专利名称:与注射器一起使用的组件的制作方法皮内(ID)注射用于将各种诊断和治疗成分输送至病人体内。ID注射一般是将相 对小量的药剂注射到病人皮肤的真皮、真皮层或甚至到表皮的下部分中(图1B)。物质可以被皮内注射以进行诊断测试来例如确定病人相对于肺结核的免疫状态以及应变性疾病的状态。疫苗、药物以及其它化合物也可以被皮内输送。在许多情况下,ID输送是优选的,这是因为其通常需要比其它输送技术更小体积剂量的诊断化合物或疫苗。在个体之间以及同一个体的身体不同部位,在病人皮肤的厚度上存在显著的变化。大体上,外表层或表皮一般具有在两百至五百微米之间的厚度(200-500 μ m),并且皮肤的真皮、内层和较厚层通常具有一个半至三个半毫米之间的厚度(I. 5mm-3. 5mm)。执行ID注射可能是困难的,并且通常需要有经验的护士或医学专业人员。插管或针的末端的不正确置位可能导致注射失败。比大约三毫米(3.0mm)更厚的插管末端的置位有可能将注射输送至皮下区域中,而在此处ID剂量可能是不足的。插管的不正确置位还可能在插入至真皮中之后又刺破了皮肤,而输送的化合物流失在皮肤的表面上。注射后面通常跟随者喷流效应,其中化合物通过刺破轨迹而离开注射部位。喷流效应对于通过垂直于注射部位放置的插管的注射以及特别对于浅输送的注射是更加显著的。ID注射的成功与否通常由执行注射的单个护理专业人员的技术和经验决定。优选的ID注射技术(使用标准插管)一般需要护理专业人员伸展病人的皮肤、倾斜的面向上的定位插管、并且相对于皮肤表面成大约十至十五度(10-15° )的角度插入短倾斜插管,同时还保证插管的两至三毫米(2-3mm)定位于皮肤中。理想的是,插管末端结束定位于真皮中或靠近真皮/表皮边界。化合物或药剂缓慢注射至病人的皮肤中,以形成水泡或水疱。插管以不正确的角度和/或深度的插入导致ID注射失败,这一般被重复,而导致了病人的额外痛苦和不舒服,以及对病人无效果的治疗。在过去ID注射已经考虑用于免疫,但是由于难于进行成功的ID注射(特别是在当由相对没有经验的护理专业人员执行注射时),所以通常被摒弃而代之以更可靠的执行肌肉或皮下路线。至ID间距的区域中的执行通常用在结核菌素皮内试验中,其中通过使用二十七(27)计量插管和标准注射器将纯蛋白衍生物以浅角度注射至皮肤表面。已知该技术极其难于执行并且通常需要特别训练。注射置位的不准确的程度导致了显著数量的错误的负测试结果。ID注射通常限制在大约O. I毫升(ml)的体积内,这对许多普通药都是不够的。与皮下注射(SQ)的不同之处仅在于当考虑到治疗化合物时的沉积(depo)效应。ID对于疫苗是更有效的。在注射之前,所有针都是打开的并且对于頂、SQ或ID是暴露的。ID具有在一侧由适配器保护的更短针。因此,需要设计和制造一种与ID适配器集成的注射器,其允许为护理专业人员提供相对简单可靠的ID注射、是相对易用的、是对用户而言相对成本有效的、限制了药剂的浪费的、在使用之前保持插管封闭的并提供接触病人皮肤的插管轴和适配器部分的无菌。本发明的装置和方法实现上述目的。
简而言之,本发明的优选实施例的一个方面涉及用于与注射器一起使用的组件,该注射器具有针筒和从该针筒的远端延伸的针。组件包括至少部分包围注射器的远端的至少一部分并定位在该至少一部分上的密封元件。至少部分包围密封元件的适配器被定位在 注射器的远端上。适配器具有在适配器的远端处定位的第一皮肤接触表面。第一皮肤接触表面的至少一部分大致平行于至少针的终端而延伸。适配器还具有第二皮肤接触表面,其相对靠近针的终端定位并且关于第一皮肤接触表面成角度定位。针头护帽至少部分包围适配器、密封元件和注射器针筒中的至少一个并且可拆卸的定位在该至少一个上。在另一方面,本发明的优选实施例涉及注射器和组件的结合。注射器包括针筒和从该针筒的远端延伸的针。组件包括在注射器的远端的至少一部分上定位的适配器。适配器具有在适配器的远端处定位的第一皮肤接触表面。第一皮肤接触表面的至少一部分大致平行于至少针的终端而延伸。