能够将肺部废气导出的射频消融减容电极的制作方法[0002]肺气肿是一种常见的慢性阻塞性肺病。90年代后期，国外开展了一种治疗肺气肿的新方法一肺减容，取得了良好的效果。实践证实，大多数患者的症状、运动能力、肺功能指标都可以得到明显的改善，疗效多可持续3-4年以上。[0003]1995年开始出现的经改良的肺减容手术(LVRS)，开辟了肺气肿治疗的新途径。近期的大样本随机研究证实，LVRS切除过度膨胀的无功能肺组织，能延长患者生存时间并改善生活质量。虽然有研究表明LVRS的手术死亡率和并发症是可以接受的，但对于一组FEVl和DLCO ( 20%的病例，其术后30天内死亡率却高达16%，而且LVRS术后并发症仅肺持续漏气一项就高达68%，这些因素致使很多人难以接受这种手术。[0004]Fessler与Permutt通过研究发现LVRS能够改善肺功能的机制在增加了有功能的肺组织的绝对容积和百分比。基于此研究结果，近年来有学者提出了使用支气管镜进行肺减容术(BLVR)，现已在动物实验的基础上成功应用于临床，近期疗效良好并且展现了很好的前景。[0005]使用支气管镜进行肺减容术(BLVR)的方法包括:(I)活瓣装置支气管内植入肺减容术。先后有几家公司在进行此装置的研发，文献报道较多的是采用Emphasys气管内活瓣装置进行BLVR。此 装置的主体由硅制成，外边为一个镍钛合金的支架，用以维持其形态，其近端有一个硅制的带4个鳍片的密封圈，内部有一个硅制的鸭嘴状单向活瓣。此活瓣在吸气时关闭，使气体无法继续进入过度膨胀的靶区肺组织，呼气时开放，使得气体和远端分泌物能够排出。放置此活瓣装置时先通过纤维支气管镜引入导丝，通过导丝植入放送器，将其放置于靶区肺组织相应的段或亚段支气管内，并可以通过活检钳改变其位置或将其移除。Yim等总结了活瓣装置应具备的基本条件:①可有效、持续的肺减容结果是可重复的；③最好能在局麻下经纤维支气管镜放置:④应容易经纤维支气管镜取出；⑤不易移位；⑥支气管内分泌物应容易排除；⑦不应产生由痰液留导致的肺感染。(2)支气管生物蛋白胶堵塞法肺减容术。[0006]Ipgenito等基于LVRS的原理,提出了 BLVR萎陷祀区肺组织的设想和步骤:①向靶区注入氧气，因为氧气易于组织吸收，可以促进肺萎陷；②用抗表面活性物质的冲洗液冲洗气道用负压吸引吸除剩余的表面活性物质且促使肺快速萎陷；④用组织相容性好的纤维蛋白生物凝腔进行粘堵，使靶区肺组织达到最大程度的萎陷。国内在2000年曾报道了一例严ICOPD经机械通气无法脱机的患者，使用自制生物胶进行了支气管堵塞，使患者成功脱机，虽然方法不够完善，但理论上符合BLUR的原理，也达到了改善肺功能、缓解症状的目的，其余基于此方法的临床研究尚未见报道。(3)、经气管镜支气管肺开窗术经纤维支气管镜引导在大气道和气肿肺组织之间人为建立非解剖性的间接通道，使呼出气量增加达到肺减容的目的。Lausberg等使用肺移植术中被切除的高度气肿的患肺12例进行了体外试验研究。经纤维支气管镜，通过无线电射频探针引导在肺段支气管和气肿肺组织之间建立了医源性旁路通道，并使用冠脉支架支撑。此外还有基于组织工程学原理的支气管镜脱减容术等。[0007]上述所有BLVR方法均是基于肺减容原理设计的微创伤手段，经初步动物实验和临床应用显示了很好的前景。但由于处于起步阶段病例数量少，尚缺乏基于循证医学的多中心、大样本的随机研究结果，几种方法之间也无横向比较结果，远期疗效尚未知。虽未有严重并发症的报道但有些方法仍存在潜在发生严重并发症的可能。[0008]为此，急需一种创伤小，治疗效果好的介入治疗器械来提高对肺气肿病症的治疗效果。


