专利名称：一种治疗头痛的中药复方制剂及其制备方法头痛是临床常见病、多发病，它包括外感风寒、瘀血阻滞和血虚失氧等引起的头痛。中医学理论中属内伤头痛范围，中医学认为，头痛主要是风邪入侵，上扰清空，经脉阻滞，血行受阻或痰湿上蒙，清阳被阻所致。现代医学理论中是一种周期发作的血管性头痛。 临床上以头痛为主症，表现为局部或一侧或双侧或全头痛，呈跳痛、掣痛、灼痛、胀痛、重痛等。这类病症，给患者带来极大的痛苦和不便。临床上采用常规治疗方法，西药治疗中常采用水杨酸类药物、留体抗炎药及植物神经调节药；中成药常采用八风丹、偏头痛颗粒、正天丸等。但这些治疗方法均不甚理想，存在着疗效不明显且不专一、见效慢、疗程长、毒副作用大等缺陷。中国专利，申请日为1987年4月四日，申请号为87103254，授权公告日为1990 年12月5日，审定号为CN1010662B，此专利公开了一种天麻头痛片的制备方法，该专利中选用天麻、川芎、荆芥、当归、乳香、白芷为原料，制备方法中选用乙醇为粘合剂、淀粉为崩解剂、滑石粉为润滑剂；但没有临床疗效验证及药物稳定性试验的证明材料。本发明人重新进行处方组成筛选试验及临床验证，经过大量试验摸索，采用醋乳香代替乳香，以淀粉为崩解剂，以碳酸钙为吸附剂，经稳定性试验验证及临床疗效试验验证，本专利所制备药品均优于 CN1010662B专利所制备药品。
本发明就是为了解决上述技术问题，而提供一种治疗头痛的中药复方制剂，目的是为了提高治疗效果和稳定性高。本发明的另一个目的是提供一种治疗头痛的中药复方制剂的制备方法。本发明的各原料重量比值范围是经过本发明人经过大量试验摸索总结得出的，各原料的重量比在下述重量范围内均有较好的疗效。本发明将这些药物进行组合，使得各药物产生协同作用，从而能有效的治疗头痛。为了达到上述目的，本发明是通过下述技术方案实现的。一种治疗头痛的中药复方制剂，它是由下述原料药按下述重量份数制备而成天麻140 220份，白芷320 400份，川芎320 400份，荆芥200 280份，当归320 400份，醋乳香50 110份，淀粉3 8份，碳酸钙7 13份，硬脂酸镁3 7份。所述的治疗头痛的中药复方制剂，它是由下述原料药按下述重量份数制备而成 天麻180份、白芷360份、川芎360份、荆芥240份、当归360份、醋乳香80份、淀粉5份、碳酸钙10份、硬脂酸镁5份。一种所述治疗头痛的中药复方制剂的制备方法，取所述重量份数的天麻，白芷，川弯，荆芥，当归，醋乳香；先将当归、川弯、荆芥、部分白芷粉碎成粗粉，加乙醇浸泡，并渗漉提取，收集提取液，浓缩至相对密度1. 20 1. 25 (70°C)的稠膏，干燥，粉碎成100 120目干膏细粉；将天麻、醋乳香、剩余白芷粉碎成100 120目细粉，与上述干膏细粉混勻，加入淀粉制粒，加入碳酸钙及硬脂酸镁，压片，包糖衣或薄膜衣即得片剂。一种权利要求所述治疗头痛的中药复方制剂的制备方法，取所述重量份数的天麻，白芷，川芎，荆芥，当归，醋乳香；先将当归、川芎、荆芥、部分白芷粉碎成粗粉，加乙醇浸泡，并渗漉提取，收集提取液，浓缩至相对密度1.20 1.25 (70°C)的稠膏，干燥，粉碎成 100 120目干膏细粉；将天麻、醋乳香、剩余白芷粉碎成100 120目细粉，与上述干膏细粉混勻，加入淀粉制粒，加入碳酸钙及硬脂酸镁，装入胶囊，即得胶囊剂。所述的部分白芷为总量的30 70%重量份，优选为总量的50%重量份。所用的乙醇浓度为65 95%，优选为85%。所述的渗漉提取所用的乙醇量为药物总重量的6 10倍重量，优选为8倍重量。由于采用上述技术方案，使得本发明具有如下优点及有益效果本发明所用之原料药为天麻，白芷，川芎，荆芥，当归，醋乳香，淀粉，碳酸钙，硬脂酸镁。 本发明药物简而不繁，却充分发扬了中医药理论中标本兼治的治病机理。方中以天麻、川芎相伍共为君药，祛风止痛；天麻，性味甘、平，归肝经，可息风止痉，平抑肝阳，祛风通络，用此以缓肝气；川芎性味辛、温，入肝、胆、心包三经，为血中之主药，辛温升散，性善走窜，具活血行气，祛风止痛，祛风燥湿的独特功效，主治风冷头痛眩晕。方中以白芷、荆芥为臣药，以助君药祛风止痛之力，其中白芷性辛，温。归胃、大肠、肺经。有散风除湿，通窍止痛，消肿排脓等功效。荆芥性辛，微温。归肺、肝经。主解表散风。方中以当归、醋乳香为佐药，取其活血化瘀之功，以达通则不痛之效，当归甘温而润，辛香善于行走，活血补血。醋乳香性味辛、苦、 温，归心、肝、脾经，有活血定痛功效，当归活血补血，醋乳香活血化瘀，以助川芎活血化瘀祛风止痛。纵观全方，诸药合用共凑养血祛风、散寒、活血、通络、止痛之功效，头痛诸证皆除。本发明原料药中的天麻，白主，川弯，荆芥，当归，醋乳香为剂型中活性药物的实质性主体部分，决定着药物作用的整个方向，淀粉、碳酸钙及硬脂酸镁是赋予药物适用于临床使用的形式。本发明人经过大量的实验摸索，选用淀粉、碳酸钙及硬脂酸镁提高了药物的协同作用，提高了药物的治疗效果，增加了药物的稳定性及质量控制。这些原料药的组合对本发明药物的实际应用和疗效的发挥起到了关键性的作用。本发明药物的治疗效果好，治愈率高，复发率低，稳定性好，无毒副作用。下面结合本发明药物与CN1010662B专利的对比实验数据进一步证验证本发明的有益效果。稳定性研究对比实验试验样品按本发明实施例1 9的方法制备，对照样品按中国专利CN1010662B所述配比及制备方法制备。试验样品与对照样品，按中国药典《药物稳定性试验指导原则》中长期稳定性试验相关要求，置于稳定性试验箱中保存，按长期稳定性试验检测项目的要求，分别检验样品的 0月、3月、6月、9月、12月、18月、24月、36月的性状、水分及崩解时限。结果见表1。表1稳定性试验结果比较
本发明公开了一种治疗头痛的中药复方制剂，属于中药技术领域。一种治疗头痛的中药复方制剂，它是由下述原料药按下述重量份数制备而成天麻140～220份，白芷320～400份，川芎320～400份，荆芥200～280份，当归320～400份，醋乳香50～110份，淀粉3～8份，碳酸钙7～13份，硬脂酸镁3～7份。本发明药物的治疗效果好，治愈率高，复发率低，稳定性好，无毒副作用。