适配器还具有第二皮肤接触表面,其相对靠近针的终端定位并且关于第一皮肤接触表面成角度定位。针头护帽至少部分包围适配器以及注射器针筒中的至少一个并且可拆卸的定位在该至少一个上。当结合附图阅读时将更好的理解上述发明内容以及本发明优选实施例的以下细节描述。出于说明本发明的目的,在图示中示出了当前优选的实施例。然而,应当理解的是本发明不限于所示出的准确布置和手段。在图示中图IA是以第一构造或组合构造示出的根据本发明的第一优选实施例的组件和预充式(pre-filled)注射器的一部分部分横截面正视图,其中密封元件和适配器以横截面示出;图IB是取自图4B的方框IB内的病人皮肤的横截面图;图2A是以第二构造或分开构造示出的根据本发明的第二优选实施例的组件和预充式注射器的一部分的局部横截面正视图,其中针头护帽以横截面示出;图2B是处于第一构造或组合构造的图2A中示出的组件和注射器的局部横截面正视图;图2C是图2B中示出的组件的一部分的透视图;图2D是图2C中示出的组件的该部分的透视图,其中为了清楚内部部分以虚线或断线示出;图2E是图2A和图2B中示出的注射器和组件的变型版本的局部横截面正视图;图3是以第二构造或分开构造示出的根据本发明的第三优选实施例的组件和针筒注射器的一部分的局部横截面正视图,其中密封元件、适配器和针头护帽以横截面示出;图4A是根据本发明的第四优选实施例的预充式注射器的一部分和组件的一部分的局部横截面正视图,其中密封元件以横截面示出;图4B是图4A中示出的预充式注射器以及与其附接的组件部分的局部横截面正视图,其中注射器和组件以注射位置示出;图4C是沿着图4B的线C-C取得的图4B的组合的注射器和组件的正视图;图4D是图4A中示出的预充式注射器以及与其附接的整个组件的局部横截面正视 图,其中密封元件和适配器以横截面示出;图5A是以第二构造或分离构造示出的根据本发明的第五优选实施例的组件和预充式注射器的一部分的分解正视图;图5B是图5A中示出的组件和注射器的一部分的局部分解透视图;图5C是图5A中示出的组件和注射器的局部横截面正视图,其中注射器和组件以第一构造或组合构造示出,并且密封元件和适配器以横截面示出;图是图5A至图5C中示出的组件的一部分的透视图;图5E是图5A至图中示出的组件的一部分和注射器的一部分的局部横截面正视图;图5F是图中示出的组件的一部分的变型版本的透视图;图5G是图5E中示出的组件的一部分和注射器的一部分的局部横截面正视图;图6A是根据本发明第六优选实施例的组件的一部分和预充式注射器的一部分的透视图;图6B是图6A中示出的组件和注射器的局部横截面正视图,其中注射器和组件以第二构造或分开构造局部示出,并且适配器以横截面示出;图6C是图6B中示出的组件和注射器的正视图,其中注射器和组件以第一构造或组合构造示出;图6D是图6B和图6C中示出的组件和注射器的变型版本的局部横截面正视图,其中注射器和组件以第一构造或组合构造示出,并且密封元件和适配器以横截面示出;图6E是在图6D中示出的注射器组件的另一变型版本的局部横截面正视图,其中针头护帽示出为直接附接到密封元件。图7A是以第一构造或组合构造示出的根据本发明的第七优选实施例的组件的一部分和注射器的一部分的透视图;图7B是图7A中示出的组件的一部分和注射器的一部分的变型版本的透视图;图7C是图7A中示出的组件和注射器的一部分的透视图,其中注射器和组件以第一构造或组合构造示出;图7D是图7C中示出的组件和注射器的一部分的局部横截面正视图,其中适配器以横截面示出;图7E是图7A中的组件的一部分和注射器的一部分的另一变型版本的透视图8A是以第一构造或组合构造示出的根据本发明的第八优选实施例的组件和注射器的一部分的局部横截面正视图,其中密封元件和适配器以横截面示出;图SB是图8A中示出的组件的一部分和注射器的局部横截面正视图,其中注射器和组件以第一构造或局部分开构造示出;并且图9是根据本发明的第九优选实施例的组件的一部分和注射器的一部分的正视图,该视图取自与图4C视图类似的视角。
