专利名称：用于产生细长伤口的消融装置的制作方法心脏的动作取决于心脏组织内的电和心肌细胞收缩传导。在某些人中，在某些时候，心脏组织内的电信号不会适当地起作用，并会产生心律失常。对信号发生故障的组织区域内的心脏传导路径的消融会减少或消除这种故障信号。消融涉及在手术过程中在组织上产生伤口。为了提供有效的治疗，手术产生的伤口会阻碍心脏收缩的传递。可以若干方式来实现消融。有时，消融仅在沿组织的离散位置是必要的，这例如是在诸如沃夫帕金森懷特氏症候群(Wolf f-Parkinson-Whitesyndrome )或房室结折返性心动过速中消融辅助通道时的情况。然而，在其它时间，期望沿(平直或弯曲的)一线路进行消融，被称为线性消融。(与线性消融不同，沿组织在离散位置的消融被称为非线性或(焦)点消融。)一种方法是将消融装置的末端部定位成使消融电极位于目标伤口线的一端部处。然后，将能量施加于电极，以对与电极相邻的组织进行消融。然后，沿组织拖曳或滑动电极的末端部，同时将能量传递到目标伤口线的另一端处的新位置。实现线性消融的第二种方法是采用具有一系列间隔开的带或线圈电极的消融装置，这些带或线圈电极在消融装置的电极部已适当地定位之后同时 通电，或一次对一个通电，以产生所期望的伤口。如果离散的电极定位得充分靠近，则可形成连续的伤口。此外，通过组织的电路径经常不仅或主要地位于组织的表面内，而是可在组织的整个深度上延伸。这样，为了阻断或切断足够数目的电路径、以减小或防止电传播，伤口会需要到达组织内的特定深度。过去，通过在相对较长的时间段内施加消融能量来解决产生相对较深伤口的需求。此外，已开发一些消融元件，它们允许调节用于消融能量的焦点区。当焦点可调节时，相对较深的伤口可通过将焦点调节成在组织内较深位置来形成。采用手术产生的连续线性伤口来治疗的心脏的常见区域位于心房内。这可以是房颤的情况，房颤是心律不齐的常见形式。在治疗房颤时线性消融的目的可以是将电连接的心房组织的总质量减小到被认为维持多个再入小波所需的阈值以下。线性透壁的伤口会在不导电的解剖标记之间产生，以减小连续的心房质量。当对目标组织的全部厚度进行消融时，实现透壁。在手术完成之前，会测试心脏区域，以证实传导受阻或了解消融是否有效并消除了不期望的电信号。证实传导受阻的目前方法包括采用电生理导管分析肺部静脉分离伤口和使用起搏或电描记图技术的单极或双极局部探针，并接下来作描述。
已开发一种消融系统，该消融系统可提高在组织内产生透壁伤口的能力、同时减少所需时间，并避免对组织的损伤，这种损伤对于消融来说是不期望的。特别是，消融系统可利用超声监测来监测组织的弹性和/或水合性。组织的弹性和水合性越小，实现透壁伤口所需的时间越少。这会减小消融组织所花的时间，以及减小递送的过度消融的可能性。此外，可在目标组织内监测组织的阻抗、电感和/或电容。基于这些电特性的变化，可确定伤口的有效性。此外，感测引线会监测组织内的电描记图的波形或幅度。基于幅度或波形的变化，可作出其它关于至此消融进程的有效性的确定，以及所需的消融能量的其它递送。控制器会对电特性起作用，以确定在特定位置处伤口的有效性或完全性。基于该确定结果，控制器会自动地将消融元件的焦点区调节到新的深度，并继续形成伤口。消融元件的再次聚焦会自动地继续，直至控制器确定伤口适当地透壁。这样，可减少使用者输入，以及减少时间。此外，控制器会对于组织敏感，这对于消融是不期望的，这是因为组织不会天然地传播电能，并且因为组织可用于其它可能重要的目的。不期望进行消融的这种组织可包括血管、神经等。基于感测到的电参数和物理参数，控制器可自动地控制消融元件的焦点区，以防止对不期望进行消融的组织进行消融。这种感测到的参数可例如包括冠状动脉的多普勒流探测或冠状窦流。控制器可探测、聚焦、聚焦加热，以发生在高度线性血流的任何这种区域周围。在一实施例中，本发明提供了一种消融装置，该消融装置在患者组织内沿路径产生细长伤口，该消融装置具有控制器和消融能量源。可致动转换器，该可致动转换器可操作地联接于控制器和消融能量源，并能相对于患者的组织运动。