具有止血止痛及抗炎作用的药物组合物及其制备方法和用途【技术领域】，特别涉及一种具有止血止痛及抗炎作用的药物组合物及其制备方法和用途。[0002]跌打损伤、消化道出血、痔疮等疾病通常伴有出血及疼痛症状，有时还会同时伴有炎性症状，因此临床中在考虑止血、止痛的同时通常还要考虑同时进行抗炎治疗，但目前临床上可用的同时具有止血止痛和抗炎作用的药物并不多。如临床常用于止血止痛的药物云南白药，具有化瘀止血、活血止痛等功效，但其抗炎作用并不明显。又如临床常用于治疗痔疮的马应龙麝香痔疮膏，具有清热燥湿、活血消肿、去腐生肌等功效，也并不同时具有止血、止痛及抗炎作用。因此当临床中出现同时伴有出血、疼痛及炎性症状的情况时，这些药物的治疗效果并不理想。
[0003]本发明的主要目的是提供一种同时具有止血止痛及抗炎作用的药物组合物。[0004]本发明的另一个目的是提供上述药物组合物的制备方法。[0005]本发明的又一个 目的是提供上述药物组合物的用途。[0006]为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下:
[0007]首先一种具有止血止痛及抗炎作用的药物组合物，由下述重量份配比的原料药制成:
[0008]黄柏5-30份，优选10-25份，更优选15-20份
[0009]连翘5-30份，优选10-25份，更优选15-20份
[0010]苦参5-30份，优选10-25份，更优选15-20份
[0011]独一味5-30份，优选10-25份，更优选15-20份
[0012]白及1-20份，优选5-15份，更优选8-10份
[0013]红花1-20份，优选5-15份，更优选8-10份
[0014]赤石脂1-10份，优选2-7份，更优选4-5份
[0015]五倍子1-10份，优选2-7份，更优选4-5份
[0016]血竭1-10份，优选2-7份，更优选4-5份
[0017]薄荷脑1-10份，优选1.5-7份，更优选2-4份。
[0018]上述药物组合物的各原料药来源分别如下:
[0019]黄柏为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.的干燥树皮。习称“川黄柏”。具有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮等功效。用于湿热泻痢、黄疸尿赤、带下阴痒、热淋涩痛、脚气痿蹙、骨蒸劳热、盗汗、遗精、疮疡肿毒、湿疹湿疮。
[0020]连翅为木犀科植物连翅Forsythia suspensa (Thunb.) Vahl的干燥果实。具有清热解毒、消肿散结、疏散风热等功效。用于痈疽、瘰疬、乳痈、丹毒、风热感冒、温病初起、温热人营、高热烦渴、神昏发斑、热淋涩痛。
[0021]苦参为豆科植物苦参Sophora flavescens Ait.的干燥根。具有清热燥湿、杀虫、利尿等功效。用于热痢、便血、黄疸尿闭、赤白带下、阴肿阴痒、湿疹、湿疮、皮肤瘙痒、疥癣麻风、外治滴虫性阴道炎。
[0022]独一味为唇形科植物独一味Lamiophlomis rotate (Benth.) Kudo的干燥地上部分。具有活血止血、祛风止痛等功效。用于跌打损伤、外伤出血、风湿痹痛、黄水病。
[0023]白及为兰科植物白及Bletilla striata (Thunb.) Reiehb.f.的干燥块莖。具有收敛止血、消肿生肌等功效。用于咯血、吐血、外伤出血、疮疡肿毒、皮肤皲裂。
[0024]红花为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花。具有活血通经、散瘀止痛等功效。用于经闭、痛经、恶露不行、瘾瘕痞块、胸痹心痛、瘀滞腹痛、胸胁刺痛、跌扑损伤、疮疡肿痛。
[0025]赤石脂为硅酸盐类矿物多水高岭石族多水高岭石，主含四水硅酸铝[Al4(Si4Oltl)(OH)8.4Η20]。具有涩肠、止血、生肌敛疮等功效。用于久泻久痢、大便出血、崩漏带下，外治疮疡久溃不敛、湿疮脓水浸淫。
[0026]五倍子为漆树科植物盐肤木Rhus chinensis Mill.、青麸杨Rhus potaniniiMaxim.或红鉄杨Rhus punjabensis.Stew.var.sinica(Diels)Rehd.Et wils.叶上的虫瘦，主要由五倍子姆Melap his chinensis (Bell) Baker寄生而形成。具有敛肺降火、潘肠止湾、敛汗、止血、收湿敛疮等功效。用于肺虚久咳、肺热痰嗽、久泻久痢、自汗盗汗、消渴、便血痔血、外伤出血、痈肿疮毒、皮肤湿烂。
