专利名称：一种治疗盆腔疾病的中药组合物及其制备方法和应用的制作方法盆腔炎是指女性上生殖道及其临近结构的炎性损害，是妇科临床的一种常见病、 多发病，且复发率高。在美国，每年大约有100万盆腔炎患者，其中约25万妇女因盆腔炎住 院治疗，约四分之一的盆腔炎病人反复发作，急性盆腔炎失治、误治迁延易成慢性盆腔炎。国内有关盆腔疾病的发病率未见到有详细资料报道，但由于性行为开放、性传播 疾病的增多、性生活年龄的提前、性方式的混乱等原因，导致其发病率逐年增高。盆腔疾病 首次感染、不孕症的发生率为11%，二次感染不孕症的发生率上升至50%，这说明盆腔疾 病是不孕症的重要原因。至今尚无有效的治疗盆腔疾病的纯中药药物及有效的治疗手段。
本发明的目的是提供一种有效治疗盆腔疾病中药组合物。本发明的另一个目的是提供该中药组合物的制备方法。本发明还有一个目的是提供该中药组合物在制备治疗盆腔疾病的药物中应用，特 别是在制备治疗盆腔炎、盆腔炎性包块、陈旧性宫外孕、血肿、子宫内膜异位症的药物中应用。根据盆腔疾病的症状及病理表现，其主要病机是瘀、热、湿，阻于胞宫、冲任，本发 明立“逐瘀清化法”，创制成本发明组合物，该组合物具有逐瘀活血、攻坚消积、清热解毒、化 湿止痛的功效。本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量为 下述重量份范围都具有较好的疗效红藤25-40重量份蒲公英15-40重量份 生蒲黄8_15重量份泽泻8-20重量份 桃仁8-15重量份莪术8_15重量份川楝子5-15重量份三棱8-15重量份 延胡索6_15重量份丹参10-40重量份 香附8-15重量份 地鳖虫5_15重量份。上述治疗盆腔疾病的中药组合物优选由下列重量份的原料药制成红藤25-40重量份蒲公英15-30重量份生蒲黄8_12重量份泽泻8-15重量份桃仁8-12重量份 莪术8_12重量份川楝子5-10重量份三棱8-12重量份 延胡索6_12重量份丹参10-15重量份香附8-12重量份 地鳖虫5_12重量份。最优选由下列重量份的原料药制成红藤30重量份蒲公英20重量份生蒲黄9重量份泽泻10重量份桃仁9重量份 莪术9重量份川楝子6重量份三棱9重量份 延胡索9重量份丹参12重量份香附9重量份 地鳖虫6重量份iLM, ^TKffl^ii^^ifil^ Sargentodoxa cuneata(Oliv. ) Rehd. et ffils.的〒 燥藤茎。气微，味微涩，具有清热解毒，活血通络，祛风杀虫的功效，适用于腹痛，跌打损 伤，痛经，风湿关节疼痛等症；蒲公英，为菊科植物Taraxacum mongolicum Hand. -Mazζ. 碱地蒲公英Taraxacum sinicum Kitag.或同属树种植物的干燥全草，具有清热解毒，消 肿散结，利尿通淋的作用；生蒲黄又名蒲黄，为香蒲科植物水烛香蒲Typha angustifolia L.、东方香蒲Typha orientalis Presl或同属植物的干燥花粉，具有止血、化瘀、通淋的 作用。泽泻，为泽泻科植物泽泻Alisma orientale (Sam.) Juzep.的干燥块茎，具有利小 便，清湿热的作用；桃仁semenpersicae，别名毛桃仁、扁桃仁、大桃仁，为蔷薇叶植物桃 prunuspersica(L.)batsch 或山桃 prunus davidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟禾中子， 具有活血祛瘀，润肠通便的功效；莪术，为姜科植物蓬莪术Curcumaphaeocaulis Val.，广 西莪术(又称桂莪术)Curcuma kwangsiensis S. G. Iee et C. F. Liang或温郁金(又称温 莪术)Curcuma wenyujinY. H. Chen et C. Ling的干燥根茎，具有行气破血，消积止痛的功 效；川楝子，为楝科植物川楝Melia toosendan Sieb. et Zucc.的干燥成熟果实。冬季果 实成熟时采收，除去杂质，干燥。具有舒肝行气止痛，驱虫的作用；三棱，为黑三棱科植物 黑三棱Sparganiumstoloniferum Buch. -Ham.