专利名称：：一种增强人体免疫功能的保健食品及其制备工艺的制作方法：人体内部不仅有一套完整的防护免疫系统，如胸腺、脾脏、淋巴结、肠道呼吸道粘膜下淋巴组织等，而且还具有可产生执行免疫功能的免疫活性细胞，如T细胞、B淋巴细胞、巨噬细胞等，这些免疫活性细胞，在神经、体液及免疫系统的自身调节下，相互协调执行自己的职能，以保证人体处于一个自身稳定的正常状态。现代免疫学认为，人体的免疫功能有防御传染、自身稳定和免疫监视三大作用，在正常情况下，机体保持平衡状态，并依靠免疫功能，抵抗各种感染，清除体内有害物质，即"自我识别"、"排除异己"，达到自身稳定的生理保护作用。但当免疫功能异常时，自身的稳态就会被打破，而导致多种自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎、红斑狼疮、硬皮病、白塞氏病、艾滋病及其它疾病的发生，而且与人体的衰老及肿瘤、高血压、糖尿病等的发生均有密切联系。西洋参又名美国参、花旗参、洋参、广东参，系五加科人参属多年生草本植物。西洋参在增强机体免疫功能方面的作用显著，其化学成分众多，主要生理活性物质为西洋参皂苷、多糖、黄酮类、挥发油、微量元素，其中西洋参皂苷是生理活性最显著的物质，对此人们对其进行了大量的研究，先后分离出20多种单体皂苷，除了可以增强机体免疫功能作用，还有许多药理作用如镇静镇惊、安神促智、抗心律失常、抗休克、保护心肌、防血管硬塞、降血、降血脂、抗应激、抗肿瘤、保肝等。灵芝为担子菌类多孔菌科灵芝属植物灵芝或紫芝的干燥子实体，性味甘、平，具有滋补强壮、宁心安神的功能。灵芝的化学成分比较丰富，含有多糖、三萜化合物、有机酸、真菌溶菌酶、蛋白酶、可溶性蛋白质、氨基酸、生物碱、多肽、腺嘌呤、腺苷、尿嘧啶、尿苷及D-甘露糖、微量元素等。现代医学对灵芝的药理作用作出了恰当的评价，据报道它具有三大优点①无副作用；②对人体所有器官的疾病都有保健和医疗效果；③能调节机体不协调的部分，促使全部内脏或器官的机能正常化，从根本上治疗疾病。具体说来，灵芝具有调节神经系统、心血管系统、呼吸系统的作用；蛋白质、核酸合成增效作用；排毒和免疫调节作用等生理功能。发酵虫草菌粉与天然冬虫夏草具有相似的成分①核苷类化合物和腺苷等；②甾醇类化合物；③糖及糖醇类化合物如甘露醇等；④氨基酸类化合物水解氨基酸18种，游离氨基酸15种；⑤其他类化合物如锌、钾、锰、磷、硒等微量元素以及维生素Bl、B2、维生素E等。动物实验也显示两者具有相似的生物活性。冬虫夏草是细胞免疫调节剂，同时也有体液免疫调节作用，在机体免疫病理过程中起着多重环节调节或抑制作用，通过调节可减轻或制止细胞免疫功能紊乱状态，从多角度、多环节、多方位逆转自身免疫的病理变化。目前，中国专利文献己公开了许多增强人体免疫力药品和保健食品，其中部分产品选用了西洋参、灵芝及其提取物、冬虫夏草及其提取物或发酵虫草菌粉等为原料。如申请号为200510032388.4的中国专利公开了一种以发酵虫草菌粉、西洋参、紫河车、马鹿茸、熟地黄、桑根为原料增强免疫力的保健食品；申请号为200510095630.2的中国专利公开了一种由蜂胶、灵芝提取物、虫草菌丝体制备而成的保健食品；申请号为03111771.6的中国专利公开了一种以冬虫夏草提取物、灵芝提取物、西洋参皂甙为原料的中成药；上述发明，或者以冬虫夏草为原料，成本高、资源短缺，或者将原料直接粉碎入药，服用量大，或者含多种中药，不利于患者长期服用。目前尚没有采用西洋参、灵芝、发酵虫草菌粉此三种原料组方制备的提高机体免疫力的保健食品。
本发明的目的是提供一种增强人体免疫力的保健食品，本发明还有一个目的是提供该保健食品的制备工艺。本发明通过下述技术方案实现本发明的增强人体免疫功能的保健食品，由含有以下重量份的原料制成西洋参1050份、灵芝1050份、发酵虫草菌粉1050份。。本发明其较优技术方案为由含有以下重量份的原料制成西洋参2040份，灵芝2545份，发酵虫草菌粉1530份。本发明的更优选技术方案为由含有以下重量份的原料制成西洋参30份，灵芝40份，发酵虫草菌粉20份。其中发酵虫草菌粉属的菌种可以是蝙蝠蛾拟青霉(CS-4)，也可以是蝙蝠蛾被毛孢。本发明所述的增强人体免疫功能的保健食品可以加入药学上可接受的任意一种辅料，其制剂可以是药学上允许的任意一种剂型，包括但不限于片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、丸剂等，本发明保健食品中还可以添加其他不减弱本发明保健食品功效的物质制成复合功能的保健食品。玫瑰花是蔷薇科植物玫瑰(化sa/7^o幼Thumb)的干燥花蕾，中医认为，玫瑰花味辛、甘、微苦、性温，最明显的功效就是理气解郁，活血散淤和调经止痛。此外，玫瑰花的药性非常温和，能够温养人的心肝血脉，舒发体内郁气，起到镇静、安抚、抗抑郁的功效。