如图2B中所示,第一密封128可以在突起126a与一个或多个凹槽136的连接处形成。如图2B和图2D中所示,在针头护帽126内部的第二密封130在针头护帽126与针116的终端和/或末端116a之间形成。第二密封130优选包括与针头护帽126的封闭远端的内表面接近的远端、以及朝着针头护帽126的开口近端轴向延伸的的相对近端。第二密封130优选包括从其远端到近端逐渐变细的外侧壁或外部侧壁。在第二密封130的近端处形成孔或凹陷,以在第一构造或组装构造(图2B)下在其中接纳针116的远端116a。第二密封130可以被插入至针头护帽126的内部中或者与针头护帽126共同模制,以使得第二密封130与针头护帽126 —体形成。如图2C和2D中所示,针头护帽126不限于包含突起126a,这是因为针头护帽126的近端的内表面可以是平滑的或者与针头护帽126内部的至少剩余部分共面。第三密封(为了剩余特征的清楚而未在图2A和图2B中示出)优选在密封元件118的内表面与适配器120的外表面之间形成。可替选地,第三密封可以形成在突起126a的针头护帽126远端的内表面与凹槽136的适配器120远端的外表面之间。如图2C中所示,针头护帽126的外表面可以包括至少一个并且优选两个间隔开的凹陷或指状把手(finger grip) 138,其允许 用户更加容易的从适配器120去除针头护帽126。图2E示出在图2A-2D中示出的第二优选实施例的注射器110’和组件112’的修改版本,其中右上标符号(’)用于区别于第二优选实施例相同的元件。如图2E中所示,第一密封128’在针头护帽126’的内表面与适配器120’的外表面之间形成。针头护帽126’优选通过摩擦力或摩擦配合而与适配器120’附接。第二密封130’在针头护帽126’与针116’的终端116a’之间形成。第三密封132’在密封元件118’的内表面与注射器110’的插座111’的外表面之间形成。第四密封134’在密封元件118’的外表面与适配器120’的内表面之间形成。图3示出了在第二构造或至少局部分开构造中的注射器210和组件212的组合的第三优选实施例。第三优选实施例的参考标号与第一实施例的参考标号的区别在于相差因数二百(200),而除非另有指明,否则示出的元件与第一优选实施例示出的元件相同。第三优选实施例的注射器210和组件212实质类似于上述第一和第二优选实施例的注射器和组件。为了简洁和方便,可以省略实施例之间的具体类似之处,而对此是非限制性的。最初,在第一构造或组合构造中,针头护帽226优选包围和/或覆盖整个适配器120 (未在图3中示出),以使得以沿着纵轴A测量的针头护帽226的长度是相对长的(与第二优选实施例的针头护帽长度进行对比而言)。第三优选实施例的另一区别特征在于针头护帽226的近端的内表面包括一个或多个抓持构件238以用于直接接合注射器210的针筒214。一个或多个抓持构件238可以是在针头护帽226的整个内圆周的周围延伸的单一连续结构,或者可以是在针头护帽226的内圆周的至少一部分的周围延伸的多个间隔开的区段(segment)。此外,密封元件(例如用于第一优选实施例的上述密封元件18)在第三优选实施例中是不需要的。在第三优选实施例中,当针头护帽226与注射器210的针筒214直接相连时,第一密封228优选在针头护帽226的内表面与针筒214的外表面之间的平齐接合的表面处出形成。因此,针头护帽226优选形成尺寸和形状为在其中接纳整个适配器220,以使得在第一构造中,一个或多个抓持构件238沿着纵轴A接近适配器220的近端而定位。在第三优选实施例中,当针216的末端216a被插入在针头护帽226的内远端中时,形成第二密封230 (其优选具有与第二优选实施例的第二密封130类似的结构)。一个或多个抓持构件238可以用作与针头护帽226 —体形成的密封元件并且与注射器210的针筒214的外表面形成第三密封。可替选地,一个或多个抓持构件238可以与适配器220的外表面形成第四密封。参照图4A至图4D,示出了注射器310与组件312的组合的第四优选实施例。