一种头孢哌酮钠化合物及其药物组合物的制作方法【技术领域】[0001]本发明属于医药【技术领域】，具体地说，涉及一种头孢哌酮钠化合物及其药物组合物。[0002]头孢哌酮钠(cefoperazonesodium),其化学名称为:(6R, 7R) _3_[ [ (1-甲基-1H-四唑-5基)硫]甲基]-7- [ (R) -2- (4-乙基-2，3- 二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)_2_对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。它属于第三代头孢类抗生素，其具有抗菌谱广，抗菌作用强等优点，广泛应用于临床，如注射用头孢哌酮钠，与舒巴坦制成的复方制剂为注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠等。[0003]CN1970561A公开了一种稳定的头孢哌酮钠新晶型，它是由A晶型的亚型1、I1、III中的一种或几种组成，本发明还提供了这三种亚型的制备方法，以及这三种亚型在制备抗感染药物中的应用。本发明的晶型具有比现有技术的晶型更好的稳定性。[0004]CN101863907A公开了一种头孢哌酮钠的结晶方法。该方法将头孢哌酮酸溶解在溶媒中，加入成盐剂调节PH为6.2-6.8，至固体完全溶解，过滤，滤液在超声波条件下加入溶媒析出结晶，过滤、洗涤、抽滤，真空干燥得到头孢哌酮钠。[0005]“头孢哌酮钠结晶工艺改进”【魏瑞萍，胡昌勤，等.头孢哌酮钠结晶工艺改进[J]，中国医药工业杂志，2007，38 (9):645-647】优化了头孢哌酮酸和碳酸氢钠的成盐、析晶等工艺条件，制备了头孢哌酮 钠。[0006]“头孢唑林钠和头孢哌酮钠结晶的制备”【万平，黄敏康，等.头孢唑林钠和头孢哌酮钠结晶的制备[J]，中国医药工业杂志，1998，29 (8):348、364】中也提供了一种头孢哌酮钠结晶的制备方法。[0007]然而，按照现有技术的重结晶方法，得到的头孢哌酮钠虽然能够溶解于水，但是其稳定性差，长时间放置有固体析出。因此，研制和开发一种溶解稳定性好的头孢哌酮钠以供临床适用就显得非常有必要。


[0008]本发明的目的在于提供一种头孢哌酮钠化合物，所提供的头孢哌酮钠化合物具有更好的溶解稳定性，溶解后可以长时间放置而不析出固体。
[0009]为实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案:
[0010]一种头孢哌酮钠化合物，其中，所述的头孢哌酮钠化合物的结构式如式(I)所示，该化合物用粉末X射线衍射测定法测定，以2 Θ ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱如图1所示，