用于治疗过敏反应的草药组合物和用途制作方法

胡国讓

2002年4月17日

2000年3月31日

1999年4月1日

胡国讓

A61K36/71GK1345244SQ00805718

物和用 过敏反应 草药 组合 治疗 用于

1.一种包括草药或草药的植物学或园艺学等同物或草药提取物的化学或功能等同物的组合物，其中所述的组合物可有效地预防或治疗过敏性或炎症反应2.一种根据权利要求1的组合物，其中所述组合物的有效性是相对于安慰剂对照试验而言3.一种根据权利要求2的组合物，其中将组合物中的所述草药进行选择以便(i)保持气道通畅；(ii)健脾和强化消化系统；(iii)增强肾和增强尿道和生殖道的功能；(iv)消炎；和(v)促进血液循环并祛血瘀4.一种根据权利要求1或2或3的组合物，其中所述组合物中的所述草药选自下列目录，它们包括来自5组草药中的至少一种，其中第一组包括麻黄、桂枝、苍耳子、辛夷、薄荷、细辛、杏仁、柴胡、银杏叶、白芷和防风；第二组包括白术、山药、党参、大枣、甘草、黄芪和黄精；第三组包括菟丝子、肉苁蓉、附子、淫羊藿、补骨脂、地黄和仙茅；第四组包括黄芩、乌梅和五味子；第五组包括桃仁、川芎、丹皮和赤芍5.一种根据权利要求4的组合物，其中所述的草药选自下列目录，它们包括来自5组草药中的至少一种，其中第一组包括麻黄、桂枝、苍耳子、辛夷、薄荷、细辛、杏仁、柴胡、银杏叶、白芷和防风；第二组包括白术、山药、党参、大枣、甘草、黄芪和黄精；第三组包括菟丝子、肉苁蓉、附子、淫羊藿、补骨脂、地黄和仙茅；第四组包括黄芩、乌梅和五味子； 第五组包括桃仁、川芎、丹皮和赤芍6.一种根据权利要求5的组合物，其中该组合物包括5种或5种以上的草药或5种或5种以上的草药提取物，这些草药选自下列目录，它们包括地黄的根茎-地黄；黄芩的根-黄芩；黄精的根茎-黄精；银杏的叶-银杏叶；箭叶淫羊藿的叶-淫羊藿；补骨脂的成熟果实-补骨脂；五味子的果实-五味子；梅的不含种子的未成熟果实-乌梅；防风的根-防风；白芷的根-白芷；黄芪的根、黄芪；其中该组合物进一步包括至少一种补肾草药或其提取物和至少一种用于呼吸疾病的草药或其提取物7.一种用于治疗或预防哺乳动物体内诸如但不限于I型过敏反应(例如基于IgE的过敏反应)这样的过敏性和炎症反应且特别是呼吸疾病的方法，所述的方法包括在足以治疗或预防所述过敏或炎症反应的时间和条件下给予有效量权利要求1所述的组合物的步骤8.一种根据权利要求7的方法，其中所述组合物的有效性是相对于安慰剂对照试验而言9.一种根据权利要求8的方法，其中将组合物中的所述草药进行选择以便(i)保持气道通畅；(ii)健脾和强化消化系统；(iii)增强肾和增强尿道和生殖道的功能；(iv)消炎；和(v)促进血液循环并祛血瘀10.一种根据权利要求7或8或9的方法，其中所述的草药选自下列目录，它们包括来自5组草药中的至少一种，其中第一组包括麻黄、桂枝、苍耳子、辛夷、薄荷、细辛、杏仁、柴胡、银杏叶、白芷和防风；第二组包括白术、山药、党参、大枣、甘草、黄芪和黄精；第三组包括菟丝子、肉苁蓉、附子、淫羊藿、补骨脂、地黄和仙茅；第四组包括黄芩、乌梅和五味子；第五组包括桃仁、川芎、丹皮和赤芍11.一种根据权利要求10的方法，其中所述的草药选自下列目录，它们包括来自5组草药中的至少一种，其中第一组包括麻黄、桂枝、苍耳子、辛夷、薄荷、细辛、杏仁、柴胡、银杏叶、白芷和防风；第二组包括白术、山药、党参、大枣、甘草、黄芪和黄精；第三组包括菟丝子、肉苁蓉、附子、淫羊藿、补骨脂、地黄和仙茅；第四组包括黄芩、乌梅和五味子；第五组包括桃仁、川芎、丹皮和赤芍12.一种根据权利要求11的方法，其中该组合物包括5种或5种以上的草药或5种或5种以上的草药提取物，这些草药选自下列目录，它们包括地黄的根茎-地黄；黄芩的根-黄芩；黄精的根茎-黄精；银杏的叶-银杏叶；箭叶淫羊藿的叶-淫羊藿；补骨脂的成熟果实-补骨脂；五味子的果实-五味子；梅的不含种子的未成熟果实-乌梅；防风的根-防风；白芷的根-白芷；黄芪的根-黄芪；其中该组合物进一步包括至少一种补肾草药或其提取物和至少一种用于呼吸疾病的草药或其提取物13.权利要求1-6中任意一项所述的组合物在制备用于治疗或预防过敏或炎症反应的药物中的用途

