专利名称：治疗晚期肝癌的中药组合物的制作方法原发性肝癌是世界上十大恶性肿瘤之一，我国属于多发国家，每年约有13万人死于肝癌。由于肝癌早期症状缺乏特异性，故确诊时90%的患者为中晚期，已失去手术、放疗、 介入等治疗机会，患者生存质量差，生存期短，愈后不佳。
本发明提供了一种改善病人生活质量、延长病人生存期的治疗晚期肝癌的中药组合物。一种治疗晚期肝癌的中药组合物，包括按重量份计的以下组分半枝莲20-■30白花蛇草20-■30浙贝母15-20醋鳖甲10-■15丹参15-20泽兰15-■20郁金10-■15生薏苡仁15-■20黄芪16-■25陈皮8--12。本发明治疗晚期肝癌的中药组合物，包括按重量份计的以下组分半枝莲25白花蛇草25浙贝母18醋鳖甲12丹参18
泽兰18
郁金12
生薏苡仁18
黄芪20
陈皮10。一种治疗晚期肝癌的中药组合物的制备方法，其包括以下步骤按上述各组分的比例称取中药组合物中的各组分，加水浸没药材，浸泡后煎煮2-3次，混合每次煎煮所得药液，即得到一付药。本发明治疗晚期肝癌的中药组合物的制备方法，其包括以下步骤按上述各组分的比例称取中药组合物中的各组分，加水浸没药材，浸泡至少1小时后煎煮，头煎20-30分钟后，取出药汁，再加水浸没，二煎10-20分钟，取出药汁，混合2次煎煮所得药液，得到一付药。 肝癌的证型，无论是肝失疏泄，气滞血瘀，还是脾失健运，湿浊不化，亦或是肝胆湿热瘀滞肝络，终致毒瘀内结肝脏积而不散形成顽疾。本发明解毒化瘀，软坚散结，主次分明， 正邪兼顾，随症加减，效果好。临证加减若病人两胁窜痛，腹胀脉弦，加柴胡、川楝子疏肝理气；若神疲懒言，腹胀足肿，舌胖脉濡，加白术、茯苓、大腹皮健脾化湿；若身目俱黄，口苦，小便短赤，舌红，脉滑数，加金钱草、炙大黄、虎杖、茵陈清热利湿；若烦热口干，低热消瘦，舌红少苔或光剥裂纹， 脉细涩，加生地、当归、白芍、枸杞子、山芋肉滋阴柔肝。本发明治疗晚期肝癌的中药组合物用于晚期肝癌患者，治疗组中62. 4%患者的病情得到了部分缓解或稳定，治疗组中68. 7%患者的生活质量得到了改善、治疗组和对照组的1年生存率有显著差异，本发明治疗晚期肝癌的中药组合物可延长晚期肝癌患者的生存期。

实施例4所选62例患者均经强化CT和血清甲胎蛋白测定、根据国际抗癌联盟(UICC) 1997 年制定的原发性肝癌！“匪分期标准周际昌主编，实用肿瘤内科学，北京人民卫生出版社， 1999 :487-488确诊为为III期肝癌或IV期肝癌；所选病例均失去手术、放疗机会，且拒绝全身化疗及介入治疗，卡氏体力状况评分标准(Karnofsky Performance Status) >60分， 估计生存期为2个月；根据肝功能Child-Turcotte分级(1964年)参照文献中华人民共和国卫生部医政司编。中国常见恶性肿瘤诊治规范(第2，9分册，原发性肝瘤)，第二版，北京北京医科大学，中国协和医科大学联合出版社，19912-12，10-11)分为A-C级。1、分组情况按随机数字表法将62例患者分为两组，其中治疗组32例；男沈例，女6例；年龄33-69岁，平均52. 3岁；病程2_4个月，平均病程2. 8个月；III期为20例，IV期为12例；肝功能Childs A级16例，B级12例，C级4例。对照组30例；男M例，女6例；年龄30-71岁，平均51岁；病程2_4个月，平均病程2. 7个月；III期为19例，IV期为11例；肝功能Child A级15例，B级11例，C级4例， 肝功能Child-Turcotte分级构成比例经X2检验，P > 0. 05无显著差异，治疗组和对照组具有可比性。2、治疗方法及观察指标(1)治疗方法两组患者均采用相同的西医保肝对症支持治疗，治疗组额外服用实施例3所得中药组合物，每日一付药，早晚分别服用，150ml/次，3周为一疗程，1疗程后评价疗效，根据病情可继续应用。