专利名称：一种中药组合物、临床制剂及制备方法
有鉴于此，本发明提供一种治疗冻疮的中药组合物、临床制剂及制备方法。该中药组合物及制剂对冻疮有较好的治疗效果。为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案一种治疗冻疮的中药组合物，其特征在于，由以下重量份原料制成 细辛 5~10份 白芨 5~10份 川椒 5~10份 桂枝 5~10份 白芷 5~10份 三七 5~10份 生大黄 5~10份 丹参 5~10份 生川乌 5~10份 生甘草 10~20份 樟脑15~30份 芫花 10~20份 锻石膏 8~10份 其中，细辛，又名细参、烟袋锅花，属马兜铃科，细辛属植物，全草入药(因其地上部分马兜铃酸含量过高，而马兜铃酸具有肾毒性，因而2005版《中国药典》已改为根及根茎入药)，性温，味辛，功能温经散寒、化饮、祛风止痛，主治风寒头痛、痰饮咳喘、风湿痹痛、牙痛、鼻渊等症。白芨，为兰科植物白及Bletilla striata(Thunb. )Reichb. f.的干燥块茎，有收敛止血，消肿生肌等作用，外敷治创伤出血、痈肿、烫伤、疔疮等。川椒，为芸香科植物青椒(香椒、青花椒、山椒、狗椒) ZanthoxylumschinifoliumSieb. etZucc.或花椒(蜀椒、川椒、红椒、红花椒、大红袍) ZanthoxylumbungeanumMaxim.的干燥成熟果皮(花椒)及种子(椒目)入药，有芳香健胃， 温中散寒，除湿止痛，杀虫解毒，止痒解腥的功效，主要治疗呕吐，风寒湿痹，齿痛等症。桂枝，为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝，主产于广西、广东及云南等地。春、夏季剪下嫩枝，晒干或阴干，切成薄片或小段用。恩能够够发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气，用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。白芷，学名为A.dahurica(Fisch. )Benth. et Hook，别名香白芷(福建、台湾、 浙江等省)、库页白芷(四川)、祈白芷(河南、河北)，为伞形科植物兴安白芷(祈白 JE ) (Angelica dahurica Benth. et Hook.)，库而白 ￡ (川白 ￡)(Α· anomala Lall.) 及杭白芷(香白芷)(A. taiwaniana Boiss.，epith. mut.)的根入药，含异欧前胡素(isoimperatorin)、欧前胡素(imperatorin)、佛手相内酉旨(bergapten)、珊糊菜素 (phellopterin)、氧化前胡素(oxypeucedanin)等，具有祛风解表，散寒止痛，除湿通窍，消肿排脓的功效，主治风寒感冒、头痛、鼻炎、牙痛。赤白带下、痛疖肿毒等症。三七，为五加科植物三七Panax notoginseng (Burk. ) F. H. Chen的干燥根，含皂甙， 主要为人参皂甙Rbl、Rgl、Rg2和少量人参皂甙Ra、Rb2、Rb和Re。此外，尚含黄酮甙、淀粉、 蛋白质、油脂等，能够散瘀止血，消肿定痛，用于各种内、外出血，咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，胸腹刺痛，跌扑肿痛。生大黄，为原生药材的饮片，主要功能为攻积导滞、祛瘀止血、泻下通便，用于胃肠实热积滞，大便秘结。丹参，又名赤参，紫丹参，红根等，双子叶植物唇形科Labiatae鼠尾草属植物丹参 Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎，主产于安徽、河南、陕西等地，功效为活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。生川乌，为毛茛科植物卡氏乌头AconitumcarmichaeliDebx.