本发明一般涉及一种用于治疗或预防哺乳动物体内诸如但不限于I型过敏反应这样的过敏性和炎症反应的组合物更具体地说，本发明涉及用于治疗或预防诸如但不限于呼吸疾病这样的过敏性和炎症反应的包括草药或草药提取物或草药的植物学或园艺学等同物或草药提取物的化学或功能等同物的组合物本发明进一步涉及一种通过给予草药组合物或其化学或功能等同物而治疗哺乳动物体内过敏性和炎症反应且特别是I型过敏性疾病且甚至更特别地说是呼吸疾病的方法呼吸系统中严重程度较低的过敏反应的一个实例是过敏性鼻炎过敏性鼻炎一般在过敏性个体再与外源物质或过敏原接触时发生与个体的第一次接触产生过敏原特异性抗体且特别是IgE抗体一般通过由辅助T细胞产生IL-4而有利于该过程IgE抗体通过FcεR1受体与乳房细胞结合一旦有足够的IgE抗体存在于乳房细胞表面上，那么与相同过敏原的接触诱发乳房细胞激活和急性过敏反应特殊花粉的结果是过敏性鼻炎或枯草热最常见形式的枯草热是由于接触花粉所导致的由花粉本身导致的过敏反应并不如此之多，而由存在于花粉中的过敏原蛋白质所导致的过敏反应却很多一旦IgE抗体被过敏原交联，则携带表面过敏原特异性IgE分子的乳房细胞释放炎症介体炎症介体包含在分泌颗粒中抗原交联结合的IgE抗体可快速引起局部炎症和最终的枯草热和哮喘症状炎症介体之一是组胺尽管没有已知的针对过敏性鼻炎的疗法，但是已经开发了以症状为基础的疗法，它们包括给予抗组胺药以减少组胺的炎症作用在中药(TCM)领域已经将包括一种以上草药植物的提取物的草药配方使用了数个世纪目前在西药领域中其价值和治疗功效的可接受性正在增加TCM在病因病理学、诊断学、药理学和治疗学方面拥有其自身的独特和哲学理论围绕TCM的许多概念与西药具有特定的相关性，诸如作为有机整体查看身体部位、考虑到器官内部的相关性和器官之间的影响和认识到人体与自然环境的相关适应性在控制疾病中使用草药有两个主要的原理个体化治疗和草药配方的应用在治疗呼吸疾病的文献中已经预先描述了草药配方例如，ShenZiyin及其同事在《中药杂志》(Journal of Tranditional ChineseMedicine)2135-140，1998中描述了草药混合物的应用，该草药混合物包括川乌、地黄、山药、山茱萸、Herba Eistanchis、淫羊藿、补骨脂、菟丝子和桔皮选择这些草药是为了在称作补肾方案(KRR)的疗法中补肾阳这提示通过给予上述草药混合物而产生的KRR强化了下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴的功能且它介导治疗季节性哮喘中的免疫功能另一种草药配方称作“温阳丸”(Wen Yang Pill)且由Shen Ziyin及其同事在1985年日本Kyoto举行的第4届东方药物国际会议上描述温阳丸包括草药川鸟、地黄、薯蓣、淫羊藿、Semen Psoraeleae和菟丝子然而，尽管记载了大量草药配方，但是特别与治疗呼吸疾病相关的适当控制研究的主题几乎没有在逐渐达到本发明的工作中，本发明者确定了在随机化、双盲、安慰剂对照、平行分组的临床试验中证实的一种草药配方，它可有效地治疗哺乳动物体内的过敏性和炎症反应本发明的草药配方特别应用于治疗或预防I型过敏性反应、诸如但不限于基于IgE的呼吸疾病发明概括除非上下文另有需要，将贯穿于下面的本说明书和权利要求中的文字“包括”和诸如“包括(单数)”和“包括(分词)”这样的变化形式理解为指包括规定的整数或步骤或整数或步骤组、但不排除任何其它的整数或步骤或整数或步骤组本