专利名称：用于测量膝松弛的装置的制作方法在最近数十年中，下肢关节损伤的 数量已经显著增加。这个问题影响运动员和可能是事故和/或先天疾病的受害者的任何其它个体。这种类型的损伤和创伤导致个体残废，这是由于它产生膝的不稳定性，阻止膝的正常功能(旋转，推动和伸展)，因此使个体不能执行其日常任务。实际上，膝韧带断裂的治疗取决于严重性而变化并且可能涉及从物理疗法到手术的不同疗法。然而，为了应用适当的治疗，有必要执行准确的且精确的损伤类型诊断。现在，通过对病人进行询问(在哪里和如何发生意外事件，正在进行什么类型的活动和多久进行一次)，使用各种诊断方法通过临床检查损伤区域的分析和对损伤的观察，实现损伤诊断。然而，可能包括射线照片(X-射线)、计算机X射线轴向断层扫描(CAT-扫描)，磁共振成像(MRI)和关节镜检查(通过将小的仪器插入到关节内的损伤关节观察)的这些诊断测试不能精确地测量损伤的严重性。本发明允许对不仅用于前和后十字韧带，而且用于所有其它膝韧带的松弛的精确估计。用于测量膝松弛的装置不仅意图克服现有技术装置的所有缺点，而且它代表在测量膝松弛(前-后和旋转)中和在随后治疗中的新的构思和重要的科学和技术改进。通过作出这些测量，将可以精确地限定哪些病人是因为韧带断裂将需要手术的病人和哪些病人是仅仅需要保守治疗的病人。MEDmetric Corporation出售的装置KTlOOO和KT2000在市场中是已知的，并且它们粗略地测量前和后胫骨平移，该胫骨平移从腿的外部测量并且肌肉块和软组织(或多或少可压缩并且可依个体变化)作为误差因素，这种测量仅以毫米计。铁磁材料用于这些装置中，由于装置干涉图像处理，因而使得这些装置不能用在MRI或CAT扫描装置内。这些装置仅用于前十字韧带断裂和后十字韧带断裂的评估。EP 1125567公开了一种装置，因为该装置可以用在MRI或CAT扫描装置内，不干涉图像处理(由于它不包括铁磁材料)，因而该装置允许胫骨前平移和内部旋转的精确测量。在MRI或CAT扫描图像中在两个骨结构(股骨和胫骨)之间进行测量，这赋予它们巨大的精度。这些测量可以涉及图像中观察到的相关联损伤(半月板，软骨等等)。专利EP 1125567中公开的这种装置仅用于前十字韧带的断裂。由于这种独特性，它不允许相关联不稳定性的精确诊断。考虑到那些限制，专利EP 1125567中公开的装置不允许对需要具有较大或较小旋转控制的手术技术的那些病人进行区分，并且也不允许对具有相关联韧带损伤(最常见)的病人进行评估。本发明中描述的装置因为它可以用在MRI或CAT扫描的装置内，不干涉图像处理(由于它不包括铁磁材料)，因而允许胫骨前平移和胫骨后平移，内部旋转和外部旋转的精确测量。本发明中描述的用于测量膝松弛的装置包括适合用于MRI或CAT扫描的材料，特别地例如，复合材料、塑料、树脂和碳纤维。借助于本发明中描述的装置，在来自MRI和CAT扫描的图像中在两个骨结构(股骨和胫骨)之间进行测量。这些测量可以涉及图像中观察到的相关联损伤，特别地如半月板，软骨等等的损 伤。本发明中描述的用于测量膝松弛的装置能够在不使用来自MRI和CAT扫描图像的情况下测量膝旋转。该装置用于前十字韧带和后十字韧带的断裂、前外部、后外部、前内部和后内部不稳定性，沿所有方向的不稳定性，并且也用于评估膝的所有可能的旋转不稳定性。因此，可以获得精确的诊断和手术指征的后续改进，从而允许对需要手术的那些病人与仅需要物理疗法的那些病人区分开。这种装置是相当新颖的并且将根本上改变骨科市场，这是由于直到现在，借助现有技术，粗略且近似地进行不稳定性测量，而利用这种新的装置，将可以精确地测量膝不稳定性。直到现在，膝外伤的治疗和手术是普通的，但利用这种新的装置，将可以获取和设定真实的诊断，导致更适当的治疗，这意味着可以决定是否以更大的精度进行手术，并且可以根据需要在不同类型的手术之间做出选择，导致病人康复的较高成功率。