第四优选实施例的参考标号与第一实施例的参考标号的区别在于相差因数三百(300),而除非另有指明,否则示出的元件与第一实施例示出的元件相同。第四优选实施例的注射器310和组件312实质类似于上述实施例的注射器和组件。为了简洁和方便,可以省略实施例之间的具体类似之处,而对此是非限制性的。在图4A中示出的组件312的非组装状态下,优选包围针筒314的插座311的至少 一部分以及针316的至少一部分的密封元件318处于局部松开或展开状态中。在该局部展开状态中,密封元件318包围针316的部分可以不直接接合针316,以使得密封元件318的内表面的至少一部分远离针316及纵轴A而径向隔开。因而,微间隙或间距317可以位于针316与密封元件318之间。然而,在图4B中示出的组件312的局部组装构造中,适配器320优选包围整个密封元件318并且压缩密封元件318以与针316的至少一部分接合。结果,密封元件318与针316的至少一部分(例如其近端)接合,并且在注射位置将针316相对于适配器320的第一皮肤接触表面332正确居中于和/或对准(图4B)。在图4B中示出的注射位置中,适配器320的整个第二皮肤接触表面324以及第一皮肤接触表面322的至少一部分优选直接抵靠压着病人皮肤S。图4C示出安装至注射器310的针筒314的适配器320的主视图。如图4中可见,第一皮肤接触表面322是大致平坦或平面的,并且在针316上方延伸预定距离X( “插管间隙距离”)。在图4D中的第一构造或完全连接构造或组装构造中,针头护帽326总体上包围和/或封闭至少针316的末端316a和适配器320的减小直径部分320a。在图4D中示出的完全组装构造中,第一密封328在针头护帽326的内表面与适配器320的外表面之间形成。第二密封330在针头护帽326的在内部分与针316的终端316a的至少一部分之间形成。第三密封332 (图4B)在密封元件318与注射器310的插座311之间形成。第四密封334(图4B)在适配器320与密封元件318之间形成。参照图5A至图5G,示出了注射器410与组件412的组合的第五优选实施例。第五优选实施例的参考标号与第一实施例的参考标号的区别在于相差因数四百(400),而除非另有指明,否则示出的元件与第一优选实施例示出的元件相同。第五优选实施例的注射器410和组件412实质类似于第一优选实施例的注射器和组件。为了简洁和方便,可以省略实施例之间的具体类似之处,而对此是非限制性的。第五优选实施例的密封元件418优选包括一致的近端440a和从其延伸并在压缩状态下与针416的近端部分接合的多个区段440b。多个区段440b优选在分开并且无应力状态下至少局部间隔开。在操作中,先于注射,密封元件418优选在注射器410或针筒414的插座411的至少一部分上滑动或者安装到该至少一部分上。随后适配器420优选在密封元件418的外表面上滑动或者安装到该外表面上。适配器420与密封元件418的附接将密封元件418从图5A中示出的松开或展开状态压缩至图5C中示出的压缩或收缩状态。密封元件418的压缩将针416支撑和/或对准在用于注射的合适位置或取向。优选地,随后在注射之前,针头护帽426在适配器420上滑动或组装到该适配器420上。类似于第二优选实施例,优选地,针头护帽426的开口近端包括一个或多个突起426a,其被形成尺寸或形状为由在适配器420的外表面中形成的一个或多个凹槽436来接合或接纳。当针头护帽426附接到适配器420时,一个或多个突起426和一个或多个凹槽436的组合创建了搭扣配合连接。图5C至图5G示出图5A至5B中示出的第五优选实施例的注射器410’和组件412’的三个变型版本,其中一个或多个右上标符号(’)、(”)或(”’)用于区别于第五优选实施例的相同元件。如图5C中示出的变型实施例中,第一密封在一个或多个突起426a’与一个或多个凹槽436’之间的连接处形成。一个或多个突起426a’总体上将适配器420’的减小直径部分420a’与适配器420’的近端分开。