发明的一个方面提供了一种包括草药或草药提取物或草药的植物学或园艺学等同物或草药提取物的化学或功能等同物的组合物，其中所述的组合物可有效地预防或治疗过敏性或炎症反应本发明的另一个方面涉及一种包括草药或草药提取物或草药的植物学或园艺学等同物或草药提取物的化学或功能等同物的组合物，其中正如通过安慰剂对照试验所确定的所述的组合物可有效地预防或治疗过敏性或炎症反应本发明的另一个方面提供了一种包括草药或草药提取物或草药的植物学或园艺学等同物或草药提取物的化学或功能等同物的组合物，其中所述的组合物可有效地预防或治疗过敏性或炎症反应且其中将所述组合物中的所述草药进行选择以便(i)保持气道通畅；(ii)健脾和强化消化系统；(iii)增强肾和增强尿道和生殖道的功能；(iv)消炎；和(v)促进血液循环并祛血瘀本发明的另一个方面涉及一种包括草药或草药提取物或草药的植物学或园艺学等同物或草药提取物的化学或功能等同物的组合物，其中所述的组合物可有效地预防或治疗过敏性或炎症反应且其中所述组合物中的所述草药选自第一组、第二组、第三组、第四组和第五组草药，其中第一组包括麻黄(Mahuang)、桂枝(Guizhi)、苍耳子(Cangerzi)、辛夷(Xinyi)、薄荷(Bohe)、细辛(Xixin)、杏仁(Xingren)、柴胡(Chaihu)、银杏叶(Yinxingye)、白芷(Baizi)和防风(Fangfeng)；第二组包括白术(Baizhu)、山药(Shanyao)、党参(Dangshen)、大枣(Dazao)、甘草(Gancao)、黄芪(Huangqi)和黄精(Huangjing)；第三组包括菟丝子(Tusizi)、肉苁蓉(Roucongrong)、附子(Fuzi)、淫羊藿(Yinyanghuo)、补骨脂(Buguzhi)、地黄(Dihuang)和仙茅(Xianmao)；第四组包括黄芩(Huangqin)、乌梅(Wumei)和五味子(Wuweizi)；第五组包括桃仁(Taoren)、川芎(Chuangxiong)、丹皮(Danpi)和赤芍(Chishao)本发明的另一个方面涉及一种包括5种或5种以上草药或其提取物或所述草药的植物学或园艺学等同物或所述草药提取物的化学或功能等同物的组合物，所述的草药选自下列目录，它们包括来自5组草药中的至少一种，其中第一组包括麻黄、桂枝、苍耳子、辛夷、薄荷、细辛、杏仁、柴胡、银杏叶、白芷和防风；第二组包括白术、山药、党参、大枣、甘草、黄芪和黄精；第三组包括菟丝子、肉苁蓉、附子、淫羊藿、补骨脂、地黄和仙茅；第四组包括黄芩、乌梅和五味子；第五组包括桃仁、川芎、丹皮和赤芍本发明的另一个方面提供了一种包括5种或5种以上草药或5种或5种以上草药的提取物的组合物，其中所述的草药选自下列目录，它们包括地黄的根茎-地黄；黄芩的根-黄芩；黄精的根茎-黄精；银杏的叶-银杏叶；箭叶淫羊藿(Epimedium Sagittatum)的叶-淫羊藿；补骨脂的成熟果实-补骨脂；五味子的果实-五味子；梅的不含种子的未成熟果实-乌梅；防风(Ledebouriella Divaricata Hiroe)的根-防风；白芷(Angelcae Dahuricae)的根-白芷；黄芪(AstragalusMembranaceus)的根-黄芪；其中该组合物包括至少一种补肾草药或其提取物和至少一种用于呼吸疾病的草药或其提取物本发明的另一个方面涉及一种用于治疗或预防哺乳动物体内诸如但不限于I型过敏反应(例如基于IgE的过敏反应)这样的过敏性和炎症反应且特别是呼吸疾病的方法，所述的方法包括在足以治疗或预防所述过敏或炎症反应的时间和条件下给予有效量如上所述的组合物的步骤附图2是显示肉眼类比评价表现出过敏性鼻炎的5种主要症状显著改善的草药(TCM)患者(■)与安慰剂的患者(□)相比较的图解表示，所述的5种主要症状即打喷嚏、鼻流粘液、鼻痒、鼻塞和眼痒附图3是汇集了对过敏