随着医疗模式的转变和人们保健意识的增强，玫瑰花在心脑血管疾病治疗、肿瘤预防、抗衰老和美容保健方面的作用受到了越来越多的关注。所以本发明的保健食品中还可以加入1040重量份的玫瑰花，达到协同增效的作用。本发明所述保健食品的制备工艺，包括以下步骤1)原料准备按配方备好所述的原料，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中。2)提取浓縮将步骤1中处理好的原料加水浸泡1小时后加热煎煮13次，每次12小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓縮液放冷后高速离心除杂，备用。3)制备制剂将步骤2中所得的浓縮液单独或加入医学上可接受的辅料，采用药剂学上常规工艺制成所需制剂。本发明所述保健食品经动物试验证明，具有增强免疫力功能作用，且无毒副作用，其详细说明如下一、功效试验1.口服液的制备取西洋参300g、灵芝400g，发酵虫草菌粉200g、玫瑰花300g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡l小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料调配成20000ml,灌装灭菌即得成品。人群推荐日摄入量为200ml/60kgBW(即3.33ml/kgBW)。2.动物试验用样品的配制将上述口服液浓縮10倍，准确量取浓缩液16.7、33.3、50.0ml，分别用蒸馏水定容至100mL,作低、中、高剂量组小鼠灌胃用。3.实验动物及环境SPF级昆明种雌性小鼠，18-22g，由湖北省实验动物研究中心提供。实验动物生产许可证号SCXK(鄂)2003-0005;实验动物使用许可证号SYXK(鄂)2003-0014。动物饲养室温度为20-25。C，湿度为40-70%。4.剂量分组和试验内容按人群推荐日摄入量3.33ml/kgBW扩大10、20、30倍设置低、中、高三个剂量组，即33.3、66.7、100.0ml/kgBW，共分四个实验组，每实验组包括阴性对照组、低、中、高剂量组，各剂量组实验动物数为10只。免疫实验一组进行迟发型变态反应和小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验；免疫实验二组进行淋巴器官/体重比值测定和碳廓清实验；免疫实验三组进行ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化实验和NK细胞活性测定；免疫实验四组进行血清溶血素的测定和抗体生成细胞检测。小鼠连续灌胃30天后开始试验。各实验组均按0.20ml/10gBW容量经口灌胃给予。5.试验结果(1)本发明口服液对小鼠体重的影响见表l、表2、表3、表4，各实验组小鼠试验前后体重与对照组比较P>0.05，表明本发明口服液对小鼠体重无明显影响。表l实验一组^试验前后小鼠体重记录(x土S)组别剂量4r物新^口、体重(克)增重(克)Wkg柳)切柳双、只J试验前试验后阴性对照组01019.3±1.032.4±2.113.1±2.1低剂量组33.31019.4±1.232.4±2.213.0±1.4中剂量组66.71019.5±1.032.8±2.413.3±2.6高剂量组跳01019.3±0.832.7±2,313.4±2.2各组与阴性对照组比较P>0.05表2实验二组试验前后小鼠体重记录(组别剤量沐他粉f口、体重(克)增重(克)(迈l/kgBW)别柳双、只J试验前试验后阴性对照组01019.5±1.032.8±2.213.3±2.9低剂量组33.31019.l士l.O32.6±2.013.5±1.4中剂量组66.71019.1±0.732.8±1.813.7±1.5高剂量组100.01019.4±0.833.1±1.513.7±1.4各组与阴性对照组比较P〉0.05表3实验三组试验前后小鼠体重记录(S±S)组别剂量(ml/kgBW)动物数(只)体重(克)增重(克)试验前试验后阴性对照组低剂量组中剂量组高剂量组033.366.7100.01010101019.7±0.919.7±1.219.3±1.019.5±1.032.9±1.832.9±2.532.5±1.632.8±2.113.2±2.413.2±2.813.2±1.613.3±2.2各钥与阴性对照组比较P>0.05表4实验四组试验前后小鼠体重记录(；土S)组别(ml/kgBW)动物数(只)体重(克)试验前试验后增重(克)阴性对照组低剂量组中剂量组033.366.7100.01010101019.2±0.919.2±1.019.4±0.719.5±1.132.3±1.532.2±2.732.7±1.432.5±1.413.1±1.612.9±2.913.3±1.513.0±2.0各组与阴性对照组比较P〉0.05(2)本发明口服液对动物淋巴器官/体重比值的影响见表5。