[0027]血竭为棕榈科植物麒麟竭Daemonorops draco B1.果实渗出的树脂经加工制成。具有活血定痛、化瘀止血、生肌敛疮等功效。用于跌打损伤、心腹瘀痛、外伤出血、疮疡不敛。
[0028]薄荷脑为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鲜莖和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、重结晶得到的一种饱和的环状醇，为1-1-甲基-4-异丙基环己醇-3。
[0029]上述药物组合物，可以是胶囊、片剂、丸剂、颗粒剂、口服溶液剂等任何一种口服药物剂型，或者是喷雾剂、膏剂、栓剂、贴剂、散剂、粉剂、搽剂、膜剂、外用溶液剂等任何一种外用药物剂型。
[0030]根据本发明的一个优选实施方案，其中药物组合物是通过将原料按照包括以下步骤的方法加工而制备的:
[0031](I)取原料药中的黄柏、连翘、苦参、独一味、白及、红花，采用水提法或乙醇-水溶液(例如60% -90%的乙醇水溶液)提取法，i)分别进行提取处理，获得各自的提取物，然后混合，得到提取物Al，或ii)合并进行提取处理，得到提取物Al ；
[0032](2)将原料药中的赤石脂、五倍子、血竭、薄荷脑分别研磨成细粉或分别打成细粉，然后混合，获得细粉混合物BI,或一起研磨成细粉或打成细粉,获得细粉混合物BI ；
[0033](3)、将上述步骤(1)的提取物Al和步骤(2)的细粉混合物BI混合，得到药物组合物C。
[0034]进一步，将步骤(3)中的药物组合物C(例如按照不同剂型药物的常规制剂制备方法)制成相应剂型的药物。
[0035]根据本发明的另一个实施方案，提供上述药物组合物的制备方法，该方法包括下述主要步骤:
[0036](I)取原料药中的黄柏、连翘、苦参、独一味、白及、红花，采用水提法或乙醇-水溶液(例如60% -90%的乙醇水溶液)提取法，i)分别进行提取处理，获得各自的提取物，然后混合，得到提取物Al，或ii)合并进行提取处理，得到提取物Al ；
[0037](2)将原料药中的赤石脂、五倍子、血竭、薄荷脑分别研磨成细粉或分别打成细粉，然后混合，获得细粉混合物BI,或一起研磨成细粉或打成细粉,获得细粉混合物BI ；
[0038](3)、将上述步骤(1)的提取物Al和步骤(2)的细粉混合物BI混合，得到药物组合物C;
[0039]任选的(4)、取上述步骤(3)的药物组合物C，(例如按照不同剂型药物的常规制剂方法)制成相应剂型的药物。
[0040]优选地，在上述方法中:对所述的其它原料药分别进行提取处理i)，是指分别取各原料药，加水或乙醇-水溶液进行煎煮提取，过滤，浓缩后获得各原料药的提取物，然后再将各提取物混合；或，对所述的其它原料药合并进行提取处理ii)，是指将所有原料药按所述配比合并在一起，加水或乙醇-水溶液进行煎煮提取，过滤，浓缩后获得总提取物。
[0041]上述制备方法中，水提或醇提时水或醇溶液的加入量，可参照药物提取过程中常规的液体加入量即可，如按照原料药重量:液体体积=lg: (6-12)ml等。
[0042]在本申请中，“任选的”表示有或没有，“任选地”表示进行或不进行。
[0043]根据本发明的另一个实施方案，提供上述药物组合物的的用途，用于制备具有止血止痛及抗炎作用的药物；例如可用于制备治疗各种出血、疼痛及炎性症状(如跌打损伤、消化道出血、痔疮等)的药物。
[0044]与现有技术相比，本发明的有益效果是:
[0045]本发明药物组合物的各原料药之间具有明显的协同增效作用，通过实验证实其同时具有显著的止血止痛及抗炎作用，对各种出血、疼痛及炎性症状具有很好的治疗效果。

[0046]下面结合对本发明的上述
作进一步的详细描述。
[0047]但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于下述实施例。在不脱离本发明上述技术思想情况下，根据本领域普通技术知识和惯用手段，做出各种替换和变更，均应包括在本发明的范围内。
[0048]实施例1-7
[0049]实施例1-7分别为由下述表1所示重量份配比的原料药制成的药物组合物:
[0050]表1实施例1-7的原料药重量份配比
[0051]