性鼻炎的各种症状进行临床试验的患者的生活质量调查表结果的图解表示■TCM组；□安慰剂组附图4是含有分组症状的生活质量调查表结果的图解表示■TCM组；□安慰剂组附图5a-5e是根据使用TCM(-◆-)或安慰剂(-■-)的患者测定的症状日记录得分的图解表示a，鼻痒；b，打喷嚏；c，鼻溢；d，眼痒；和e，鼻充血附图6A是中草药与安慰剂治疗枯草热相比优势率的图解表示(置信限95％)打喷嚏附图6B是中草药与安慰剂治疗枯草热相比优势率的图解表示(置信限95％)鼻痒附图6C是中草药与安慰剂治疗枯草热相比优势率的图解表示(置信限95％)鼻溢附图6D是中草药与安慰剂治疗枯草热相比优势率的图解表示(置信限95％)痒、充满分泌液、红眼附图6E是中草药与安慰剂治疗枯草热相比优势率的图解表示(置信限95％)鼻充血优选实施方案的详细描述本发明部分基于确定可有效预防或治疗哺乳动物体内过敏性和炎症反应的草药或草药提取物的组合在一个实施方案中，所述的过敏性和炎症反应是I型过敏反应所用的术语“I型过敏反应”在其最广义上使用以包括过敏性鼻炎(枯草热)、支气管哮喘、系统性过敏、风团-和-潮红以及食物过敏或其它基于IgE的过敏反应本发明优选的I型过敏性反应是基于IgE的呼吸疾病，诸如但不限于过敏性鼻炎(枯草热)和支气管哮喘因此，本发明的一个方面提供了一种包括草药或草药提取物或草药的植物学或园艺学等同物或草药提取物的化学或功能等同物的组合物，其中所述的组合物可有效地预防或治疗过敏性或炎症反应优选所述的过敏性或炎症反应是I性过敏反应优选所述的I型过敏反应导致过敏性鼻炎或支气管哮喘术语“治疗”和“预防”一般包括缓解症状或预防症状或抑制导致症状的疾病状况在诸如但不限于随机化、双盲、安慰剂对照、平行分组的临床试验这样的安慰剂对照的试验中便利地证明本发明的组合物是有效的因此，本发明的另一个方面涉及一种包括草药或草药提取物或草药的植物学或园艺学等同物或草药提取物的化学或功能等同物的组合物，其中正如安慰剂对照试验所确定的所述的组合物可有效地预防或治疗过敏性或炎症反应本发明配方中的优选草药是那些选择用于下列目的的草药(i)保持气道通畅；(ii)健脾和强化消化系统；(iii)增强肾和增强尿道和生殖道的功能；(iv)消炎；和(v)促进血液循环并祛血瘀优选以上述5种原理中的每一种为基础选择草药用于这5种原理中每一种的草药如下所列(i)保持气道通畅麻黄草麻黄的全草桂枝桂枝(Cassia Cinnamomum)的嫩枝苍耳子 苍耳的果实辛夷辛夷的花薄荷薄荷的叶细辛细辛的根杏仁杏的种仁柴胡北柴胡的根银杏叶 银杏的叶白芷白芷的根防风防风的根(ii)健脾和强化消化系统；白术白术的根茎山药薯蓣的根茎党参党参的根大枣枣(枣)的果实甘草甘草的根黄芪黄芪的根黄芩黄精的根茎(iii)补肾和增强尿道和生殖道的功能；菟丝子 菟丝子的种子肉苁蓉 肉苁蓉的茎附子附子(AconitiPraceparata)的根淫羊藿 箭叶淫羊藿的叶补骨脂 补骨脂的成熟果实地黄地黄的根茎仙茅仙茅的根茎(iv)消炎黄芩黄芩的根乌梅梅不含种子的未成熟果实五味子 五味子的果实(v)促进血液循环并祛血瘀桃仁桃(桃)的种仁川芎川芎的根茎丹皮Moutan Radicis的根皮赤芍芍药的根因此，本发明的另一个方面包括一种包括草药或草药提取物或草药的植物学或园艺学等同物或草药提取物的化学或功能等同物的组合物，其中所述的组合物可有效地预防或治疗过敏性或炎症反应且其中对所述组合物中的所述草药进行选择是为了(i)保持气道通畅；(ii)健脾和强化消化系统；(iii)强肾和增强尿道和生殖道的功能；(iv)消炎；和(v)促进血液循环并祛血瘀更具体地说，本发明涉及一种包括草药或草药提取物或草药的植物学或园艺学等同物或草药提取物的化学或功能等同物的组合物，其中所述的组合物可有效地预防或治疗过敏性或炎症反应且其中所述组合物中的所述草药选自第一组、第二组、第三组、第