专利名称：透析装置的制作方法一般而言，被使用在透析治疗的透析装置，是对被连接至血液回路的透析器(dialyzer)供给透析液，同时各自延伸设置用以将因透析而含有废物的透析液从透析器排出的透析液导入管线及透析液排出管线。该等透析液导入管线及透析液排出管线的前端为各自被连接至透析器的透析液导入口及透析液导出ロ，来进行透析液的供给及排出。 但是，血液浄化器被应用在血液透析过滤(HDF)者，在利用透析液作为补液者(以下，称为on-line (在线)HDF)，有必要在病人的血液将除水分程度的透析液进行补液。然而，如图6所示，例如在专利文献I公开的ー种透析装置，其具有血液回路，其是由透析器101、配设有血液帮浦104的动脉侧血液回路102及静脉侧血液回路103所构成；透析液导入管线LI，其是将从帮浦105所供给的透析液导入至透析器101 ;透析液排出管线L 2，其是将透析液从透析器101排出；旁通管线L4，其是将该等透析液导入管线LI及透析液排出管线L2不通过透析器101而连结；以及补液管线L3，其是用于在补液时使用。此种在线HDF方式的透析装置是通过在进行透析治疗时，将预定量的水分从血液除去(过滤)，且从其分补液管线L3供给透析液而使血液中的水分与透析液交換，并且具有补液帮浦106，用以控制补液时的补液管线L3的流量。而且，该图中的符号109、110表示用以将在透析液导入管线LI流动的透析液过滤而浄化的过滤器，符号104及V表示各自血液帮浦、电磁阀。而且，在动脉侧血液回路102及静脉侧血液回路103的途中，各自连接有气阱室D1、D2。而且，将补液管线L3的基端连接至旁通管线L4的一方的T字管107，同时将该补液管线L3的前端连接至从动脉侧血液回路102的气阱室Dl延伸设置的管路C前端，并将被过滤的水分量程度的透析液从该气阱室Dl进行补液(前补液)、边进行透析治疗。而且，也有使管路从气阱室D2延伸设置，且使其前端连接至补液管线L3的前端而进行补液(后补液)的情形。通过此种透析装置而进行透析治疗后的回血，如图7所示，在将静脉侧血液回路103前端的穿刺针穿刺病人的状态下，将补液管线L3的前端连接至动脉侧血液回路102的前端(与起动注给(priming)时ー样,将动脉侧穿刺针拆卸后的连接器)，而从帮浦105供给透析液。由此，血液回路内所残留的血液与透析液交換，而能够使该残留血液从静脉侧穿刺针返回至病人的体内。而且，该种在回血时，也必须使补液帮浦106及血液帮浦104正转。现有技术文献 专利文献 专利文献I :特开2004-313522号公报。
发明所要解决的问题 但是，在上述现有的透析装置，存在有如以下的问题。通常，因为通过如血液帮浦和透析帮浦等常用帮浦的驱动而得到的流速，相对于设定驱动量而具有误差，在回血时，如图7，将血液帮浦104及补液帮浦106串联地连接吋，由于流速的误差，例如血液帮浦104的流速比补液帮浦106低时，在血液帮浦104与补液帮浦106之间的流路会产生过大的正压，致使其流路有产生破损等的可能性。本发明是鉴于此种情形而进行，提供一种即便在回血时在血液帮浦及补液帮浦的流速产生误差，也能够防止在该血液帮浦与补液帮浦之间的流路产生过大的正压的透析装置。 