专利名称：非创伤性溶解皮下脂肪的超声波装置的制作方法采用脂肪抽吸术减肥是医学美容的一种常用方法，目前主要有三种技术应用于皮下脂肪抽吸术，一种最早的技术是直接采用吸引器抽吸脂肪组织，其程序是，在目标区域皮肤切开一个至数个切口，将吸引器吸头伸入皮下组织，直接抽吸脂肪，施行该种手术通常在局部麻醉或全身麻醉下施行。术后患者需局部加压包扎约3～4周，术后疼痛剧烈，术中会损伤皮下血管、神经和皮下结缔组织，而且容易造成皮下隧道现象，引起皮下脂肪组织的不平整。另一种常用的脂肪抽吸技术是采用超声换能器，在皮肤切口下注射大量生理盐水后，从皮肤切口置入超声换能器，引用超声波能量在液体中产生的旋转真空现象，破坏脂肪细胞膜，造成皮下脂肪溶解。该种技术同样需要麻醉，在操作过程中，容易造成局部皮肤温度升高而引起局部皮肤的3度烧伤。目前，最常用的方法是上述两种技术的结合，在吸引器吸头上加装超声换能器，在减少局部伤害的同时，改善抽吸脂肪的效果。目前采用的脂肪抽吸技术，明显存在着对局部组织伤害大，需采用麻醉，属于创伤性手术，可能破坏局部脂肪组织的结构，可能损伤周围血管、神经和结缔组织。
为了克服现有技术的不足和弥补现有技术的缺陷，本发明的目的是提出一种非创伤性溶解局部脂肪的装置，以达到局部减肥塑形的效果。为了达到本实用新型的目的，解决其技术问题而采用的技术解决方案是，提供一种非创伤性的溶解皮下脂肪的超声波装置，其特征是应用超声换能器置于目标减肥区域的皮肤表面，通过传输聚焦的超声波能量至皮下脂肪组织，高能的超声振动使脂肪细胞膜破裂，产生局部脂肪溶解。溶解的脂肪细胞被自身免疫细胞吞噬清除，在减少局部脂肪的同时，不破坏脂肪组织的完整性。该超声波装置可以广泛的应用于身体多个部位的减肥塑形。本实用新型的技术特征是，本实用新型装置属于一种电驱动的超声波发生装置，这种电驱动的超声波发生装置能够产生足够强度的超声波穿透皮肤，达到皮下脂肪组织，通过超声波产生的旋转真空现象破碎目标区域皮下脂肪细胞膜，产生局部脂肪溶解。
本实用新型的技术特征是，上述电驱动超声波发生器顶端部位输出的功率从100～750Watts的范围，理想的范围在150～350Watts。其所产生超声波频率在150～550KHz范围，最理想在250KHz，超声波脉冲长度在0.80～4.0ms，其重复的期间为5～100ms。
本实用新型的技术特征是，本实用新型装置中的超声换能器放置在目标区域的皮肤表面，在破碎皮下脂肪细胞膜或细胞核的同时，不会对邻近组织造成伤害，例如皮下结缔组织、皮肤、血管、周围神经、肌肉或骨质，与此同时，实施脂肪溶解的操作可以在任何普通办公场所，而不需要外科手术室和麻醉。
本实用新型的技术特征是，本实用新型装置采用聚焦型超声换能柄，在一个半球形的超声换能器手柄上，沿弧形方向排列数个至数十个低功率的超声换能器，多道超声波从不同方向射入目标区域的皮下脂肪组织，在聚焦超声能量的作用下产生旋转真空现象破碎局部脂肪细胞，而不会损害周围其他正常组织。这种聚焦型超声换能手柄的特征是，其焦点为皮下脂肪组织，焦点离开皮肤真皮层的距离至少不低于2～5mm，而且其焦点的深度也不能太深，避免损害肌层组织。
本实用新型的技术特征是，本实用新型装置的聚焦型超声手柄中央位置装有一个超声波探头，可以探测皮肤、皮下组织和肌肉等各个皮下组织层次，也能判断已溶解的脂肪组织和正常脂肪组织。其作用是在治疗过程中观察和追踪脂肪溶解的部位、层次以及脂肪溶解的范围和效果，超声探头接受的超声影像信号经处理后可以在显示器上显示，以便于操作医生了解操作的情况。