四组和第五组草药，其中第一组包括麻黄、桂枝、苍耳子、辛夷、薄荷、细辛、杏仁、柴胡、银杏叶、白芷和防风；第二组包括白术、山药、党参、大枣、甘草、黄芪和黄精；第三组包括菟丝子、肉苁蓉、附子、淫羊藿、补骨脂、地黄和仙茅；第四组包括黄芩、乌梅和五味子；第五组包括桃仁、川芎、丹皮和赤芍本发明特别优选的草药选自包括下列草药的组地黄、黄芩、黄精、银杏叶、淫羊藿、补骨脂、五味子、乌梅、防风、白芷和黄芪或其植物性药材或园艺的等同物地黄是来源于地黄(玄参科)或怀庆地黄的根茎该草药还称作生地黄、熟地黄或地黄碳，它取决于加工方式该草药的主要成分是β-谷甾醇和甘露糖醇；其它成分包括少量的豆甾醇和微量的油菜甾醇以及梓醇、地黄素和维生素A怀庆地黄的根茎也含有甘露糖醇和梓醇黄芩、也称作枯芩，是黄芩(唇形科)的根它的其它来源是Scutellaria viscidula Bge-黄花黄芩；Scutellaria amoena C.H.Wright-西南黄芩；Scutellaria rehderiana Diels-甘肃黄芩；Scutellaria Ikonnikovii Juz.-意孔尼可夫黄芩；Scuttelarialikiangensis Diels-丽江黄芩和Scutellaria hypericifolia Levl-连翘叶黄芩它的根含有5种类黄酮贝加因(黄芩配基)；贝加灵(黄芩配基-7-葡糖醛酸)；汉黄芩素；汉黄芩苷(汉黄芩素-7-葡糖苷酸)和新黄芩素它的根中还含有β-谷甾醇、苯甲酸和黄芩的酶黄精是黄精、多花黄精、热河黄精、滇黄精和卷叶黄精的根茎黄精含有粘胶多花黄精的根茎含有铃兰氨酸、天冬氨酸、高丝氨酸、毛地黄糖苷和蒽醌类银杏叶是银杏(银杏科)的叶且含有类黄酮、银杏黄素、异银杏黄素、bilbobetin、五羟黄酮、莰非醇、鼠李亭、异鼠李亭和莰非醇-3-鼠李葡糖苷它还含有白果内酯、芸香苷、3’-O-甲基杨梅黄酮-3-鼠李葡糖苷和苦味成分银杏苦内酯A、B和C淫羊藿指的是箭叶淫羊藿、短角淫羊藿和大花淫羊藿的全植物(小檗科)箭叶淫羊藿的茎和叶含有淫羊藿苷、去-O-甲基淫羊藿苷、β-脱水淫羊藿苷和木兰花碱其地下部分含有黄酮去-O-甲基-β-脱水淫羊藿苷、淫羊藿苷A、B、C、D和E以及木酚素补骨脂指的是补骨脂(豆科)的成熟果实它的其它名称是黑故子和破故纸(Poguzhi)淫羊藿的成熟果实含有类黄酮补骨脂甲素(补骨脂黄酮)、异补骨脂酯(异补骨脂素)、补骨脂素、异补骨脂素和corylidin以及单萜酚类、补骨脂酚和挥发油、固定油和树脂五味子、也称作北五味子是五味子(木兰科(Schisandraceae))的果实它还来源于华中五味子五味子的果实含有五味子素、去氧五味子素、γ-五味子素、伪-γ-五味子素和五味子醇已经从该草药的乙醇提取物中分离了7种药物活性化合物，将它们中的5种鉴定为五味子素C、B和A以及五味子醇A和B五味子醇A是五味子素；五味子素B是γ-五味子素；而五味子素A是去氧五味子素该草药含有约3％的挥发油，从该挥发油中分离出α-恰米烯、β-恰米烯和恰米醛它还含有柠檬醛、β-谷甾醇、柠檬酸和维生素C和E乌梅是梅(蔷薇科)的未成熟果实且含有大量的柠檬酸、苹果酸、琥珀酸、酒石酸和石竹素种子含有扁桃苷防风是来源于防风(Ledebouriella seseloids(Hoffm.)Wolff.)、防风(Siler divaricatum Benth.et Hook.f.)、防风(Saposhnikovia divaricata(Yurcz.)Schischk.)、Stenocoeliumdivaricatum(Turcz.)