专利名称：一种治疗骨质增生的外敷中药组合物及其制备方法骨质增生又称为增生性骨关节炎、骨性关节炎(OA)、退变性关节病、老年性关节 炎、肥大性关节炎，是由于构成关节的软骨、椎间盘、韧带等软组织变性、退化，关节边缘形 成骨刺，滑膜肥厚等变化，而出现骨破坏，引起继发性的骨质增生，导致关节变形，当受到异 常载荷时，引起关节疼痛，活动受限等症状的一种疾病。临床症状(1)疼痛。(2)身长缩 短、驼背。(3)骨折。(4)呼吸功能下降。骨质增生症是中老年的常见病、多发病中医认为，骨质增生的早期多为瘀邪交结，凝而不散，治疗应化瘀驱邪，舒筋通络。常 见的治疗方法有口服药物、磁疗以及一些外敷中药膏剂；西医也有手术治疗，但往往不能除 根，手术创伤大，风险高，恢复期长，费用昂贵因而受到极大限制骨质增生治疗体现了中 医的优势。口服药副作用大，磁疗效果不明显，也有一些中药膏剂效果有限。
本发明的目的在于提供一种治疗骨质增生的外敷中药组合物及其制备方法，它可 以在患者外敷该中药组合物后副作用小，疗效好，并能很快缓解人的疼痛感觉。本发明的技术方案是一种治疗骨质增生的外敷中药组合物，其特征在于由下 述重量份的中药原料药物配制而成川椒20-30份、乳香20-30份、没药20-30份、干姜18-30份、附片18-30份、桂 枝15-20份、麻黄15-30份、当归18-20份、川芎18-20份、牛膝15-20份、桑寄生 30-50份、防风15-30份、细辛12-15份、补骨纸15-20份、骨碎补15-20份、五加皮 15-30份、全瓜蒌30-50份、薤白18-30份、55%白酒80-150份。所述一种治疗骨质增生的外敷中药组合物的重量份是川椒25份、乳香25份、 没药20份、干姜24份、附片25份、桂枝18份、麻黄25份、当归24份、川芎18份、牛 膝18份、桑寄生40份、防风25份、细辛13份、补骨纸17份、骨碎补18份、五加皮25 份、全瓜蒌40份、薤白25份。所述一种治疗骨质增生的外敷中药组合物的重量份是川椒20份、乳香20份、 没药25份、干姜15份、附片18份、桂枝18份、麻黄15份、当归15份、川芎20份、牛 膝15份、桑寄生30份、防风15份、细辛12份、补骨纸15份、骨碎补15份、五加皮15 份、全瓜蒌30份、薤白18份。所述一种治疗骨质增生的外敷中药组合物的重量份是川椒30份、乳香30份、 没药30份、干姜30份、附片30份、桂枝20份、麻黄30份、当归20份、川芎20份、牛 膝20份、桑寄生50份、防风25份、细辛15份、补骨纸20份、骨碎补20份、五加皮30 份、全瓜蒌50份、薤白25份。本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤1)取上述原料中除酒以外的原料药分别进行去杂，并洗净、晾干、备用；2)按下述重量份称取原料并分成3组
第一组川椒20-30份、乳香20-30份、没药20-30份、干姜18-30份、附片18-30份、桂 枝15-20份、麻黄15-30份；
第二组当归18-20份、川芎18-20份、牛膝15-20份、桑寄生30-50份、防风15-30份、 细辛12-15份；
第三组补骨纸15-20份、骨碎补15-20份、五加皮15-30份、全瓜蒌30-50份、薤白 18-30 份；
准备含量为55%白酒80-150份；
3)将步骤2)中的所有药物按组分别置粉碎机中粉碎成60-80目粗粉备用；