在图和图5F中示出的变型实施例中,密封元件418”优选包括多个区段440b”,其在压缩状态下与针416a”的近端部分直接接合。具体地,密封元件418”包括总体一致的近端440a”和其远端处的三个间隔开的区段440b”。 类似地,在图5E和图5G中示出的变型实施例中,密封元件418”’优选包括总体一致的近端440a”和其远端处的两个间隔开的区段440b”。每个区段440b”’可以包括中间定位的锁销或凹陷442”’,其形成尺寸或形状为在其中接纳针416”’的至少一部分。如图5G中所示,在完全组装操作构造中,密封元件418”’与针416”’的近端部分接合。由适配器420、420’进行的密封元件418、418’、418”、418”,的压缩防止了如图5F中描绘的那样的针416、416’、416”、416”’的不经意或非故意移动或振荡。参照图6A至图6E,示出了注射器510与组件512的组合的第六优选实施例的不同形式。第六优选实施例的参考标号与第一实施例的参考标号的区别在于相差因数五百(500),而除非另有指明,否则示出的元件与第一优选实施例示出的元件相同。第六优选实施例的注射器510和组件512实质类似于第一优选实施例的注射器和组件。为了简洁和方便,可以省略实施例之间的具体类似之处,而对此是非限制性的。第六优选实施例的适配器520的区别特征在于第一皮肤接触表面522的至少一部分是非线性的、非平面的或者形状上偏心的(eccentric)。更具体地,第一皮肤接触表面522在垂直于由纵轴A限定的平面而延伸的平面上是非线性的。此外,适配器520包括切除(cut-out)部分或开口 548,其优选沿着纵轴A延伸远端突起521的大致整个长度。切除部分548和远端突起521的形状的组合在远端突起521的最远端处创建了弓形(见图6A)。切除部分548和适配器520的独特形状提供了在第一皮肤接触表面522与针516之间的充足空隙以支持针头护帽526的高效和合适的安装。换句话说,切除部分548和第一皮肤接触表面522的形状在安装期间容纳针头护帽526。如图6C中所示,针头护帽526优选形成尺寸和形状为在至少适配器520的一部分内匹配,以使得在第一构造或连接构造中,针头护帽526的外表面与第一皮肤接触表面522的至少一部分邻近或毗邻接触。换句话说,在第一构造或连接构造中,适配器520总体上包围针头护帽526。再次参考图6C,第六优选实施例可以包括第二针头护帽526a (以虚线示出)。第二针头护帽526a优选包围整个第一针头护帽或内针头护帽526以及适配器520的至少一部分。第二针头护帽526a优选由刚性聚合物制成。但是外针头护帽或第二针头护帽526a不限于此。第二针头护帽526a优选保护内针头护帽526和适配器520,并且优选将内针头护帽526和适配器520各自的至少一部分保持在无菌环境下。第二针头护帽526a可以实质类似于上述第二优选实施例的针头护帽126。图6D至图6E示出图6A至6C中示出的第六优选实施例的注射器510’、510”和组件512’、512”的两个变型版本,其中一个或多个右上标符号(’)、(”)用于区别于第六优选实施例的相同元件。在变型版本中,针头护帽526’、526”可直接连接至或附接至密封元件518’、518”的至少一部分。因而第一密封528’、528”可以通过针头护帽526’、526”与密封元件518’、518”的连接而形成。参照图7A至图7E,示出了注射器610与组件612的组合的第七优选实施例的不同形式。第七优选实施例的参考标号与第一实施例的参考标号的区别在于相差因数六百(600),而除非另有指明,否则示出的元件与第一优选实施例示出的元件相同。第七优选实 施例的注射器610和组件612实质类似于第六优选实施例的注射器和组件。为了简洁和方便,可以省略实施例之间的具体类似之处,而对此是非限制性的。第七优选实施例优选包括与适配器620相连的铰接元件646。在操作构造中,铰接元件646的至少一部分与针616的近端部分接合和/或向该近端部分提供支撑。铰接元件646优选包括在与适配器620相连的点处的模制活动铰链647。