传感器，该传感器可操作地联接于控制器，传感器产生输出，该输出指示至少部分地完成细长伤口的至少一部分。至少部分地基于传感器的输出，通过控制可致动转换器沿路径的位置，控制器控制将消融能量沿路径递送到组织的特定部分，输出指示沿路径至少部分地完成伤口的至少一部分的程度。在一实施例中，至少部分地基于由传感器的输出指示的、沿路径完成伤口的至少一部分的程度，通过使可致动转换器相对于路径运动，控制器控制可致动转换器沿路径的所述位置，。在一实施例中，还 包括定位机构，至少部分地基于由传感器的输出指示的、沿路径完成伤口的至少一部分的程度，通过使可致动转换器相对于定位机构运动，控制器控制可致动转换器沿路径的所述位置。在一实施例中，定位机构包括相对于路径定位的轨道，至少部分地基于由传感器的输出指示的、沿路径完成伤口的至少一部分的程度，控制器使可致动转换器沿轨道运动。在一实施例中，至少部分地基于由传感器的所述输出指示的、伤口的完成，定位机构使可致动转换器运动到轨道上的多个可选位置中的一个。在一实施例中，通过在沿路径的特定位置控制由可致动转换器递送的消融能量，控制器附加地控制消融能量的递送。在一实施例中，可致动转换器具有焦点，且至少部分地基于由传感器的所述输出指示的、伤口的完成，控制器控制焦点的距离。在一实施例中，可致动转换器包括选择性可致动转换器元件的阵列。在一实施例中，至少部分地基于由传感器的输出指示的、伤口的完成，通过选择性地致动选择性可致动转换器，致动器控制将消融能量沿路径递送到组织的特定部分。在一实施例中,传感器是超声传感器。在一实施例中，由超声传感器指示的组织状况由超声图像来指示。在一实施例中，传感器是通过将声波传送到组织内并测量组织到声波的电阻来感测组织的声阻抗的传感器。在一实施例中，组织的声阻抗指示组织的水合性。在一实施例中，组织的声阻抗指示组织的弹性。在一实施例中，本发明提供了一种用于采用消融装置沿患者组织的路径产生细长伤口的方法，该消融装置具有可操作地联接于控制器的可致动转换器和消融能量源、以及可操作地联接于控制器的传感器。可致动传感器相对于组织的路径定位。消融能量借助可致动转换器递送到组织的路径的一部分。感测到组织内、靠近组织的路径的部分的伤口的完成程度。当完成程度指示靠近组织的路径的部分的伤口完成时，沿路径移动可致动转换器的位置。然后，通过返回到递送消融能量步骤来反复，直至沿整个路径完成细长伤口。在一实施例中，运动步骤由控制器来控制。在一实施例中，运动步骤包括控制器，该控制器控制联接于可致动转换器的定位机构。在一实施例中，运动步骤还包括定位机构使可致动转换器运动到轨道上的多个可选择位置中的一个，至少部分地基于由传感器指示的、伤口的完成。在一实施例中，递送消融能量步骤还包括控制器，该控制器控制在沿路径的特定位置处由可致动转换器递送的消融能量。 在一实施例中，可致动转换器具有焦点，且递送消融能量步骤还包括基于由传感器指示的伤口的完成程度，控制器调节焦点的距离，。在一实施例中，控制器可操作地联接于定位机构，且运动步骤还包括基于由传感器指示的伤口的完成程度，控制器控制定位机构，以定位转换器阵列。在一实施例中,传感器是超声传感器。在一实施例中，感测步骤基于由超声传感器产生的超声图像感测在组织内、靠近组织的路径的部分的伤口完成程度。在一实施例中，传感器通过将声波传送到组织内并测量组织到声波的电阻来感测组织的声阻抗。在一实施例中，声阻抗指示组织的水合性，且感测步骤基于组织的水合性来感测在组织内、靠近组织的路径的部分的伤口完成程度。在一实施例中，声阻抗指示组织的弹性，且感测步骤基于组织的弹性来感测在组织内、靠近组织的路径的部分的伤口完成程度。在一实施例中，本发明提供了一种用于采用消融装置沿患者组织的路径产生细长伤口的方法，该消融装置包括可操作地联接于控制器的可致动转换器和消融能量源、以及可操作地联接于控制器的传感器。可致动转换器在沿路径的第一选定位置选择性地被致动。首先，感测组织内、靠近沿组织的路径的第一选定位置的伤口的完成程度。至少部分地基于在感测步骤中获得的、靠近第一选定位置的伤口的完成程度，沿路径的第一选定位置处的可致动转换器不工作。