用于测量膝松弛的本发明的装置是用于精确且直接地测量受伤膝关节的异常运动的医疗或手术设备，并且可以用在CAT扫描和MRI装置内。这种装置用于测量膝松弛，在使用或不使用如CAT扫描和MRI的附加诊断工具的情况下，所述装置评估由任何韧带的断裂引起的以及绕正交的、前部的、后部的、前内部的、前外部的、后内部的和后外部的参考轴线的膝不稳定性，所述任何韧带即前十字韧带、后十字韧带、后内部囊、后外部囊。该装置基本上包括利用带用于接纳和保持大腿的部件，用于接纳和保持腿的部件，和利用带用于接纳和保持脚的部件。本发明包括用于向后推动腿的前部区域且用于向前推动腿的后部区域的独立工具；和用于将脚推动到左侧和右侧的工具。该装置也包括用于脚的后部支撑和固定的部件，从而允许该装置根据施加在用于脚的后部支撑和固定的部件上的力绕一轴交替地旋转到左侧或右侧，所述轴延伸穿过用于脚的后部支撑和固定的所述部件且穿过铰接的支撑件。本发明可以放置在MRI或CAT扫描装置内以帮助测量韧带断裂情况下的膝松弛，以便获得前后平移的一个或更多个图像。由于被使用的材料将被测试以便不干涉图像，因此将执行旋转，该旋转可以在胫骨和股骨上的两个骨点之间以高的精度被测量，该测量在没有扭曲的图像上被执行。另外，本发明的目标装置将允许测量由韧带断裂(最严重的膝损伤)引起的股骨和胫骨之间的旋转，所述韧带断裂是不稳定性和膝损伤的最重要的原因。通过在MRI和CAT扫描装置内测量胫骨和股骨之间的旋转，可以准确地选择哪些是需要手术的病人和哪些是仅需要物理治疗的那些病人。由于本发明的目标装置可以用在MRI或CAT扫描环境中，例如并且特别地半月板，软骨等等上发生的所有相关联损伤可以与可以量化的损伤严重性关联。
参考附图作出以下描述，该附图仅作为非限制性例子被给出，其中图1和2是本发明中描述的装置的透视图；图3是本发明中描述的装置的侧视图；图4是本发明中描述的装置的顶视图；并且图5是本发明中描述的装置的前视图，其中可以看到刻度(是处于一定角度的支撑件)。图例用于测量膝松弛的装置(I )，用于大腿的后部支撑和固定的部件(2)，用于腿的后部支撑和固定的部件(3)，支撑件(4)，用于脚的后部支撑和固定的部件(5)，设置在用于脚的后部支撑和固定的部件(5)中的刻度(6)，铰接元件(7)，用于大腿的前部固定的可移除部件(8 )，用于大腿的后部固定的可移除部件(9)，具有平坦基部的移动部件(10)，具有平坦基部的移动部件(11)，用于沿顺时针方向推动脚的工具(12)，用于沿逆时针方向推动脚的工具(13)，轴(14)，用于铰接元件的拉紧螺母(15)，用于移动部件(10，11)的拉紧螺母(16，19)，用于向后推动腿的工具(20)，用于向前推动腿的工具(21)。



本发明涉及一种用于测量膝松弛的装置(1)，在使用或不使用诸如计算机X射线轴向断层摄影和磁共振成像的附加诊断工具的情况下，所述装置评估由于任何韧带断裂的以及绕正交的参考轴线的膝的不稳定性，所述任何韧带即前十字韧带，后十字韧带，后内部囊，后外部囊，所述装置包括三个部件，所述三个部件分别用于接纳和保持大腿，腿和脚。所述装置(1)包括独立工具(20)和(21)，该独立工具用于向后推动腿的前部区域和用于向前推动腿的后部区域；和独立工具(12)和(13)，该独立工具用于推动部件(5)以便沿顺时针方向和沿逆时针方向提供脚的支撑和固定。