专利名称：栓塞物质切除捕集装置的制作方法脑梗塞是一种当栓塞物质(例如血栓、脂肪栓塞物质和肿瘤栓塞物质等等)进入脑动脉、使动脉变窄并阻塞血液流动，并且出现脑缺血时发生的疾病。当流动到脑部的血液被栓塞物质阻塞时，会中断向脑细胞提供氧气和营养，导致脑细胞在短时间内坏死。因此，在脑梗塞的发病的早期及时确保正常的血液流动很重要。除非立即确保正常的血液流动，否则脑组织会坏死，坏死部分的功能会丧失，并且威胁病人生命的风险变高。通常，在发病后的第一个三小时至六小时的早期阶段中，使用直接向静脉、动脉或者闭孔动脉中注射药物以溶解或者移除栓塞物质从而重新打开血液通道的脑栓塞物质溶·解治疗法，作为处置脑梗塞的方法。然而，脑栓塞物质溶解治疗法或者药物治疗存在栓塞物质不能完全溶解的可能性。另外，可能发生如下情形转移的栓塞物质流向病变部位的外周侦牝再次阻塞血液流动，并且因此发生严重的并发症。近年来，血管内治疗的优越性对于用外科手术确保血流流动或者移除栓塞物质的方法的实施做出了贡献。例如，所使用的技术是利用气囊微导管对血管进行扩张的经皮腔内血管成形术(Percutaneous Transluminal Angioplasty)、利用称作支架(stent)的网状管对气囊进行覆盖的支架植入术(stenting)、使气囊充气以将支架固定至血管、移除气囊后留置支架并且从内侧支撑血管壁以防止血管变窄等等。另外，已经开发出一种设备，将线材直接牵曳至血管的狭窄部位，通过在线材中设置的过滤篮(basket)或过滤器(filter)等捕集栓塞物质(例如,见于专利文献I)。引用列表专利文献专利文献I公开号为No.2004-097807的日本专利特开
技术问题然而，在如上所述的现有技术的经皮腔内血管成形术和支架植入术中，即使通过扩宽血管来保证血液流动，也还是存在以下风险手术过程中释出的栓塞物质在病变部位的外周侧再次阻塞血液流动。另外，这些方法需要使用气囊等暂时阻塞血液流动以实施处置，因此存在随着时间流逝加剧对患者的负面影响的问题。同时，现有技术的方法中为了捕集栓塞物质所使用的过滤篮或过滤器虽然可以不阻塞血液流动而实施，但是不具有有效地切除栓塞物质的功能。鉴于上述现有技术的问题，本发明的目的在于提供一种能够切除微动脉或者血管中的栓塞物质而不阻塞血液流动并且可靠地捕集该栓塞物质的栓塞切除捕集装置。问题的解决方案为了解决上述问题，本发明提供一种用于去除活体的管腔中的栓塞物质的栓塞物质切除捕集装置，该栓塞物质切除捕集装置包括长的轴杆件，该轴杆件具有前端和基端，并且将所述前端送入所述管腔的远端；过滤器件，该过滤器件设置在所述轴杆件的所述前端侧，该过滤器件在运送所述装置的导管中时线性地收缩，并且在从所述导管中释放到所述管腔中时扩张；以及线圈件，该线圈件设置在所述轴杆件的比所述过滤器件更靠近基端侧的一侧上，该线圈件在所述导管中时线性地收缩，并且在从所述导管中释放到所述管腔中时螺旋形地扩张；其中，所述线圈件破坏并且捕集所述管腔中的栓塞物质，并且所述过滤器件捕集释出的所述栓塞物质。接下来，所述过滤器件的所述前端侧上的一个捆绑部固定连接至所述轴杆件，所述基端侧上的另一个捆绑部沿着所述轴杆件可滑动地设置。可替换地，所述过滤器件的所述前端侧上的一个捆绑部和所述基端侧上的另一个捆绑部可以沿着所述轴杆件可滑动地设置，并且在所述前端侧上的所述捆绑部和所述基端侧上的所述捆绑部之间设置有固定至 所述轴杆件的止动件。此处，所述过滤器件为大致的椭圆形形状并且由具有弹性或者形状记忆性能的金属线材编织而成的网状物制成，并且所述过滤器件具有用于在所述前端侧和所述基端侧上分别将所述金属线材连接至所述轴杆件上的捆绑部，并且优选地，所述过滤器件扩张时，所述前端侧上的所述捆绑部和所述基端侧上的所述捆绑部沿着所述轴杆件彼此靠近，所述大致的椭圆形以朝向所述基端侧形成凹形的方式折叠。