专利名称：一种降血脂的中药组合物的制作方法随着人们生活水平的不断提高，高脂血症的发病率呈明显上升趋势，高脂血症又 是诱发冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)、动脉硬化、脂肪肝、糖尿病、肥胖症等的重要 因素。因此寻找高效无毒的降血脂药物有重要的现实意义。脂蛋白是指与脂类结合在一起的蛋白质，包括极低密度脂蛋白(VLDL)、低密度脂 蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)，不同脂蛋白的脂质组成主要是量的不同，较少有质的差 异。极低密度脂蛋白的化学组成80% 90%是三酰甘油，是机体转运内源性三酰甘油的重 要形式，所以当极低密度脂蛋白升高时，三酰甘油也必然升高；低密度脂蛋白是将肝脏合成 的胆固醇转运到全身组织的主要形式，它的分子最小，胆固醇含量最高，所以低密度脂蛋白 增高时，胆固醇总量必然增高；高密度脂蛋白颗粒较小，蛋白质含量最高，能够比较自由地 出入动脉，可把动脉壁上的胆固醇逆向转运到肝脏中进行代谢后排出体外，减少胆固醇在 动脉壁上的沉积，高密度脂蛋白的减少就意味着胆固醇总量的增高。目前用于治疗高脂血症的西药因其起效快且疗效肯定而受到大家的青睐，但是西 药都有不同程度的毒副作用，而中药在治疗高脂血症，防止心脑血管疾病发生等方面有着 独特的优势，其疗效肯定、持续、副作用小，是西药所不能相比的。特别是在辨证分型方面， 体现了中医灵活组方，因人制宜的治疗特色。现代医家对于高脂血症的认识普遍认为属本 虚标实，血瘀，痰浊范畴；中医学上无高脂血症病名，临床辨证多归于肝肾亏虚，脾虚痰浊， 气滞血瘀。治疗时大多用补益肝肾，健脾益气，滋阴养血，活血化瘀，清热通便，消食化痰这 些药。目前，治疗高脂血症的中成药较多，这其中，有的处方过大，疗效不明确，有的由于 方中使用了名贵药材而导致价格颇高。这些都使不利于推广价应用。
本发明的目的是提供一种降血脂的中药组合物，由以下中药按重量份计组合赤 芍12-25份、枳壳3-15份、薤白3-15份。优选的由以下中药按重量份计组合赤芍15-20份、枳壳5-8份、薤白5_8份。本发明所述中药组合物可与药学上可接受的辅料制成胶囊剂、片剂、滴丸剂等制 剂。本发明中的中药组合物可经药学上可接受的提取、浓缩、纯化等方式精制获得。本发明提供的中药组合物，由名老中医及相关科研人员依据中医理论，通过对气 血并治方的大量研究，精简出赤芍与枳壳两味药材，再加入一味药材薤白，组合而得。经临 床与药理实验验证，本组合物具有较好的降血脂功效，且处方简单，价格便宜。依据现代中 药提取，分离，制剂技术，也可以将该中药组合物制成合理制剂。取赤芍2000g，枳壳与薤白各500g，合并后加30000ml水回流提取2次，每次lh，合并提 取液，过滤，减压浓缩，干燥，即得。实施例2 中药组合物的制备方法取赤芍3000g，枳壳2000g，薤白各1000g，合并后加水回流提取3次，每次lh，每次用水 8倍量，合并提取液，过滤，滤液上大孔树脂，上样后先用水冲洗，弃去，再用50%-95%乙醇溶 液洗脱，洗脱液减压浓缩，干燥，即得。实施例3 中药组合物的制备方法
(1)取赤芍2000g，以水提取2次，每次lh，第1次溶剂10倍量，第2次溶剂8倍量。合 并提取液离心后上样DlOl树脂，上样后水洗4BV，然后40%乙醇洗脱4BV，收集40%乙醇洗 脱液，浓缩，干燥。(2)取枳壳600g，以pH=ll的碱水为溶媒，提取3次，每次lh，溶剂用量为10倍量。 合并提取液，过滤后上样DlOl树脂。上样后水洗4BV，然后50%乙醇洗脱4BV，收集50%乙 醇洗脱液，浓缩，干燥。(3)取薤白600g，加水10倍量以水蒸气蒸馏法提取挥发油12h，收集挥发油。(4)将以上各提取物及挥发油混勻，即得。
