专利名称：透析液的浓度监视方法及其装置的制作方法以往，在个人用透析装置中，将A液、B液、以及稀释水混合，制作透析液，将制作成的透析液供给到透析器，另外，一直对透析液的浓度进行监视，如从规定浓度偏离，则停止供给，输出警报。作为这样的透析液的浓度监视方法，已知根据电导率测定透析液的浓度的方法， 按照该方法，在透析装置中设置电导率的测定单元，并且预先设定关于制作的透析液的电导率的基准值，将由上述测定单元获得的测定值与上述基准值比较，从而监视透析液是否为规定的浓度(专利文献1)。在该专利文献1中，输入被包含在A液、B液中的各成分的浓度，根据它们的成分浓度和混合比，计算出要制作的透析液的电导率的基准值。而且，上述A液主要为将由电解质与葡萄糖构成的A剂溶解到水中而获得的液体， B液为将以碳酸氢钠为主成分的B剂溶解到水中而获得的液体。另外，作为稀释水，使用通过反渗透膜而净化了的RO水。现有技术文献专利文献专利文献1 日本专利3319756号公报
发明要解决的问题在这里，上述电导率的基准值必须在改变制作的透析液的浓度时同时进行改变， 以往，透析装置的操作者是参照透析液的浓度与电导率的对应表等进行基准值的再设定的。然而，即使在透析液的浓度相等的场合，如A液与B液的混合比不同，则透析液的电导率也不同，为了预先设想各种各样的浓度模式，而且测定各自的电导率，需要很大的劳力，另外，这样的基准值的再设定不能在透析治疗中进行。另外，在上述专利文献1中，通过改变混合比，能够计算出新的基准值，但成为用于计算基准值的基础的各成分浓度不为实测值，而是为名义上的值，为此，有时计算出了的基准值与制作成的透析液的电导率的实测值不同。鉴于这样的问题，本发明提供一种容易对与制作的透析液的浓度相应的电导率的基准值进行设定且对透析治疗中的浓度改变也能够应对的、透析液的浓度监视方法及其装置。用于解决问题的手段S卩，第1技术方案的发明的透析液的浓度监视方法对混合A液、B液、以及稀释水而制作的透析液的电导率进行测定，将该电导率与预先确定了的基准值进行比较，对浓度进行监视；其特征在于求出在仅A液的浓度变化的情形下透析液的电导率的变化相对于A液的浓度变化的比例和在仅B液的浓度变化的情形下透析液的电导率的变化相对于B液的浓度变化的比例，对应于制作的透析液的A液浓度及B液浓度，根据透析液的电导率的变化相对于上述A液及B液的浓度变化的比例，求出制作的透析液的电导率，根据该电导率设定上述基准值。另外，第3技术方案的发明的透析液的浓度监视装置设在相应于设定了的混合比混合A液、B液、以及稀释水而制作透析液的透析装置中，具有测定透析液的电导率的电导率测定单元，将测定出了的电导率与预先确定了的基准值比较，对浓度进行监视；其特征在于具有对上述透析液的A液、B液、以及稀释水的混合量进行调节的浓度调节单元和改变上述基准值的设定的设定改变单元，由上述浓度调节单元仅使透析液的A液的浓度变化，并且仅使B液的浓度变化，由上述电导率测定单元测定这些多种透析液的电导率，上述设定改变单元求出在仅上述A液的浓度变化的情形下透析液的电导率的变化相对于上述A液的浓度变化的比例和在仅上述B液的浓度变化的情形下透析液的电导率的变化相对于上述B液的浓度变化的比例，当在上述透析装置中重新制作A液、B液、稀释水的混合比不同的透析液时，上述设定改变单元对应于新制作的透析液的A液浓度及B液浓度根据上述求出了的、透析液的电导率的变化相对于A液及B液的浓度变化的比例求出新制作的透析液的电导率，根据该电导率设定上述基准值。发明的效果按照上述第1及第3技术方案的发明，求出在仅A液的浓度变化的情形下透析液的电导率的变化相对于A液的浓度变化的比例和在仅B液的浓度变化的情形下透析液的电导率的变化相对于B液的浓度变化的比例，从而能够求出制作的透析液的电导率。这样，在透析液的浓度监视中，能够容易地设定与制作的透析液的浓度相应的电导率的基准值，另外，能够进一步应对透析治疗中的浓度改变。图1为本实施例的透析装置的立体图。图2为本实施例的透析装置的液体回路图。图3为表示每种不同的A液浓度及B液浓度的电导率的实测值的表。图4为表示电导率的变化相对于A液及B液的浓度变化的比例的曲线图。