各组小鼠胸腺/体重比值和脾脏/体重比值与阴性对照组比较，差异均无显著性(P〉0.05)。表5本发明口服液对小鼠淋巴器官/体重比值的影响G±S)组别布量动物数(只)胸腺/体重比值(Xl。-3)P值脾脏/体重比值(X10一3)P值阴性对照组0102.80±0.36一3.74±0.28一低剂量组33.3102.75±0.460.8213.71±0.380.884中剂量组66.7102.77±0.340.8463.79±0.400.716高剂量组100.0102.78±0.290.9273.80±0.410.695各组与阴性对照组比较P>0.05(3)本发明口服液脾淋巴细胞转化实验结果见表6。从表6可见，与阴性对照组比乾本发明口服液高剂量组显著性增强ConA诱导的脾淋巴细胞增殖能力(P〈0.05)。(4)本发明口服液对小鼠迟发型变态反应的影响见表6。从表6可见，与阴性对照组比较，本发明口服液高剂量组显著性增强小鼠对DNFB诱发的DTH反应(P〈0.05)。表6本发明口服液对细胞兔疫功能的影响(；土S)组淑纖动物数(只)ConA诱导脾淋巴细胞增殖OD差值P度DNFB诱导DTH左右耳重量差(mg)P值阴性对照组低剂量组中剂量组高剂量组033.366.7100.0101010100.054±0.0120.059±0.0170.071±0.0240.080±0.0210.8710.1310.0139.46±2.5110.29±2.2611.03±2.0812.79±2.890.7910.3560.012(5)本发明口服液对小鼠血清溶血素滴度水平的影响见表7。从表7可见，与阴性对照组比较，本发明口服液中剂量组可显著性升高血清溶血素含量(P〈0.05)。表7本发明口服液对小鼠体液免疫功能的影响(r土s)组别阴性对照组低剂量组中剂量组高剂量组剂量动物数(只)血清溶血素傲体积数)033.366.7100.01010101058.0±19.164.2±12.178.6±16.069.8±11.6P值0,6820.0110.207(6)本发明口服液腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验结果见表8。从表8可见，与阴性对照组比较，本发明口服液高剂量组可明显提高吞噬率、吞噬指数(P<0.05、P<0.01)。表8本发明口服液对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响G±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>(8)本发明口服液抗体生成细胞检测实验结果见表IO。从表10见，与阴性对照组比较，本发明口服液中剂量组能明显提高抗体生成细胞数量(P〈0.05)。表1Q本发明口服液对抗体生成细跑功能的影响G±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>(9)本发明口服液NK细胞活性实验结果见表ll。从表11可见，与阴性对照组比较，本发明口服液各剂量组均不能增强小鼠NK细胞活性(P>0.05)。表ll本发明口服液对小鼠NK细胞活性的影响G土S)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>二、毒理学检验结论1、急性经口毒性试验小鼠给受试物后，未出现死亡，无明显中毒表现。试验结束处死存活小鼠，大体解剖未见肉眼可见的病变。本发明口服液急性经口毒性试验结果<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>结论本发明口服液对雌雄性小鼠急性经口毒性MTO均大于3幼mWkgEffl，属无毒。2、小鼠骨染红细胞微核试验结果表明，各剂量组微核率与阴性对照组比较统计学上差异无显著性且均在本实验室正常值范围内，而环磷酰胺阳性对照组与阴性对照组及各剂量组比较统计学上差异有显著性(P〈0.01)。本发明口服液小鼠骨髓微核发生率及PCE/RBC值<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>遗传毒性。