专利名称：一种提高免疫力的组合物及其制备方法和用途的制作方法亚健康(Sub. Health)概念是20世纪80年代首先由前苏联学者N 布赫曼教授提出的，“亚健康”是处于健康与疾病之间的一种生理功能低下的状态，又称“第三状态”，常见的几种反应是易疲劳、腰酸背痛、耳鸣、手足心烦热、失眠、乏力、食欲下降或无食欲、头昏、 心悸、胸闷、心烦易怒、性功能下降、对疾病的抵抗力下降，或反复感冒、口腔溃疡、便秘或腹泻腹胀等。基于现状，本发明欲提供一种全新的组合物用于提高机体免疫力，以改善亚健康状态。尚未见以海参、黄精、黄芪、松花粉为原料药制成的组合物具有提高机体免疫力功效的相关报道。
本发明所解决的技术问题是提供一种全新的具有提高机体免疫力的组合物，其活性成分是由下述重量配比的原料药组成海参10-90份、黄精300-700份、黄芪100-500份、松花粉50-150份。动物功能试验证明，应用上述组合物可达到提高机体免疫力的功效。进一步优选，其活性成分是由下述重量配比的原料药组成海参40-60份、黄精 450-550份、黄芪250-350份、松花粉80-120份。最优处方海参50份、黄精500份、黄芪300份、松花粉100份。本发明组合物是采用上述原料药，加入药学上可接受的辅料按照常规方法制备而成的制剂；主要以口服制剂为主。针对本发明组合物的应用特点，还提供了该组合物的制备方法。该方法根据原料药的特性，采用合理的方法应用其中的主要活性成分，使得提高机体的免疫力的效果更稳定、可控。方法一将各原料药粉碎成细粉，按常规方法制成胶囊剂。如将细粉混合后装胶囊，或将细粉制粒后装胶囊。为减少服药体积，可将原料黄精、黄芪采用常规方法提取后，将海参干燥后粉碎， 与松花粉混合后，按常规方法制成胶囊剂。方法二 将各原料药粉碎成细粉，按常规方法制成丸剂。为减少服药体积，可将原料黄精、黄芪采用常规方法提取后，将海参干燥后粉碎， 与松花粉混合后，按常规方法制成丸剂。方法三将各原料药粉碎成细粉，按常规方法压制成片剂。为减少服药体积，可将原料黄精、黄芪采用常规方法提取后，将海参干燥后粉碎， 与松花粉混合后，按常规方法制成片剂。方法四将各原料药粉碎成细粉，混合即成散剂。方法五将各原料按常规水煎方式熬制。应用上述方法制备的制剂均可以实现提高机体免疫力的目的，但因应用的便利性和制剂的简便，发明人多将其制成胶囊应用。综上，应用本发明提供的组合物均可以实现提高机体免疫力的作用，服用后，改善体质的效果明确，稳定，可控。图1为胶囊剂生产流程图。

的描述说明但不限制本发明。本发明用于提高机体免疫力的组合物，曾在以下用量配比范围下考察提高机体免疫力的功效，动物试验表明，均具有提高机体免疫力的效果，其处方为海参10-90份、黄精 300-700份、黄芪100-500份、松花粉50-150份。优选的处方范围为海参40-60份、黄精450-550份、黄芪250-350份、松花粉 80-120 份。实际应用时，可采用以下重量配比的处方海参50份、黄精500份、黄芪300份、松花粉100份。为保证提高免疫力的效果，需组合物中的粗多糖和蛋白质的含量以实现较好的、 稳定的提高免疫力的效果。为了便于应用，可在原料药的基础上，加入药学上、保健食品学上可接受的辅料制成常用口服制剂。如散剂、丸剂、片剂、胶囊剂、水煎剂等。以下通过动物试验说明本发明的有益效果。一、受试药物1、参精胶囊1 海参10g、黄精300g、黄芪100g、松花粉50g，按制备过程见图1制
成胶囊，胶囊每粒0. 5g，用水稀释制成混悬液。2、参精胶囊2 海参50g、黄精500g、黄芪300g、松花粉100g，按制备过程见图1制
成胶囊，胶囊每粒0. 5g，用水稀释制成混悬液。3、参精胶囊3 海参90g、黄精700g、黄芪500g、松花粉150g，按制备过程见图1制成胶囊，胶囊每粒0. 5g，用水稀释制成混悬液。4、阳性对照甘露聚糖肽。5、阴性对照生理盐水0. 4ml/20g体重。6、模型组生理盐水0. 4ml/20g体重。二、试验方法1、对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响1. 1试验方法取昆明种小鼠依性别体重随机分成5组，灌服受试药物，每日给药2次，7天后，于末次给药后30分钟，各组各鼠腹腔注射5%鸡红细胞悬液1. Oml/只，测定巨噬细胞吞噬鸡红细胞数，并以下列公式计算吞噬百分率及吞噬指数。
吞噬百分率％ =吞噬鸡红，的巨噬细膽χ100%
100个巨噬细胞
被巨噬细胞吞噬的红细胞总数吞噬知数=-100个巨噬细胞-
1.2试验结果，见表1。 表1对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响
组另Ij剂量动物数 (只)吞噬百分率 (%，X士SD)吞噬指数 (X±SD)阴性组-1031.58±2.640.43±0.04阳性对照(甘露聚糖肽)5 mg/kg1040.33±2.35""0.56±0.04 参精胶囊10.025g/kg1036.58±4.50"0.52±0.07"参精胶囊20.025g/kg1038.25±3.47""0.56±0.07 参精胶囊30.025g/kg1037.75±4.22 0.54±0.04 与阴性组比**Ρ < 0. 01 ***Ρ < 0. 0011. 3 结论由表1的结果表明，小鼠灌服参精胶囊，每日2次，连续7日，可非常显著地增加小鼠腹腔巨噬细胞对鸡红细胞的吞噬百分率及吞噬指数，表明参精胶囊可增加小鼠的非特异性免疫功能。2、对鸡红细胞作免疫原的溶血素产生的影响2. 1试验方法取昆明种小鼠依性别体重随机分成6组，每组鼠腹腔注射5%鸡红细胞悬液O.aiil 进行免疫，同时进行给药。灌服受试药物，每日给药2次，连续七日。但给药至第4日，除阴性组外，其余5组各鼠均在给药的同时皮下注射0. 2%环磷酰胺液0. 2ml/20g体重(剂量为20mg/kg)，每日一次，连续4日(至免疫后的第7日)，末次给药后1小时测定血清溶血
素含量。2. 2试验结果表2对鸡红细胞作免疫原的溶血素产生的影响


本发明属于医药及保健品领域，具体涉及一种提高免疫力的组合物及其制备方法和用途。本发明所解决的技术问题是提供一种全新的具有提高机体免疫力的组合物，其活性成分是由下述重量配比的原料药组成海参10-90份、黄精300-700份、黄芪100-500份、松花粉50-150份。动物功能试验证明，应用上述组合物可达到提高机体免疫力的功效。