4)将步骤3)得到的第一组川椒20-30份、乳香20-30份、没药20-30份、干姜18-30 份、附片18-30份、桂枝15-20份、麻黄15-30份加入8_12倍量65-85%的乙醇加热至65°C 回流提取1-3次，过滤、合并滤液、备用；
得到的第二组当归18-20份、川芎18-20份、牛膝15-20份、桑寄生30-50份、防风15-30 份、细辛12-15份加入6-10倍量60-80%的乙醇加热至65°C回流提取1_3次，过滤、合并滤 液、备用；
得到的第三组补骨纸15-20份、骨碎补15-20份、五加皮15-30份、全瓜蒌30-50份、薤 白18-30份加入6-10倍量40-60%的乙醇加热至65°C回流提取1_3次，过滤、合并滤液、备 用；
5)、将步骤4)分别得到的三组滤液合并，混勻，备用；
6)、将步骤5)得到的滤液与含量为55%白酒混合均勻，泡制五天、备用；
7)、将步骤6)得到的滤液于50-70°C浓缩至相对密度1.30-1. 32的稠膏；并对其进行 压片，制成所述中药组合物。本发明的特点是这种中药组合物含有川椒、乳香、没药、干姜、附片、桂枝、麻黄， 系临床治疗经验与试验验证《本草蒙筌》记有“当归能逐瘀血，生新血，使血脉通畅。与气并 行，周流不息”。而组方，具有活血、利气、通络止痛之功效。方以当归为君，以其辛温，活血养 血、止痛之力，散瘀以通脑脉络，养血以滋润髓海，瘀血去，新血生，脉络通，痛止、髓满脑明。 《本草纲目》载当归“治头痛，心腹诸痛，润肠胃筋骨皮肤”。《本草正》有“当归，其味甘而 苦，故能补血，其气轻而辛，又能行血，补中有动，行中有补，血中之圣药也”。防风功用主 治发表，祛风，胜湿，止痛。治外感风寒，头痛，目眩，项强，风寒湿痹，骨节酸痛，四肢挛急， 破伤风。《长沙药解》"行经络，逐湿淫，通关节，止疼痛，舒筋脉，伸急挛，活肢节，起瘫痪，敛
自汗、盔汗，断漏下、崩中。川椒川椒辛热，祛邪逐寒，明目杀虫，温而不猛。
乳香乳香辛苦，疗诸恶疮，生肌止痛，心腹尤良。
没药没药苦平，治疮止痛，跌打损伤，破血通用。
干姜干姜味辛，表解风寒，炮苦逐寒，虚寒尤堪。
附片附片辛热，性走不守，四肢厥冷，回阳功有。
桂枝桂枝小梗，横行手臂，止汗舒筋，治手足痹。
麻黄麻黄味辛，解表出汗，身热头痛，风寒发散
5川芎川芎辛温，活血通经，除寒行气，散风止痛。牛膝牛膝味苦，除湿痹痿，腰膝酸疼，小便淋浙。桑寄生桑上寄生，风湿腰痛，止漏安胎，疮疡亦用 细辛细辛辛温，少阴头痛，利窍通关，风湿皆用。补骨纸补骨纸温，腰膝酸痛，兴阳固精，盐酒炒用。骨碎补骨碎补温，折伤骨节，风血积疼，最能破血。五加皮五加皮温，祛痛风痹，健步坚筋，益精止浙。全瓜蒌全瓜蒌寒，宁嗽化痰，伤寒结胸，解渴止烦。薤白薤白苦温，辛滑通阳，下气散结，胸痹宜尝。上述三组药分别熬制混合比一起熬制混合药效大大提高，而且能快速缓解疼痛 感。同时具有散节、消肿、止痛之功效，该药物用于治疗骨质增生疗效确切无毒副作用。

1)取上述原料中除酒以外的原料药分别进行去杂，并洗净、晾干、备用；
2)按下述重量份称取原料并分成3组
第一组川椒25份、乳香25份、没药25份、干姜24份、附片24份、桂枝18份、麻黄23
份；
第二组当归19份、川弯19份、牛膝18份、桑寄生40份、防风23份、细辛13份； 第三组补骨纸18份、骨碎补18份、五加皮23份、全瓜蒌40份、薤白24份； 准备含量为55%白酒80份；