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下面说明图示实施例。图1表示透析装置1的整体图，图2表示设在该透析装置1 的内部的液体回路，该透析装置1为以1个患者为对象制作透析液并进行透析治疗的个人用透析装置。上述透析装置1具有被保持在主体部IA上的透析器2、被连接到该透析器2的血液回路3、设在主体部IA的内部的透析液回路4、以及构成浓度监视装置的控制单元1B。在上述控制单元IB中设置能够进行所需要的操作的触摸板式的输入部lc，在透析治疗时使用的透析液的浓度设定由操作者操作该输入部Ic进行。在上述透析器2的内部设置未图示的空心丝，该空心丝的内部与上述血液回路3 连通，血液在其中流通，空心丝的外部与上述透析液回路4连通，透析液按与血液相反的方向流通。在图2所示透析液回路4中，连接作为稀释水供给RO水的那样的净水的未图示的供水单元、供给作为透析液的原液的A液的A液容器5、供给作为透析液的原液的B液的B 液容器6、以及将使用完毕的透析液排出的未图示的排液管。另外，在上述透析装置1中，混合在上述透析液回路4中上述供水单元供给的净水、从A液容器5供给的A液、从B液容器6供给的B液而制作透析液，将该透析液供给到上述透析器2，从而进行透析治疗。上述透析液回路4具有2个第一、第二腔室11、12，连接到上述第一、第二腔室11、 12并且来自上述供水单元的净水在其中流通的供水通路13，连接到上述供水通路13并且上述A液容器5的A液在其中流通的A液供给通路14，连接到上述供水通路13并且上述B 液容器6的B液在其中流通的B液供给通路15，设在第一、第二腔室11、12与透析器2之间并且未使用的透析液在其中流通的未使用透析液通路16，设在第一、第二腔室11、12与透析器2之间并且使用完毕的透析液在其中流通的使用完毕透析液通路17，以及从第一、第二腔室11、12将使用完毕透析液排出到上述排液管的排液通路18。上述第一、第二腔室11、12为相同形状，内部由膜片11A、12A分隔成2室，并且在一方的图示右方的空间连接上述供水通路13及未使用透析液通路16，另外，在另一方的图示左方的空间连接上述使用完毕透析液通路17及排液通路18。在上述供水通路13上设置净水泵P1，该净水泵Pl借助于上述控制单元IB的控制对净水的供给量进行调节，另外，供水通路13的下游部分分支成2个方向，分别连接到上述第一、第二腔室11、12，并且在该分支部分分别设置电磁阀VI、V2。上述A液供给通路14连接到上述供水通路13的上述分支部分的上游侧，并且具有A液泵P2，该A液泵P2能够借助于上述控制单元IB的控制对A液的供给量进行调节。上述B液供给通路15连接到上述供水通路13的比A液供给通路14的连接位置更上游侧，并且具有B液泵P3，该B液泵P3能够借助于上述控制单元IB的控制对B液的供
给量进行调节。另外，由这些净水泵Pl、A液泵P2及B液泵P3构成设在浓度监视装置中的对A液、 B液、以及稀释水的混合量进行调节的浓度调节单元。上述未使用透析液通路16的上游部分被分支成2个方向，分别连接到上述第一、 第二腔室11、12，在该分支部分分别设置电磁阀V3、V4。另外，在未使用透析液通路16上具有对在第一、第二腔室11、12中制作成的透析液的电导率进行测定的作为电导率测定单元的电导率传感器S和在其下游侧将未使用透析液通路16关闭的电磁阀V5。