解决问题的手段 权利要求I所记载的发明，是ー种透析装置，其包含一血液浄化器，其内部存在有一血液浄化膜，同时形成有一血液导入口、一血液导出口、一透析液导入口及一透析液排出ロ，且通过该血液浄化膜使透析液接触血液而施行透析浄化作用；动脉侧血液回路，其基端被连接至该血液浄化器的血液导入口，且在其途中配设有血液帮浦；一静脉侧血液回路，其基端被连接至该血液浄化器的血液导出ロ ；一透析液导入管线，其被连接至该血液浄化器的透析液导入口，以将透析液导入至该血液浄化器；一透析液排出管线，其被连接至该血液浄化器透析液排出ロ，以将透析液从该血液浄化器排出；以及ー供给手段，其将所调制的透析液供给至该透析液导入管线，其中具备ー补液管线及ー补液帮浦，其中该补液管线是由一端为与该透析液导入管线或该透析液排出管线连接，同时其另一端侧为分支且具有一第一分支端及一第二分支端的流路所构成，该第一分支端与该动脉侧血液回路或该静脉侧血液回路连接，同时在回血时，该第二分支端能够连接该动脉侧血液回路的前端；而该补液帮浦被配设在比该补液管线的分支部更靠近与该透析液导入管线或该透析液排出管线的连接部侧，且能够使该透析液导入管线或该透析液排出管线的透析液流动至该第一分支端及该第二分支端。 权利要求2所记载的发明，是在权利要求I所记载的透析装置，其中在该补液管线的分支部与第二分支端之间，配设有一能够将透析液的流动遮断或开放的阀手段。权利要求3所记载的发明，是在权利要求I或2所记载的透析装置，其中该第一分支端被连接至一动脉侧气阱室或ー静脉侧气阱室，该动脉侧气阱室被连接至该动脉侧血液回路的途中；而该静脉侧气阱室被连接至该静脉侧血液回路的途中。权利要求4所记载的发明，是在权利要求I至3项任ー项所记载的透析装置，其中具备ー控制该血液帮浦及该补液帮浦的驱动的控制手段，同时该控制手段是在回血吋，能够以该补液帮浦的驱动速度相较于该血液帮浦的驱动速度，为预定比率较高的方式进行同步控制。权利要求5所记载的发明，是在权利要求4所记载的透析装置，其中该预定比率大约为10%。权利要求6所记载的发明，是在权利要求4或5所记载的透析装置，其中该控制手段是以在回血开始时，使该血液帮浦及该补液帮浦的双方驱动，同时在预定时间后，使该血液帮浦停止而只有使该补液帮浦驱动的方式进行控制。
发明的效果
依照权利要求I的发明，因为补液管线是由一端为与透析液导入管线或透析液排出管线连接，同时其另一端侧为分支且具有一第一分支端及一第二分支端的流路所构成，其中该第一分支端与动脉侧血液回路或静脉侧血液回路连接，同时在回血时第二分支端能够被连接至动脉侧血液回路的前端，所以在回血时，透析液能够在从补液管线的分支部至第二分支端之间流通，而且，透析液能够在从该分支部至第一分支端之间流通。因此，即便在回血时，在血液帮浦及补液帮浦的流速产生误差、例如血液帮浦的流速比补液帮浦的流速低，也能够使透析液在从补液管线的分支部至第一分支端之间流通，而能够防止在该血液帮浦与补液帮浦之间的流路产生过大的正压。依照权利要求2的发明，因为在补液管线的分支部与第二分支端之间，配设有能够将透析液的流动遮断或开放的阀手段，通过该阀手段，在回血前能够使透析液的流动遮断，且在回血时能够使透析液的流动开放，在透析治疗中的补液时能够确实地避免透析液被从第二分支端排出。
