专利名称：一种具有免疫调节作用的动物胚胎提取物的组合物的制作方法 现代医学证明，动物胚胎提取物含有大量的蛋白质和肽，还含有大量的铁、磷、钙等微量元素，具有美容健身、清洁血液功能，具有滋阴壮阳及强身补气之功用；黄芪是中医常用的扶正固本、补中益气药之一，具有护胃、美体健身、提高免疫力的功效，现代临床研究表明，黄芪已广泛用于防治感冒、喘息型气管炎、支气管哮喘、白细胞减少症、慢性胃炎、虚寒型胃炎及十二指肠溃疡、萎缩性胃炎、宫颈糜烂、乙型肝炎、冠心病、糖尿病和衰老等疾病；但尚未发现动物胚胎提取物及黄芪合用的组合物，故使动物胚胎提取物及黄芪二者的应用受到限制。
本发明的目的在于提供一种具有免疫调节作用的，可制成粉剂、片剂或胶囊的动物胚胎提取物组合物，并提供本组合物的制造方法。为了达到上述目的，本发明提供了如下的技术方案制造一种具有免疫调节作用的动物胚胎提取物组合物，为固体微粉混合物，该组合物的成份和重量百分含量为胚胎提取物50-90，黄芪或黄芪提取物10-50，所述的动物胚胎提取物是处于分化期的动物胚胎提取物，是当分子量大于或等于1万时的蛋白质重量含量为60％-90％或分子量小于或等于1万时的肽重量含量为1％-10％的胚胎提取物。所述的动物胚胎提取物起到对人体补充蛋白质、肽及各种微量元素的作用，黄芪或黄芪提取物则起调节作用，只要按所述的比例加入，将二者的作用有机结合起来，才能彼此增效，就可以起到很好的免疫调节作用乃至治疗各种疾病。二者的重量百分含量应为胚胎提取物50-90，黄芪或黄芪提取物10-50，当胚胎提取物含量过低时，则对人体的补偿作用不明显，反之则降低了黄芪或黄芪提取物的含量，此情况下黄芪或其提取物的调节作用不明显。发明较好的技术方案可以是所述的动物胚胎提取物是羊、鸡、兔、牛、猪或鸽子的胚胎提取物。这类胚胎提取物的蛋白质和肽含量较高，而且原料易得且成本低，是较为理想的组合物原料。本发明较好的技术方案也可以是所述的动物胚胎提取物是乌鸡胚胎提取物。大量的研究表明乌鸡中含有DHA、EPA，它们都是构成不饱和脂肪酸的物质，乌鸡中的维生素A含量是鳗鱼的10倍，铁含量比菠菜高10倍，乌鸡中蛋白质占60％，乌鸡具有美容健身、清洁血液功能，具有滋阴壮阳及强身补气之功用，并能补血、平肝祛风、补虚除劳、祛热生津，消渴治遗精、久痢、骨折，益肾补阴，治疗妇女经血不调、崩中带血、虚损诸症。乌鸡胚胎提取物与黄芪或其提取物配伍，堪称可治疗妇女百病，其组合物可以在治疗脑血栓、糖尿病、中风、小儿喘、病毒性脑炎、心绞痛、高血压、C型肝炎、肾脏病、偏头疼、严重肩酸症和心脏病等疾病中，起到更好的疗效和具有更佳的免疫调节作用。制造所述本发明组合物的方法，与现有技术相类似，在0-10℃的温度下，先筛选健康和处于发育期且不含重金属的胚胎，然后经粉碎、生物处理、低温干燥并检验，与粉碎成粒度50目以上的黄芪粉末按比例混合，但应按以下过程制造黄芪提取物在90-100℃的温度下加热黄芪粉末与水的混合物1±0.5小时、滤渣、清液冷却至室温、按黄芪粉末与乙醇的重量比1∶0.9-1.1加入乙醇、结晶沉淀干燥，得含水重量0.1％以下的黄芪提取物。以此方法制得的黄芪提取物，与胚胎提取物共用，其调节作用更佳，可以在前述的重量范围内使用较低限量，从而获得更好的免疫调节作用或治疗效果。与现有技术相比，本发明具有以下明显的优点1、本发明的两种组份相互有机结合，具有明显的彼此增效作用，其免疫调节作用好、治病效果佳；2、适合于各种不同年龄层次和具有各种症状的病人使用，其应用范围广；3、采用纯天然产品作原料，无任何化学品添加剂，且不破坏动物资源及生态植；4、制造方法简单，易于实现工业化。以下通过具体的实例加以说明童然，女，现年28岁，西安人，两年前生过孩子后受风、怕冷、炎夏还穿厚的羊毛衫及羊毛裤，2002年3月服用实施例1的冲剂2克/次，每日1-2次，一周后恢复常人感觉，不怕冷，今年4月开始穿短袖上衣，今夏穿裙子，至今再无怕风怕冷的情况。