上述使用完毕透析液通路17的下游部分被分支成2个方向，分别连接到上述第一、第二腔室11、12，在该分支部分分别设置电磁阀V6、V7。另外，在使用完毕透析液通路17设置对透析器2内的透析液进行输送的透析液泵 P4，该透析液泵P4借助于上述控制单元IB的控制对在上述透析器2中流通的透析液的流量进行调节。另外，在未使用透析液通路16的上述电导率传感器S与电磁阀V5之间的位置与使用完毕透析液通路17的透析液泵P4的上游侧之间，配置不良透析液排出通路19，在该不良透析液排出通路19设置电磁阀V8。上述排液通路18的上游部分被分支成2个方向，分别连接到上述第一、第二腔室 11、12，在该分支部分分别设置电磁阀V9、VlO。另外，在使用完毕透析通路17与排液通路18之间配置除水通路20，并且在该除水通路20上设置除水泵P5，通过在透析治疗中使上述除水泵P5工作，将除水相当量直接排出到排液通路18。在具有上述构成的透析装置1中，上述供水通路13的第一腔室11侧的电磁阀Vl 开放，第二腔室12侧的电磁阀V2关闭，另外，上述未使用透析液通路16的第一腔室11侧的电磁阀V3关闭，第二腔室12侧的电磁阀V4开放，在该状态下，上述使用完毕透析液通路 17的第一腔室11侧的电磁阀V6关闭，第二腔室12侧的电磁阀V7开放，另外，上述排液通路18的第一腔室11侧的电磁阀V9开放，第二腔室12侧的电磁阀VlO关闭。在该状态下，上述净水泵Pl按规定供给量输送从供水单元供给了的净水，与此同时，上述A液泵P2按规定供给量从A液容器5输送A液，上述B液泵P3按规定供给量从B 液容器6输送B液。这样，净水、A液、以及B液按规定的比例流入到上述第一腔室11的一方的空间， 将它们混合而制作预先设定了的浓度的未使用透析液。与此同时，在第一腔室11的另一方的空间储存已使用完毕的透析液，随着净水、A 液、以及B液向上述第一腔室11的一方的空间的流入，通过膜片IlA将使用完毕透析液挤出到排液通路18中，排出到上述排液管。另一方面，上述透析液泵P4按规定的流量输送使用完毕透析液通路17的使用完毕透析液，这样，在第二腔室12的一方的空间中制作成的未使用透析液通过未使用透析液通路16被供给到透析器2。与此同时，使用完毕透析液从透析器2流入到第二腔室12的另一方的空间。然后，每经过规定时间，则对各电磁阀VI、V2、V3、V4、V6、V7、V9、VlO的开闭状态
进行切换，从而在第一腔室11和第二腔室12中交替地制作透析液，另外，进行透析液的供流出到未使用透析液通路16的未使用透析液由设在该未使用透析液通路16上的作为电导率测定单元的电导率传感器S测定电导率，作为浓度监视装置，控制单元IB将该测定出的电导率与预先设定了的基准值进行比较，判定未使用透析液的浓度是否适当。在未使用透析液的电导率相对于上述基准值例如处在5%的误差范围的场合，控制单元IB判定该未使用透析液的浓度适当。另一方面，在检测出了超过士 5%的误差的场合，控制单元IB判定该未使用透析液的浓度为异常，输出警报指令，在上述输入部Ic进行警报显示，另外，关闭上述电磁阀 V5,并且使上述电磁阀V8开放，将未使用透析液排出到不良透析液排出通路19及上述使用完毕透析液通路17。这样，在上述透析装置1中，一边向上述第一腔室11及第二腔室12供给净水、A 液、以及B液而制作透析液，一边将该透析液供给到透析器2，从而进行透析治疗，在此期间，对制作的透析液的电导率进行测定，从而监视制作的透析液的浓度。另外，由对这些透析液的电导率进行测定的上述电导率传感器S和将上述基准值与测定出了的电导率进行比较的控制单元IB构成透析液的浓度监视装置。接下来，本实施例的透析装置1能够相应于各个患者对制作的透析液的浓度进行设定，操作者向透析装置1的输入部Ic输入A液浓度及B液浓度不同的多个浓度模式和改变浓度的时机，从而能够在透析治疗中改变透析液的浓度。