专利名称：调节眼内晶状体的装置的制作方法图1A)。因此，光学元件210响应由玻璃体施加的向前的力而增加它的曲率并且被弹性地偏置为更平的构造或减小的曲率，这类似于在没有向前的力的情况下处于未调节状态的自然晶状体的构造。根据另一实施方式，弹性地偏置光学元件210使它的形状接近自然和调节的晶状体的形状(参见图1B)。因此，光学元件210被弹性地偏置为类似于处于调节状态的自然晶状体的凸起构造，并且当睫状肌150放松和小带140对晶状体囊130的张力增加时，呈现更小凸起的构造。在图2A-C中显示的实施方式中，光学元件210具有足够直径的圆盘形状以接合眼睛的小带140。因为该尺寸可根据患者的不同而不同，考虑提供一系列尺寸的光学元件210以适合患者的解剖学。在其它实施方式中，光学元件210可进一步包括分离的触觉系统(图3-6)以接合眼睛的小带140。在这些实施方式中，光学元件210可具有比其中光学元件210直接接合眼睛的小带140的实施方式显著更小的直径。无论如何，在接合小带140时，IOL装置响应眼睛的部分调节机制，其中睫状肌150和小带140引起光学元件210沿着光轴双向移动，从而提供部分调节响应。此外，调节性IOL装置200被额外配置来允许光学元件210响应由玻璃体160对其施加的力而改变它的形状。这通过提供柔性光学元件210和流体-填充的柔性膜230完成，所述流体-填充的柔性膜230被配置来在调节期间传输玻璃体160的向前的力以影响晶状体囊130形状上的改变。优选地，为了实现传递晶状体囊130上的玻璃体160的向前移动，膜230接触晶状体囊130的在后表面134的大量区域，并且膜基本上是柔性的并且基本上没有任何妨碍它响应玻璃体160向前移动的刚性材料。因此，调节性IOL装置200在维持晶状体囊130和玻璃体160之间的柔性边界方面不同于现有技术的双晶状体IOL装置。在特别优选的实施方式中，膜230是充分薄且可变形的，以免妨碍晶状体囊130和玻璃体160之间的自然柔性边界。而且，如以上说明的，白内障外科手术后由晶状体囊130经历的收缩度取决于植入晶状体囊130中的IOL装置的外形和尺寸。因为现有技术装置中的许多具有根本上不同于原始晶状体囊130的外形和/或尺寸(例如，通过沿着光轴A-A具有更小的宽度d或沿着赤道轴B-B具有更小的直径)，期望又影响晶状体囊130接合至玻璃体160的程度的收缩度。在一个优选实施方式中，IOL装置通过显著地接合晶状体囊130的轮廓——特别是通过由光学元件210和膜230限定的流体填充的腔220的晶状体囊130的在后表面134——最小化该收缩发生的程度。优选地，在植入时和在已发生晶状体囊130的任何显著收缩之 前，膜230被配置来接触大量的——如果不是基本上全部的——晶状体囊130的在后表面134。如以上参照图IA-B说明的，在调节期间，玻璃体160沿着光轴A-A在向前的方向上施加力，并且在向前的方向上推动晶状体囊130。这又引起晶状体囊130的在前表面132变得更加弯曲，并且因此进一步折射光。因为光学元件210负责提供大多数一一如果不是基本上全部的IOC装置的折射能力，光学元件210优选地是充分柔性的，以便响应玻璃体在向前的方向上凸出时被施加的向前的力的收缩/放松而改变它的曲率。在优选的实施方式中，弹性地偏置光学元件210使它的形状接近自然和未调节晶状体的形状(参见图1A)。因此，光学元件210响应由玻璃体施加的向前的力而增加它的曲率，并且被弹性地偏置为更平的构造或减少的曲率，这类似于在没有向前的力的情况下处于未调节状态的自然晶状体的构造。 柔性膜230可由任何生物相容性弹性材料构造。在优选的实施方式中，柔性膜230具有接近邻近玻璃体的晶状体囊的在后表面的外部表面。柔性膜230优选地被配置和成形以接触晶状体囊的在后表面的大量一如果不是全部一面积。在特别优选的实施方式中，该接触点在在后表面的光轴处和其附近。优选地，柔性膜230被配置来最大化从玻璃体至晶状体122的这种力的转移。如图IA和IB中显示的，图IA中的未调节眼睛100的晶状体130的在前部分132具有比图IB的调节眼睛100更小的曲率(B卩，更平)。