的母根，总生物碱含量2.3%，酯1.0%，乌头碱0.3%。主要含乌头碱(aconitine)、中乌头碱 (mesaconitine)、塔技乌头胺(talatisamine)、杰其Jf 乌头胺(jasaconitine)、苯甲酉先乌头胺(benzoylaconine)、苯甲酰中乌头胺(benzoylmesaconine)和苯甲酰下乌头胺 (benzoylhypaconine)等。恩能够够祛风除湿，温经止痛，用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛。生草乌，为毛茛科多年生草本植物乌头(野生种)或北乌头的块根。有祛风除湿， 温经止痛的功效，用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。生甘草，为豆科植物甘草Glycyrrhizauralensis Fisch.，胀果甘草Glycyrrhiza Inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza Glabra L.的干燥根及根茎，有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效，用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。樟脑，学名1，7，7_三甲基二环[2，2，1]庚烷_2_酮。一种环己烷单萜衍生物。从樟树的树皮与木质蒸馏制得的酮，有除湿杀虫，温散止痛，开窍辟秽的功效，主治疥癣瘙痒、 跌打伤痛、牙痛。芫花，芫花为瑞香科植物芫花Daphne genkwa Sieb的干燥花蕾，有泻水逐饮，解毒杀虫的功效，用于治疗水肿胀满，胸腹积水，痰饮积聚，气逆喘咳，二便不利；外治疥癣秃疮， 冻疮。煅石膏，为石膏的炮制品，能够收湿，生肌，敛疮，止血；外治溃疡不敛，湿疹瘙痒， 水火烫伤，外伤出血等症。基于此，本发明提供的中药组合物由上述原料制成。本发明还提供了包含上述中药组合物的临床制剂。在本发明的一些实施例中，包含上述中药组合物的临床制剂为酊，在本发明提供的另一些实施例中，包含上述中药组合物的临床制剂为乳膏。本发明还提供了一种治疗冻疮的中药组合物的制备方法，取5 10重量份的细辛、5 10重量份的白芨、5 10重量份的川椒、5 10重量份的桂枝、5 10重量份的白芷、5 10重量份的三七、5 10重量份的生大黄、5 10重量份的丹参、5 10重量份的生川乌、5 10重量份的生草乌、10 20重量份的生甘草、10 20重量份的芫花、8 10 重量份的煅石膏，加入600 IOOOmL水搅拌后煎煮30 60min，冷却至40 60°C，加入 15 30重量份的樟脑，搅拌后冷却至20 30°C，即得。本发明还提供了由上述制备方法制备的中药组合物。本发明还提供了一种治疗冻疮的酊，其制备方法为，取5 10重量份的细辛、5 10重量份的白芨、5 10重量份的川椒、5 10重量份的桂枝、5 10重量份的白芷、5 10重量份的三七、5 10重量份的生大黄、5 10重量份的丹参、5 10重量份的生川乌、 5 10重量份的生草乌、10 20重量份的生甘草、10 20重量份的芫花、8 10重量份的煅石膏粉碎后，先后用200 250mL浓度为75%和60%的乙醇浸提，加入15 30重量份的樟脑混合，即得。作为优选，酊的制备方法中，浸提为在15 40°C浸泡7 15d或在50°C水浴条件下浸泡48 72h。在本发明提供的一些实施例中，酊的制备方法具体为，由以下重量份原料制成细辛5 ~ 10 份白芨5 ~ 10 份川椒5 ~ 10 份桂枝5 ~ 10份白芷5~10份三七5 ~ 10份生大黄5~10份丹参5~10份
生川乌5~10份
生草乌5~10份
生甘草10 ~ 20份
樟脑15 ~ 30份
芫花10 ~ 20份