依照权利要求3的发明，因为第一分支端被连接至动脉侧气阱室或静脉侧气阱室，其中该动脉侧气阱室被连接至前述动脉侧血液回路的途中；而该静脉侧气阱室被连接至该静脉侧血液回路的途中，所以在补液时，使透析液流入动脉侧血液回路或静脉侧血液回路时，能够施行除泡。依照权利要求4的发明，因为具备控制血液帮浦及补液帮浦的驱动的控制手段，同时该控制手段是在回血时，能够以该补液帮浦的驱动速度相较于该血液帮浦的驱动速度，为预定比率较高的方式进行同步控制，所以即便血液帮浦及补液帮浦的流速产生误差，也能够防止透析液在从补液管线的分支部至第一分支端之间产生逆流。依照权利要求5的发明，因为预定比率大约为10%，能够使其充分地吸收如血液帮浦及补液帮浦的常用帮浦通常会产生的流速的误差(一般认为大约为10%)。依照权利要求6的发明，因为控制手段是以在回血开始时为同时使血液帮浦及补液帮浦的双方驱动，同时在预定时间后为使血液帮浦停止而只有使补液帮浦驱动的方式进行控制，所以能够削减在回血时的透析液的使用量，同时能够缩短回血时间。


图I显示本发明的实施方式的透析装置的示意图。图2显示在同透析装置的补液管线的示意图。图3显示在同透析装置的补液管线在回血时的连接状态的示意图。图4显示在本发明的另外实施方式的透析装置的补液管线在回血时的连接状态的示意图。图5显示在本发明的另ー实施方式的透析装置的补液管线在回血时的连接状态的示意图。图6显示现有的透析装置(血液透析治疗时或是补液时)的示意图。图7显示现有的透析装置(在回血时)的示意图。

以下，參照附图、具体地说明本发明的实施方式。本实施方式的透析装置是应用在血液透析(HD)者，如图I所示，主要由下列构成血液回路A，其是动脉侧血液回路2及静脉侧血液回路3连接至作为血液浄化器的透析器I而成；透析装置本体B，其具有透析液导入管线LI及透析液排出管线L2 ;以及补液管线L3，其配设有补液帮浦7。透析器I内部存在有图中未示的血液浄化膜(在本实施方式包含中空丝膜的半透膜及过滤膜)，且形成有导入血液的血液导入口 Ia及将所导入的血液导出的血液导出ロIb,同时形成有导入透析液的透析液导入口 Ic及将所导入的透析液排出的透析液排出ロld，而且使透析液接触通过中空丝膜而从血液导入口 Ia所导入的血液而施行透析净化作用者。

动脉侧血液回路2主要由挠性管路所构成，且基端被连接至透析器I的血液导入ロ Ia而将从病人的动脉所采取的血液引导至透析器I的中空丝膜内。此种动脉侧血液回路2的前端是形成有能够安装动脉侧穿刺针Ila的连接器6a，同时在途中连接有气阱室Dl (动脉侧气阱室)。又，在动脉侧血液回路2的比气阱室Dl (动脉侧气阱室)前端侧，配设有由抽拉型帮浦(ironing pump)(使其正转时,是从挠性管路的外侧抽拉而使血液流动的结构)所构成血液帮浦8。静脉侧血液回路3是与动脉侧血液回路2 —祥地，主要是由挠性管路所构成，且基端被连接至透析器I的血液导出口 Ib而将通过中空丝膜内后的透析液导出。此种静脉侧血液回路3的前端是形成有能够安装静脉侧穿刺针Ilb的连接器6b，同时在途中连接有气阱室D2(静脉侧气阱室)。透析器I的透析液导入口 Ic及透析液排出ロ ld，其构成为各自连接有透析液导入管线LI及透析液排出管线L2，通过该透析液导入管线LI而被导入至透析器I的透析液，是通过中空丝膜的外侧而能够从透析液排出管线L2被排出。在该等透析液导入管线LI及透析液排出管线L2的途中各自连接有电磁阀Vl及电磁阀V2。而且，形成有不通过透析器I而连结该等透析液导入管线LI及透析液排出管线L2的旁通管线L4，该旁通管线L4配设有电磁阀V。又，在透析装置本体B内，跨越透析液导入管线LI及透析液排出管线L2而配设有复式帮浦5 (供给手段)。此种复式帮浦5是用以将所调制的透析液供给至该透析液导入管线LI。又，透析液排出管线L2配设有将复式帮浦5旁通的旁通管线L5及L6，在旁通管线L5配设有用以将病人的血液中的剰余水分除去的除水帮浦12，同时在旁通管线L6配设有电磁阀V3。又，图中符号4a、4b表示用以将透析液过滤而清浄化的过滤器。此种过滤器4a、4b是以至少配设ー个为佳，但是如本实施方式，也可以配设ニ个或三个以上的复数个。