另外，所述过滤器件包括过滤器本体，该过滤器本体为大致的半椭圆形并且由具有弹性或者形状记忆性能的金属线材编织或者机织而成的网状物制成，该过滤器本体以朝向所述轴杆件的所述基端侧形成凹形的方式形成；支撑线，该支撑线在所述基端侧上将所述过滤器本体支撑到所述轴杆件上；以及优选的捆绑部，该捆绑部在所述前端侧和所述基端侧上将所述过滤器本体和所述支撑线连接到所述轴杆件上。优选地，所述线圈件包括一条至五条具有弹性或者形状记忆性能的金属线材。优选地，所述栓塞物质切除捕集装置具有肝素涂层或者亲水性涂层。本发明的有益效果根据本发明的栓塞物质切除捕集装置，在实施处置的同时，能够在因未使用气囊等阻塞血液流动而确保血液流动的同时实施手术，并且由此降低对患者的负面影响。另外，由于在两步式的配置中安装切除线圈和过滤器，因此可以有效地移除栓塞物质。具体地，通过位于切除线圈后面的过滤器，还能够可靠地捕集从切除线圈脱离的栓塞物质的释出碎片。图I是根据本发明的实施方式I的栓塞物质切除捕集装置的整体示意图；图2是显示在脑动脉中使用根据本发明的实施方式I的栓塞物质切除捕集装置的概观的不意图；图3是显示根据本发明的实施方式I的栓塞物质切除捕集装置的使用方面的(第一个)不意图4是显示根据本发明的实施方式I的栓塞物质切除捕集装置的使用方面的(第二个)示意图；图5是显示本发明的实施方式I中的篮式过滤器的一种变型的示意图；图6是根据本发明的实施方式2的栓塞物质切除捕集装置的整体示意图；图7是显示根据本发明的实施方式2的栓塞物质切除捕集装置的使用方面的示意图；图8是根据本发明的实施方式3的栓塞物质切除捕集装置的整体示意图；图9是显示根据本发明的实施方式I的栓塞物质切除捕集装置的使用方面的示意图。
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以下将参考附图具体地描述本发明的实施方式。另外，在描述中，在活体的管腔中，上游侧(就血管来说更靠近心脏的一侧)被称作“近端”，下游侧被称作“远端”。实施例I图I是根据本发明的实施方式I的栓塞物质切除捕集装置的整体示意图。如图所示，栓塞物质切除捕集装置100包括轴杆I以及设置在轴杆I上的引导部3、篮式过滤器(basket filter)5和切除线圈7。在轴杆I的前端(远端)首先设置有引导部3,然后,朝向轴杆I的基端(近端)沿着轴线方向依次设置有篮式过滤器5和切除线圈7。轴杆I由长的线材(螺旋线材)形成，并且插入稍后将描述的导管中。通过操作轴杆I的基端，轴杆I可以在导管的内部沿轴线方向移动。轴杆I的合适的材料是诸如镍-钛合金、不锈钢和钛等的金属。在轴杆I的前端(远端)设置有具有伸缩性的引导部3。引导部3由缠绕成线圈形状的线材或者由柔软且有弹性的金属网(woven wires)形成，以引导血管或者导管中的栓塞物质切除捕集装置100移动。在引导部3的近端侧上设置有篮式过滤器5。篮式过滤器5由具有弹性或者形状记忆性能的多条金属线材51编织而成网状物制成，并且如图I中的长短交替的虚线所示的那样，大致呈椭圆形。由于弹性或者形状记忆性能，如图I中的实线和虚线所示，在自由状态下，篮式过滤器5变换成伞形,从而椭圆形大致在中心部位折叠。当血流通过时，由金属线材51制成的网状物能够可靠地捕集栓塞物质。多条金属线材51的相对的两端分别通过环形的捆绑部52和捆绑部53捆绑。位于轴杆I的前侧的捆绑部52固定连接至轴杆1，而位于轴杆I的基端侧的捆绑部53沿着轴杆I的轴线方向可滑动地设置。因此，通过基端侧上的捆绑部53朝向基端侧(近端)移动，篮式过滤器5能够沿着轴杆I以线性方式细细地收缩。另外，当基端侧上的捆绑部53朝向位于前端侧上的捆绑部52移动时，线材51所形成的篮式过滤器5大致在中心部位折叠，沿着半径方向扩张，并且变换成伞形。当变换成伞形时，基端侧上的捆绑部53位于比折叠部分更靠近前端侧上的捆绑部52的位置。通过这种折叠，篮式过滤器5成为双层过滤器，从而能够以更高的可靠性捕集栓塞物质。另外，当过滤器变换成伞形时，直径优选为大约2. 5mm至3mm的范围内。