腔镜下切割闭合器的执行头以及应用该执行头的直线切割闭合器的制造方法[0002]闭合器是医学上使用的替代手工缝合的设备，主要工作原理是利用钛钉对组织进行离断或闭合，类似于订书机。现有的闭合器主要可分为皮肤闭合器、圆形闭合器、直线切割闭合器等。其中，直线切割闭合器，主要包括手柄本体和执行头，所述执行头包括推刀、钉仓座以及抵钉座，手柄本体上设置有用于控制推刀的击发推杆，手柄本体上设置有控制击发推杆前后移动的扳机组件，所述扳机组件一般由齿条、复位弹簧、保险锁等组成。现有的直线切割闭合器具有以下缺点:钉仓和抵钉座为直线型，鉴于在盆腔等狭小空间内进行腔镜手术时，可供执行头旋转的空间有限，因此钉仓和抵钉座不可能很长，此种条件下要想通过钉仓和抵钉座一次性完全夹持闭合并切割较大组织，如大肠特别是低位直肠等较为困难，目前的做法是通过多次夹闭钉缝以完成一处肠管的切割，然而通过多次夹闭钉缝的肠管因缝合钉分布不均容易泄漏，引起吻合口瘘和腹腔感染，造成严重并发症。上述缺点目前尚无更好的办法解决。[0003]针对现有直线切割闭合器的不足，本发明人首先对直线切割闭合器的执行头做出了创造性的改进，并同时提供一种可一次性闭合肠管的直线切割闭合器，以解决上述问题。
[0004]有鉴于此，本发明的目的之一是提供一种腔镜下切割闭合器的执行头，该执行头可替换现有的直线闭合器上的执行头，并在手术中发挥出一次性闭合、切割肠管的作用，解决了采用现有直线切割闭合器需要分多次闭合肠管的问题，使得手术更加快速和安全。另外，本发明的目的之二是提供了一种应用该种执行头的直线切割闭合器，其优点是执行头可调整角度，同时不会影响执行头的工作。[0005]本发明的目的之一是通过以下技术手段来实现的:[0006]一种腔镜下切割闭合器的执行头，其包括抵钉座和钉仓组件，所述钉仓组件包括钉仓壳，所述钉仓壳上并列设置有多个钉槽，所述抵钉座的端面上有与钉仓壳的钉槽位置对应的多个闭合钉成型槽，所述钉仓壳与抵钉座的一端铰接，彼此的另一端形成自由端，所述钉仓壳与抵钉座采用弹簧钢材料制成，所述钉仓壳与抵钉座向彼此对称弯曲一定角度形成钳状。[0007]进一步，所述钉仓壳或抵钉座自由端的内侧端面上设置有凸起。[0008]进一步，所述钉仓壳的中部沿钉仓壳的长度方向上开设有推刀槽；所述多个钉槽对称设置于推刀槽的两侧，所述钉仓壳上钉槽的背部还设置有推钉孔，所述推钉孔的内装有推钉块。[0009]进一步，所述钉仓组件还包括设置于钉仓壳背部用以盖住推钉块并可随钉仓壳变形的弹性盖板。
[0010]进一步，所述执行头上靠近钉仓壳与抵钉座的铰接处还设置有能够同时进行推钉和切割动作的推钉刀，所述抵钉座上有与推刀槽位置对应的切割槽，所述推钉刀主要由刀体和设置在刀体前端上下两侧的两个限位滑块组成，其中上侧的限位滑块位于抵钉座的背面，并与贯穿切割槽的刀体固定连接，下侧的限位滑块设置于钉仓壳的背部与贯穿推刀槽的刀体固定连接；所述刀体前端下侧还设置有用于推定推钉块的推板，所述限位滑块位于推板前方。 [0011]本发明的目的之二是通过以下技术手段来实现的:
[0012]一种安装上述执行头的直线切割闭合器，包括手柄、位于手柄前端的管鞘和设置在管鞘内的推进机构，所述推进机构包括击发推杆和控制击发推杆前后移动的扳机组件，所述击发推杆的前端与所述刀体的后端可拆卸式连接，所述钉仓壳与抵钉座的一端通过一根铰接轴铰接，所述铰接轴固定在管鞘的前端，所述管鞘的前端具有可在垂直执行头夹合平面方向上左右弯曲的弹性，铰接轴上套设有扭簧使得钉仓壳与抵钉座之间能够保持常开状态；所述管鞘内还设置有用于控制所述执行头角度的拉杆，所述刀体具有弹性，刀体的后端延伸至管鞘中。