(2)观察指标⑴近期疗效；(2)生活质量；(3)生存时间。3、观察标准(1)近期疗效用强化CT进行检测，根据《中国常见恶性肿瘤诊治规范-原发性肝癌》的诊断标准中华人民共和国卫生部医政司编。中国常见恶性肿瘤诊治规范(第2，9分册，原发性肝瘤)，第二版，北京北京医科大学，中国协和医科大学联合出版社，19912-12， 10-11将本中药组合物对于患者的近期疗效分为下述几种，完全缓解可见肿瘤消失并持续一月以上；部分缓解肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积缩小50%以上并持续一月以上；稳定肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积缩小不足50%，增大不超过25%并持续一个月以上；恶化肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积增大不超过25%。(2)生活质量以卡氏体力状况评分标准为指标评定患者生活质量，凡治疗结束后评分增加> 10分的为改善，评分减少> 10分的为下降，评分增加或减少不足10分的为稳定。卡氏体力状况评分标准如下100分健康状况正常，无主诉或明显客观症状。90分带病能维持正常活动有轻微症侯或客观症状。80分经努力虽能自理，但不能正常活动或一般工作。70分生活可自理，但不能维持正常生活或工作。
60分生活能自理，但需他人帮助。50分；生活大部分不能自理，经常治疗及护理。40分；生活不能自理，需专科治疗及护理。30分生活完全不能自理，虽非危重，但需住治疗。20分病情严重，必须接受支持治疗。10分垂危，病情急剧恶化。(3)生存时间自治疗第一天算起，每年随诊一次，共随诊4年。记录半年生存率和一年生存率。4、治疗效果(1)近期疗效比较治疗组部分缓解2例，占治疗组患者的6. 2% ；稳定18例，占治疗组患者的 56.2%,恶化12例，占治疗组患者的37. 6%，总缓解率(完全缓解+部分缓解+稳定)占治疗组患者的62.4%。对照组稳定12例，占对照组患者的40% ；恶化18例，占对照组患者的60%，总缓解率(完全缓解+部分缓解+稳定)，占对照组患者的40%。治疗组和对照组的总缓解率通过X2检验进行比较，P ( 0. 05，差异有显著性，说明本发明治疗晚期肝癌的中药组合物对晚期肝癌患者有疗效。(2)生活质量变化比较治疗组改善8例，占治疗组患者的25% ；稳定14例，占治疗组患者的43. 7% ；下降10例，占治疗组患者的31. 3%，总改善率(改善+稳定)占治疗组患者的68. 7%。对照组改善2例，占对照组患者的6. 7%，稳定10例，占对照组患者的33. 3%，下降18例，占对照组患者的60%，总改善率(改善+稳定)占治疗组患者的40%。治疗组和对照组的总改善率通过X2检验进行比较，P ( 0. 05，差异有显著性，说明本发明治疗晚期肝癌的中药组合物可直接改善晚期肝癌患者的生活质量。(3)生存时间比较就生存时间对全部病例进行了随访。治疗组0. 5年生存率和1年生存率分别为65. 6%和37. 5%，中位生存期平均为 6. 2个月；对照组0. 5年生存率和1年生存率分别为40%和23. 3%，中位生存期平均为4个月。治疗组和对照组的1年生存率通过X2检验进行比较，P ^ 0. 05，差异有显著性，说明本发明治疗晚期肝癌的中药组合物可延长晚期肝癌患者的生存期。以上所述的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。


本发明涉及一种用于治疗晚期肝癌的中药组合物，其改善病人生活质量、延长病人生存期。本发明包括按重量份计的以下组分半枝莲20-30；白花蛇草20-30；浙贝母15-20；醋鳖甲10-15；丹参15-20；泽兰15-20；郁金10-15；生薏苡仁15-20；黄芪16-25；陈皮8-12。