在该场合，上述浓度监视装置自动地改变用于对浓度进行监视的基准值，对改变了的透析液的浓度进行监视。为此，在本实施例的浓度监视装置中，设置改变上述基准值的设定的设定改变单元，由该设定改变单元对应于新制作的透析液的A液和B液的浓度求出电导率，然后设定新的基准值，在控制单元IB中，根据该新的基准值对制作的透析液的浓度进行监视。下面，说明用于由上述浓度监视装置进行浓度监视的基准值的设定方法。图3表示在透析装置1的输入部Ic显示的设定画面，该设定作业在进行透析治疗之前预先进行。在显示在画面中的表中，分别从左侧依次显示1 5的样品编号、A液浓度(mEq/ L)、B液浓度(mEq/L)、以及由这些A液浓度、B液浓度构成的透析液的电导率(mS/cm)，另夕卜，在表的下方设置用于输入在透析治疗中使用的透析液的A液浓度及B液浓度的栏。在这里，样品编号1的值为基础浓度及基础电导率，该样品编号1的A液及B液的基础浓度由操作者从输入部Ic输入，上述基础电导率表示根据输入了的A液浓度、B液浓度制作成的透析液的实测值。而且，在本实施例中，作为该基础浓度输入的A液浓度及B液浓度输入在治疗开始时使用的透析液的值，但也可使用预先登录在控制单元IB中的值。相对于这样的作为基础浓度的A液浓度及B液浓度，浓度调节单元关于样品编号 2 4分别自动地设定A液浓度、B液浓度。具体地说，样品编号2、3的值相对于上述样品编号1的基础浓度仅使B液浓度各产生规定量的差异，相对于基础浓度，样品编号2的B液浓度低lOmEq/L、样品编号3的B液浓度高10mEq/L。另外，样品编号4、5的值相对于上述样品编号1的基础浓度仅使A液浓度各产生规定量的差异，相对于基础浓度，样品编号4的A液浓度高20mEq/L、样品编号5的A液浓度低 20mEq/L。而且，此时由浓度调节单元设定的值最好为包含了在透析治疗中制作的透析液的 A液浓度及B液浓度那样的范围。如浓度调节单元这样设定样品编号2 5的A液浓度及B液浓度，则该浓度调节单元在治疗之前根据样品编号1的A液浓度及B液浓度对净水泵Pl、A液泵P2、B液泵P3 进行控制，在上述第一、第二腔室11、12中制作透析液。该透析液从第一、第二腔室11、12排出，在上述未使用透析液通路16中流通，由上述电导率传感器S测定电导率，控制单元IB将该透析液的电导率作为样品编号1的基础电导率登录到设定改变单元，显示在画面上的表中。另外，样品编号2 5也根据A液浓度、B液各自的浓度制作透析液，并且测定分别制作成的多种透析液的电导率，分别登录到设定改变单元，显示在画面上的表中。然后，设定改变单元关于A液浓度不同、B液浓度相等的图3的表中的样品编号1、 4、5，根据A液浓度的值和测定出的电导率的值求出透析液的电导率的变化相对于A液的浓度变化的比例。与此相同，设定改变单元关于A液的浓度相等、B液的浓度不同的图3中的样品编号1、2、3，从B液浓度的值和测定出的电导率的值求出透析液的电导率的变化相对于B液浓度的变化的比例。图4为以将A液浓度与B液浓度合计而获得的透析液浓度为横轴，以电导率为纵轴的曲线图。按照该图4，从仅A液浓度不同的样品编号1、4、5的值获得的直线A的斜率相当于透析液的电导率的变化相对于上述A液的浓度变化的比例。与此相同，从仅B液浓度不同的样品编号1、2、3的值获得的直线B的斜率相当于透析液的电导率的变化相对于上述B液的浓度变化的比例。在本发明中，根据这些求出了的电导率的变化的比例求出制作的透析液的电导率，根据该电导率设定用于浓度监视的基准值。具体地说，设定上述测定出的基础电导率，并且根据上述变化的比例修正该基础电导率，从而求出制作的透析液的电导率。在上述图4的场合，上述直线A的斜率为0. 1，直线B的斜率为0. 025。