含以下组分荆芥5，防风6， 秦艽10，生地15，紫草15，水牛角50，丹皮10，赤芍10，知母10，卫矛15，首乌12，枸杞10。其制备方法为
以重量份计，取荆芥5，防风6，秦艽10，生地15，紫草15，水牛角50，丹皮10，赤芍10，知母10，卫矛15，首乌12，枸杞10 ；洗净，干燥，将上述药材混合，每公斤加入大约IOL水，文火煎0. 5-1小时，大火煎1-2小时；取煎液过150目筛，后用浓缩器浓缩至相对密度1. 10-1. 20 的清膏，取2/3清膏在120°C下喷雾干燥，得清膏粉末，将粉末与剩余1/3清膏混合，制粒； 加入适当辅剂硬脂酸镁，压片机压片，包衣，即得片剂。实施例4
一种治疗系统性红斑狼疮的中药组合物，以重量份计，包含以下组分荆芥5，防风6， 秦艽10，生地15，紫草15，水牛角50，丹皮10，赤芍10，知母10，卫矛15，首乌12，枸杞10。其制备方法为
以重量份计，取荆芥5，防风6，秦艽10，生地15，紫草15，水牛角50，丹皮10，赤芍10，知母10，卫矛15，首乌12，枸杞10 ；洗净，干燥，将上述药材混合，每公斤加入大约IOL水，文火煎0. 5-1小时，大火煎1-2小时；取煎液过150目筛，后用浓缩器浓缩至相对密度1. 10-1. 20 的清膏，取2/3清膏在120°C下喷雾干燥，得清膏粉末，将粉末与剩余1/3清膏混合，制粒； 将颗粒用胶囊填充剂制成0. 4g/粒胶囊。


本发明涉及一种治疗系统性红斑狼疮的中药组合物，以重量份计，包含以下组分荆芥4-6，防风5-7，秦艽8-12，生地12-18，紫草12-18，水牛角45-55，丹皮8-12，赤芍8-12，知母8-12，卫矛12-18，首乌9-15，枸杞8-12。本发明所提供的治疗系统性红斑狼疮的中药组合物，其效果好、复发率低、标本兼治，有效解除了患者的病痛。