实施例4中药组合物的制备方法
(1)取赤芍1800g，以水提取2次，每次lh，第1次溶剂10倍量，第2次溶剂8倍量。合 并提取液离心后上样DlOl树脂，上样后水洗4BV，然后40%乙醇洗脱4BV，收集40%洗脱液， 浓缩，干燥。(2)取枳壳与薤白各500g混合，加水10倍量以水蒸气蒸馏法提取挥发油12h，收 集挥发油。提取液滤出后药渣再加8倍量水提取1次，合并两次提取液，离心后上样DlOl 树脂，上样后水洗4BV，然后70%乙醇洗脱4BV，收集70%洗脱液，浓缩，干燥。(3)将以上各提取物及挥发油混勻，即得。
实施例5 片剂制备
取实施例1所述提取物120g、淀粉180g、糊精IOg混和均勻，用10%预胶化淀粉浆粘 合，湿法制粒，烘干，加适量硬脂酸镁混和，压成片剂1000片，包衣即得。
实施例6 胶囊的制备
取实施例2所述提取物200g与羟丙基纤维素60g及微粉硅胶30g混和，用适量70%乙 醇做湿润剂，湿法制粒，挥发油用β -环糊精包合，两者混合过筛烘干后加入硬脂酸镁，混勻后装胶囊，制成1000粒。
实施例7 软胶囊的制备
取实施例3所述提取物300g与适量橄榄油及其他辅料混合后，装入软胶囊，制成1000粒。
实施例8 滴丸的制备
取实施例2所述提取物200g研磨过筛(100目)，加聚乙二醇6000 350g和硬脂酸2 混 勻，加热至90°C，搅拌至熔化，保持在80-85°C，控速滴入甲基硅油冷却成丸，制得1000粒。
实施例9 降血脂药效实验 1、材料与方法
1.1材料
实验动物取Wistar大鼠，大鼠体重为150 200g，雌雄各半。将实施例1、实施例 2、实施例3、实施例4得到的组合物分别设为提取物1、提取物2、提取物3、提取物4。1. 2方法
高脂饲料的制备取普通基础饲料粉末915g，纯胆固醇13g，熟猪油70g，牛胆酸钠2g， 混合均勻，制成颗粒。取大鼠60只，雌雄各半，分为正常饲料组(喂普通饲料)、高脂饲料 组、提取物1、提取物2、提取物3，提取物4每组各为12只，称体重，尾静脉取血，测定血脂 浓度。分别以2g与Ikg高脂饲料混合，按组别喂养各组大鼠，自由饮水，每隔IOd称体重1 次。连续给药40天后，处死动物，腹腔静脉取血，测定血脂及血液流变学指标。用酶法、沉 淀法测定在全自动生化分析仪上测定血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇和低 密度脂蛋白胆固醇含量，试剂盒购自南京建成生物工程研究所。2、实验结果
各组大鼠的血清TC(总胆固醇)，TG(甘油三酯)，HDL-C(高密度脂蛋白胆固醇)，和LDL-C (低密度脂蛋白胆固醇)含量变化见表1。结果表明，高脂饲料组大鼠血清的TC，TG和LDL-C 浓度均显著高于正常饲料组(/X0. 01，/X0. 05)，HDL-C浓度低于正常饲料组，但在统计学上 无显著性差异沪>0.05)。提取物1、提取物2、提取物3、提取物4组大鼠的血清TC，TG和 LDL-C浓度均明显低于高脂饲料组；HDL-C的浓度明显高于高脂饲料组(P <0.05)。实验结 果表明，中药复方提取物具有明显的降血脂作用。表1 中药复方提取物对大鼠血脂的影响( X 士SD)mmol/L


本发明提供一种降血脂的中药组合物，由以下中药按重量份计组合赤芍12-25份、枳壳3-15份、薤白3-15份。经临床与药理实验验证，本组合物具有较好的降血脂功效，且处方简单，价格便宜。依据现代中药提取，分离，制剂技术，也可以将该中药组合物制成合理制剂。