煅石膏8 ~ 10份；取除樟脑外的其余所述原料粉碎后，用200 250mL浓度为75%的乙醇在15 40°C浸泡7 15d或在50°C水浴条件下浸泡48 72h，过滤收集第一次浸提后滤液；收集滤渣，用200 250mL浓度为60%的乙醇在15 40°C浸泡7 15d或在50°C水浴条件下浸泡48 72h，收集第二次浸提后滤液，合并第一次浸提后滤液和第二次浸提后滤液，加热浓缩至200 250mL，加入樟脑溶解，即得。本发明还提供了一种治疗冻疮的乳膏，其制备方法为，取5 10重量份的细辛、 5 10重量份的白芨、5 10重量份的川椒、5 10重量份的桂枝、5 10重量份的白芷、 5 10重量份的三七、5 10重量份的生大黄、5 10重量份的丹参、5 10重量份的生川乌、5 10重量份的生草乌、10 20重量份的生甘草、10 20重量份的芫花粉碎后，煎煮， 过滤后收集滤液，浓缩后加入吐温-80 6mL、甘油10mL、三己醇胺2mL加热至70 80°C，与 20重量份的硬脂酸和40重量份的白凡林加热至70 80°C得到的溶液混合，冷却至30 55°C加入8 10重量份的煅石膏和15 30重量份的樟脑混合，即得。作为优选，乳膏的制备方法为，煎煮的加水量为400 500mL。作为优选，乳膏的制备方法为，煎煮为两次煎煮；第一次煎煮1 3h，第二次煎煮 0. 6 1. 5h0优选地，煅石膏为煅石膏粉。在本发明提供的另一些实施例中，乳膏的制备方法具体为，由以下重量份原料制成细辛5~ 10份白芨5~ 10份川椒5~ 10份桂枝5~ 10份白芷5~ 10份三七5~ 10份生大黄5~ 10份丹参5~ 10份生川乌5~ 10份生草乌5~ 10份生甘草10~20份樟脑15~30份芫花-10~20份煅石膏8~-10 份；取樟脑、煅石膏之外的其余所述原料粉碎后，加400 500mL水煎煮，第一次煎煮 1 池，过滤后收集第一次煎煮后滤液，收集滤渣第二次煎煮40 90min，过滤后收集第二次煎煮后滤液，合并第一次煎煮后滤液和第二次煎煮后滤液，加热浓缩至120 150mL，加入吐温-80 6mL、甘油10mL、三己醇胺2mL加热至70 80°C，与20重量份的硬脂酸和40重量份的白凡林加热至70 80°C得到的溶液混合，冷却后即得。本发明还提供了一种冻疮油膏，其制备方法为取400 SOOmL动物油加热至 100 120°C，加入5 10重量份的细辛、5 10重量份的白芨、5 10重量份的川椒、5 10重量份的桂枝、5 10重量份的白芷、5 10重量份的三七、5 10重量份的生大黄、 5 10重量份的丹参、5 10重量份的生川乌、5 10重量份的生草乌、10 20重量份的生甘草、10 20重量份的芫花，搅拌后煎榨30 50min，冷却至40 60°C，加入15 30 重量份的樟脑和8 10重量份的煅石膏，搅拌后冷却至20 30°C，即得。作为优选，动物油为羊油或猪油。羊油，为白色或微黄色蜡状固体，相对密度0.943 0.952。熔点42 48°C。碘值38 42。皂化值194-199。主要成分为油酸、硬脂酸和棕榈酸的甘油三酸酯。是从羊的内脏附近和皮下含脂肪的组织，用熬煮法制取。用于制肥皂、硬脂酸、甘油、脂肪醇、脂肪胺、 脂肪酸、润滑油等。新鲜的酯经精制后可供食用。羊油多由熬煮羊的内脏和皮下脂肪组织而得。猪油，又称大油、荤油，，中国人也将其称为荤油或者大油，由猪肉提炼。优选地，煅石膏为煅石膏粉。本发明提供了一种中药组合物、制剂、制备方法及用途。该中药组合物由5 10 重量份的细辛、5 10重量份的白芨、5 10重量份的川椒、5 10重量份的桂枝、5 10重量份的白芷、5 10重量份的三七、5 10重量份的生大黄、5 10重量份的丹参、5 10重量份的生川乌、5 10重量份的生草乌、10 20重量份的生甘草、15 30重量份的樟脑、10 20重量份的芫花、8 10重量份的煅石膏组成。药效试验表明，本发明提供的中药组合物及制剂冻疮酊、冻疮乳膏、冻疮油膏能够有效治愈冻疮。