(伞形科)的根它的其它名称是关防风和川防风(Chefangfeng)该草药含有挥发油、甘露糖醇、苦味葡糖苷类、酚类化合物、多糖类和有机酸类白芷(Radix Angelicae dahuricae)是在夏季至秋季之间叶子已经变黄时采集的兴安白芷或杭白芷(Apiaceae)的干燥根已知兴安白芷和杭白芷的根含有大量香豆素和呋喃香豆素(furocoumari)衍生物黄芪是膜荚黄芪或蒙古黄芪(豆科)的根黄芪的根含有2’，4’-二羟基-5，6-二甲氧基异黄酮、华良姜素、胆碱、甜菜碱、多糖类、葡糖醛酸和微量叶酸本发明扩展到任意或所有的上述草药或其植物学或园艺学等同物以及由所述草药制备的提取物的化学或功能等同物然而，本发明并不需限于所述草药的主要成分，这是因为有效量的上述草药的微量元素或成分的组合也是需要的草药的植物学或园艺学等同物是在生理、生化、免疫、结构或功能方面与草药或草药提取物相似或表现出相似的治疗特性的植物例如，许多澳大利亚天然植物具有药用价值，可以将它们用于对草药的补充或替换草药在本发明的一个优选的实施方案中，所述的组合物包括上述草药中的至少5种或上述草药中至少5种的提取物或所述草药的植物学或园艺学等同物或所述草药提取物的化学或功能等同物因此，本发明的另一个方面涉及一种包括5种或5种以上草药或其提取物或草药的植物学或园艺学等同物或草药提取物的化学或功能等同物的组合物，所述的草药选自下列目录，它们包括来自5组草药中的至少一种，其中第一组包括麻黄、桂枝、苍耳子、辛夷、薄荷、细辛、杏仁、柴胡、银杏叶、白芷和防风；第二组包括白术、山药、党参、大枣、甘草、黄芪和黄精；第三组包括菟丝子、肉苁蓉、附子、淫羊藿、补骨脂、地黄和仙茅；第四组包括黄芩、乌梅和五味子； 第五组包括桃仁、川芎、丹皮和赤芍优选该组合物包括至少6种、更优选至少7种、甚至更优选至少8种、再更优选至少9种、甚至再更优选至少10种、还更优选至少11种草药或11种草药的提取物或其植物学或园艺学等同物或所述草药提取物的化学或功能等同物，其中所述的草药选自麻黄、桂枝、苍耳子、辛夷、薄荷、细辛、杏仁、柴胡、银杏叶、白芷、防风、白术、山药、党参、大枣、甘草、黄芪、黄精、菟丝子、肉苁蓉、附子、淫羊藿、补骨脂、地黄、仙茅、黄芩、乌梅、五味子、桃仁、川芎、丹皮和赤芍一种用于治疗过敏性或炎症疾病的特别有用的组合物包括下列草药的提取物或所述草药的植物学或园艺学等同物或所述草药提取物的化学或功能等同物地黄、黄芩、黄精、银杏叶、淫羊藿、补骨脂、五味子、乌梅、防风、白芷和黄芪另一种有用的组合物包括5种或5种以上草药或5种或5种以上草药的提取物，它们选自包括下列药材的组地黄的根茎-地黄；黄芩的根-黄芩；黄精的根茎-黄精；银杏的叶-银杏叶；箭叶淫羊藿的叶-淫羊藿；补骨脂的成熟果实-补骨脂；五味子的果实-五味子；梅的不含种子的未成熟果实-乌梅；防风的根-防风；白芷的根-白芷；黄芪的根、黄芪；其中该组合物包括至少一种补肾草药或其提取物和至少一种用于呼吸疾病的草药或其提取物在一个最优选的实施方案中，所述组合物包括下列括号中所示近似百分比用量的草药或其提取物地黄的根茎-地黄(5-50％w/w)黄芩的根-黄芩 (5-20％w/w)黄精的根茎-黄精(5-20％w/w)银杏的叶-银杏叶(5-50％w/w)箭叶淫羊藿的叶-淫羊藿(5-50％w/w)补骨脂的成熟果实-补骨脂(5-20％w/w)五味子的果实-五味子 (5-40％w/w)梅不含种子的未果实-乌梅(2-15％w/w)防风的根-防风 (5-20％w/w)白芷的根-白芷 (5-20％w/w)黄芪的根-黄芪 (5-50％w/w)本发明的组合物还可以含有一种或多种药物上可接受的载体和/或稀释剂这类载体和/或稀释剂包括任何和所有的溶剂、水、分散介质、包衣材料、抗菌剂和抗真菌剂、等渗和吸收延迟剂等优选稀释剂是水或草药的以水或醇为基础的提取物所述组合物可以是胶囊、片剂、含片、锭剂、酏剂、混悬剂、糖浆、糯米纸囊剂等的形式它们也可以是可通过喷鼻剂、气雾滴剂(aerosol droplets)或蒸汽浸剂(vapour