本发明口服液Ames试验第1次结果TA97TA98TAIOOTA102一S9+诉—+狄一S9一S9谱5000111±13127±4435±838±8154±4188±53302±45300±492500115±21139±3441土333±2160土45163±43296±22296±62受试物1000127±24143±5227±236±7158±48136±39287±52307±58500126±27153±3538±140±4147±34183±44330±40294±45200113±25127±4936±537±7212土25183±56305±49276±49未处理对照138±36146±3336±838±4137±52185±48300i65302土44溶剂对照202±20284±34293±41阳性对照剂量TA97TA98TA100TA102物《瞎观,、一S9柳—谱—狄一S9NaN31.5903±572-AF10.01582±1841640±4311523±238敌克松50.04293±6921219±2241444±3131、8-二羟50.0基蒽醌1087±130注以上结果为均值±标准差本发明口服液Aares试验第2次结果剂量(n^/皿)TA97TA98TA100TA102—鈔一S9柳——诉+S95000110±24106±1236±330±4156±30143±31247±15258±312500122±41108±1232±933±6160±25150±32294±52284±58受试物1000135±29114±734±533±3172±38193±36278±36262±29500145±40140±1336±438±8126±14141±32288±7291±54200146±25121±2240±229±5119±16142±29294±15280±33未处理对照126土25119±3133±836±5153±28180±48297±41300±22溶剂对照12J必2115±2641±334±7m±6m必i294±30<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>注以上结果为均值ife准差结论本发明a服液iVmes试验为阴性。5、大鼠30天喂养试验结果表明，各剂量组动物体重、食物利用率、主要脏体比与对照组比较差异无显著性(P〉0.05)。对照组和各剂量组的白细胞计数及其分类、红细胞计数、血红蛋白及各项生化指标(谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮、肌酐、胆固醇、甘油三脂、血糖、总蛋白、白蛋白)均在正常值范围内。各组动物大体解剖与主要脏器病理组织检查均未见有意义的病理变化。(1)生长状况及食物利用率表l本发明口服液对大鼠体重影响<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>表2本发明口服液对大鼠食物利用率的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>表2—2本发明口服液对大鼠每周进食量的影响动物数性别剂量第一周(g)第二周(g)第三周(g)第四周(g)(只)雄高剂量10133.7±10.8134.6±13.2147.0±15.3162.6±13.6中剂量10131.9±13.6132.7±13.3144.1±10.3159.0±18.1低剂量对照组1010127.5±15.9123.6±8.7135.4±14.0143.8±17.6148.5±17.5157.5±19.8160.6±19.6176.2±22.8高剂量10128.6±20.3124.8±14.2129.1±10.6122.0±11.0顿量度織9雌低剂量10134.0±15.8116.4±14.6126.4±9.8134.5±14.9对照组10137.5±13-7126.9±21.4125.3±11.5135.U21.9由表l、表2可见，样品受试物分别按340、170、85ml/kgBW的剂量(相当人体推荐量的102.0、51.0、25.5倍)给予各组大鼠30天，动物未出现拒食现象，动物活动生长正常，被毛浓密有光泽。各剂量组动物体重、食物利用率与对照组比较差异无显著性(P>0.05)。(2)血常规及血生化指标表3本发明口服液30天喂养试验血液学检査结果性别剂量动物数(只)白细胞计数(X109/L)红细胞计数(X1012/L)血红蛋白(g/L)高剂量1020.26±3.217.91逸40162.40±8.69雄中剂量低剂量101019.10±2.1517.59±2.427.70±0.847.89±0.60159.50±18.01161.60士10.44对照组1017.20±3.667.20±1.57148.40*33.16高剂量1015.06±3.907.96±0.17163.00±3.17雌中剂量低剂量101012.99±2.3414.65±3.437.83±0.377.74±0.35163豫8.25157.50±4.74对照组1013.56±3.077.83±0.35158.40±6.88表4本发明口服液对大鼠WBC的影响性别剂量动物数(只)淋巴细胞(％)中性粒细胞(％)中间细胞(％)高剂量1081.48±2.7711.14±1.747.38±1.33雄中剂量低剤量1078.43±3.5612.89