[0013]进一步，所述管鞘前端的管腔内平行设置有两片弹性护片，所述刀体夹持在两片弹性护片之间。
[0014]本发明具有以下有益效果:
[0015]I)本发明腔镜下切割闭合器的执行头，其上的钉仓壳与抵钉座采用弹簧钢材料制成，钉仓壳与抵钉座向彼此对称弯曲一定角度形成钳状，使得钉仓壳与抵钉座在闭合肠管时，钉仓壳与抵钉座的两端是首先闭合的，这样肠管就完全包容在弧形钉仓壳与抵钉座形成的近圆形的空间中，压合钉仓壳与抵钉座时肠管不会滑出，进而可一次性闭合肠管，完成本发明的目的。
[0016]2)本发明提供的安装有上述执行头的直线切割闭合器，其具有结构简单，执行头角度可调等优点，另外，其刀体的设计使得一次扣动扳机即可一次性完成闭合、推钉和切割的整个过程，使得手术效率显著更高。



[0017]下面结合附图和实施例对本发明作进一步描述。
[0018]图1为实施例1中执行头的立体结构示意图；
[0019]图2为图1中A区放大结构示意图；
[0020]图3为实施例1中钉仓壳背部结构的立体示意图；
[0021]图4为实施例1中推钉刀的立体结构示意图；
[0022]图5为本发明实施例1中所述执行头进行一次性闭合、钉缝和切割过程中的结构示意图；
[0023]图6为实施例2中所述直线切割闭合器的侧面结构示意图(图中靠近管鞘前端的部分以剖面显示)；
[0024]图7为实施例2中所述直线切割闭合器上管鞘与执行头连接部分的剖视图；[0025]图8为本发明直线切割闭合器中的拉杆拉动执行头变换角度时的结构示意图。
[0026]以下将结合附图和实施例对本发明进行详细说明:
[0027]实施例1腔镜下切割闭合器的执行头
[0028]如图1-5所示:本实施例的腔镜下切割闭合器的执行头，包括抵钉座10和钉仓组件20，所述钉仓组件20包括钉仓壳21，所述钉仓壳21上并列设置有多个钉槽22，所述抵钉座10的端面上有与钉仓壳21的钉槽22位置对应的多个闭合钉成型槽11，所述钉仓壳21与抵钉座10的一端铰接，彼此的另一端形成自由端，所述钉仓壳21与抵钉座10采用弹簧钢材料制成，所述钉仓壳21与抵钉座10向彼此对称弯曲一定角度形成钳状。所述钉仓壳21和钉槽22可通过在一片弹簧钢片上冲压成型制成，所述钉槽22为上下贯通的，所述闭合钉成型槽11即可通过在一片弹簧钢片上压制而成，闭合钉成型槽11为弧形槽，使得闭合钉落入成型槽11后能够形成B型起到缝合的目的。压迫所述钉仓壳21与抵钉座10的伸直结构可以是多种方式的，如可米用现有直线切割器上的推杆来推动钉仓壳21与抵钉座10的背部使两者相互靠近并伸直，当然也可以通过采用如钳子相类似的结构咬合钉仓壳21与抵钉座10的中部，迫使钉仓壳21与抵钉座10伸直。本发明腔镜下切割闭合器的执行头，通过钉仓壳21与抵钉座10的弹性弯曲，形成与虎口钳相类似的结构，其在夹闭肠管时，肠管无法在钉仓壳21与抵钉座10成形的闭合腔中滑动，因此可达到一次性闭合肠管的目的。
[0029]作为上述技术方案的进一步改进，所述钉仓壳21或抵钉座10自由端的内侧端面上设置有凸起23。所述凸起23和高度优选的与肠管闭合时的厚度相应，通过设置凸起23使得钉仓壳21与抵钉座10伸直后两者能够保持高度的平行，进而保证缝合钉成型的一致性。