当玻璃体被认为沿着光轴对晶状体122施加向前的力以实现更大的曲率，优选最大化由在前的玻璃体移动产生的力转移至晶状体122。根据一个优选实施方式，柔性膜230可具有更大和更小弹性的区域，以便最大化传递玻璃体的向前运动。例如，如图2C中显示的，柔性膜230可包括居中的在后部分224 (相应于植入IOL装置200时光轴A-A周围的区域)，其具有比邻近圆周部分222更大的弹性。在邻近圆周部分222具有降低的弹性的区域可降低膜230的径向扩展，并允许由玻璃体170施加的向前的力更有效地通过腔220内包含的流体传递并施加至光学元件210，从而增加光学元件210的曲率。根据另一优选实施方式，IOL装置200可被配置以当它被植入患者的眼睛内时回弹呈现其宽度d3基本上等于调节的眼睛的晶状体囊130的宽度的形状(参见图IB的d2)。这可通过用具有一定程度的形状记忆的弹性材料构建IOL装置200并且还通过用足以扩张柔性膜230至期望宽度d3的一定量流体填充腔220完成。根据进一步优选的实施方式，IOL装置200包括单个晶状体。在IOL装置中并入其它晶状体很可能妨碍晶状体变形(即，增加它的曲率并且提供其它屈光能力)向前玻璃体移动的能力。优选地，柔性膜可由聚偏二氟乙烯(PDVF)材料制造。据信，PDVF允许激光能量的传输，而本身不会被降解。任选地，柔性膜230的加固部分234被任选地提供以抵抗在施加各种波长的激光后的降解。在优选实施方式中，当IOL装置200植入对象的眼睛内时在相应于光轴A-A的膜230上的区域处定位加固部分234。通常地，在白内障外科手术后，在晶状体囊中的少数残留的上皮细胞可迁移至囊的在后表面，其导致各种程度的纤维样变性，这又可导致不期望的在后囊的浑浊化(PCO)。PCO是不期望的，特别是在光通路上，并且一般通过施加激光脉冲(例如，YAG激光囊切开术)烧掉纤维化膜进行处理。因此，可在膜230上提供加固部分234作为保护机制以抵抗在膜230上进行激光处理的可能的降解作用。在优选的实施方式中，加固部分234保持柔性并且被制成一定大小以相应于光轴A-A和光轴A-A周围的中心区域。 一旦IOL装置被植入患者的晶状体囊内之后，一定量流体经注入孔212注入腔220内。在优选的实施方式中，流体是盐水或透明质酸的水溶液并且对于IOC装置的折射能力不提供显著或任何的贡献。因此，流体的作用主要作为传输由玻璃体150运动产生的力至光学元件210的媒介物以提供调节。在优选的实施方式中，该流体具有基本上与玻璃体液相同的粘度。在另一优选实施方式中，流体具有基本上与房水或玻璃体液相同的折射率。IOL装置不同于现有技术的教导，在现有技术的教导中晶状体囊具有各种类型的聚合物——其以液体形式注入并且用UV或其它聚合方法固化。这些尝试已经遇到许多困难，因为它常常难于控制由聚合的聚合物提供的折射能力。此时，基本上一如果不是全部——通过光学元件210提供折射能力，并且腔220内包含的流体不显著地——如果有的话——为提供IOL装置的折射能力做出贡献。而且，与用于填充晶状体囊的现有技术聚合物不同，该流体是相对惰性的或生物相容的材料，如盐水，或可选地，它包含高分子量化合物，如透明质酸，其不会轻易地从IOL装置200泄露。注入腔220内的流体的精确体积可基于对象的解剖学等而不同。注入腔220内的流体体积不是至关重要的，只要它足以扩张膜230，使得膜230的在后部分基本上接触晶状体囊的在后部分并接合对象的眼睛的玻璃体。如以上说明的，在一个优选实施方式中，一定量流体被注入腔220以便沿着光轴A-A提供IOL装置的宽度d3，其基本上接近调节的眼睛100的晶状体宽度d2。在另一优选实施方式中，一定量流体被注入腔220以便沿着光轴AA提供IOL装置的宽度d3，其基本上接近未调节的眼睛100的宽度屯。可将IOL装置与触觉系统合并以当植入对象的眼睛内时在光轴A-A处定位光学元件210。因为优选将光学元件210相对于光轴A-A居中，所以触觉系统优选地包括多个放射状地从IOL装置延伸并且在眼睛的晶状体囊130周围接合小带140的触觉元件。图3A-B描述了包括一对连接至光学元件210的相反面的弹性触觉(springhaptic) 350的光学元件210。