下面，说明这样的方法的一例，S卩，根据透析液的电导率的变化相对于上述A液及 B液的浓度变化的比例，对上述基础电导率进行修正，求出制作的透析液的电导率。在这里，使用图3、4的例子，说明这样的场合，在该场合，透析液的基础浓度A液为 110mEq/L,B液为30mEq/L，基础电导率为14. OOmS/cm，相对于该透析液，新制作的透析液的 A液浓度为100mEq/L、B液浓度为20mEq/L。首先，设定改变单元关于A液求出基础浓度与新制作的浓度的差。该场合的浓度的差成为-10mEq/L。接着，根据求出了的上述A液浓度的差和仅A液的浓度变化时透析液的电导率的变化的相对于A液的浓度变化的比例(直线A的斜率)，计算出相对于基础电导率增减的电导率的值。S卩，在上述例的场合，当A液浓度产生-10mEq/L的变化时，电导率按乘以了 0. 1的量产生变化，为此，相对于上述基础电导率产生-lmS/cm的变化。然后，设定改变单元关于B液求出基础浓度与新制作的浓度的差。该场合的浓度的差成为-10mEq/L。接着，根据求出了的上述B液浓度的差和仅B液的浓度变化时透析液的电导率的变化相对于B液的浓度变化的比例(直线B的斜率)计算出相对于基础电导率增减的电导率的值。S卩，在上述例的场合，当B液浓度产生-10mEq/L的变化时，电导率按乘以了 0. 025 的量进行变化，为此，相对于上述基础电导率产生-0. 25mS/cm的变化。最后，使用与在上面求出了的A液及B液的浓度变化对应的电导率的变化量对基础电导率进行修正，这样，在上述例中，相对于基础电导率14. OOmS/cm，作为关于A液减去了 1. OOmS/cm、关于B液减去了 0. 25mS/cm的新的电导率，求出12. 75mS/cm这样的值。然后，上述设定改变单元根据该求出了的电导率设定用于新制作的透析液的浓度的监视的基准值，将该基准值登录到作为浓度监视装置的上述控制单元1B，控制单元IB根据该基准值进行透析液的监视。如以上那样，在本实施例中，如在浓度监视装置中设定规定的基础浓度，则先测定由该基础浓度构成的透析液的电导率，将其设定为基础电导率。然后，求出作为上述基础浓度的A液浓度与新制作的透析液的A液浓度的差，根据仅上述A液浓度产生了变化的透析液的电导率的变化比例，求出从基础电导率增减的电导率的值。另外，求出作为基础浓度的B液浓度与新制作的透析液的B液浓度的差，根据仅上述B液浓度产生了变化的透析液的电导率的变化比例，求出从基础电导率增减的电导率的值。然后，根据关于A液及B液的电导率的变化量(增减值)对上述基础电导率进行修正，求出制作的透析液的电导率。这样，操作者向上述输入部Ic输入希望制作的透析液的A液浓度及B液浓度，控制单元IB求出该希望制作的透析液的电导率，自动地设定用于浓度监视的基准值。这样，即使在透析治疗中，也能够改变透析液的浓度。另外，使用本次使用的A液及B液，实际地测定多种透析液的电导率，根据取样了的值，求出透析液的电导率的变化相对于A液及B液的浓度变化的比例，尽可能地求出正确的透析液的电导率。附图标记说明
1 透析装置IB 控制单元
4 透析液回路5 A液容器
6 B液容器13 供水通路
14 A液供给通路15 B液供给通路
16 未使用透析液通路 S电导率传感器


对混合A液、B液、以及稀释水而制作的透析液的电导率进行测定，将该电导率与预先确定了的基准值进行比较，对浓度进行监视。首先，求出仅A液的浓度变化时透析液的电导率的变化相对于A液的浓度变化的比例(直线A)和仅B液的浓度变化时透析液的电导率的变化相对于B液的浓度变化的比例(直线B)。然后，对应于制作的透析液的A液浓度及B液浓度，根据透析液的电导率的变化相对于上述A液及B液的浓度变化的比例，求出制作的透析液的电导率，根据该电导率设定上述基准值。与透析液的浓度相应的电导率的设定容易，对透析治疗中的浓度改变也能够应对。