本实用新型的技术特征是，本实用新型装置还装配一个数字摄影追踪系统，摄像头固定在固定架上方，对准患者的目标区域皮肤，摄像头上装有定位坐标和刻度，具有追踪操作部位的功能，每次在一个部位溶解皮下脂肪后，该追踪系统进行记录，避免重复在同一部位溶解脂肪。记录的图像被贮存在电脑，随时可调看。
本实用新型的技术特征是，本实用新型装置溶解的皮下脂肪，可以被机体自身免疫系统清除。每次溶解脂肪量应在1～2L以下，每隔30天溶解一次较为理想，溶解的脂肪无需采用其他方式清除。
本实用新型的技术特征是，本实用新型装置由超声波发生电源、电脉冲产生装置、聚焦型超声手柄、数字影象追踪装置、机座和支架构成。超声电源和电脉冲产生装置，通过超声换能器产生脉冲型超声波，多个超声换能器通过聚焦光学装置穿过皮肤到达皮下组织，超声换能手柄中的超声探头探测局部皮下组织影象通过显示器显示，实时反映局部脂肪溶解的状态，数字影象追踪装置追踪每次超声换能手柄的定位位置，保证实施程序的顺利进行。超声能量转换既可以是一种连续波形的方式，或是一种脉冲方式。在连续波形方式，超声能量流没有中止的时间，就会不可避免的产生发热。而在脉冲方式，超声能量以爆裂的方式抵达，这种方式可以造成可控制的温度缓慢上升。
本实用新型的技术特征是，超声脉冲波形可以由两个参数来定义其特征，即脉冲长度和脉冲重复周期，选择不同的脉冲长度和脉冲重复周期可以引起气流到达最大尺寸，然后破裂。因此，改变脉冲的参数，可以改变能量对不同类型组织机械作用的效应。通过选择不同的超声波类型，可以在应用超声波能量破裂一种组织同时保持另一种组织的完整，增加脉冲重复的周期可能减少最终能量的输出。为了聚焦能量，最简单的结构形式是半球形，在这种结构中，两个输入参数是需要的，一个参数是在换能手柄表面和焦点区域的距离(Z)，第二个参数是焦点的宽度(W.Sub.A)。当治疗区域大约2cm时，焦点宽度大约1cm，即当Z＝2cm时，W.Sub.A＝1cm。另一种形式是，A代表曲率的半径，d代表换能器的直径，lamba代表波长，下面是前述参数的实例d＝110mm；lambda＝6mm(f＝250KHz)；A＝62mm结果Sup.W.Sub.Sup.A＝8.25mm本实用新型的有益效果是，提出一种新型无创伤溶解局部脂肪的超声波装置，在无创伤、无麻醉的普通环境下完成局部减肥塑形的目标。
以下结合附图和实施例对本实用新型作进一步说明。


图1是本实用新型的结构示意图图2a是超声换能器手柄正面图图2b是超声换能器剖面图图3a是超声脉冲周期示意图图3b是超声换能器聚集示意图图4是手工放置超声换能器在局部皮肤表面的示意图
图1中，本实用新型装置包括波形发生装置2，放大器4，调理电路6，示波器8，和聚焦型超声换能器10，该换能器放置至患者皮肤表面传输聚焦的超声能量在目标区域皮下组织，促使皮下脂肪溶解。波形发生器2产生低功率信号，放大器4将信号放大至非失真的高功率信号，调理电路6调整电压和电流与换能器10相一致，示波器8显示供应给换能器的电压和电流波形。
图2a和2b中，超声换能器10(250KHz)，有一个半球形状，曲率半径为62mm，外直径为136mm，换能器中央有一个圆柱孔12，放置影象探测超声探头(直径34mm)，球状焦点至半球平面的距离是2cm，直径为1cm，超声换能器的凹腔用填充材料填满，这些材料不能影响换能器发生信号的强度及其特征。超声换能器放置在皮肤表面时需应用超声电胶。
图3a中，脉冲长度T和脉冲重复周期(T)是超声特征的重要参数。
图3b中，超声换能器的直径D，曲率半径A，距离Z，半球平面距离h，决定了换能器超声能量聚焦的重要特征。
图4中，标示了在实施局部脂肪溶解程序中换能器放置在局部的位置及其程序。