专利名称：一种促进骨折愈合的中草药外用复方制剂的制作方法骨折系指由于外伤或病理等原因致使骨质部分地或完全地断裂的一种疾病。其主要临床表现为骨折部有局限性疼痛和压痛，局部肿胀和出现瘀斑，肢体功能部位或完全丧失，完全性骨折尚可出现肢体畸形及异常活动。随着居民生活水平的提高，生活节奏的加快，生活中各种劳损随着交通运输工具的发展，由高速度、高能量所致的损伤越来越多，交通运输导致的车祸、运动意外造成的运动伤逐年上升。据资料统计，骨伤科疾病发病率达 13.3%，其中12. 可能致残，我国每年仅骨折的医疗费高达200亿元人民币。如何使骨折、创伤早期康复，减少伤残率；如何防治骨性疾病，减少残废率，同时降低医疗费用，保护劳动力和维护人民健康，是中医药研究者的任务。西医对于骨折的治疗多采用切开复位、内固定和功能锻炼。但加重创伤，加大医药费，且疗程长是其主要的缺陷。且内固定的并发症仍在10%左右。目前治疗骨折的药物品种很多，但是由于效果不十分明显，治疗周期长，且收费高，给患者及家庭带来了诸多困难和痛苦。本发明是采用中草药，经过加工制成的促进骨折愈合的外用药。其具有使用方便、 价格低廉、骨折愈合快、治疗周期短的特点。
本发明的目的是为了克服背景技术的不足，而提供的一种使用方便、价格低廉、 骨折愈合快、治疗周期短的中草药配方和制剂——一种促进骨折愈合的中草药外用复方制剂。该配方至今尚无报导，使用的药材均系植物类中草药。为实现上述目的，本发明采用的技术方案是一种促进骨折愈合的中草药外用复方制剂，其特征在于它含有九牛造、鹅肠草、铁箍散、苎麻根、水接骨丹、黄接骨丹、接骨木、 榆白皮等植物成份的中草药。本发明采用的优选技术方案是一种促进骨折愈合的中草药外用复方制剂，在于它含有以下重量份的中草药配方九牛造35-45份、鹅肠草25-35份、铁箍散12-17份、苎麻根18-23份、水接骨丹10-14份、黄接骨丹10-14份、接骨木15-25份、榆白皮13-18份。本发明采用的优选技术方案是一种促进骨折愈合的中草药外用复方制剂，其特征在于它含有以下重量份的中草药九牛造40份、鹅肠草30份、铁箍散15份、苎麻根20份、 水接骨丹12份、黄接骨丹12份、接骨木20份、榆白皮15份。本发明“一种促进骨折愈合的中草药外用复方制剂”，所采用的中草药植物来源为九牛造为大戟科植物湖北大戟Euphorbia hylonoma Hand. -Mazζ.以根茎入药。3(江苏新医学院《中药大辞典》)鹅肠草为石竹科植物牛繁缕Malachium aquaticum Fries.以全草入药。(江苏新医学院《中药大辞典》)铁箍散为紫草科植物大琉璃草Cynoglossum Zeylanicum(Vhal)Thunb.以全草入药。(江苏新医学院《中药大辞典》)苎麻根为荨麻科植物苎麻Boehmeria nivea(L. )Gaud.以根茎入药。(江苏新医学院《中药大辞典》)水接骨丹为柳叶菜科植物柳叶菜Epilobium hirsutum L.以全草入药。(江苏新医学院《中药大辞典》)黄接骨丹为石竹科植物山马菜Gypsophila acutifolia Fisch.以全草入药。(江苏新医学院《中药大辞典》)接骨木为忍冬科植物接骨木Sambucus williamsii Hance.以根茎入药。(江苏新医学院《中药大辞典》)榆白皮为榆科植物榆树Ulmus pumila L.以韧皮部入药。(江苏新医学院《中药大辞典》)本发明采用的工艺技术方案是采用常规制备方法制备而成将九牛造、鹅肠草、铁箍散、苎麻根、水接骨丹、黄接骨丹、接骨木、榆白皮等除去非药用部分，经净选、清洗、干燥后，按配比称量，合并粉碎、过80目筛、灭菌、干燥，包装即成。使用方法打开药包，将药粉倒入容器，用醪糟调制成糊状，将糊状药物以0. 5cm 厚度均勻摊敷于患处，外敷防渗膜，包扎。三天换药一次。动物皮肤刺激性安全试验将家兔背部脊柱两侧分别剪毛、备皮，面积约为 5cmX8cm0试验时，取糊状药物按0. 5cm厚度直接均勻涂敷在一侧受试皮肤上，防渗包扎， 对侧作为对照。每3天换药一次，连续换药14天。每天观察受试皮肤有无红斑和水肿形成，记录反应程度并打分，计算总积分和刺激指数。试验结果“一种促进骨折愈合的中草药外用复方制剂”多次皮肤涂敷试验总积分数和最高刺激指数均为“0”，按照DB61-267-1998 《保健品安全性毒理学评价程序和检验方法》中多次皮肤刺激强度分级标准“一种促进骨折愈合的中草药外用复方制剂”多次皮肤刺激强度属无刺激性。临床试验为表明“一种促进骨折愈合的中草药外用复方制剂”，对于骨折愈合的治疗效果，发明人对206例骨折病人(其中男性146人、女性60人；年龄最大68岁、最小 14岁)采用复位后小夹板固定加敷糊状促进骨折愈合药和石膏固定加常规治疗X片情况做了统计。治疗结果表明采用小夹板固定加敷糊状促进骨折愈合134例，原始骨痂生成最短时间为2周，最最长时间为4周，骨痂改造塑形期最短时间为5周，最长时间为8周；石膏固定72例，原始骨痂生成最短时间为3周，最长时间为7周，骨痂改造塑形期最短时间为10 周，最长时间为12周；治疗陈旧性骨折20例，原始骨痂生成平均时间为9周，骨痂改造塑形期平均时间为14周。与对照组相比呈显著性差异。(见下表)206例骨折病人临床治疗效果本发明公开一种促进骨折愈合的中草药外用复方制剂。本发明的目的是为了克服背景技术的不足，而提供的一种使用方便、价格低廉、骨折愈合快、治疗周期短的中草药配方和制剂。该制剂由九牛造、鹅肠草、铁箍散、苎麻根、水接骨丹、黄接骨丹、接骨木、榆白皮等中草药组成。制备方法将以上各药除去非药用部分，经净选、清洗、干燥后，按配比称量，合并粉碎、过80目筛、灭菌、干燥，包装即成。使用方法将药粉倒入容器，用醪糟调制成糊状，将糊状药物以0.5cm厚度均匀摊敷于患处，外敷防渗膜，包扎。三天换药一次。经134例病人临床资料统计分析，原始骨痂生成期为2～4周，骨痂改造塑形期为5～8周。与对照组相比呈显著性差异。