±2.758.68±1.26对照组1080.94±2.5011.10±2.117.96±0.91高剂量1083.72±5.119.32±3.226.96±2.28中剂量W&2.62±4.749.2"Vi3.24H4±:i.M>雌低剂量1081.59±4.6210.67±3.427.74±1.48对照组1080.59±6.0011.07±4.368.34±2.33表5本发明口服液30天喂养试验末期生化检查结果(1)动物数谷丙转氨酶谷草转氨酶尿素氮肌肝性别剂量(只)、D、H、高剂量1054.2±3.5204.0±19.76.0±0.728.0±5.1中剂量1054.5±5.1209.2±12.35.9±0.728.7±3.1雄低剂量1042—1±3.0215.1±10.35.2±0.522.6±3.8对照组1042.1±6.1203.3±18.35.0±1.322.4±2.7高剂量1045.8±6.6193.5±18.95.3±0.533.1±6.6中剂量1046.4±4.4200.6±8.95.5±0.426.0±3.5雌低剂量1045.4±4.5195.1±15.65.4±0.626.0±5.1对照组1045.6±4.6188±20.85.7±0.627.0±2.9表6本发明口服液30天喂养试验末期生化检查结果(2)动物数总蛋白白蛋白胆固醇甘油三脂血糖性别剂量(只》高剂量1066.60±2.2239.09±1.661.72±0.201.01±0.397.90±0.49中剂量1066.20±1.6238.95±1.711.71±0.230.91±0.407.81±0.70雄低剤量JO对照组1064.40±2.1736.24±1.021.62±0.280.82土0.217.92±0.50高剂量1068.20±1.9943.71±2.022.12±0.270.81±0.268.67±0.63中剂量1066.90±2.%43.58±3.252.15±0.290.66±0.178.09±0.63雌低剂量1068.20±2.2543.05±1.142.22±0.240.90±0.378.12±0.42对照组1069.80±1.2344條1.542.06±0.240.59±0.188.16±0.53由表3至表6可见，样品受试物分别按340、170、8585ml/kgBW的剂量给予各组大鼠30天，对照组和各剂量组的白细胞计数及其分类、红细胞计数、血红蛋白均在正常参考值范围内。对照组和各剂量组的各项生化指标(谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮、16肌酐、胆固醇、甘油三脂、血糖、总蛋白、白蛋白)均在正常参考值范围内。(3)大鼠脏器重量和脏体比表7-l本发明口服液对大鼠脏体比的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>由表7可见，样品受试物分别按340、170、85ml/kgBW的剂量给予各组大鼠30天，各剂量组肝、肾、脾、睾丸(或卵巢)重量及其与体重的比值与对照组比较未见异常(P〉0.05)。(4)大体解剖及组织学检査大休解剖及组织学检査大体解剖肉眼观察各剂量组两种性别大鼠的脾、肝、肾、胃、十二指肠与对照组比较，其外观颜色和脏器大小正常，脏体比无显著性差异(P>0.05)见表7,各脏器未见明显渗出、增生、水肿、萎縮等病变。镜下所见高剂量组、对照组①脾脏被膜结构完整，无明显增厚，脾实质白髓及红髓均无炎症细胞浸润。②肝脏被膜无异常，肝小叶结构完整，肝细胞呈索状排列，整齐无断裂，肝细胞未见变性坏死，汇管区无明显改变。个别动物高剂量组雄性l例、雌性2例；对照组雄性雌性各2例可见肝细胞点状坏死。③肾脏被膜无异常，肾皮质和髓质结构完整，肾小球无异常，肾小管上皮细胞未见变性坏死，无管型、间质无充血水肿。胃粘膜完整，未见粘膜上皮坏死，无溃疡形成，间质未见水肿、出血，粘膜、粘膜下层、肌层及浆膜层均未见异常。⑤十二指肠粘膜完整，未见粘膜上皮坏死，无溃疡形成，间质未见水肿、出血，粘膜、粘膜下层、肌层及浆膜层均未见异常。⑥睾丸睾丸鞘膜无明显增厚、睾丸间质未见充血、水肿、坏死，生精小管和睾丸网均无炎症细胞浸润。@卵巢表皮结构完整，卵巢皮质和中央的髓质无出血，变性，坏死，末见炎症细胞浸润。综上所述大体解剖肉眼观察和显微镜下形态学观察结果表明，对照组和各剂量组雌雄大鼠均未发现损伤性病理变化。本发明的优点在于原料来源经济、稳定，配方设计合理，经动物试验表明，疗效确切，安全可靠，便于患者长期服用；全方所有原料釆用水提取后入药，在保证疗效的同时，减小了服用量，增强了患者对本品的适应性，具有极广泛的市场前景。