细辛5重量份白芨5重量份川椒5重量份桂枝5重量份白芷5重量份三七5重量份生大黄5重量份丹参5重量份生川乌5重量份生草乌5重量份生甘草10重量份樟脑15重量份芜花10重量份煅石膏8重量份将除樟脑外的其余所述原料加入600mL水中，搅拌后煎煮30min，冷却至50°C，加入樟脑，搅拌后冷却至30°C，即得。实施例2制备本发明提供的中药组合物
细辛10重量份白芨10重量份川椒8重量份桂枝8重量份白芷8重量份三七7重量份生大黄7重量份丹参8重量份生川乌7重量份生草乌10重量份生甘草15重量份樟脑20重量份+h -Vf-15重量份煅石膏10重量份将除樟脑外的其余所述原料加入IOOOmL水中，搅拌后煎煮60min，冷却至40°C，加入樟脑，搅拌后冷却至30°C，即得。实施例3制备本发明提供的中药组合物细辛8重量份白芨7重量份川椒10重量份桂枝10重量份白芷10重量份三七10重量份生大黄10重量份丹参10重量份生川乌10重量份生草乌8重量份生甘草20重量份樟脑30重量份+h -Vf-20重量份煅石膏9重量份 将除樟脑外的其余所述原料加入SOOmL水中，搅拌后煎煮40min，冷却至60°C，加入樟脑，搅拌后冷却至25°C，收膏即得。
制备本发明提供的冻疮酊细辛6重量份白芨8重量份川椒7重量份桂枝9重量份白芷6重量份三七8重量份生大黄7重量份丹参10重量份生川乌5重量份生草乌8重量份生甘草12重量份樟脑22重量份+h -Vf-18重量份煅石膏8重量份
取除樟脑外的其余所述原料粉碎后，用250mL浓度为75%的乙醇在25°C浸泡IOd 或在50°C水浴条件下浸泡56h，过滤收集第一次浸提后滤液；收集滤渣，用250mL浓度为 60%的乙醇在25°C浸泡7d或在50°C水浴条件下浸泡56h，收集第二次浸提后滤液，合并第一次浸提后滤液和第二次浸提后滤液，加热浓缩至250mL，加入樟脑溶解，即得。实施例5制备本发明提供的冻疮酊
细辛 7重量份
白芨 9重量份
川椒 6重量份
桂枝 7重量份
白芷 10重量份
三七 5重量份
生大黄6重量份
丹参5~10重量份
生川乌 7重量份
生草乌 9重量份
生甘草 18重量份
樟脑 25重量份
芫花 12重量份
煅石膏 9重量份取除樟脑外的其余所述原料粉碎后，用200mL浓度为75%的乙醇在15°C浸泡15d 或在50°C水浴条件下浸泡72h，过滤收集第一次浸提后滤液；收集滤渣，用200mL浓度为 60%的乙醇在15°C浸泡15d或在50°C水浴条件下浸泡72h，收集第二次浸提后滤液，合并第一次浸提后滤液和第二次浸提后滤液，加热浓缩至200mL，加入樟脑溶解，即得。实施例6制备本发明提供的冻疮酊细辛9重量份
白芨6重量份
川椒9重量份
桂枝6重量份
白芷7重量份
三七9重量份
生大黄8重量份
丹参6重量份
生川乌9重量份
生草乌7重量份
生甘草16重量份
樟脑28重量份 芫花16重量份
锻石膏8重量份取除樟脑外的其余所述原料粉碎后，用230mL浓度为75%的乙醇在40°C浸泡7d 或在50°C水浴条件下浸泡48h，过滤收集第一次浸提后滤液；收集滤渣，用230mL浓度为 60%的乙醇在40°C浸泡7d或在50°C水浴条件下浸泡48h，收集第二次浸提后滤液，合并第一次浸提后滤液和第二次浸提后滤液，加热浓缩至220mL，加入樟脑溶解，即得。实施例7制备本发明提供的冻疮乳膏细辛5重量份白芨10重量份川椒5重量份桂枝10重量份白芷9重量份三七6重量份生大黄9重量份丹参9重量份生川乌6重量份生草乌8重量份生甘草13重量份樟脑18重量份+h -Vf-14重量份煅石膏粉10重量份取樟脑、煅石膏粉之外的其余所述原料粉碎后，加400mL水煎煮，第一次煎煮lh， 过滤后收集第一次煎煮后滤液，收集滤渣第二次煎煮1.紐，过滤后收集第二次煎煮后滤液， 合并第一次煎煮后滤液和第二次煎煮后滤液，加热浓缩至120mL，加入吐温-80 6mL、甘油 10mL、三己醇胺2mL加热至70°C，与20重量份的硬脂酸和40重量份的白凡林加热至70°C 得到的溶液混合，冷却至30°C，加入樟脑和煅石膏粉，混合即得。