[0030]作为上述技术方案的进一步改进，所述钉仓壳21的中部沿钉仓壳21的长度方向上开设有推刀槽24 ;所述多个钉槽22对称设置于推刀槽24的两侧，所述钉仓壳21上钉槽22的背部还设置有推钉孔25，所述推钉孔25的内装有推钉块26。本实施例中，所述推钉块26可在推钉孔25内上下运动以完成对推钉孔25内缝合钉的冲压。优选的，可在钉仓壳21背部设置具有上述推钉孔25的弹性塑料板，以弥补冲压形成的钉槽22较小的缺点；优选的，所述推钉块26的背部呈弧形或背部前后边缘倒角，以方便顶压推钉块26的装置能够顺利通过。
[0031]作为上述技术方案的进一步改进，所述钉仓组件20还包括设置于钉仓壳21背部用以盖住推钉块26并可随钉仓壳21变形的弹性盖板27。设置弹性盖板27使其能够与钉仓壳21之间形成允许顶压推钉块26的装置从中通过的通道。将盖板设置成具有弹性的，使其能够满足随钉仓壳21 —起变形的需要。
[0032] 作为上述技术方案的进一步改进，所述执行头上靠近钉仓壳21与抵钉座10的铰接处还设置有能够同时进行推钉和切割动作的推钉刀28，所述抵钉座10上有与推刀槽24位置对应的切割槽29，所述推钉刀28主要由刀体30和设置在刀体30前端上下两侧的两个限位滑块31组成，其中上侧的限位滑块31位于抵钉座10的背面，并与贯穿切割槽29的刀体30固定连接，下侧的限位滑块31设置于钉仓壳21的背部与贯穿推刀槽24的刀体30固定连接；所述刀体30前端下侧还设置有用于推定推钉块26的推板32，所述限位滑块31位于推板32前方。上下限位滑块31之间的距离应刚好迫使钉仓壳21与抵钉座10伸直且能够相互平行，将限位滑块31设置在推板32和刀体30的前方，使得夹持闭合、推钉和切割先后一次性完成，其可极大地提高手术的效率。另外，所述刀体30的后端还设置有一个方便与闭合器内推杆连接的通孔。
[0033]实施例2 —种直线切割闭合器
[0034]如图6-8所示:本实施例中的一种直线切割闭合器，包括手柄33、位于手柄前端的管鞘36和设置在管鞘36内的推进机构，所述推进机构包括击发推杆34和控制击发推杆34前后移动的扳机组件35，所述击发推杆34的前端与所述刀体30的后端可拆卸式连接，所述钉仓壳21与抵钉座10的一端通过一根铰接轴铰接，所述铰接轴固定在管鞘36的前端，所述管鞘36的前端具有可在垂直执行头夹合平面方向上左右弯曲的弹性，优选的，所述管鞘36前端的管腔内平行设置有两片弹性护片38，所述刀体30夹持在两片弹性护片38之间，所述管鞘36的前端通过两片弹性护片38达到能够左右弯曲的目的，当然所述管鞘36的管壁可以采用橡胶等弹性材料制成。铰接轴上套设有扭簧使得钉仓壳21与抵钉座10之间能够保持常开状态；所述管鞘36内还设置有用于控制所述执行头角度的拉杆37，所述刀体30具有一定的长度和弹性，刀体30的后端延伸至管鞘36中。本发明的直线切割闭合器在使用前，所述刀体30应该是在击发推杆的推动下进入到预锁定状态的，即刀体30前端的限位滑块31刚好顶住钉仓壳21与抵钉座10的铰接端，使两者的自由端能够接触，且两者弯曲的弧度较小，上面所述的刀体30工作之前的状态使得钉仓壳21与抵钉座10能够以较小状态顺利从患者身上的开口通道进入到病灶区域，当需要夹闭目标肠管时，先向后拉动击发推杆34，使得刀体30和限位滑块31向后运动，此时钉仓壳21与抵钉座10在扭簧的弹力作用下张开，通过拉杆37调整管鞘36前端的弯曲角度，并夹持住目标肠管，向前推动击发推杆34即可一次性完成闭合、缝合、切割动作。
[0035]最后说明的是，以 上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。