铰接元件646优选可以从用于直接接合、支撑和对准针616的第一或闭合位置(图7A)(即操作构造或运送/储存位置)转动至第二位置或开启位置(图7C),以容纳与注射器610的插座611直接附接的针头护帽626 (图7D)。在图7A中示出的闭合位置中,铰接元件646优选从适配器620的一个横向侧或径向侧延伸至其相对横向侧或径向侧,以使得铰接元件646总体上横跨切除部分648的整个宽度。铰接元件646相对于活动铰链647的端部优选包括钩或扣(catch)649,以用于与适配器620的一部分直接接合和/或直接锁定到该一部分上,从而将铰接元件646保持在闭合位置。参考图7A,当铰接元件646处于闭合位置时,针616的远端的预定距离的一部分(例如近似四毫米(4mm))延伸超过铰接元件646的远端。图7B示出图7A、图7C及图7D中示出的第七优选实施例的变型版本,其中右上标符号(’)用于区别于第七优选实施例的相同元件。在变型版本中,铰接元件646’包括第一部分或顶部部分646a’以及相对的第二部分或底部部分646b’。每个部分646a’、646b’优选包括活动铰链(未在图7B中示出)。每个部分646a’、646b’可以包括大致中心定位的锁销或凹陷642’,其被形成尺寸和形状为当每个部分646a’、646b’枢转至闭合位置(未在图7B中示出)时,在该锁销或凹陷642’中接纳针616’的至少一部分。在变型版本中,闭合部分646a’、646b’在沿着纵轴A的至少一个点处在所有侧上“夹住”或封闭针616’的至少一部分。参照图7D,在第七优选实施例的组件612中,由于适配器的尺寸和/或形状,可以不需要如上实施例中所述的密封元件。换句话说,第三密封632可以直接形成在适配器620与注射器610或针筒614的插座611之间。可替选地,密封兀件618和适配器620可以一体或单一形成为单件结构,以使得第三密封632在密封元件618与注射器610或针筒614的插座611之间形成。可替选地,密封元件可以与针头护帽626 —体或单一形成为单件结构。图7E示出图7A、图7C及图7D中示出的第七优选实施例的另一变型版本,其中两个右上标符号(”)用于区别于第七优选实施例的相同元件。在变型版本中,铰接元件646”优选是关于大致(如果不严格的话)垂直于纵轴A延伸的轴可枢转的。铰接元件646”优选是在开启位置(图7E)与闭合位置(未示出,但是位于当铰接元件646”以图7E中的箭头方向转动时处于的位置)之间可枢转的。铰接元件646”优选包括活动铰链,其将该铰接元件646”与适配器620”附接;大致中心定位的锁销或凹陷642”,其被形成尺寸和形状为当铰接元件646”枢转至闭合位置时,在该锁销或凹陷642”中接纳针616”的至少一部分。在这个变型版本中,在闭合位置中铰接元件646”在沿着纵轴A的至少一个点处在所有侧上“夹住”或封闭针616”的至少一部分。在图7E中示出的第七优选实施例的修改版本中,优选地,在将任意组件连接和/或安装至针616”和/或针筒614”之前,将针头护帽626”预先附接至和/或预先组装至适配器620”,以使得针头护帽626”总体上包围整个适配器620”——除了下述的适配器620”的近端部分之外该近端部分沿着纵轴A靠近延伸得比针头护帽626”的近端或开口端更远。在上面构造中,当插入适配器620”和/或针头护帽626”包围适配器620”时,铰接元件646”优选处于至少半开口位置或处于开口位置。优选地,当适配器620”预附接至针头 护帽626”时,铰接元件646”被定位在至少半开口位置,以便于更轻松的组装到针616”和/或针筒614”上。优选地,在紧接着将预先附接的针头护帽626”和适配器620”安装至和/或附接至针616”和/或针筒614”之后或之后不久,通过推压紧邻着半开口铰接元件646”并且在其外部的针头护帽626”的部分,辊子(未示出)或其它机构会将力施加给整个组合以闭合和/或扣住铰接元件646”。参照图8A至图SB,示出了注射器710与组件712的组合的第八优选实施例。