形成篮式过滤器5的线材51由镍-钛合金线、钛线或者由钼或金和镍-钛合金制成的复合材料的线材、镀金的镍线、钛合金线等类似的线材制成，在机织或者编织后经受热处理，由此具备热固性以便使用。线材51的直径的优选范围大约是0. 02mm至0. 2mm。切除线圈7位于篮式过滤器5的近端侧。切除线圈7由具有弹性或者形状记忆性能的线材71形成。由于弹性或者形状记忆性能，处于自由状态的切除线圈7保持如图I中所示的螺旋形。切除线圈7的螺旋的数量优选为2个到5个的范围内。线材71的相对的两端通过连接部72和连接部73连接至轴杆I。位于轴杆I的前端侧的连接部72或者位于轴杆I的后端侧的连接部73可以沿着轴杆I的轴线方向滑动。同时，位于轴杆I的基端侧的连接部73固定连接至轴杆I。因此，通过前端侧上的连接部72朝向栓塞物质切除捕集装置100的前端侧或者后端侧移动，切除线圈7能够沿着轴杆I线性地扩张。另外，作为另一种实施方式，连接部72和连接部73都可以围绕位于篮式过滤器5中的固定至轴杆I的固定部(图中未示出)可滑动地移动。形成切除线圈7的线材71由镍-钛合金线、钛线或者由钼或金和镍-钛合金制成的复合材料的线材、镀金的镍线、钛合金线等类似的线材制成。线材71可以经热处理以具 备热固性。线材71的直径的优选范围大约是0. 02mm至0. 1mm。以下将参考图2至图4描述如上所述的实施方式的栓塞物质切除捕集装置的使用方面。首先，作为使用所述装置的预备步骤，将导线引入病变20的血管21中。然后，通过导线将微导管41插入病变20的血管21中，并将导线移除。接下来，如图3 Ca)中所示，栓塞物质切除捕集装置100穿过微导管41插入病变20的血管21中，并且转移至病变(狭窄部位)的周侧。在该处，在微导管41内部，篮式过滤器5的基端侧上的捆绑部53已经朝向轴杆I的基端侧滑动，并且篮式过滤器5已经线性地收缩。同样地，切除线圈7的前端侧上的连接部72已经朝向轴杆I的前端侧滑动，并且切除线圈7也已经线性地伸展。因此，栓塞物质切除捕集装置100能够在微导管41中光滑地移动。然后，如图3 (b)中所示，栓塞物质切除捕集装置100在病变(狭窄部位)的周侧上从微导管41的前端形成。当篮式过滤器5从微导管41中分离时，篮式过滤器5由于其弹性或者形状记忆性能而自动地扩张，变换为伞形，并且使得与血管的最佳的接触壁或相对壁的管壁紧密接触。接下来，如图4 Ca)中所示，切除线圈7离开微导管41的前端后，微导管41移动回到基端侧。当切除线圈7与微导管41分离时，切除线圈7由于其弹性或者形状记忆性能而自动地收缩，并且恢复到图中所示的最初的线圈形状。然后，如图4 (b)中所示，栓塞物质切除捕集装置100朝向基端方向慢慢地移动，切除线圈7破坏并切除栓塞物质22，然后捕集这些物质。通过位于切除线圈7的后面的篮式过滤器5能够捕集在切除线圈7的切除中脱出的栓塞物质的释出碎片23。处置完成后，微导管41与固定的轴杆I推挤，栓塞物质切除捕集装置100再次容纳到微导管41中，然后将微导管41取出。另外，如上所述，篮式过滤器5的前端侧上的捆绑部52固定连接至轴杆1，而基端侧上的捆绑部53可以相对于轴杆I滑动；但是，可替代方案是，所述两个捆绑部都设置为可滑动的。图5示出篮式过滤器的一种变型的结构。篮式过滤器5A的捆绑部52A和捆绑部53A设置成可以相对于轴杆I滑动。止动件54固定至轴杆I的大致在篮式过滤器5A的中心部位的位置上。通过这种配置，如图5 (b)所示，当篮式过滤器5A扩张时，基端侧的捆绑部53A被止动件54卡住，并且篮式过滤器5A保持在预定的位置。可替代地，前端侧上的捆绑部52和基端侧上的捆绑部53均可以固定连接至轴杆1，从而可以取消捆绑部52和捆绑部53之间的轴杆I。关键性的结构仅在于篮式过滤器5能够保持在预定范围内的位置，同时能够自由地扩张和收缩。类似地，对于切除线圈7，以上描述的结构是前端侧上的连接部72可以相对于轴杆I滑动，而基端侧上的连接部73固定连接至轴杆I ;但是，例如，可以将连接部72和连接部73都固定连接至轴杆1，从而可以取消连接部72和连接部73之间的轴杆I。另外，在上述的栓塞物质切除捕集装置100中，其表面可以覆盖药剂。例如，为了防止血液凝固，可以使用抗凝血剂(例如，肝素)的涂层。另外，当使用亲水涂层时，所述装置在与血液接触时可以呈现出润滑性。从而，可以使将所述装置插入血管中的操作变得容易。