infusion)吸入或给予的剂型所治疗的一种特别重要的过敏性和炎症疾病是过敏性鼻炎用于治疗过敏性鼻炎的标准化配方满足下列标准(i)以上述5组为基础选择草药；(ii)使配方平衡；例如，温性草药与寒性草药的力量相同，使得该配方适合于大多数患者；(iii)使用各草药的平均剂量一般来说，将由约5-20种草药组成的约50-200g干燥草药看作是短期治疗的日平均剂量对于长期治疗来说，可以将日平均剂量减小到1/2-1/5在一个特别优选的实施方案中，包含草药并使其经历常规的提取技术这类技术包括水提取法、溶剂提取法、醇提取法和/或酸或碱提取法然后优选将所得的提取物填入胶囊本发明的另一个方面涉及一种用于治疗或预防哺乳动物体内诸如但不限于I型过敏反应(例如基于IgE的过敏反应)这样的过敏性和炎症反应且特别是呼吸疾病的方法，所述的方法包括在足以治疗或预防所述过敏或炎症反应的时间和条件下给予有效量上文所述的组合物的步骤优选所述的疾病是过敏性鼻炎或枯草热本文涉及的哺乳动物包括人、灵长类、实验室测试动物(例如小鼠、家兔、豚鼠、仓鼠)、家畜动物(例如牛、绵羊、马、猪)、伙伴动物(例如狗、猫)或俘获的野生动物优选的哺乳动物是人优选以诸如胶囊这样的可口服的形式提供所述组合物，其中按每小时、每日、每周或每月服用多粒胶囊下文描述的本发明涉及过敏性鼻炎的具体治疗方法然而，可以理解的是可以将相似的治疗方案用于其它过敏性或炎症疾病使用“辨证法(Differentiation of symptoms)”选择最佳草药组合一种这类的辨证法如下(i)症状和症候的辨别它们是阴与阳(均为相反的因素)、表(身体表面)与里(内部)、虚(衰弱或虚弱)与实(强壮或上述正常情况)、寒(发冷)与热(发热)(ii)器官功能和相关性的辨别用以辨别症状是否涉及或影响器官(iii)气(生命的能量)与血(血液或身体之精髓)的辨别气与血不仅是一对物质及其功能、而且是整个身体健康的一般性指示剂，它与阴和阳的一般性原理相似下面是表示用于治疗过敏反应或炎症的诊疗方案的一个实例1.患者患有过敏或炎症疾病2.如果存在虚弱和/或功能缺乏则使用辨证法并进行确定3.确定是否存在阴虚或阳虚如果是阳虚，那么症状具有寒性并伴随面色苍白、肢寒、舌苔白且舌体胖大、虚弱或腹泻4.如果涉及到器官那么进行确定如果涉及到肺，那么检查哮喘、咳嗽、发热和痰的颜色的症状如果存在哮喘并伴有咳嗽且痰黄，那么可能是肺部有感染5.结论作为过敏性鼻炎和哮喘的主要诊断指标6.TCM辨证邪热肺虚(感染)7.以选择至少5种草药为基础制备制剂，其中至少一种草药选择下列各组第一组包括麻黄、桂枝、苍耳子、辛夷、薄荷、细辛、杏仁、柴胡、银杏叶、白芷和防风；第二组包括白术、山药、党参、大枣、甘草、黄芪和黄精；第三组包括菟丝子、肉苁蓉、附子、淫羊藿、补骨脂、地黄和仙茅；第四组包括黄芩、乌梅和五味子；第五组包括桃仁、川芎、丹皮和赤芍过敏性鼻炎的配方是平衡的且是安全的并适合于大多数患有过敏性鼻炎的患者，其中包括患有高血压、心脏、肾和肝病和怀孕期的患者可以根据辨证和附带的疾病对用于过敏性鼻炎的配方进行加减以便符合患者的性质和特点·如果肺气(生命能量)虚症状和症候严重额鼻痒、打喷嚏和流粘液是主要的症状；寒冷、恶寒和面色苍白且舌苔白是次要的症状配方的加减加入党参(党参的根)或人参和/或增加黄芪(黄芪的根)的剂量以便强化通常的生命能量；选择更多的补肾草药诸如菟丝子(菟丝子的种子)、肉苁蓉(盐生肉苁蓉的茎)以便增强肾和肺的生命能量·如果脾气虚症状和症候严重的鼻塞、经常性头痛、疲劳、渴感和纳差、注意力不集中通常是舌苔白且胖大并带有齿痕配方的加减考虑白术(白术的根茎)、山药(薯蓣的根茎)和/或党参以便补充脾的生命能量陈皮(干燥的桔子皮)和苍术(北苍术的根茎)以便改善消化功能·如果肾阳虚症状和症候病史长、经常感觉虚弱和发冷、伴有面色苍白、肢寒、溃疡复发和失眠、舌苔白且脉象弱配方的加减考虑菟丝子(菟丝子的种子)、肉苁蓉盐生肉苁蓉的茎)、仙茅(仙茅的根茎)、肉桂(Chinese