具体实施例方式实施例1取西洋参300g、灵芝400g，发酵虫草菌粉200g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡l小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次l小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓縮液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。实施例2取西洋参200g、灵芝450g，发酵虫草菌粉150g,西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡l小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次l小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓縮至适量，浓縮液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。实施例3取西洋参400g、灵芝250g，发酵虫草菌粉300g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡l小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次l小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。实施例4取西洋参100g、灵芝500g，发酵虫草菌粉100g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡l小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次l小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓縮至适量，浓縮液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。实施例5取西洋参500g、灵芝100g，发酵虫草菌粉100g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡l小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次l小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。实施例6取西洋参100g、灵芝100g,发酵虫草菌粉500g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡l小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次l小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓縮至适量，浓縮液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。实施例7取西洋参300g、灵芝400g，发酵虫草菌粉200g、玫瑰花300g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡l小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓縮至适量，浓縮液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。实施例8取西洋参200g、灵芝450g，发酵虫草菌粉150g、玫瑰花200g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡l小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓縮至适量，浓縮液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。实施例9取西洋参400g、灵芝250g，发酵虫草菌粉300g、玫瑰花100g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡l小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓縮至适量，浓縮液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。实施例10取西洋参300g、灵芝400g，发酵虫草菌粉200g、玫瑰花300g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡l小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓縮至适量，浓縮液放冷后高速离心除杂，减压浓縮成膏或喷雾干燥成粉，加入片剂常用辅料，混合均匀，按片剂常规工艺制成各种片剂。实施例11取西洋参300g、灵芝400g,发酵虫草菌粉200g、玫瑰花300g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡l小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓縮至适量，浓縮液放冷后高速离心除杂，减压浓縮成膏或喷雾干燥成粉，加入颗粒剂常用辅料，混合均匀，按颗粒剂常规工艺制成颗粒剂。实施例12取西洋参300g、灵芝400g，发酵虫草菌粉200g、玫瑰花300g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡l小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次l小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓縮至适量，浓縮液放冷后高速离心除杂，减压浓縮成膏或喷雾干燥成粉，加入丸剂常用辅料，混合均匀，按丸剂常规工艺制成各种丸剂。实施例13取西洋参300g、灵芝400g,发酵虫草菌粉200g、玫瑰花300g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡l小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓縮至适量，浓縮液放冷后高速离心除杂，加入糖浆剂常用辅料，混合均匀，按糖浆剂常规工艺制成糖浆剂。实施例14取西洋参300g、灵芝400g,发酵虫草菌粉200g、玫瑰花300g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡l小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓縮至适量，浓縮液放冷后高速离心除杂，减压浓縮成膏或喷雾干燥成粉，加入胶囊剂常用辅料，混合均匀，按胶囊剂常规工艺制成胶囊剂。权利要求1.一种具有增强人体免疫功能的保健食品，其特征在于含有以下重量份的原料制成西洋参10～50份、灵芝10～50份、发酵虫草菌粉10～50份。2.根据权利要求i所述的保健食品，其特征在于含有以下重量份的原料制成:西洋参2040份、灵芝2545份、发酵虫草菌粉1530份。3.根据极利要求2所述的保健食品，其特征在于含有以下重量份的原料制成西洋参30份、灵芝40份、发酵虫草菌粉20份。4.根据权利要求i一3任一所述的保健食品，其特征在亍发酵虫草菌粉所属的菌种为鳊蝠蛾拟青霉(CS-4)或蝙蝠蛾被毛孢。5.根据权利要求1--3任一所述的保健食品，其特征在于还可加入攻瑰花K)幼份。6.根据权利要求1--3任一所述的保健食品，其特征在于可加入药学上接受的辅料制成任意一种剂型。7.根据权利要求6所述的保健食品，其特征在于其剂型为片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂或丸剂中的任一一种。8.根据权利要求1--3任一所述的保健食品的制备工艺，其特征在于包括下列步骤1)原料准备所述原料西洋参、灵艺切片，发酵虫草菌粉置于布袋中。2)提取浓縮将步骤1中处理好的原料加水浸泡1小时后加热煎煮13次，每次l2小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓縮液放冷后高速离心除杂，备用。3)制备制剂将步骤2中所得的浓缩液单独或加入医学上可接受的辅料，采用药剂学上常规工艺制成所需制剂。全文摘要本发明的目的在于提供一种具有增强人体免疫功能的保健食品和制备工艺，该保健食品由含有以下重量份的原料制成西洋参10～50份、灵芝10～50份、发酵虫草菌粉10～50份。所述原料西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，将处理好的原料加水浸泡1小时后加热煎煮1～3次，每次1～2小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，所得的浓缩液单独或加入医学上可接受的辅料，采用药剂学上常规工艺制成所需制剂。文档编号A61P37/00GK101292742SQ20081010690公开日2008年10月29日申请日期2008年6月7日优先权日2008年6月7日发明者付玉梅,辉刘,吕毅斌,尧梅香,洪广祥,许锦珍,勇郭,敏郭,钟虹光申请人:江中药业股份有限公司