实施例8制备本发明提供的冻疮乳膏细辛8重量份白芨8重量份川椒10重量份桂枝6重量份白芷5重量份三七8重量份生大黄10重量份丹参7重量份生川乌8重量份生草乌6重量份生甘草14重量份樟脑27重量份芫花17重量份煅石膏粉9重量份取樟脑、煅石膏粉之外的其余所述原料粉碎后，加500mL水煎煮，第一次煎煮池， 过滤后收集第一次煎煮后滤液，收集滤渣第二次煎煮0. 6h，过滤后收集第二次煎煮后滤液， 合并第一次煎煮后滤液和第二次煎煮后滤液，加热浓缩至150mL，加入吐温-80 6mL、甘油 10mL、三己醇胺2mL加热至80°C，与20重量份的硬脂酸和40重量份的白凡林加热至80°C 得到的溶液混合，冷却至，加入樟脑和煅石膏粉，混合即得。实施例9制备本发明提供的冻疮乳膏
细辛10重量份
白芨5重量份川椒8重量份桂枝7重量份白芷6重量份三七5重量份生大黄6重量份丹参10重量份生川乌9重量份生草乌9重量份生甘草17重量份樟脑23重量份+h -Vf-11重量份煅石膏8重量份取樟脑、煅石膏之外的其余所述原料粉碎后，加450mL水煎煮，第一次煎煮2h，过滤后收集第一次煎煮后滤液，收集滤渣第二次煎煮1. 2h，过滤后收集第二次煎煮后滤液， 合并第一次煎煮后滤液和第二次煎煮后滤液，加热浓缩至135mL，加入吐温-80 6mL、甘油 10mL、三己醇胺2mL加热至75°C，与20重量份的硬脂酸和40重量份的白凡林加热至75°C 得到的溶液混合，冷却至45°C，加入樟脑和煅石膏，混合即得。实施例10制备本发明提供的冻疮油膏
细辛8重量份白芨7重量份川椒10重量份桂枝10重量份白芷10重量份三七10重量份生大黄10重量份丹参10重量份生川乌10重量份
生草乌8重量份
生甘草20重量份
樟脑30重量份
芫花20重量份
煅石膏粉9重量份将动物油加热至110°C，除樟脑、煅石膏粉外的其余所述原料加入SOOmL所述动物油中，搅拌后煎榨30min，冷却至60°C，加入樟脑和煅石膏粉，搅拌后冷却至25°C，收膏即得。实施例11制备本发明提供的冻疮油膏
细辛5重量份白芨5重量份川椒5重量份桂枝5重量份白芷5重量份三七5重量份生大黄5重量份丹参5重量份生川乌5重量份生草乌5重量份生甘草10重量份樟脑15重量份+h -Vf-10重量份煅石膏粉8重量份将动物油加热至100°C，除樟脑、煅石膏粉外的其余所述原料加入400mL所述动物油中，搅拌后煎榨50min，冷却至50°C，加入樟脑和煅石膏粉，搅拌后冷却至30°C，收膏即得。实施例12制备本发明提供的冻疮油膏细辛10重量份白芨10重量份川椒8重量份桂枝8重量份白芷8重量份三七7重量份生大黄7重量份丹参8重量份生川乌7重量份生草乌10重量份生甘草15重量份樟脑20重量份+h -Vf-15重量份煅石膏10重量份将动物油加热至120°C，除樟脑、煅石膏外的其余所述原料加入600mL所述动物油中，搅拌后煎榨40min，冷却至40°C，加入樟脑和煅石膏，搅拌后冷却至30°C，收膏即得。实施例13本发明提供的中药组合物、冻疮酊、冻疮乳膏、冻疮油膏的药效试验在全国西北、西南、东北、华北、东南、华中地区分别随机选取各行业人士冻疮患者总共60名，患病年限1年至52年不等，按照职业类型分为室内和室外2组，每组30名被调查患者；按照性别区分，分为男性患者和女性患者2组用本发明实施例1至3提供的中药组合物对冻疮患者进行施治，治疗效果见表1。表1本发明提供的中药组合物治疗冻疮效果


本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗冻疮的中药组合物、临床制剂及制备方法。该中药组合物由5～10重量份的细辛、5～10重量份的白芨、5～10重量份的川椒、5～10重量份的桂枝、5～10重量份的白芷、5～10重量份的三七、5～10重量份的生大黄、5～10重量份的丹参、5～10重量份的生川乌、5～10重量份的生草乌、10～20重量份的生甘草、15～30重量份的樟脑、10～20重量份的芫花、8～10重量份的煅石膏组成。药效试验表明，本发明提供的中药组合物及制剂冻疮酊、冻疮乳膏能够有效治愈冻疮。