3)将步骤2)中的所有药物按组分别置粉碎机中粉碎成60-80目粗粉备用；
4)将步骤3)得到的第一组川椒25份、乳香25份、没药25份、干姜24份、附片24份、 桂枝18份、麻黄23份加入8-12倍量65-85%的乙醇加热至65°C回流提取1_3次，过滤、合 并滤液、备用；
得到的第二组当归19份、川芎19份、牛膝18份、桑寄生40份、防风23份、细辛13份 加入6-10倍量60-80%的乙醇加热至65°C回流提取1_3次，过滤、合并滤液、备用；
得到的第三组补骨纸18份、骨碎补18份、五加皮23份、全瓜蒌40份、薤白24份加入 6-10倍量40-60%的乙醇加热至65°C回流提取1_3次，过滤、合并滤液、备用；
5)、将步骤4)分别得到的三组滤液合并，混勻，备用；
6)、将步骤5)得到的滤液与含量为55%白酒80份混合均勻，泡制五天、备用；
7)、将步骤6)得到的滤液于50-70°C浓缩至相对密度1.30-1. 32的稠膏；并对其进行 压片，制成所述中药组合物。治疗时将上述步骤所制的膏剂混合物均勻涂于患者病变处，一般3-5天症状得到 缓解，20-30天症状基本消失无反复。实施例2
1)取上述原料中除酒以外的原料药分别进行去杂，并洗净、晾干、备用；2)按下述重量份称取原料并分成3组
第一组川椒20份、乳香20份、没药25份、干姜15份、附片18份、桂枝18份、麻 黄15份；
第二组当归15份、川弯20份、牛膝15份、桑寄生30份、防风15份、细辛12份； 第三组、补骨纸15份、骨碎补15份、五加皮15份、全瓜蒌30份、薤白18份。准备含量为55%白酒120份；
3)将步骤2)中的所有药物按组分别置粉碎机中粉碎成60-80目粗粉备用；
4)将步骤3)得到的第一组川椒20份、乳香20份、没药25份、干姜15份、附片18 份、桂枝18份、麻黄15份加入8-12倍量65-85%的乙醇加热至65°C回流提取1_3次，过 滤、合并滤液、备用；
得到的第二组当归15份、川芎20份、牛膝15份、桑寄生30份、防风15份、细辛 12份加入6-10倍量60-80%的乙醇加热至65°C回流提取1_3次，过滤、合并滤液、备用；
得到的第三组补骨纸15份、骨碎补15份、五加皮15份、全瓜蒌30份、薤白18份 加入6-10倍量40-60%的乙醇加热至65°C回流提取1_3次，过滤、合并滤液、备用；
5)、将步骤4)分别得到的三组滤液合并，混勻，备用；
6)、将步骤5)得到的滤液与含量为55%白酒120份混合均勻，泡制五天、备用；
7)、将步骤6)得到的滤液于50-70°C浓缩至相对密度1.30-1. 32的稠膏；并对其进行 压片，制成所述中药组合物。实施例3
1)取上述原料中除酒以外的原料药分别进行去杂，并洗净、晾干、备用；
2)按下述重量份称取原料并分成3组
第一组川椒30份、乳香30份、没药30份、干姜30份、附片30份、桂枝20份、麻 黄30份；
第二组当归20份、川芎20份、牛膝20份、桑寄生50份、防风25份、细辛15份； 第三组补骨纸20份、骨碎补20份、五加皮30份、全瓜蒌50份、薤白25份。准备含量为55%白酒150份；
3)将步骤2)中的所有药物按组分别置粉碎机中粉碎成60-80目粗粉备用；
4)将步骤3)得到的第一组川椒30份、乳香30份、没药30份、干姜30份、附片30 份、桂枝20份、麻黄30份加入8-12倍量65-85%的乙醇加热至65°C回流提取1_3次，过 滤、合并滤液、备用；