的干燥块茎，具有破血行气、消积止痛的功 效；延胡索，为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W. T. Wang的干燥块茎。具有活血、 利气、止痛的功效。丹参、为唇形科植物丹参Mlvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根 茎，具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦的功效；香附Miizoma Cyperi，为莎草科植物莎草 Cyperus rotundus L.的干燥根茎，具有行气解郁、调经止痛的功效；地鳖虫，鳖蠊科昆虫地 S Eupolyphagasinensisffalker ^Steleophagaplancyi^Wififil 瘀、续筋接骨的功效。方中蒲公英、红藤清热解毒，消炎止痛为君。生蒲黄、三棱、莪术、桃仁、丹参、地鳖 虫活血通络，破癥消积，合而用之，破癥力专，为臣；香附，延胡索，川楝子理气疏肝，调经止 痛为佐；泽泻，清泄下焦湿热，为使。本发明提出从“逐瘀清化法”论治的新思路，突破了常 规使用的理气舒肝、清热燥湿、活血化瘀、清热解毒、温经通络的治法。本发明中药组合物 可用于制备治疗盆腔疾病的药物，特别是用于制备治疗盆腔炎、盆腔炎性包块、陈旧性宫外 孕、血肿、子宫内膜异位症的药物。盆腔炎可为急性盆腔炎或慢性盆腔炎。本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规的制剂。例如可以将这 些原料药研成粉末混合均勻制成散剂冲服。但是为了使药物的各原料更好的发挥药效，优 选如下提取方法，但这些不能用于限制本发明的保护范围。一种治疗盆腔疾病的中药组合物的制备方法包括如下步骤以上十二味加水冷浸后煎煮2-3次，过滤，合并滤液，静置，取上清液浓缩至每毫 升含生药1-3克，再次静置后，滤取上清液，即得。上述方法具体包括如下步骤上述十二味药加水冷浸1-4小时后煎煮2-3次，第一次加原药材重量的8-12倍 水，第二次加原药材重量的6-10倍量水，每次煮沸后1-2小时，滤取药液，弃渣，合并药液， 静置M小时后，取上清液浓缩至每毫升含生药1-3克，再静置M小时以上，滤取上清液，即得。其中，莪术、三棱、延胡索、香附、地鳖虫、川楝子、泽泻都可采用炮制过的，特别是莪术、 三棱、延胡索、香附可为醋制，地鳖虫可为盐制，川楝子、泽泻可使用炒制，上述药材炮制均 符合《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版。本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等，采用常规中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂，如合剂、丸 剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂等。本发明所述的百分含量均为重量百分含量。本发明药物组合物的有益效果本发明组方行气活血，化瘀消积，诸药合用，攻坚 力强，以攻为补，故对盆腔疾病，特别是盆腔炎及其炎性包块的治疗有良好效果，对子宫内 膜异位症有止痛作用。本发明组合物用于治疗盆腔疾病，特别是盆腔炎、慢性盆腔炎、陈旧 性宫外孕、血肿、子宫内膜异位症具有显著疗效。5计样本的t检验，使用SPSS 11. 5软件分析。凝胶成像分析系统进行灰度分析，分析软件 Iabworks 4· O0结果显示本发明中药组合物各浓度组对NIH3T3细胞生长均呈现抑制作用，经统 计学分析有显著性差异(P < 0. 05)。见表1。表1本发明中药组合物对NHI3T3细胞生长的影响
本发明公开了一种治疗盆腔疾病的中药组合物及其制备方法和应用，它主要由红藤、蒲公英、生蒲黄、泽泻、桃仁、莪术、川楝子、三棱、延胡索、丹参、香附、地鳖虫按一定重量配比制备得到，它可制备成任何一种常用的口服剂型。本发明中药组合物具有逐瘀活血、攻坚消积、清热解毒、化湿止痛的功效，对于治疗盆腔炎、盆腔炎性包块、陈旧性宫外孕、血肿、子宫内膜异位症等症具有显著的疗效。