[0009]针对上述问题中存在的不足之处，本发明提供了一种在对肺泡病灶组织进行射频消融治疗的同时，还可以将肺部的废气抽出，具有创伤小、治疗效果好优点的能够将肺部废气导出的射频消融减容电极。
[0010]为实现上述目的，本发明提供一种能够将肺部废气导出的射频消融减容电极，包括:
[0011]射频电极头，与设置在外管中的射频传输软管相连接以发出射频电流，用于对肺泡病灶组织进行射频消融；
[0012]测温电阻，与测温电阻电 缆连接，用于采集消融区域的温度，并调节射频电极所释放的温度；还包括:
[0013]肺部废气抽出组件，包括抽气孔、以及与其相连的抽气通道，用于将肺部的废气抽出。
[0014]上述的能够将肺部废气导出的射频消融减容电极，其中，所述射频电极头为三棱锥型结构的射频电极头，其末端通过电极同针杆连接部件与所述射频传输软管连接，以固定在所述射频传输软管的外壁上；
[0015]在所述射频电极头上设有贯穿其内部的第一抽气孔，所述第一抽气孔通过短距离通道与所述抽气通道连通；
[0016]在所述电极同针杆连接部件上设有贯穿至其内部的第二抽气孔，所述第二抽气孔与所述抽气通道连通。
[0017]上述的能够将肺部废气导出的射频消融减容电极，其中，所述射频电极头为斜切面式结构的射频电极头，其末端通过电极同针杆连接部件与所述射频传输软管连接，以固定在所述射频传输软管的外壁上，所述射频电极头的底角为尖端部，用于由支气管壁穿入以抵达肺泡病灶处；
[0018]在所述射频电极头的内部设有贯穿于其内部、并且与所述抽气通道对接的第一抽气孔，所述第一抽气孔的一端端面与所述射频电极头相同的斜切面；
[0019]在所述电极同针杆连接部件上设有贯穿至其内部的第二抽气孔，所述第二抽气孔与所述抽气通道连通。
[0020]上述的能够将肺部废气导出的射频消融减容电极，其中，还包括在消融时向组织内部注水，以防止组织炭化粘连的注水组件，所述注水组件包括注水孔、以及与相连的注水腔和注水孔接头；
[0021]所述射频电极头为斜切面式结构的射频电极头，其末端通过电极同针杆连接部件与所述射频传输软管连接，以固定在所述射频传输软管的外壁上，所述射频电极头的底角为尖端部，用于在支气管壁进行穿刺以抵达肺泡病灶处；
[0022]所述注水孔开设在所述电极同针杆连接部件的壁面上；
[0023]所述抽气孔开设在所述射频电极头上，其纵向截面的形状与所述射频电极头纵向截面的形状相同，与所述抽气孔相对接的所述抽气通道设置在所述注水腔中。
[0024]上述的能够将肺部废气导出的射频消融减容电极，其中，在所述射频传输软管的内壁面上附着有用于防止所述射频传输软管与所述注水腔中的水相接触的防水涂层。
[0025]上述的能够将肺部废气导出的射频消融减容电极，其中，所述外管的前端端面为水平结构，在所述外管的管壁表面包裹有绝缘涂层。
[0026]上述的能够将肺部废气导出的射频消融减容电极，其中，还包括手柄，所述手柄的前端面与所述外管的后端面对接，所述手柄中设有与所述射频传输软管连接的射频电极接头、与所述测温电阻电缆相连接的测温电缆接头、与抽气通道相连的负压吸引泵接头、以及和/或与所述注水腔相连的注水孔接头。
[0027]上述的能够将肺部废气导出的射频消融减容电极，其中，所述手柄为推拉手柄，所述推拉手柄的前端卡设在所述外管末端的推拉槽中，所述抽气通道和所述射频电极软管的末端设置在所述推拉手柄中；所述推拉手柄与所述外管进行相对移动时，以使所述射频电极头由所述外管中伸出或回收至所述外管中；
[0028]所述射频电极头为网状射频电极，其末端通过电极同针杆连接部件与所述射频传输软管连接，以固定在所述射频传输软管的外壁上；