实施例2本实施方式描述利用降落伞形的篮式过滤器的代替实施方式I中的伞形篮式过滤器的实施例。图6是根据本发明的实施方式2的栓塞物质切除捕集装置的整体示意图。另外，图7是显示该栓塞物质切除捕集装置的使用方面的示意图。另外，与实施方式I中相同的部分用相同的附图标记标注，从而略去相关的具体描述。在本实施方式的栓塞物质切除捕集装置200中，篮式过滤器150由具有弹性或者形状记忆性能的多条金属线材151编织而成的网状物制成。过滤器150的形状大致呈图7中所示的椭圆形，网状物部分大约占椭圆形的一半；因此，过滤器具有类似降落伞的形状，从而支撑线155支撑半椭圆形的网状物部分。与降落伞的伞部对应的网状物部分能够捕集栓塞物质的释出碎片23和类似物，同时保证血液流动。位于近端侧的支撑线155通过环形捆绑部(基端侧上的捆绑部)153绑定。同时，位于远端侧的支撑线155与形成网状部的线材155 —起通过环形捆绑部(前端侧上的捆绑部)152捆绑。捆绑部152和捆绑部153都设置成可以沿着轴杆I的轴线方向滑动。同时，固定连接至轴杆I的止动件154设置在捆绑部152和捆绑部153之间。因此，篮式过滤器150能够在止动件154限定的范围内沿着轴杆I移动。因此，如图7 (a)所示，当篮式过滤器150插入微导管41中时，该篮式过滤器150能够沿着轴杆I以线性方式渐渐地收缩。同时，当过滤器150与微导管41分离时，如图7(b)所示，过滤器150由于其弹性或者形状记忆性能而自动地扩张，变换为降落伞形，并且与血管的管壁形成紧密接触。当过滤器变换成降落伞形时，直径的优选范围为大约2. 5mm至 3mm η形成篮式过滤器150的网状物的线材151由镍-钛合金线、钛线或者由钼或金和镍-钛合金制成的复合材料的线材、镀金的镍线、钛合金线等类似的线材制成，在机织或者编织后经受热处理，由此具备热固性以便使用。线材151的直径的优选范围大约是O. 02mm
至O. 2臟。另外，以上描述的结构是篮式过滤器150的捆绑部152和捆绑部153可以相对于轴杆I滑动，而止动件154设置在捆绑部152和捆绑部153之间；但是，可以应用另一种结构捆绑部152和捆绑部153中的一者固定连接，另一者为可滑动的，不使用止动件154。可替代地，前端侧上的捆绑部152和基端侧上的捆绑部153可以固定连接至轴杆1，从而取消捆绑部152和捆绑部153之间的轴杆I。关键性的结构仅在于，篮式过滤器150能够保持在预定范围内的位置，同时能够自由地扩张和收缩。如同实施方式1，在上述的栓塞物质切除捕集装置200中，其表面可以覆盖药剂。例如，为了防止血液凝固，可以使用抗凝血剂(例如，肝素)的涂层。另外，当使用亲水涂层时，栓塞物质切除捕集装置200在与血液接触时可以呈现出润滑性。从而，可以使将栓塞物质切除捕集装置200插入血管中的操作变得容易。实施例3本实施方式描述利用多条线材形成的切除线圈代替实施方式I中的单条线材形成的切除线圈的实施例。图8是根据本发明的实施方式3的栓塞物质切除捕集装置的整体示意图。另外，图9是显示栓塞物质切除捕集装置的使用方面的示意图。另外，与实施方式I中相同的部分用相同的附图标记标注，从而略去相关的具体描述。