至少部分地基于完成程度，可致动转换器在沿路径的新选择的位置处选择性地致动。然后，感测在组织内、靠近组织的路径的新选择位置的伤口的完成程度。至少部分地基于靠近第一选定位置的伤口的完成程度，可致动转换器在沿路径的新选定位置处选择性地不工作。然后，返回到在新选定的位置处选择性致动可致动转换器的步骤，直至沿整个路径完成细长伤口。图1是具有手术产生的伤口的心脏的示意图；图2是用于产生伤口的消融装置；图3是图2的消融装置的消融构件的侧视图；图4A-4D是图3的消融构件的不同实施例的前视图；图5是图2的消融装置的控制器的方框图；图6A和6B是消融装置的侧视图；以及图7是采用消融装置的方法的流程图。
可设想装置的替代的实施例，这些装置可使消融构件28运动到不同位置。在涉及自动重新定位的情况下，消融构件28可定位在第一位置，在此第一位置，透壁伤口可通过改变焦点区来产生，直至实现透壁。一旦在第一位置实现透壁，消融构件28重新定位到第二位置，在此形成第二透壁位置。附加的透壁位置可在附加的位置形成，因而最终，一旦已产生所有透壁伤口，则透壁伤口彼此接触，以产生单个细长的透壁伤口。在替代的实施例中，透壁伤口逐步在细长伤口的长度上形成时，消融元件28可容易地在各种位置之间运动，反复到达各种位置。在自动重新定位实施例中，消融装置26的使用者可对微处理器66编程，以有期望长度的细长透壁伤口。在各种替代的实施例中，消融装置可构造成曲线伤口。在实施例中，绳索驱动件78可适于弯曲，而绳索80以弯曲方式拉动消融构件28。在这种实施例中，弯曲的细长伤口会以与上述线性细长伤口相同的方式来形成。在各种实施例中，消融装置26可通过附连新的自动重新定位系统70来重新构造。替代地，自动重新定位系统70会能够改变其形状。在这种实施例中，自动重新定位系统70可挠曲或以其它方式调节成各种形状。在各种其它实施例中，自动重新定位系统70不是自动的，而是由使用者手动控制的。在这种实施例中，消融装置26可向使用者提供提示以操纵自动重新定位系统70，以重新定位消融构件28。使用者提示可以是本领域中已知的任何传统提示，包括但不限于是音调或其它声音、光或其它视觉指示，或振动或其它机械输出。 图7是用于采用消融装置26来消融组织的方法的流程图。在组织位置处确定组织厚度(700)。消融元件28通过微处理器66聚焦到焦点区(702)，并从信号发生器/放大器64递送消融能量(704)。传感器68测量组织11的特征(706)，而微控制器66确定是否在当前的焦点区内形成适当的伤口(708)。如果未形成适当伤口，则递送消融能量(704)。如果伤口已在焦点区处形成，微控制器66通过参考来自传感器68的数据来确定伤口是否透壁(710)。如果伤口未透壁，焦点区调节到新的焦点区(712)，且递送消融能量(704)。如果伤口透壁，则微处理器66确定是否完成伤口(714)。如果伤口未完成，消融构件28重新定位到新的区域(716)，并递送消融能量(704)。如果伤口完成，则消融过程终止(718)。在各种替代的实施例中，上述过程可根据情况来变化。例如，会期望首先重新定位消融构件28 (716)，而不是调节焦点区(712)。在这种实施例中，重新定位(716)可与调节(712)交换，随后正常地运行流程图。在其它替代的实施例中，消融构件28可安装在自动机械可控的操作件上，以进行最小侵入性地通入。尽管已经参照较佳实施例描述了本发明，但是本领域的技术人员将会认识到在形式和细节上能够进行变化而不脱离本发明的精神和范围。


用于分析患者心脏的组织消融的有效性的装置、系统和方法。组织被夹在成对的相对卡爪之间。通过将消融能量施加于多个细长电极中的两个在第一大致线性位置处对组织的一部分进行消融，多个细长电极中的两个都以相对的方式彼此联接，并分别联接于成对的相对卡爪。借助定位在成对的相对卡爪中的一个卡爪上的、多个细长电极中的至少一个电极在组织上的第二大致线性位置处感测消融的有效性。组织上的第二线性位置沿侧向相对于心脏的心房在组织上的第一线性位置的远侧。