[0029]所述抽气孔包括开设在所述外管前端端面上的第一抽气孔、以及开设在所述外管管壁上的第二抽气孔，所述第一抽气孔和所述第二抽气孔均是与所述抽气通道相连；
[0030]所述外管的前端端面为斜切面式结构，其底角为尖端部，用于在支气管壁进行穿刺以抵达肺泡病灶处。
[0031]上述的能够将肺部废气导出的射频消融减容电极，其中，所述射频电极头为发散式网状射频电极，所述射频电极头由所述穿刺外管内部位移至肺泡内的病灶组织患处时，呈向外发散的网状结构。
[0032]与现有技术相比，本发明具有以下优点:
[0033]1、本发明将射频消融与负压抽气功能相结合，具有创伤小、治疗效果好的优点，并且克服了现有射频消融电极功能较为单一的缺点，在对肺泡病灶组织进行射频消融治疗的同时，还可以将滞留在失去功能的肺泡中的大量残气抽出，以使健康的肺组织有足够的生理空间能够吸进更多的新鲜空气，从而达到给肺部减容，治疗肺气肿的目的。
[0034]2、减容的肺组织在负压下可增加收缩力退出胸腔占位，从而提高健康的肺泡占位增加肺的呼吸功能，让患者呼吸更为通畅。



[0035]图1为本发明第一实施例的剖视面；[0036]图2为本发明第二实施例的剖视面；
[0037]图3为本发明第三实施例的剖视面；
[0038]图4为本发明第四实施例的剖视面；
[0039]图5为本发明第五实施例的剖视面。
[0040]主要附图标记说明如下:
[0041]1-外管2-手柄3-射频电极头
[0042]4-射频传输软管 5-射频电极接头6-测温电阻
[0043]7-测温电阻电缆 8-测温电缆接头9-第一抽气孔
[0044]10-第二抽气孔 11-抽气通道12-负压吸引泵接头
[0045]13-注水孔14-注水通道15-注水接头
[0046]16-绝缘涂层17-推拉槽18-抽气孔
[0047]19-电极同针杆连接部件

[0048]如图1所示，本实施例中包括射频电极头3、测温电阻6、肺部废气抽出组件、外管I与手柄2。
[0049]外管的前端端面与后端端面均为水平结构，在外管的外管壁表面、内管壁表面以及两端表面均是可以包裹绝缘涂层。
[0050]手柄的前端面与外管的后端面对接，手柄采用绝缘材料制成，在其内部设有与射频传输软管4连接的射频电极接头5、与测温电阻电缆7相连接的测温电缆接头8、与抽气通道11相连的负压吸引泵接头12。其中，射频电极接头与测温电缆接头共用同一个手柄接头，射频电极接头与外部的射频电极发生设备连接，负压吸引泵接头与外部的负压吸引泵连接。
[0051]射频电极头与设置在外管中的射频传输软管相连接，射频传输软管的末端向后延伸至手柄的射频电极接头中，通过传输导线与外部的射频发生设备对接，从而对产生的射频电流进行传导，并且射频电极头发生射频电流，射频电极头与负极板相配合使用，用于对肺泡病灶组织进行射频消融。
[0052]在本实施例中，射频电极头为三棱锥型结构的射频电极头，其末端通过电极同针杆连接部件19与射频传输软管连接，以固定在射频传输软管的外壁上。通过电极同针杆连接部件便于完成射频电极头与射频传输软管的组装。
[0053]测温电阻与测温电阻电缆连接，测温电阻电缆的末端向其后端延伸至手柄的测温电缆接头中，测温电阻将采集到的消融区域的温度值，发送给射频电极发生设备，射频电极发生设备在对该温度进行分析后，从而判断是否需要对当前射频电极所释放的温度进行调节。
[0054]肺部废气抽出组件包括抽气孔、以及与其相连的抽气通道，抽气通道的末端延伸至手柄的负压吸引泵接头中，外部的负压吸引泵通过负压吸引泵接头与抽气孔连接，用于将肺部的废气抽出。