如图4A-C中进一步显示的，柔性膜230可沿着光学元件210的周围连接至光学元件210/触觉350组件。在柔性膜230和光学元件210的周围之间通过激光焊接和本领域技术人员已知的任何其它方式实现密封。在另一实施方式中，光学元件210可包含在完全封闭光学元件210的柔性膜230内。根据该元件，柔性膜230具有袋或囊状构造，并且弹性触觉350可连接至(I)光学元件210本身并且从柔性膜230内的密封的孔突出，或连接至(2)柔性膜230。虽然图3_4描述了一对放射状地从光学元件210延伸的弹性触觉350，但是应当理解，可提供任意数量的弹性触觉350，只要当IOL装置被植入眼睛内时光学元件210绕光轴A-A居中。图5A-B描绘了包括一对连接至光学元件210的相反面的平板触觉(planehaptic) 450的光学元件210。平板触觉450包括一对平板元件,每个包括连接至光学元件210的第一末端452和配置以当植入晶状体囊130内时接合眼睛100的小带140的第二末端456。铰合部464置于第一末端452和第二末端456之间，以使当睫状肌150分别放松和收缩时光学元件210在向前和向后方向上横向运动。如图6A-C中进一步显示的，柔性膜230可沿着光学元件210的周围连接至光学元件210/触觉450组件。在另一实施方式中，光学元件210可包含在完全封闭光学元件210的柔性膜230内。根据该元件,弹性触觉450可连接至(I)光学元件210本身并从柔性膜230内的密封 孔突出，或连接至(2)柔性膜230。虽然图5-6描述了一对放射状地从光学元件210延伸的平板触觉450，应当理解，可提供任意数量的平板触觉450，只要当IOL装置植入眼睛内时光学元件210绕光轴A-A居中。图7描绘了植入调节状态中的眼睛的晶状体囊130内的调节性IOL装置的实施方式。因为光学元件210和IOL装置200的膜230是充分柔性的，所以在植入前可被紧密地被折叠或卷起，从而仅需要几毫米的小切口用于插入眼睛内。如图7中显示的，在将IOL装置植入并且用流体填充腔220之后，IOL装置被粗略分成两部分面向在后囊120的在前晶状体部分210和面向玻璃体160的在后膜部分230。IOL装置的宽度d3被弹性地偏置，使它的宽度粗略等于处于调节状态中的自然晶状体囊的宽度(参见图IB的d2)。在后膜部分230具有近似晶状体囊130的在后部分134的表面积(参见图1A-B)的接触面积。显示两个或多个触觉550从IOL装置突出，从而基本上使在前晶状体部分210沿着光轴A-A居中。通过将IOL装置经由对象眼睛的小切口引入对象眼睛的晶状体囊内，将图7中显示的调节性IOL装置植入对象眼睛的晶状体囊内，其中IOL装置包括连接至弹性膜230以限定内腔220的折射光学元件210。然后在对象眼睛的晶状体囊130内定位将IOL装置，从而基本上使折射光学元件210沿着光轴A-A居中。然后，将一定量流体注入IOL装置的内腔220，其足以引起弹性膜230接触晶状体囊的在后部分，晶状体囊的在后部分又至少在光轴A-A和光轴A-A周围的区域内接触玻璃体。在优选的实施方式中，注入内腔220内的流体的体积足以沿着光轴A-A产生IOL装置的宽度d3，其基本上等于调节状态中的自然晶状体囊的宽度。本文所述和所要求的发明的范围不受本文公开的具体的优选实施方式限制，因为这些实施方式意欲作为本发明的几个方面的阐述。实际上，除了本文显示和描述的那些，本发明的各种改进也由在前的描述对于本领域技术人员来说将变得明显。这种改进也意欲落入所附权利要求的范围内。适于植入对象眼睛的晶状体囊内的调节性眼内晶状体(IOL)装置。IOL装置包括在前折射光学元件和连接至折射光学元件的膜。在前折射光学元件和膜限定配置以包含流体的封闭腔。至少一部分膜被配置来接触邻接对象眼睛的玻璃体的晶状体囊的在后区域。包含在封闭腔内的流体响应由玻璃体在膜上施加的向前的力，对在前折射光学元件施加变形或位移力。IOL装置可进一步包括触觉系统以定位在前折射光学元件，并且还接合小带和睫状肌，从而提供用于调节的其它方式。
调节眼内晶状体的装置制作方法
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