cassia tree的树皮)和附子(附子(Aconiti Pracparata)的根)以便强化补肾阳·如果过敏性鼻炎伴有哮喘如果哮喘在通常高峰季节发生，那么治疗哮喘-建议停用具有升浮特性的补药诸如党参(党参的根)、黄芪(黄芪的根)并减少具有温性的补药(附子-附子(Aconiti Pracparata)的根、肉桂(Chinese cassia tree)的树皮)-给予抗哮喘的草药麻黄(草麻黄的全草)、瓜蒌(栝楼或双边栝楼的果实)和甘草(甘草的根和根茎)如果在季节性哮喘发作的间隔内，那么与治疗肾虚(生命能量缺乏)相同进行补肾(生命能量)如果患有胸腔和/或窦道感染，那么要考虑解热和止咳草药，诸如虎杖(虎杖(Polygoni Cuspidati)的根茎)、鱼腥草(鱼腥草的全草)、竹沥(竹汁)、苍术(北苍术的根茎)、前胡(前胡的根)和紫菀(紫菀的根)·如果过敏性鼻炎伴有荨麻疹和/或湿疹如果伴有荨麻疹，那么加入用于减轻因风邪的内源因素导致的皮肤症状的某些草药金银花(忍冬的花)、白鲜皮(Dictamni Radicis的根皮)、赤芍(芍药的根)和葛根(葛属的根)如果伴有湿疹，那么考虑下列从皮肤中驱除湿气的致病因素的草药苦参(苦参的根)、土茯苓(土茯苓(Smilacis Glabrae)的根茎)、苍术(北苍术的根茎)和薏米(薏苡(Cois Lachryma)的种子)如果伴有过敏性肠综合征，那么加入白芍(芍药的根)、白术(白术的根茎)、党参(党参的根)和干姜通过下列非限制性实施例来进一步描述本发明实施例1草药制剂的制备该草药制剂包括来自11种草药的提取物所用的草药及其用量百分比如表1中所示表1 实施例2提取和配制按照标准方案实施草药提取技术并将其设计用于维持最大浓度的活性成分将表1中所列的11种草药的提取物配制成中药(BIMIN)胶囊实施例3根据过敏性鼻炎制备制剂的原理要求草药选自5组草药或原理的草药这5种原理是(i)保持气道通畅；(ii)健脾和强化消化系统；(iii)强肾和增强尿道和生殖道的功能；(iv)消炎；和(v)促进血液循环并祛血瘀实施例4治疗过敏性疾病的制剂按照根据实施例4中所述原理选择的草药制备用于治疗过敏性疾病的制剂至少一种草药选自下列5个组成部分之一(i)保持气道通畅麻黄 草麻黄的全草桂枝桂枝(Cassia Cinnamomum)的嫩枝苍耳子苍耳的果实辛夷 辛夷的花薄荷 薄荷的叶细辛 细辛的根杏仁 杏的种仁柴胡 北柴胡的根银杏叶 银杏的叶白芷 白芷的根防风 防风的根(ii)健脾和强化消化系统；白术 白术的根茎山药 薯蓣的根茎党参 党参的根大枣 枣(枣)的果实甘草 甘草的根黄芪 黄芪的根黄芩 黄精的根茎(iii)强肾和增强尿道和生殖道的功能；菟丝子 菟丝子的种子肉苁蓉 肉苁蓉的茎附子附子(AconitiPraceparata)的根淫羊藿 箭叶淫羊藿的叶补骨脂补骨脂的成熟果实地黄地黄的根茎仙茅仙茅的根茎(iv)消炎黄芩 黄芩的根乌梅 梅不含种子的未成熟果实五味子 五味子的果实(v)促进血液循环并祛血瘀桃仁 桃(桃)的种仁川芎川芎的根茎丹皮 Moutan Radicis的根皮赤芍 芍药的根实施例5试验使用诊断为患有过敏性鼻炎的患者在随机化、双盲、安慰剂对照、平行分组的临床试验中测试本发明的草药组合物开始通过临床、血液学和免疫学检查筛选患有常年性过敏性鼻炎的总计101位患者并选择58位受试者在12周的试验过程中，8位参与者决定终止治疗，从而导致有50位患者完成了本试验试验药剂师随机化分配安慰剂或草药组合物(“中药”-“TCM”)胶囊在50位患者中，29位接受安慰剂且21位接受草药在试验过程中的草药治疗组中没有观察到不良副作用将4种不同的评价用于评估试验结果-临床医师的总体评价；-肉眼类比得分；-生活质量调查表；-每日症状评价得分统计分析临床医师的总体评价表明与安慰剂组相比在草药(TCM)组中有显著改善(P＝0.036；2-尾；附