[0055]在本实施例中，抽气孔包括设置在射频电极头上、并设有贯穿其内部的第一抽气孔9，该第一抽气孔通过 短距离通道与抽气通道连通；还包括开设在电极同针杆连接部件上、并且贯穿至其内部的两个横向排列的第二抽气孔10，该第二抽气孔与抽气通道连通。将第二抽气孔设定为纵向通孔的目的是为了缩短废气由肺部进入抽气通道的行程。肺部中的废气在负压吸引泵产生负压吸引力的作用下，废气通过抽气孔与抽气通道被从肺部中抽出。
[0056]如图2所示，本实施例中包括射频电极头3、测温电阻6、肺部废气抽出组件、外管I与手柄2。
[0057]外管的前端端面与后端端面均为水平结构，在外管的外管壁表面、内管壁表面以及两端表面均是可以包裹绝缘涂层。
[0058]手柄的前端面与外管的后端面对接，手柄采用绝缘材料制成，在其内部设有与射频传输软管4连接的射频电极接头5、与测温电阻电缆7相连接的测温电缆接头8、与抽气通道11相连的负压吸引泵接头12。其中，射频电极接头与测温电缆接头共用同一个手柄接头，射频电极接头与外部的射频电极发生设备连接，负压吸引泵接头与外部的负压吸引泵连接。[0059]射频电极头与设置在外管中的射频传输软管相连接，射频传输软管的末端向后延伸至手柄的射频电极接头中，通过传输导线与外部的射频发生设备对接，从而对产生的射频电流进行传导，并且射频电极头发生射频电流，射频电极头与负极板相配合使用，用于对肺泡病灶组织进行射频消融。
[0060]在本实施例中，射频电极头为斜切面式结构的射频电极头，其末端通过电极同针杆连接部件19与射频传输软管连接，以固定在射频传输软管的外壁上，通过电极同针杆连接部件便于完成射频电极头与射频传输软管的组装。另外，在射频电极头的底角为尖端部，用于由支气管壁穿入体内，以抵达肺泡病灶处。
[0061]抽气孔包括开设在射频电极头上、并且与抽气通道对接的第一抽气孔9，该第一抽气孔的端面与射频电极头相同的斜切面。还包括在电极同针杆连接部件上、并且贯穿至其内部的两个横向排列的第二抽气孔10，该第二抽气孔与抽气通道连通。将第二抽气孔设定为纵向通孔的目的是为了缩短废气由肺部进入抽气通道的行程，以提高抽出肺泡中废气的效率。肺部中的废气在负压吸引泵产生负压吸引力的作用下，废气通过抽气孔与抽气通道被从肺部中抽出。
[0062]如图3所示，本实施例中包括射频电极头3、测温电阻6、肺部废气抽出组件、注水组件、外管I与手柄2。
[0063]外管的前端端面与后端端面均为水平结构，在外管的外管壁表面、内管壁表面以及两端表面均是可以包裹绝缘涂层。
[0064]手柄的前端面与外管的后端面对接，手柄采用绝缘材料制成，在其内部设有与射频传输软管4连接的射频电极接头5、与测温电阻电缆7相连接的测温电缆接头8、与抽气通道11相连的负压吸引泵接头12以及与注水腔14相连的注水孔接头15。
[0065]其中，射频电极接头与测温电缆接头共用同一个手柄接头，射频电极接头与外部的射频电极发生设备连接，负压吸引泵接头与外部的负压吸引泵连接。负压吸引泵接头与注水孔接头共用同一个手柄接头，注水孔接头与外部的注水设备相连接。
[0066]射频电极头与设置在外管中的射频传输软管4相连接，射频传输软管的末端向后延伸至手柄的射频电极接头5中，通过传输导线与外部的射频发生设备对接，从而对产生的射频电流进行传导，并且射频电极头发生射频电流，射频电极头与负极板相配合使用，用于对肺泡病灶组织进行射频消融。
[0067]在射频传输软管的内壁面上附着有用于防止射频传输软管与注水腔中的水相接触的防水涂层。
[0068]注水组件在射频电极头对肺泡病灶处进行消融时用于向组织内部注水，以防止组织炭化粘连。注水组件包括注水孔13、以及与相连的注水腔14和注水孔接头15。注水孔为开设在电极同针杆连接部件壁面上的两个纵向通孔。由外部注水设备注入的水经过注水通道与注水孔流入正在接受射频消融的肺泡病灶组织处。