第八优选实施例的参考标号与第一实施例的参考标号的区别在于相差因数七百(700),而除非另有指明,否则示出的元件与第一优选实施例示出的元件相同。第八优选实施例的注射器710和组件712实质类似于上述优选实施例的注射器和组件。为了简洁和方便,可以省略实施例之间的具体类似之处,而对此是非限制性的。第八优选实施例的适配器720优选包括第一部件750,该第一部件750可以总体上固定连接至注射器710的至少一部分(例如针筒714的插座711)。第二部件752优选可移动的或者可滑动的连接至第一部件752并且包围其至少一部分。图8A示出处于收回位置或储存位置中的两个部件750、752,并且图8B示出处于伸出操作位置的两个部件750、752。如图8A所示,在收回位置或储存位置中,针716的终端716a沿着纵轴A向远端延伸超过第二部件752的远端。如图SB所示,在伸出操作位置中,第二部件752的远端沿纵轴A向针716的终端716a的远端延伸。第一部件750优选抵靠插座711而压缩密封元件718,其优选创建第三密封732和第四密封734。第二部件752优选包括固定附接至其的中心引导件754,在收回位置(图8A)和伸出位置(图SB) 二者中该中心引导件754优选完全包围、支撑和/或对准注射器716的至少一部分。在操作中,针头护帽726可以从适配器720的第二部件752去除而无需使第二部件752从收回位置(图8A)移动至伸出位置(图SB)。如上所述,在这个构造中,针716的远端716a的至少远端沿着纵轴A延伸超过第二部件752的远端,这允许从小瓶(未示出)抽吸以在针筒714内重构药剂。在抽吸之后,第二部件752可以沿着纵轴A向远端或向外移动,从而被直接定位在针716的远端716a上。沿着纵轴A进一步向远端移动第二部件752将会防护和/或保护针716,其中注射器710和组件712准备注射。可替选地,针头护帽726的去除可以将第二部件752移至伸出位置(图8B)。
图9示出了本发明的第九优选实施例的远端突起821的一部分的横截面。第九优选实施例的参考标号与第一实施例的参考标号的区别在于相差因数八百(800),而除非另有指明,否则示出的元件与第一优选实施例示出的元件相同。第九优选实施例实质类似于上述优选实施例。为了简洁和方便,可以省略实施例之间的具体类似之处,而对此是非限制性的。如图9中所示,远端突起821的底面的至少一部分或第一皮肤接触表面822的一部分包括直接位于针816上方或邻近针816的缺口(indentation)或抬高部分856。缺口856优选位于两个间隔开的平坦或平面部分之间并且优选为凹形。缺口 856创建在针816的顶面与第一皮肤接触表面822或远端突起821的底面之间增加的竖直间隙或间距,该间隙或间距总体上大于没有缺口 856的情况下将存在的插管间隙距离X。在缺口 856与针816的外缘之间的距离优选为一毫米的十分之三(O. 3mm),而该距离不限于这个准确的尺度。由缺口 856提供的这个额外的间隙或增加的空隙允许由针头护帽(未在图9中示出)进行的针816的远端的合适密封或封闭。
本领域技术人员理解到可以在在不偏离上述实施例的广义发明概念的情况下对其进行改变。因此可理解的是,本发明不限于公开的特定实施例,而旨在覆盖如所附权利要求限定的本发明精神和范围内的变型。
本发明涉及与注射器一起使用的组件,该注射器具有针筒和针,组件包括包围注射器的远端的至少一部分并定位在该至少一部分上的密封元件。适配器至少部分包围密封元件并定位在注射器的远端上。适配器具有在其远端处定位的第一皮肤接触表面。第一皮肤接触表面的至少一部分大致平行于至少针的终端而延伸。适配器还具有第二皮肤接触表面,其相对靠近针的终端定位并且关于第一皮肤接触表面成角度定位。针头护帽至少部分包围适配器、密封元件和注射器针筒中的至少一个并且可拆卸的定位在该至少一个上。
与注射器一起使用的组件制作方法
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