而且，在血液透析治疗时，是将动脉侧穿刺针Ila及静脉侧穿刺针Ilb穿刺病人，且使复式帮浦5驱动而边将透析液导入至透析器I、边使血液帮浦8驱动时，通过动脉侧血液回路2、透析器I及静脉侧血液回路3，血液进行体外循环，同时血液通过透析器I而被净化，而且通过除水帮浦12的驱动，能够进行除水。透析液导入管线LI的途中(在过滤器4b与电磁阀Vl之间)，连接有用以连接补液管线L3的一端a的T字管9。本实施方式的补液管线L3，是由一端a为通过T字管9而与透析液导入管线LI连接，如图2所示，其另一端侧为分支且具有第一分支端b及第二分支端C的流路(例如挠性管路等)所构成，该第一分支端b是与动脉侧血液回路2的气阱室Dl (动脉侧气阱室)连接，同时在回血时，第二分支端c能够被连接至动脉侧血液回路2的前端。又，图中符号14表示被补液帮浦7抽拉的被抽拉部且由粗直径而且软质管路所构成。在此，为了方便而将从补液管线L3的一端a至分支部P之间的流路定义为主流路L3a ;将从分支部P至第一分支端b的流路定义为第一分支流路L3b ;并且将从分支部P至第二分支端c的流路定义为第二分支流路L3c。第一分支流路L3b的前端(第一分支端b)预先与气阱室Dl (动脉侧气阱室)连接，同时，第二分支流路L3c的前端(第二分支端c)为形成有能够与动脉侧血液回路2前端的连接器Ila连接的连接器10。补液帮浦7被配设在比补液管线L3的分支部P更靠近与透析液导入管线LI的连接部侧(在主流路L3a的一端a与分支部P之间)且由抽拉型帮浦所构成，该抽拉型帮浦能够使该透析液导入管线LI的透析液通过第一分支流路L3b而流动至第一分支端b，以及通过第二分支流路L3c而流动至第二分支端C。因此，在血液透析治疗中，通过使补液帮浦7驱动，能够将透析液导入管线LI的透析液通过气阱室Dl (动脉侧气阱室)而供给至动脉侧血液回路2来进行补液(前补液)。·而且，在补液管线L3的分支部P与第二分支端c之间(也即，第二分支流路L3c的途中)配设有能够将透析液的流动遮断或开放的阀手段15。此种阀手段15是由夹钳手段或电磁阀等所构成，其中该夹钳手段是使用手动将流路进行夹钳或松开夹钳而能够将透析液的流动遮断或开放；而该电磁阀是将流路进行夹钳或松开夹钳而能够将透析液的流动遮断或开放。在本实施方式，在血液透析治疗时(包含补液时)，如图I所示，阀手段15是以使流路成为关闭的状态而将透析液的流动遮断的方式构成。而且，在血液透析治疗结束之后，进行用以使血液回路等的血液返回病人的回血时，如图3所示，在静脉侧穿刺针Ilb穿刺病人的状态下，将动脉侧穿刺针11 a拆卸且使动脉侧血液回路2前端的连接器6a,连接在补液管线L3的第二分支端c所形成的连接器10。又，在回血吋，是将阀手段15设为开启状态而使透析液的流动开放。又，通过边将电磁阀Vl及V2设为关闭状态、边将电磁阀V设为开启状态(使构成旁通透析器I的流路)，来将透析装置本体B的配管部与透析器I内的血液流路进行分离，同时将旁通管线L6的电磁阀V3设为开启状态。