[0069]在本实施例中，射频电极头为斜切面式结构的射频电极头，其末端通过电极同针杆连接部件与射频传输软管连接，以固定在射频传输软管的外壁上，通过电极同针杆19连接部件便于完成射频电极头与射频传输软管的组装。另外，在射频电极头的底角为尖端部，用于由支气管壁穿入体内，以抵达肺泡病灶处。
[0070]抽气孔18开设在射频电极头上，其纵向截面的形状与射频电极头纵向截面的形状相同，抽气孔的末端与抽气通道11对接的抽气通道。抽气通道设置在注水腔中，为了避免抽气通道与水相接触的壁面被腐蚀，可在抽气通道的外壁面上喷涂防水涂层。
[0071]如图4所示，本实施例中包括射频电极头3、测温电阻6、肺部废气抽出组件、外管I与手柄2。
[0072]外管的前端端面为斜切面式结构，其底角为尖端部，用于支气管壁进行穿刺以抵达肺泡病灶处，其后端端面形成与手柄相配合能够进行推拉的推拉槽17，另外，在外管的外管壁表面、内管壁表面以及两端表面均是可以包裹绝缘涂层16。
[0073]手柄采用绝缘材料制成，在其内部设有与射频传输软管4连接的射频电极接头5、与测温电阻电缆7相连接的测温电缆接头8、与抽气通道11相连的负压吸引泵接头12。其中，射频电极接头与测温电缆接头共用同一个手柄接头，射频电极接头与外部的射频电极发生设备连接，负压吸引泵接头与外部的负压吸引泵连接。该手柄为推拉手柄，推拉手柄的前端卡设在外管末端的推拉槽中，抽气通道和射频电极软管的末端设置在推拉手柄中。当推拉手柄被向前推动时，原本设置在外管内部的射频电极头被推出至外管的外侧，在推拉手柄的前面端与推拉槽中与其相对应的端面相接触时，表明射频电极头已经完全由外管中伸出。当推拉手柄被向后拉动，设置在外管外侧的射频电极头被回收到外管的内部。在推拉手柄的后端面与推拉槽中与其相对应端面相接触时，表面射频电极头已经完全回收至外管中。推拉槽两端之间的距离为射频电极头在推拉手柄的控制下，进行位移的距离。
[0074]射频电极头与设置在外管中的射频传输软管相连接，射频传输软管的末端向后延伸至手柄的射频电极接头中，通过传输导线与外部的射频发生设备对接，从而对产生的射频电流进行传导，并且射频电极头发生射频电流，射频电极头与负极板相配合使用，用于对肺泡病灶组织进行射频消融。
[0075]在本实施例中，射频电极头为网状射频电极，其末端通过电极同针杆连接部件19与射频传输软管连接，以固定在射频传输软管的外壁上，通过电极同针杆连接部件便于完成射频电极头与射频传输软管的组装。
[0076]抽气孔包括开设在外管前端端面上的第一抽气孔9、以及开设在外管管壁上的第二抽气孔10，第一抽气孔和第二抽气孔均是与抽气通道相连。第一抽气孔端面的形状与外管前端端面的形状相同，第二抽气孔的数量为三个纵向通孔。
[0077]如图5所示，在本实施例中与图4中所述的射频消融电极的区别仅在于，本实施例中的射频电极头I为发散式网状射频电极，射频电极头由穿刺外管内部位移至肺泡内的病灶组织患处时，呈向外发散的网状结构。
[0078]本发明的操作原理为:将射频电极穿刺进入体内，使射频电极头抵达肺泡的病灶组织，并发出射频电流对病灶组织进行射频消融治疗，从而使失去功能的肺泡组织消融毁损并物理性粘合，防止肺呼吸而吸入新的空气而产生胸腔占位，同时，开启负压吸引泵以产生负压吸力，使滞留在堵塞通道中的大量肺部残气、废气抽出，从而让健康的肺泡替代已经消融的肺泡。
[0079]以上公开的仅为本发明的几个具体实施例，但是，本发明并非局限于此，任何本领域的技术人员能思之的 变化都应落入本发明的保护范围。