得到的第二组当归20份、川芎20份、牛膝20份、桑寄生50份、防风25份、细辛 15份加入6-10倍量60-80%的乙醇加热至65°C回流提取1_3次，过滤、合并滤液、备用；
得到的第三组补骨纸20份、骨碎补20份、五加皮30份、全瓜蒌50份、薤白25份 加入6-10倍量40-60%的乙醇加热至65°C回流提取1_3次，过滤、合并滤液、备用；
5)、将步骤4)分别得到的三组滤液合并，混勻，备用；
6)、将步骤5)得到的滤液与含量为55%白酒150份混合均勻，泡制五天、备用；
7)、将步骤6)得到的滤液于50-70°C浓缩至相对密度1.30-1. 32的稠膏；并对其进行 压片，制成所述中药组合物。以上三个实施例的租房效果是比较显著的组方，但只要是按如下组方配比都会有较为明显的疗效，川椒20-30份、乳香20-30份、没药20-30份、干姜18-30份、附片 18-30份、桂枝15-20份、麻黄15-30份、当归18-20份、川芎18-20份、牛膝15-20 份、桑寄生30-50份、防风15-30份、细辛12-15份、补骨纸15-20份、骨碎补15-20 份、五加皮15-30份、全瓜蒌30-50份、薤白18-30份、55%白酒80-150份。中药组份的份数可以取克(g)、千克(kg)、吨(t)。为了表明本发明药物的治疗效果，本发明进行了临床试验。本发明所提出的一种治疗骨质增生的外敷中药组合物的临床试验如下选择年龄 38-55岁患者36例，平均年龄44岁，病程3年-8年，平均病程5年。患者症状较严重，脚痛 不能用力站立者20人，腰痛不能直立者13人，四肢麻痹者3人患者在本治疗前都没有接受 过其他治疗。20-30天为一疗程，20天后进行症状评分。48例患者中，12例作为治疗组1， 它采用本发明的药物均勻涂于患处，3天换一次药；再选12例作为治疗组2，治疗组2采用 的原料组份和治疗组1是相同原料组份，生产工艺不同，治疗组2是所有原料组份先一起一 同混合熬制成膏剂药物均勻涂于患处，3天换一次药；再选12例作为对照A组定时服用传 统西药奥沙普秦片；12例(称为对照B组)用远红外骨刺贴；期间注意饮食和休息。观察方法
1.观察指标①疼痛发作程度，时间，部位，放散方向变化。②伴随症状(反应迟钝，肢 体麻木、活动疼痛)。③疼痛影响因素劳累等变化。2.疗效判定①临床治愈症状基本消失无反复。②显效疼痛明显缓解，伴随 症状基本消失或大部减轻，遇影响因素无加重。③好转疼痛及伴随症状减轻，但遇影响因 素则加重。④无效诸症状无缓解或有加重趋向。治疗结果
治疗20天后，治疗效果比较见表1。表1本发明膏剂治疗20天后效果比较


本发明涉及一种外敷中药制剂，特别涉及一种治疗骨质增生的外敷中药组合物及其制备方法，其特征在于由下述重量份的中药原料药物配制而成川椒20-30份、乳香20-30份、没药20-30份、干姜18-30份、附片18-30份、桂枝15-20份、麻黄15-30份、当归18-20份、川芎18-20份、牛膝15-20份、桑寄生30-50份、防风15-30份、细辛12-15份、补骨纸15-20份、骨碎补15-20份、五加皮15-30份、全瓜蒌30-50份、薤白18-30份。它具有祛风散寒，舒经通络除痹，散节、消肿、止痛之功效，对骨质增生治疗效果好，无毒副作用。