在该状态下，通过使血液帮浦8及补液帮浦7进行正转驱动，透析液导入管线LI的透析液是通过在补液管线L3的主流路L3a及第二分支流路L3c而流入动脉侧血液回路2，且通过其透析液与血液交换来进行回血。因此，即便相较于血液帮浦8的驱动的流速，补液帮浦7的驱动的流速较高，透析液的一部分是从分支部P通过第一分支流路L3b而到达第一分支端b，能够边使其透析液迂回(旁通)血液帮浦8、边使其流入至动脉侧血液回路2。在此，在本实施方式，是在透析装置本体B配设有控制手段13，该控制手段13是由血液帮浦8及补液帮浦7的驱动控制部、及各自所电连接的微电脑等所构成。此种控制手段13是控制血液帮浦8及缩液帮浦7的驱动，且在回血时，能够以补液帮浦7的驱动速度比该血液帮浦8的驱动速度为预定比率(在本实施方式为大略10%)较高的方式进行同步控制。也即，因为血液帮浦8及补液帮浦7即便设定驱动速度，实际的流速会产生误差，所以预料其误差而以预定比率程度将补液帮浦7的驱动速度设定为比血液帮浦8的驱动速度闻。因此，因为通过控制手段13，以补液帮浦7的驱动速度比该血液帮浦8的驱动速度为预定比率较高的方式进行同步控制血液帮浦8的驱动速度，即便在血液帮浦8及补液帮浦7的流速产生误差，也能够将其误差分量吸收，能够防止由于实际的血液帮浦8的流速比补液帮浦7的流速高，致使在从补液管线L3的分支部P至第一分支端b之间(第一分支流路L3b)，血液产生逆流(从分支端b往分支部P流动)。特别是在本实施方式，因为预定比率被设定为大约为10%，能够使其充分地吸收如血液帮浦8及补液帮浦7的常用帮浦通常会产生的流速的误差(一般认为大约为10%)。而且，本实施方式的控制手段13，是以在回血开始时为通过如上述的同步控制，使血液帮浦8及补液帮浦7的双方驱动，同时在预定时间后，使血液帮浦8停止而只有使补液帮浦7驱动的方式进行控制。在此，所谓预定时间后，是指从动脉侧血液回路2的前端至气 阱室Dl (动脉侧气阱室)之间的流路是全部被透析液交換的时间后，可以是实际上通过实験而求得的时间，或者也可以是从该流路的体积与透析液的流速而理论上求得的时间。因此，相较于从回血开始至结束时继续使血液帮浦8及补液帮浦7驱动的情況，能够削减在回血时的透析液的使用量，同时能够缩短回血时间。又，在本实施方式，作为使血液帮浦8停止的触发器(trigger)，是设为将血液交换成为透析液为止的「时间」，但是也可以通过例如在血液回路配设血液浓度測定手段，以直接进行检出血液被交换成为透析液的方式来代替。依照上述的实施方式，因为补液管线L3是由一端a为与透析液导入管线LI连接，同时他端侧为分支且具有第一分支端b及第二分支端c的流路所构成,且该第一分支端b是与动脉侧血液回路2连接，同时在回血时，第二分支端c能够被连接至动脉侧血液回路2的前端，所以在回血时，透析液能够流通在从补液管线L3的分支部P至第二分支端c之间，而且透析液能够流通在从该分支部P至第一分支端b之间。因此，即便在回血时，在血液帮浦8及补液帮浦7的流速产生误差且例如补液帮浦7的流速比血液帮浦的流速低，也能够使透析液流通在从补液管线L3的分支部P至第一分支端b之间，且能够防止在该血液帮浦与补液帮浦之间的流路产生过大的正压。又，依照本实施方式，因为在补液管线L3的分支部P与第二分支端c之间，配设有能够将透析液的流动遮断或开放的阀手段15，通过该阀手段15，在回血前能够使透析液的流动遮断，且在回血时，能够使透析液的流动开放，所以能够确实地避免在透析治疗中的补液时，透析液从第二分支端被排出。