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在本实施方式的栓塞物质切除捕集装置300中，切除线圈170由具有弹性或者形状记忆性能的多条线材171形成。在自由状态下，通过弹性或者形状记忆性能，线材171能够保持如图8所示的螺旋形状。优选使用三条至五条线材作为所述多条线材171 (此处示出的是使用三条线材171AU71B和171C的实施例)。线材171的螺旋的直径的优选范围是大约2. 5mm至3_。每条线材171的两侧端都通过连接部172和连接部173连接至轴杆I。位于轴杆I的前端侧上的连接部172可以沿着轴杆I的轴向滑动。同时，位于轴杆I的基端侧上的连接部173固定连接至轴杆I。因此，通过前端侧上的连接部172朝向轴杆I的前端侧移动，切除线圈170能够沿着轴杆I线性地伸展。相应地，如图9 (a)所示，当切除线圈170插入到微导管41中时，切除线圈170沿着轴杆I以线性方式渐渐地伸展。同时，如图9 (b)所示，当线圈170从微导管41中出去后，线圈170通过其弹性或者形状记忆性能而自动地扩张，并且变换成螺旋形状。然后，扩张的切除线圈170破坏和切除栓塞物质22，并且继而捕集该物质22。另外，以上描述的结构是切除线圈170的前端侧上的连接部172可以相对于轴杆I滑动，而基端侧上的连接部173固定连接至轴杆I ;但是，前端侧上的连接部172和基端侧上的连接部173可以都固定连接至轴杆1，从而取消连接部172和连接部173之间的轴杆
I。关键性结构仅在于，切除线圈170被限定位置，同时能够自由地扩张和收缩。形成切除线圈170的线材171由镍-钛合金线、钛线或者由钼或金和镍-钛合金制成的复合材料的线材、镀金的镍线、钛合金线等类似的线材制成。线材171可以经受热处理以具备热固性。线材171的直径的优选范围大约是0. 02mm至0. 1mm。如同实施方式I和实施方式2，在上述的栓塞物质切除捕集装置300中，其表面可以覆盖药剂。例如，为了防止血液凝固，可以使用抗凝血剂(例如，肝素)的涂层。另外，当使用亲水涂层时，栓塞物质切除捕集装置300在与血液接触时可以呈现出润滑性。从而，可以使将栓塞物质切除捕集装置300插入血管中的操作变得容易。另外，前述内容中所描述的目的主要在于脑梗塞的治疗中对脑动脉和颈动脉中的栓塞物质的切除和捕集，但是，在本申请中本发明并不仅限于此，例如，可以适用于在心肌梗塞中的冠状动脉中的栓塞物质的切除和捕集，以及身体中的各种管腔中的栓塞物质的移除，例如胆管中的胆结石的取出等等。
由于所述装置按照以上所述配置，因此，根据本发明的栓塞物质切除捕集装置，能够在因未使用气囊等而阻塞血液流动而确保血液流动的同时实施手术，并且由此降低对患者的负面影响。另外，由于在两步式的配置中安装切除线圈和过滤器，因此可以有效地移除栓塞物质。具体地，通过位于切除线圈的后面的过滤器，还能够可靠地捕集从切除线圈脱离的栓塞物质的释放碎片。尽管已经对本发明的实施方式进行了描述，但本发明并不限于以上所述的实施方式，在不脱离本发明的范围的情形下，可以基于本发明的主题进行多种变型。工业实用性本发明涉及一种栓塞物质切除捕集装置，用以切除和捕集活体中的管腔中的诸如血栓等的栓塞物质，并且具有工业实用性。 附图标记列表
I 轴杆3 引导部
5、5A、150篮式过滤器7、170 切除捕获线圈
20 病变21 血管
22 栓塞物质23 释放碎片
41 微导管51、151线材
52 52A、152前端侧上的捆绑部
53、53A、153基端侧上的捆绑部
54 154止动件71 171线材
72、172前端侧上的连接部73、173基端侧上的连接部
100、200、300栓塞物质切除捕集装置
155支撑线


本发明提供一种能够切除微动脉或者血管中的栓塞物质而不阻塞血液流动并且可靠地捕集栓塞物质的栓塞切除捕集装置。该装置用于去除活体的管腔中的栓塞物质，该装置包括长的轴杆件1，该轴杆件1具有前端和基端，并且前端进入管腔的远端；过滤器件5，该过滤器件5设置在轴杆件1的前端侧，该过滤器件5在运送装置的导管中时线性地收缩，并且从导管中释放到管腔中时扩张；以及线圈件7，该线圈件7设置在轴杆件1的比过滤器件5更靠近基端侧的一侧上，该线圈件7在导管中时线性地收缩，并且在从导管中释放到管腔中时螺旋形地扩张；其中，线圈件7破坏并且捕集管腔中的栓塞物质，并且过滤器件5捕集释出的栓塞物质。