寥眉，女，现年47岁，西安市郊人，40岁起月经一直紊乱，没有规律，1999年服用实施例2的本组合物胶囊，每天3×2粒，每粒200mg，一个月后月经恢复正常至今。
李红娜，女，现年32岁，江苏省南通市人，声过孩子后，面部布满片状黄褐雀斑，2002年1月，服用实施例3的本组合物片剂，每天2×2×2片，每片250mg，15天后片状雀斑开始逐渐消失，30天后明显减少，基本恢复，60天后基本消失，类似常人，几乎看不到。

以下通过“胚宝素保健品”的
对本发明进行更加详细的描述实施例1取体症正常胎盘未破的鸡崽，直接处死，取其胚胎样品1g，在20mmol/L的PBS溶液中溶解，溶解液分成两份，一份用凯氏定氮法测定总蛋白质含量W1，另一份用凝胶色谱发，将分子量1万以上的样品分离，再用凯氏定氮法测定总蛋白质含量W2，分子量低于1万的肽含量W3＝W1-W2。经测定本样品的分子量大于或等于1万时的蛋白质重量含量为84.6％，分子量小于或等于1万时的肽重量含量为9.7％的胚胎提取物，其余为水及铁、磷、钙等微量元素，该样品未检测出重金属离子。
取前述蛋白质含量和肽重量的该乌鸡胚胎100g，在0-10℃的温度下先后经组织破碎、4000rpm/min离心机离心分离30分钟、弃沉淀、上清进行冷冻干燥；取粉碎成粒度60目的黄芪粉末40g混合，按以下过程制造黄芪提取物在100℃的温度下加热黄芪粉末与水的混合物1小时、滤渣、清液冷却至室温、按黄芪粉末与乙醇的重量比1∶1加入乙醇、结晶沉淀干燥，得含水重量0.05％的黄芪提取物；将经上述过程处理的乌鸡胚胎提取物与黄芪提取物充分混合、包装2g/袋。
实施例2用兔胚胎提取物及黄芪根作原料，兔胚胎提取物的处理方法同例1，兔胚胎提取物蛋白质重量含量为63.6％，肽重量含量为6.2％，根直接采用粒度为50目的微粉，兔胚胎提取物及黄芪根的重量比88∶12，制作成内容物0.2g/枚的胶囊。
实施例3用受精鸡蛋，经孵化15天，选出孵化的鸡胚，然后进行破碎及如上所述的生物处理，用该提取物及黄芪提取物作原料，鸡胚提取物蛋白质重量含量为71.3％，肽重量含量为5.9％，黄芪提取物的制备过程同例1，在90℃的温度下加热黄芪粉末与水的混合物1.5小时，黄芪粉末与乙醇的重量比1∶1.1，鸡胚提取物及黄芪提取物的重量比50∶50，制作成0.25g/片的片剂。
实施例4用山羊胚胎提取物及黄芪根提取物作原料，山羊兔胚胎提取物的处理同例1，山羊胚胎提取物蛋白质重量含量为69.3％，肽重量含量为1.5％，黄芪提取物的制备过程同例1，在108℃的温度下加热黄芪粉末与水的混合物0.5小时，黄芪粉末与乙醇的重量比1.1∶1，鸡胚提取物及黄芪提取物的重量比70∶30，制作成内容物0.2g/枚的胶囊。


本发明公开了一种具有免疫调节作用的动物胚胎提取物组合物，为固体微粉混合物，组合物的成份和重量百分含量为动物胚胎提取物50－90，黄芪或黄芪提取物10－50，动物胚胎提取物是处于分化期的动物胚胎提取物，当分子量大于或等于1万时的蛋白质重量含量为60％－90％或分子量小于或等于1万时的肽重量含量为1％－10％的胚胎提取物，动物胚胎提取物是羊、鸡、兔、牛、猪和鸽子，尤其是乌鸡的胚胎提取物，解决了现有动物胚胎提取物应用以及免疫调节作用不佳等问题，两种组份相互有机结合，具有明显的增效作用，具有免疫调节作用好、治病效果佳、应用范围广、无任何化学品添加剂且制造方法简单等优点，广泛适合于各类人尤其是女性及体弱多病者使用。