而且，依照本实施方式，因为第一分支端b被连接至气阱室Dl (动脉侧气阱室)，其中该气阱室Dl被连接至动脉侧血液回路2的途中，所以在补液时，在使透析液流入动脉侧血液回路2吋，能够施行除泡。然而，如图4所示，也可以将第一分支端b连接至气阱室D2(静脉侧气阱室)，其中该气阱室D2被连接至静脉侧血液回路3的途中，在补液吋，能够将透析液供给至静脉侧血液回路3而进行补液(后补液)。以上，说明了本发明的实施方式，但是本发明不彼此限定，例如补液管线也可以设为一端a为与透析液排出管线L2连接，或是第一分支端为与静脉侧血液回路3连接。又，在本实施方式，是将第一分支端b连接至气阱室Dl (动脉侧气阱室)或气阱室D2 (静脉侧气阱室)，但是如图5所示，也可以连接至构成动脉侧血液回路2的流路本身(也可以是构成静脉侧血液回路3的流路本身)。产业上的利用可能性
只要具备ー补液管线及ー补液帮浦，也能够应用在附加其它功能者等，其中该补液管线是由一端为与该透析液导入管线或该透析液排出管线连接，同时其另一端侧为分支且具有一第一分支端及一第二分支端的流路所构成，该第一分支端是与该动脉侧血液回路或该静脉侧血液回路连接，同时在回血时，该第二分支端能够连接该动脉侧血液回路的前端；而该补液帮浦被配设在比该补液管线的分支部更靠近与该透析液导入管线或该透析液排出管线的连接部侧，且能够使该透析液导入管线或该透析液排出管线的透析液流动至该第一分支端及该第二分支端。
符号说明
1:透析器(血液浄化器)
Ia :血液导入口
Ib :血液导出口 Ic :透析液导入口 Id:透析液排出ロ
2:动脉侧血液回路
3:静脉侧血液回路 4a、4b :过滤器
5:复式帮浦(供给手段)
6a、6b :连接器
7:补液帮浦
8:血液帮浦
9T字管
10:连接器
Ila :动脉侧穿刺针 Ilb :静脉侧穿刺针
12:除水帮浦
13:控制手段
14:被抽拉部 15阀手段
101:透析器
102:动脉侧血液回路
103:静脉侧血液回路
104:血液帮浦
105:帮浦
106:补液帮浦 107,108 T 字管 109、110 :过滤器A :血液回路a :补液管线的一端B :透析装置本体b :第一分支端c :第二分支端 LI :透析液导入管线L2 :透析液排出管线L3 :补液管线L3a :主流路L3b :第一分支流路L3c :第二分支流路L4 :旁通管线L5 :旁通管线L6 :旁通管线P 分支部Vl :电磁阀V2 :电磁阀V3 :电磁阀


本发明公开了一种即便在回血时在血液帮浦及补液帮浦的流速产生误差，也能够防止在该血液帮浦与补液帮浦之间的流路产生过大的正压的透析装置。本发明提供的一种透析装置，其具备一补液管线(L3)及一补液帮浦(7)，其中该补液管线(L3)的一端(a)与一透析液导入管线(L1)连接，同时其另一端侧为分支且具有一第一分支端(b)及一第二分支端(c)的流路所构成，该第一分支端(b)与一动脉侧血液回路(2)连接，同时在回血时，该第二分支端(c)能够连接该动脉侧血液回路(2)的前端；而该补液帮浦(7)被配设在比该补液管线(L3)的分支部(P)更靠近与该透析液导入管线(L1)的连接部侧，且能够使该透析液导入管线(L1)的透析液流动至该第一分支端(b)及该第二分支端(c)。